Finasteride-Teva
Finasteride-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Finasteride-Teva
ATX kods: G04CB01
Aktīvā sastāvdaļa: finasterīds (Finasterīds)
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 10.03.2020
Cenas aptiekās: no 249 rubļiem.
Pērciet
Finasteride-Teva ir zāles labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: kapsulas formas, zilas, vienā pusē gludas, otrā pusē - gravējums "FNT 5"; tabletes pamats uz šķērsgriezuma ir gandrīz balts vai balts (7 vai 10 gab. blisterī, kartona kastē 4 blisteri pa 7 gab. vai 2, 3, 6, 10 blisteri pa 10 gab. un Finasteride-Teva lietošanas instrukcija). …
1 tablete satur:
- aktīvā viela: finasterīds - 5 mg;
- papildu sastāvdaļas: iepriekš želatinizēta ciete, nātrija karboksimetilciete (A tips), mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, povidons-K30, laktozes monohidrāts 200 acis (acs) (ārpussistēmas mērvienība acīm / sietiem);
- plēves apvalks: Opadrai zils 03G20795 - makrogols-400, hipromeloze-6cP (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols-6000, alumīnija indigokarmīna laka (E132).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Finasterīds ir sintētisks 4-azosteroīds, specifisks konkurējošs II tipa 5-α-reduktāzes inhibitors, intracelulārs enzīms, kas pārveido testosteronu par dihidrotestosteronu (DHT), kas ir aktīvāks androgēns. BPH gadījumā šī dziedzera tilpuma palielināšanās ir atkarīga no testosterona pārveidošanās par DHT tajā, aktīvā viela Finasteride-Teva efektīvi samazina tā līmeni asins serumā un prostatas audos. DHT veidošanās kavēšana noved pie prostatas dziedzera lieluma samazināšanās, maksimālā urīna aizplūšanas ātruma palielināšanās un prostatas hiperplāzijas izraisītu simptomu smaguma samazināšanās.
Aktīvajai sastāvdaļai nav afinitātes pret androgēnu receptoriem un tā neietekmē lipīdu profilu, neietekmē kaulu audu minerālo blīvumu, kā arī nemaina estradiola, kortizola, prolaktīna, tiroksīna un vairogdziedzera stimulējošā hormona koncentrāciju asinīs.
Lietojot finasterīdu 4 gadus ar 5 mg dienas devu pacientiem ar BPH, tika reģistrēts DHT seruma samazinājums par aptuveni 70% un prostatas tilpuma samazinājums vidēji par 20%, salīdzinot ar sākotnējām vērtībām. Turklāt prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmenis samazinājās par aptuveni 50%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, kas noveda pie prostatas dziedzera epitēlija šūnu augšanas samazināšanās. Testosterona saturs serumā pētījuma laikā palielinājās vidēji par 10–20%. Lietojot Finasteride-Teva 7-10 dienas pacientu nosūtīšanas gadījumā uz prostatektomiju, DHT līmenis prostatas audos samazinājās par aptuveni 80% un testosterona līmenis palielinājās 10 reizes salīdzinājumā ar līmeni pirms terapijas sākuma.
Saskaņā ar veikto pētījumu datiem finasterīda lietošana pacientiem ar BPH ar mēreniem vai nozīmīgiem šīs slimības simptomiem par 51% samazināja uroloģisko komplikāciju un ķirurģiskas iejaukšanās risku, ieskaitot prostatas transuretraālo rezekciju vai prostatektomiju, kā arī akūtu urīna aizturi, kurai nepieciešama kateterizācija. Turklāt Finasteride-Teva nodrošināja izteiktu un ilgstošu prostatas dziedzera tilpuma samazināšanos, palielināja urīna plūsmas maksimālo ātrumu un uzlaboja simptomus.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas Finasteride-Teva ievadīšanas aktīvās vielas absorbcijas process kuņģa-zarnu traktā (GIT) tiek pabeigts pēc 6-8 stundām. Biopieejamība ir aptuveni 80% un nav atkarīga no vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas. Maksimālā finasterīda koncentrācija (C max) plazmā tiek fiksēts apmēram 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām par 93%, šķietamais izkliedes tilpums ir 76 litri, plazmas klīrenss ir 165 ml / min. Ja Finasteride-Teva atkārtoti lieto ilgstoši terapeitiskās devās, organismā var novērot nelielu galvenā komponenta uzkrāšanos. Lietojot iekšķīgi zāles 5 mg dienas devā, finasterīda saturs asins plazmā sasniedz 8-10 ng / ml un ilgstoši paliek stabils.
Cerebrospinālajā šķidrumā tiek konstatētas 7-10 dienas pēc finasterīda lietošanas sākuma, bet tur tā nesasniedz ievērojamu koncentrāciju. Finasteride-Teva ir atrodams arī sēklas šķidrumā, savukārt tā saturs ir 50-100 reizes mazāks nekā plazmas līmenis asinīs.
Aktīvās vielas metaboliskā transformācija notiek aknās. Aģents neuzrāda būtisku ietekmi uz citohroma P 450 sistēmas izozīmu aktivitāti. Pētījumu gaitā tika identificēti 2 zāļu metabolīti, kuriem ir mazāk izteikta inhibējoša iedarbība uz 5-α-reduktāzi nekā finasterīdam. Zāļu pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 6 stundas. Zāles izdalās metabolītu veidā: 39% - ar urīnu, 57% - ar izkārnījumiem.
Pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes hronisku nieru mazspēju (CRF) (ar kreatinīna klīrensu 9–55 ml / min) vienas Finasteride-Teva devas izdalīšanās ātrums atbilda veseliem brīvprātīgajiem. Arī šo grupu pacientiem finasterīda saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām bija identiska, jo daļa zāļu metabolītu, kas pacientiem ar nieru mazspēju parasti izdalās ar urīnu, tiek izvadīta ar izkārnījumiem. Šo faktu apstiprina metabolītu skaita samazināšanās urīnā šādiem pacientiem un vienlaikus atbilstošs fekāliju pieaugums. Tādēļ cilvēkiem ar nieru mazspēju, kuri nesaņem hemodialīzes terapiju, Finasteride-Teva deva nav jāmaina.
Gados vecākiem pacientiem Finasteride-Teva klīrenss nedaudz samazinās, pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem, T 1/2 palielinās līdz aptuveni 8 stundām. Tomēr šim efektam nav klīniskas nozīmes, un tāpēc gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.
Lietošanas indikācijas
Finasteride-Teva ieteicams lietot šādos gadījumos:
- BPH ārstēšana un kontrole, uroloģisko komplikāciju novēršana, lai samazinātu akūtas urīna aiztures draudus un samazinātu ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību, ieskaitot prostatas transuretraālo rezekciju un prostatektomiju;
- terapija, kuras mērķis ir samazināt palielinātas prostatas dziedzeru apjomu, uzlabot urinēšanu un samazināt BPH izraisīto simptomu smagumu, tostarp kombinācijā ar doksazosīnu, lai samazinātu ar BPH saistīto simptomu progresēšanas draudus.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība;
- obstruktīva uropātija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Finasteride-Teva jālieto piesardzīgi):
- vecāka gadagājuma vecums;
- aknu mazspēja;
- liels atlikušā urīna daudzums un / vai ievērojami samazināta urīna plūsma (lai noteiktu iespējamo obstruktīvo uropātiju, Finasteride-Teva jālieto ārsta uzraudzībā).
Finasteride-Teva lieto tikai vīriešu kārtas vīriešu ārstēšanai.
Finasteride-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Finasteride-Teva tabletes lieto iekšķīgi kopā ar šķidrumu. Produkta efektivitāte nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Tabletes jānorij veselas; tās nedrīkst sasmalcināt, sadalīt vai košļāt.
Zāles ieteicams lietot vienu reizi dienā 5 mg (1 tablete) devā. Kurss ir līdz 6 mēnešiem; lai sasniegtu klīnisko efektu, ir atļauts pagarināt ārstēšanu. Finasteride-Teva var izmantot kā monoterapiju, kā arī kombinācijā ar a-blokatoru doksazosīnu.
Blakus efekti
Pētījumos, kas veikti 4 gadu laikā, iesaistot 1524 pacientus, kuri lietoja finasterīdu, un 1516 pacientus, kuri lietoja placebo, 74 dalībnieki (4,9%) finasterīda grupā tika pārtraukti nelabvēlīgu ar narkotikām saistītu seku dēļ. ar 50 dalībniekiem (3,3%) no placebo grupas. Blakusparādību dēļ, kas saistītas ar traucētu dzimumfunkciju (kas ir visizplatītākās blakusparādības), 57 pacienti (3,7%) saņēma šo medikamentu un 32 (2,1%) - placebo pabeidza terapiju.
Četru gadu pētījumu laikā nevēlamas klīniskās izpausmes (iespējams vai noteikti), kuras izraisīja finasterīds, kuru sastopamība pārsniedza 1%, bija pārkāpumi dzimumfunkciju, izsitumu uz ādas un piena dziedzeru maiguma jomā.
7 gadus ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 18 882 veseli vīrieši, saskaņā ar punkcijas biopsijas rezultātiem, kas iegūti 9060 pacientiem, prostatas vēzis tika diagnosticēts 18,4% vīriešu, kuri lietoja šo narkotiku, un 24,4% lietojot placebo. Prostatas vēzis ar Gleason rādītāju 7-10 tika atklāts 280 pacientiem (6,4%) finasterīda grupā un 237 pacientiem (5,1%) placebo grupā. Pamatojoties uz papildu analīzes datiem, var pieņemt, ka vīriešiem, kuri ārstēti ar šo medikamentu, palielināta vēža ar augstu ļaundabīgo audzēju sastopamība ir saistīta ar diagnostikas kļūdām, ko izraisa terapijas ietekme uz prostatas dziedzera lielumu. No visiem atklātajiem prostatas vēža gadījumiem vidēji 98% audzēja diagnozes noteikšanas laikā tika klasificēti kā intra-kapsulāri - T1 / T2 stadija. Šajā pētījumā rezultātu klīniskā nozīme attiecībā uz audzēja procesu pēc Gleason skalas ar punktu skaitu 7-10 nav noteikta.
Pašlaik nav identificēta saistība starp ilgstošu terapiju ar Finasteride-Teva un krūts jaunveidojumu attīstību vīriešiem.
Pētījumos, lietojot finasterīdu kombinācijā ar 5 mg dienas devu un doksazosīnu 4 vai 8 mg dienas devā, šīs terapijas drošības un panesamības profils parasti bija salīdzināms ar tā atsevišķo sastāvdaļu drošību un panesamību.
Finasteride-Teva blakusparādības, kas reģistrētas pēcreģistrācijas laikā (šo traucējumu biežums nav zināms; tā kā ziņojumi par to attīstību tika saņemti brīvprātīgi, ne vienmēr bija iespējams ticami noteikt šo iedarbību biežumu un saistību ar zāļu lietošanu):
- no psihes puses: depresija, libido pavājināšanās (to var atzīmēt arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas);
- no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: seksuāla disfunkcija (ieskaitot ejakulācijas traucējumus un erektilās disfunkcijas), ko var novērst pēc terapijas pārtraukšanas; sāpes sēkliniekos; vīriešu neauglība un / vai sēklas plazmas kvalitātes pasliktināšanās (saskaņā ar pieejamajiem ziņojumiem pēc Finasteride-Teva atcelšanas ejakulāta kvalitāte normalizējās vai paaugstinājās); sekrēcijas sekrēcija no piena dziedzeriem;
- no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas - nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska (ieskaitot seju, lūpas, balseni).
Novērtējot laboratorijas testu rezultātus, jāņem vērā, ka pacientiem, kuri lieto Finasteride-Teva, PSA koncentrācija plazmā ir samazināta. Strauja PSA satura samazināšanās vairumā gadījumu tiek novērota pirmajos kursa mēnešos, un pēc tam tā stabilizējas jaunā līmenī, parasti puse no vērtības, kas noteikta pirms terapijas sākuma.
Pārdozēšana
Pacientiem, kuri vienu reizi saņēma finasterīdu devā līdz 400 mg, kā arī lietojot 3 mēnešus dienas devās līdz 80 mg, negatīvu reakciju rašanās netika novērota.
Iespējamās Finasteride-Teva pārdozēšanas gadījumā nav īpašu ārstēšanas ieteikumu.
Speciālas instrukcijas
Finasteride-Teva ir paredzēts pacientiem, kuru prostatas tilpums pārsniedz 40 cm³.
Zāļu terapijas periodā pacientam jāuzrauga urologs. Pirms kursa uzsākšanas ir jāizslēdz slimības, kas stimulē urīnizvadkanāla obstrukciju un prostatas apjoma palielināšanos - prostatas vēzis, urīnpūšļa hipotensija, tās inervācijas pārkāpums, urīnizvadkanāla striktūra, infekciozs prostatīts.
Pirms Finasteride-Teva lietošanas un periodiski ārstēšanas laikā jāveic taisnās zarnas izmeklēšana un citas prostatas vēža diagnosticēšanas metodes. Šiem nolūkiem tiek veikts arī pētījums par PSA līmeni plazmā asinīs. Sākotnējais šī antigēna saturs, kas pārsniedz 10 ng / ml, norāda uz nepieciešamību veikt papildu izmeklējumus, ieskaitot prostatas biopsiju. Ja PSA līmenis ir robežās no 4 līdz 10 ng / ml, ieteicams veikt arī papildu pārbaudi.
Jāņem vērā, ka PSA saturs vīriešiem ar prostatas audzēju un vīriešiem bez šī bojājuma lielā mērā var sakrist. Tādēļ pacientiem ar BPH normālā PSA koncentrācijā, ieskaitot sākotnējo līmeni zem 4 ng / ml, nevar izslēgt prostatas vēža klātbūtni neatkarīgi no zāļu lietošanas. Finasteride-Teva vīriešiem ar BPH nodrošina PSA satura samazināšanos vidēji par 50% pat ar esošu prostatas audzēju. Tā rezultātā, samazinoties PSA līmenim pacientiem ar BPH, jāpatur prātā, ka šis fakts neizslēdz vienlaicīga prostatas vēža klātbūtni.
Saskaņā ar PSA vērtību analīzes rezultātiem pacientiem, kuri ārstējas ar Finasteride-Teva 6 mēnešus vai ilgāk, PSA līmenis ir divkāršojams, salīdzinot ar šī rādītāja normālajām vērtībām personām, kuras nelieto finasterīdu. Šī korekcija saglabā PSA analīzes jutīgumu un specifiskumu un spēju atklāt prostatas audzējus.
Novērojot jebkādu ilgstošu PSA koncentrācijas pieaugumu ārstēšanas laikā ar finasterīdu, ir jāveic rūpīga pārbaude, lai noskaidrotu šī efekta cēloni, kas var ietvert arī neatbilstību zāļu lietošanas režīmam.
Finasteride-Teva būtiski nesamazina brīvo PSA frakciju procentuālo daļu (brīvo un kopējo PSA attiecību).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav ziņojumu par Finasteride-Teva negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt citas sarežģītas kustīgas mašīnas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Finasteride Teva nav indicēts lietošanai sievietēm.
Grūtniecēm un reproduktīvā vecuma sievietēm ir jāuzmanās no saskares ar zaudētu integritāti vai sasmalcinātām zāļu tabletēm iespējamās finasterīda iekļūšanas dēļ organismā un sekojošā draudu dēļ vīriešu augļa attīstībai. II tipa 5-α-reduktāzes inhibitori, ieskaitot finasterīdu, bloķējot testosterona pārveidošanos par DHT, var izraisīt vīriešu augļa patoloģisku ārējo dzimumorgānu attīstību.
Nav datu par Finasteride-Teva izdalīšanos mātes pienā.
Bērnības lietošana
Finasteride-Teva netiek lietots pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju, kuri netiek ārstēti ar hemodialīzi, Finasteride-Teva deva nav jāmaina.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ārstēšanas pieredzes trūkuma dēļ Finasteride-Teva pacientiem ar aknu mazspēju jālieto piesardzīgi, jo iespējams palielinās finasterīda koncentrācija plazmā. Nav nepieciešams mainīt zāļu devu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem nav jāpielāgo Finasteride-Teva deva.
Zāļu mijiedarbība
Klīniski nozīmīga Finasteride-Teva mijiedarbība ar citām vielām / zālēm nav noteikta.
Nebija nelabvēlīgu, klīniski nozīmīgu finasterīda mijiedarbības izpausmju ar šādām zālēm: digoksīnu, propranololu, fenazonu, varfarīnu, glibenklamīdu, teofilīnu, paracetamolu, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE inhibitorus), α- un β-adrenerģiskos blokatorus, acetilsalicilskābi. kanāli (BMCC), nitrāti (visās zāļu formās), H 2 -histamīna receptoru blokatori, diurētiskie līdzekļi, HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), benzodiazepīni, hinoloni.
Analogi
Finasteride-Teva analogi ir Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Finasteride-Teva
Saskaņā ar nedaudzajām atsauksmēm par Finasteride-Teva, kas atrodamas specializētos forumos, tas ir efektīvs medikaments, ko lieto BPH ārstēšanai. Zāles palīdz samazināt prostatas apjomu, uzlabot urinēšanu un vājināt ar BPH saistīto simptomu smagumu, kā arī samazina uroloģisko komplikāciju risku un ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.
Finasteride-Teva trūkumi ietver blakusparādību parādīšanos pavājināta libido un erekcijas disfunkcijas veidā, kam ir pārejošs raksturs.
Finasteride-Teva cena aptiekās
Finasteride-Teva apvalkoto tablešu (5 mg) cena var būt 250–350 rubļi. par 30 gab. iesaiņots.
Finasteride-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Finasteride-Teva 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 249 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
