Femoston 2/10

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Femoston 2/10

ATX kods: G03FB08

Aktīvā sastāvdaļa: estradiols (estradiols), didrogesterons (dydrogesteronum)

Ražotājs: Solvay Pharmaceuticals (Nīderlande), Abbott Laboratories SA (ASV)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018

Femoston 2/10 ir pretklimaktiskas kombinētas estrogēna un progestīna zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Femoston 2/10 ir pieejams divu veidu apvalkotu tablešu veidā - rozā un gaiši dzeltenā krāsā: apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "379", pārrāvumā - baltas tabletes ar raupju struktūru (28 gab. blisterī - 14 sārtas tabletes un 14 gaiši dzeltenas tabletes; kartona kastē 1, 3 vai 10 blisteri).

Aktīvo sastāvdaļu saturs 1 tabletē:

rozā tablete: estradiola hemihidrāts - 2,06 mg, kas ir ekvivalents 2 mg estradiola;
gaiši dzeltena tablete: estradiola hemihidrāts - 2,06 mg, kas ir ekvivalents 2 mg estradiola; hidrogesterons - 10 mg.

Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, magnija stearāts, kukurūzas ciete.

Korpusa sastāvs:

rozā tablete: opadry OY-6957 rozā - makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, melnais dzelzs oksīds, talks;
gaiši dzeltena tablete: opadry OY-02B22764 dzeltena - makrogols 400, hipromeloze, dzeltenais dzelzs oksīds, titāna dioksīds (E 171), talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Femoston 2/10 ir pretklimaktisks līdzeklis, kura terapeitisko efektu nodrošina divu hormonu kombinācija. To lieto kā hormonu aizstājterapiju (HAT), lai novērstu kaulu masas zudumu postmenopauzes periodā un pēc ovariektomijas.

Estradiols ir estrogēns, kas ir identisks endogēnam estradiolam, kas ir galvenais un aktīvākais sieviešu dzimumhormons. Estradiola lietošana ļauj atjaunot estrogēna deficītu sievietēm menopauzes sākumā un samazināt menopauzes simptomus ārstēšanas sākumā.

Didrogesterons ir progestagēns, tā farmakoloģiskā efektivitāte, lietojot iekšķīgi, ir līdzīga progesterona iedarbībai. Didrogesterona klātbūtne tabletē palīdz nodrošināt endometrija pilnīgu sekrēcijas transformāciju, samazinot endometrija hiperplāzijas risku, ko palielina estrogēnu iedarbība HAT laikā.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas Femoston 2/10 absorbcija notiek kuņģa-zarnu traktā, kur viegli un ātri uzsūcas mikronizēts estradiols un hidrogesterons. Didrogesterona biopieejamība ir 28%.

Estrogēns tiek atrasts saistīts un brīvs. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām: estradiols - līdz 99% no devas, no kuriem ar albumīnu - no 30 līdz 52%, ar dzimumhormonu saistošo globulīnu (SHBG) - no 46 līdz 69%; hidrogesterons un tā metabolīts - vairāk nekā 90%.

Aknās estradiols tiek metabolizēts par estronu un estrona sulfātu. Abiem metabolītiem ir estrogēna aktivitāte; zarnu-aknu recirkulācija ir raksturīga estrona sulfātam.

Didrogesterona galvenais metabolīts ir 20 alfa-dihidrodidrogesterons (DHD), tā maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc tablešu lietošanas notiek apmēram pēc 1,5 stundām. DHD koncentrācija plazmā ir ievērojami augstāka nekā sākotnējā didrogesterona koncentrācija. Estrogēnas un androgēnas iedarbības neesamība nosaka visu hidrogesterona metabolītu raksturīgo iezīmi - saglabāt sākotnējās vielas 4,6-dien-3-ona konfigurāciju un 17alfa-hidroksilēšanas neesamību.

Estradiols izdalās mātes pienā.

Estradiola un tā metabolītu izvadīšanu galvenokārt veic nieres tādā stāvoklī, kas konjugēts ar glikuronskābi.

Aptuveni 63% no uzņemtā hidrogesterona devas izdalās caur nierēm. Tā kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l / min. Urīnā DHD lielākā mērā tiek noteikts glikuronskābes konjugāta formā.

Pusperiods: estradiols - 10-16 stundas, didrogesterons - 5-7 stundas, DHD - 14-17 stundas.

Didrogesterons pilnībā izdalās pēc 72 stundām.

Lietojot Femoston 2/10 dienā, līdzsvara koncentrācija estradiola asins plazmā notiek apmēram pēc 5 dienām, didrogesterons - pēc 3 dienām.

Vairāku devu uzņemšana neietekmē didrogesterona un tā galvenā metabolīta farmakokinētiskās īpašības.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Femoston 2/10 ir indicēts kā HAT tādiem stāvokļiem, kurus izraisa estrogēna deficīts sievietēm perimenopauzes periodā (ne agrāk kā sešus mēnešus pēc pēdējās menstruālās asiņošanas) un sievietēm pēc menopauzes.

Turklāt zāles var parakstīt postmenopauzes osteoporozes profilaksei sievietēm ar paaugstinātu kaulu lūzumu risku, kurām citu zāļu lietošana ir kontrindicēta vai ja tās ir nepanesamas.

Kontrindikācijas

neārstēta endometrija hiperplāzija;
nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
krūts vēzis, ieskaitot iespējamu;
meningioma un citi no progestogēniem atkarīgi audzēji, ieskaitot iespējamos;
endometrija vēzis un citi no estrogēniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji, ieskaitot iespējamos;
tromboze (vēnu un artēriju), ieskaitot dziļo vēnu trombozi (ieskaitot vēsturi);
trombembolija, miokarda infarkts, plaušu trombembolija, hemorāģiskas un išēmiskas izcelsmes smadzeņu asinsrites traucējumi (ieskaitot anamnēzi);
izteiktu vai vairāku venozās vai artēriju trombozes faktoru klātbūtne iedzimtas vai iegūtas noslieces dēļ, ieskaitot antitrombīna III deficītu, C vai S proteīna deficītu, vilkēdes antikoagulanta vai antivielu klātbūtni kardiolipīnam, ilgstoša imobilizācija, smaga aptaukošanās (ķermeņa svara indekss virs 30 kg) / m ²), koronāro artēriju vai smadzeņu asinsvadu slimības, stenokardija, pārejoši išēmiski lēkmes, priekškambaru mirdzēšana, sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi;
ļaundabīgi aknu jaunveidojumi;
porfīrija;
akūta vai hroniska aknu slimības forma, līdz normalizējas aknu paraugu funkcionālie parametri (ieskaitot anamnēzi);
laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, galaktozes nepanesība;
grūtniecības periods;
zīdīšana;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Femoston 2/10 turpināšana ir kontrindicēta aknu disfunkcijas, dzelti, nekontrolētas arteriālas hipertensijas, migrēnai līdzīgu galvassāpju gadījumā, kas pirmo reizi parādījās HAT laikā.

Piesardzīgi sievietēm Femoston 2/10 ieteicams izrakstīt, ja ir vai ir bijušas šādas slimības un apstākļi: arteriāla hipertensija, endometrioze, dzemdes leiomioma, no estrogēnu atkarīgu jaunveidojumu (tostarp tuvu radinieku ar krūts vēzi) rašanās riska faktori, labdabīgas etioloģijas aknu audzēji, epilepsija, cukura diabēts ar vai bez asinsvadu komplikācijām, sistēmiskā sarkanā vilkēde, holelitiāze, bronhiālā astma, stipras galvassāpes, migrēna, otoskleroze, endometrija hiperplāzija.

Norādījumi par Femoston 2/10 lietošanu: metode un devas

Femoston 2/10 tabletes lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes, vēlams vienmēr tajā pašā dienas laikā, kas sievietei ir ērti.

Ieteicamā deva: 1 gab. Vienreiz dienā.

Ir nepieciešams sākt lietot zāles no blistera ar rozā tabletēm (marķētas ar numuru 1). Pēc 14 dienu ilgas tablešu lietošanas, kas satur tikai estradiolu (2 mg), jālieto gaiši dzeltenas tabletes (apzīmētas ar numuru 2), kas satur estradiolu (2 mg) un didrogesteronu (10 mg). Pēc 28 dienām pēc visu tablešu lietošanas beigām no pašreizējā blistera terapiju turpina, no jaunā blistera uzņemot rozā krāsas tabletes. HAT ietver nepārtrauktu zāļu lietošanu.

Ja esat aizmirsis lietot nākamo Femoston 2/10 devu noteiktajā laikā, aizmirsto tableti var lietot uzreiz, tiklīdz atceraties, ja kavēšanās nepārsniedz 12 stundas vai periods no iepriekšējās tabletes lietošanas nav ilgāks par 36 stundām. Pretējā gadījumā tas jālieto nākamajā dienā parastajā laikā. Izlaižot nākamo zāļu devu, palielinās dzemdes asiņošanas izrāviena risks.

Parasti HAT sākas ar Femoston 1/10 iecelšanu, ja nepietiekama terapeitiskā iedarbība rodas estrogēna deficīta dēļ, izmantojot Femoston 2/10, estradiola deva tiek palielināta. Šajā gadījumā, proti, pārejot no nepārtrauktas kombinētas terapijas shēmas, jūs varat sākt lietot jaunas zāles jebkurā dienā.

Pārejot no citas zāles ar nepārtrauktu secīgu vai ciklisku ārstēšanas shēmu, vispirms ir jāpabeidz pašreizējais cikls un tikai pēc tam jāsāk lietot Femoston 2/10.

Blakus efekti

vispārēji traucējumi: bieži - nogurums, savārgums, vājums, perifēra tūska;
no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis, migrēna;
no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: ļoti bieži - krūšu spriedze vai sāpīgums; bieži - metrorāģija, maksts sekrēcijas pārkāpums, asiņaina (smērējoša) izdalīšanās sievietēm pēcmenopauzes periodā, sāpes vēdera lejasdaļā, maksts kandidoze, bagātīga menstruālā asiņošana, acikliska asiņošana, trūcīga vai nav menstruālā asiņošana, sāpīga menstruālā izdalīšanās; reti - premenstruālā tipa sindroms, piena dziedzeru palielināšanās, leiomiomas lieluma palielināšanās;
no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - paaugstināts asinsspiediens, venozā trombembolija; reti - miokarda infarkts;
no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - žultspūšļa patoloģija, patoloģiska aknu darbība, tai skaitā kombinācijā ar savārgumu, sāpēm vēderā, astēniju, dzelti;
no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - sāpes vēderā; bieži - meteorisms, slikta dūša, vemšana;
no imūnsistēmas: reti - paaugstināta jutība pret estradiolu un / vai didrogesteronu;
no skeleta muskuļiem un saistaudiem: ļoti bieži - sāpes muguras jostas daļā;
dermatoloģiskas reakcijas: bieži - alerģiskas reakcijas ādas izsitumu, niezes, nātrenes formā; reti - angioneirotiskā tūska, asinsvadu purpura;
psihiski traucējumi: bieži - nervozitāte, depresija; reti - traucēts libido;
infekcijas slimības: reti - cistīts;
citi: bieži - ķermeņa masas palielināšanās; reti - ķermeņa svara samazināšanās.

Turklāt, ņemot vērā kombinēto estrogēna-gestagēna terapiju, lietojot Femoston 2/10, var rasties šādas blakusparādības:

no organisma kopumā: olnīcu vēzis, endometrija vēzis, meningioma un citas ļaundabīgas, labdabīgas vai nenoteiktas etioloģijas audzēji;
no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: dzemdes kakla erozija, fibrocistiska krūts slimība;
no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla trombembolija;
no kuņģa-zarnu trakta: ar hipertrigliceridēmiju - pankreatīts;
no nervu sistēmas: horeja, provocējot epilepsijas lēkmes, demences risks sievietēm, kuras sāk hormonu aizstājterapiju pēc 65 gadu vecuma;
no asinsrades sistēmas: hemolītiskā anēmija;
no imūnsistēmas: sistēmiskā sarkanā vilkēde;
no redzes orgānu puses: radzenes izliekuma palielināšanās, paaugstināta jutība pret kontaktlēcām;
no saistaudu un skeleta muskuļu puses: krampji apakšējo ekstremitāšu muskuļos;
no uroģenitālās sistēmas: urīna nesaturēšana;
laboratorijas rādītāji: vairogdziedzera hormonu līmeņa paaugstināšanās;
dermatoloģiskas reakcijas: nodosum eritēma, multiformā eritēma, hloazma un / vai melasma;
no vielmaiņas puses: hipertrigliceridēmija;
citi: pacientiem ar porfīriju - slimības gaitas pasliktināšanās.

Pārdozēšana

Simptomi: sāpes vēderā, reibonis, slikta dūša, vemšana, vājums, miegainība, asiņošana no abstinences, spriedze krūtīs.

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Femoston 2/10 drīkst ordinēt tikai sievietēm ar simptomiem, kas ievērojami pasliktina viņu dzīves kvalitāti, un jāturpina HAT, līdz blakusparādību risks atsver ārstēšanas priekšrocības. Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo pieredze par zāļu lietošanu šajā vecumā ir ierobežota.

Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas rodas uz estradiola un didrogesterona kombinācijas fona, ir piena dziedzeru sasprindzinājums un maigums, sāpes vēderā, galvassāpes, muguras sāpes.

Pirms terapijas uzsākšanas vai atsākšanas sievietei jāveic vispārēja un ginekoloģiska izmeklēšana, mammogrāfija. Lai ņemtu vērā iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, Femoston 2/10 iecelšana jāveic, pamatojoties uz datiem par pacienta pilnīgu medicīnisko un ģimenes anamnēzi. Pamatojoties uz klīnisko ainu, ārstam jāinformē sieviete par visiem riskiem, kas saistīti ar hormonālo terapiju, un par tām izmaiņām piena dziedzeros, kurās nepieciešams apmeklēt ārstu.

Tā kā HAT ir veikts ilgu laiku, ieteicams veikt izmeklējumus ārstēšanas laikā. Ārsts nosaka to biežumu un raksturu katram pacientam atsevišķi, taču pārbaužu biežumam jābūt ne mazākam kā reizi sešos mēnešos.

Būtu jāņem vērā estrogēnu ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem, lai noteiktu glikozes toleranci, aknu un vairogdziedzera funkciju izpēti.

Salīdzinot ar sievietēm, kuras nesaņem estrogēna monoterapiju, to lietojot, pacienti palielina endometrija hiperplāzijas vai vēža attīstības risku no 2 līdz 12 reizēm atkarībā no zāļu ilguma un devas. Turklāt tas saglabājas paaugstināts vēl 10 gadus pēc estrogēna atcelšanas. Cikliska progestogēna lietošana samazina hiperplāzijas un endometrija vēža risku, ko palielina estrogēns. Lai savlaicīgi diagnosticētu šīs slimības, ieteicams izmantot ultraskaņas skrīningu un histoloģisko izmeklēšanu. Ārstēšanas sākumā var parādīties izrāviens vai asiņošana no maksts. Ja šāda asiņošana rodas pēc vairāku mēnešu terapijas vai pēc Femoston 2/10 atcelšanas, lai izslēgtu ļaundabīgu jaunveidojumu, ir jānosaka to cēlonis,ieskaitot endometrija biopsiju.

HAT palielina dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas risku gandrīz 3 reizes, īpaši pirmajā hormonu lietošanas gadā. Sievietēm, kuru tuviem radiniekiem (mātei, tēvam) jaunībā bija trombemboliskas komplikācijas vai kurām atkārtojās spontāns aborts, nepieciešams veikt hemostāzes pētījumu. Izmantojot antikoagulantu terapiju, Femoston 2/10 iecelšana ir iespējama tikai tad, ja HAT ieguvumi atsver iespējamo trombembolijas risku.

HAT lietošana jāpārtrauc 1–1,5 mēnešus pirms plānotās operācijas ar ilgstošu turpmāku imobilizāciju. Hormonu terapiju var atsākt tikai pēc tam, kad sievietes mobilitāte ir pilnībā atjaunota.

Venozās trombembolijas simptomi ir apakšējo ekstremitāšu pietūkums, to sāpīgums, elpas trūkums, pēkšņas sāpes krūtīs. Ņemot vērā to attīstību uz Femoston 2/10 lietošanas fona, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc zāļu lietošana.

Palielinot monoterapijas lietošanu ar estrogēniem vai estrogēna un progestogēna kombināciju, krūts vēža diagnosticēšanas biežums pēc terapijas pārtraukšanas 5 gadu laikā atgriežas sākotnējā līmenī. Krūts vēža attīstības risks ir atkarīgs no terapijas ilguma un pēc 5 gadu ilgas kombinētas estrogēna-progestogēna HAT var dubultoties. Savlaicīga krūts vēža diagnostika var apgrūtināt piena dziedzeru apaugšanu ar HAT.

Pastāv olnīcu vēža attīstības risks, taču tas ir ievērojami mazāks nekā krūts vēža risks.

Femoston 2/10 lietošana palielina išēmiska insulta risku 1,5 reizes; ārstēšana neietekmē hemorāģiskā insulta rašanos.

Tā kā estrogēni organismā var saglabāt šķidrumu, tas var pasliktināt stāvokli pacientiem ar traucētu nieru un sirds darbību.

Ar hipertrigliceridēmiju, kas rodas, lietojot Femoston 2/10, palielinās pankreatīta attīstības risks.

HAT neuzlabo kognitīvo funkciju. Izrakstot zāles sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem, jāņem vērā paaugstināts demences attīstības risks.

Femoston 2/10 nav kontracepcijas īpašību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Strādājot ar sarežģītiem mehānismiem un vadot transportlīdzekļus, ieteicams būt uzmanīgiem, jo zāles var izraisīt reiboni, miegainību un citas blakusparādības, kas ietekmē psihomotorās reakcijas ātrumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Femoston 2/10 iecelšana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Iedomājoties hormonālo zāļu lietošanas fona, ārstēšana nekavējoties jāatceļ.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tā kā estrogēni organismā var saglabāt šķidrumu, tas var pasliktināties, ja pacienta nieru darbība ir traucēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Femoston 2/10 lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar ļaundabīgiem aknu jaunveidojumiem, kuriem ir hroniska vai akūta aknu disfunkcijas forma (ieskaitot anamnēzi), porfīrija.

Ar piesardzību ieteicams izrakstīt HAT labdabīgu aknu jaunveidojumu gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pieredze par Femoston 2/10 lietošanu sievietēm pēc 65 gadu vecuma ir ierobežota.

Zāļu mijiedarbība

Femoston 2/10 vienlaicīga lietošana ar citām medicīniskām vielām / preparātiem:

pretkrampju līdzekļi (karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns), pretmikrobu līdzekļi (nevirapīns, rifabutīns, rifampicīns, efavirenzs), ritonavīrs, nelfinavīrs, Hypericum perforatum zāles (Sv. no maksts;
fentanils, takrolims, teofilīns, ciklosporīns: var ievērojami palielināt to līmeni plazmā.

Analogi

Femoston 2/10 analogi ir: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Femoston atsauksmes 2/10

Atsauksmes par Femoston 2/10 ir diezgan pretrunīgas. Sievietes, kurām šīs zāles palīdzēja normalizēt hormonus un iestājās grūtniecība pēc daudzu gadu ilgas apaugļošanās trūkuma un vilšanās izraisošām ārstu prognozēm, zāļu efektivitāti apraksta, izmantojot vārdus tikai virsrakstos. Ar HAT terapiju ievērojami uzlabojas vispārējais stāvoklis, sievietes aizmirst par biežām karstuma viļņiem un “vatētām” kājām. Pacienti iesaka dzert tabletes pirms gulētiešanas, kas mazinās zāļu nepatīkamo iedarbību sliktas dūšas un galvassāpju veidā, kā arī regulāri iziet medicīniskās pārbaudes.

Negatīvas atsauksmes par Femoston 2/10 sniedz sievietes, kurām pēc 6 mēnešus ilgas kombinētas terapijas tika diagnosticēta no hormoniem atkarīga krūts audzēja attīstība. Viens no pacientiem apraksta, ka zāļu lietošana policistisko olnīcu gadījumā normalizēja menstruālo ciklu, 3 gadus neradot manāmas blakusparādības, bet pēc terapijas pārtraukšanas menstruācijas apstājās. Un hormonālo tablešu lietošanas sekas bija ievērojams svara un pietūkuma pieaugums.

Ārsti pozitīvi novērtē Femoston 2/10 efektivitāti, ja to lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, kas rodas ar priekšlaicīgu olnīcu mazspēju.

Femoston 2/10 cena aptiekās

Femoston 2/10 cena vienā iepakojumā var būt no 1121 rubļa.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!