Sulfasalazīns-EH
Sulfasalazin-EN: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sulfasalazin-EN
ATX kods: A07EC01
Aktīvā sastāvdaļa: sulfasalazīns (sulfasalazīns)
Ražotājs: KRKA, dd (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018
Cenas aptiekās: no 309 rubļiem.
Pērciet
Sulfasalazīns-EH ir zāles ar pretmikrobu un pretiekaisuma iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Sulfasalazine-EH dozēšanas forma - zarnās šķīstošās tabletes: abpusēji izliektas ar noapaļotām malām, apaļas, ar specifisku smaržu, ar dzeltenu vai brūngani dzeltenu pārklājumu; serde šķērsgriezumā - no brūngani oranžas līdz oranžai (10 gabali blisterī, 5 blisteri kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: sulfasalazīns - 500 mg;
- palīgkomponenti (kodols): povidons, iepriekš želatinizēta ciete, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds;
- apvalks: titāna dioksīds, krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds 10 (E172), makrogols 6000, talks, nātrija karmeloze, trietilcitrāts, etilakrilāta un metakrilskābes kopolimērs (1: 1).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Aktīvajai vielai sulfasalazīnam ir tendence selektīvi uzkrāties zarnu saistaudos, zarnu sienas biezumā un serozajā šķidrumā. Zarnu mikrofloras dēļ viela sadalās sulfapiridīnā un mezalazīnā (5-aminosalicilskābe).
Sulfapiridīnam, nomācot limfocītu un T-killer šūnu neoplazmas pārveidošanos, ir pretmikrobu iedarbība pret streptokokiem, diplokokiem, Escherichia coli, gonokokiem.
Mesalazīnam ir ievērojama pretiekaisuma iedarbība resnās zarnas ārstēšanā. 5-aminosalicilskābes darbības mehānisms sastāv no brīvo skābekļa radikāļu saistīšanās, lokālas lipoksigenāzes un ciklooksigenāzes inhibīcijas zarnu sienās, kas novērš leikotriēnu, prostaglandīnu un citu iekaisuma mediatoru veidošanos.
Farmakokinētika
- absorbcija: apmēram 30% no uzņemtās sulfasalazīna devas uzsūcas tievās zarnas sieniņā, pārējie 70% resnās zarnās zarnu mikrofloras ietekmē sadalās, veidojot 60-75% sulfapiridīna un 25% - mezalazīnu. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3–12 stundas pēc zāļu lietošanas;
- sadalījums: sulfasalazīna saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 99%, sulfapiridīna - 50%, mezalazīna - 43%;
- vielmaiņa: sulfapiridīns aknās tiek metabolizēts hidroksilējot, veidojot neaktīvus metabolītus, mezalazīns - acetilējot;
- eliminācija: sulfasalazīna pusperiods (T 1/2) - no 5 līdz 10 stundām, sulfapiridīns - no 6 līdz 14 stundām, mezalazīns - no 0,6 līdz 1,4 stundām. Caur zarnām izdalās 5% sulfapiridīna un 67% mezalazīna. Caur nierēm 75–91% sulfasalazīna izdalās trīs dienu laikā.
Lietošanas indikācijas
- Krona slimība (akūtā fāzē mērena un viegla);
- čūlainais kolīts (ārstēšana akūtā fāzē un uzturošā terapija remisijas periodā);
- reimatoīdais artrīts, ieskaitot nepilngadīgo.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aplastiska anēmija, granulocitopēnija;
- porfirīna slimība;
- smaga nieru mazspēja;
- smaga aknu disfunkcija;
- iedzimts fermenta glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- laktācijas periods;
- bērni līdz 5 gadu vecumam; juvenilā reimatoīdā artrīta ārstēšanā - līdz 6 gadiem;
- paaugstināta individuālā jutība pret sulfasalazīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu, kā arī pret sulfonamīdiem un salicilskābes atvasinājumiem.
Relatīvs (slimības / stāvokļi, kuru klātbūtne, lietojot Sulfasalazine-EH, prasa piesardzību):
- anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas (iespējamas krusteniskas alerģiskas reakcijas pret furosemīdu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, karboanhidrāzes inhibitoriem);
- pavājināta nieru un / vai aknu darbība;
- bronhiālā astma;
- nepilngadīgo reimatoīdā artrīta sistēmiskās formas (seruma slimības iespējamība);
- grūtniecība.
Norādījumi par sulfasalazīna-EN lietošanu: metode un devas
500 mg sulfasalazīna-EH tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas.
Krona slimība un čūlainais kolīts
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- pieaugušie un bērni, kas vecāki par 16 gadiem: pirmā diena - 1 tablete (500 mg) 4 reizes dienā; otrajā dienā - 2 tabletes (1000 mg) 4 reizes dienā; trešā un nākamās dienas - 3-4 tabletes (1500-2000 mg) 4 reizes dienā. Pēc tam, kad čūlainā kolīta akūtās klīniskās izpausmes ir mazinājušās, ieteicama uzturošā deva - 1 tablete (500 mg) 3-4 reizes dienā vairākus mēnešus;
- bērni no 10 līdz 16 gadu vecumam un / vai ar svaru no 35 līdz 50 kg: 1 tablete (500 mg) 4 reizes dienā;
- bērni no 7 līdz 10 gadu vecumam: 1 tablete (500 mg) 3-4 reizes dienā;
- bērni no 5 līdz 7 gadu vecumam: ½ - 1 tablete (250–500 mg) 3-4 reizes dienā.
Atbalstoša terapija nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam un / vai ķermeņa svaram līdz 65 kg.
Maksimālā Sulfasalazine-EH dienas deva ir: pieaugušajiem - 8000 mg (16 tabletes), bērniem līdz 16 gadu vecumam - 2000 mg (4 tabletes).
Reimatoīdais artrīts un juvenilais reimatoīdais artrīts
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- pieaugušie: pirmā nedēļa - 1 tablete (500 mg) vienu reizi dienā, otrā nedēļa - 1 tablete (500 mg) 2 reizes dienā, trešā nedēļa - 1 tablete (500 mg) 3 reizes dienā utt. Iespējamā terapeitiskā deva ir no 1500 mg (3 tabletes) līdz 3000 mg (6 tabletes) dienā. Terapijas kurss ir seši vai vairāk mēneši. Klīniskais efekts parādās pēc 6-10 nedēļām no ārstēšanas sākuma;
- bērni, kas vecāki par 16 gadiem un / vai sver vairāk nekā 50 kg: 2 tabletes (1000 mg) 2 reizes dienā;
- bērni no 12 līdz 16 gadu vecumam un / vai ar svaru no 40 līdz 50 kg: 1 tablete (500 mg) 3 reizes dienā vai 2 tabletes (1000 mg) 2 reizes dienā;
- bērni no 8 līdz 12 gadu vecumam un / vai ar svaru no 30 līdz 39 kg: 1 tablete (500 mg) 2-3 reizes dienā;
- bērni no 6 līdz 8 gadu vecumam un / vai ar svaru no 20 līdz 29 kg: 1 tablete (500 mg) 2 reizes dienā.
Bērniem maksimālā dienas deva ir 2000 mg (4 tabletes Sulfasalazine-EH 500 mg) vai 40-50 mg / kg ķermeņa svara.
Blakus efekti
Nevēlamo reakciju attīstība ir atkarīga no sulfapiridīna koncentrācijas līmeņa asins plazmā, īpaši pacientiem ar lēnu acetilēšanu. Biežāk nevēlamas blakusparādības tiek novērotas pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Iespējamās blakusparādības, lietojot Sulfasalazine-EH no sistēmām un orgāniem:
- centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, krampji, vertigo, halucinācijas, troksnis ausīs, miega traucējumi, perifēra neiropātija, depresija, aseptisks meningīts, ataksija;
- gremošanas sistēma: caureja, slikta dūša, samazināta ēstgriba, vemšana, sāpes vēderā, pankreatīts, zāļu hepatīts, anoreksija;
- urīnceļu sistēma: hematūrija, proteīnūrija, kristālūrija, intersticiāls nefrīts, nieru disfunkcija;
- hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, leikopēnija, makrocitoze, hemolītiskā anēmija, megaloblastiskā anēmija, ko izraisa nestabilu hemoglobīnu pārvadāšana (Heinz-Ehrlich ķermeņu klātbūtnes dēļ) hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, methemoglobinēmija, trombocitopēnija, hipoplazmatiskā anēmija, apl;
- elpošanas sistēma: klepus, elpas trūkums, intersticiāls pneimonīts, infiltrāti plaušu audos, fibrozējošs alveolīts;
- reproduktīvā sistēma: pārejoša oligospermija, neauglība;
- alerģiskas reakcijas: nieze, eritēma, nātrene, vispārēji izsitumi uz ādas, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīga eksudatīvā eritēma), eksfoliatīvs dermatīts, drudzis, seruma slimība, fotosensibilizācija, limfadenterīts, erythematosus nodosum pietūkums, anafilaktiskais šoks;
- laboratorijas testi: paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, hiperbilirubinēmija, paaugstināts aknu transamināžu līmenis;
- citi: cūciņa, hipertermija, iespējama ādas, urīna vai mīksto kontaktlēcu dzeltenā krāsošana.
Pārdozēšana
Sulfasalazīna-EH pārdozēšanas gadījumā var parādīties šādi simptomi: reibonis, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana. Ļoti lielu zāļu devu lietošanas gadījumā var rasties nervu sistēmas intoksikācijas simptomi (krampji), hematūrija, anūrija, kristālūrija.
Ieteicamā pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Izraisīt vemšanu, skalot kuņģi un zarnas, sārmot urīnu, piespiedu diurēzi. Pacientiem ar anūriju un / vai nieru mazspēju jāierobežo šķidruma un elektrolītu uzņemšana.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā ar sulfasalazīnu-EH ieteicams periodiski kontrolēt aknu enzīmu līmeni asins plazmā. Ir nepieciešams arī veikt vispārēju asins analīzi (sākotnējā ārstēšanas posmā - 1-2 reizes mēnesī, pēc tam ik pēc 3-6 mēnešiem) un urīna analīzi (nieru darbības traucējumu gadījumā).
Zāļu lietošanas periodā ieteicams patērēt palielinātu šķidruma daudzumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Sulfasalazine-EH grūtniecēm var ordinēt tikai saskaņā ar stingrām ārstējošā ārsta norādēm un minimālajā efektīvajā devā. Grūtniecības trešajā trimestrī, ja slimības gaita to atļauj, zāles ir jāatceļ.
Laktācijas laikā, ja jums jālieto Sulfasalazine-EH, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 5 gadu vecumam Sulfasalazine-EH lietošana ir aizliegta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Sulfasalazine-EH jālieto piesardzīgi.
Zāļu lietošana smagas nieru darbības traucējumu gadījumā ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā ir nepieciešams parakstīt Sulfasalazine-EH ar piesardzību.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu lietošana ir aizliegta.
Zāļu mijiedarbība
- folijskābe, digoksīns: samazinās to absorbcija;
- antikoagulanti, pretepilepsijas un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi: pastiprina to darbību;
- citostatiskie līdzekļi, imūnsupresanti, aknu un nefrotoksiski līdzekļi: palielinot to blakusparādības;
- zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz kaulu smadzeņu asinsradi: palielināts mielosupresijas risks;
- antibiotikas: sulfasalazīna efektivitātes samazināšanās čūlainā kolīta gadījumā (antibiotiku inhibējošās ietekmes dēļ uz zarnu mikrofloru).
Analogi
Sulfasalazīna-EH analogi ir dzimtā sulfasalazīna un sulfasalazīna pārstāvji.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sulfasalazine-EN
Par Sulfasalazine-EN ir maz atsauksmju, un tās ir diezgan pretrunīgas. Dažiem pacientiem zāles palīdz ar artrītu, vienlaikus neizraisot nevēlamas sekas, bet citi pēc diezgan ilga uzņemšanas nejūt būtiskus uzlabojumus. No blakusparādībām tiek atzīmēts bezmiegs, rūgtums mutē, slikta dūša, apetītes trūkums un dažreiz nervu uzbudināmība.
Sulfasalazīna-EN cena aptiekās
Sulfasalazīna-EN 500 mg (50 tabletes vienā iepakojumā) cena ir aptuveni 330–455 rubļi.
Sulfasalazīns-EN: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Sulfasalazīna-EH tabletes p.o. zarnu. 500mg 50 gab. 309 RUB Pērciet |
|
Sulfasalazine-EH 500 mg zarnās šķīstošās tabletes 50 gab. 309 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
