Amzārs
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Amzaar ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes, apvalkotas: iegarenas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravētas: uz gandrīz baltas vai baltas krāsas tabletēm - "AT1", uz rozā vai gaiši rozā krāsām - "AT2" (10 gab. blisteris, kartona kastē 1 vai 3 blisteri; 300 gab. polietilēna pudelē, kartona kastē 1 pudele).
Amzaar aktīvo sastāvdaļu saturs 1 tabletē:
- Losartāna kālijs: 50 mg (AT1) vai 100 mg (AT2);
- Amlodipīna kamzilāts: 7,84 mg, kas ir ekvivalents 5 mg amlodipīna.
Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, mannīts, povidons K30, nātrija karboksimetilciete, butilhidroksitoluols, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: hipoproloze, hipromeloze 2910, titāna dioksīds, talks.
Turklāt kā daļa no tabletes apvalka ar gravējumu "AT2": dzelzs krāsas sarkanais oksīds, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds.
Lietošanas indikācijas
Amzaar lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem bez kontrindikācijām kombinētai terapijai.
Kontrindikācijas
- Aortas stenoze ar smagiem hemodinamikas traucējumiem;
- Smaga aknu mazspēja (virs 9 punktiem pēc Child-Pugh skalas);
- Šoks;
- Smaga arteriāla hipotensija;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Amzaar ieteicams ordinēt piesardzīgi: pacienti, kuri lieto diētu, kas ierobežo galda sāls uzņemšanu, ar hiperkaliēmiju, nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 20 ml / min) vai hemodialīzi, aknu mazspēju (zem 9 punktiem pēc Child-Pugh skalas), arteriālā hipotensija, mitrālā stenoze, aortas stenoze, slimā sinusa sindroms (SSS) (tahikardija, smaga bradikardija), hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, hroniska ne išēmiskas izcelsmes sirds mazspēja (II-IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas), akūts miokarda infarkts (un 4 nedēļas pēc tā), ar samazinātu cirkulējošo asiņu (BCC) tilpumu, kas saistīts ar lielām diurētisko līdzekļu devām, smagu caureju, vemšanu un citiem apstākļiem, kas izraisa hipovolēmiju vecumdienās.
Lietošanas metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi 1 reizi dienā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens neatkarīgi no ēdienreizes.
Amzaar lietošana jāsāk pēc iepriekšējas losartāna un amlodipīna devu titrēšanas. Ja nepieciešams, varat pāriet uz kombinētu terapiju ar atsevišķu losartāna vai amlodipīna devu.
Pārejot no vienlaicīgas losartāna un amlodipīna lietošanas, zāļu devu nosaka saskaņā ar iepriekšējās monoterapijas devām.
Tablešu lietošana ir indicēta pacientiem, kuriem līdzīgas losartāna (50 mg) vai amlodipīna (5 mg) devas nepietiekami kontrolē asinsspiedienu (BP).
Nieru mazspējas gadījumā ar CC 20-50 ml / min pacientiem deva nav jāpielāgo. Kad CC ir mazāks par 20 ml / min un hemodialīze, jāpielāgo zāļu aktīvo komponentu devas, šajā gadījumā Amzaar izrakstīt nav ieteicams.
Pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus lielās devās, zāles var lietot, ja tiek nodrošināta pietiekama BCC papildināšana, bet tikai tad, ja nav nepieciešams samazināt losartāna devu līdz 25 mg.
Aknu mazspējas gadījumā (zem 9 punktiem pēc Child-Pugh skalas) zāļu lietošana ir atļauta, ja, pēc ārsta domām, losartānu ir iespējams izrakstīt 50 mg devā.
Pēc 65 gadu vecuma zāles tiek parakstītas pacientiem ar pietiekamu losartāna 50 mg devas panesamību.
Blakus efekti
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - asiņu pieplūdums sejas ādā, sirdsklauves, ortostatiska hipotensija;
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - miegainība;
- Dermatoloģiskas reakcijas: reti - nātrene, nieze;
- Elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums;
- Gremošanas sistēma: reti - diskomforts vēderā, dispepsija, barības vada reflukss, vemšana, aizcietējums;
- Urīnceļu sistēma: reti - bieža urinēšana;
- Labirinta traucējumi un dzirdes orgāns: reti - sistēmisks reibonis;
- Vispārēji traucējumi: reti - perifēra tūska, sāpes vai diskomforts krūšu rajonā, astēnija, vēdera pilnības sajūta.
Blakusparādības, kas rodas losartāna monoterapijas laikā:
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirds ritma traucējumi (sinusa bradikardija, priekškambaru mirdzēšana, kambaru tahikardija, tahikardija, kambaru fibrilācija), miokarda infarkts, sirdsklauves, stenokardija, vaskulīts, ortostatiska hipotensija, arteriāla hipotensija, ģībonis
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes, nogurums, reibonis, bezmiegs, astēnija, palielināts vājums; reti - miega traucējumi, parestēzija, smadzeņu asinsrites traucējumi, perifēra neiropātija, miegainība, atmiņas traucējumi, ataksija, hiperestēzija, trīce, atmiņas traucējumi, reibonis, nervozitāte, migrēna;
- Limfātiskā sistēma un asins sistēma: reti - anēmija; reti, trombocitopēnija;
- Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, dispepsija, slikta dūša, caureja; reti - sausa mute, garšas traucējumi, anoreksija, aizcietējums, meteorisms, zobu sāpes, gastrīts, hepatīts, pankreatīts, funkcionāli aknu darbības traucējumi;
- Psihiski traucējumi: reti - depresija, trauksme, apjukums, trauksme, panikas traucējumi, neparasti sapņi;
- Dermatoloģiskas reakcijas: reti - sausa āda, nieze, ādas apsārtums, alopēcija, izsitumi uz ādas, Shenlein-Henoch purpura, pastiprināta svīšana, fotosensitivitāte;
- Metabolisms un uzturs: reti - podagra;
- Elpošanas sistēma: bieži - sauss klepus, elpas trūkums, bronhīts, sāpes krūtīs, diskomforts kaklā, iesnas, deguna asiņošana, laringīts;
- Urīnceļu sistēma: reti - nokturija, urīnceļu infekcija, urīna biežuma traucējumi; ļoti reti - nieru mazspēja;
- Labirinta traucējumi un dzirdes orgāns: reti - zvana ausīs;
- Redzes orgāns: reti - redzes asuma samazināšanās, dedzinoša sajūta acī, neskaidra redze, konjunktivīts;
- Dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - impotence, samazināts libido;
- Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska, nātrene;
- Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - locītavu pietūkums, krampji, locītavu stīvums, sāpes; reti - artralģija, fibromialģija, artrīts; reti - rabdomiolīze;
- Vispārēji traucējumi: drudzis, sejas tūska, palielināts vājums, astēnija.
Blakusparādības, kas novērotas, lietojot amlodipīna monoterapiju:
- Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves; reti - spēcīgs asinsspiediena pazemināšanās; ļoti reti - elpas trūkums, ortostatiska hipotensija, vaskulīts, hroniskas sirds mazspējas pasliktināšanās vai attīstība, sirds aritmijas (tai skaitā sirds kambaru tahikardija, bradikardija, priekškambaru mirdzēšana), ģībonis, miokarda infarkts, plaušu tūska, sāpes krūtīs, apakšējo ekstremitāšu tūska;
- Nervu sistēma: bieži - miegainība, galvassāpes (biežāk lietošanas sākumā), paaugstināts nogurums, reibonis; reti - paaugstināta uzbudināmība, vispārējs savārgums, parestēzija, hiperestēzija, trauksme, perifēra neiropātija, bezmiegs, trīce, neparasti sapņi; ļoti reti - pastiprināta svīšana, apātija, uzbudinājums, astēnija, migrēna, ataksija, amnēzija;
- Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - slāpes, mutes gļotādas sausums, dispepsija, vemšana, aizcietējums, meteorisms, caureja, anoreksija; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ļoti reti - gastrīts, pankreatīts, dzelte, hiperbilirubinēmija, hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
- Hematopoētiskā sistēma: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura;
- Psihiski traucējumi: reti - depresija, garastāvokļa labilitāte;
- Urīnceļu sistēma: reti - nokturija, sāpīga urinēšana, bieža urinēšana; ļoti reti - poliūrija, dizūrija;
- Dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - impotence, ginekomastija;
- Elpošanas sistēma: reti - iesnas, elpas trūkums; ļoti reti - klepus;
- Skeleta-muskuļu sistēma: reti - mialģija, muskuļu krampji, artralģija, artroze, muguras sāpes; reti - myasthenia gravis;
- Sajūtu orgāni: reti - sāpes acīs, zvana ausīs, izmitināšanas pārkāpums, diplopija, konjunktivīts, kseroftalmija; ļoti reti - parosmija;
- Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - sejas ādas pietvīkums; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts; ļoti reti - auksti sviedri, alopēcija, ādas pigmentācijas traucējumi, kseroderma;
- Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, izsitumi (ieskaitot makulopapulāru, eritematozi, nātreni), multiformā eritēma, Kvinkes tūska, fotosensitivitāte;
- Metabolisms: ļoti reti - hiperglikēmija;
- Citi: reti - deguna asiņošana, ķermeņa svara samazināšanās vai palielināšanās.
Speciālas instrukcijas
Ņemot vērā simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstības risku Amzaar lietošanas laikā, pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jānovērš BCC deficīts.
Pacientiem, kuri lieto 25 mg losartāna dienā, nav ieteicams izrakstīt kompleksas zāles.
Pēc amlodipīna atcelšanas jāpievērš uzmanība, izrakstot citu vazodilatējošu līdzekli, individuāli izvēloties devu un dozēšanas intervālu, ir jāuzrauga pacienta stāvoklis.
Amlodipīna lietošana jāpapildina ar atbilstošu diētu, ķermeņa svara un sāls uzņemšanas kontroli un stingru zobu higiēnu. Regulāri zobārsta apmeklējumi palīdzēs novērst asiņošanu, sāpīgumu un smaganu hiperplāziju.
Losartāna lietošanas laikā ir nepieciešams regulāri kontrolēt kālija līmeni plazmā, īpaši gados vecāku pacientu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Zāles var izraisīt hiperkaliēmijas attīstību, tādēļ, ja nepieciešams vienlaicīgi izrakstīt kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (ieskaitot spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kāliju saturošus sāls aizstājējus, kālija preparātus, heparīnu un citas zāles, kas palielina kālija koncentrāciju asins plazmā, jāievēro piesardzība.
Pacientiem ar vienpusēju vai divpusēju nieru artērijas stenozi losartāna lietošana var izraisīt atgriezenisku urīnvielas slāpekļa un kreatinīna koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Tā kā zāļu darbība var izraisīt reiboni, ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Amzaar antihipertensīvā iedarbība var palielināt citu antihipertensīvo līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Vienlaicīgi lietojot amlodipīnu:
- Diltiazems, eritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, ritonavirs un citi CYP3A4 inhibitori - palielina amlodipīna koncentrāciju plazmā (nepieciešams rūpīgi uzraudzīt perifēro tūsku un hipotensijas simptomus);
- Rifampicīnam, asinszālei un citiem CYP3A4 induktoriem - nepieciešama pastāvīga asinsspiediena kontrole;
- Litija preparāti - var palielināt neirotoksicitātes izpausmes, izraisot nelabumu, troksni ausīs, vemšanu, caureju, trīci, ataksiju;
- Beta blokatori - var saasināt sirds mazspēju;
- Hinidīns, amiodarons (lēni kalcija kanālu blokatori) - palielina zāļu negatīvās inotropās iedarbības smagumu;
- Neiroleptiskie līdzekļi, izoflurāns - pastiprina dihidropiridīna atvasinājumu hipotensīvo iedarbību;
- Dantrolēns - ievadot intravenozi, tas var izraisīt aritmiju, sabrukumu, samazinātu sirdsdarbības ātrumu, hiperkaliēmiju;
- Kalcija preparāti - ir iespējams samazināt amlodipīna iedarbību;
- Digoksīns - nemaina nieru klīrensu un tā koncentrāciju asins serumā.
Amlodipīna farmakokinētiku būtiski neietekmē vienreizēja magnija vai alumīniju saturošu antacīdu, sildenafila (100 mg devas), greipfrūtu sulas, cimetidīna uzņemšana.
Zāles neietekmē ciklosporīna, etanola, atorvastatīna farmakokinētiku.
Amlodipīna lietošana ir indicēta vienlaikus ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem vai alfa blokatoriem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Amlodipīns, lietojot to kopā ar digoksīnu, fenitoīnu, varfarīnu un indometacīnu, neietekmē to saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām.
Vienlaicīgi lietojot losartānu:
- Triamterēns, spironolaktons, amilorīds (kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi), kālija piedevas, kāliju saturoši sāls aizstājēji - var paaugstināt kālija līmeni serumā;
- NPL (ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus) - mazina losartāna iedarbību;
- Flukonazols (izoenzīma CYP2C9 inhibitors) - palielina losartāna koncentrāciju asins plazmā;
- Rifampīns - samazina losartāna koncentrāciju un aktīvo metabolītu.
Kombinētajai terapijai ar AKE inhibitoriem un angiotenzīna receptoru antagonistiem (ARA) nepieciešama regulāra nieru darbības kontrole.
Nav nozīmīgas farmakokinētiskās mijiedarbības ar hidrohlortiazīdu, digoksīnu, varfarīnu, cimetidīnu un fenobarbitālu.
Analogi
Amzaar analogi ir: Amozartāns, Lortenza, Burana.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš: blisteros - 2 gadi, plastmasas pudelē - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
