Zulbeks - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zulbex

Zulbeks: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zulbex

ATX kods: A02BC04

Aktīvā sastāvdaļa: rabeprazols (rabeprazols)

Ražotājs: KRKA (Slovēnija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018

Cenas aptiekās: no 400 rubļiem.

Pērciet

Zulbex - protonu sūkņa inhibitors; līdzeklis, kas samazina kuņģa dziedzeru sekrēciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu forma - zarnās šķīstošās tabletes: apaļas, izliektas no abām pusēm, oranži rozā (10 mg tabletes) vai brūngani dzeltenas (20 mg tabletes) krāsas, 10 mg tabletes - slīpas (14 un 15 gab. Blisteros), 1, 2 vai 4 blisteri ir iepakoti kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: rabeprazola nātrijs - 10 vai 20 mg (kas atbilst attiecīgi 9,42 un 18,85 mg rabeprazola saturam);
• palīgkomponenti: hipoproloze, maz aizstāta hipoproloze, mannīts (E421), vieglais magnija oksīds;
• apvalka saistviela: vieglais magnija oksīds, etilceluloze;
• zarnās šķīstošs pārklājums: talks, titāna dioksīds (E171), diacetilētie monoglicerīdi, hipromelozes ftalāts, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rabeprazols - zāles no antisekrēcijas līdzekļu grupas, aizvietotiem benzimidazoliem, kuriem nav antihistamīna (H ₂) un holinolītisku īpašību, un nomāc kuņģa sekrēciju, inhibējot protonu sūkni (enzīms H + / K + -ATPase). Zāles iedarbība ir atkarīga no devas, nomāc bazālo un stimulēto sālsskābes sekrēciju kuņģī neatkarīgi no stimulējošiem faktoriem. Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem rabeprazols ātri pazūd no kuņģa gļotādas un asins plazmas. Būdama vāja bāze, viela jebkurā devā ātri uzsūcas un uzkrājas kuņģa parietālo šūnu skābā vidē. Tālāk, protonējot, tas tiek pārveidots sulfenamīda formā, pēc kura tas mijiedarbojas ar protonu sūkņa pieejamajām cisteīna molekulām.

Zulbex antisekrēcijas efekts attīstās 1 stundas laikā pēc 20 mg uzņemšanas, maksimālo līmeni sasniedzot pēc 2–4 stundām. 23 stundas pēc pirmās devas lietošanas stimulētās pārtikas nomākšana un sālsskābes pamata sekrēcija kuņģī ir attiecīgi 82% un 69%, un tā ilgst līdz 48 stundām. Attiecībā uz sālsskābes sekrēciju, lietojot atkārtotas devas, zāļu inhibējošā iedarbība nedaudz palielinās un pēc 3 dienām sasniedz līdzsvara stāvokli. Pēc rabeprazola lietošanas pārtraukšanas kuņģa sekrēcijas aktivitāte tiek atjaunota 2-3 dienu laikā.

Saskaņā ar in vitro pētījumiem rabeprazolam ir baktericīda iedarbība uz Helicobacter pylori baktērijām. Ar tā izskaušanu, kombinējot rabeprazolu ar pretmikrobu līdzekļiem, tiek novērota augsta gļotādas bojājumu sadzīšanas pakāpe. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem rabeprazola lietošana 20 mg devā 2 reizes dienā vienlaicīgi ar divām antibiotikām (piemēram, metronidazolu un klaritromicīnu vai amoksicilīnu un klaritromicīnu) 1 nedēļas laikā pacientiem ar gastroduodenālo čūlu var novērst H. pylori par vairāk nekā 80% … Izvēloties optimālo kombināciju šajā gadījumā, ir jāvadās pēc apstiprinātajiem ārstēšanas standartiem. Pastāvīgas infekcijas gadījumā (sākotnēji uzņēmīgi mikroorganismu celmi), izvēloties devu režīmu, jāņem vērā sekundārās rezistences pret antibiotikām veidošanās risks.

Klīniskajos pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja 10 vai 20 mg rabeprazola 1 reizi dienā līdz 43 mēnešiem, seruma gastrīna koncentrācija pirmajās 2–8 nedēļās palielinājās, atspoguļojot nomācošo iedarbību uz sālsskābes sekrēciju, turpinot terapiju, saglabājās stabils un atgriezās pie sākotnējām vērtībām parasti 1-2 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Pētījumos par fundus un antrum biopsijas paraugiem no vairāk nekā 500 pacientiem, kuri ārstēti ar rabeprazolu vai salīdzinošu ārstēšanu līdz 8 nedēļām, histoloģiskās un ECL šūnu struktūras, gastrīta pakāpes, zarnu metaplāzijas vai atrofiskā gastrīta izmaiņas netika konstatētas., H. pylori izplatība. Vairāk nekā 250 pacientiem, kuri tika novēroti 36 mēnešus ilgas ārstēšanas laikā, sākotnējās slimības būtiski neuzrādīja.

Rabeprazola sistēmiskā ietekme uz sirds un asinsvadu, centrālo nervu un elpošanas sistēmu līdz šim nav noteikta. Lietojot zāles 20 mg devā 2 nedēļas, nav ietekmes uz vairogdziedzera darbību, ogļhidrātu metabolismu, augšanas hormona, aldosterona, folikulus stimulējošā hormona, renīna, sekretīna, luteinizējošā hormona, testosterona, estrogēnu, prolaktīna, kortizola, glikagaga, koncentrāciju cirkulējošā augšanas hormonā. holecistokinīns, parathormons.

Farmakokinētika

Zulbex ir pieejams ar zarnām pārklātu (t.i., kuņģi stabilu) apvalkotu tablešu veidā, jo rabeprazols ir nestabils skābā vidē. Tādēļ aktīvās vielas uzsūkšanās sākas zarnās. Rabeprazola _Cmax (maksimālā koncentrācija) plazmā tiek sasniegta 3,5 stundas pēc 20 mg uzņemšanas. AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) un C _maxir lineāri devu diapazonā no 10 mg līdz 40 mg. 20 mg rabeprazola absolūtā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 52%, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu. Lietojot atkārtotas devas, domājams, biopieejamība nepalielinās. Zāļu pusperiods no asins plazmas veseliem cilvēkiem ir aptuveni 1 stunda, kopējais klīrenss ir 283 ± 98 ml / min. Zāļu un pārtikas lietošanas laiks neietekmē rabeprazola uzsūkšanos.

Savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 97%.

Rabeprazols tiek metabolizēts aknās, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem CYP450. In vitro pētījumos tika konstatēts, ka pie paredzamās koncentrācijas plazmā cilvēkiem zāles neietekmē CYP3A4, un tas norāda uz mijiedarbības trūkumu starp rabeprazolu un ciklosporīnu. Galvenie plazmā atrodamie metabolīti ir karbonskābe (M6) un tioesteris (M1); sulfonskābi (M2), desmetiltioetru (M4) un konjugātu ar merkaptūrskābi (M5) nosaka mazākā daudzumā.

Aptuveni 90% no uzņemtās zāļu devas izdalās caur nierēm divu metabolītu veidā: karbonskābe (M6) un konjugāts ar merkapturīnskābi (M5), kā arī divi nezināmi metabolīti. Pārējā uzņemtā viela ir atrodama zarnu saturā.

Rabeprazola, lietojot 20 mg devu, farmakokinētiskajos parametros dzimumu atšķirības netika konstatētas, ņemot vērā ķermeņa svara un pacienta auguma korekcijas.

Nieru mazspējas gadījumā pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss <5 ml / min / 1,73 m ²), rabeprazola sadalījums ir līdzīgs veseliem brīvprātīgajiem, un C _max un AUC veseliem cilvēkiem ir aptuveni par 35% zemāki par šiem parametriem … Rabeprazola pusperiods veseliem brīvprātīgajiem ir vidēji 0,82 stundas, hemodialīzes pacientiem - 0,95 stundas un pēc hemodialīzes - 3,6 stundas. Rabeprazola klīrenss pacientiem ar hemodialīzi nieru funkcionālu traucējumu dēļ ir aptuveni 2 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.

Ar vieglām un mērenām aknu disfunkcijām pēc vienreizējas 20 mg rabeprazola devas AUC palielinās 2 reizes, _Cmax - 2-3 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, pēc regulāras rabeprazola devas 20 mg devas lietošanu 7 dienas AUC palielinās par 1, 5 reizes, C _max - 1,2 reizes. Pacientu farmakodinamiskā reakcija (kuņģa pH kontrole) bija klīniski salīdzināma abās grupās. Aknu darbības traucējumu pusperiods ir 12,3 stundas, savukārt veseliem cilvēkiem tas ir 2,1 stundas.

Gados vecākiem pacientiem rabeprazola eliminācija ir nedaudz palēnināta. Lietojot zāles dienas devā 20 mg 7 dienas, AUC palielinās apmēram 2 reizes, C _max - par 60%, pussabrukšanas periods - par 30%. Nebija nekādu zāļu uzkrāšanās pazīmju.

Pacientiem ar lēnu CYP2C19 metabolismu pēc 20 mg rabeprazola lietošanas AUC un pusperiods ir aptuveni 1,9 un 1,6 reizes lielāks nekā šie rādītāji pacientiem ar aktīvu metabolismu, savukārt C _max palielinās par 40%.

Lietošanas indikācijas

• Zolindžera-Elisona sindroms;
• kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās fāze;
• gastroezofageālā refluksa slimība (GERD): erozīva refluksa ezofagīta ārstēšana un simptomātiska GERD terapija, ieskaitot ilgstošu uzturēšanu;
• kompleksā terapija Helicobacter pylori izskaušanai kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai hroniska gastrīta gadījumā;
• ar H. pylori saistītās peptiskās čūlas slimības atkārtošanās ārstēšana un novēršana.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
• bērnība;
• grūtniecības un zīdīšanas periods.

Saskaņā ar instrukcijām Zulbeks jālieto piesardzīgi smagas nieru mazspējas gadījumā.

Norādījumi par Zulbeks lietošanu: metode un devas

Tabletes jālieto iekšķīgi: norijot veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Nesasmalciniet un nekošļājiet tabletes!

Ar peptiskās čūlas saasināšanos 20 mg tiek nozīmēts 1 reizi dienā, no rīta. Aktīvas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana parasti ilgst 4 nedēļas, bet dažiem pacientiem čūlas pilnīgai sadzīšanai ir jāpalielina kurss līdz 8 nedēļām; labdabīgas kuņģa čūlas terapija - 6 nedēļas, bet dažiem pacientiem kursu var būt nepieciešams palielināt līdz 12 nedēļām.

Ar GERD 20 mg tiek nozīmēts 1 reizi dienā, terapijas ilgums ir 4-8 nedēļas. Ilgstoši ārstējot, atkarībā no terapijas individuālās efektivitātes var izmantot uzturošo devu 10 vai 20 mg.

GERD simptomātiskai ārstēšanai pacientiem bez ezofagīta ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Ja 4 nedēļu laikā nav iespējams panākt slimības simptomu kontroli, jāveic papildu pacienta pārbaude. Ja stāvoklis uzlabojas, simptomus var kontrolēt, pēc pieprasījuma lietojot Zulbex 10 mg devā.

Zolindžera-Elisona sindroma gadījumā ieteicamā sākuma deva ir 60 mg vienu reizi dienā. Ja efekts nav pietiekams, to palielina līdz 120 mg. Devu līdz 100 mg var lietot vienu reizi dienā, 120 mg deva jāsadala 2 devās pa 60 mg katrā. Ārstēšanas ilgumu nosaka klīniskās indikācijas.

Helicobacter pylori izskaušanai pacientiem ar peptiskas čūlas slimību vai hronisku gastrītu rabeprazolu ordinē kombinācijā ar antibiotikām: Zulbex, 20 mg 2 reizes dienā, klaritromicīnu 500 mg 2 reizes dienā, amoksicilīnu 1000 mg 2 reizes dienā. Ja jums jālieto zāles vienu reizi dienā, tad Zulbex jālieto pirms brokastīm. Ārstēšanas kurss ir 7 dienas.

Blakus efekti

• no nervu sistēmas: bieži (no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000) - depresija; ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) - apjukums;
• no elpošanas sistēmas: bieži - klepus, rinīts, faringīts; reti - sinusīts, bronhīts;
• no balsta un kustību aparāta: bieži - muguras sāpes, nespecifiskas sāpes; reti - mialģija, artralģija, teļu muskuļu krampji;
• no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, aizcietējums, vemšana, meteorisms; reti - mutes gļotādas sausums, dispepsija, atraugas; reti - garšas izmaiņas, stomatīts, gastrīts, dzelte, hepatīts, aknu encefalopātija (pacientiem ar vienlaicīgu aknu cirozi);
• no urīnceļu sistēmas: reti - urīnceļu infekcijas; reti - intersticiāls nefrīts;
• no ādas puses: reti - izsitumi, eritēma; reti - bullozie izsitumi, svīšana, nieze; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze;
• vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - svara pieaugums vai anoreksija; ļoti reti - hiponatriēmija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - perifēra tūska;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (tai skaitā sejas pietūkums, elpas trūkums, pazemināts asinsspiediens);
• no hematopoētiskās sistēmas puses: reti - leikopēnija, neitropēnija, leikocitoze, trombocitopēnija;
• no reproduktīvās sistēmas: ļoti reti - ginekomastija;
• no maņām: reti - redzes traucējumi;
• cits: bieži - gripai līdzīgs stāvoklis, astēnija;
• laboratorijas rādītāji: reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte.

Pārdozēšana

Informācija par nejaušu vai apzinātu pārdozēšanu ir ierobežota. Ir zināms par gadījumiem, kad 60 mg rabeprazola lieto 2 reizes dienā un 160 mg 1 reizi dienā. Ietekme bija nenozīmīga, atbilda zināmajam blakusparādību spektram un izzuda pati bez medicīniskas iejaukšanās.

Specifiskais antidots nav noteikts, dialīze ir neefektīva. Ārstēšana pārdozēšanas gadījumā ir simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Zulbex samazina simptomu smagumu, taču tas neizslēdz ļaundabīgu audzēju klātbūtni kuņģī vai barības vadā. Šī iemesla dēļ pirms zāļu izrakstīšanas pacients tiek nosūtīts uz pārbaudi, lai izslēgtu jaunveidojumus kuņģa-zarnu traktā.

Ilgstoši ārstējot (īpaši ilgāk par 1 gadu), pacienti regulāri jāpārbauda.

Ārstēšanas periodā var būt izmaiņas aknu enzīmu aktivitātē, kas pāriet pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Saskaņā ar pēcreģistrācijas pētījumu rabeprazols var izraisīt asins diskrāziju (trombocitopēnija, neitropēnija) attīstību. Vairumā gadījumu, kad nebija iespējams noskaidrot šādu apstākļu alternatīvos cēloņus, Zulbex tika atcelts, pēc kura diskrāzijas pārgāja, neradot nekādas komplikācijas.

Jāņem vērā krustenisko reakciju iespējamība ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem vai aizvietotiem benzimidazoliem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ņemot vērā rabeprazola īpašības, tā negatīvās ietekmes iespējamība uz reakciju ātrumu un uzmanību ir minimāla. Kad parādās tādas blakusparādības kā reibonis, miegainība vai apjukums, ieteicams atturēties no braukšanas un darba, kas prasa ātras psihofiziskas reakcijas, kā arī pastiprinātu uzmanības koncentrāciju.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Reproduktīvajos pētījumos ar žurkām un trušiem auglības traucējumu pazīmes un rabeprazola kaitīgā ietekme uz augli netika konstatēta, tomēr nav datu par zāļu lietošanas drošību grūtniecības laikā cilvēkiem, tāpēc sievietēm Zulbex šajā dzīves periodā ir kontrindicēts.

Pētījumos ar žurkām tika konstatēts, ka rabeprazols izdalās pienā. Pētījumi ar sievietēm nav veikti, tādēļ, ja nepieciešams, ieteicams pārtraukt zīdīšanu ārstēšanas kurss zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Datu trūkuma dēļ par zāļu lietošanas drošību bērnībā Zulbex netiek izmantots pediatrijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Smagas nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto ļoti piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu darbības traucējumu gadījumā Zulbex deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Rabeprazols ilgstoši un pastāvīgi nomāc sālsskābes sekrēciju kuņģī, tāpēc tas var mijiedarboties ar zālēm, kuru absorbcijas pakāpe ir atkarīga no pH vērtībām. Vienlaicīgi lietojot ketokonazolu, ir iespējama ievērojama abu līdzekļu koncentrācijas samazināšanās asins plazmā, kas prasa devas pielāgošanu.

Rabeprazols palēnina dažu zāļu, kas mikrosomāli oksidējoties metabolizējas aknās, izdalīšanos, piemēram, netiešos antikoagulantus, diazepāmu un fenitoīnu.

Rabeprazolu nedrīkst lietot kopā ar atazanaviru.

Vienlaicīgi lietojot Zulbex, ketokonazola koncentrācija samazinās par 33%, bet digoksīna koncentrācija - par 22%.

Rabeprazola un klaritromicīna kombinētas lietošanas gadījumā abu zāļu koncentrācija palielinās attiecīgi par 24% un 50%.

Analogi

Zulbeks analogi ir: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zulbeku

Atsauksmes par Zulbeks galvenokārt ir pozitīvas. Šīs zāles pieder jaunās paaudzes rabeprazola inhibitoriem, kas ir efektīvāki nekā lansoprazola un omeprazola. Zulbex parasti lieto vienu reizi dienā, kas pacientiem šķiet ļoti ērti ikdienas dzīvē.

Neskatoties uz to, ka daudzi zāles lietoja ilgāk par 1 mēnesi, praktiski nav sūdzību par izteiktu blakusparādību attīstību. Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir aizcietējums, vēdera uzpūšanās un galvassāpes.

Zulbex cena aptiekās

Zulbex cena ir atkarīga no devas un tablešu skaita iepakojumā:

• 14 tabletes pa 10 mg - 439-617 rubļi;
• 14 tabletes pa 20 mg katrā - 470-1346 rubļi;
• 28 tabletes pa 10 mg katrā - 615-1020 rubļi;
• 28 tabletes, katra 20 mg - 1337-1970 rubļi.

Zulbeks: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zulbeks 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 14 gab. 400 RUB Pērciet

Zulbeks tabletes p.p. zarnu šķīdums. 20mg 14 gab. RUB 537 Pērciet

Zulbeks 10 mg zarnās šķīstošās tabletes 28 gab. RUB 580 Pērciet

Zulbeks tabletes p.p. zarnu šķīdums. 10mg 28 gab. 586 r Pērciet

Zulbeks 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 28 gab. 872 RUB Pērciet

Zulbeks tabletes p.p. zarnu šķīdums. 20mg 28 gab. RUB 879 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!