Plavix - Lietošanas Instrukcija, Cena, Analogi, 75 Mg Un 300 Mg Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Plavix

Plavix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Plavix

ATX kods: B01AC04

Aktīvā sastāvdaļa: klopidogrels (klopidogrels)

Ražotājs: Sanofi-Winthrop Industrie (Francija)

Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018

Cenas aptiekās: no 799 rubļiem.

Pērciet

Plavix ir zāles, ko lieto asins recekļu mazināšanai, nomācot trombocītu agregāciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Plavix ražo apvalkotu tablešu formā:

• deva 75 mg: nedaudz abpusēji izliekta, apaļa, sārta, vienā pusē iegravēts "I I7I" un otrā "75" (7 vai 14 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri; gabali blisterī, kartona kastē 1, 2, 3 vai 10 blisteri);
• deva 300 mg: iegarena, sārta, vienā pusē iegravēts "1332" un otrā "300" (10 gab. blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).

1 tablete satur:

• aktīvās vielas: klopidogrela ūdeņraža sulfāts II formā - 97,875 vai 391,5 mg (kas ir ekvivalents attiecīgi 75 un 300 mg klopidogrela saturam);
• papildu sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze (ar zemu ūdens saturu, 90 mikroni), makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa, mannīts, ar zemu aizvietojumu hipoproloze;
• plēves apvalks: Opadri rozā [hipromeloze, laktozes monohidrāts, triacetīns, titāna dioksīds (E171), dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172)], karnaubas vasks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Klopidogrels ir priekšzāles, kurās viens no metabolītiem ir aktīvs un kavē trombocītu agregāciju (agregāciju). Šis klopidogrela metabolīts selektīvi inhibē adenozīna difosfāta (ADP) saistīšanos ar P2Y12 receptoriem uz trombocītu virsmas un turpmāku glikoproteīnu IIb / IIIa kompleksa aktivāciju, ko nodrošina ADP. Rezultātā tiek bloķēta trombocītu agregācija, kas neatgriezeniskas saistīšanās dēļ atlikušajā dzīves ciklā (apmēram 7–10 dienas) zaudē uzņēmību pret ADP stimulāciju.

Normālas trombocītu funkcijas atjaunošanas process notiek ar ātrumu, kas atbilst to atjaunošanās ātrumam. Arī citu agonistu izraisīta trombocītu adhēzijas nomākšana notiek, bloķējot atbrīvoto ADP to palielināto aktivāciju. Tā kā klopidogrela aktīvā metabolīta veidošanās notiek, piedaloties P450 sistēmas izoenzīmiem, no kuriem daži var atšķirties polimorfismā un kurus nomāc citas zāles, ne visiem pacientiem adekvātu trombocītu agregācijas inhibīciju var novērot.

Lietojot katru dienu klopidogrelu 75 mg devā, no pirmās ievadīšanas dienas tiek noteikta ievērojama ADP izraisīta trombocītu agregācijas inhibīcija, kas pakāpeniski palielinās 3-7 dienu laikā un sasniedz nemainīgu līmeni. Zāles līdzsvara stāvoklī trombocītu agregāciju kavē vidēji 40-60%. Aptuveni 5 dienas pēc terapijas beigām tiek atzīmēts sākotnējais trombocītu saķeres līmenis un asiņošanas ilgums.

Neliela klopidogrela farmakodinamiskās iedarbības salīdzinošā pētījuma laikā vīriešiem un sievietēm tika konstatēts mazāks ADP izraisītas trombocītu agregācijas nomākums, taču asiņošanas laika pagarināšanās atšķirības netika reģistrētas. Lielā kontrolētā pētījumā CAPRIE [klopidogrels pret acetilsalicilskābi (ASA) pacientiem ar išēmisku komplikāciju draudiem] vīriešiem un sievietēm klīnisko rezultātu biežums, blakusparādības un klīnisko laboratorisko parametru novirzes no normas bija vienādas.

Klopidogrels novērš aterotrombozes attīstību uz jebkuras aterosklerozes asinsvadu bojājumu lokalizācijas, tostarp ar koronāro, smadzeņu vai perifēro artēriju bojājumiem.

Saskaņā ar ACTIVE-A klīniskajiem pētījumiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kuri nespēj lietot netiešus antikoagulantus, un, ja viņiem ir vismaz viens asinsvadu komplikāciju riska faktors, klopidogrels kombinācijā ar ASS, salīdzinot tikai ar ASS, samazināja kopējo jaunu išēmiski notikumi [miokarda infarkta (MI), insulta, sistēmiskas trombembolijas ārpus centrālās nervu sistēmas traukiem vai asinsvadu nāves kombinētais rādītājs] galvenokārt samazinot insulta risku.

Ar nesenu MI, insultu vai diagnosticētu perifēro artēriju okluzīvu slimību Plavix lietošana 75 mg dienas devā ievērojami samazina išēmisku komplikāciju risku. Vislielākā efektivitāte šādos gadījumos tiek novērota pacientiem ar okluzīvu perifēro artēriju slimību, īpaši kombinācijā ar miokarda infarktu anamnēzē, kā arī pacientiem līdz 75 gadu vecumam.

Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta paaugstināšanās (MI, nestabila stenokardija) Plavix lieto ar piesātinošu devu 300 mg un pēc tam 75 mg dienā kombinācijā ar ASS (75–325 mg vienu reizi dienā) un citām standarta terapijām. neatkarīgi no vienlaicīgas ārstēšanas [lipīdu līmeni pazeminošie līdzekļi, heparīna terapija, β-blokatori, glikoproteīnu IIb / IIIa blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori] ievērojami samazina jauno išēmisko notikumu risku par 17% ar konservatīvu ārstēšanu, par 29% - pēc veicot perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (PTCA) ar vai bez stentēšanas, un par 10% - pēc koronāro artēriju šuntēšanas.

Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta paaugstināšanos Plavix lietošana miokarda infarkta pirmajās 12 stundās ar piesātinošu devu 300 mg un pēc tam 75 mg dienā kombinācijā ar ASS (piesātinošā deva 150-325 mg, pēc tam 1 reizi dienā, 75 –162 mg) un fibrinolītisks (ja nepieciešams - ar heparīnu), samazina kopējo no infarkta atkarīgās koronārās artērijas oklūzijas ātrumu, kas konstatēts izrakstīšanās laikā no slimnīcas, atkārtota miokarda infarkta vai nāves attīstību.

Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, ST segmenta depresiju, ST segmenta pacēlumu, kreisā saišķa zaru blokādi Plavix lietošana 75 mg dienas devā kombinācijā ar ASA 162 mg vienu reizi dienā jebkura iemesla dēļ palīdz samazināt nāves gadījumu skaitu un kombinēto biežumu. insults, pirmais atkārtots miokarda infarkts un nāve.

Farmakokinētika

Pēc vienreizējas Plavix iekšķīgas un kursa ievadīšanas 75 mg devā tiek novērota aktīvās vielas ātra absorbcija. Maksimālā nemainītā klopidogrela koncentrācija (C _max) plazmā (2,2–2,5 ng / ml) tiek novērota aptuveni 45 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas. Pēc izdalīto klopidogrela metabolītu daudzuma urīnā var secināt, ka vismaz 50% no iekšķīgi lietotās vielas uzsūcas. Klopidogrels un tā galvenais asinīs cirkulējošais neaktīvais metabolīts atgriezeniski saistās ar plazmas olbaltumvielām in vitro attiecīgi par 98% un 94%. Šis savienojums paliek nepiesātināts un nesasniedz 100 mg / ml koncentrāciju.

Klopidogrela metaboliskās transformācijas process notiek aknās, in vitro un in vivo tas notiek divos veidos:

1. Veicot hidrolīzi ar esterāzes enzīmiem, veidojot inertu karbonskābes atvasinājumu (aptver 85% no visiem plazmā cirkulējošajiem metabolītiem).
2. Piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem. Pirmkārt, klopidogrela biotransformācijas laikā veidojas starpprodukta metabolīts 2-okso-klopidogrels, kura turpmākā vielmaiņa izraisa klopidogrela, tā tiola atvasinājuma, aktīvā metabolīta parādīšanos. In vitro šo metabolītu galvenokārt veido izoenzīms CYP2C19 un daži citi izoenzīmi, ieskaitot CYP3A4, CYP2B6 un CYP1A2.

Klopidogrela aktīvais tiola metabolīts, kas izolēts in vitro pētījumos, ātri un neatgriezeniski saistās ar trombocītu receptoriem, tādējādi kavējot pēdējo agregāciju. Pēc vienas Plavix devas piesātinošās devas 300 mg klopidogrela tiola atvasinājuma _Cmax ir 2 reizes lielāks nekā pēc 4 dienu ilgas zāļu lietošanas uzturošā devā 75 mg. C _{max tiek} sasniegts 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.

120 stundu laikā pēc perorālas 14C iezīmēta klopidogrela lietošanas aptuveni 50% no saņemtās devas izdalās caur nierēm ar urīnu un apmēram 46% caur zarnām ar izkārnījumiem. Pēc 75 mg Plavix lietošanas klopidogrela pusperiods (T _1/2) ir aptuveni 6 stundas. Vienreiz un atkārtoti lietojot aktīvās vielas devas, T _1/2 tā galvenā neaktīvā metabolīta, kas cirkulē asinīs, ir 8 stundas.

Farmakogenētika

Klopidogrela aktīvos un starpposma metabolītus (2-oksoklopidogrelu) ražo, piedaloties izoenzīmam CYP2C19. Saskaņā ar ex vivo trombocītu agregācijas pētījumu rezultātiem klopidogrela aktīvā metabolīta prettrombocītu iedarbība un farmakokinētika ir atkarīga no izoenzīma CYP2C19 genotipa.

Funkcionālā vielmaiņa pilnībā atbilst gēna CYP2C19 * 1 alēlei, un nefunkcionālās alēlēs ietilpst CYP2C19 * 3 un CYP2C19 * 2. Pēdējo klātbūtne vairumā kaukāziešu (85%) un mongoloīdu (99%) rasu pārstāvju izraisa metabolisma procesa pasliktināšanos. Citas alēles, kas saistītas ar metabolisma neesamību / samazināšanos, ir daudz retāk sastopamas, piemēram, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 un * 8. Ar vāju izoenzīma CYP2C19 aktivitāti pacientiem ir divas no iepriekš minētajām nefunkcionālajām alēlēm. Saskaņā ar publicētajiem datiem CYP 2C19 genotipi, kas ir atbildīgi par samazinātu metabolismu, ir sastopami 2% kaukāziešu, 4% nēģeru un 14% ķīniešu.

Tagad, lai noteiktu pacienta CYP 2C19 genotipu, ir pieejami īpaši testi.

CYP2C19 genotipa ietekmes uz klīniskajiem rezultātiem novērtējums pacientiem, kuri klopidogrelu lieto randomizētu, perspektīvu, kontrolētu pētījumu laikā, nav veikti.

CYP2C19 gēnu alēļu izplatība, kas izraisa vidēju un zemu šī izoenzīma aktivitāti, ir atkarīga no rases. Ierobežotie literatūras dati par to izplatību mongoloīdu rases pacientiem neļauj mums novērtēt CYP2C19 izoenzīma genotipēšanas klīnisko nozīmi tajos išēmisku komplikāciju rašanās gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Plavix ieteicams lietot (kombinācijā ar ASA), lai novērstu aterotrombotiskas komplikācijas akūta koronārā sindroma klātbūtnē:

• ar ST segmenta pacēlumu (akūts miokarda infarkts), kā arī 75 mg devai - ar zāļu terapiju un trombolīzes iespēju;
• bez ST segmenta pacēluma (MI bez Q viļņa vai nestabilas stenokardijas), arī pēc stentēšanas perkutānas koronārās iejaukšanās laikā.

Plavix 75 mg papildus indicēts šādiem mērķiem:

• aterotrombotisko komplikāciju novēršana pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts (laika posmā no vairākām līdz 35 dienām pēc tā sākuma), išēmisks insults (laika posmā no 7 dienām līdz 6 mēnešiem pēc tā sākuma) vai personām, kurām diagnosticēta oklūzijas perifēro artēriju slimība;
• trombembolisku un aterotrombotisku komplikāciju, tai skaitā insulta, novēršana priekškambaru mirdzēšanas (priekškambaru mirdzēšanas) klātbūtnē, ieskaitot pacientus ar priekškambaru mirdzēšanu, kuriem ir maza asiņošanas iespējamība, vismaz viens asinsvadu komplikāciju riska faktors un kontrindikāciju klātbūtne netiešo antikoagulantu lietošanai (kombinācijā ar ASK).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• vecums līdz 18 gadiem;
• akūta asiņošana, ieskaitot intrakraniālu asiņošanu vai asiņošanu no peptiskas čūlas;
• smaga aknu disfunkcija;
• glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, iedzimta galaktozes nepanesība;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu papildu zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Plavix tabletes lietojiet ļoti piesardzīgi):

• nieru mazspēja;
• mērena aknu mazspējas pakāpe, kurā var pastiprināties nosliece uz asiņošanu;
• slimības, kurām ir tendence uz asiņošanu (galvenokārt kuņģa-zarnu trakta vai intraokulāri), un jo īpaši vienlaikus lietojot zāles, kas var izraisīt gremošanas trakta gļotādas defektus, piemēram, ASS un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ieskaitot selektīvos inhibitorus COX-2 (sakarā ar to, ka klopidogrels palielina asiņošanas laiku);
• zema izoenzīma CYP2C19 aktivitāte;
• paaugstināta asiņošanas riska klātbūtne operācijas, traumas vai citu patoloģisku apstākļu dēļ, kā arī pacientiem, kuri lieto heparīnu, varfarīnu, glikoproteīna IIb / IIIa inhibitorus, ASA, NPL un citas zāles, kuru terapija ir saistīta ar asiņošanas draudiem, selektīva serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI);
• kombinācija ar līdzekļiem, kas saistīti ar CYP2C8 izoenzīma substrātiem (paklitakselu, repaglinīdu) to plazmas koncentrācijas palielināšanās riska dēļ;
• nesen pārciests pārejošs cerebrovaskulārs traucējums vai išēmisks insults (kombinācijā ar ASS);
• hematoloģiskas (neitropēnija, trombocitopēnija) un alerģiskas reakcijas (izsitumi, angioneirotiskā tūska) pret citiem tienopiridīniem (tiklopidīns, prasugrels), jo iespējama krustenisku hematoloģisku un alerģisku reakciju risks (ieteicams uzraudzīt).

Norādījumi par Plavix lietošanu: metode un devas

Plavix lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Kā piesātinoša deva pacientiem ar akūtu koronāro sindromu tiek nozīmētas tabletes 300 mg devā; uzturošās terapijas laikā tiek lietotas Plavix 75 mg tabletes.

Ieteicamais Plavix devu režīms atkarībā no indikācijām:

• akūts koronārais sindroms bez ST segmenta pacēluma (MI bez Q viļņa uz EKG vai nestabila stenokardija): lietojiet vienu piesātinošu devu 300 mg, pēc tam turpiniet terapiju, lietojot 75 mg vienu reizi dienā un kombinējot ar ASS dienas devā 75-325 mg; sakarā ar to, ka ASA lietošana lielās devās pastiprina asiņošanas risku, šai indikācijai ieteicams lietot devā, kas nepārsniedz 100 mg; maksimālais terapeitiskais efekts tiek atzīmēts 3 mēnešus pēc uzņemšanas sākuma, kurss ir līdz 12 mēnešiem;
• akūts koronārais sindroms ar ST segmenta paaugstināšanos (akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu): lietot 75 mg vienu reizi dienā, sākotnēji uzņemot vienu piesātinošu devu 300 mg kombinācijā ar ASA un trombolītiskiem līdzekļiem (vai bez tiem); kombinētā ārstēšana sākas tūlīt pēc pirmo bojājuma simptomu rašanās, kurss ir vismaz 4 nedēļas; ārstējot pacientus, kas vecāki par 75 gadiem, klopidogrela piesātinošā deva nav parakstīta; klopidogrela un ASS kombinācijas efektivitāte 4 nedēļu laikā šajā indikācijā nav pētīta;
• išēmisks insults, MI, diagnosticēta okluzīva perifēro artēriju slimība: lietojiet Plavix 75 mg tabletes vienu reizi dienā;
• priekškambaru mirdzēšana: lietojiet 75 mg vienu reizi dienā kopā ar klopidogrelu, jums jāsāk un pēc tam jāturpina lietot ASA dienas devās 75-100 mg.

Ja nākamā deva ir izlaista, ja kopš brīža, kad tā bija jāizlieto, ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, jums nekavējoties jālieto aizmirstā deva, bet nākamā - parastajā laikā. Ja kopš aizmirstās devas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, nākamo nākamo parasto devu ieteicams lietot parastajā laikā (to nedublējot).

Ģenētiski noteikta izoenzīma CYP2C19 samazināta aktivitāte parasti ir saistīta ar klopidogrela antiagreganta iedarbības pavājināšanos. Lielu devu (600 mg - slodze un pēc tam 150 mg - uzturošā deva 1 reizi dienā katru dienu) lietošanas veids ar zemu šī izoenzīma aktivitāti palielina vielas antiagregantu iedarbību. Tomēr pētījumos, kuros novērtēti klīniskie rezultāti, pacientiem ar ģenētiski noteiktu samazinātu metabolismu pašlaik nav noteikta optimālā Plavix dozēšanas shēma.

Blakus efekti

Plavix drošība tika noteikta klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 44 000 pacientu, no kuriem 12 000 no viņiem zāles saņēma gadu vai ilgāk. Klopidogrela panesamība, lietojot 75 mg dienas devu, CAPRIE pētījumā kopumā atbilda ASS tolerancei, lietojot 325 mg devu dienā, neatkarīgi no pacientu dzimuma, vecuma un rases.

Šīs ir klīniski nozīmīgas nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas pētījuma periodā:

• nervu sistēma: reti - reibonis, galvassāpes, parestēzija; reti - vertigo;
• gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, caureja, dispepsija; reti - vemšana, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, aizcietējums, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, kuņģa čūla;
• hematopoētiskā sistēma: reti - trombocītu / neitrofilu skaita samazināšanās perifērajās asinīs, eozinofīlija, leikopēnija;
• asins koagulācijas sistēma: reti - asiņošanas laika pagarināšanās;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi.

Blakusparādības, kas reģistrētas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi, lietojot Plavix (ar nezināmu biežumu):

• hematopoētiskā sistēma: aplastiska pancitopēnija / anēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, iegūtā hemofilija A, trombotiskā trombocitopēniskā purpura;
• hemorāģiski traucējumi: dažas nopietnas asiņošanas, vairumā gadījumu tādas kā balsta un kustību aparāta, zemādas, acu asiņošana (acs audos un tīklenē, konjunktīvas), asiņošana no elpošanas trakta (plaušu asiņošana, hemoptīze), deguna asiņošana, hematūrija, asiņošana no pēcoperācijas brūcēm; letālas asiņošanas gadījumi (galvenokārt intrakraniāla vai retroperitoneāla asiņošana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana);
• gremošanas sistēma: stomatīts, pankreatīts, kolīts (ieskaitot limfocītu vai čūlaino kolītu), hepatīts (neinfekciozs), akūta aknu mazspēja;
• elpošanas sistēma: bronhu spazmas, intersticiāla / eozinofīla pneimonija;
• sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšana, vaskulīts;
• muskuļu un skeleta sistēma: artralģija, mialģija, artrīts;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: ginekomastija;
• urīnceļu sistēma: glomerulonefrīts;
• alerģiskas reakcijas: seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas; krusteniskas alerģiskas / hematoloģiskas reakcijas ar citiem tienopiridīniem (tiklopidīns, prasugrels);
• nervu sistēma: garšas uztveres traucējumi;
• psihiski traucējumi: halucinācijas, apjukums;
• dermatoloģiskas reakcijas: nieze, eritematozi / makulopapulāri / eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, bullozais dermatīts (Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze), akūtas ģeneralizētas eksantematiskas paaugstinātas jutības pustulas, ekzēmas zāļu sindroms eozinofīlija un sistēmiskas izpausmes (DRESS sindroms);
• laboratorijas un instrumentālie dati: novirze no aknu funkcionālā stāvokļa laboratorisko rādītāju normas, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs;
• vispārēji traucējumi: drudzis.

Pārdozēšana

Plavix pārdozēšanas simptoms var būt asiņošanas perioda pagarināšanās un turpmākas komplikācijas asiņošanas veidā. Klopidogrela antidots nav zināms.

Attīstoties asiņošanai, tiek veikti atbilstoši terapeitiskie pasākumi. Lai ātri atjaunotu ilgstošu asiņošanas laiku, nepieciešamības gadījumā tiek noteikta trombocītu pārliešana.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ar Plavix, īpaši pirmajās kursa nedēļās un / vai pēc invazīvām kardioloģiskām procedūrām vai operācijām, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai identificētu iespējamās asiņošanas pazīmes, ieskaitot latento.

Sakarā ar esošo asiņošanas risku un hematoloģiskām blakusparādībām, kad uz Plavix lietošanas fona parādās raksturīgi simptomi, kas norāda uz iespējamu asiņošanu, nekavējoties jāveic klīniskais asins tests, trombocītu funkcionālās aktivitātes analīze, lai noteiktu aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (APTT), trombocītu skaitu un citus. nepieciešamie testi.

Ar gaidāmo plānoto ķirurģisko iejaukšanos, ja nav nepieciešams antiagregantu efekts, Plavix lietošana jāpārtrauc 5-7 dienas pirms operācijas.

Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar zālēm (lietojot monoterapiju vai kombinācijā ar ASS) asiņošanas apturēšana var ilgt vairāk nekā parasti, un ka viņiem jāinformē ārsts par jebkādu neparastas asiņošanas attīstību (pēc atrašanās vietas / ilguma). … Jums arī jāpastāsta ārstam (arī zobārstam) par klopidogrela lietošanu pirms jebkādas operācijas un pirms jaunu zāļu lietošanas.

Ļoti reti pēc Plavix lietošanas (dažreiz pat īslaicīgi) ir bijuši trombotiskas trombocitopēniskas purpuras (TTP) gadījumi, kas izpaužas ar tādiem traucējumiem kā trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiskā anēmija kombinācijā ar neiroloģiskām izpausmēm, nieru funkcionāliem traucējumiem vai drudzi. Tā kā TTP ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis, kad tas notiek, ir nepieciešami steidzami terapeitiski pasākumi, tostarp plazmaferēzes iecelšana.

Ar nesenu pārejošu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu vai insultu un lielu atkārtotu išēmisku komplikāciju risku klopidogrela un ASA kombinēta lietošana palielina smagas asiņošanas biežumu. Šāda kombinēta ārstēšana jāveic ar īpašu piesardzību un tikai ar pierādītiem klīniskiem ieguvumiem no tās iecelšanas.

Terapijas laikā ziņots par iegūtās hemofilijas gadījumiem. Ja ir apstiprināts atsevišķs APTT pieaugums ar asiņošanas attīstību vai bez tās, jāapsver iegūtās hemofilijas iespējamība. Apstiprinot diagnozi, ir jāatsakās no klopidogrela lietošanas, jāatrodas speciālista uzraudzībā un jāsaņem atbilstoša ārstēšana.

Pacientiem ar vāju izoenzīma CYP2C19 aktivitāti, lietojot Plavix ieteicamajās devās, tiek konstatēts zems klopidogrela aktīvā metabolīta līmenis plazmā, kas izraisa tā mazāk izteikto antiagregantu iedarbību. Ja šādi pacienti terapijas periodā parasti lieto ieteicamās klopidogrela devas, tad ar perkutānu koronāro iejaukšanos vai akūtu koronāro sindromu viņiem ir paaugstināts kardiovaskulāro komplikāciju risks salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem tiek noteikts normāls CYP2C19 metabolisms. Lai izvēlētos terapeitisko stratēģiju, CYP2C19 genotipa noteikšanai var izmantot pieejamos testus.

Datu trūkuma dēļ par klopidogrela lietošanu akūta insulta fona gadījumā, kas jaunāks par 7 dienām, Plavix lietošana šajā stāvoklī nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Prettrombocītu līdzeklis Plavix būtiski neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citas sarežģītas un potenciāli bīstamas iekārtas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša klopidogrela negatīva ietekme uz grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību. Bet, tā kā ne vienmēr ir iespējams paredzēt reakciju uz cilvēkiem, pamatojoties uz izmēģinājumu ar dzīvniekiem rezultātiem, kā arī tāpēc, ka trūkst datu no pietiekami kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par zāļu lietošanu grūtniecēm, Plavix lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka zāles un tās metabolīti iekļūst mātes pienā, tāpēc terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Plavix ir kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem, jo nav datu par tā lietošanas efektivitāti un drošību šīs vecuma pacientiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Plavix nieru mazspējas gadījumā jālieto piesardzīgi, ņemot vērā ierobežoto klīnisko pieredzi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Antitrombocītu līdzeklis ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Ja ir mērena aknu mazspējas pakāpe, pret kuru palielinās iespējamais asiņošanas risks (ierobežotas klīniskās lietošanas pieredzes dēļ), Plavix tiek nozīmēts ļoti piesardzīgi. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt aknu funkcionālo aktivitāti. Smagu bojājumu gadījumā jāņem vērā hemorāģiskās diatēzes iespējamība.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Plavixom terapiju gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 75 gadiem) ieteicams sākt, neizmantojot piesātinošo devu.

Zāļu mijiedarbība

• ezomeprazols, omeprazols un citi protonu sūkņa inhibitori (PPI); fluoksetīns, fluvoksamīns, vorikonazols, moklobemīds, tiklopidīns, flukonazols, ciprofloksacīns, karbamazepīns, cimetidīns, hloramfenikola okskarbazepīns (spēcīgi un mēreni CYP2C19 izoenzīma inhibitori): klopa aktīvā metabolīta koncentrācijas samazināšanās ir iespējama; ņemot vērā faktu, ka šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav noskaidrota, ieteicams izvairīties no šo līdzekļu kombinācijas ar klopidogrelu; ja nepieciešams, kombinēta lietošana ar PPI, pēdējie jāizmanto, vismazāk nomācot CYP2C19 izoenzīmu, piemēram, pantoprazolu un lansoprazolu;
• atenolols un / vai nifedipīns: klīniski nozīmīga farmakodinamiskā mijiedarbība netika novērota;
• fenobarbitāls, estrogēni: nozīmīgas izmaiņas klopidogrela farmakodinamiskajā aktivitātē nebija;
• digoksīns, teofilīns: to farmakokinētikas parametri nemainījās;
• antacīdi: klopidogrela absorbcijas samazināšanās netika konstatēta;
• AKE inhibitori, β-blokatori, lipīdu līmeni pazeminoši līdzekļi, diurētiķi, hipoglikemizējoši līdzekļi (ieskaitot insulīnu), lēnu kalcija kanālu blokatori, koronāro asinsvadu paplašinātāji, hormonu aizstājterapijas līdzekļi, pretepilepsijas līdzekļi, glikoproteīna IIb / IIIa receptoru blokatori klīniski nozīmīga nelabvēlīga ietekme;
• tolbutamīds, fenitoīns; NPL, kurus metabolizē izoenzīms CYP2C9: izmaiņas šo zāļu metabolismā ir maz ticamas.

Analogi

Plavix analogi ir Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Plavix

Atsauksmes par Plavix parasti ir pozitīvas. Pacienti norāda uz prettrombocītu līdzekļa augstu efektivitāti, ja to lieto asiņu atšķaidīšanai asins recekļu draudu gadījumā. Zāles priekšrocības ietver spēju to lietot neatkarīgi no uztura.

Retos gadījumos ir sūdzības par nevēlamu blakusparādību attīstību terapijas laikā caurejas, meteorisms, sliktas dūšas un dispepsijas formā. Gandrīz visi uzskata zāļu trūkumu par augstajām izmaksām, un, tā kā dažreiz ārstēšanas kurss var sasniegt 12 mēnešus, daži pacienti atzīmē, ka viņi bija spiesti aizstāt Plavix pēc konsultēšanās ar ārstu ar lētākiem analogiem.

Plavix cena aptiekās

Plavix apvalkoto tablešu cena var būt:

• deva 75 mg: 21 gab. iepakojumā - 2330–2700 rubļi, 28 gab. - 2620-3000 rubļi., 100 gab. - 6960–7900 rubļi;
• deva 300 mg: 10 gab. iepakojumā - 2250-2400 rubļi.

Plavix: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Plavix 75 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 799 Pērciet

Plavix tabletes p.p. 75mg 28 gab. RUB 970 Pērciet

Plavix 300 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 1850 RUB Pērciet

Plavix 75 mg apvalkotās tabletes 100 gab. 2740 RUB Pērciet

Plavix tabletes p.p. 75mg 100 gab. 2822 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!