Femoston 1/5
Femoston 1/5: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Femoston 1/5
ATX kods: G03FA14
Aktīvā sastāvdaļa: hidrogesterons + estradiols (hidrogesterons + estradiols)
Ražotājs: Solvay Pharmaceuticals (Nīderlande)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.07.2018
Cenas aptiekās: no 1086 rubļiem.
Pērciet
Femoston 1/5 ir kombinēts estrogēna un progestīna līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Femoston 1/5 - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, oranži sārtas, vienā pusē iegravēts "379", otrā - burts "S" virs skaitļa "7" (28 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē:
- didrogesterons - 5 mg;
- estradiols - 1 mg.
Papildu tablešu sastāvdaļas: kukurūzas ciete, metilhidroksipropilceluloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), Opadry Y 8734 apelsīns [makrogols 400, titāna dioksīds (E171)].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Femoston 1/5 ir zāles hormonu aizstājterapijai (HAT) ar zemu hormonu devu saturu: estradiolu kā estrogēnu komponentu un didrogesteronu kā gestagēnu. Šīs vielas nosaka zāļu darbību.
Estradiols ir identisks endogēnam estradiolam. Tas kompensē estrogēna deficītu sievietes ķermenī pēc menopauzes. Novērš psihoemocionālos un veģetatīvos klimatiskos sindromus, piemēram, pastiprinātu svīšanu, karstuma viļņus, paaugstinātu nervu uzbudināmību, miega traucējumus, galvassāpes, reiboni, ādas un gļotādu, īpaši uroģenitālās sistēmas, involciju, kas izpaužas kā maksts gļotādas sausums un kairinājums, sāpīgums dzimumakta laikā.
Femoston 1/5 novērš arī kaulu zudumu pēcmenopauzes periodā. Osteoporozes riska faktori sievietēm pēc menopauzes ir agrīnā menopauzes sākšanās, smēķēšana un ilgstoša glikokortikosteroīdu lietošana nesenā pagātnē.
Zāles maina lipīdu profilu: samazina kopējā holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu līmeni, vienlaikus palielinot augsta blīvuma lipoproteīnu saturu.
Didrogesterons ir progestagēns, kas efektīvi lieto iekšķīgi. Tas nodrošina sekrēcijas fāzes sākšanos endometrijā, kā arī samazina risku saslimt ar endometrija hiperplāziju un / vai kancerogenēzi, ko palielina estrogēns. Nav glikokortikoīdu, anaboliskas, estrogēnas un androgēnas aktivitātes.
Lai sasniegtu maksimālu profilaktisko efektu, HAT ieteicams sākt tūlīt pēc menopauzes sākuma. Femoston 1/5 darbība izpaužas visā tā ievadīšanas periodā (ir ticama informācija par estrogēnu lietošanu līdz 10 gadiem, vēlākos periodos dati ir ierobežoti).
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas estradiols viegli uzsūcas. Metabolisma process notiek aknās, kā rezultātā veidojas metabolīti estrons un estrona sulfāts (notiek arī aknu biotransformācija). Glikuronīdi estrons un estradiols izdalās galvenokārt ar urīnu.
Pēc perorālas lietošanas hidrogesterons ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tas ir pilnībā metabolizēts, tā galvenais metabolīts ir 20-dihidrodhidrogesterons, kas urīnā ir galvenokārt glikuronskābes konjugāta veidā. Didrogesterona pusperiods ir 5-7 stundas, un tā galvenais metabolīts ir 14-17 stundas. Lai pilnībā noņemtu vielu, nepieciešamas 72 stundas.
Lietošanas indikācijas
- hormonu aizstājterapija traucējumiem, ko izraisa estrogēna deficīts sievietēm pēcmenopauzes periodā;
- pēcmenopauzes osteoporozes profilakse.
Kontrindikācijas
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- endometrija vēzis vai citas no hormoniem atkarīgas neoplazmas;
- diagnosticēts vai aizdomas par krūts vēzi, krūts vēzis anamnēzē;
- akūtas vai hroniskas aknu slimības, arī vēsturē (pirms aknu funkcijas laboratorisko parametru normalizēšanas);
- smadzeņu asinsrites traucējumi;
- anamnēzē ir apstiprināta akūta dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija;
- konstatēta vai aizdomas par grūtniecību;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Femoston 1/5 jālieto piesardzīgi un ārsta uzraudzībā, ja pastāv vai ir bijušas šādas slimības / slimības:
- labdabīgs aknu audzējs;
- traucēta nieru darbība;
- holelitiāze;
- hemoglobinopātija;
- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- otoskleroze;
- porfīrija;
- migrēna vai intensīvas galvassāpes;
- epilepsija;
- multiplā skleroze;
- trombozes vēsture un to riska faktori;
- bronhiālā astma;
- arteriālā hipertensija;
- anamnēzē ir endometrija hiperplāzija;
- endometrioze;
- dzemdes leiomioma;
- riska faktoru klātbūtne estrogēnu atkarīgo audzēju attīstībai (piemēram, krūts vēzis pacienta mātei).
Norādījumi par Femoston 1/5 lietošanu: metode un devas
Femoston 1/5 jālieto iekšķīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.
Osteoporozes profilaksei un HAT laikā 1 tablete tiek nozīmēta 1 reizi dienā, vēlams tajā pašā dienas laikā. Terapijas ilgums ir individuāls, un to nosaka ieguvumu un risku līdzsvars, kā arī estrogēna deficīta smagums.
Pēcmenopauzes osteoporozes profilaksei ieteicams izrakstīt zāles atkarībā no tā panesamības, kā arī no iespējamās ietekmes uz kaulu masu, kas ir atkarīga no devas.
Blakus efekti
- no reproduktīvās sistēmas: sāpes iegurņa rajonā, asiņošana no maksts, acikliska menstruālā asiņošana pirmajos ārstēšanas mēnešos, krūšu jutīgums; dažreiz - dismenoreja, sekrēcijas izmaiņas, maksts kandidoze, dzemdes kakla erozija; reti - pirmsmenstruālajam līdzīgs sindroms, izmaiņas piena dziedzeros (palielināšanās, sāpīgas sajūtas un aizķeršanās); dažos gadījumos - libido maiņa;
- no hematopoētiskās sistēmas puses: ļoti reti - hemolītiskā anēmija;
- no centrālās nervu sistēmas: galvassāpes, migrēna; dažreiz - nervozitāte, reibonis, depresija; ļoti reti - horeja;
- no gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, meteorisms, slikta dūša; dažreiz - holecistīts; reti - aknu disfunkcijas, dažreiz pavada sāpes vēderā, dzelte, astēnija, savārgums; ļoti reti - vemšana;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - vēnu trombembolija; ļoti reti - miokarda infarkts;
- alerģiskas un dermatoloģiskas reakcijas; izsitumi, nieze, nātrene; ļoti reti - nodalījuma polimorfā vai eritēma, melasma, hemorāģiskā purpura, hloazma; dažos gadījumos - angioneirotiskā tūska;
- citas reakcijas: ķermeņa svara izmaiņas; dažreiz - leiomiomas, maksts kandidozes, krūts karcinomas palielināšanās; reti - radzenes izliekuma palielināšanās, kontaktlēcu nepanesamība, perifēra tūska; dažos gadījumos - porfīrijas saasināšanās.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi līdz šim nav reģistrēti. Jādomā, ka blakusparādības var palielināties.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Konkrētais antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Femoston 1/5 ir paredzēts lietošanai sievietēm, kurām pēcmenopauzes periods ir vismaz 1 gads.
Pirms Femoston 1/5 izrakstīšanas vai atkārtotas uzņemšanas ārstam ir jāapkopo pilnīga medicīniskā un ģimenes vēsture, jāveic vispārēja un ginekoloģiska izmeklēšana, lai identificētu iespējamās kontrindikācijas zāļu lietošanai vai apstākļus, kādos būs jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi.
Aptaujas ieteicams periodiski atkārtot visā HAT periodā (pētījumu veidi un to veikšanas biežums tiek noteikts individuāli).
Piena dziedzeru pārbaude un / vai mammogrāfija tiek veikta saskaņā ar pieņemtajiem standartiem, ņemot vērā klīniskās indikācijas.
Pārvietojot pacientu no viena estrogēna-progestogēna medikamenta uz Femoston 1/5 HAT, pēdējais ir jālieto estrogēna-progestogēna fāzes beigās, nepārtraucot terapiju.
Sievietes, kuras tiek pārceltas uz Femoston 1/5 ar HAT, kurā tika lietoti tikai estrogēnu medikamenti, pirms ārstēšanas uzsākšanas rūpīgi jāpārbauda, lai identificētu iespējamo endometrija hiperstimulāciju.
Galvenie trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori HAT laikā tiek uzskatīti par trombemboliskām komplikācijām vēsturē, sistēmisku sarkano vilkēdi un smagu aptaukošanos (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m 2). Kas attiecas uz varikozu vēnu lomu trombembolijas attīstībā, šajā jautājumā nav vispārpieņemta viedokļa.
Apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes varbūtība var palielināties ar plašu traumu, nopietnu operāciju un ilgstošu imobilizāciju. Gadījumos, kad pēc operācijas nepieciešama ilgstoša imobilizācija, jāapsver iespēja HAT uz laiku pārtraukt 4–6 nedēļas pirms iejaukšanās.
Ja ir nepieciešams izrakstīt HAT sievietēm ar trombemboliju vai atkārtotu dziļo vēnu trombozi, kuras lieto antikoagulantus, rūpīgi jānovērtē ieguvumu un risku līdzsvars.
Ja pēc Femoston 1/5 lietošanas sāk attīstīties tromboze, terapija tiek pārtraukta. Katrai sievietei ārstam jābrīdina, ka aizdusa, sāpīga apakšējo ekstremitāšu pietūkuma, redzes traucējumu un / vai pēkšņas samaņas zuduma gadījumā ir steidzami jāsazinās ar viņu.
Estradiols var traucēt dažu laboratorijas testu rezultātus, piemēram, vairogdziedzera un aknu darbības rādītāju izpēti, glikozes tolerances noteikšanu.
Saskaņā ar pētījumu datiem sievietēm, kuras HAT saņem vairāk nekā 10 gadus, ir nedaudz palielinājusies krūts vēža diagnostika. Šīs slimības noteikšana var būt saistīta ar agrīnu diagnostiku, hormonu aizstājterapijas bioloģisko iedarbību vai abu kombināciju. Vēža diagnosticēšanas varbūtība palielinās līdz ar ārstēšanas ilgumu un 5 gadus pēc HAT pabeigšanas atgriežas normālā līmenī.
Pirmajos Femoston 1/5 lietošanas mēnešos var rasties izteikta menstruālā vai izrāviena dzemdes asiņošana. Ja pat pēc devas pielāgošanas asiņošana neapstājas, zāles tiek atceltas, līdz tiek noskaidrots precīzs cēlonis. Dažos gadījumos ir nepieciešama endometrija biopsija.
Femoston 1/5 nav paredzēts kā kontracepcijas līdzeklis. Perimenopauzes periodā sievietēm jālieto nehormonālā kontracepcija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Femoston 1/5 ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt potenciāli bīstamas darbības nav noteikta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecība (gan noteikta, gan iespējama) un zīdīšana ir kontrindikācijas zāļu lietošanai.
Bērnības lietošana
Bērnībā Femoston 1/5 netiek izmantots.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Femoston 1/5 ir kontrindicēts, ja Jums pašlaik ir vai ir bijušas akūtas vai hroniskas aknu slimības, kamēr aknu darbības laboratoriskie parametri nav normalizēti.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar labdabīgiem aknu audzējiem.
Zāļu mijiedarbība
Femoston 1/5 estrogēno iedarbību mazina augu izcelsmes preparāti, kas satur Sv. karbamazepīns, topiramāts, fenitoīns).
Femoston 1/5 estrogēno efektu var pastiprināt zāles, kas ir aknu mikrosomālo enzīmu inhibitori (piemēram, ritonavīrs un nelfinavīrs).
Didrogesterona iespējamā mijiedarbība, lietojot to kopā ar citām zālēm, nav zināma.
Sievietei jāinformē ārsts par visām zālēm, kuras viņa lietoja vai lieto HAT laikā.
Analogi
Femoston 1/5 analogs ir Femoston Conti.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 30 ° C. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Femoston atsauksmes 1/5
Atsauksmes par Femoston 1/5 galvenokārt ir pozitīvas. Sievietes apstiprina, ka zāles patiešām izlīdzina hormonālo līmeni un ievērojami uzlabo vispārējo labsajūtu. Tomēr ir arī dažas negatīvas atsauksmes par šīm zālēm, kurās pacienti norāda uz nopietnu blakusparādību attīstību.
Femoston 1/5 cena aptiekās
Femoston 1/5 cena ir 850-970 rubļi. vienā iepakojumā pa 28 tabletēm.
Femoston 1/5: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Femoston 1/5 conti tabletes p.p. 28 gab. 1086 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!