Dzēst - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Kapsulu Analogi

2025 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2025-01-22 15:21

Izdzēsīs

Dzēst: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Sotrat

ATX kods: D10BA01

Aktīvā sastāvdaļa: izotretinoīns (izotretinoīns)

Ražotājs: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019

Cenas aptiekās: no 1146 rubļiem.

Pērciet

Dzēst ir zāles, ko lieto pūtītes ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - kapsulas: mīksta želatīna, necaurspīdīga, ovāla, ar vīlēm sānos, ar uzrakstu "RR", kas izgatavota ar pārtikas melnu tinti, devā 10 mg - gaiši rozā, 20 mg devā - bordo; kapsulas satur oranži dzeltenu eļļainu suspensiju (kartona kastē 1, 3 vai 6 blisteros pa 10 kapsulām un lietošanas instrukcija Dzēst).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: izotretinoīns - 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti (10/20 mg): rafinēta sojas pupu eļļa - 100,944 / 201,888 mg; hidrogenēta augu eļļa - 32,13 / 64,26 mg; hidrogenēta sojas pupu eļļa - 7,65 / 15,3 mg; baltais bišu vasks - 9,18 / 18,36 mg; edetāta butilhidroksianizols - 0,016 / 0,032 mg; dinātrija - 0,08 / 0,16 mg;
• želatīna kapsula (10/20 mg): glicerīns - 29,277 mg; želatīns - 56 / 123,651 mg; krāsviela sarkanais dzelzs oksīds - 0,0325 / 0 mg; krāsojošs sarkanais burvīgais AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; krāsa izcili zila FCF - 0 / 0,011 mg; titāna dioksīds - 0,19 / 0,495 mg; viegls šķidrs parafīns - pietiekamā daudzumā; izopropanols - pietiekamā daudzumā; attīrīts ūdens - pietiekamā daudzumā;
• pārtikas tinte (10/20 mg): melna S-1-17823 (izopropanols - 0,202 / 0,404 mg; šellaka 45% etanolā - 0,333 / 0,666 mg; propilēnglikols - 0,015 / 0,03 mg; melnā dzelzs oksīda krāsa - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanols - 0,017 / 0,034 mg; amonija hidroksīds - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Aktīvā viela tiek noberzēta - izotretinoīns, ir politransretīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs. Izotretinoīna iedarbības mehānisms nav pilnībā izprotams, tomēr tika konstatēts, ka tauku dziedzeru aktivitātes nomākšana ietekmē smagu pūtītes formu klīniskā attēla uzlabošanos, un to histoloģiski apstiprina to lieluma samazināšanās. Ir pierādīts, ka izotretinoīnam ir arī pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Tauku dziedzera un matu folikulu epitēlija šūnu hiperkeratozes rezultātā korneocīti ieplūst dziedzera kanālā, un pēdējo bloķē liekā tauku sekrēcija un keratīns. Tad veidojas komedons, dažos gadījumos to vēl vairāk pastiprina iekaisuma process.

Pateicoties izotretinoīna iedarbībai, tiek nomākta sebocītu izplatīšanās, kas ietekmē pūtītes, tiek atjaunots normāls šūnu diferenciācijas process. Galvenais Propionibacterium acnes augšanas substrāts ir sebums, kura ražošanas samazināšanās nodrošina kanāla baktēriju kolonizācijas nomākšanu.

Farmakokinētika

Izotretinoīna un tā metabolītu kinētika ir lineāra, tāpēc vielas koncentrāciju plazmā terapijas laikā var paredzēt, pamatojoties uz datiem, kas iegūti pēc vienas devas. Šis Sotret īpašums arī pierāda, ka tas neietekmē aknu enzīmu aktivitāti, kas iesaistīti zāļu metabolismā.

Izotretinoīns uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, un tam ir tieša proporcionāla devas attiecība ar terapeitisko diapazonu. Izotretinoīna absolūtā biopieejamība netika noteikta, jo cilvēkiem intravenozai ievadīšanai zāļu formā nav vielas. Tomēr, pamatojoties uz preklīnisko pētījumu iegūtajiem ekstrapolētajiem datiem, var pieņemt, ka sistēmiskā biopieejamība ir diezgan mainīga un zema.

C _max (maksimālā koncentrācija) 310 ng / ml (diapazonā no 188 līdz 473 ng / ml) un plazmā līdzsvara stāvoklī sasniedza 2-4 stundas pēc izotretinoīna tukšā dūšā saņemšanas 80 mg devā pacientiem ar pūtītēm. Izotretinoīna koncentrācija plazmā aptuveni 1,7 reizes pārsniedz koncentrāciju asinīs, kas saistīta ar tā slikto iekļūšanu eritrocītos.

Lietojot izotretinoīnu kopā ar ēdienu, tā biopieejamība tiek dubultota salīdzinājumā ar badošanos.

Izotretinoīns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu (99,9%). V _d netika noteikts (sadalījuma tilpums) no vielas cilvēkiem.

Pacientiem ar smagām pūtītēm, lietojot 40 mg izotretinoīna 2 reizes dienā, vielas līdzsvara koncentrācija asinīs ir robežās no 120 līdz 200 ng / ml. Ir ļoti maz informācijas par izotretinoīna iekļūšanu cilvēka audos. Vielas koncentrācija epidermā ir divas reizes mazāka nekā koncentrācija serumā.

Pēc perorālas zāļu lietošanas asins plazmā tika atrasti trīs galvenie metabolīti, tostarp tretinoīns (politransretīnskābe), 4-okso-tretinoīns un 4-okso-izotretinoīns. Pēdējais ir galvenais metabolīts, tā koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī 2,5 reizes pārsniedz izejvielas koncentrāciju. Ir identificēti arī citi metabolīti (ieskaitot glikuronīdus), kuriem ir mazāka nozīme, taču struktūra nav noteikta visiem metabolītiem.

Izotretinoīna metabolītu bioloģisko aktivitāti apstiprināja vairāki pētījumi. Tādējādi Sotret klīnisko efektu var izraisīt izotretinoīna un tā metabolītu farmakoloģiskā aktivitāte.

Izotretinoīns un tretinoīns atgriezeniski tiek pārveidoti viens otrā, tāpēc tā metabolisms ir saistīts ar sākotnējās vielas metabolismu. 20 līdz 30% devas tiek metabolizēti izomerizācijas ceļā. Cilvēka izotretinoīna farmakokinētiskajos procesos svarīga loma var būt aknu un zarnu recirkulācijai. Veicot biotransformācijas procesu pētījumus, tika konstatēts, ka sākotnējās vielas pārveidošanā par 4-oksoizotretinoīnu un tretinoīnu ir iesaistīti vairāki citohroma P ₄₅₀ enzīmi. Visticamāk, nevienai no izoformām nav dominējošās lomas. Izotretinoīnam un tā metabolītiem nav būtiskas ietekmes uz citohroma P ₄₅₀ enzīmu aktivitāti.

Pēc perorālas izotretinoīna, kas marķēts ar radioaktīvajiem izotopiem, izkārnījumos un urīnā ir aptuveni vienāds daudzums. Pacientiem ar pūtītēm nemainītas pamatvielas T _1/2 (pusperiods) terminālajā fāzē vidēji ir 19 stundas. Šī rādītāja vērtība 4-oksoizotretinoīnam, iespējams, ir lielāka, un tā vidējais ilgums ir 29 stundas.

Izotretinoīns ir dabisks (fizioloģisks) retinoīds. To endogēnā koncentrācija tiek sasniegta apmēram 2 nedēļas pēc lietošanas beigām.

Izotretinoīns ir kontrindicēts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tāpēc informācija par Erase farmakokinētiskajiem parametriem šai pacientu grupai ir ierobežota. Nieru mazspēja būtiski nesamazina izotretinoīna vai 4-oksoizotretinoīna plazmas klīrensu asinīs.

Lietošanas indikācijas

• pūtītes smagās formās: mezglains-cistisks, pūtītes ar rētu vai konglobātu (daudzkārtēju, sakrautu) pūtītēm;
• pūtītes, kas nereaģē uz citām ārstēšanas metodēm.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aknu mazspēja;
• smaga hiperlipidēmija;
• hipervitaminoze A;
• kombinēta terapija ar tetraciklīniem;
• alerģijas klātbūtne pret soju un zemesriekstiem (Dzēst satur hidrogenētu sojas pupu eļļu, hidrogenētu augu eļļu, rafinētu sojas pupu eļļu);
• auglīgais vecums sievietēm, kuras Erase lietošanas laikā neatbilst kontracepcijas līdzekļiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 12 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Dzēst kapsulas lieto ārsta uzraudzībā):

• lipīdu metabolisma pārkāpums;
• pastiprināta depresijas traucējumu vēsture;
• aptaukošanās;
• diabēts;
• alkoholisms.

Dzēst, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Dzēst kapsulas lieto iekšķīgi, vienlaikus ar ēdienu, 2 reizes dienā.

Erase terapeitisko efektu un blakusparādības nosaka deva, un tās var mainīties dažādās pacientu kategorijās, tāpēc devu režīms jānosaka individuāli.

Ārstēšanas sākumā Erase ieteicams lietot dienas devā 0,5 mg / kg. Vairumā gadījumu deva ir robežās no 0,5-1 mg / kg dienā. Ar stumbra pūtītēm vai ļoti smagām slimības formām ir iespējams noteikt lielākas dienas devas - līdz 2 mg / kg. Ja kumulatīvā deva pārsniedz 120–150 mg / kg, nozīmīgs papildu ieguvums nav gaidāms.

Kursa ilgumu nosaka dienas deva. Visbiežāk, lai panāktu remisiju, pietiek ar Erase lietošanu ar ilgumu no 16 līdz 24 nedēļām. Pacientiem, kuriem ir ļoti grūti panest ieteicamo devu, terapija var būt ilgāka, bet vienreizējā deva jāsamazina.

Vairumā gadījumu pūtītes pilnībā izzūd pēc viena ārstēšanas kursa. Ar izteiktu recidīvu zāles tiek parakstītas vēlreiz, nemainot devu režīmu. Atkārtots kurss jānosaka ne agrāk kā 8 nedēļas pēc Dzēšanas beigām, jo šajā periodā var būt uzlabojumi.

Smagas nieru mazspējas gadījumā zāles sāk ar mazāku devu (piemēram, ar dienas devu 10 mg), pēc tam devu pakāpeniski palielina līdz 1 mg / kg dienā vai maksimāli pieļaujamo.

Pacientiem, kuri nepanes ieteicamo devu, Erase var ordinēt ar mazāku devu ilgākam kursam, ņemot vērā paaugstināta recidīva riska klātbūtni.

Blakus efekti

Lielākā daļa traucējumu, kas rodas Erase lietošanas laikā, ir atkarīgi no devas. Visbiežāk pacientam ir pieņemama ieguvuma un riska attiecība ieteicamo devu noteikšanā, ņemot vērā slimības smagumu.

Parasti blakusparādības pēc devas režīma pielāgošanas vai terapijas kursa pārtraukšanas ir atgriezeniskas, taču dažas no tām var turpināties arī pēc Erase atcelšanas. Vairumā gadījumu ārstēšanas periodā novēroja šādu nevēlamu parādību attīstību: ādas un gļotādu sausums, piemēram, lūpas, deguns un acis (heilīts, deguna asiņošana un konjunktivīts).

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ārkārtīgi reti):

• nervu sistēma: bieži - galvassāpes; ārkārtīgi reti - reibonis, labdabīga intrakraniāla hipertensija (smadzeņu pseidotumors, kas izpaužas kā galvassāpes, slikta dūša, vemšana, redzes traucējumi, redzes nerva tūska), miegainība, krampji; ar nenoteiktu biežumu - pārmērīgs nogurums;
• centrālā nervu sistēma: reti - agresīva uzvedība, biežas garastāvokļa maiņas, uzbudināmība, depresijas saasināšanās, depresija; ārkārtīgi reti - domas par pašnāvību, psihotiski traucējumi, neatbilstoša uzvedība, pašnāvības mēģinājumi, pašnāvība;
• urīnceļu sistēma: bieži - proteīnūrija, hematūrija; ārkārtīgi reti - glomerulonefrīts;
• elpošanas sistēma: bieži - nazofaringīts, balsenes un deguna gļotādas sausums, deguna asiņošana; ārkārtīgi reti - aizsmakums, bronhu spazmas (vairumā gadījumu uz apgrūtinātas bronhiālās astmas vēstures fona);
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - atgriezeniska un pārejoša aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās; ārkārtīgi reti - caureja, slikta dūša, zarnu iekaisuma slimība (ieskaitot kolītu, ileītu), pankreatīts (īpaši ar vienlaicīgu hipertrigliceridēmiju> 800 mg / dL), hepatīts, rīkles sausums, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; ar nenoteiktu biežumu - asiņošana no smaganām, mutes gļotādas sausums, smaganu iekaisums; ir informācija par retiem pankreatīta gadījumiem ar letālu iznākumu;
• muskuļu un skeleta sistēma: ļoti bieži - artralģija, mialģija (ar / bez kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās serumā asinīs); ārkārtīgi reti - cīpslu un saišu pārkaļķošanās un citas kaulu izmaiņas, hiperostoze, artrīts, tendinīts; ar nezināmu biežumu - rabdomiolīze, dažreiz letāla;
• āda: ļoti bieži - dermatīts, gļotādu un ādas sausums, onihodistrofija, izsitumi, nieze, heilīts, sejas eritēma, palielināta granulācijas audu augšana, viegla ādas trauma; reti - alopēcija; ārkārtīgi reti - fotosensitivitāte, vaskulīts (granulomatoze ar poliangiītu, alerģisks vaskulīts), pārmērīgas pūtītes formas, nagu distrofija, hirsutisms, hiperpigmentācija, fotodermatoze, piogēna granuloma, pastiprināta svīšana, pastāvīga matu retināšana, paronīhija, atgriezeniska matu izkrišana; terapijas sākumā vairākas nedēļas var būt pūtītes saasināšanās; ar nezināmu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms, zoles un plaukstu ādas lobīšanās, toksiska epidermas nekrolīze;
• maņu orgāni: ļoti bieži - acu kairinājums, blefarīts, sausu acu sindroms, konjunktivīts; ārkārtīgi reti - nakts redzes pasliktināšanās, atsevišķi redzes asuma gadījumi, kontaktlēcu nepanesamība, keratīts, katarakta, radzenes necaurredzamība, krāsu aklums un citas krāsu uztveres anomālijas, dzirdes traucējumi, redzes traucējumi, papilēma (rodas kā labdabīgas intrakraniālas hipertensijas izpausme));
• asinsrades orgāni: ļoti bieži - trombocitopēnija, anēmija, trombocitoze, palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums; bieži neitropēnija; ārkārtīgi reti - limfadenopātija; ar nezināmu biežumu - leikopēnija, samazināts hematokrīts;
• vielmaiņa: ārkārtīgi reti - hiperurikēmija, cukura diabēts;
• laboratorijas indikatori: ļoti bieži - augsta blīvuma lipoproteīnu rādītāju samazināšanās, hipertrigliceridēmija; bieži - hiperglikēmija, hiperholesterinēmija; ārkārtīgi reti - kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās asins serumā;
• alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktiskas reakcijas, alerģijas, sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, paaugstināta jutība;
• citi: ārkārtīgi reti - sistēmiskas / lokālas infekcijas, kuru attīstību izraisa grampozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Pārdozēšana

Izotretinoīns ir A vitamīna atvasinājums. A vitamīna akūtās toksicitātes iespējamība ir ļoti zema, tomēr, nejauši pārdozējot, hipervitaminozes pazīmes var parādīties aizsmakuma, konjunktivīta, kontaktlēcu nepanesības, sausu gļotādu un ādas, heilīta, atgriezeniskas radzenes necaurredzamības formā. Akūta A vitamīna toksicitāte izpaužas kā stipras galvassāpes, vemšana vai slikta dūša, miegainība, nieze un aizkaitināmība.

Dzēšanas dzēšanas simptomiem un pazīmēm jābūt līdzīgām. Visticamāk, tie ir atgriezeniski un pārejoši, un tiem nav nepieciešama īpaša ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Dzēšanu drīkst parakstīt tikai ārsti, vēlams dermatologi, kuriem ir nepieciešamā pieredze terapijā ar sistēmiskiem retinoīdiem un kuri apzinās esošo zāļu teratogenitātes risku.

Lai izvairītos no nejaušas saskares ar citu cilvēku ķermeni, pacienti ārstēšanas periodā un mēnesi pēc zāļu lietošanas beigām nedrīkst ziedot asinis.

Pirms terapijas uzsākšanas un 30 dienas pēc tam ieteicams kontrolēt aknu darbību un aknu enzīmus. Pēc tam, ja vien ārsts nenosaka citādi, uzraudzība tiek veikta reizi 3 mēnešos. Ir pierādījumi par nestabilu un atgriezenisku aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos, visbiežāk normas robežās. Gadījumos, kad aknu transamināžu aktivitāte pārsniedz normu, zāļu deva jāsamazina, vai arī tā tiks atcelta.

Lipīdu kontroli serumā pārbauda pirms ārstēšanas uzsākšanas (tukšā dūšā), 30 dienas pēc un pēc tam - reizi 3 mēnešos (ja ārsts nav norādījis citādi).

Parasti paaugstināts lipīdu līmenis serumā samazinās līdz normālām vērtībām, samazinot devu, noņemot Dzēst un ievērojot diētu. Izotretinoīns izraisa triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos asins plazmā. Gadījumos, kad hipertrigliceridēmiju nevar kontrolēt pieņemamā līmenī vai ja ir pankreatīta simptomi, zāļu lietošana tiek pārtraukta. Triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās virs 800 mg / dL (9,01 mmol / L) dažreiz var būt saistīta ar akūtu pankreatītu, kas var būt letāls.

Pacientiem, kuri lietoja Erase, bija šādi garīgi traucējumi: depresija, agresivitāte, uzbudināmība, depresija, psihotiski simptomi, garastāvokļa svārstības, ļoti retos gadījumos - domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi un pašnāvība. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar depresijas vēsturi. Tomēr visi pacienti jānovēro, vai nav depresijas pazīmju, un, ja nepieciešams, jāsaņem atbilstoša ārstēšana.

Jāpatur prātā, ka simptomu mazināšanai nepietiek tikai ar atcelšanu, nākotnē pacientam var būt nepieciešams stāvokļa psiholoģisks vai psihiatrisks novērtējums.

Dažreiz sākotnējā ārstēšanas posmā tiek novērots akūts pūtītes uzbrukums, bet, turpinot terapiju 7-10 dienas, tas parasti izzūd, nemainot ārstēšanas shēmu.

Izvairieties no ultravioletā starojuma un intensīvas saules iedarbības. Ja nepieciešams, jālieto sauļošanās līdzekļi ar augstu aizsardzības koeficientu (vismaz SPF 15).

5-6 mēnešus pēc Erase procedūras beigām ir kontrindicēts veikt intensīvu ķīmisku dermabrāziju un ādas lāzera apstrādi. Tas ir saistīts ar hipertrofiskas rētas veidošanās risku netipiskos apgabalos, retākos gadījumos - ar post-iekaisuma hipo- vai hiperpigmentācijas attīstību apstrādātās ādas vietās. Sakarā ar epidermas atdalīšanās iespējamību pacientiem, kuri lietoja Erase, ir kontrindicēts veikt epilācijas procedūru, izmantojot vasku.

Jāizvairās no kombinētas terapijas ar lokāliem keratolītiskiem vai pīlinga līdzekļiem, jo tas var izraisīt paaugstinātu lokālu kairinājumu. Kopš Erase lietošanas sākuma pacientiem ieteicams lietot mitrinošas ziedes vai krēmus un lūpu balzamu, kas terapijas sākumā samazinās lūpu un ādas sausuma iespējamību.

Ir ziņojumi par nopietnu ādas reakciju attīstību uz Erase lietošanas fona, ieskaitot polimorfo eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi. Šos traucējumus ir grūti atšķirt no citām iespējamām ādas reakcijām, tāpēc pacienti jāinformē par iespējamo to rašanās risku. Ja parādās šie simptomi, terapija tiek atcelta.

Reti ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām liecina, ka tie dažreiz parādās pēc lokālas retinoīdu terapijas. Arī reti ziņots par alerģisku reakciju attīstību no ādas. Ir ziņojumi par smagiem ekstremitāšu alerģiska vaskulīta gadījumiem, bieži vien ar papildu ādas plankumiem un purpurisku iesaistīšanos. Šādos gadījumos ir nepieciešams atcelt terapiju ar Erase un rūpīgi uzraudzīt pacienta stāvokli.

Vairākus gadus pēc ārstēšanas ar izotretinoīnu diskeratozes gadījumā, kas ilga ilgāk un lietojot lielākas devas nekā pūtītes terapijas gadījumā, tika novērota kaulu izmaiņu attīstība, ieskaitot hiperostozi, priekšlaicīgu epifizu augšanas zonu slēgšanu, cīpslu un saišu pārkaļķošanos. Uz Erase lietošanas fona ir iespējamas šādas: artralģija, mialģija, kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās serumā (var rasties ar intensīvu fizisko slodzi).

Pacientiem jāņem vērā nakts redzamības samazināšanās iespējamība. Šis pārkāpums dažkārt var saglabāties arī pēc uztveršanas izdzēšanas beigām. Nepieciešama rūpīga redzes asuma kontrole.

Parasti pēc Erase atcelšanas pazūd acu konjunktīvas sausums, radzenes necaurredzamība, keratīts un nakts redzes pasliktināšanās. Ja acu gļotāda ir sausa, ir iespējams izmantot mitrinošu acu ziedi vai mākslīgus asaru preparātus. Pacientu ar sausu konjunktīvu stāvoklis jāuzrauga, vai nav iespējama keratīta. Ja pacienti sūdzas par redzi, viņi jānodod konsultācijai pie oftalmologa un jānovērtē turpmākas Erase lietošanas iespējamība. Terapijas laikā, ja jūs nepanesat kontaktlēcas, jums jālieto brilles. Jābūt ierobežotai saules gaismas un ultravioleto staru iedarbībai.

Ir reti labdabīgas intrakraniālas hipertensijas (smadzeņu pseidotumora) gadījumi, tostarp uz Erase un tetraciklīnu kombinētas lietošanas fona. Galvenās slimības pazīmes un simptomi: redzes nerva galvas tūska, galvassāpes, gremošanas traucējumi (vemšanas un nelabuma formā), redzes traucējumi. Šādos gadījumos ir nepieciešama tūlītēja atcelšana.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un nieru mazspēju ārstēšana jāsāk ar mazām devām, pēc tam pakāpeniski jāpalielina deva līdz maksimāli panesamajai.

Ja ir apgrūtināta gremošanas sistēmas traucējumu vēsture, tas izdzēsīs, var izraisīt zarnu iekaisuma slimības. Ar smagu hemorāģisku caureju zāles nekavējoties atceļ.

Pacientiem, kas terapijas laikā pieder pie augsta riska grupas (ar aptaukošanos, cukura diabētu, lipīdu metabolisma traucējumiem, alkoholismu), var būt nepieciešama biežāka asins lipīdu un glikozes līmeņa laboratoriskā kontrole. Izotretinoīna terapijas laikā ir ziņojumi par paaugstinātu cukura līmeni asinīs un jauniem diabēta gadījumiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Krēslas redzes asuma samazināšanās terapijas laikā ar Erase var būt pēkšņa, kas jāņem vērā, braucot. Jāņem vērā arī tādu nevēlamu reakciju kā miegainība, redzes traucējumi un reibonis iespējamība. Šo pārkāpumu gadījumā vajadzētu atturēties no braukšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Dzēst grūtniecības / zīdīšanas laikā nav parakstīts.

Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija Dzēst terapiju. Izotretinoīnam ir spēcīga teratogēna iedarbība. Grūtniecības gadījumā terapijas periodā (lietojot jebkuru zāļu devu) vai viena mēneša laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas pastāv augsts risks, ka bērnam būs smagas patoloģijas.

Izotretinoīns ir ļoti lipofils, tāpēc pastāv ievērojama iespēja, ka viela nonāk mātes pienā. Lai izvairītos no iespējamo blakusparādību rašanās, barojošām sievietēm nevajadzētu lietot Erase.

Tas būs kontrindicēts lietošanai sievietēm reproduktīvā vecumā, izņemot gadījumus, kad pacienta stāvoklis atbilst visiem šiem kritērijiem:

1. Smagu pūtītes klātbūtne, kas ir izturīga pret parasto ārstēšanu.
2. Spēja ik mēnesi veikt rūpīgu medicīnisko uzraudzību un ievērot medicīniskās instrukcijas.
3. Izpratne par esošo grūtniecības risku un nepieciešamība pēc steidzamas konsultācijas, ja pastāv tā iestāšanās risks.
4. Izpratne par kontracepcijas līdzekļu neefektivitāti.

Pirms Erase lietošanas sievietei mēnesi nepārtraukti jālieto efektīvas kontracepcijas metodes, to lietošana jāturpina visā terapijas periodā un vēl mēnesi pēc ārstēšanas beigām. Ieteicams vienlaikus lietot divas dažādas kontracepcijas metodes, ieskaitot barjeru.

Terapija jāsāk tikai nākamā normālā menstruālā cikla 2. – 3. Dienā. Pacientam jāapzinās un jāpieņem, ka grūtniecības laikā grūtniecības tests jāveic katru mēnesi un 5 nedēļas pēc terapijas beigām.

Ārstam jāpārliecinās, ka pacients saprot un saprot ar to saistītos riskus un nepieciešamību veikt piesardzības pasākumus.

Ja Erase lietošana tiek noteikta slimības recidīva gadījumā, sievietei pastāvīgi jālieto tās pašas efektīvās kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms zāļu lietošanas, ārstēšanas laikā un mēnesi pēc tās pabeigšanas, kā arī jāveic drošs grūtniecības tests.

Visām sievietēm ir pienākums ievērot visus ieteikumus par efektīvu kontracepciju. Tas attiecas uz pacientiem, kuri amenorejas, neauglības dēļ parasti neizmanto kontracepcijas metodes (izņemot sievietes, kurām veikta histerektomija) vai kuri ziņo, ka nav seksuāli aktīvi.

Pamatojoties uz pašreizējo praksi, pirmajās trīs menstruālā cikla dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mIU / ml.

Pirmais tests jāveic pirms kontracepcijas lietošanas. Rezultāti jāreģistrē ārstam. Tas novērsīs grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma. Testa laiks sievietēm ar neregulārām menstruācijām ir atkarīgs no dzimumakta, un tas jāveic trīs nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta.

Nākamais tests ir paredzēts dienā, kad sākat lietot Erase, vai 3 dienas pirms ārsta apmeklējuma. Testa rezultāti jāreģistrē speciālistam. Zāles var lietot tikai sievietes, kuras vismaz mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas saņem efektīvu kontracepcijas līdzekli.

Sotret lietošanas laikā jums ik pēc 28 dienām jāapmeklē ārsts. Nepieciešamība veikt ikmēneša grūtniecības testu tiek noteikta saskaņā ar vietējo praksi, un tajā jāņem vērā sievietes seksuālās aktivitātes un iepriekšējie menstruāciju pārkāpumi. Ja ir pierādījumi, grūtniecības tests tiek veikts vizītes dienā vai trīs dienas pirms ārsta apmeklējuma, tā rezultāti jāreģistrē.

Pēc terapijas beigām, pēc 5 nedēļām, jāveic vēl viens tests. Auglīgām sievietēm var izrakstīt recepti tikai 30 dienu laikā no Dzēst; terapijas turpināšanai nepieciešama jauna recepte. Grūtniecības testu, receptes un medikamentus ieteicams veikt tajā pašā dienā.

Aptiekā zāles jāizdod tikai 7 dienu laikā no receptes.

Gan sievietes, gan vīrieši jāinformē par Erase lietošanas teratogēno risku un nepieciešamību stingri ievērot grūtniecības novēršanas pasākumus.

Saskaņā ar esošajiem datiem izotretinoīna iedarbība, kas rodas no dzēšamo vīriešu spermas un sēklas šķidruma, sievietēm nav pietiekama, lai parādītos vielas teratogēnā iedarbība. Pacienti vīrieši jābrīdina par to, ka zāles nedrīkst dalīt nevienam, īpaši sievietēm.

Gadījumos, kad, neraugoties uz visu piesardzības pasākumu ievērošanu, grūtniecības laikā grūtniecība iestājās un 30 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas, jāņem vērā augsts ļoti smagu augļa attīstības traucējumu risks (galvenokārt no sirds, centrālās nervu sistēmas un lieliem asinsvadiem). asinsvadi) un spontāna aborta varbūtības palielināšanās.

Kad iestājas grūtniecība, Sotret pieņemšana tiek atcelta. Par tā saglabāšanas iespējamību jāapspriež ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā. Ir dokumentāri pierādījumi par smagām augļa iedzimtām malformācijām, kas saistītas ar izotretinoīna lietošanu, tostarp šādām slimībām / apstākļiem:

• smadzenīšu malformācijas;
• hidrocefālija;
• sirds un asinsvadu sistēmas anomālijas, ieskaitot starpsienas defektus, lielo trauku transponēšanu, Fallot tetradu;
• parathormona dziedzeru patoloģija;
• aizkrūts dziedzera, sejas, ieskaitot aukslēju spraugas, malformācijas;
• mikroftalmija;
• mikrocefālija;
• ārējās auss anomālija, ieskaitot ārējās auss neesamību, mikrotiju, ārējās dzirdes kanāla neesamību / sašaurināšanos.

Bērnības lietošana

Tas netiks parakstīts pacientiem līdz 12 gadu vecumam.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Erase lietošana aknu mazspējas gadījumā ir kontrindicēta.

Zāļu mijiedarbība

• A vitamīns un citi retinoīdi (ieskaitot acitretīnu, tretinoīnu, retinolu, tazarotīnu, adapalēnu): lietojot kopā, A hipervitaminozes simptomi var pastiprināties, tāpēc no šīs kombinācijas ir jāizvairās;
• tetraciklīni: vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tas var palielināt intrakraniālo spiedienu;
• keratolītiskie vai eksfoliatīvie vietējie preparāti pūtītes ārstēšanai: kombinācija ir kontrindicēta palielināta vietēja kairinājuma iespējamības dēļ;
• progesterona preparāti: lietojot Erase terapijas laikā, to efektivitāte var būt vājināta, šajā sakarā nevajadzētu lietot kontracepcijas līdzekļus, kas satur mazas progesterona devas.

Analogi

Sotret kolēģi ir Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Dzēst

Atsauksmes par Erase par tās efektivitāti galvenokārt ir pozitīvas. Daudzi cilvēki atzīmē, ka zālēm ir ilgstoša terapeitiskā iedarbība, kā rezultātā izzūd pūtītes un pazūd taukains ādas spīdums. Tajā pašā laikā gandrīz visi norāda uz blakusparādību attīstību, visbiežāk sausu lūpu formā, retāk - sliktu dūšu un depresiju. Tāpat trūkumi ir augstās izmaksas un līdzekļu trūkums daudzās aptiekās.

Salvešu cena aptiekās

Aptuvenā cena par Erase, 10 mg kapsulām, 30 gab. iepakojumā ir 1382 rubļi.

Izdzēsīs: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Izdzēsīs 10 mg kapsulas 30 gab. 1146 RUB Pērciet

Izdzēsīs 20 mg kapsulas 30 gab. 1757. RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!