Indapafons
Indapafon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Indapafon
ATX kods: C03BA11
Aktīvā sastāvdaļa: indapamīds (Indapamīds)
Ražotājs: AS "Borisov Medical Plant" (AS "BZMP") (Baltkrievijas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Indapafons ir tiazīdiem līdzīgs diurētiķis, ko lieto hipertensijas ārstēšanā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apvalka krāsa ir zila, šķērsgriezumā izceļas divi slāņi (kartona kastē ir 3 blisteriepakojumi pa 10 tabletēm un Indapafon lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: indapamīds - 2,5 mg;
- palīgkomponenti: ciete 1500, laktozes monohidrāts, kalcija stearāts, daļēji iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete, hidroksipropilmetilceluloze, Opadry II (daļēji hidrolizēts polivinilspirts, makrogols 3350, talks, zilā pigmenta krāsviela, sojas lecitīns, alumīnija titāna dioksīda laka dzelzs oksīds).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Indapamīds - Indapafon aktīvā viela ir sulfonamīda atvasinājums, tiazīdiem līdzīgs diurētiķis ar ilgstošu un vidēji smagas iedarbības efektu. Tas izraisa mērenu diurētisku un salurētisku efektu, kas saistīts ar ūdeņraža jonu, hlora, nātrija un mazākā mērā kālija jonu reabsorbcijas nomākšanu, kas rodas proksimālajos kanāliņos un distālās nefrona kanālu garozas segmentā.
Indapafonam ir antihipertensīvs efekts, kas izpaužas tikai sākotnēji paaugstināta asinsspiediena gadījumā.
Galvenās zāļu farmakoloģiskās īpašības:
- samazināts artēriju gludo muskuļu tonuss;
- kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās, kas saistīta ar vairākiem mehānismiem - nātrija jonu liekā satura likvidēšanu asinsvadu sieniņās indapamīda augstās lipofilitātes dēļ; prostaglandīnu E 2 un prostaciklīnu (prostaglandīnu I 2) biosintēzes palielināšanās, kam ir vazodilatējošas īpašības; samazināta asinsvadu sienas jutība pret kateholamīniem; kalcija jonu ieplūdes kavēšana asinsvadu sienas gludo muskuļu šūnās.
Indapafon diurētiskais efekts, lietojot to terapeitiskās devās, ir ievērojami mazāks nekā vazodilatējošais efekts.
Indapamīds terapeitiskās devās praktiski neietekmē ogļhidrātu un lipīdu metabolismu.
Parasti antihipertensīvais efekts attīstās 7-10 dienas pēc zāļu lietošanas, maksimālais efekts attīstās pēc 3 mēnešu ikdienas lietošanas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas indapamīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max (maksimālā koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām 70–79% līmenī. Indapamīda farmakokinētiskie parametri pēc atkārtotas lietošanas nemainās, kas liecina par minimālu kumulācijas risku.
Izdalās mātes pienā.
Pateicoties augstajai lipofilitātei, indapamīdam ir ilgs pussabrukšanas periods (T 1/2), vidēji tas atstāj 18 stundas. Izdalīšanās no organisma notiek ļoti lēni, galvenokārt caur nierēm (apmēram 60%), lielākā daļa devas tiek izvadīta metabolītu veidā, nemainītas vielas veidā - 5%.
Lietošanas indikācijas
Indapafon tiek nozīmēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- smagi aknu un nieru darbības pārkāpumi;
- anūrija;
- akūti smadzeņu asinsrites traucējumi;
- hipokaliēmija;
- podagra;
- cukura diabēts dekompensācijas stadijā;
- reta iedzimta laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret Indapafon sastāvdaļām, kā arī sulfonamīda atvasinājumiem.
Indapafon, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Indapafon tabletes lieto iekšķīgi, veselas, bez košļājamās, ar ūdeni.
Viena deva - 1 tablete (2,5 mg), ievadīšanas biežums - 1 reizi dienā no rīta.
Indapafon ir paredzēts ilgstošai lietošanai.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti]:
- gremošanas sistēma: aizcietējums, caureja, slikta dūša, kserostomija, diskomforts, sāpes epigastrijā;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - ortostatiska hipotensija, sirdsklauves, aritmija, izmaiņas elektrokardiogrammā (hipokaliēmija);
- elpošanas sistēma: sinusīts, faringīts, klepus; reti - iesnas;
- nervu sistēma: bezmiegs, miegainība, nervozitāte, astēnija, galvassāpes, reibonis, depresija, vertigo; reti - vispārējs vājums, paaugstināts nogurums, savārgums, spriedze, muskuļu spazmas, trauksme, aizkaitināmība;
- urīnceļu sistēma: nokturija, biežas infekcijas, poliūrija;
- alerģiskas reakcijas: hemorāģisks vaskulīts, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene;
- maņu orgāni: redzes traucējumi, konjunktivīts;
- citi: rinoreja, svara zudums, pankreatīts, tirpšana ekstremitātēs, sāpes krūtīs, gripai līdzīgs sindroms, muguras sāpes, infekcijas, samazināts libido, impotence, SLE (sistēmiskā sarkanā vilkēde) saasināšanās, svīšana.
Pārdozēšana
Ilgstoša kursa vai lielu Indapafon devu lietošanas gadījumā var rasties hiponatriēmija, hipokaliēmija un hipohlorēmiska alkaloze. Pārdozēšanas varbūtība palielinās pacientiem ar smagu sirds mazspēju (NYHA klasifikācija - III - IV funkcionālā klase), hronisku nieru mazspēju, aknu cirozi, caureju, kā arī ievērojot diētu bez sāls.
Galvenie indapamīda pārdozēšanas simptomi ir arteriāla hipotensija, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiponatriēmijas, hipokaliēmijas formā), vemšana un slikta dūša.
Terapija: simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar nieru un aknu slimībām nepieciešams kontrolēt kālija līmeni asinīs.
Ar hiperurikēmiju ieteicams regulāri izmērīt urīnskābes saturu asinīs.
Terapijas laikā ar Indapafon nedrīkst lietot Vincamīnu, litija preparātus, kāliju izdalošus diurētiskos līdzekļus.
Uz hiperaldosteronisma fona pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus, zāles ar caurejas efektu, kā arī gados vecākiem pacientiem Indapafon lietošanas laikā, ir rūpīgi jāuzrauga kreatinīna un kālija jonu saturs.
Terapijas periodā ir nepieciešama sistemātiska nātrija, kālija, magnija jonu (kas saistīti ar elektrolītu traucējumu iespējamību), pH, urīnskābes, atlikušās slāpekļa un glikozes koncentrācijas plazmā.
Visrūpīgāk tiek novērota pacientiem ar aknu cirozi (īpaši kombinācijā ar tūsku vai ascītu, kas saistīta ar metaboliskās alkalozes iespējamību, kas palielina aknu encefalopātijas izpausmes), koronāro sirds slimību, hronisku sirds mazspēju, kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Turklāt augsta riska grupā ietilpst pacienti ar paaugstinātu QT intervālu EKG (kas rodas jebkura patoloģiska procesa vai iedzimta rezultātā).
Pirmais kālija jonu koncentrācijas mērījums asinīs jāveic pirmās terapijas nedēļas laikā.
Hiperkalciēmija, kas rodas Indapafon lietošanas laikā, var būt saistīta ar iepriekš nediagnosticētu hiperparatireozi.
Cukura diabēta gadījumā ir ārkārtīgi svarīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs, īpaši pacientiem ar hipokaliēmiju.
Dopinga kontroles laikā Indapafon var dot pozitīvu rezultātu.
Ievērojamas dehidratācijas rezultātā ir iespējama akūtas nieru mazspējas attīstība (samazināta glomerulārā filtrācija). Pacientiem Indapafon lietošanas sākumā jākompensē ūdens zudums un rūpīgi jāuzrauga nieru darbība.
Pacientiem ar hiponatriēmiju (saistīta ar diurētisku terapiju) un arteriālu hipertensiju trīs dienas pirms angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru kursa sākuma jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana (ja norādīts, to var atsākt nedaudz vēlāk). Vēl viena iespēja ir ievadīt mazas sākotnējās angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru devas.
Indapafon uzņemšana var izraisīt SLE kursa saasināšanos.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri vada mehāniskos transportlīdzekļus, jāņem vērā individuālo reakciju attīstības iespējamība, kas saistīta ar asinsspiediena izmaiņām, īpaši ārstēšanas sākumā un tad, kad tiek pievienotas citas zāles ar antihipertensīvu iedarbību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: ieteicams izvairīties no diurētisko līdzekļu lietošanas, Indapafon nedrīkst lietot fizioloģiskas tūskas ārstēšanai, kas rodas grūtniecības laikā. Diurētiskie līdzekļi var izraisīt fetoplacentāru nepietiekamību un izraisīt augļa malformācijas draudus. Zāles var izrakstīt tikai absolūti nepieciešams pēc anamnēzes veikšanas attiecībā uz grūtniecību vai tās plānošanu;
- laktācijas periods: Indapafon lietošana ir kontrindicēta, jo indapamīds izdalās mātes pienā.
Bērnības lietošana
Indapafon lietošanas drošība bērniem nav pētīta, tāpēc zāles nedrīkst parakstīt pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Indapafon tabletes ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Indapafon ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju.
Zāļu mijiedarbība
- sirds glikozīdi: vienlaikus lietojot, palielinās digitālās intoksikācijas risks;
- Ca 2+ preparāti: palielinās hiperkalciēmijas attīstības risks;
- metformīns: var atzīmēt pienskābes acidozes saasināšanos;
- litija preparāti: ir nefrotoksisks efekts, indapamīds palielina Li jonu koncentrāciju plazmā asinīs (saistīts ar izdalīšanās samazināšanos ar urīnu);
- eritromicīns (intravenoza ievadīšana), astemizols, pentamidīns, terfenadīns, sultoprīds, vinkamīns, Ia un III klases antiaritmiskie līdzekļi (dizopiramīds, hinidīns, bretilijs, amiodarons, sotalols): lietojot kopā, var attīstīties piruetes tipa aritmijas;
- glikokortikosteroīdi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, simpatomimētiskie līdzekļi, tetrakozaktīds: indapamīda hipotensīvā iedarbība ir samazināta;
- baklofēns: pastiprinās indapamīda hipotensīvais efekts;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: dažiem pacientiem kombinācija var būt efektīva, tomēr pastāv hiper- vai hipokaliēmijas iespēja, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju un cukura diabētu;
- angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: vienlaikus lietojot, palielinās akūtas nieru mazspējas un / vai arteriālās hipotensijas risks (īpaši pacientiem ar nieru artērijas stenozi);
- jodu saturoši kontrastvielas (lietojot lielās devās): palielinās nieru disfunkcijas attīstības risks (saistīts ar dehidratāciju); pirms jodu saturošu kontrastvielu lietošanas ir jāatjauno šķidruma zudumi;
- tricikliskie (imipramīna) antidepresanti, zāles ar antipsihotisku iedarbību: palielinās indapamīda hipotensīvais efekts, savukārt palielinās ortostatiskās hipotensijas iespējamība;
- ciklosporīns: uz kombinētas lietošanas fona palielinās hiperkreatininēmijas attīstības varbūtība;
- netiešie antikoagulanti (indandiona vai kumarīna atvasinājumi): tiek samazināta to efektivitāte, kas saistīta ar koagulācijas faktoru koncentrācijas palielināšanos cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanās un to aknu ražošanas palielināšanās dēļ (var būt nepieciešama devas pielāgošana);
- nedepolarizējoši muskuļu relaksanti: tiek pastiprināta neiromuskulārās transmisijas blokāde.
Analogi
Indapafon analogi ir Acripamide, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Indapafon
Visbiežāk zāles tiek parakstītas kā daļa no sarežģītas arteriālās hipertensijas ārstēšanas, kurā ir grūti izolēt atsevišķa līdzekļa iedarbību. Dažās atsauksmēs par Indapafon pacienti norāda, ka tā efektivitāte nav zemāka par analogiem.
Indapafon cena aptiekās
Indapafon cena nav zināma, jo zāles nav pieejamas aptiekās.
Aptuvenās analogu izmaksas:
- Indap (30 tabletes pa 2,5 mg katrā) - 113 rubļi;
- Indapamīds (30 tabletes pa 2,5 mg) - 83 rubļi;
- Ravel SR (30 tabletes 1,5 mg) - 192 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!