Amlodipīns-Prana
Amlodipine-Prana: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Amlodipine-Prana
ATX kods: C08CA01
Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)
Ražotājs: PRANAPHARM, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 35 rubļiem.
Pērciet
Amlodipine-Prana ir lēns kalcija kanālu bloķētājs (BMCC).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu Amlodipine-Prana zāļu forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, slīpas, krāsa no baltas līdz baltai ar krēmīgu nokrāsu, var būt neliela marmora; tabletes devā 10 mg - ar dalīšanas līniju vienā no sāniem (10 gab. blistera iepakojumos vai 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 gab. polimēru kārbās; kartona kastē 1 kārba vai 1-10 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: amlodipīns - 5 vai 10 mg (amlodipīna besilāta formā - attiecīgi 6,93 vai 13,86 mg);
- palīgkomponenti: laktoze, kukurūzas ciete, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles Amlodipine-Prana aktīvā sastāvdaļa ir amlodipīns, dihidropiridīna atvasinājums, II paaudzes BMCC, kam piemīt antiangināls un antihipertensīvs efekts. Sakarā ar tā saistīšanos ar dihidropiridīna receptoriem, amlodipīns bloķē kalcija kanālus, samazinot kalcija jonu transmembrāno pāreju šūnā (galvenokārt asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, mazākā mērā - kardiomiocītos).
Vielas antianginālā efektivitāte ir saistīta ar tās paplašinošo iedarbību uz koronāro un perifēro artēriju un arteriolu; pacientiem ar stenokardiju sirds muskuļa išēmijas smagums samazinās. Perifēro arteriolu paplašināšanās palīdz samazināt kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSR), samazina sirds iepriekšēju slodzi un miokarda skābekļa patēriņu. Galveno koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanās miokarda išēmiskajos un nemainītajos apgabalos palielina skābekļa plūsmu sirds muskuļos (īpaši pacientiem ar vazospastisku stenokardiju), novērš koronāro artēriju spazmas attīstību (ieskaitot smēķēšanas izraisītas). Pacientiem ar stabilu stenokardiju, lietojot vienu amlodipīna dienas devu, palielinās fiziskā slodze,stenokardijas un ST segmenta išēmiskās depresijas attīstība palēninās, samazinās stenokardijas lēkmju biežums un nepieciešamība pēc nitroglicerīna un citiem nitrātiem.
Amlodipine-Prana ir ilgstoša, no devas atkarīga hipotensīva iedarbība, pateicoties tiešai vazodilatējošai iedarbībai uz asinsvadu gludajiem muskuļiem. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju, lietojot vienu amlodipīna devu, 24 stundu laikā asinsspiediens (BP) samazinās par klīniski nozīmīgu daudzumu gan guļus stāvoklī, gan stāvus. Ortostatiskas hipotensijas attīstības gadījumi, lietojot amlodipīnu, ir reti. Zāles neizraisa fiziskās slodzes tolerances samazināšanos un kreisā kambara izsviedes frakcijas samazināšanos, samazina kreisā kambara miokarda hipertrofiju. Amlodipīns neietekmē sirds muskuļa kontraktilitāti un vadītspēju, neizraisa refleksu sirdsdarbības ātruma (HR) palielināšanos, kavē trombocītu agregāciju,pastiprina glomerulārās filtrācijas ātrumu un tai ir vāja natriurētiskā iedarbība. Pacientiem ar diabētisku nefropātiju tas neietekmē mikroalbuminūrijas smagumu. Tam nav nelabvēlīgas ietekmes uz asins plazmas lipīdu metabolismu un koncentrāciju; to var izmantot, ārstējot pacientus ar cukura diabētu, bronhiālo astmu un podagru. Ievērojams asinsspiediena pazemināšanās notiek 6-10 stundas pēc zāļu lietošanas, iedarbība ilgst 24 stundas.
Farmakokinētika
Amlodipīna galvenās farmakokinētiskās īpašības:
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas amlodipīns lēnām uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT); vidējā absolūtā biopieejamība ir 64%; maksimālā koncentrācija (C max) asins serumā sasniedz 6-9 stundas pēc ievadīšanas; līdzsvara koncentrācija serumā (C ss) tiek novērota pēc regulāras uzņemšanas 7–8 dienas; diētai un pārtikas kvalitātei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz vielas absorbciju;
- sadalījums: vidējais izkliedes tilpums (V d) - 21 l / kg ķermeņa svara, kas norāda lielākās vielas sadalījumu audos; mazāk amlodipīna, kas nonāk asinīs, par 95% saistās ar plazmas olbaltumvielām;
- vielmaiņa: amlodipīnā nav ievērojamas presistēmiskas metabolisma ietekmes (pirmā izeja caur aknām); tas notiek lēni, bet aktīvi aknās, veidojoties metabolītiem, kuriem nav nozīmīgas farmakoloģiskas aktivitātes;
- Eliminācija: pussabrukšanas periods (T 1/2) pēc vienreizējas perorālas zāļu lietošanas ir no 31 līdz 48 stundām, atkārtoti ievadot, T 1/2 ir ~ 45 stundas; līdz 60% no iekšķīgi lietotās devas tiek izvadīti ar urīnu galvenokārt metabolītu veidā, līdz 10% - nemainīgi; līdz 20-25% izdalās caur zarnām un mātes pienā. Amlodipīna kopējā klīrensa rādītājs ir 0,116 ml / s / kg vai 7 ml / min / kg vai 0,42 l / h / kg.
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) amlodipīna izdalīšanās ir palēnināta, salīdzinot ar jauniem pacientiem, T 1/2 indekss palielinās līdz 65 stundām, taču šis fakts nav klīniski nozīmīgs.
Aknu mazspējas gadījumā T 1/2 pagarināšanās (līdz 60 stundām) liecina, ka ilgstoša amlodipīna lietošana palielinās tā kumulāciju organismā.
Nieru mazspēja būtiski neietekmē zāļu farmakokinētiku. Hemodialīzes laikā amlodipīns netiek izvadīts.
Zāles šķērso asins-smadzeņu barjeru.
Lietošanas indikācijas
Amlodipine-Prana ieteicams lietot hipertensijas gadījumā monoterapijā vai kā daļu no kompleksa ārstēšanas ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Ar stabilu piepūles stenokardiju un vazospastisku stenokardiju (Prinzmetal stenokardija) Amlodipine-Prana lieto monoterapijā vai kā daļu no kompleksa ārstēšanas ar citiem antiangināliem medikamentiem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga hipotensija (sistoliskais asinsspiediens <90 mm Hg);
- nestabila stenokardija, izņemot Prinzmetāla stenokardiju;
- sabrukums, kardiogēns šoks;
- klīniski nozīmīga aortas stenoze;
- laktāzes trūkums, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana (laktācija);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret dihidropiridīna atvasinājumiem, ieskaitot amlodipīnu un citas zāļu sastāvdaļas.
Piesardzīgi Amlodipine-Prana tiek nozīmēts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, slima sinusa sindromu (ar smagu bradikardiju, tahikardiju), III-IV funkcionālās klases išēmiskas etioloģijas hronisku sirds mazspēju (CHF) atbilstoši NYHA klasifikācijai, arteriālu hipotensiju, aortas stenozi, mitrālā stenozi, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (GOKMP), akūts miokarda infarkts (un 1 mēneša laikā pēc tā), kā arī vecumdienās.
Norādījumi par Amlodipine-Prana lietošanu: metode un devas
Amlodipine-Prana tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva:
- arteriālā hipertensija un stenokardija (ārstēšana): sākotnējā deva - 5 mg 1 reizi dienā; maksimālā deva ir 10 mg vienu reizi dienā;
- arteriālā hipertensija (uzturošā terapija): deva - 2,5–5 mg (½ - 1 5 mg tablete) vienu reizi dienā.
Tā kā gados vecākiem pacientiem palielinās amlodipīna T 1/2 un samazinās kreatinīna klīrenss (CC), devas izmaiņas nav nepieciešamas, taču nepieciešama rūpīgāka pacienta stāvokļa kontrole.
Amlodipine-Prana iecelšanai nieru mazspējas gadījumā, kā arī vienlaikus ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, β-blokatoriem un angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
Blakusparādību sastopamība pēc Pasaules Veselības organizācijas (PVO) klasifikācijas (ļoti bieži -> 0,1; bieži -> 0,01 un 0,001 un 0,0001 un <0,001; ārkārtīgi reti - <0,0001, t.sk. atsevišķas ziņas):
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - perifēra tūska (potīšu / pēdu pietūkums), sirdsklauves, sejas pietvīkums; dažreiz - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās; ārkārtīgi reti - samaņas zudums, elpas trūkums, ortostatiska hipotensija, vaskulīts, sirds mazspējas attīstība / pasliktināšanās, sirds aritmijas (tai skaitā bradikardija, kambaru tahikardija un priekškambaru mirdzēšana), sāpes krūtīs, miokarda infarkts;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes, miegainība, paaugstināts nogurums; dažreiz - vispārējs savārgums, astēnija, parestēzija, hipestēzija, perifēra neiropātija, bezmiegs, neparasti sapņi, garastāvokļa labilitāte, trīce, paaugstināta uzbudināmība, trauksme, depresija; ārkārtīgi reti - migrēna, hiperhidroze, apātija;
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā; dažreiz - aizcietējums vai caureja, vemšana, meteorisms, anoreksija, dispepsija, sausa mutes gļotāda, slāpes; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ārkārtīgi reti - gastrīts, pankreatīts, dzelte (holestāzes sekas), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hepatīts;
- asinsrades orgāni: ārkārtīgi reti - leikopēnija, trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija;
- uroģenitālā sistēma: dažreiz - nokturija, bieža / sāpīga urinēšana, impotence; ārkārtīgi reti - poliūrija, dizūrija;
- elpošanas sistēma: dažreiz - iesnas, elpas trūkums; ārkārtīgi reti - klepus;
- āda un veselums: reti - dermatīts; ārkārtīgi reti - alopēcija, ādas pigmentācijas traucējumi, kseroderma, auksti sviedri;
- paaugstinātas jutības reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas (ieskaitot eritematozu, makulopapulāru un nātreni), multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska;
- muskuļu un skeleta sistēma: dažreiz - mialģija, artralģija, muskuļu krampji, artroze, muguras sāpes; reti - myasthenia gravis;
- citas reakcijas: dažreiz - diplopija, kseroftalmija, zvana ausīs, izmitināšanas pārkāpums, acu sāpes, konjunktivīts, deguna asiņošana, drebuļi, ginekomastija; ārkārtīgi reti - parosmija, hiperglikēmija.
Pārdozēšana
Amlodipīna pārdozēšanas simptomi ir pārmērīga perifēra vazodilatācija ar izteiktu un, iespējams, ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos, sabrukumu un šoku.
Stāvokļa ārstēšanai ieteicams mazgāt kuņģi, nodrošināt aktīvās ogles uzņemšanu, veikt pasākumus sirds un asinsvadu sistēmas darba uzturēšanai sirds un plaušu darbības rādītāju kontrolē. Ir nepieciešams nodrošināt pacientam horizontālu stāvokli, pacelt apakšējās ekstremitātes virs galvas līmeņa. Ir arī nepieciešams kontrolēt cirkulējošo asiņu daudzumu (BCC) un urīna izvadi. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, jālieto vazokonstriktori (ja nav kontrindikāciju), un, lai novērstu kalcija kanālu blokādes sekas, intravenozi jāievada kalcija glikonāts. Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā tiek kontrolēts ķermeņa svars un nātrija daudzums, un, ja nepieciešams, tiek noteikta atbilstoša diēta.
Lai novērstu asiņošanu, sāpīgumu un smaganu hiperplāziju, zobārstam jāievēro mutes higiēna un regulāri jādezinficē.
Pacientiem ar zemu ķermeņa svaru, mazu augumu un nopietniem aknu darbības traucējumiem, iespējams, būs jāpielāgo deva, lai to samazinātu.
Zāles Amlodipine-Prana lietošanas pārtraukšana neizraisa abstinences sindromu, neskatoties uz to, vēlams terapiju pabeigt, pakāpeniski samazinot devu.
Zāļu lietošanas drošība un efektivitāte hipertensīvās krīzes apstākļos nav pierādīta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Saistībā ar iespējamo attīstību tādu nevēlamu reakciju kā reibonis un miegainība sākumā ir nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi, vadot transportlīdzekli un veicot cita veida darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Amlodipine-Prana ir aizliegts lietot grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, jo šādas terapijas drošība un efektivitāte šai pacientu grupai nav pierādīta.
Bērnības lietošana
Pediatrijā zāļu lietošana bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta (drošība un efektivitāte nav noteikta).
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām pacientiem ar pavājinātu aknu darbību Amlodipine-Prana lieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem ir iespējams pagarināt T 1/2 un amlodipīna klīrensu, kas neprasa devas režīma korekciju, bet, ja nepieciešams, palielinot devu, rūpīgi jāuzrauga viņu stāvoklis.
Zāļu mijiedarbība
- antihipertensīvie līdzekļi (tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, alfa blokatori, beta blokatori, AKE inhibitori): droši, ja tos lieto kopā ar amlodipīnu hipertensijas ārstēšanai;
- antianginālie medikamenti (ilgstošas vai īsas darbības nitrāti, beta blokatori): droši, ja tos lieto kopā ar amlodipīnu stabilas stenokardijas ārstēšanai;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) (īpaši indometacīns), antibakteriālie līdzekļi un hipoglikemizējošie līdzekļi iekšķīgai lietošanai: ir iespējama vienlaicīga lietošana ar amlodipīnu;
- tiazīdu un cilpu diurētiskie līdzekļi, verapamils, AKE inhibitori, beta blokatori, nitrāti: var pastiprināt BMCC antianginālo un hipotensīvo iedarbību;
- alfa 1 adrenoreceptoru blokatori, antipsihotiskie līdzekļi: var pastiprināt BMCC antihipertensīvo iedarbību;
- antiaritmiski līdzekļi (amiodarons, hinidīns): jāpatur prātā, ka daži BMCC var palielināt to negatīvās inotropās darbības smagumu un izraisīt QT intervāla pagarināšanos;
- sildenafils: vienreizēja 100 mg deva pacientiem ar esenciālo hipertensiju neietekmē amlodipīna farmakokinētiku;
- atorvastatīns (80 mg devā): atkārtoti lietojot kopā ar amlodipīnu (devā 10 mg), būtiskas atorvastatīna farmakokinētisko parametru izmaiņas nav novērojamas;
- alkohols (dzērieni, kas satur etilspirtu): vienreiz un atkārtoti lietojot kopā ar amlodipīnu (10 mg devā), etanola farmakokinētika nemainās;
- pretvīrusu zāles (ritonavīrs): palielina BMCC, ieskaitot amlodipīnu, koncentrāciju plazmā;
- antipsihotiskie līdzekļi, izoflurāns: pastiprina dihidropiridīna atvasinājumu hipotensīvo iedarbību;
- kalcija preparāti: spēj samazināt BMCC iedarbību;
- litija preparāti: ir iespējama neirotoksicitātes izpausmju (ataksija, slikta dūša / vemšana, caureja, troksnis ausīs, trīce) palielināšanās;
- ciklosporīns: amlodipīns nemaina tā farmakokinētiku;
- digoksīns: amlodipīns neietekmē tā koncentrāciju serumā un nieru klīrensu;
- varfarīns: amlodipīns būtiski neietekmē tā efektivitāti (protrombīna laiku);
- cimetidīns: neietekmē amlodipīna farmakokinētiku;
- digoksīns, fenitoīns, varfarīns, indometacīns: saskaņā ar in vitro pētījumiem amlodipīns neietekmē to saistīšanos ar asins olbaltumvielām;
- greipfrūtu sula: vienlaikus lietojot vienu reizi perorāli amlodipīnu (10 mg devā) un 240 ml greipfrūtu sulas, netika novērotas būtiskas izmaiņas amlodipīna farmakokinētikā.
Analogi
Amlodipīna-Prana analogi ir: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavodil, Normvaod …
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C sausā, tumšā vietā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Amlodipine-Prana
Saskaņā ar atsauksmēm, Amlodipine-Prana labi un ātri samazina asinsspiedienu, kas pēc zāļu lietošanas ilgstoši stabilizējas. Kā trūkumus daži pacienti atzīmē pietūkuma parādīšanos.
Amlodipine-Prana cena aptiekās
Aptuvenā Amlodipine-Prana cena atkarībā no devas un iepakojuma svārstās no 12 līdz 38 rubļiem.
Amlodipine Prana: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletes 30 gab. 35 RUB Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletes 30 gab. RUB 37 Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletes 30 gab. RUB 47 Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletes 30 gab. RUB 48 Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletes 90 gab. RUB 50 Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletes 90 gab. RUB 95 Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletes 90 gab. RUB 98 Pērciet |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletes 90 gab. 125 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
