Alendronāts
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 283 berzēt.
Pērciet
Alendronāts ir biofosfonāts, nehormonāls osteoklastiskās kaulu rezorbcijas inhibitors, stimulē osteoģenēzi, nomāc osteoklastus, palielina kaulu minerālo blīvumu un veicina kaulu audu veidošanos ar normālu histoloģisku struktūru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, plakanas, cilindriskas, 10 mg - ar griezumu, 70 mg - ar dalīšanas līniju un griezumu, gandrīz baltas vai baltas, ar nelielu marmorēšanu (10 mg - 10 gab. Blistera plāksnītēs, kartona kastē 1 vai 3 iepakojumi; 70 mg - 4 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 3 iepakojumi; 10 gab. blisterī, kartona kastē 1 iepakojums).
Viena Alendronate tablete satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: nātrija alendronāts (alendronskābes izteiksmē) - 10 mg vai 70 mg;
- Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, koloidālais silīcija dioksīds, kalcija stearāts, povidons (zemas molekulmasas polivinilpirolidons).
Lietošanas indikācijas
- Pagetas slimība;
- Osteoporoze sievietēm pēcmenopauzes periodā (kaulu lūzumu profilaksei, ieskaitot mugurkaulu un augšstilbu);
- Osteoporoze vīriešiem.
Kontrindikācijas
- Barības vada patoloģija, aizkavējot tās iztukšošanas procesus (ieskaitot ahalāziju, striktūras);
- Hipokalciēmija;
- Nespēja sēdēt vai stāvēt vertikāli 30 minūtes vai ilgāk;
- Laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts;
- Hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 35 ml / min;
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Kuņģa-zarnu trakta slimību saasināšanās laikā pacientiem ieteicams piesardzīgi izrakstīt zāles: gastrīts, disfāgija, duodenīts, ezofagīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla; ar smagām kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, piemēram, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, kuņģa čūlu, augšējā kuņģa-zarnu trakta operāciju (izņemot piloroplastiku), kas pārnestas iepriekšējo 12 mēnešu laikā; ar noslieci uz hipokalciēmiju (kalcija malabsorbcija, hipotireoze); ar onkoloģiskām slimībām, D vitamīna deficītu un citiem minerālvielu metabolisma traucējumiem; vienlaikus lietojot kortikosteroīdus un citas zāles, ķīmijterapiju un / vai staru terapiju; ar sliktu mutes higiēnu (ieskaitot zobu slimības, periodontītu), koagulopātiju, anēmiju, vienlaikus infekcijas un citas patoloģijas.
Lietošanas metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, vēlams 2 stundas pirms, bet vēlāk nekā 0,5 stundas pirms pirmās ūdens, pārtikas vai citu zāļu uzņemšanas. Dzeriet tikai ar tīru ūdeni, jo tēja, minerālūdens, apelsīnu sula vai kafija samazinās absorbciju.
Alendronāta lietošana jāapvieno ar D vitamīna un kalcija devu, kas atbilst ikdienas vajadzībām.
Optimālais bisfosfonātu terapijas ilgums nav noteikts. To regulāri nosaka ārsts, īpaši pacientiem pēc lietošanas piecus gadus vai ilgāk.
Ieteicamā deva:
- Pēcmenopauzes osteoporoze sievietēm un vīriešu osteoporoze: 70 mg vienu reizi nedēļā vai 10 mg vienu reizi dienā;
- Pagetas slimība: 40 mg vienu reizi dienā, terapijas kurss sešus mēnešus.
Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem un / vai vieglu līdz vidēji smagu nieru mazspēju (CC 35-60 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Gadījumā, ja noteiktā dienā tiek izlaista nākamā zāļu deva (lietojot reizi nedēļā), tabletes jālieto nākamās dienas rītā ar nosacījumu, ka tā nelietos divas tabletes vienlaikus. Pēc tam turpiniet lietošanu saskaņā ar izveidoto shēmu.
Blakus efekti
Parasti Alendronāta lietošana ir labi panesama, blakusparādību smagums parasti ir viegls un nav jāpārtrauc zāļu lietošana.
Nevēlamā zāļu ietekme ar attīstības biežumu vairāk nekā 1% pacientu, kas konstatēta klīnisko pētījumu laikā:
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, skābs atraugas, dispepsija, disfāgija, barības vada čūla, gastrīts, meteorisms, kuņģa čūla, melena;
- Nervu sistēma: galvassāpes;
- Skeleta-muskuļu sistēma: kaulu sāpes, muskuļu krampji, mialģija, locītavu sāpes.
Blakusparādības, kas reģistrētas plašā klīniskajā praksē:
- Nervu sistēma: reibonis, traucēta garša, sistēmisks reibonis;
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, barības vada erozija vai čūla, perforācija, gastrīts, melena, barības vada striktūra, orofaringeāla čūla, ezofagīts; reti - kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (saikne ar zālēm nav apstiprināta), žokļa osteonekroze (lokāla), biežāk saistīta ar iepriekšēju lokālu infekciju (ieskaitot osteomielītu) un / vai zoba izraušanu;
- Metabolisms: hipokalciēmija; reti - perifēra tūska;
- Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija, locītavu un / vai kaulu sāpes; reti - smagas locītavu pietūkuma formas, gūžas kaula lūzumi;
- Alerģiskas reakcijas: nātrene, reti - angioneirotiskā tūska;
- Sajūtu orgāni: reti - sklerīts, uveīts, episklerīts;
- Dermatoloģiskas reakcijas: ādas nieze, izsitumi, alopēcija, fotosensitivitāte; reti - eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms un citas smagas ādas reakcijas;
- Citi: astēnija, savārgums, mialģija; reti - drudzis (ir pārejošs, parādās terapijas sākumā).
Speciālas instrukcijas
Izrakstot Alendronātu, ārstam detalizēti jāinformē pacients par tablešu lietošanas noteikumiem un ieteikumu neievērošanas sekām.
Lai mazinātu kairinošo iedarbību uz barības vadu, tablete jālieto tūlīt pēc rīta pamošanās, jānomazgā ar pilnu glāzi ūdens un 0,5 stundas pēc tās ieņemšanas nedrīkst ieņemt horizontālu stāvokli (ezofagīta attīstības risks).
Pacientam jāpievērš īpaša uzmanība nevēlamu barības vada reakciju pazīmēm. Ja rīšanas laikā rodas grēmas, sāpes krūtīs, disfāgija vai sāpes, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Sakarā ar zāļu pozitīvo ietekmi uz kaulu minerālo blīvumu var novērot nelielu asimptomātisku kalcija un fosfātu koncentrācijas serumā samazināšanos. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuri saņem glikokortikosteroīdu terapiju, jo tajos var samazināties kalcija uzsūkšanās.
Žokļa osteonekrozes attīstības riska faktori ir: vienlaicīga terapija (ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdu zāles), diagnosticēts vēzis, smaganu slimības, anēmija, infekcijas, koagulopātija.
Ķirurģiskas zobu manipulācijas var uzlabot žokļa osteonekrozes izpausmes.
Lēmums par zāļu lietošanas piemērotību jāpieņem, novērtējot paredzamā ieguvuma no terapijas un iespējamā riska attiecību katram pacientam atsevišķi.
Alendronskābes ietekme uz pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav noteikta.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar perorālām zālēm, ieskaitot antacīdus un kalciju saturošus medikamentus, alendronskābes uzsūkšanās var būt samazināta, tāpēc šīs kombinācijas nav atļautas. Ja nepieciešama vienlaicīga terapija, intervālam starp Alendronate un citu zāļu lietošanu jābūt vismaz 0,5 stundām.
Alendronskābes blakusparādības kuņģa-zarnu traktā var pastiprināt, kombinējot to ar acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Kombinēta terapija ar estrogēna preparātiem (ievērojot intervālu starp devām) neizraisa izmaiņas to darbībā un blakusparādību attīstībā.
Perendāla prednizolona lietošana neietekmē alendronskābes biopieejamību.
Analogi
Alendronāta analogi ir: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterepar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Alendronāts: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Alendronate 70 mg tabletes 4 gab. 283 r Pērciet |
|
Alendronate 70 mg tabletes 4 gab. RUB 300 Pērciet |
|
Alendronate 70 mg tabletes 4 gab. 309 r Pērciet |
|
Alendronate 70mg tabletes 4 gab. RUB 318 Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
