Kordafen
Kordafen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Cordafen
ATX kods: C08CA05
Aktīvā sastāvdaļa: nifedipīns (nifedipīns)
Ražotājs: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Kordafēns ir lēns kalcija kanālu bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Kordafen ir pieejams apvalkotu tablešu formā: apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas (25 gab. Blisteros, 2 blisteri kartona kastē).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: nifedipīns - 10 mg;
- palīgkomponenti: laktoze, kartupeļu ciete, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, talks, želatīns;
- apvalka sastāvs: makrogols 6000, hipromeloze, titāna dioksīds, propilēnglikols, hinolīna dzeltenā laka (E104), talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Cordafen aktīvā viela - nifedipīns ir 1,4-dihidropiridīna atvasinājums, kas ir selektīvs lēnu kalcija kanālu bloķētājs. Tam ir vazodilatējoša, antiangināla un antihipertensīva darbība. Nifedipīna darbības mehānisma mērķis ir samazināt kalcija jonu plūsmu artēriju (ieskaitot perifēro un koronāro) un kardiomiocītu gludās muskulatūras šūnās. Lielas zāļu devas kavē kalcija jonu izdalīšanos no intracelulāriem krājumiem. Samazinot funkcionējošo kanālu skaitu, tas neietekmē to aktivizācijas, inaktivācijas vai atjaunošanas periodu. Darbojoties uz ierosmes un kontrakcijas procesiem, ko starp miokardu ietekmē tropomiozīns un troponīns, un kalmodulīns - trauku gludajos muskuļos, tas tos atvieno. Terapeitiskās zāļu devas normalizējas,ko izraisa arteriālā hipertensija un citi patoloģiski apstākļi, kalcija jonu transmembrānas kustības pārkāpums. Neietekmē vēnu tonusu. Stiprinot koronāro asins plūsmu, tas palīdz uzlabot asins piegādi miokarda išēmiskām zonām, neizraisot "zagšanas" parādības attīstību. Aktivizē nodrošinājumu darbību. Paplašina perifēros asinsvadus (galvenokārt arteriālos), samazinot to kopējo pretestību, pēc slodzi, miokarda tonusu un skābekļa patēriņu, palielinās kreisā kambara diastoliskās relaksācijas periods. Gandrīz neietekmē sinoaurikulāros un atrioventrikulāros mezglus, tam nav antiaritmiskas aktivitātes. Zāles darbība ietekmē nieru asins plūsmu, to palielinot. Izraisa mērenu natriurēzi. Negatīvs ārzemju,dromo- un hronotropo darbību kompensē ar simpatoadrenālās sistēmas reflekso aktivāciju un sirdsdarbības ātruma palielināšanos uz perifēro vazodilatāciju.
Pēc iekšķīgas lietošanas terapeitiskais efekts rodas 1/3 stundas laikā un ilgst 4-6 stundas.
Farmakokinētika
Gandrīz pilnīga (vairāk nekā 90%) nifedipīna absorbcija notiek kuņģa-zarnu traktā. Zāļu biopieejamība ir 40–70%.
Pirmajā pārejā caur aknām intensīvi tiek metabolizēti 40-60% no uzņemtās devas. Maksimālā nifedipīna koncentrācija asins plazmā pēc iekšķīgas 10 mg lietošanas tiek sasniegta 0,5-1 stundas laikā.
Pusperiods ir 2-4 stundas.
Saistīšanās ar albumīnu (asins plazmas olbaltumvielām) - 94–97%.
Nifedipīns šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā. Mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti caur asins-smadzeņu barjeru. Nifedipīns lielākā mērā tiek metabolizēts līdz trim metabolītiem, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes.
Aptuveni 60-80% zāļu izdalās caur nierēm ar urīnu, pārējā - ar žults ceļu, ar izkārnījumiem.
Lietošanas indikācijas
- uzbrukumu novēršana ar vazospastisku stenokardiju (Prinzmetāla stenokardiju) un citām stenokardijas formām pacientiem ar koronāro sirds slimību;
- arteriālā hipertensija - monoterapija vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Kontrindikācijas
- arteriālā hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 90 mm Hg);
- hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- kardiogēns šoks, sabrukums;
- slims sinusa sindroms;
- smaga aortas stenoze;
- nestabila stenokardija;
- pirmo 4 nedēļu periods pēc miokarda infarkta;
- laktozes nepanesamība;
- vecums līdz 18 gadiem;
- Pirmās 20 grūtniecības nedēļas;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret dihidropiridīna atvasinājumiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāievēro piesardzība, ordinējot Cordafen pacientiem ar smagu aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi, smagu bradikardiju un tahikardiju, hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, ar miokarda infarktu ar kreisā kambara mazspēju, ļaundabīgu artēriju hipertensiju, vienlaikus lietojot beta-adrenerģiskos blokatorus vai (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze), aknu darbības traucējumi, smagi smadzeņu asinsrites traucējumi, vecumdienās.
Norādījumi par Kordafen lietošanu: metode un devas
Cordafen tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma neatkarīgi no ēdienreizes.
Ieteicamā deva: sākotnējā deva - 1 gab. 3 reizes dienā. Ja ir nepieciešams sasniegt vēlamo terapeitisko efektu, vienu devu var palielināt līdz 2 gab. un lietojiet to 2 reizes dienā, rūpīgi kontrolējot asinsspiedienu (BP). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4 gab. (Ar 40 mg).
Pacientiem, kuri saņem kombinētu (antianginālu vai antihipertensīvu) terapiju, ar aknu darbības traucējumiem, smagiem smadzeņu asinsrites traucējumiem vai vecumdienās, Cordafen jālieto mazākās devās.
Ja pacienta klīniskais stāvoklis prasa lielāku nifedipīna devu lietošanu, iecelšanai jālieto zāles ar ilgstošu iedarbību.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: pārmērīgas vazodilatācijas attīstība (asimptomātiska asinsspiediena pazemināšanās, sejas ādas pietvīkums, sirds mazspējas saasināšanās vai attīstība, karstuma sajūta, sejas ādas pietvīkums), sirdsklauves, tahikardija, aritmija, perifēra tūska, sāpes krūtīs; reti - pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ģībonis; iespējams - stenokardijas lēkmes, kurām nepieciešama zāļu pārtraukšana (biežāk ārstēšanas sākumā); atsevišķi gadījumi - miokarda infarkts;
- no asinsrades orgāniem: asimptomātiska agranulocitoze, anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, trombocitopēniskā purpura;
- no centrālās nervu sistēmas: vājums, galvassāpes, paaugstināts nogurums, miegainība, reibonis; uz ilgstošas perorālas terapijas fona lielās devās - depresija, ekstremitāšu parestēzija, trauksme, ekstrapiramidāli traucējumi (maskai līdzīga seja, ataksija, ierobežotas roku un kāju kustības, sajaukta gaita, pirkstu un roku trīce, apgrūtināta rīšana);
- no imūnsistēmas puses: reti - ādas nieze, eksantēma, nātrene, fotodermīts, eksfoliatīvs dermatīts; ļoti reti - autoimūns hepatīts;
- no gremošanas sistēmas: sausa mute, dispepsija (slikta dūša, caureja vai aizcietējums), palielināta apetīte; reti - smaganu hiperplāzija (sāpīgums, pietūkums, asiņošana), uz ilgstošas lietošanas fona - intrahepatiska holestāze, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
- no urīnceļu sistēmas puses: ikdienas urīna izdalīšanās palielināšanās ar nieru mazspēju - nieru darbības pasliktināšanās;
- no balsta un kustību aparāta puses: artrīts; reti - locītavu pietūkums, augšējo un apakšējo ekstremitāšu krampji, artralģija, mialģija;
- citi: reti - klepus, apgrūtināta elpošana; ļoti reti - redzes traucējumi, tai skaitā īslaicīgs aklums pie maksimālās nifedipīna koncentrācijas asins plazmā, bronhu spazmas, galaktoreja, plaušu tūska, hiperglikēmija, svara pieaugums, gados vecākiem pacientiem - pārejoša ginekomastija.
Pārdozēšana
Simptomi: sejas pietvīkums, galvassāpes, bradikardija, bradiaritmija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās uz ilgu laiku, sinusa mezgla funkcijas nomākšana, sabrukums.
Ārstēšana: sinusa mezgla depresijas gadījumā sabrukums - kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana. Pretinde ir kalcija jonu preparāti - 10% kalcija hlorīda vai kalcija glikonāta šķīdums, ko lēnām injicē intravenozi (iv), kam seko ilga infūzija. Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos ir norādīta dobutamīna vai dopamīna intravenoza ievadīšana. Vadīšanas traucējumu gadījumā - izoprenalīns, atropīns, ja nepieciešams, izmantojiet mākslīgo elektrokardiostimulatoru. Attīstoties sirds mazspējai, strofantīns jāievada intravenozi. Kateholamīnu lietošana ir norādīta tikai tādā stāvoklī, kas apdraud pacienta dzīvi. Tas ir saistīts ar to zemo efektivitāti, kas prasa lielu zāļu devu lietošanu, kas palielina aritmijas risku. Jāuzrauga glikozes līmeņa asinīs koncentrācijas līmeņa laboratoriskie rādītāji,kālijs un kalcijs. Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Iespējams, koronārās sirds slimības simptomi palielinās līdz akūta miokarda infarkta attīstībai, tādēļ lietošanas sākumā un palielinot zāļu devu, jāuzrauga pacienta stāvoklis.
Izrakstot nifedipīnu, iepriekš lietotos beta blokatorus nedrīkst pēkšņi atcelt, jo tas var izraisīt miokarda išēmijas simptomu pastiprināšanos.
Cordafen jālieto piesardzīgi sirds mazspējas, aortas stenozes gadījumā, īpaši uz vienlaicīgas terapijas ar beta blokatoriem fona. Nifedipīns var paātrināt sirds mazspējas izpausmi vai saasināt tā esošos simptomus, tostarp perifērās tūskas parādīšanos.
Nepieciešama regulāra rūpīga asinsspiediena kontrole, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc Cordafen devas palielināšanas, jo nifedipīns var izraisīt smagu arteriālu hipotensiju.
Ilgstoša nifedipīna lietošana var izraisīt koronāro sirds slimību simptomu palielināšanos, miokarda infarkta attīstību un mirstības palielināšanos pacientiem ar hronisku išēmisku sirds slimību vai arteriālu hipertensiju.
Cordafen lietošana ir indicēta pacientiem ar organisko nitrātu rezistenci vai nepanesību.
Veicot ķirurģisku iejaukšanos, kas prasa vispārējas anestēzijas zāļu lietošanu, anesteziologs jāinformē par terapijas būtību.
Arteriālās hipotensijas riska dēļ pacientiem ar hemodialīzi ieteicams lietot Kordafen piesardzīgi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Uz Kordafen lietošanas fona ir iespējama psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā, tas ir jāņem vērā, veicot potenciāli bīstamas darbības, tostarp dažādu transporta veidu vadību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Kordafen nav ieteicams parakstīt pirmajās 20 grūtniecības nedēļās.
Nifedipīna iecelšana vēlākā grūtniecības perioda posmā ir iespējama tikai īpašos gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Kordafen lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Ja zīdīšanas laikā nepieciešams izrakstīt nifedipīnu, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Cordafen iecelšana bērnu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta, jo trūkst datu par tā lietošanas drošību un efektivitāti.
Ar nieru darbības traucējumiem
Cordafen ordinējot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Zāļu deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības traucējumu pakāpei.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Kordafēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, devai jābūt mazākai par ieteicamo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai Cordafen ieteicams lietot piesardzīgi.
Nepieciešama deva, kas mazāka par ieteicamo.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot Kordafen:
- antihipertensīvie līdzekļi, nitrāti, cimetidīns, ranitidīns, inhalācijas anestēzijas līdzekļi, tricikliskie antidepresanti palielina asinsspiediena pazemināšanās smagumu;
- hinidīns pazemina koncentrācijas līmeni asins plazmā; jāpatur prātā, ka tā straujais pieaugums var notikt, atceļot nifedipīnu;
- amiodarons un hinidīns pastiprina to negatīvo inotropo efektu, kas pazemina sirdsdarbības kontrakcijas spēku;
- digoksīns, teofilīns var palielināt to saturu plazmā, tādēļ ir nepieciešams kontrolēt klīnisko efektu un koncentrācijas līmeni asins plazmā;
- simpatomimētiskie līdzekļi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, estrogēni palīdz mazināt zāļu antihipertensīvo iedarbību;
- rifampicīns un citi mikrosomu aknu enzīmu induktori samazina nifedipīna koncentrāciju;
- kalcija preparāti izraisa nifedipīna terapeitiskā efekta samazināšanos;
- nitrāti palielina tahikardiju;
- hinīns, salicilāti, netiešie antikoagulanti (indandiona un kumarīna atvasinājumi), sulfīnpirazons, pretkrampju līdzekļi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kurām raksturīga augsta olbaltumvielu saistīšanās pakāpe, var ievērojami palielināt to līmeni plazmā;
- prazosīns un citi alfa blokatori samazina vielmaiņu, palielinot paaugstinātas hipotensīvās iedarbības risku;
- litija preparāti palielina toksisko iedarbību;
- vinkristīns palēnina tā izvadīšanu no ķermeņa, iespējams, palielinot tā blakusparādības;
- zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos (ieskaitot hinidīnu, prokainamīdu), palielina QT intervāla būtiskas pagarināšanās risku;
- greipfrūtu sula nomāc nifedipīna vielmaiņas procesus organismā, tāpēc kombinācija ar to ir kontrindicēta.
Analogi
Cordafen analogi ir: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodipīns, Sanfidipīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Kordafen
Atsauksmes par Kordafen galvenokārt ir pozitīvas. Salīdzinot ar daudzām citām iepriekš lietotām antihipertensīvām zālēm, pacienti ziņo par ātru un efektīvu zāļu darbību. Regulāra tablešu lietošana palīdz stabilizēt asinsspiedienu hipertensijas gadījumā.
Cordafen cena aptiekās
Kordafen cena par vienu iepakojumu var būt no 64 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
