Vamloset
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 362 rub.
Pērciet
Vamloset ir kombinēta zāle ar antihipertensīvu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Vamloset zāļu forma ir apvalkotās tabletes: 5 mg + 80 mg - apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, brūngani dzeltenas ar iespējamiem tumšas krāsas ieslēgumiem, ar griezumu; 5 mg + 160 mg - ovāls, abpusēji izliekts, brūngani dzeltens ar iespējamiem tumšas krāsas plankumiem; 5 mg + 320 mg - kapsulas formas, abpusēji izliektas, oranži brūnas; 10 mg + 160 mg - ovāls, abpusēji izliekts, brūngani dzeltens; 10 mg + 320 mg - kapsulas formas, abpusēji izliektas, brūngani dzeltenas (7 gab. Blisteriepakojumos, kartona saišķī 2, 4, 8 vai 14 iepakojumos; 10 gab. Blistera iepakojumos, kartona kastē 3, 6, 9 vai 10 iepakojumi; 14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2, 4 vai 7 iepakojumi).
Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipīns - 5/5/5/10/10 mg (amlodipīna besilāts - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartāns - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, viela-granulas - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, ieskaitot palīgkomponentus: mikrokristāliskā celuloze - 41/82 / 164/82/164 mg; kroskarmelozes nātrijs - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidons - 1,5 / 3/6/3/6 mg; nātrija laurilsulfāts - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Palīgkomponenti (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- kodols: mannīts - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnija stearāts - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1/2/4/2/4 mg;
- apvalks: Opadry II balts (polivinilspirta maisījums - 40%; titāna dioksīds - 25%; talks - 14,8%; makrogols - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; krāsviela sarkanais dzelzs oksīds (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Lietošanas indikācijas
Vamloset ir paredzēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai (ja ir indikācijas kombinētai terapijai).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- arteriāla hipotensija smagā gaita (ar sistolisko spiedienu <90 mm Hg), šoks (ieskaitot kardiogēnu šoku), sabrukums;
- nieru mazspēja smagā stadijā (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min), lietošana pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze;
- holestāze, žultsceļu ciroze, smaga aknu mazspēja (> 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
- kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukcija, ieskaitot hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju un smagu aortas stenozi;
- primārais hiperaldosteronisms;
- hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta;
- stāvokļi pēc nieru transplantācijas (terapijas efektivitāte / drošība šai pacientu grupai nav pētīta);
- kombinēta lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu <60 ml / min);
- vecums līdz 18 gadu vecumam (terapijas efektivitāte / drošība šai pacientu grupai nav pētīta);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī citiem dihidropiridīna sērijas atvasinājumiem.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Vamloset iecelšanai nepieciešama piesardzība):
- pavājināta aknu funkcija ar vieglu (5-6 balles pēc Child-Pugh skalas) un mērenu (7-9 balles pēc Child-Pugh skalas) smaguma pakāpi;
- nieru darbības traucējumi ar vieglu vai vidēju smagumu (ar kreatinīna klīrensu 30-50 ml / min);
- obstruktīva žults ceļu slimība;
- hroniska sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas;
- vienas nieres artērijas stenoze vai vienpusēja / divpusēja nieru artēriju stenoze;
- samazināts cirkulējošā asins tilpums (BCC), ieskaitot vemšanu un caureju;
- hiponatriēmija, hiperkaliēmija, nātrija hlorīda uzņemšanas ierobežošana diētas laikā;
- viegla vai mērena mitrālā / aortas stenoze;
- iedzimta angioneirotiskā tūska vai tūskas attīstība uz iepriekšējās angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošanas fona.
Lietošanas metode un devas
Vamloset lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizes laika.
Terapija jāsāk ar devu 5 mg + 80 mg, ja nepieciešams, pēc 7-14 dienām to var palielināt.
Ieteicams lietot 1 tableti dienā (vienā no iespējamām devām).
Maksimāli pieļaujamo dienas devu varianti: valsartānam - 5 mg + 320 mg, amlodipīnam - 10 mg + 160 mg vai 10 mg + 320 mg.
Blakus efekti
Nevēlamo blakusparādību biežums:> 10% - ļoti bieži; > 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežumu - gadījumos, kad, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams novērtēt attīstības biežumu.
Vamloset
- imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves, ortostatiska hipotensija, tahikardija; reti - ģībonis, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās;
- elpošanas sistēma: reti - klepus, sāpes balsenē / rīkle;
- gremošanas sistēma: reti - sāpes vēdera augšdaļā, caureja, diskomforts vēderā, slikta dūša, aizcietējums, kserostomija;
- parazitāras / infekcijas slimības: bieži - nazofaringīts, gripa;
- vielmaiņa un uzturs: bieži - hipokaliēmija; reti - hiperkalciēmija, anoreksija, hiperlipidēmija, hiponatriēmija, hiperurikēmija;
- psihe: reti - trauksme;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - parestēzija, koordinācijas trūkums, stājas reibonis, miegainība, reibonis;
- āda un zemādas audi: reti - eritēma, izsitumi uz ādas; reti - hiperhidroze, eksantēma, nieze;
- redzes un dzirdes orgāns: reti - neskaidra redze, vertigo; reti - redzes traucējumi, troksnis ausīs;
- nieres un urīnceļi: reti - poliūrija, pollakiūrija;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - erektilās disfunkcijas;
- saista un balsta un kustību aparāta audi: reti - muguras sāpes, artralģija, locītavu pietūkums; reti - smaguma sajūta visā ķermenī, muskuļu spazmas;
- vispārēji traucējumi: bieži - sejas pietūkums, astēnija, nogurums, pastiskums, pietvīkuma sajūta, perifēra tūska, tūska.
Amlodipīns
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves / sejas pietvīkuma sajūta, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās; ļoti reti - aritmijas (ieskaitot bradikardiju, priekškambaru mirdzēšanu un kambaru tahikardiju), miokarda infarkts, vaskulīts;
- gremošanas sistēma: bieži - diskomforta sajūta vēderā, slikta dūša, sāpes vēdera augšdaļā; reti - dispepsija, caureja, izmaiņas izkārnījumos, kserostomija, vemšana; reti - pankreatīts, smaganu hiperplāzija, gastrīts;
- imūnsistēma: ļoti reti - paaugstināta jutība;
- elpošanas sistēma: reti - iesnas, elpas trūkums; ļoti reti - klepus;
- asinis un limfātiskā sistēma: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēnija (dažos gadījumos ar purpuru);
- vielmaiņa un uzturs: ļoti reti - hiperglikēmija;
- psihe: reti - miega traucējumi / bezmiegs, depresija, garastāvokļa svārstības; reti - apjukums;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis, miegainība; reti - trīce, parestēzija, garšas traucējumi, ģībonis, hipestēzija; ļoti reti - perifēra neiropātija, muskuļu hipertonija, neiropātija; ar nezināmu biežumu - ekstrapiramidāli traucējumi;
- nieres un urīnceļi: reti - noktūrija, urīnceļu traucējumi, pollakiūrija;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - ginekomastija, erektilās disfunkcijas;
- redzes un dzirdes orgāns: reti - redzes pasliktināšanās / pasliktināšanās, troksnis ausīs;
- aknas un žultsceļi: ļoti reti - intrahepatiska holestāze, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (vairumā gadījumu kombinācijā ar holestāzi), hepatīts, paaugstināta bilirubīna koncentrācija plazmā asinīs, dzelte;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: bieži - potītes pietūkums; reti - mialģija, muguras sāpes, artralģija, muskuļu spazmas;
- āda un zemādas audi: reti - fotosensitivitāte, nieze, alopēcija, eksantēma, eritēma, hiperhidroze, izsitumi uz ādas, purpura, ādas krāsas izmaiņas; ļoti reti - eksfoliatīvs dermatīts, multiformā eritēma, nātrene, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- instrumentālie / laboratorijas dati: reti - svara pieaugums / samazinājums;
- vispārēji traucējumi: bieži - perifēra tūska, paaugstināts nogurums; reti - slikta pašsajūta, astēnija, nekardiogēnas sāpes sirdī, diskomforts, sāpes.
Valsartāns
- sirds un asinsvadu sistēma: ar nezināmu biežumu - vaskulīts;
- gremošanas sistēma: reti - diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēdera augšdaļā;
- imūnsistēma: ļoti reti - paaugstināta jutība;
- elpošanas sistēma: reti - klepus;
- asinis un limfātiskā sistēma: ar nezināmu biežumu - neitropēnija, samazināts hematokrīts un hemoglobīns, leikopēnija, trombocitopēnija (dažos gadījumos ar violetu);
- dzirdes orgāns: reti - vertigo;
- nieres un urīnceļi: ar nezināmu biežumu - kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs, nieru darbības traucējumi, ieskaitot akūtu nieru mazspēju;
- aknas un žultsceļi: ar nezināmu biežumu - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte / bilirubīna koncentrācija plazmā asinīs;
- saista un balsta un kustību aparāta audi: ar nezināmu biežumu - mialģija;
- āda un zemādas audi: ar nezināmu biežumu - izsitumi uz ādas / nieze, angioneirotiskā tūska;
- instrumentālie / laboratorijas dati: ar nezināmu biežumu - seruma kālija līmeņa paaugstināšanās asinīs;
- vispārēji traucējumi: reti - palielināts nogurums.
Papildu informācija par aktīvajām sastāvdaļām
Pacientiem, kuri saņēma amlodipīnu kombinācijā ar valsartānu, perifēra tūska tika novērota retāk nekā monoterapijas laikā ar amlodipīnu.
Iespējamie pārkāpumi, par kuriem iepriekš ziņots, lietojot katru aktīvo sastāvdaļu:
- amlodipīns: bieži - miegainība, sirdsklauves, reibonis, sāpes vēderā, potīšu pietūkums, slikta dūša; reti - bezmiegs, garastāvokļa izmaiņas (ieskaitot trauksmi), depresija, trīce, garšas traucējumi, hipestēzija, ģībonis, redzes traucējumi (ieskaitot diplopiju), troksnis ausīs, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, elpas trūkums, muskuļu krampji, purpura, rinīts, vemšana, alopēcija, dispepsija, ādas krāsas maiņa, hiperhidroze, mialģija, nieze, eksantēma, sāpes, urīnceļu traucējumi, impotence, pastiprināta urinēšana, ginekomastija, sāpes krūtīs, savārgums, svara pieaugums / samazināšanās; reti - apjukums apziņā; ļoti reti - miokarda infarkts, leikopēnija, alerģiskas reakcijas, trombocitopēnija, hiperglikēmija, muskuļu hipertonija, perifēra neiropātija, aritmijas (ieskaitot bradikardiju,kambaru tahikardija un priekškambaru mirdzēšana), vaskulīts, pankreatīts, gastrīts, fotosensitivitāte, smaganu hiperplāzija, dzelte, hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, multiformā eritēma, eksfoliatīvais dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, nātrene, angioneirotiskā tūska; dažos gadījumos - ekstrapiramidāls sindroms;
- valsartāns: ar nezināmu biežumu - hematokrīta un hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, neitropēnija, trombocitopēnija, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā asinīs, aknu enzīmu aktivitātes / bilirubīna koncentrācijas palielināšanās asinīs, nieru darbības traucējumi, angioneirotiskā tūska, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asins plazmā (ieskaitot nieru mazspēju)), vaskulīts, mialģija, paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot seruma slimību.
Speciālas instrukcijas
Ar hiponatriēmiju / BCC samazināšanos var rasties simptomātiska arteriāla hipotensija. Pirms kursa sākuma ir nepieciešams atjaunot nātrija saturu / papildināt BCC, terapija sākas stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Izteikta asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacients jāieliek horizontālā stāvoklī, paceļot kājas, ja nepieciešams, tiek ievadīts 0,9% nātrija hlorīda šķīdums (intravenozas infūzijas veidā). Pēc hemodinamisko parametru stabilizācijas ārstēšanu var turpināt.
Lietojot Vamloset, reiboņa, sliktas dūšas un noguruma iespējamības dēļ braukšanas laikā nepieciešama piesardzība.
Zāļu mijiedarbība
Vamloset
Kombinācijas, kurām jāpievērš uzmanība: citas zāles ar antihipertensīvu iedarbību, ieskaitot diurētiskos līdzekļus, alfa blokatorus un zāles, kurām ir antihipertensīvs efekts, ieskaitot tricikliskos antidepresantus, alfa blokatorus, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanā, - hipotensīvā efekta palielināšanās.
Amlodipīns
Nevēlamās kombinācijas: greipfrūtu sula / greipfrūti - biopieejamības palielināšanās iespējamība dažiem pacientiem un hipotensīvā efekta palielināšanās.
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:
- CYP3A4 izoenzīma inhibitori (spēcīgi vai mēreni), ieskaitot proteāzes inhibitorus, diltiazēmu vai verapamilu, azola pretsēnīšu līdzekļus, makrolīdus, piemēram, klaritromicīnu vai eritromicīnu: ievērojams amlodipīna sistēmiskās iedarbības pieaugums; gados vecākiem pacientiem šādi traucējumi ir klīniski nozīmīgi, tāpēc viņiem nepieciešama devas pielāgošana un medicīniska uzraudzība;
- simvastatīns: ievērojams tā iedarbības pieaugums (nav ieteicams pārsniegt 20 mg simvastatīna devu dienā);
- CYP3A4 izoenzīma induktori - zāles ar pretkrampju iedarbību, ieskaitot fosfenitoīnu, karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, primidonu, kā arī rifamicīnu, asinszāli saturošus fitopreparātus: amlodipīna koncentrācijas plazmā samazināšanās iespējamība asinīs;
- dantrolēns (intravenozi): sirds un asinsvadu sistēmas pārkāpumu iespējamība (sirds un asinsvadu mazspēja, kas saistīta ar hiperkaliēmiju, letāla kambara fibrilācija); pacientiem ar tendenci uz ļaundabīgas hipertermijas attīstību kombinācija nav ieteicama.
Valsartāns
Kontrindicētas kombinācijas: aliskirēns - kombinēta lietošana ir kontrindicēta cukura diabēta un nieru darbības traucējumu gadījumā (ar kreatinīna klīrensu <60 ml / min).
Nevēlamās kombinācijas:
- litijs: iespējama atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs un intoksikācijas attīstība; gadījumos, kad nepieciešama kombinēta lietošana ar litija preparātiem, rūpīgi jāuzrauga litija koncentrācija plazmā asinīs;
- kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi / uztura bagātinātāji un citas zāles / vielas, kas var izraisīt kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, ieskaitot heparīnu: gadījumos, kad nepieciešama kombinēta lietošana, nepieciešams kontrolēt kālija līmeni asinīs asinīs.
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība:
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus, acetilsalicilskābi dienas devā 3000 mg vai vairāk un citus neselektīvus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus: vājina hipotensīvo efektu, palielina nieru darbības traucējumu iespējamību un palielina kālija saturu plazmā asinīs; kursa sākumā tiek parādīts nieru funkcijas novērtējums, kā arī ūdens un elektrolītu metabolisma pārkāpumu korekcija;
- transporter olbaltumvielu inhibitori, ieskaitot ritonaviru, rifampicīnu, ciklosporīnu: valsartāna sistēmiskās iedarbības palielināšanās, kas jāņem vērā kombinētās terapijas sākumā / beigās.
Analogi
Vamloset analogi ir: Amlodipīns + Valsartāns, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Vamloset: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 362 r Pērciet |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 410 RUB Pērciet |
|
Vamloset tabletes p.p. 5mg + 160mg 30 gab. 426 r Pērciet |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 426 r Pērciet |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 461 r Pērciet |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 794 r Pērciet |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 906 RUB Pērciet |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1026 RUB Pērciet |
|
Vamloset tabletes p.p. 5mg + 160mg 90 gab. 1151 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
