Normatens
Normatens: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Normatens
ATX kods: C02LA51
Aktīvā sastāvdaļa: reserpīns (reserpīns), klopamīds (klopamīds), dihidroergokristīns (dihidroergokristīns)
Ražotājs: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 117 rubļiem.
Pērciet
Normatens ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Normatens - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, ar gludu virsmu, gandrīz baltas vai baltas (blisterī 20 gab., Kartona kastē 1 vai 2 blisteri).
Vienas tabletes sastāvs:
- aktīvās sastāvdaļas: klopamīds - 5 mg; dihidroergokristīns (dihidroergokristīna mezilāta formā) - 0,5 mg; reserpīns - 0,1 mg;
- palīgkomponenti (kodols): kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts, povidons, magnija stearāts, talks;
- apvalks: kristāliska saharoze, makrogols 6000, talks, akācijas sveķi.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Normatens ir kombinēts preparāts, kas satur trīs aktīvos komponentus, kam piemīt antihipertensīva iedarbība un kuri papildina viens otru.
Klopamīds ir vidēja stipruma sulfonamīda cilpas diurētiķis. Sakarā ar nātrija jonu aktīvās reabsorbcijas inhibēšanu Henles cilpas augšupejošās daļas kortikālajā segmentā, kā arī ogļūdeņraža anhidrāzes inhibīciju sagriezto kanāliņu proksimālajā daļā, tas izraisa paaugstinātu diurēzi un nātrija, kālija un hlora jonu izvadīšanu ar urīnu. Tas palīdz samazināt sākotnēji augstu asinsspiedienu (asinsspiedienu), uzlabot vēnu tonusu.
Dihidroergokristīna mezilāts pieder pie dihidrogenētiem melno graudu alkaloīdiem. Tas bloķē alfa-adrenerģiskos receptorus, samazina sistēmisko asinsvadu pretestību (kopējā perifēro asinsvadu pretestība) un izraisa vazodilatāciju.
Reserpīnam, kas ir rauwolfia alkaloīds, piemīt antihipertensīva, simpatolītiska un neiroleptiska iedarbība. Iekļūstot postganglionisko simpātisko šķiedru presinaptiskajos nervu galos, tas no pūslīšiem atbrīvo norepinefrīnu, vienlaikus izjaucot tā reverso transportu un uzlabojot monoamīnoksidāzes (MAO) inaktivācijas procesu. Reserpīns, izraisot neirotransmiteru krājumu izsīkšanu, nodrošina pastāvīgu asinsspiediena pazemināšanos; palīdz samazināt serotonīna, dopamīna un citu neirotransmiteru koncentrāciju neironos, tādējādi nodrošinot antipsihotisku efektu; samazina simpātiskās inervācijas ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, samazina sirdsdarbības ātrumu (sirdsdarbības ātrumu) un sistēmisko asinsvadu pretestību, uztur parasimpātiskās nervu sistēmas darbību, palīdz nomākt interoceptīvos refleksus, uzlabo un padziļina fizioloģisko miegu. Reserpīns palīdz palielināt kuņģa-zarnu trakta peristaltiku, palielināt sālsskābes veidošanos kuņģī; palēninot vielmaiņas procesus, samazinās vielmaiņas ātrums organismā; padziļina un samazina elpošanas kustības, izraisa hipotermiju, miozi. Turklāt reserpīns pozitīvi ietekmē olbaltumvielu un lipīdu metabolismu pacientiem ar arteriālu hipertensiju un koronāro artēriju aterosklerozi, palielina nieru asins plūsmu un glomerulāro filtrāciju.reserpīns pozitīvi ietekmē olbaltumvielu un lipīdu metabolismu pacientiem ar arteriālu hipertensiju un koronāro artēriju aterosklerozi, uzlabo nieru asins plūsmu un glomerulāro filtrāciju.reserpīns pozitīvi ietekmē olbaltumvielu un lipīdu metabolismu pacientiem ar arteriālu hipertensiju un koronāro artēriju aterosklerozi, uzlabo nieru asins plūsmu un glomerulāro filtrāciju.
Normates antihipertensīvā iedarbība ir pārāka par antihipertensīvo iedarbību katrai tās sastāvdaļai atsevišķi un jebkurai šo divu sastāvdaļu kombinācijai. Zāles sāk darboties 4-7 dienā, pastāvīga hipotensīva iedarbība tiek izveidota pēc 1-4 nedēļām.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: pēc zāļu iekšķīgas lietošanas kuņģa-zarnu traktā tiek absorbēts aptuveni 90% klopamīda, mazāk nekā 25% dihidroergokristīna, apmēram 30-40% reserpīna. Maksimālā koncentrācija asins plazmā (C max) klopamīdam tiek sasniegta aptuveni 2 stundās, dihidroergokristīnam - 1 stunda, reserpīnam - 1-3 stundas;
- sadalījums: Normātu aktīvie komponenti ir labi sadalīti orgānos un audos (piemēram, dihidroergokristīna izplatīšanās tilpums ir 52 l / kg); aptuveni 46% klopamīda un apmēram 68% dihidroergokristīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, reserpīns nesaistās ar olbaltumvielām. Dihidroergokristīns un reserpīns šķērso asins-smadzeņu barjeru un placentu;
- vielmaiņa: dihidroergokristīns un reserpīns tiek plaši metabolizēti aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Klopamīds aknās netiek būtiski metabolizēts;
- Izdalīšanās: normerātu pussabrukšanas periods (T 1/2) ir ilgs rezerpīna klātbūtnes dēļ, no kura T 1/2 pirmajā fāzē ir 4,5 stundas, bet otrajā - aptuveni 271 stundas. Izdalīšanās ceļi ir dažādi: klopamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, neaktīviem dihidroergokristīna un reserpīna metabolītiem - ar izkārnījumiem un urīnu.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Normaten ir paredzēts lietošanai pacientiem ar arteriālu hipertensiju (primāru, sekundāru).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- epilepsija, depresija, Parkinsona slimība, vienlaicīga elektrokonvulsīvā terapija;
- smaga smadzeņu ateroskleroze, arteriāla hipotensija;
- erozīvs gastrīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas akūtā fāzē, čūlainais kolīts;
- smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min), nefrīts, nefroskleroze, urēmija;
- hroniska sirds mazspēja, stenokardija, smaga bradikardija, nesens miokarda infarkts, intraventrikulāra blokāde, atrioventrikulāra blokāde;
- smaga aknu mazspēja;
- hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipohlorēmija;
- Adisona slimība;
- feohromocitoma, vienlaicīga terapija ar MAO inhibitoriem;
- slēgta leņķa glaukoma;
- hiperurikēmija ar klīniskām izpausmēm;
- bronhiālā astma;
- asinsrades traucējumi;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla paaugstināta jutība pret komponentiem Normates.
Relatīvs:
- podagra;
- diabēts;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Norādījumi par Normātu lietošanu: metode un devas
Normatens tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās.
Ārsts katram pacientam nosaka devu individuāli.
Ieteicama šāda deva: ārstēšanas sākumā - 1 tablete 1 reizi dienā; ja nav apmierinoša hipotensīvā efekta, varat palielināt devu un lietot 1 tableti līdz 2 reizēm dienā (ar 12 stundu intervālu). Tikai izņēmuma gadījumos ir atļauts lietot zāles līdz 3 reizēm dienā (ar 8 stundu intervālu), 1 tableti. Maksimālā Normates dienas deva ir 3 tabletes.
Ņemot vērā zāļu sastāvdaļu farmakoloģiskās iedarbības mehānismu, par iespējamo terapeitiskā efekta neesamību var runāt ne agrāk kā 2 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma, tāpēc šajā laika posmā sākotnējo devu nevajadzētu palielināt bez steidzamas nepieciešamības.
Ar ilgstošu terapiju pēc apmierinoša terapeitiskā efekta sasniegšanas ieteicams lietot 1 tableti 1 reizi dienā, un dažiem pacientiem ir iespējams samazināt devu un lietot 1 tableti 1 reizi katru otro dienu. Katrā Normates devas samazinājumā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu.
Uzturošās terapijas gadījumā nedrīkst pārsniegt 2 tablešu devu dienā.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, ortostatiska hipotensija, cerebrovaskulāri traucējumi;
- centrālā nervu sistēma (CNS): reibonis, galvassāpes, trauksme, nespēks, miegainība, bezmiegs, traucēta koncentrēšanās spēja, ekstrapiramidāli traucējumi (ieskaitot Parkinsona sindromu, stuporu, trīci); reti un tikai gadījumos, kad tiek izmantota rezerpīna deva virs 1 mg / dienā (atbilst vielas saturam vairāk nekā 10 Normates tabletēs) - depresijas reakcijas (ieskaitot tieksmi uz pašnāvību), depresīvs sindroms;
- elpošanas sistēma: hiperēmija un deguna gļotādas tūska. Retos gadījumos reserpīns var izraisīt bronhu spazmu (pacientiem ar bronhu-obstruktīvu sindromu vai bronhiālo astmu);
- gremošanas sistēma: slikta dūša / vemšana, sāpes vēderā, sausa mute, caureja, samazināta ēstgriba, peptiskas čūlas slimības saasināšanās; reti - kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas 12 gļotādas čūlas gadījumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, lietojot reserpīna devu virs 1 mg / dienā (atbilst daudzumam, kas ietverts 10 vai vairāk Normates tabletēs);
- hematopoētiskie orgāni: trombocitopēnija ar hemorāģiskās diatēzes simptomiem;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas;
- laboratorijas parametri: hipokalciēmija, hipomagnēmija, hipokaliēmija, hiperglikēmija, hiperurikēmija, metaboliskā alkaloze, neliels holesterīna līmeņa paaugstināšanās, triglicerīdu līmenis;
- citi: galaktoreja; ilgstoši lietojot lielās devās - samazināta iedarbība, samazināts libido, parestēzija, izmitināšanas spazmas, urīnceļu traucējumi, ginekomastija, hipotermija, konjunktīvas hiperēmija.
Pārdozēšana
Normates pārdozēšanas gadījumā var attīstīties šādi simptomi: slikta dūša un / vai vemšana, muskuļu vājums, caureja, galvassāpes, reibonis, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, depresija, aritmijas, bradikardija, apjukums, koma, hiporefleksija.
Kā pirmo palīdzību intoksikācijas gadījumā, ja pacients ir pie samaņas, ieteicams izprovocēt vemšanu, izskalot kuņģi un / vai lietot aktīvo ogli. Turpmākā ārstēšana sastāv no atbalsta terapijas, kuras mērķis ir koriģēt ūdens un elektrolītu līdzsvaru un uzturēt sirds un asinsvadu sistēmas darbību.
Reserpīns, kas ir daļa no Normates, netiek izvadīts no organisma ar dialīzi.
Speciālas instrukcijas
Lai novērstu pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos, Normatens devu nevajadzētu palielināt biežāk kā reizi nedēļā, jo zāļu hipotensīvais efekts tiek sasniegts salīdzinoši lēni. Ir svarīgi būt īpaši uzmanīgiem arī vienlaikus lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus. Lai noteiktu optimālo zāļu devu režīmu, ārstēšanas laikā periodiski jākontrolē asinsspiediena līmenis.
Ieteicams periodiski kontrolēt urīnskābes un glikozes līmeni asins serumā, īpaši pacientiem ar hiperurikēmiju un traucētu glikozes toleranci, jo šie rādītāji var palielināties zāļu ārstēšanas periodā.
Attīstoties bradikardijai, Normatens ir jāatceļ vai jāsamazina tā deva.
Ārstēšanas periodā nepieciešams kontrolēt kālija koncentrāciju serumā. Ja pacienta uzturs satur pietiekami daudz pārtikas, kas satur kāliju, papildu kālija papildināšana parasti nav nepieciešama.
Lietojot Normatens pacientiem ar bronhospastisku sindromu un bronhiālo astmu, jāievēro piesardzība. Slimību saasināšanās gadījumā zāles ir jāatceļ.
Nepieciešams uzraudzīt nieru darbību, īpaši pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Ja tiek plānota operācija, vismaz divas nedēļas iepriekš jāpārtrauc Normatens lietošana, aizstājot to ar citu antihipertensīvu līdzekli.
Terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus.
Jāņem vērā zāļu mijiedarbības īpatnības, lietojot kopā ar citām zālēm, un attiecīgi jāmaina deva.
Nedēļu pirms elektrokonvulsīvās terapijas sākuma Normatens ir jāatceļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sakarā ar to, ka Normatens var samazināt uzmanības koncentrāciju un spēju paātrināt psihomotorās reakcijas (īpaši terapijas sākumposmā), narkotiku ārstēšanas periodā nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus / citus sarežģītus mehānismus un iesaistīties bīstamās darbībās, kas saistītas ar negadījumu risku. …
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Normatens nav ieteicams lietot grūtniecēm, jo tā sastāvā esošajam reserpīnam ir teratogēna iedarbība uz augli. Turklāt jaundzimušajam tas var provocēt deguna dobuma gļotādas rinorejas un tūskas rašanos un līdz ar to apgrūtinātu elpošanu un cianozi. Arī reserpīna darbības rezultātā var attīstīties auglim bīstama arteriāla hipertensija, bradikardija.
Klopamīds var izraisīt trombocitopēniju auglim.
Dihidroergokristīns var veicināt melgānam līdzīgu simptomu parādīšanos jaundzimušajiem un mātei laktācijas kavēšanu / vājināšanos.
Reserpīns un dihidroergokristīns spēj izdalīties mātes pienā, tāpēc Normatens nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Tā kā zāļu drošība un efektivitāte pediatrijā nav pierādīta, nav ieteicams Normatens izrakstīt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Normatens ir aizliegts lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min).
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir aizliegts lietot Normatens.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecākiem pacientiem zāles izraksta piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- perorālie hipoglikemizējošie medikamenti, tricikliskie antidepresanti, antikoagulanti: to efektivitātes samazināšanās;
- pretepilepsijas līdzekļi, levodopa, antiholīnerģiski līdzekļi: vājina to darbību;
- morfijs: samazinot tā pretsāpju efektu;
- litija preparāti: palielina litija koncentrāciju asins plazmā (palēnina tā izdalīšanos);
- barbiturāti, etanols, antihistamīni, zāles inhalācijas anestēzijai: pastiprina to darbību;
- etanols, barbiturāti, perifērie vazodilatatori, beta blokatori: pastiprināta hipotensīvā darbība;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, glikokortikosteroīdi, caurejas līdzekļi: diurētiskā līdzekļa samazināšanās, hipotensīvs efekts, paaugstināts hipokaliēmijas risks;
- adrenomimetikas līdzekļi: pastiprina to iedarbību;
- MAO inhibitori: inhibējošās ietekmes palielināšanās uz centrālo nervu sistēmu, hiperrefleksijas, smagas vai vidēji smagas arteriālas hipertensijas attīstības varbūtības palielināšanās;
- antiaritmiski līdzekļi: vienlaikus ārstējot hipokaliēmiju - palielināts hinidīna, disopiramīda, amiodarona toksiskās iedarbības risks;
- lidokaīns, meksiletīns; ar vienlaicīgu hipokaliēmijas ārstēšanu - to iedarbības pavājināšanās;
- dopamīns: pastiprināta vazokonstriktora reakcija (kombinācija nav ieteicama);
- digoksīns: palielināts bradikardijas risks; ar vienlaicīgu hipokaliēmijas ārstēšanu - pastiprinātas digoksīna blakusparādības.
Analogi
Acenosīns un Kristepīns ir Normates analogi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā no 15 līdz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Normatens
Atsauksmēs par Normatens viņi atzīmē tā augsto efektivitāti, ilgstoši lietojot. Daudzi pacienti lieto zāles vairākus gadus, kas nodrošina stabilu asinsspiediena līmeni.
Gadījumos, kad nepieciešama strauja asinsspiediena pazemināšanās, jāizvēlas citi medikamenti.
Normatens cena aptiekās
Normatens vidējā cena ir aptuveni 160 rubļi (iepakojumam ar 20 tabletēm).
Normatens: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Normatens apvalkotās tabletes 20 gab. 117 RUB Pērciet |
|
Normatens tabletes p.o. 20 gab. 135 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
