Glimecomb
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Glymecomb ir iekšķīgi lietojams hipoglikemizējošs līdzeklis ar aizkuņģa dziedzera un ārpus aizkuņģa dziedzera iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, no baltas līdz baltai ar krēmīgu vai dzeltenīgu krāsas nokrāsu (iespējama marmora klātbūtne krāsā), ar risku un slīpumu (10 gab. Blistera iepakojumos, kartona kastē 6 iepakojumi; 20 gab. Iepakojumos kontūras šūna, kartona kastē 5 iepakojumi; 30, 60 un 120 gab. plastmasas pudelēs, kartona kastē 1 pudele).
Aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē:
- metformīna hidrohlorīds - 500 mg;
- gliklazīds - 40 mg.
Papildu sastāvdaļas: kroskarmelozes nātrijs, povidons, magnija stearāts, sorbitols.
Lietošanas indikācijas
- 2. tipa cukura diabēts diētas terapijas, fizisko aktivitāšu un iepriekšējas monoterapijas ar gliklazīdu vai metformīnu neefektivitātes gadījumā;
- 2. tipa cukura diabēts ar stabilu un labi kontrolētu glikozes līmeni asinīs - aizstāt iepriekšējo kombinēto terapiju ar divām zālēm (gliklazīdu un metformīnu).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hipoglikēmija;
- diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma;
- 1. tipa cukura diabēts;
- aknu mazspēja;
- akūtas un hroniskas slimības, ko papildina audu hipoksija: nesens miokarda infarkts, elpošanas un sirds mazspēja, šoks;
- akūti apstākļi, kas var izraisīt nieru darbības izmaiņas: smaga infekcija, dehidratācija, šoks;
- smagi nieru darbības traucējumi;
- laktātacidoze, anamnēze, ieskaitot;
- infekcijas slimības, plaši apdegumi, traumas, lielas ķirurģiskas iejaukšanās un citi apstākļi, kuriem nepieciešama insulīna terapija;
- porfīrija;
- akūta alkohola intoksikācija, hronisks alkoholisms;
- hipokaloriskas diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 cal / dienā);
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- radioizotopu vai rentgena izmeklējumu veikšana, ievadot jodu saturošu kontrastvielu (48 stundas pirms un 48 stundas pēc tam);
- vienlaicīga mikonazola lietošana;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu aktīvo vai palīgkomponentu vai citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Glimecomb nav ieteicams parakstīt pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, kuri veic smagu fizisku darbu (sakarā ar lielu pienskābes acidozes risku).
Uzmanīgi:
- vairogdziedzera slimības ar tās funkcijas pārkāpumu;
- virsnieru mazspēja;
- drudža sindroms;
- hipofīzes priekšējās daļas hipofunkcija.
Lietošanas metode un devas
Glimecomb jālieto iekšķīgi ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās.
Ārsts nosaka devu individuāli, atkarībā no glikozes līmeņa asinīs.
Sākotnējā dienas deva parasti ir 1-3 tabletes, pēc tam to pakāpeniski palielina, ja nepieciešams, līdz ir iespējams panākt stabilu slimības kompensāciju.
Maksimālā dienas deva ir 5 tabletes.
Dienas deva parasti tiek sadalīta 2 devās - no rīta un vakarā.
Blakus efekti
- alerģiskas reakcijas: makulopapulāri izsitumi, nieze, nātrene;
- no vielmaiņas puses: nepietiekamas diētas un devu režīma pārkāpumu gadījumā - hipoglikēmija (izsalkums, galvassāpes, nogurums, smags vājums, reibonis, pastiprināta svīšana, īslaicīgi neiroloģiski traucējumi, traucēta kustību koordinācija, sirdsklauves; ar hipoglikēmijas progresēšanu - paškontroles un apziņas zudums); dažos gadījumos - laktātacidoze (sāpes vēderā, elpošanas traucējumi, pazemināts asinsspiediens, miegainība, mialģija, vājums, hipotermija, refleksā bradiaritmija);
- no hematopoētisko orgānu puses: reti - kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija (trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija);
- no gremošanas sistēmas: samazināta ēstgriba, dispepsijas traucējumi (metāla garša mutē, caureja, slikta dūša, smaguma sajūta epigastrijā); reti - aknu bojājumi (palielināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, holestātiska dzelte, hepatīts);
- citi: redzes traucējumi.
Sulfonilurīnvielas atvasinājumi, kas ietver vienu no Glymecomba aktīvajām sastāvdaļām (gliklazīdu), var izraisīt šādas blakusparādības: alerģisks vaskulīts, hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, pancitopēnija, eritropēnija un dzīvībai bīstama aknu mazspēja.
Pārdozēšanas gadījumā un metformīna, kas ir zāļu sastāvdaļa, riska faktoru klātbūtnē ir iespējama pienskābes acidozes attīstība - stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība (tā pazīmes ir aprakstītas iepriekš). Ārstēšana jāveic slimnīcā. Visefektīvākā šīs komplikācijas ārstēšana ir hemodialīze.
Pārdozēšana var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, jo zāles satur gliklazīdu. Ar vieglu vai vidēji smagu hipoglikēmiju ir nepieciešams ievadīt glikozi (dekstrozi) vai uzņemt cukura šķīdumu iekšpusē. Smagas hipoglikēmijas gadījumā (kas izpaužas kā samaņas zudums) intravenozi ievada 40% glikozes (dekstrozes) šķīdumu vai glikagonu intravenozi, subkutāni vai intramuskulāri. Pēc tam, kad pacients ir atguvis samaņu, viņam jādod pārtika, kas bagāta ar ogļhidrātiem, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.
Speciālas instrukcijas
Glimecomb ir paredzēts tikai pacientiem, kuri regulāri ēd ēdienus ar zemu ogļhidrātu saturu, kas bez brokastīm ietver brokastis.
Ārstēšanas laikā jums regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas, īpaši pirmajās zāļu lietošanas dienās.
Pārtrauciet Glimecomb lietošanu 48 stundas pirms jodu saturoša radiopakainā kontrastvielas intravenozas ievadīšanas vai operācijas. Reģistratūru var atsākt ne agrāk kā 48 stundas vēlāk.
Jāpatur prātā, ka sulfonilurīnvielas atvasinājumi (šajā gadījumā gliklazīds) var izraisīt hipoglikēmiju, dažos gadījumos smagā un ilgstošā formā. Visbiežāk šāds stāvoklis attīstās ar zemu kaloriju diētu, pēc enerģiskām vai ilgstošām fiziskām aktivitātēm, pēc alkoholisko dzērienu dzeršanas, kā arī vairāku hipoglikēmisko līdzekļu lietošanas laikā. Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, katram pacientam rūpīgi un individuāli jāizvēlas deva un jāsniedz viņam pilnīga informācija par gaidāmo ārstēšanu.
Glimecomb deva jāpielāgo, mainot uzturu, ar emocionālu un fizisku stresu.
Īpaši jutīgas pret hipoglikēmisko zāļu iedarbību ir šādas pacientu grupas:
- pacienti ar hipofīzes-virsnieru mazspēju;
- vecāka gadagājuma cilvēki;
- personas, kuras nesaņem sabalansētu uzturu;
- pacienti ar vispārēju novājinātu stāvokli.
Gavēšana, alkohola lietošana un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana palielina hipoglikēmijas risku.
Guanetidīns, reserpīns, klonidīns un beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas klīniskās pazīmes.
Infekcijas slimībām ar febrilu sindromu, plašu apdegumu, traumu un lielām ķirurģiskām iejaukšanās reizēm var būt nepieciešams pārtraukt Glymecomb lietošanu un izrakstīt insulīna terapiju. Terapijas periodā ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību un periodiski (vismaz 2 reizes gadā) noteikt laktātu plazmā. Ja attīstās pienskābes acidoze, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Plānojot grūtniecību un gadījumā, ja tā rodas zāļu lietošanas laikā, ir jāpārtrauc tās lietošana un jānosaka insulīna terapija.
Ārstēšanas periodā alkohols ir aizliegts. Braucot ar automašīnu un veicot potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem jāpievērš pastiprināta uzmanība, garīgo un motorisko reakciju ātrums, jābūt uzmanīgam.
Zāļu mijiedarbība
Hipoglikēmiskā darbība Glimekomba pastiprina citus hipoglikēmiskos līdzekļus (piemēram, insulīnu, akarbozi, biguanīdus), cauruļveida sekrēcijas blokatorus, ilgstošas darbības sulfonamīdu blokatorus ir H 2-histamīna receptori (piemēram, cimetidīns), kumarīna antikoagulanti, pretsēnīšu līdzekļi (flukonazols, mikonazols), angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (enalaprils, kaptoprils), beta-adrenerģiskie blokatori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, prettuberkulozes līdzekļi (etionamīds), fibrāti (klofibrāts, bezafibrāts), anaboliskie steroīdi, oksitetraciklīns, fenfluramīns, dizopiramīds, tetraciklīns, guanetidīns, fluoksetīns, ciklofosfamīds, alopurinols, reserpīns, hloramfēns, teoksidīns.
Glymecomb hipoglikemizējošo iedarbību vājina karboanhidrāzes inhibitori (acetazolamīds), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, litija sāļi, pretepilepsijas līdzekļi (fenitoīns), vairogdziedzera hormoni, lēni kalcija kanālu blokatori, glikokortikosteroīdi, barbiturāti, adrenomimetiki, kortikosteroīdi, kortikosteroīdi, chiloksīdīni. furosemīds, glikagons, izoniazīds, triamterēns, terbutalīns, morfīns, asparagināze, salbutamols, danazols, ritodrīns, lielās devās - perorālie kontracepcijas līdzekļi, estrogēni, hlorpromazīns, nikotīnskābe.
Zāles, kas nomāc kaulu smadzeņu hematopoēzi, palielina mielosupresijas iespējamību, etanols - pienskābes acidozes attīstību.
Kombinācijas ar sirds glikozīdiem gadījumā Glimecomb palielina sirds kambaru priekšlaicīgu sitienu rašanās risku.
Nifedipīns uzlabo absorbciju un palēnina metformīna elimināciju.
Ilgstoši lietojot, kanāliņos izdalītie katjonu līdzekļi (prokainamīds, amilorīds, vankomicīns, hinīns, hinidīns, digoksīns, triamterēns, morfīns, ranitidīns) palielina metformīna maksimālo koncentrāciju asinīs par 60%, furosemīdu par 22%.
Metformīns samazina furosemīda maksimālo koncentrāciju un pusperiodu attiecīgi par 31 un 42,3%.
Analogi
Informācija nav pieejama.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
