Provera - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Tabletes 500 Mg, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Provera

Provera: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Provera

ATX kods: L02AB02

Aktīvā sastāvdaļa: medroksiprogesterons (medroksiprogesterons)

Ražotājs: PFIZER ITALIA, Srl (Itālija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 2398 rubļiem.

Pērciet

Provera ir pretaudzēju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, baltas, ar kodu "Upjohn 717" vienā pusē (10 gab. Blisteros, kartona kastē 2, 3 vai 10 iepakojumi; 20, 50 un 100 gab. polietilēna pudelēs, kartona kastē 1 pudele un instrukcijas Provera lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: medroksiprogesterona acetāts (MPA) - 500 mg;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete, polietilēnglikols (makrogols 400), hidrolizēts želatīns (Biko C), mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, nātrija cietes glikolāts (A tips), nātrija dokusāts ar nātrija benzoātu.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Provera aktīvā viela - medroksiprogesterona acetāts ir sintētisks progesterona atvasinājums, pieder gestagēniem (progestīniem) bez estrogēnas aktivitātes.

Zāles iedarbojas uz endokrīno sistēmu šādi:

• samazina hidrokortizona un adrenokortikotropā hormona (AKTH) koncentrāciju plazmā;
• nomāc hipofīzes gonadotropīnu - folikulu stimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) - sekrēciju;
• samazina testosterona koncentrāciju asins plazmā, nomāc Leydig šūnu darbību vīriešiem;
• samazina estrogēnu koncentrāciju plazmā (FSH sekrēcijas nomākšanas un aknu reduktāzes fermentatīvās indukcijas dēļ), kā rezultātā palielinās testosterona klīrenss un samazinās androgēnu pārveidošanās par estrogēniem.

Ja Provera lieto terapeitiskās devās no hormoniem atkarīgām ļaundabīgām neoplazmām, tā pretaudzēju aktivitāte, iespējams, ir saistīta ar MPA ietekmi uz progestīna un estrogēna receptoriem, hipotalāma-hipofīzes-dzimumdziedzeru sistēmu un steroīdu metabolismu šūnu līmenī.

Tāpat kā progesterons, medroksiprogesterona acetāts ir pirogēns. Lietojot zāles ļoti lielās devās (sākot no 500 mg dienā, kas nepieciešama noteiktu vēža veidu ārstēšanai), var attīstīties itsenko-Kušinga sindroms.

Farmakokinētika

MPA ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pēc 2-4 stundām tā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā. Vienlaicīgi uzņemot pārtiku, zāļu biopieejamība palielinās (nemainot pusperiodu).

Vairāk nekā 90% aktīvās vielas Provera asinīs ir saistītas ar olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu). Nesaistītajai MPA ir arī farmakoloģiska aktivitāte. Zāles nesaistās ar noteiktu globulīnu, kas saistās ar dzimumhormoniem.

Medroksiprogesterona acetāts iekļūst asins-smadzeņu barjerā un nonāk mātes pienā.

Tas galvenokārt tiek metabolizēts aknu mikrosomās, piedaloties citohromam P ₄₅₀ 3A4, hidroksilējot, kam seko konjugācija. Pašlaik ir zināmi vismaz 16 medroksiprogesterona acetāta metabolīti. Lielākā daļa no tām izdalās ar urīnu glikuronīdu formā, neliela daļa - sulfātu veidā.

Pusperiods ir 12-17 stundas.

Lietošanas indikācijas

Provera tiek izmantots kā sarežģītas ārstēšanas sastāvdaļa un kā paliatīvās terapijas zāles šādām slimībām:

• atkārtots un metastātisks nieru vēzis;
• prostatas vēzis;
• endometrija vēzis (ieskaitot metastātisku);
• krūts vēzis (atkarīgs no hormoniem, atkārtots, pēcmenopauzes periodā);
• vēža kaheksija ar progresējošiem dažādas lokalizācijas audzējiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• trombemboliski traucējumi;
• tromboflebīts;
• smaga aknu disfunkcija;
• krūts vēža agrīnā stadija;
• asiņošana no maksts;
• asiņošana smadzenēs;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods (pirmās 6 nedēļas pēcdzemdību periodā);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret jebkuru Provera tablešu sastāvdaļu.

Relatīvs:

• diabēts;
• migrēna;
• epilepsija;
• depresijas apstākļi;
• bronhiālā astma;
• hiperkalciēmija;
• aknu mazspēja;
• nieru mazspēja;
• sirdskaite;
• apstākļi, kuros šķidruma aizture organismā var būt bīstama.

Provera, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Provera tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.

Optimālā zāļu deva tiek izvēlēta individuāli atkarībā no slimības lokalizācijas un stadijas, izmantotās terapijas shēmas un reakcijas uz ārstēšanu.

Izmantotās dienas devas var atšķirties:

• nieru vēzis - 100-600 mg;
• metastātisks prostatas vēzis - 100–500 mg;
• endometrija vēzis - 100-600 mg;
• krūts vēzis - 400-1500 mg;
• vēža kaheksija - 1000 mg.

Provera lietošana tiek turpināta, kamēr terapija ir pozitīva.

Blakus efekti

• no endokrīnās sistēmas: samazināta glikozes tolerance, cukura diabēta dekompensācija, ķermeņa svara izmaiņas, galaktoreja, glikozūrija, Itsenko-Kušinga sindroms (mēness seja, hirsutisms, osteoporoze, aptaukošanās, menstruālā cikla traucējumi, samazināta dzimumfunkcija, hipokaliēmija, tūska apakšējās ekstremitātēs), dažādu krāsu strijas, ādas hiperpigmentācija berzes vietās);
• no asinsrades sistēmas: trombocītu un leikocītu skaita palielināšanās asins plazmā;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: karstuma viļņu sajūta, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, trombemboliski traucējumi, plaušu embolija, tromboflebīts, tahikardija, hroniska sirds mazspēja, miokarda infarkts, insults;
• no nervu sistēmas: paaugstināts nogurums, miegainība / bezmiegs, paaugstināta nervu uzbudināmība, samazināta koncentrēšanās spēja, reibonis, apjukums, galvassāpes, depresija, eiforija, tonizējoši vai klīniski krampji, adrenerģiskām reakcijām (svīšana, roku trīce, krampji teļu muskuļi, bet naktī);
• no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas (anafilakse, angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdās reakcijas);
• no gremošanas sistēmas: mutes gļotādas sausums, apetītes izmaiņas, meteorisms, sāpes un diskomforts vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums / caureja, dzelte, aknu disfunkcija;
• no uroģenitālās sistēmas: paaugstināta piena vai piena dziedzeru sprauslu jutība, piena vai piena dziedzeru sāpīgums, mastodinija, sāpes vēdera lejasdaļā, izmaiņas izdalījumos no maksts, disfunkcionāla dzemdes asiņošana (neregulāra, niecīga, bagātīga), ilgstoša anovulācija, amenoreja, vaginīts, dzemdes kakla erozija dzemde, libido izmaiņas, erektilās disfunkcijas;
• no redzes orgāna puses: redzes traucējumi, diabētiskā katarakta, tīklenes asinsvadu tromboze;
• no ādas un ādas piedēkļiem: nieze, izsitumi, pūtītes, nātrene, hirsutisms, alopēcija;
• citi: hipertermija, savārgums, tūska / šķidruma aizture organismā, sāpes mugurā un locītavās, hiperkalciēmija.

Saskaņā ar pēcreģistrācijas pētījumu Provera retos gadījumos var veicināt osteoporozes attīstību (ieskaitot osteoporotisku kaulu lūzumu gadījumus).

Pārdozēšana

Lietojot Provera devās, kas ir ievērojami lielākas nekā ieteikts, var attīstīties dažādas blakusparādības, tostarp paaugstināts nogurums, svara pieaugums (ar nelielu šķidruma aizturi organismā) un kortikosteroīdiem raksturīgā ietekme.

Pārdozēšanas gadījumā zāles jāatceļ. Devas līdz 3000 mg dienā ir labi panesamas. Īpaša ārstēšana parasti nav nepieciešama. Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska un atbalstoša terapija.

Speciālas instrukcijas

Pretaudzēju terapija tiek veikta stingri saskaņā ar ārsta recepti un viņa rūpīgā uzraudzībā.

Sievietes disfunkcionālas dzemdes asiņošanas gadījumā jāturpina pārbaudīt, lai noteiktu traucējuma cēloni.

MPA var samazināt glikozes toleranci, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.

Ir nepieciešams uz laiku atcelt Prover un veikt pārbaudi šādos gadījumos: redzes dubultošanās, daļējs vai pilnīgs redzes zudums, eksoftalmi attīstība, migrēnas lēkmes. Ja tiek atklāta redzes nerva tūska vai tīklenes asinsvadu bojājumi, zāles jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.

Terapijas laikā pacientiem ar depresiju ir nepieciešama rūpīga novērošana.

Sievietēm, kurām tiek nozīmēta endometrija / dzemdes kakla histoloģiska vai citoloģiska izmeklēšana, jābrīdina patologs par Provera lietošanu.

Medroksiprogesterona lielas devas ietekme uz kaulu blīvumu nav pētīta. Zāles samazina estrogēna koncentrāciju asins plazmā, kas noved pie kaulu audu blīvuma samazināšanās sievietēm pirms menopauzes. Šajā gadījumā turpmākajos dzīves gados palielinās osteoporozes attīstības risks. Šī iemesla dēļ visām sievietēm, kas saņem Provera, ieteicams papildus lietot D vitamīna un kalcija piedevas (ja vien tas nav kontrindicēts). Ilgstoši ārstējot ar MPA, ieteicams periodiski kontrolēt kaulu blīvumu.

Pastāv virsnieru garozas funkcijas nomākšanas gadījumi uz MPA lietošanas fona.

Medroksiprogesterons lielās devās, ko lieto onkoloģijā, var izraisīt daļēju virsnieru mazspēju (samazināta hipofīzes-virsnieru sistēmas reakcija). Tāpēc, ja pirms metapirona ievadīšanas ir nepieciešams veikt metapirona testu, jāpārbauda virsnieru garozas spēja reaģēt uz AKTH.

Provera var mainīt šādu endokrīno biomarķieru koncentrāciju: specifiskais globulīns, kas saistās ar dzimumhormoniem, gonadotropīni asins plazmā un urīnā (LH un FSH), steroīdi urīnā un asins plazmā (progesterons, estrogēni, testosterons, kortizols, pregnandiols). Tas jāņem vērā, veicot laboratorijas pētījumus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Medroksiprogesterona ietekme uz cilvēka kognitīvajām un psihofizikālajām funkcijām nav pētīta. Ir zināms, ka zāles var izraisīt redzes traucējumus un reiboni, tāpēc terapijas laikā īpaša uzmanība jāpievērš transportlīdzekļa vadīšanai un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanai.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Provera lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Ir pierādījumi, ka noteiktos apstākļos progestogēnu intrauterīnā iedarbība grūtniecības pirmajā trimestrī ir augļa dzimumorgānu attīstības patoloģiju cēlonis.

Ja grūtniecība iestājas 1–2 mēnešus pēc zāļu injicēšanas, jaundzimušajiem ir augsts nepietiekama uztura risks, kas palielina intrapartum un jaundzimušo mirstības varbūtību. Jāatzīmē, ka šādas komplikācijas ir ļoti reti, jo koncepcijas varbūtība uz medroksiprogesterona acetāta lietošanas fona ir maza. Tomēr ārstam pretvēža terapijas laikā jābrīdina sievietes par iespējamo risku auglim grūtniecības gadījumā.

Medroksiprogesterona acetāts nonāk mātes pienā. Nav datu, kas apstiprinātu zāļu negatīvo ietekmi uz bērnu, taču nav ieteicams lietot Provera pirmajās 6 nedēļās pēc dzemdībām.

Bērnības lietošana

Provera netiek lietota pediatrijā (bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai).

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Provera 500 mg tabletes ir kontrindicētas smagas aknu disfunkcijas gadījumā.

Ar aknu mazspēju to lieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Aminoglutetimīds, lietojot vienlaicīgi, ievērojami samazina MPA biopieejamību un rezultātā tā efektivitāti.

Medroksiprogesterona acetāts tiek metabolizēts galvenokārt hidroksilējot, izmantojot izoenzīmu CYP3A4. Īpaši pētījumi, lai pētītu šī izoenzīma induktoru un inhibitoru ietekmi uz Provera farmakokinētiku, nav veikti. Šādas mijiedarbības iespējamība ir augsta, taču klīniskā ietekme, lietojot šādas kombinācijas, nav zināma.

Rifampicīns, fenobarbitāls, griseofulvīns, fenitoīns un karbamazepīns spēj palielināt gestagēnu (progestogēnu) klīrensu.

Provera var mainīt hipoglikēmisko zāļu efektivitāti, kā arī nomākt ciklosporīna metabolismu, kas palielina tā koncentrāciju asins plazmā un palielina toksicitātes risku.

Analogi

Provera analogi ir Veraplex, Megeis.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Provera

Specializētās medicīnas vietnēs un forumos praktiski nav atsauksmju par Provera, kas ir saistīts ar zāļu lietošanas specifiku.

Nav ziņojumu, kas raksturotu šī pretvēža līdzekļa efektivitāti. Visbiežāk minētās blakusparādības ir: galvassāpes, reibonis, nervozitāte, traucēta koncentrēšanās spēja, karstuma viļņu sajūta, svīšana, spiediena lēcieni, ievērojams svara pieaugums. Ņemot vērā to slimību smagumu, kurām Provera ir parakstīts, pacienti uzskata, ka zāļu lietošanas nozīme ir lielāka par nevēlamām reakcijām.

Provera cena aptiekās

Aptuvenā Provera 500 mg (30 tabletes vienā iepakojumā) cena ir 2085–3200 rubļi.

Provera: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Provera 500 mg tabletes 30 gab. 2398 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!