Actrapid HM - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Actrapid HM

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 309 rub.

Pērciet

Actrapid HM ir īslaicīgas darbības cilvēka insulīns.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums injekcijām: bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums (10 ml stikla flakonos, 1 flakons kartona kastē).

1 ml šķīduma satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: šķīstošais insulīns (cilvēka ģenētiski modificēts) - 100 SV (starptautiskās vienības), kas atbilst 3,5 mg bezūdens cilvēka insulīna;
• Papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām, metakrezols, glicerīns, cinka hlorīds, sālsskābe un / vai nātrija hidroksīds.

Lietošanas indikācijas

Actrapid HM ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ieskaitot ārkārtas apstākļus, ko papildina traucēta glikēmijas kontrole.

Kontrindikācijas

• Hipoglikēmija;
• Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Lietošanas metode un devas

Actrapid NM ievada intravenozi (IV) vai subkutāni (SC) 30 minūtes pirms ēšanas vai uzkodu, kas satur ogļhidrātus.

Zāles dienas devu ārsts izvēlas individuāli, atkarībā no pacienta vajadzībām, parasti tā svārstās starp 0,3-1 SV / kg. Dienas nepieciešamība pēc insulīna var būt mazāka pacientiem ar atlikušo endogēna insulīna ražošanu un lielāka pacientiem ar insulīna rezistenci (piemēram, ar aptaukošanos vai pubertātes laikā).

Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem Actrapid NM deva tiek samazināta.

Kad sasniegta optimāla glikēmijas kontrole, diabēta komplikācijas mēdz attīstīties vēlāk, tāpēc jāpieliek pūles, lai optimizētu vielmaiņas kontroli, jo īpaši rūpīgi kontrolējot glikozes līmeni asinīs.

Ja nepieciešams, Actrapid NM var ordinēt kombinācijā ar ilgstošas darbības insulīnu.

Zāles intravenozi jāievada tikai medicīnas speciālistam. Šim nolūkam tiek izmantotas infūzijas sistēmas, kas satur cilvēka insulīnu 0,05-1 SV / ml koncentrācijā tādos infūzijas šķīdumos kā nātrija hlorīds 0,9%, dekstroze 5% un 10%, ieskaitot kālija hlorīdu koncentrācijā 40 mmol / l. Intravenozā sistēmā tiek izmantoti polipropilēna infūziju maisiņi. Infūzijas laikā ir jāuzrauga glikozes līmenis asinīs.

Aģents parasti tiek injicēts subkutāni vēdera priekšējās sienas rajonā, un injekcijas var veikt arī sēžas rajonā, augšstilba rajonā vai pleca deltveida muskuļos. Pirmajā gadījumā tiek panākta ātrāka absorbcija salīdzinājumā ar citām ievadīšanas vietām.

Zāļu ievadīšana ādas krokā samazina šķīduma iekļūšanas muskuļos risku.

Lai novērstu lipodistrofiju attīstību, ieteicams injekcijas vietas mainīt anatomiskajā reģionā.

Zāles jālieto s / c tikai ar insulīna šļirču palīdzību ar skalu devas mērīšanai darbības vienībās. Flakoni ir paredzēti individuālai lietošanai.

Pirms Actrapid NM injicēšanas ir jāpārbauda etiķete, lai pārliecinātos, ka ir izvēlēts pareizais insulīna veids, un dezinficē gumijas aizbāzni ar vates tamponu.

Ir aizliegts lietot Actrapid NM šādos gadījumos:

• Caurspīdīguma zudums, šķīduma krāsas maiņa;
• Uzglabāšana, neievērojot noteiktos apstākļus, šķīduma sasaldēšana;
• Lietošana insulīna sūkņos;
• Pudeles aizsargvāciņa neesamība vai tā brīvs blīvējums.

Injekcijas tehnika, lietojot tikai Actrapid NM:

1. Ievelciet šļircē gaisu tādā daudzumā, kas atbilst vajadzīgajai insulīna devai;
2. Ievadiet gaisu flakonā ar zālēm; lai to izdarītu, caurduriet gumijas aizbāzni ar adatu un nospiediet virzuli;
3. Apgrieziet pudeli otrādi;
4. Ievelciet šļircē nepieciešamo insulīna devu;
5. Noņemiet adatu no pudeles;
6. Noņemiet gaisu no šļirces;
7. Pārbaudiet pareizo zāļu devu;
8. Nekavējoties injicējiet.

Injicēšanas tehnika, lietojot Actrapid NM kombinācijā ar ilgstošas darbības insulīnu:

1. Ritiniet ilgstošas darbības insulīna (LID) flakonu starp plaukstām, līdz šķīdums kļūst vienmērīgi duļķains un balts;
2. Ievelciet gaisā šļirci tādā daudzumā, kas atbilst IDD devai, ievietojiet to attiecīgajā pudelē un noņemiet adatu;
3. Ievelciet šļircē gaisu tādā daudzumā, kas atbilst Actrapid NM devai, un ievadiet gaisu attiecīgajā pudelē;
4. Nenoņemot šļirci, pagrieziet pudeli otrādi un sastādiet nepieciešamo Actrapid NM devu, noņemiet adatu un noņemiet gaisu no šļirces, pārbaudiet pareizo devu;
5. Ievietojiet adatu flakonā ar IDD;
6. Apgrieziet pudeli otrādi un sastādiet nepieciešamo IDD devu;
7. Izņemiet adatu no flakona un gaisu no šļirces, pārbaudiet izvēlētās devas pareizību;

8. Nekavējoties injicējiet īslaicīgas un

   ilgstošas darbības insulīna iezvanes maisījumu.

Īsas un ilgstošas darbības insulīni vienmēr jālieto iepriekš aprakstītajā secībā.

Zāļu administrēšanas noteikumi:

1. Paņemiet ādas kroku ar diviem pirkstiem;
2. Ievietojiet adatu krokas pamatnē apmēram 45 ° leņķī un injicējiet insulīnu zem ādas;
3. Neizņemiet adatu 6 sekunžu laikā, lai nodrošinātu pilnīgu devas ievadīšanu.

Blakus efekti

Visizplatītākā zāļu blakusparādība ir hipoglikēmija, kas attīstās, kad insulīna deva ievērojami pārsniedz pacienta vajadzību pēc tā. Smaga hipoglikēmija var izraisīt krampjus un / vai samaņas zudumu, iespējams, smadzeņu darbības traucējumus un pat nāvi.

Citas iespējamās blakusparādības:

• No imūnsistēmas: reti (> 1/1000, <1/100) - izsitumi, nātrene; ļoti reti (<1/10000, ieskaitot dažus spontānus gadījumus) - anafilaktiskas reakcijas, vispārēja paaugstināta jutība, kas apdraud pacienta dzīvi (ģeneralizēti izsitumi uz ādas, svīšana, nieze, angioneirotiskā tūska, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, ģībonis / samaņas zudums);
• No nervu sistēmas: ļoti reti - perifēra neiropātija;
• No redzes orgāna puses: reti - refrakcijas kļūdas (parasti rodas ārstēšanas sākumā un parasti ir atgriezeniskas); ļoti reti - diabētiskā retinopātija;
• No zemādas audiem un ādas: reti - lipodistrofija injekcijas vietā (gadījumos, kad zāles pastāvīgi injicē tajā pašā zonā);
• Vietējas reakcijas injekcijas vietā: pietūkums, ādas apsārtums, sāpīgums, nieze, hematomas veidošanās (šīs reakcijas parasti ir pārejošas un izzūd, turpinot terapiju).

Speciālas instrukcijas

Nepareizi izvēlētas devas gadījumā vai zāļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā pastāv hiperglikēmijas attīstības risks, īpaši pacientiem ar I tipa cukura diabētu. Pirmie šīs komplikācijas simptomi parasti parādās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā: slikta dūša, smaga miegainība, sausa mute, vemšana, sausa un apsārtusi āda, apetītes zudums, slāpes, acetona smaka no mutes, palielināta urīna izdalīšanās.

Ja pacientiem ar I tipa cukura diabētu netiek ārstēta hiperglikēmija, var attīstīties dzīvībai bīstama diabētiskā ketoacidoze. Ievērojami uzlabojoties glikēmijas kontrolei (piemēram, pastiprinātas insulīna terapijas dēļ), var mainīties parastie hipoglikēmijas simptomi-prekursori, par kuriem pacienti jābrīdina. Jāpatur prātā, ka pacientiem, kuri tiek pārvietoti no viena veida insulīna uz citu, hipoglikēmijas priekšgājēji var kļūt mazāk izteikti.

Pacientiem, kuri plāno ceļot pa laika joslām, jākonsultējas ar ārstu par Actrapid NM lietošanas režīmu, jo viņiem būs jāmaina ēdienreižu laiks un zāļu lietošana.

Ja mainās insulīna veids (cilvēka, dzīvnieka vai cilvēka analogs), tā veids, bioloģiskā aktivitāte, ražotājs un / vai ražošanas metode, var būt nepieciešams mainīt zāļu devu režīmu. Šī iemesla dēļ pacientu pārvietošana uz cita veida insulīnu vai cita farmācijas uzņēmuma ražotu insulīnu jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.

Ja nepieciešams pielāgot devu, to var izdarīt gan ar pirmās devas ieviešanu, gan pirmajās terapijas nedēļās / mēnešos.

Nepieciešamība pēc insulīna parasti palielinās pacientiem ar vienlaicīgām slimībām, īpaši ar drudžainiem apstākļiem un infekcijām.

Izlaižot maltītes vai neplānojot smagu fizisko slodzi, var attīstīties hipoglikēmija.

Actrapid NM nedrīkst lietot nepārtrauktām zemādas insulīna infūzijām (PSII) insulīna sūkņos, jo nav iespējams paredzēt, cik daudz insulīna absorbēs infūzijas sistēma.

Metakrezols, kas ir zāļu sastāvdaļa, var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Insulīns nepārvar placentas barjeru, tāpēc grūtniecības laikā nav ierobežojumu tā lietošanai. Turklāt, ja grūtnieci neārstē no cukura diabēta, pastāv draudi auglim. Ņemot to vērā, jāturpina slimības terapija grūtniecības laikā. Tomēr sievietēm, arī tām, kuras plāno grūtniecību, jābūt pastāvīgā medicīniskā uzraudzībā, labāk kontrolējot glikozes līmeni asinīs, jo hiperglikēmija un hipoglikēmija, kas var attīstīties ar nepareizi izvēlētu insulīna devu, palielina augļa attīstības traucējumu un intrauterīnās nāves risku. Jāpatur prātā, ka pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, bet otrajā un trešajā trimestrī tā pakāpeniski palielinās. Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna ātri atgriežas līmenīkas bija pirms grūtniecības.

Tāpat nav ierobežojumu Actrapid NM lietošanai zīdīšanas laikā, jo zāles nerada briesmas bērnam. Tomēr sievietei var būt jāpielāgo insulīna deva un / vai diēta.

Hiperglikēmija un hipoglikēmija var izjaukt reakciju ātrumu un pacienta ar cukura diabētu koncentrēšanās spējas, kas ir bīstami gadījumos, kad šīs reakcijas ir nepieciešamas, piemēram, braucot ar automašīnu vai strādājot ar mehānismiem. Pacientiem jāiesaka veikt pasākumus, lai novērstu hiperglikēmijas / hipoglikēmijas attīstību. Tas ir īpaši svarīgi cilvēkiem, kuri cieš no biežām hipoglikēmijas epizodēm un kuriem nav vai ir viegli simptomi, kas paredz hipoglikēmijas attīstību. Šajos gadījumos tiek novērtēta potenciāli bīstamu darbību veikšanas iespējamība.

Zāļu mijiedarbība

Insulīna hipoglikēmisko efektu pastiprina angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, monoamīnoksidāzes inhibitori, anaboliskie steroīdi, neselektīvie beta blokatori, karboanhidrāzes inhibitori, litija preparāti, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, tetraciklīni, sulfonamīdi, ciklopolifosfamīds, cefalofosfamīds, cefalofosfamīds, preparāti, kas satur etanolu.

Insulīna hipoglikēmisko efektu vājina vairogdziedzera hormoni, perorālie kontracepcijas līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, kalcija kanālu blokatori, simpatomimētiskie līdzekļi, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, glikokortikosteroīdi, morfīns, diazoksīds, fenitoīns, danazols, heparīns, klonidīns, nikotīns.

Salicilāti, reserpīns, lanreotīds, oktreotīds var gan vājināt, gan pastiprināt Actrapid NM darbību.

Vienlaikus lietotie beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus un apgrūtināt tā novēršanu.

Alkohols var pastiprināt un pagarināt Actrapid NM hipoglikēmisko efektu.

Dažas zāles (piemēram, satur sulfītus vai tiolus), ja tās pievieno insulīna šķīdumam, var izraisīt tā noārdīšanos, tāpēc Actrapid NM var kombinēt tikai ar tām zālēm, ar kurām ir droši pierādīts, ka tās ir saderīgas.

Analogi

Actrapid HM analogi ir: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no saules gaismas un karstuma, kartona kastē 2–8 ° C temperatūrā (ledusskapī, ne pārāk tuvu saldētavai). Nesasaldēt.

Derīguma termiņš ir 30 mēneši.

Atvērto pudeli var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 25 ° C, kartona kastē (lai pasargātu no gaismas). Atvērto pudeli nav ieteicams uzglabāt ledusskapī.

Sagatavotais šķīdums intravenozai ievadīšanai istabas temperatūrā ir stabils 24 stundas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Actrapid HM: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Actrapid HM 100 SV / ml šķīdums injekcijām 10 ml 1 gab. 309 r Pērciet

Actrapid HM Penfill 100 SV / ml šķīdums injekcijām 3 ml 5 gab. 625 RUB Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!