Sindopa - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Tablešu Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sindopa

Sindopa: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Syndopa

ATX kods: N04BA02

Aktīvā sastāvdaļa: levodopa (levodopa), karbidopa (karbidopa)

Ražotājs: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 183 rubļiem.

Pērciet

Sindopa ir pretparkinsonisma līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Sindopa zāļu forma - tabletes:

• deva 250 + 25 mg: gaiši rozā krāsā, sakrustota, plakani cilindriska, apaļa ar diviem krustpunktiem un vienā pusē griezumu un otrā pusē Syndopa gravējumu (10 gab. sloksnēs, 5 sloksnes kartona kastē);
• deva 100 + 10 mg: izskats nav aprakstīts (kontūrveida iepakojumos bez šūnām 10 gab., kartona kastē 5 iepakojumi).

1 tabletes sastāvs ar devu 250 + 25 mg:

• aktīvās vielas: levodopa - 250 mg; karbidopa - 25 mg;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete (žāvēta) - 5 mg; nātrija karboksimetilciete (A tips) - 20 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg; magnija stearāts - 5 mg; talks - 10 mg; butilhidroksianizols - 0,01 mg; povidons-K30 - 12 mg; sārtinātā krāsviela (Ponso 4R) - 0,3 mg; mikrokristāliskā celuloze - 50 mg; kukurūzas ciete - 48,848 mg; laktoze - 95 mg.

1 tabletes sastāvs 100 + 10 mg devā: aktīvās sastāvdaļas: levodopa - 100 mg; karbidopa - 10 mg; nav datu par palīgkomponentu sastāvu.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levodopa ir aminoskābe, kas iegūta no L-tirozīna. Piedaloties citoplazmas fermentam (aromātiskās L-aminoskābes, dekarboksilāze), dopamīns tiek veidots tieši no levodopas. Dopamīna ietekmes gala rezultāts ir neironu aktivitātes nomākšana smadzeņu striatumā. Perifēros audos no piridoksīna atkarīgās aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes ietekmē levodopa tiek ātri dekarboksilēta, pārvēršoties dopamīnā, kas tomēr nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru.

Levodopas dekarboksilēšanas process perifēros audos inhibē karbidopu, kas neiekļūst asins-smadzeņu barjerā un neietekmē levodopas pārveidošanos par dopamīnu centrālajā nervu sistēmā. Tādējādi levodopas un karbidopas kombinācijas lietošana palielina levodopas daudzumu, kas nonāk smadzenēs. Lietojot iekšķīgi kopā ar karbidopu, levodopas biopieejamība tiek dubultota. Karbidopa nekad neizraisa pilnīgu aromātiskās L-aminoskābju dekarboksilāzes inhibīciju.

Farmakokinētika

Karbidopai raksturīgs:

• absorbcija: C _max (maksimālā koncentrācija asins plazmā) pēc iekšķīgas lietošanas vienā devā Parkinsona slimības gadījumā svārstās no 1,5 līdz 5 stundām;
• vielmaiņa un izdalīšanās: metabolizējas aknās; galvenie metabolīti, kas izdalās ar urīnu, ir alfa-metil-3,4-dihidroksifenilpropionskābe un alfa-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionskābe, kas attiecīgi veido 10 un 14% metabolītu, ko izdalās caur nierēm; 3,4-dihidroksifenilacetons un N-metilkarbidopa ir mazākos daudzumos, to saturs ir 5% (ne vairāk) no kopējā metabolītu daudzuma; nemainīta karbidopa ir atrodama arī urīnā; konjugāti nav identificēti; karbidopas izdalīšanās ar urīnu nemainītā veidā galvenokārt tiek pabeigta 7 stundu laikā un ir 35%.

Levodopas raksturojums:

• absorbcija: ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un aktīvi metabolizējas; veido vairāk nekā 30 dažādus metabolītus, galvenokārt pārveidojot par norepinefrīnu, epinefrīnu un dopamīnu; _{Of a max} vienreizējas devas levodopas pēc perorālas lietošanas pacientiem ar Parkinsona slimību svārstās no 1,5 līdz 2 stundu laikā, un tiek turētas terapeitisko līmeni 4-6 stundu laikā;
• izvadīšana: levodopas metabolīti ātri izdalās ar urīnu - apmēram ⅓ no devas izdalās 2 stundu laikā; T _1/2 (pussabrukšanas periods) ir aptuveni 50 minūtes un palielinās līdz gandrīz 1,5 stundām, ja to kombinē ar karbidopu.

Karbidopas ietekme uz levodopas metabolismu:

• levodopas koncentrācijas palielināšanās asins plazmā 5 reizes, lietojot iepriekšējo karbidopu;
• laika palielināšanās levodopas terapeitiskās koncentrācijas uzturēšanai plazmā no 4 līdz 8 stundām;
• palielināts levodopas T _{1/2 daudzums} no 3 līdz 15 stundām, ja to lieto Parkinsona slimības pacientiem vienā devā, iepriekš ārstējot ar karbidopu;
• karbodopas dēļ levodopas koncentrācija palielinās vismaz 3 reizes (vismaz);
• homovanilskābes un dopamīna koncentrācijas samazināšanās urīnā un asins plazmā ar iepriekšēju karbidopas uzņemšanu.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Sindopa tiek nozīmēts zināmas izcelsmes slimības vai Parkinsona sindroma ārstēšanai: intoksikācijas dēļ ar toksiskām vielām (ieskaitot oglekļa monoksīdu vai mangānu), cerebrovaskulāriem traucējumiem, encefalītu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• melanoma vai aizdomas par to;
• nezināmas dabas ādas patoloģijas;
• Hantingtona slimība;
• būtisks trīce;
• smaga psihoze vai neiroze;
• slēgta leņķa glaukoma;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
• sekundārs parkinsonisms, ko izraisa antipsihotisko līdzekļu lietošana;
• kombinēta ārstēšana ar neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem 14 dienu laikā pēc to lietošanas;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret preparātā esošajiem komponentiem.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Sindopa iecelšana prasa piesardzību):

• smagi aknu un nieru darbības pārkāpumi;
• erozīvi un čūlaini kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi;
• sirdskaite;
• miokarda infarkts ar sirds ritma traucējumiem anamnēzē;
• smagas plaušu patoloģijas, ieskaitot bronhiālo astmu;
• endokrīnās sistēmas slimības, ieskaitot cukura diabētu;
• smagas psihozes un neirotiski traucējumi;
• epilepsijas lēkmes anamnēzē.

Norādījumi par Sindopa lietošanu: metode un devas

Sindopa tabletes lieto iekšķīgi, tās nedrīkst košļāt, lietojot nelielu daudzumu pārtikas vai pēc ēšanas ar ūdeni.

Tā kā absorbcijas dēļ pastāv konkurence starp levodopu un aromātiskajām aminoskābēm, zāļu lietošanas laikā ir svarīgi izvairīties no liela daudzuma olbaltumvielu patēriņa. Vidēji karbidopas dienas deva, kas nepieciešama levodopas perifērās konversijas nomākšanai, svārstās no 0,07 līdz 0,1 g. 0,2 g karbidopas pārsniegšana nerada turpmāku terapeitiskā efekta uzlabošanos. Maksimālā levodopas dienas deva ir ne vairāk kā 2 g.

Sākotnējā Sindopa deva (tabletes 0,25 + 0,025 g) ir ½ gab. 2 reizes dienā, vajadzības gadījumā palielinot par ½ gab. dienā vai katru otro dienu, līdz tiek sasniegts optimālais efekts. Pirmajā dienā un dažreiz pēc pirmās devas lietošanas parādās terapeitiskais efekts. Pilns klīniskais efekts tiek novērots pēc 7 dienu zāļu lietošanas. Parasti aizstājterapijas sākumā dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 gab. dienā (1 gab. 3 reizes dienā). Šīs devas iecelšana ir ieteicama terapijas sākumā smagiem slimības gadījumiem. Izņēmuma kārtā, lietojot monoterapiju, dienas devu var palielināt, bet ne vairāk kā 8 gab. (1 gabals 8 reizes dienā). Paņemiet vairāk nekā 6 gabalus ar lielu piesardzību. dienā.

Pārejot no levodopas zālēm, viņi pārtrauc to lietošanu vismaz 12 stundas pirms Sindopa terapijas sākuma; pārejot no ilgstošām formām - 24 stundu laikā. Zāles dienas devai jānodrošina aptuveni 20% no levodopas iepriekšējās dienas devas.

Sākotnējā Sindopa deva pacientiem, kuri saņēma vairāk nekā 1,5 g levodopas, ir 1 gab. 3-4 reizes dienā.

Blakus efekti

• nervu sistēma: demence, paaugstināts libido, hipomanija, depresija ar vai bez pašnāvības nodomiem, halucinācijas, garīgā stāvokļa izmaiņas (ieskaitot pārejošas psihozes un paranojas), bezmiegs, trauksme, pastiprināta trauksme, galvassāpes, nervu spriedze, murgi, apjukums apziņa, miegainība, sedācija, krampji, distoniskas piespiedu kustības, reibonis, ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms, distonija, diskinēzija (ieskaitot horeoatetozi) ar ilgstošu lietošanu - izslēgšanas un izslēgšanas sindroms;
• gremošanas sistēma: anoreksija, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja, sāpes epigastrijā, sausums mutē, siekalu aptumšošana, predispozīcijas pacientiem čūlainais efekts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• sirds un asinsvadu sistēma: flebīts, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, aritmijas, sabrukums, ortostatiska hipotensija;
• asinsrades orgāni: agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija (ieskaitot hemolītisko), leikopēnija;
• elpošanas sistēma: augšējo elpceļu infekcijas, elpas trūkums;
• urīnceļu sistēma: urīna aptumšošana, bieža urinēšana, urīnceļu infekcijas;
• alerģiskas reakcijas: Šenleina-Henoha slimība, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska;
• laboratorijas parametri: pozitīvs tiešais Kumbsa tests; hiperkreatinēmija; hiperurikēmija; urīnvielas slāpekļa, bilirubīna un joda koncentrācijas izmaiņas, kas saistītas ar olbaltumvielām; izmaiņas laktāta dehidrogenāzes, sārmainās fosfatāzes, aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes aktivitātēs;
• citi: sāpes krūtīs, ģībonis.

Iespējamās levodopas blakusparādības, kas jāņem vērā, izrakstot levodopu + karbidopu:

• gremošanas sistēma: mēles dedzinoša sajūta, meteorisms, sāpes un diskomforts vēderā, žagas uzbrukumi, bruksisms, disfāgija, sialoreja (hipersalivācija), grēmas, dispepsija;
• vielmaiņa: svara zudums / palielināšanās, tūska;
• maņu orgāni: okuloģiskas krīzes, garšas traucējumi, neskaidra redze, diplopija;
• elpošanas sistēma: klepus, iekaisis kakls;
• nervu sistēma: blefarospasms, perifēra neiropātija, gaitas nestabilitāte, psihomotoriska uzbudinājums, eiforija, trauksme, bezmiegs, latenta Bernarda-Hornera sindroma aktivizēšanās, trismus, muskuļu krampji, pastiprināta roku trīce, nejutīgums, ataksija, dezorientācija, samazināta garīgā aktivitāte, astēnija, ģībonis, vājums;
• urīnceļu sistēma: urīna nesaturēšana, urīna aizture;
• citi: priapisms, savārgums, aizsmakums, ļaundabīga melanoma, sejas, kakla un krūšu pietvīkums;
• laboratorijas parametri: nepareiza pozitīva reakcija uz ketona ķermeņiem urīnā, izmantojot testa sloksnes ketonūrijas noteikšanai (pēc urīna paraugu vārīšanas šī reakcija nemainās); ir iespējami arī kļūdaini negatīvi rezultāti, lietojot glikozes oksidāzes metodi glikozūrijas noteikšanai.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: vispirms asinsspiediena paaugstināšanās un pēc tam pazemināšanās, trauksme, bezmiegs, anoreksija, psihomotoriska uzbudinājums, apjukums, sirds ritma traucējumi, sinusa tahikardija. Iespējama arī ortostatiskas hipotensijas attīstība. Bezmiega un anoreksijas simptomi var saglabāties vairākas dienas.

Terapija: kuņģa skalošana, aktivētās ogles iecelšana, simptomātiska ārstēšana (ja nepieciešams) slimnīcas apstākļos.

Speciālas instrukcijas

Sindopa anulēšana tiek veikta pakāpeniski, jo pēkšņa tās uzņemšanas pārtraukšana var kalpot tādu simptomu kompleksa attīstībai, kas atgādina ļaundabīgu neiroleptisko sindromu (kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās asins serumā, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stingrība).

Pacientiem, kuriem nepieciešama pēkšņa zāļu devas samazināšana vai zāļu lietošanas pārtraukšana, jābūt medicīniskā uzraudzībā.

Gados vecākiem pacientiem levodopas absorbcija ir augstāka nekā jauniem, kas apstiprina informāciju par DOPA-dekarboksilāzes aktivitātes samazināšanos audos ar vecumu un ar ilgstošu terapiju ar levodopu.

Epidemioloģiskie pētījumi ir parādījuši, ka melanomas risks pacientiem ar Parkinsona slimību ir lielāks nekā vispārējā populācijā (apmēram 2–6 reizes). Nav noskaidrots, vai šis pieaugums ir saistīts ar Parkinsona slimību vai medikamentiem, ko lieto slimības ārstēšanai. Šajā sakarā pacientiem un ārstiem, kuri bieži un regulāri lieto Sindopa atbilstoši indikācijām, ir svarīgi uzraudzīt melanomas attīstību. Ieteicams periodiski pārbaudīt ādu no kvalificētiem speciālistiem (piemēram, dermatologiem). Ilgstošas ārstēšanas gadījumā periodiski jākontrolē asinsrades sistēma, sirds un asinsvadu sistēma, nieru un aknu darbība, jāuzrauga pacienta garīgais stāvoklis.

Ja operācijas laikā ir nepieciešams lietot vispārēju anestēziju, Sindopa deva netiek samazināta, ja pacients var lietot zāles un šķidrumu iekšā. Ciklopropāna un halotāna lietošanas gadījumos zāļu lietošana tiek pārtraukta (vismaz) 8 stundas pirms operācijas. Pēc operācijas terapiju turpina parastās devās.

Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā tiek regulāri kontrolēts intraokulārais spiediens.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Uzņemšanas laikā Sindopa jums vajadzētu atturēties no braukšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Sindopa ir kontrindicēts bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem Sindop tiek nozīmēts piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Sindop tiek nozīmēts piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Sindopa kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• tricikliskie antidepresanti: levodopas biopieejamība samazinās;
• D2-dopamīna receptoru blokatori: zāļu iedarbība samazinās;
• simpatomimētiskie līdzekļi: to iedarbība var pastiprināties, kas prasa samazināt to devu;
• amantadīns: savstarpēji pastiprina levodopas iedarbību;
• metildopa: savstarpēji pastiprina levodopas blakusparādības;
• piridoksīns: uzlabo levodopas perifēro metabolismu, tāpēc mazāk tā iekļūst asins-smadzeņu barjerā; ja, lietojot šādu kombināciju, papildus netiek nozīmēti perifērās DOPA-dekarboksilāzes inhibitori, levodopas terapeitiskais efekts samazinās;
• m-antiholīnerģiskie līdzekļi, reserpīns, papaverīns, tioksantēna atvasinājumi, klonidīns, fenitoīns, diazepāms: var mazināt Sindopa antiparkinsonisma iedarbību;
• līdzekļi inhalācijas anestēzijai, β-adrenomimetikas līdzekļi: kombinējot ar levodopu, var palielināties sirds aritmiju attīstības risks;
• tricikliskie antidepresanti: ir iespējama asinsspiediena paaugstināšanās un diskinēzijas attīstība;
• antihipertensīvie līdzekļi: iespējams, attīstīsies posturāla hipotensija, kurai nepieciešama īpaša piesardzība kombinētās Sindopa terapijas laikā;
• MAO inhibitori: hipertensīvas krīzes risks (kombinācija ir kontrindicēta).

Analogi

Sindopa analogi ir: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar ātras darbības tabletes (disperģējamās) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sindop

Saskaņā ar atsauksmēm Sindopa ar ilgstošu terapiju ievērojami uzlabo Parkinsona slimības slimnieku stāvokli.

Sindopa cena aptiekās

Aptuvenā Sindopa tablešu cena devā 250 + 25 (par 50 gabaliņiem iepakojumā) ir 140–192 rubļi.

Sindopa: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Sindopa 250 + 25 mg tabletes 50 gab. 183 r Pērciet

Sindopa tabletes 250mg + 25mg 50 gab. 188 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!