Vigantol - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vigantol

Vigantol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vigantol

ATX kods: A11CC05

Aktīvā sastāvdaļa: kolekalciferols (kolekalciferols)

Ražotājs: Merck KGaA (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019

Vigantols ir vitamīnu preparāts, kas papildina D3 vitamīna deficītu, regulē fosfora un kalcija apmaiņu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Vigantol zāļu forma ir eļļains šķīdums iekšķīgai lietošanai: viskozs, caurspīdīgs, nedaudz dzeltenīgs (katrs pa 10 ml tumša stikla pudelēs ar aizbāzni ar pilinātāju, 1 pudele kartona kastē).

Aktīvā sastāvdaļa: holekalciferols 1 ml - 20 000 SV (500 μg).

Papildu sastāvdaļas: vidējas ķēdes triglicerīdi.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kolekalciferols (D ₃ vitamīns) ir anti- rachitic līdzeklis, kas papildina D ₃ vitamīna deficītu. Tam ir šāda ietekme uz ķermeni:

• nodrošina normālu kalcija-fosfora metabolismu;
• stimulē fosfātu reabsorbcijas procesus nierēs un kalcija uzsūkšanos zarnās;
• veicina kaulu mineralizāciju;
• nodrošina parathormonu normālu darbību.

D ₃ vitamīna un / vai kalcija deficīta sekas ir parathormona hipersekrēcija. Sekundārās hiperparatireozes rezultātā tiek uzlabota kaulu pārveidošana, kas izraisa kaulu trauslumu un veicina to lūzumus. D ₃ vitamīna un kalcija lietošanas gadījumā ieteicamajās devās samazinās parathormona sekrēcija.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, holekalciferols gandrīz pilnībā uzsūcas tievajās zarnās (80%). Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju audos, ir 4–5 stundas, pēc tam vielas saturs nedaudz samazinās un ilgstoši paliek nemainīgā līmenī.

Saistoties ar holekalciferolu saistošo olbaltumvielu asins plazmā, holekalciferols tiek transportēts uz aknām, kur mikrosomālās hidroksilācijas dēļ veidojas neaktīvs metabolīts 25-hidroksikolekalciferols (kalcifediols). Asins cirkulējošā kalcifediola līmenis atspoguļo holekalciferola līmeni organismā.

Kalcifediols, kas nonāk nierēs, tiek atkārtoti hidroksilēts, kā rezultātā veidojas aktīvs metabolīts 1,25-dihidroksikolekalciferols (kalcitriols). Gan metabolīti, gan _pats D ₃ vitamīns uzkrājas tauku un muskuļu audos, un vairāku mēnešu laikā koncentrācija var būt relatīvi nemainīga. Lielu Vigantol devu lietošanas rezultātā seruma kalcifediola saturs vairākus mēnešus var palikt paaugstināts. Holekalciferola pārdozēšanas gadījumā hiperkalciēmija var saglabāties vairākas nedēļas.

Pirms izvadīšanas no organisma kalcitriolu hidroksilē. Lielākā daļa D ₃ vitamīna un tā sulfāta un hidroksilēto atvasinājumu izdalās ar žulti (izkārnījumiem). Vismaz 2% D ₃ vitamīna izdalās ar urīnu. Holekalciferols šķērso placentas barjeru un izdalās ar mātes pienu.

Lietošanas indikācijas

• D vitamīna deficīta novēršana augsta riska pacientiem (hroniskas tievās zarnas slimības, stāvoklis pēc kuņģa un / vai tievās zarnas rezekcijas, aknu žults ciroze, malabsorbcija);
• Rahīta ārstēšana un profilakse;
• Atbalstoša terapija dažādas izcelsmes osteoporozei;
• Hipoparatireozes un pseidohipoparatireozes ārstēšana;
• Osteomalācijas ārstēšana (ievērojot diētas, atsakoties no piena produktiem, ilgstoša imobilizācija traumu dēļ, minerālvielu metabolisma traucējumi cilvēkiem pēc 45 gadu vecuma).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Kalcija nefrourolitiāze;
• Hiperkalciūrija;
• Hiperkalciēmija;
• D hipervitaminoze;
• Nieru osteodistrofija ar hiperfosfatēmiju;
• Tirotoksikoze;
• Paaugstināta jutība pret zālēm.

Relatīvs (augsta komplikāciju riska dēļ jāpievērš īpaša piesardzība):

• Ateroskleroze;
• Sirdskaite;
• Organiski sirds bojājumi;
• Akūtas un hroniskas nieru un aknu slimības;
• Nieru mazspēja;
• Kuņģa-zarnu trakta slimības, ieskaitot kuņģa čūlu un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlu;
• Sarkoidoze vai cita granulomatoze;
• Hiperfosfatēmija;
• Fosfātu nefrourolitiāze, ieskaitot anamnēzi;
• Hipotireoze;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Papildu D3 vitamīna uzņemšana, ieskaitot daļu no citām zālēm.

Norādījumi par Vigantol lietošanu: metode un devas

Saskaņā ar instrukcijām Vigantol jālieto iekšķīgi ar pienu vai jebkuru citu šķidrumu.

Ieteicamās devas atkarībā no indikācijām:

• Rahīta novēršana: veselīgi mazuļi ar pilnu slodzi - 1 piliens dienā (sākot no 2 nedēļu vecuma); priekšlaicīgi dzimušiem bērniem - 2 pilieni dienā (sākot no 2 nedēļu vecuma). Vigantol jālieto 1. un 2. dzīves gadā, īpaši ziemas mēnešos;
• Rahīta ārstēšana: 2-8 pilieni dienā, uzņemšanas ilgums - 1 gads;
• Ar D3 vitamīna deficītu saistīto slimību attīstības novēršana: 1-2 pilieni dienā;
• D3 vitamīna deficīta novēršana pacientiem ar malabsorbcijas sindromu: 5-8 pilieni dienā;
• Osteoporozes uzturošā terapija: 2-5 pilieni dienā;
• Osteomalācijas ārstēšana D3 vitamīna deficīta dēļ: 2-8 pilieni dienā, terapijas ilgums - 1 gads;
• Hipoparatireozes un pseidohipoparatireozes ārstēšana: 15-30 pilieni dienā. Pirmajās 4-6 ārstēšanas nedēļās regulāri jāpārbauda kalcija koncentrācija asinīs, pēc tam ik pēc 3-6 mēnešiem. Nākotnē devu var pielāgot atbilstoši kalcija saturam asinīs.

Blakus efekti

• Gremošanas sistēma: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja vai aizcietējums, samazināta ēstgriba, meteorisms;
• Sirds un asinsvadu sistēma: aritmijas, paaugstināts asinsspiediens;
• Skeleta-muskuļu sistēma: artralģija, mialģija;
• Metabolisms: poliūrija; ilgstoši lietojot lielās devās - hiperkalciūrija un hiperkalciēmija;
• Alerģiskas reakcijas: izsitumi, nātrene, nieze;
• Citi: traucēta nieru darbība, galvassāpes, tuberkulozes procesa saasināšanās plaušās.

Pārdozēšana

Akūta vai hroniska pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju. Pastāvīga rakstura gadījumā hiperkalciēmija ir potenciāls dzīvības apdraudējums. Simptomi ir vispārīgi un ietver slāpes, sirds aritmijas, aizcietējumus, sliktu dūšu, vemšanu, dehidratāciju, poliūriju, polidipsiju, hiperkalciūriju ar nierakmeņiem, nefrokalcinozi, adinamiju, muskuļu vājumu un apjukumu. Hroniskas pārdozēšanas gadījumā var rasties kalcija nogulsnēšanās audos un asinsvados.

Dienas devas ir mazākas par 500 SV

Ilgstošas D ₃ vitamīna pārdozēšanas gadījumā var rasties hiperkalciēmija un hiperkalciūrija. Ar ievērojamu pārmērīgu lietošanu ilgākā laika posmā ir iespējama parenhīmas orgānu kalcifikācijas attīstība.

Dienas devas pārsniedz 500 SV

Kolekalciferolam (D ₃ vitamīns) un ergokalciferolam (D ₂ vitamīns) ir relatīvi zems terapeitiskais indekss. Ar normālu parathormonu darbību pieaugušiem pacientiem pēc D ₃ vitamīna intoksikācijas slieksnis ir no 40 000 līdz 100 000 SV dienā 1-2 mēnešus. Jaundzimušajiem vai maziem bērniem pastāv jutība pret zemāku koncentrāciju. Pacientiem jāapzinās, ka Vigantol nav ieteicams lietot bez ārsta uzraudzības.

Pārdozēšanas gadījumā fosfora līmenis urīnā un asins serumā palielinās, attīstās hiperkalciēmiskais sindroms, kam seko kalcija nogulsnēšanās audos, galvenokārt traukos un nierēs (nefrokalcinoze un urolitiāze).

Intoksikācijas simptomi: pirmajā posmā - slikta dūša, vemšana, caureja; tālāk - aizcietējums, apetītes zudums, galvassāpes, vājums, sāpes locītavās, muskuļos, muskuļu vājums, pastāvīga miegainība, azotēmija, polidipsija, poliūrija; pēdējā posmā - ķermeņa dehidratācija. Tipiski bioķīmiskie dati satur hiperkalciēmijas, hiperkalciūrijas pazīmes, 25-hidroksikolekalciferola koncentrācijas palielināšanos asins serumā.

Speciālas instrukcijas

Pseidohipoparatireozes ārstēšanas periodā pacienta stāvoklis jāuzrauga, vai nav intoksikācijas pazīmju. Pacientiem ar šo stāvokli var būt nepieciešama devas pielāgošana. Pseidohipoparatireoīdisma gadījumā, kas attīstās pēc vairogdziedzera ķirurģiskas ārstēšanas, lai novērstu D vitamīna intoksikāciju, Vigantol lietošana jāpārtrauc, jo parathormons atjaunojas.

Pētījumi par Vigantol ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties nav veikti.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā nepieciešams uzņemt pietiekamu daudzumu D3 vitamīna. Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama D3 vitamīna metabolītu hiperkalciēmija un transplacentāra iekļūšana auglim, kas ir pilns ar teratogēnu iedarbību, kas izpaužas kā augļa fiziskās un garīgās attīstības kavēšanās un īpašas aortas stenozes formas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā ir jānodrošina pietiekams D ₃ vitamīna uzņemšanas līmenis.

Grūtniecības laikā ieteicams izvairīties no norādīto devu pārsniegšanas, jo hiperkalciēmija var aizkavēt augļa fizisko un garīgo attīstību, īpašas aortas stenozes formas un retinopātiju bērniem.

Dienas devas ir mazākas par 500 SV

Lietojot Vigantol norādītajās devās, nav datu par blakusparādību risku.

Dienas devas pārsniedz 500 SV

Grūtniecības laikā zāles jālieto tikai tad, kad tas ir absolūti nepieciešams, un tikai tādās devās, kas nepieciešamas, lai papildinātu D ₃ vitamīna trūkumu.

Aktīvā viela un tās metabolīti izdalās mātes pienā. Pārdozēšanas gadījumi jaundzimušajiem zīdīšanas laikā nav reģistrēti.

Ar nieru darbības traucējumiem

Lietojot Vigantol pacientu ar nieru mazspēju ārstēšanai, nepieciešams kontrolēt zāļu iedarbību uz fosfātu un kalcija metabolismu.

Zāļu mijiedarbība

• Barbiturātu grupas preparāti, primidons, fenitoīns: palielinās D3 vitamīna biotransformācijas ātrums, kas palielina tā nepieciešamību;
• Bifosfonāti (ieskaitot pamidronskābes un etidronskābes), kalcitonīns, plikamicīns: samazinās Vigantol efektivitāte;
• Magniju un alumīniju saturoši antacīdi: palielinās to koncentrācija asinīs un līdz ar to intoksikācijas risks, īpaši pacientiem ar hronisku nieru mazspēju;
• Kolestipols, holestiramīns: samazinās taukos šķīstošo vitamīnu uzsūkšanās (nepieciešama to devas palielināšana);
• Glikokortikosteroīdi, rifampicīns, izoniazīds: Vigantol efektivitāte samazinās;
• Benzodiazepīna atvasinājumi: palielinās hiperkalciēmijas attīstības risks;
• Sirds glikozīdi: palielinās to toksiskais potenciāls (ir jāpielāgo to deva, jāuzrauga elektrokardiogramma un kalcija līmenis);
• Fosforu saturošas zāles: palielinās to absorbcija, palielinās hiperfosfatēmijas risks;
• Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi: samazinās kalcija izdalīšanās ar urīnu, palielinās hiperkalciēmijas iespējamība (jākontrolē kalcija saturs asinīs).

Vigantols nesadarbojas ar pārtiku. Ja nepieciešams, to var kombinēt ar D vitamīna analogiem vai metabolītiem, bet tikai izņēmuma gadījumos un rūpīgi kontrolējot kalcija līmeni serumā.

Vienlaicīgas perorālo tetraciklīnu lietošanas gadījumā starp zāļu devām jāievēro vismaz 3 stundu intervāli. Vienlaicīgi lietojot nātrija fluorīdu, intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par 2 stundām.

Analogi

Vigantola analogi ir: D3 vitamīns, D3 vitamīns BON, Aquadetrim, Videhol, holekalciferols, holekalciferols.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt 15-25 ° C temperatūrā, pasargājot no gaismas, bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vigantol

Mazu bērnu vecāku atsauksmes par Vigantol norāda, ka, lietojot zāles 1-2 gadus, kaulu struktūrā nav konstatētas patoloģiskas izmaiņas. Praktiski nav ziņu par blakusparādību attīstību jaundzimušajiem un maziem bērniem.

Vigantol cena aptiekās

Aptuvenā Vigantol cena ir 210 rubļi (0,5 mg / ml šķīdums, 10 ml pudelē).

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!