Koriona gonadotropīns
Koriona gonadotropīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: gonadotropīns horiona
ATX kods: G03GA01
Aktīvā sastāvdaļa: horiona gonadotropīns (koriona gonadotropīns)
Ražotājs: Maskavas endokrīnās rūpnīcas (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Cenas aptiekās: no 342 rubļiem.
Pērciet
Koriona gonadotropīns ir zāles ar gonadotropisku, folikulus stimulējošu un luteinizējošu darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Koriona gonadotropīna - liofilizāta izdalīšanās zāļu forma šķīduma pagatavošanai intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: liofilizēts gandrīz balts vai balts pulveris (flakonos no stikla mēģenes, blistera iepakojumos 5 flakoni komplektā ar 5 ampulām ar 1 ml šķīdinātāja, kartonā. iepakojums 1 iepakojums).
1 pudeles sastāvs:
- aktīvā viela: horiona gonadotropīns - 500, 1000, 1500 vai 5000 SV (starptautiskās vienības);
- palīgkomponents: mannīts (mannīts) - 20 mg.
Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda injekciju šķīdums - 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Koriona gonadotropīnam ir luteinizējošs, folikulus stimulējošs un gonadotropisks efekts, savukārt luteinizējošā aktivitāte ir augstāka nekā folikulus stimulējošā.
Zāles aktīvā viela ir cilvēka horiona gonadotropīns (hCG), kas ir gonadotropais hormons, ko grūtniecības laikā ražo placenta (izdalās ar nierēm nemainītu). Zāles vielas iegūšanas metode ir ekstrakcija no urīna ar turpmāku attīrīšanu.
HCG ir nepieciešams sievietēm un vīriešiem normālai gametu augšanai un nobriešanai, kā arī dzimumhormonu ražošanai.
Zāles stimulē dzimumorgānu un sekundāro dzimumorgānu attīstību. Turklāt tas veicina ovulāciju un stimulē estrogēna (estradiola) un progesterona sintēzi sievietēm, kā arī stimulē spermatoģenēzi, dihidrotestosterona un testosterona ražošanu vīriešiem.
Farmakokinētika
Pēc i / m ievadīšanas tas labi uzsūcas. Pusperiods ir 8 stundas.
Maksimālās hCG koncentrācijas plazmā sasniegšana asinīs tiek novērota pēc 4-12 stundām. Koriona gonadotropīna pusperiods ir aptuveni 29-30 stundas, katru dienu lietojot, var novērot zāļu uzkrāšanos.
Koriona gonadotropīns izdalās caur nierēm. Aptuveni 10–20% no ievadītās devas tiek nemainīti ar urīnu, galvenā daļa izdalās kā β-ķēdes fragmenti.
Lietošanas indikācijas
Koriona gonadotropīns 1500, 1000 un 500 SV
Sievietes:
- dzeltenā ķermeņa fāzes uzturēšana;
- amenoreja, anovulācijas olnīcu disfunkcija.
Vīrieši un zēni:
- aizkavēta pubertāte, kas saistīta ar hipofīzes gonadotropās funkcijas nepietiekamību;
- hipogonadotropais hipogonādisms;
- oligoasthenospermija, spermatoģenēzes nepietiekamība, azoospermija;
- kriptorhidisms, kas nav saistīts ar anatomisku obstrukciju;
- funkcionāla Leidiga testa veikšana, lai novērtētu sēklinieku darbību hipogonadotropā hipogonādismā pirms ilgtermiņa stimulējošas terapijas iecelšanas;
- zēnu kriptorhidisma / anorhisma diferenciāldiagnostikas testa veikšana.
Horiona gonadotropīns 5000 SV
Sievietes:
- ovulācijas izraisīšana neauglībā, ko izraisa anovulācija vai folikulu nobriešanas traucējumi;
- folikulu sagatavošana punkcijai kontrolētas olnīcu hiperstimulācijas programmās (papildu reprodukcijas paņēmieniem);
- uzturot dzeltenā ķermeņa fāzi.
Vīrieši:
- hipogonadotropais hipogonādisms;
- veicot funkcionālu Leidiga testu, lai novērtētu sēklinieku darbību hipogonadotropā hipogonādismā pirms ilgtermiņa stimulējošas terapijas iecelšanas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- no hormoniem atkarīgs dzimumorgānu un krūts vēzis (diagnosticēts vai aizdomas), tostarp olnīcu vēzis, krūts vēzis, dzemdes vēzis sievietēm un prostatas vēzis, krūts karcinoma vīriešiem;
- organiski centrālās nervu sistēmas bojājumi (hipotalāma, hipofīzes audzēji);
- dziļo vēnu tromboflebīts;
- hipotireoze;
- virsnieru mazspēja;
- hiperprolaktinēmija;
- priekšlaicīga pubertāte zēniem (500, 1000 un 1500 SV);
- neauglība, kas vīriešiem nav saistīta ar hipogonadotropu hipogonādismu;
- bērni līdz 3 gadu vecumam (par 500, 1000 un 1500 SV);
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Papildu absolūtas kontrindikācijas zāļu lietošanai sievietēm:
- asiņošana vai smērēšanās no nezināmas izcelsmes maksts;
- dzimumorgānu malformācija, kas nav savienojama ar grūtniecību;
- primāra olnīcu mazspēja;
- dzemdes mioma audzējs, kas nav savienojams ar grūtniecību;
- anamnēzē ir olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) (par 5000 SV);
- neauglība, kas nav saistīta ar anovulāciju (piemēram, olvadu vai dzemdes kakla ģenēze, 500, 1000 un 1500 SV);
- policistisko olnīcu sindroms (PCOS) (par 5000 SV);
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Relatīvais (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē koriona gonadotropīna iecelšanai nepieciešama piesardzība):
- trombozes riska faktori (nosvērtā personiskā / ģimenes anamnēze, smaga aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu> 30 kg / m 2, trombofilija et al.);
- pirmsdzemdību vecums zēniem - devām 500, 1000 un 15000 SV;
- latenta vai atklāta sirds mazspēja, traucēta nieru darbība, arteriāla hipertensija, epilepsija, migrēna, ieskaitot norādes uz šīm slimībām / stāvokļiem vēsturē - vīriešiem;
- bronhiālā astma.
Norādījumi par koriona gonadotropīna lietošanu: metode un devas
Zāles ievada intramuskulāri lēni, pēc iepriekšējas šķīdinātāja pievienošanas liofilizātam.
Devu režīmu ārsts var pielāgot individuāli.
Koriona gonadotropīns 1000, 500 vai 1500 SV
Sievietes:
- anovulācijas cikli: 2-3 reizes ar 2-3 dienu intervālu, 3000 ME, no 10-12 menstruālā cikla dienām, vai 6-7 injekcijas - katru otro dienu, 1500 ME;
- dzeltenā ķermeņa fāzes uzturēšana: 2-3 injekcijas pa 1500-5000 SV 9 dienas pēc ovulācijas vai embrija pārvietošanas (piemēram, reizi trijās dienās).
Vīrieši un zēni:
- hipogonadotropais hipogonādisms: 2-3 reizes nedēļā, 1000–2000 ME. Neauglības gadījumos papildus var izrakstīt zāles, kas satur folitropīnu (folikulus stimulējošo hormonu). Kursa ilgums, kurā var sagaidīt jebkādu spermatoģenēzes uzlabošanos, ir vismaz 3 mēneši. Zāļu lietošanas laikā testosterona aizstājterapija jāpārtrauc. Pēc uzlabošanas, lai saglabātu rezultātu, pietiekami izolēts koriona gonadotropīna lietojums;
- aizkavēta pubertāte hipofīzes gonadotropās funkcijas nepietiekamības dēļ: 2-3 reizes nedēļā, 1500 ME vismaz 6 mēnešus ilgam kursam;
- kriptorhidisms, kas nav saistīts ar anatomisku obstrukciju: 2 reizes nedēļā, 500–1000 ME bērniem no 3 līdz 6 gadiem vai 1500 ME bērniem, kas vecāki par 6 gadiem; ja nepieciešams, atkārtojiet terapiju;
- spermatoģenēzes, oligoasthenospermijas, azoospermijas nepietiekamība: katru dienu 500 SV kombinācijā ar menotropīnu (75 SV folikulu stimulējošā un luteinizējošā hormona) vai ik pēc 5 dienām 2000 SV kombinācijā ar menotropīnu (150 SV folikulu stimulējošā un luteinizējošā hormona) 3 reizes nedēļā mēnešus. Nepietiekamas iedarbības vai tā neesamības gadījumā zāles tiek nozīmētas 2-3 reizes nedēļā, 2000 SV kombinācijā ar menotropīnu (150 SV folikulus stimulējošā un luteinizējošā hormona) 3 reizes nedēļā 3-12 mēnešu kursā. Pēc spermatoģenēzes uzlabošanās dažos gadījumos var ievadīt koriona gonadotropīna uzturošās devas;
- Anorhisma / kriptorhidisma diferenciāldiagnoze zēniem: vienreizēja 100 SV / kg deva, testosterona koncentrāciju serumā asinīs nosaka pirms testa sākuma un 72–96 stundas pēc injekcijas. Ar anorhismu tests būs negatīvs, kas liecina par sēklinieku audu neesamību; ar kriptorichidismu, pat ja ir tikai viena sēklinieka, pozitīva (5-10 reizes palielinās testosterona koncentrācija). Ja testa rezultāts ir vāji pozitīvs, nepieciešama dzimumdziedzera meklēšana (laparoskopija vai vēdera dobuma ultraskaņa), jo pastāv augsts ļaundabīgo audzēju risks.
Horiona gonadotropīns 5000 SV
Sievietes:
- ovulācijas ierosināšana neauglībā, ko izraisa anovulācija vai folikulu nobriešanas traucējumi, folikulu sagatavošana punkcijai kontrolētas olnīcu hiperstimulācijas programmās: 5000–10 000 SV vienreiz, lai pabeigtu terapiju ar folikulus stimulējošo hormonu preparātiem;
- dzeltenā ķermeņa fāzes uzturēšana: 2-3 injekcijas pa 1500-5000 SV 9 dienas pēc ovulācijas vai embrija pārvietošanas (piemēram, reizi trijās dienās).
Vīrieši:
- hipogonadotropais hipogonādisms: 1 reizi nedēļā, 1500-6000 ME. Neauglības gadījumos hCG var ievadīt ar zālēm, kas satur folitropīnu 2-3 reizes nedēļā. Kursa ilgums, kurā var sagaidīt jebkādu spermatoģenēzes uzlabošanos, ir vismaz 3 mēneši. Šajā periodā testosterona aizstājterapija jāpārtrauc. Pēc uzlabošanas, lai saglabātu rezultātu, dažos gadījumos koriona gonadotropīnu lieto atsevišķi;
- funkcionālais tests Leydig: katru dienu 5000 SV 3 dienas (tajā pašā laikā). Pēc pēdējās injekcijas nākamajā dienā tiek ņemtas asinis un pārbaudīts testosterona līmenis. Izlase tiek vērtēta kā pozitīva, ja sākotnējo vērtību pieaugums ir 30-50% vai vairāk. Vēlams apvienot šo testu ar citu spermogrammu tajā pašā dienā.
Blakus efekti
- imūnsistēma: retos gadījumos - drudzis, ģeneralizēti izsitumi;
- lokālas reakcijas injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: sāpes, zilumi, apsārtums, nieze, pietūkums; dažos gadījumos - alerģiskas reakcijas (izsitumi / sāpes injekcijas vietā), paaugstināts nogurums.
Koriona gonadotropīns 500, 1000 un 1500 SV
Sievietes:
- nervu sistēma: reibonis, galvassāpes;
- psihe: trauksme, aizkaitināmība, depresija;
- vielmaiņa un uzturs: tūska.
Vīrieši un zēni:
- zemādas audi un āda: pūtītes;
- endokrīnā sistēma: priekšlaicīga pubertāte;
- dzimumorgāni un piena dziedzeris: ginekomastija, dzimumlocekļa palielināšanās, prostatas hiperplāzija, palielināta piena dziedzeru sprauslu jutība vīriešiem, ar kriptorichismu - sēklinieku palielināšanās cirkšņa kanālā.
Horiona gonadotropīns 5000 SV
Sievietes:
- nervu sistēma: galvassāpes;
- elpošanas sistēma: hidrotorakss smagas OHSS gadījumā;
- trauki: retos gadījumos - trombemboliskas komplikācijas, kas saistītas ar kombinētu anovulācijas neauglības terapiju (kombinācijā ar folikulus stimulējošu hormonu), ko sarežģī OHSS smagā formā;
- dzimumorgāni un piena dziedzeris: krūšu jutīgums, vidēji smaga vai smaga OHSS (olnīcu diametrs> 5 cm vai lielas olnīcu cistas ar diametru> 12 cm, tendētas uz plīsumu). OHSS klīniskās izpausmes - plīstošas sāpes vēderā, hemoperitoneum, caureja, smaguma sajūta vēdera lejasdaļā, tahikardija, samazināta hemostāze, asinsspiediens, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, akūta nieru mazspēja, oligūrija, elpošanas mazspēja, elpas trūkums;
- gremošanas sistēma: ascīts smagas OHSS gadījumā, sāpes vēderā un dispepsijas simptomi, tostarp slikta dūša un caureja, kas saistīta ar mērenu OHSS;
- psihe: trauksme, aizkaitināmība, depresija;
- vielmaiņa un uzturs: svara pieaugums (smagas OHSS pazīme), tūska.
Vīrieši:
- zemādas audi un āda: pūtītes;
- dzimumorgāni un krūts: ginekomastija, dzimumlocekļa palielināšanās, prostatas hiperplāzija, piena dziedzeru sprauslu paaugstināta jutība.
Ilgstoša terapija var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.
Pārdozēšana
Zāles raksturo ļoti zema toksicitāte.
Uz pārdozēšanas fona sievietēm var rasties OHSS. Atkarībā no smaguma pakāpes ir vairāki šīs komplikācijas veidi:
- gaisma: olnīcu izmērs parasti nepārsniedz 8 cm; simptomi - diskomforts vēderā, nelielas sāpes vēderā;
- vidējs: olnīcu vidējais izmērs ir 8–12 cm; simptomi - mērens / neliels olnīcu cistu pieaugums, krūšu jutīgums, mērenas intensitātes sāpes vēderā, caureja, vemšana un / vai slikta dūša, ultraskaņas ascīta pazīmes;
- smags: olnīcu izmērs parasti pārsniedz 12 cm; simptomi - svara pieaugums, ascīta klīniskās pazīmes (dažreiz hidrotorakss), retos gadījumos - trombembolija; oligūrija, hemokoncentrācija, hematokrīts> 45%, hipoproteinēmija, lielas olnīcu cistas, kurām ir nosliece uz plīsumu.
OHSS terapijas pamatprincipi pārdozēšanas gadījumā (atkarībā no smaguma pakāpes):
- viegls: gultas režīms, pacienta stāvokļa novērošana, daudz minerālūdens dzeršana;
- vidējs un smags (tikai stacionāros apstākļos): hematokrīta līmeņa kontrole, elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmas darbība, nieres, aknas, ūdens / elektrolītu līdzsvars (diurēze, izmaiņas vēdera apkārtmērā, svara dinamika); intravenozi pilienveida kristaloidoīdi (lai uzturētu / atjaunotu cirkulējošo asiņu tilpumu); intravenozi pilināmi koloidāli šķīdumi 1,5-3 litri dienā (ar noturīgu oligūriju un hemokoncentrācijas saglabāšanu); hemodialīze (nieru mazspējas attīstības gadījumos); antihistamīni, antiprostaglandīni un kortikosteroīdu līdzekļi (lai samazinātu kapilāru caurlaidību); zemas molekulmasas heparīni, ieskaitot clexane, fraxiparin (trombembolijas ārstēšanai); 1–4 plazmaferēzes sesijas ar 1-2 dienu intervālu (lai uzlabotu asins reoloģiskās īpašības, samazinātu olnīcu lielumu,skābes-bāzes stāvokļa un asins gāzu sastāva normalizēšana); vēdera dobuma transvagināla punkcija un paracentēze (ar ascītu).
Pārdozēšanas simptomi vīriešiem un zēniem:
- ginekomastija;
- dzimumdziedzeru deģenerācija (nepamatoti ilgas kriptorhidisma terapijas gadījumos);
- zēnu uzvedības izmaiņas, līdzīgas tām, kas novērotas pubertātes pirmajā fāzē;
- spermatozoīdu skaita samazināšanās ejakulātā vīriešiem (narkotiku lietošanas gadījumos);
- sēklinieku kanāliņu atrofija (saistīta ar folikulus stimulējošā hormona ražošanas kavēšanu estrogēnu un androgēnu ražošanas stimulēšanas dēļ).
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā palielinās arteriālās / venozās trombembolijas iespējamība, un tāpēc pacientiem, kuri ir iekļauti riska grupā, pirms zāļu izrakstīšanas jāizvērtē in vitro apaugļošanas terapijas ieguvumi. Jāatzīmē arī tas, ka pati grūtniecība ir saistīta ar paaugstinātu trombozes risku.
Koriona gonadotropīna lietošana palielina vairāku grūtniecību risku. Terapijas laikā un 10 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas zāles spēj ietekmēt imunoloģisko testu vērtības, hCG koncentrāciju urīna un asiņu plazmā, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvu grūtniecības testa rezultātu.
Pacientiem vīriešiem horiona gonadotropīns var izraisīt androgēnu ražošanas palielināšanos, un tādēļ riska grupas pacientiem nepieciešama stingra ārsta uzraudzība.
Tā kā hCG veicina priekšlaicīgu pubertāti vai priekšlaicīgu epifizu slēgšanu, nepieciešama regulāra skeleta attīstības kontrole.
Ar lielu folikulu stimulējošā hormona saturu vīriešiem ārstēšana nav efektīva.
Ilgstoša terapija var izraisīt zāļu antivielu veidošanos.
Nepamatoti ilgs kurss ar kriptorichidismu, īpaši ķirurģiskas iejaukšanās indikāciju klātbūtnē, var izraisīt dzimumdziedzeru deģenerāciju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas kursa laikā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām koriona gonadotropīns ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
HCG terapija nav parakstīta bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Neauglības ārstēšanas gadījumos kombinācijā ar cilvēka menopauzes gonadotropīna (MHG) preparātiem ir iespējams palielināt olnīcu hiperstimulācijas simptomus, kas radušies MHG lietošanas dēļ.
Nav ieteicams kombinēt ar lielām glikokortikosteroīdu devām.
Cita mijiedarbība nav atzīmēta.
Analogi
Koriona gonadotropīna analogi ir: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 20 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš (atkarībā no devas): 500, 1000 un 1500 SV - 4 gadi; 5000 SV - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par koriona gonadotropīnu
Saskaņā ar atsauksmēm, horiona gonadotropīns efektīvi stimulē ovulāciju, kas palīdz iedomāties un nēsāt bērnu. Lietojot zāles olnīcu cistu ārstēšanai, ir arī pozitīvas atsauksmes. No trūkumiem tie parasti norāda tā augstās izmaksas.
Koriona gonadotropīna cena aptiekās
Aptuvenā koriona gonadotropīna (5 ampulas vienā iepakojumā) cena ir:
- Koriona gonadotropīns 500 SV - 365-385 rubļi;
- Koriona gonadotropīns 1000 SV - 600–640 rubļi;
- Koriona gonadotropīns 1500 SV - 1115 rubļi;
- Koriona gonadotropīns 5000 SV - 2455–2795 rubļi.
Koriona gonadotropīns: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Koriona gonadotropīns 500 SV liofilizāta šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 1 ml 5 gab. 342 r Pērciet |
|
Koriona gonadotropīna liofs. par prigotu. šķīdums intramuskulārai injekcijai. 500ME 5ml 5 gab. 421 r Pērciet |
|
Koriona gonadotropīna 1000 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 1 ml 5 gab. 659 r Pērciet |
|
Koriona gonadotropīna liofs. par prigotu. šķīdums i / m. 1000ME 5ml 5 gab. 674 RUB Pērciet |
|
Koriona gonadotropīns 1500 SV liofilizāta šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 5 ml 5 gab. 1039 RUB Pērciet |
|
Koriona gonadotropīns 5000 SV liofilizāta šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai 5 ml 5 gab. 2607 RUB Pērciet |
|
Koriona gonadotropīna liofs. prigots. intramuskulāras injekcijas šķīdums 5000 SV fl. 5 ml Nr. 5 (ar nātrija šķīdumu chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml Nr. 5) RUB 2724 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
