Indoxil - Instrukcijas Par želejas Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Indoksils

Indoxil: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Indoksils

ATX kods: D10AF51

Aktīvā sastāvdaļa: klindamicīns (klindamicīns) + benzoilperoksīds (benzoilperoksīds)

Ražotājs: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (Lielbritānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018

Cenas aptiekās: no 519 rubļiem.

Pērciet

Indoxil ir kombinētas ārējas zāles pūtītes ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - gēls ārīgai lietošanai: viendabīga konsistence, no dzeltenīgas līdz baltai (kartona kastē 1 alumīnija mēģene pa 15 vai 25 g un Indoxil lietošanas instrukcija).

1000 mg gels satur:

• aktīvās vielas: bezūdens benzoilperoksīds - 50 mg (benzoilperoksīds - 66,7 mg); klindamicīns - 10 mg (klindamicīna fosfāts - 12, 8 mg);
• papildu sastāvdaļas: dinātrija sulfosukcināta laurets - 0,4 mg; dinātrija edetāts - 1 mg; hidratēts koloidālais silīcija dioksīds - 2,5 mg; glicerīns - 40 mg; nātrija hidroksīds - 3,1 mg; karbomērs - 20 mg; poloksamērs 182 - 2 mg; dimetikons - 1 mg; attīrīts ūdens - līdz 1000 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Indoxil darbības mehānisms ir balstīts uz tā aktīvo sastāvdaļu īpašībām:

• klindamicīns: linkozamīdu grupas antibiotika ar bakteriostatisku iedarbību pret gram-pozitīviem aerobiem mikroorganismiem un plašu anaerobo baktēriju klāstu. Klindamicīns (linkozamīds) saistās ar uzņēmīgo baktēriju 50S ribosomu apakšvienību. Tas traucē peptidila transportēšanu, tādējādi novēršot peptīdu ķēdes pagarinājumu. Vielas darbība pārsvarā ir bakteriostatiska, tomēr, lietojot to lielā koncentrācijā, ir iespējams nodrošināt lēnu baktericīdu efektu attiecībā uz jutīgiem celmiem. Kaut arī klindamicīna fosfāts ir neaktīvs, ātras hidrolīzes rezultātā šis savienojums tiek pārveidots par aktīvo klindamicīnu;
• benzoilperoksīds ir ļoti lipofils oksidētājs, kam piemīt baktericīds un vājš keratolītisks efekts. Viela veido reaktīvas skābekļa sugas, kas novērš mikroorganismu rašanos, kas ir izturīgi pret klindamicīnu, ko nodrošina nespecifisks baktericīds darbības mehānisms.

Klindamicīns ir aktīvs pret propionobaktērijām (Propionibacterium acnes vai P. acnes), kas izraisa pūtītes. Ir informācija par P. acnes rezistences pret klindamicīnu iespējamību. Viela nomāc P. acnes (minimālā inhibējošā koncentrācija ir 0,4 μg / ml). Pēc uzklāšanas uz ādas virsmas ievērojami samazinās brīvo taukskābju saturs no aptuveni 14 līdz 2%. Klindamicīns palīdz mazināt iekaisumu, nomācot leikocītu ķīmotaksi.

Benzoilperoksīda efektivitāte pūtītes ārstēšanā galvenokārt ir saistīta ar tā baktericīdo darbību, īpaši pret P. acnes. Vielas baktericīda aktivitāte ir saistīta ar brīvo vai aktīvo skābekļa radikāļu izdalīšanos, kas spēj oksidēt baktēriju olbaltumvielas. Benzoilperoksīds ir efektīvs pūtītes ārstēšanā dažu keratolītisku un pretiekaisuma iedarbību dēļ.

Pūtītes ārstēšana monoterapijas veidā ar tādām antibiotikām kā eritromicīns un klindamicīns (lokāli un iekšķīgi) ir saistīta ar pretmikrobu rezistences parādīšanos P. acnes, kā arī saprofītiskajā florā (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Ilgstoši lietojot klindamicīnu, šiem mikroorganismiem var attīstīties rezistence pret terapiju.

Benzoilperoksīds ir baktericīds un neizraisa P. acnes rezistenci. Vielas iekļaušana kombinētā līdzekļa sastāvā, kas satur 1% klindamicīna un 5% benzoilperoksīda, samazina P. acnes organismu skaitu, kas izturīgi pret klindamicīnu.

Konkrētiem organismiem iegūtās rezistences līmenis var atšķirties laikā un ģeogrāfiskajā atrašanās vietā.

Kad vien iespējams, izrakstot Indoxil, jāņem vērā vietējās zināšanas par propionobaktēriju rezistenci, īpaši, ārstējot nopietnas infekcijas.

Starp linkomicīnu un klindamicīnu pastāv krusteniskā rezistence.

Farmakokinētika

Klindamicīns

Klindamicīna fosfāts tiek pārvērsts par klindamicīnu, ātri veicot ādas fosfatāžu hidrolīzi. Klindamicīns tiek tālāk metabolizēts par klindamicīna sulfoksīdu. Pacientiem, kuri lieto klindamicīna fosfātu lokāli 14 dienas, pūtītes elementos tiek konstatēta ievērojama klindamicīna koncentrācija.

Nav datu, kas apstiprinātu vielas sistēmisko uzkrāšanos, kā arī tās uzkrāšanos ādā pēc atkārtotas lietošanas.

Klindamicīna metabolisms notiek aknās, veidojoties aktīviem un neaktīviem metabolītiem.

Klindamicīna izvadīšana galvenokārt tiek veikta ar urīnu izejvielu veidā. Pusperiods ir aptuveni 9 stundas. Pēc atkārtotas vietējas želejas, kas satur šo vielu, līdz 0,06% devas izdalās ar urīnu.

Benzoilperoksīds

Vielu absorbē āda un metabolizējas par benzoskābi. Lietojot lokāli, mazāk nekā 5% devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā benzoskābes veidā.

Benzoilperoksīda klātbūtnei nav ietekmes uz klindamicīna perkutānu absorbciju.

Izvadīšana tiek veikta benzoskābes veidā ar urīnu.

Lietošanas indikācijas

Indoksila želeja ir paredzēta vieglas vai vidēji smagas pūtītes (acne vulgaris) ārstēšanai, īpaši gadījumos, kad dominē iekaisuma ādas bojājumi.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• čūlainais kolīts, Krona slimība, pseidomembranozais kolīts, ieskaitot apgrūtinātu vēsturi;
• vecums līdz 12 gadiem;
• laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret klindamicīnu, linkomicīnu, benzoilperoksīdu un / vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Indoxil gels tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• kombinēta terapija ar citām vietējām zālēm pūtītes ārstēšanai (saistīta ar kumulatīvā ādas kairinājuma rašanās varbūtību, kas dažos gadījumos var būt smaga, īpaši, ja to ārstē ar līdzekļiem ar abrazīvu vai pīlinga efektu);
• kombinēta terapija ar perifēro muskuļu relaksantiem;
• grūtniecība.

Indoxil, lietošanas instrukcija: metode un devas

Indoksilu lieto lokāli. Gelu uzklāj visā skartajā zonā ar plānu kārtu 1 reizi dienā. Pirms tam jums rūpīgi jāsagatavo āda ar maigu tīrīšanas līdzekli un pēc tam pilnībā jānosusina.

Ja uz ādas tiek uzklāts pārmērīgs daudzums želejas, tā slikti uzsūcas. Pēc produkta lietošanas nomazgājiet rokas.

Pēc želejas uzsūkšanās, ja nepieciešams, var uzklāt mitrinātāju.

Ja ir sausa āda vai lobīšanās, jāsamazina Indoxil lietošanas biežums vai uz laiku jāpārtrauc terapija. Zāļu efektivitāte, kuras lietošanas biežums ir mazāks par 1 reizi dienā, nav pētīta.

Palielinoties lietošanas biežumam, ārstēšanas efektivitāte nepalielinās, bet palielinās ādas kairinājuma attīstības risks.

Kursa vidējais ilgums ir 2-5 nedēļas, maksimālais - 12 nedēļas. Indoxil ilgākas lietošanas gadījumā ir jānovērtē sagaidāmais ieguvums un iespējamais kaitējums, jo šādas terapijas drošības profils nav pētīts.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un novērojumiem pēc reģistrācijas [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti]:

• imūnsistēma: reti - alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas un paaugstināta jutība;
• gremošanas sistēma: reti - kolīts (ieskaitot pseidomembranozo kolītu), caureja, hemorāģiska caureja, sāpes vēderā;
• nervu sistēma: reti - parestēzija gēla lietošanas vietā;
• āda un zemādas tauki: ļoti bieži - eritēma, dedzinoša sajūta, zvīņošanās, sausa āda gēla lietošanas vietā (parasti viegla); bieži - fotosensibilizācija želejas lietošanas vietā; reti - dermatīts, eritematozi izsitumi, nieze, pūtītes saasināšanās želejas lietošanas vietā; reti - nātrene gēla lietošanas vietā;
• citi: reti - citas reakcijas želejas lietošanas vietā, ieskaitot matu krāsas izmaiņas.

Tāpat, veicot pētījumus klindamicīna kā monopreparāta vietējas lietošanas laikā, bieži novēroja tādu traucējumu attīstību kā sāpes lietošanas vietā un galvassāpes.

Lietojot Indoxil, smagas lokālas reakcijas netika novērotas. Terapijas periodā, salīdzinot ar laiku pirms tā sākuma, notika šādas izmaiņas (attiecīgi ar vāju un mērenu smagumu):

• pīlings: no 6% līdz 17%; no <1 līdz 2%;
• eritēma: no 28% līdz 26%; no 3% līdz 5%;
• sausums: no 6% līdz 15%; no <1% līdz 1%;
• dedzināšana: no 3% līdz 5%; <1% (bez izmaiņām).

Pārdozēšana

Pārdozēšanas galvenais simptoms pārmērīga Indoxil daudzuma lietošanas dēļ ir smags kairinājums, kurā zāles tiek atceltas, līdz šie traucējumi izzūd.

Lietojot lokāli, benzoilperoksīds tiek absorbēts galvenokārt tādā daudzumā, kas ir nepietiekams, lai rastos sistēmiska iedarbība. Absorbētā klindamicīna koncentrācija var izraisīt sistēmisku iedarbību. Ja nejauši norij aktīvās vielas iekšpusē, var rasties nevēlamas kuņģa-zarnu trakta reakcijas, līdzīgi kā traucējumi, kas rodas, ja klindamicīnu lieto parenterāli.

Terapija: simptomātiska, kuras mērķis ir samazināt ādas kairinājuma smagumu, kas saistīts ar pārmērīga Indoxil daudzuma lietošanu. Nejaušas gela norīšanas gadījumā terapeitisko pasākumu iecelšana balstās uz klīnisko situāciju vai, ja tāda ir, uz vietējā Nacionālā indes kontroles centra ieteikumiem.

Speciālas instrukcijas

Izvairieties no zāļu nokļūšanas acīs, mutē, uz lūpu virsmas, citām gļotādām, kā arī uz kairinātām bojātām ādas vietām. Ja gēls nejauši nokļūst norādītajās vietās, tie labi jāizskalo ar ūdeni.

Lielākajai daļai pacientu pirmās terapijas nedēļas laikā palielinās ādas zvīņošanās un apsārtums. Atkarībā no šo traucējumu smaguma, jūs varat izmantot kosmētiku ar mitrinošu efektu, īslaicīgi samazināt Indoxil lietošanas biežumu vai uz laiku pārtraukt terapiju. Zāļu atcelšana ir nepieciešama intensīva ādas kairinājuma gadījumā (smagas eritēmas, smagas sausas ādas, niezes, tirpšanas / dedzināšanas formā).

Lietojot benzoilperoksīdu, var attīstīties paaugstināta jutība pret saules gaismu, tādēļ ārstēšanas laikā jāizvairās no ilgstošas saules gaismas iedarbības, kā arī jāizvairās no solārijiem. Ja nav iespējams izvairīties no saules iedarbības, ieteicams lietot sauļošanās kosmētiku ādai un valkāt aizsargapģērbu no saules.

Ja pacientam ir saules apdegums, Indoxil lietošana ir kontrindicēta, līdz tā ir izārstēta.

Gels var mainīt krāsas audumu un matus. Tādēļ jāizvairās no saskares ar matiem, paklājiem, mēbelēm un audumiem.

Lietojot gandrīz visus antibakteriālos līdzekļus, ieskaitot klindamicīnu, ziņots par pseidomembranozā kolīta gadījumiem. Traucējuma smagums ir ļoti atšķirīgs, sākot no vieglas līdz dzīvībai bīstamam. Jums jāņem vērā arī tas, ka pseidomembranozais kolīts var attīstīties vairākas nedēļas pēc Indoxil terapijas beigām.

Ja lokāli lieto klindamicīna un benzoilperoksīda kombināciju, maz ticams, ka pseidomembranozais kolīts, bet, ja pacientam ir ilgstoša vai smaga caureja vai vēdera krampji, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz ar antibiotikām saistītā kolīta klātbūtni. …

Benzoilperoksīds samazina mikroorganismu risku attīstīt rezistenci pret klindamicīnu. Tomēr pacientiem, kuri nesen lietojuši parenterāli / lokāli lietotu eritromicīnu vai klindamicīnu, propionobaktēriju un saprofītiskās floras klātbūtne ar iepriekš iegūtu pretmikrobu rezistenci ir ticamāka.

Starp klindamicīnu un linkomicīnu pastāv krusteniskā rezistence; bieži klindamicīna rezistence ir saistīta ar rezistenci pret eritromicīnu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: Indoxil var ordinēt tikai pēc tam, kad ir novērtēts paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecība;
• laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta.

Kontrolēti pētījumi par Indoxil lietošanu, piedaloties grūtniecēm, nav veikti. Informācija par vietējo preparātu lietošanu, kas satur Indoxil aktīvās sastāvdaļas, ir ierobežota. Preklīniskie pētījumi par tiešu / netiešu nelabvēlīgu ietekmi, ko var attiecināt uz reproduktīvo toksicitāti, nav apstiprināti.

Indoxil terapijas drošības profils sievietēm zīdīšanas laikā nav pētīts. Zāles aktīvajām sastāvdaļām ir slikta perkutāna uzsūkšanās, taču nav informācijas par to izdalīšanos mātes pienā gēla lokālas lietošanas rezultātā. Lietojot parenterāli un iekšķīgi, klindamicīns izdalās mātes pienā. Indoxil var lietot tikai gadījumos, kad sagaidāmais ieguvums atsver iespējamo kaitējumu. Lai izvairītos no nejaušas gela norīšanas bērna ķermenī, to nedrīkst lietot krūšu zonā.

Bērnības lietošana

Indoxil nav parakstīts pacientiem līdz 12 gadu vecumam.

Zāļu mijiedarbība

• preparāti, kas satur eritromicīnu: kombinācija ir kontrindicēta, jo klindamicīns ir antagonisks eritromicīnam;
• perifērās darbības muskuļu relaksanti: palielinot to efektivitāti, jo klindamicīns izjauc neiromuskulāro transmisiju;
• tretinoīns, izotretinoīns, tazarotēns: to darbības samazināšanās un palielināts ādas kairinājums (benzoilperoksīda dēļ); ja nepieciešams veikt kombinētu terapiju, zāles jālieto dažādos dienas laikos;
• vietējie sulfonamīdu saturoši preparāti: īslaicīga matu un ādas krāsas maiņa lietošanas vietā, it īpaši oranža vai dzeltena krāsas maiņa (benzoilperoksīda dēļ).

Analogi

Indoxil analogi ir: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt 2-8 ° C temperatūrā, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Pēc iepakojuma atvēršanas želeju var lietot 2 mēnešus uzglabāšanas temperatūrā līdz 25 ° C.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Indoxil

Atsauksmes par Indoxil ir maz. Visbiežāk tiek norādīts, ka viņam nebija gaidītā terapeitiskā efekta. Blakusparādību biežums un smagums indivīdos ir ļoti atšķirīgs.

Indoxil cena aptiekās

Aptuvenā Indoxil gela cena ārējai lietošanai 1 mēģenei, kas sver 25 g, ir 678-920 rubļi.

Indoxil: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Indoxil 50 mg + 10 mg / g gēls ārīgai lietošanai 25 g 1 gab. RUB 519 Pērciet

Indoxil gēls ārpusei apm. 50mg + 10mg / 1g mēģene 25g 768 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!