Bergolaks
Bergolak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bergolak
ATX kods: G02CB03
Aktīvā sastāvdaļa: kabergolīns (kabergolīns)
Ražotājs: Veropharm, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019
Cenas aptiekās: no 291 rubļa.
Pērciet
Bergolak ir prolaktīna sekrēcijas inhibitors, dopamīna receptoru agonists.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, baltas, ar dalīšanas līniju vienā pusē (2 vai 8 gab. Polimēra pudelē, 1 pudele kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: kabergolīns - 0,5 mg;
- palīgkomponenti: laktopress (bezūdens laktoze), magnija stearāts, leicīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Kabergolīns ir dopamīna receptoru agonists, ergolīna atvasinājums, kas nomāc prolaktīna sekrēciju. Šī viela stimulē hipofīzes laktotropo šūnu dopamīna D2 receptorus. Lielās Bergolac devās ir centrāls dopamīnerģisks efekts, tas samazina prolaktīna saturu asinīs, palīdz atjaunot menstruālo ciklu un auglību. Sievietēm prolaktīna koncentrācijas samazināšanās dēļ tiek atjaunota pulsējošā gonadotropīnu sekrēcija un cikla vidū izdalās luteinizējošais hormons, tiek izvadīti anovulācijas cikli, palielinās estrogēnu saturs organismā, hipoestrogēno (šķidruma aizture, osteoporoze, palielināts ķermeņa svars) un hiperandrogēno (hirsutisms, utt.) simptomi.
Vīriešiem kabergolīns samazina faktorus, ko izraisa hiperprolaktinēmija: samazināts libido, impotence (prolaktīna koncentrācijas samazināšanās dēļ palielinās testosterona koncentrācija), laktoreja, ginekomastija. Notiek hipofīzes makroadenomu un ar tām saistīto simptomu (galvassāpes, redzes asuma un redzes lauka traucējumi, hipofīzes priekšējā dziedzera un galvaskausa nervu darbība) apgrieztā attīstība. Bergolak pieņemšana palīdz samazināt prolaktīna koncentrāciju pacientiem ar prolaktinomu vai pseidoprolaktinomu (pēdējā gadījumā nesamazinot hipofīzes adenomas lielumu). Prolaktīna koncentrācija sāk samazināties 3 stundas pēc zāļu lietošanas, saglabājoties 14-21 dienas pēcdzemdību laktācijas nomākšanas gadījumā un 7-28 dienas pacientiem ar hiperprolaktinēmiju. Zāles nodrošina prolaktīna koncentrācijas samazināšanos 2–4 terapijas nedēļās.
Farmakokinētika
Kabergolīnam raksturīga augsta absorbcija neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Maksimālā zāļu koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 0,5–4 stundu laikā. Aptuveni 41–42% no uzņemtās devas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pusperiods veseliem brīvprātīgajiem ir no 63 līdz 68 stundām, bet pacientiem ar hiperprolaktinēmiju - no 79 līdz 115 stundām. Garā pusperioda dēļ līdzsvara koncentrācijas stāvoklis tiek sasniegts 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma.
Kabergolīns tiek plaši metabolizēts. Tā metabolīti nodrošina ievērojami mazāku efektu attiecībā uz prolaktīna sekrēcijas nomākšanu, salīdzinot ar pašu aktīvo vielu. Tas izdalās caur nierēm (apmēram 18%) un caur zarnām (apmēram 72%), savukārt nieres izdalās no 2 līdz 3% nemainītā kabergolīna.
Lietošanas indikācijas
- pēcdzemdību laktācijas novēršana vai nomākšana;
- ar hiperprolaktinēmiju saistītu slimību ārstēšana, ieskaitot anovulāciju, amenoreju, oligomenoreju, galaktoreju;
- "tukšu turku seglu" sindroms kopā ar hiperprolaktinēmiju;
- idiopātiska hiperprolaktinēmija, prolaktīnu izdalošās hipofīzes adenomas (makro- un mikroprolaktinomas).
Kontrindikācijas
- vecums līdz 16 gadiem;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- paaugstināta jutība pret visiem melno graudu alkaloīdiem;
- individuāla nepanesība pret kabergolīnu un citām zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Bergolak jālieto piesardzīgi smagām sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijām (ieskaitot Reino sindromu), arteriālu hipertensiju, kas rodas grūtniecības laikā (ieskaitot preeklampsiju) un / vai pēc dzemdībām, vienlaikus lietojot zāles, kurām piemīt antihipertensīvs efekts (ortostatiskas hipotensijas risks).), smaga aknu mazspēja, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, peptiska čūla, smagas psihotisku un kognitīvu traucējumu formas (ieskaitot vēsturi), ja ir (ieskaitot vēsturi) fibrotiskas izmaiņas sirdī un elpošanas sistēmā (valvulopātija un pleirīts vai pleiras fibroze).
Kabergolīna iecelšana grūtniecības laikā ir norādīta tikai izņēmuma gadījumā, kad, pēc ārsta domām, potenciālie terapijas ieguvumi mātei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Pēc Bergolak iepriekšējas ievadīšanas apaugļošanās var sākties ne agrāk kā mēnesi vēlāk.
Ja terapijas laikā sieviete iestājas grūtniecība, jāņem vērā zāļu lietošanas pārtraukšanas iespējamība, ņemot vērā terapijas ieguvumu un risku līdzsvaru.
Bergolac nedrīkst ordinēt sievietēm, kuras vēlas zīdīt bērnu, tāpēc, ja nepieciešama ārstēšana ar kabergolīnu, zīdīšana jāpārtrauc.
Norādījumi par Bergolak lietošanu: metode un devas
Bergolac tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai ēdienreizēs.
Ieteicamā deva:
- pēcdzemdību laktācijas novēršana: pēc dzemdībām pirmajā dienā - 1 mg vienu reizi;
- nomāktas zīdīšanas nomākšana: 0,25 mg 2 reizes dienā ar 12 stundu intervālu. Uzņemšanas ilgums ir 2 dienas. Ortostatiskas hipotensijas riska dēļ viena deva nedrīkst pārsniegt 0,25 mg;
- ar hiperprolaktinēmiju saistītu slimību ārstēšana: sākotnējā deva ir 0,5 mg nedēļā, to var lietot vienu reizi vai sadalīt 2 devās 0,25 mg ar 3 dienu starplaiku. Nedēļas deva jāpalielina pakāpeniski, ne vairāk kā 1 reizi mēnesī par 0,5 mg. Palielināšanu turpina, līdz sasniegtā deva nodrošina optimālu terapeitisko efektu, parasti līdz 1-2 mg nedēļā, bet ne vairāk kā 4,5 mg. Devu, kas pārsniedz 1 mg nedēļā, ieteicams sadalīt 2 vai vairāk devās nedēļā vienādās daļās. Lai samazinātu blakusparādību risku, ārstēšanu var sākt ar nedēļas devu 0,25 mg. Ja parādās smagas blakusparādības, devu var īslaicīgi samazināt, līdz pacienta panesamība pret Bergolak uzlabojas. Tad tas pakāpeniski jāpalielina par 0,25 mg nedēļā ar 2 nedēļu intervālu.
Blakus efekti
- no nervu sistēmas: galvassāpes, miegainība, vertigo (reibonis), ģībonis, nogurums, astēnija, parestēzija, mānija, depresija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asiņu izskalošana uz sejas ādas, sirdsklauves, valvulopātija, pirkstu trauku spazmas; reti - ortostatiska hipotensija (ilgstoši ārstējot), asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās (BP) pirmajās 3-4 dienās pēc dzemdībām;
- no gremošanas sistēmas: sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā, dispepsija, gastrīts, aknu funkcionālie traucējumi;
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, paaugstinātas jutības reakcijas;
- citi: deguna asiņošana, apakšējo ekstremitāšu muskuļu krampji, mastodinija, pārejoša hemianopsija, alopēcija, tūska, elpošanas traucējumi (ieskaitot elpošanas mazspēju), pleiras fibroze, paaugstināta kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitāte serumā.
Nevēlamās blakusparādības ir atkarīgas no devas, parasti pārejošas un var būt vieglas vai mērenas.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā, zems asinsspiediens, galvassāpes, ortostatiska hipotensija, teļa muskuļu krampji, svīšana, miegainība, smaga astēnija, psihomotoriska uzbudinājums, halucinācijas, psihoze.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, asinsspiediena kontroles nodrošināšana, dopamīna receptoru antagonistu (butirofenona, fenotiazīna, tioksantēna, metoklopramīda atvasinājumi) lietošana.
Speciālas instrukcijas
Kabergolīns tiek nozīmēts, pamatojoties uz hipofīzes funkcijas pilnīga pētījuma rezultātiem.
Lai noteiktu zemāko efektīvo Bergolak devu, tā izvēle jāveic ārsta uzraudzībā. Regulāri (reizi mēnesī) visā ārstēšanas laikā jākontrolē prolaktīna koncentrācijas līmenis asins serumā. Parasti tā normalizēšanās notiek pēc 2-4 nedēļām pēc kabergolīna lietošanas.
Iespējams, ka pēc Bergolak lietošanas pārtraukšanas rodas hiperprolaktinēmijas recidīvs; stabila prolaktīna koncentrācijas samazināšanās dažiem pacientiem saglabājas vairākus mēnešus. Ovulācijas cikli pēc zāļu izņemšanas vairumā gadījumu turpinās 6 mēnešus.
Bergolac blakusparādības bieži rodas terapijas pirmajās nedēļās, un, turpinot terapiju vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tās parasti izzūd pašas.
Arteriālās hipertensijas gadījumā, kas attīstās grūtniecības laikā un / vai pēc dzemdībām, kabergolīna iecelšana ir iespējama tikai tad, ja iespējamais ieguvums no terapijas pārsniedz iespējamo risku.
Gan ārstēšanas periodā, gan pēc Bergolak atcelšanas pirms anovulācijas atkārtošanās ir jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes. Sievietēm, kuras iestājas grūtniecības laikā, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība. Tas nekavējoties noteiks hipofīzes palielināšanās simptomus.
Bergolak atjauno auglību un ovulāciju sievietēm ar hiperprolaktinēmisku hipogonādismu. Ņemot vērā iespējamo koncepciju pirms menstruāciju atjaunošanas, grūtniecības testus ieteicams veikt vismaz 1 reizi mēnesī amenorejas periodā, pēc menstruālā cikla atjaunošanas tests tiek veikts katrā menstruāciju kavēšanās laikā vairāk nekā 3 dienas.
Tā kā zāles izraisa miegainību, pacientiem ar Parkinsona slimību ir jāsamazina parastā deva vai jāpārtrauc tablešu lietošana, ja Bergolac liek viņiem pēkšņi aizmigt.
Jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas visā ārstēšanas laikā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Bergolac ir kontrindicēts grūtnieču ārstēšanai, jo šajā pacientu grupā nav veikti kontrolēti klīniskie pētījumi par kabergolīna uzņemšanu. Grūtniecības laikā zāles ir atļauts izrakstīt tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos, ja iespējamais risks auglim ir mazāks par paredzamo ieguvumu mātei. Pēc kabergolīna terapijas pārtraukšanas ir jāizvairās no grūtniecības vismaz vienu mēnesi, jo zāļu pusperiods ir ilgs un nav pietiekamu datu par aktīvās vielas iedarbību uz augli (saskaņā ar pieejamo informāciju kabergolīna lietošana 0,5–2 mg devā nedēļā hiperprolaktinēmijas izraisītie traucējumi nebija saistīti ar priekšlaicīgu dzemdību, spontāno abortu, iedzimtu malformāciju vai daudzaugļu grūtniecības biežuma palielināšanos). Ja grūtniecība iestājas uz kabergolīna terapijas fona, jāapsver iespēja pārtraukt Bergolak lietošanu, pamatojoties uz iespējamā riska un augļa attiecības un paredzamā ieguvuma mātei analīzi.
Tā kā kabergolīns nomāc laktāciju, Bergolac tabletes nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri plāno zīdīt bērnu. Ārstēšanas laikā ar kabergolīnu zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Ir aizliegts lietot Bergolac pacientiem, kas jaunāki par 16 gadiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Bergolac jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Nav veikti pētījumi par kabergolīna lietošanu gados vecākiem pacientiem ar traucējumiem, ko izraisa hiperprolaktinēmija.
Zāļu mijiedarbība
Ilgstošas terapijas laikā ar Bergolac nav ieteicams izrakstīt melno graudu alkaloīdus un to atvasinājumus.
Kombinācija ar dopamīna receptoru antagonistiem (butirofenona, fenotiazīna, metoklopramīda, tioksantēna atvasinājumiem) var vājināt Bergolac iedarbību.
Sakarā ar risku palielināt kabergolīna koncentrāciju asins plazmā, nav ieteicams vienlaikus lietot makrolīdus.
Analogi
Bergolaka analogi ir Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Bergolak
Pārskati par Bergolak kā līdzekli laktācijas pārtraukšanai pārsvarā ir pozitīvi. Daži lietotāji ziņo, ka blakusparādības var attīstīties pirmajās terapijas nedēļās.
Bergolak cena aptiekās
Aptuvenā cena Bergolac ir: 2 tabletes 0,5 mg - 290 rubļi, 8 tabletes 0,5 mg - 860 rubļi.
Bergolak: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Bergolak 0,5 mg tabletes 2 gab. RUB 291 Pērciet |
|
Bergolac 0,5 mg tabletes 8 gab. RUB 936 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
