Norfloksacīns
Norfloksacīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Norfloksacīns
ATX kods: S03AA
Aktīvā sastāvdaļa: Norfloksacīns
Ražotājs: Atoll (Krievija), Vertex (Krievija), FP Obolenskoe (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019
Cenas aptiekās: no 99 rubļiem.
Pērciet
Norfloksacīns ir pretmikrobu līdzeklis no fluorhinolonu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Norfloksacīnu ražo apvalkotu tablešu formā: dzeltenas, abpusēji izliektas, iegarenas ar noapaļotiem galiem, vienā pusē - risks; šķērsgriezums - divi slāņi, iekšējais slānis ir gaiši dzeltens vai balts (10 gab. blisteros, kas izgatavoti no PVC plēves un lakotas iespiestas alumīnija folijas, 1 vai 2 iepakojumi kartona kastē).
1 tabletes sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: norfloksacīns - 200 vai 400 mg;
- Palīgkomponenti (attiecīgi 200/400 mg aktīvās vielas): aerosils (koloidālais silīcija dioksīds) - 3,6 / 7,2 mg, magnija stearāts - 3,6 / 7,2 mg, mikrokristāliskā celuloze - 120,4 / 240,8 mg, kroskarmelozes nātrijs - 10,8 / 21,6 mg, krospovidons - 21,6 / 43,2 mg;
- Korpuss (attiecīgi 200/400 mg aktīvās vielas): hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze) - 6,57 / 13,14 mg, polietilēnglikols 6000 (makrogols 6000) - 2,2 / 4,4 mg, titāna dioksīds - 2,2 / 4, 4 mg, dzeltenā hinolīna krāsviela - 0,03 / 0,06 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Norfloksacīns ir pretmikrobu līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu grupai. Tam ir baktericīds efekts, inhibējot DNS žirāzi, kas nodrošina baktēriju DNS stabilitāti un superizlādi. Tas noved pie DNS ķēdes destabilizācijas un baktēriju nāves.
Gramnegatīvi aerobie mikroorganismi (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia pneumaecus coli, Neisseria gonorrobialis) un Enterocoecus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).
In vitro norfloksacīns iedarbojas uz gramnegatīviem aerobiem, piemēram, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterxyobacter agglorganella, Haemal
Norfloksacīns nav aktīvs pret obligātajiem anaerobiem.
Farmakokinētika
Norfloksacīna absorbcija iekšķīgi notiek ātri, un absorbcijas pakāpe ir 30-40%. Lietošana kopā ar ēdienu samazina absorbciju. Maksimālais norfloksacīna saturs asins plazmā, lietojot 800, 400 un 200 mg, ir attiecīgi 2,4, 1,5 un 0,8 μg / ml. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek reģistrēta pēc 1 stundas. Pusperiods ir vidēji 3-4 stundas. Norfloksacīna līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 2 dienu laikā.
Gados vecākiem pacientiem izdalīšanās ātrums ir palēnināts (sakarā ar vecumu saistītu nieru funkcijas pasliktināšanos). Tādēļ pēc perorālas 400 mg norfloksacīna lietošanas laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētikas līknes ir 6,97-12,63 mg / h / ml, un maksimālā koncentrācija svārstās no 1,25 līdz 2,79 μg / ml (jauniem pacientiem šie rādītāji ir attiecīgi 6,4 mg / h / ml un 1,5 μg / ml). Pusperiods šajā pacientu kategorijā ir 4 stundas.
Norfloksacīns ar plazmas olbaltumvielām saistās par 10-15%.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāks par 30 ml / min / 1,73 m 2) pusperiods palielinās līdz 6,5 stundām.
Norfloksacīns ir iesaistīts metabolisma procesos aknās. Nieru klīrenss ir 275 ml / min. Viela izdalās caur nierēm 24 stundu laikā: nemainīga - 26–32%, metabolīta formā ar vāju farmakoloģisko aktivitāti - 5–8%. Nākotnē mazāk nekā 1% no uzņemtās devas izdalās ar urīnu. Apmēram 30% norfloksacīna izdalās caur zarnām. Gados vecākiem pacientiem apmēram 22% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm (nieru klīrenss ir 154 ml / min).
2-3 stundas pēc iekšķīgas 400 mg Norfloksacīna lietošanas tā koncentrācija urīnā pārsniedz 200 μg / ml, un 12 stundas tā tiek uzturēta 30 μg / ml un augstākā līmenī. Pie pH 7,5 vielas šķīdība samazinās.
Lietošanas indikācijas
Norfloksacīns tiek nozīmēts infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret aktīvās vielas darbību, ieskaitot prostatītu, nekomplicētu gonoreju, urīnceļu infekcijas (izņemot hronisku sarežģītu un akūtu pielonefrītu).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- Cīpslu plīsums un cīpslu iekaisums, kas saistīts ar fluorhinolonu uzņemšanu (ieskaitot vēsturi);
- Bērni līdz 18 gadu vecumam;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Norfloksacīns tiek nozīmēts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):
- Epilepsija;
- Aknu / nieru darbības traucējumi;
- Konvulsīvs sindroms;
- Myasthenia gravis.
Norfloksacīna lietošanas instrukcija: metode un devas
Norfloksacīnu lieto iekšķīgi.
Devas režīmu nosaka pēc indikācijām.
Ārstēšana:
- Urīnceļu infekcijas: 2 reizes dienā, 400 mg, vidējais kursa ilgums - 7-10 dienas, nekomplicēts cistīts - 3-7 dienas, hroniskas atkārtotas urīnceļu infekcijas - līdz 3 mēnešiem;
- Akūts bakteriālais gastroenterīts: 2 reizes dienā, 400 mg, vidējais kursa ilgums ir 5 dienas;
- Akūts gonokoku uretrīts, faringīts, proktīts, cervicīts: 800 mg vienu reizi;
- Vēdertīfs: 400 mg 3 reizes dienā, vidējais kursa ilgums ir 2 nedēļas.
Profilakse:
- Sepse: 2 reizes dienā, 400 mg;
- Baktēriju gastroenterīts: 400 mg dienā;
- Ceļotāja caureja: 400 mg dienā (sāciet lietot zāles 1 dienu pirms izlidošanas, terapija turpinās visa ceļojuma laikā, bet ne ilgāk kā 3 nedēļas);
- Urīnceļu infekciju atkārtošanās: 200 mg dienā.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml minūtē (vai kreatinīna koncentrāciju serumā virs 5 mg / 100 ml), kā arī pacientiem, kuri lieto hemodialīzes pacientiem.
Blakus efekti
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves, miokarda infarkts;
- Centrālā nervu sistēma: miega traucējumi, galvassāpes, reibonis, tirpšana pirkstos, trauksme, miegainība, bezmiegs, depresija;
- Urīnceļu sistēma: nieru kolikas;
- Gremošanas sistēma: caureja, slikta dūša, tūpļa nieze, anoreksija, sāpes vēderā, grēmas, sāpes taisnās vai tūpļa zarnās, gremošanas traucējumi, aizcietējums, vaļīgi izkārnījumi, meteorisms, vemšana, mutes gļotādas sausums, mutes gļotādas čūlas, rūgta garša mutē;
- Hematopoētiskā sistēma: eozinofīlija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija;
- Skeleta-muskuļu sistēma: bursīts, pēdu un roku pietūkums;
- Sajūtu orgāni: neskaidra redzes uztvere;
- Āda: nieze, eritēma, izsitumi, nātrene;
- Laboratorijas rādītāji: samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis, paaugstināta aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes, laktāta dehidrogenāzes, proteīnūrijas, hiperkreatininēmijas, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, glikozūrija;
- Citi: alerģiskas reakcijas, drebuļi, hiperhidroze, tūska, astēnija, drudzis, sāpes mugurā un krūtīs, dismenoreja.
Pēcreģistrācijas pētījumu rezultātā tika reģistrēti šādi pārkāpumi:
- Centrālā nervu sistēma: perifēra neiropātija, krampji, trīce, mioklonuss, Gijēna-Barē sindroms, ataksija, hipestēzija, parestēzija, psihiski traucējumi (ieskaitot apjukumu);
- Sirds un asinsvadu sistēma: QT intervāla pagarināšanās, kambaru aritmija (ieskaitot "piruetes" tipa tahikardiju);
- Skeleta-muskuļu sistēma: myasthenia gravis saasināšanās, cīpslas plīsums, tendinīts, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte;
- Urīnceļu sistēma: nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts;
- Gremošanas sistēma: hepatīts, stomatīts, pseidomembranozais kolīts, holestātiskā dzelte, pankreatīts, aknu mazspēja (ieskaitot letālu);
- Hematopoētiskā sistēma: hemolītiskā anēmija, agranulocitoze;
- Sajūtu orgāni: diplopija, troksnis ausīs, dzirdes zudums, disgeizija;
- Āda: toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts, multiformā eritēma, fotosensitivitāte;
- Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdās reakcijas, elpas trūkums, vaskulīts, artralģija, artrīts, mialģija;
- Citi: hipoglikēmija, protrombīna laika pagarināšanās, albuminūrija, kandidūrija, cilindūrija, kristālūrija, disfāgija, hiperglikēmija, hiperkaliēmija, hiperholesterinēmija, posturāla hipotensija, hipertrigliceridēmija, hematūrija, aknu nekroze, nistagms, maksts kandidoze.
Pārdozēšana
Norfloksacīna pārdozēšanas simptomi ir miegainība, pietūkusi seja, "auksti" sviedri, slikta dūša, vemšana. Tajā pašā laikā galvenie hemodinamikas parametri praktiski nemainās.
Konkrētais antidots nav zināms. Ārstēšanai ieteicama kuņģa skalošana un adekvāta hidratācijas terapija kopā ar piespiedu diurēzi. Pacients jāpārbauda un jāatstāj novērošanā slimnīcā vairākas dienas.
Speciālas instrukcijas
Terapijas periodā pacientiem, kuri tiek kontrolēti diurēzes laikā, jāsaņem pietiekams daudzums šķidruma.
Norfloksacīna lietošanas laikā protrombīna indekss var palielināties (ķirurģiskas iejaukšanās jāveic asins koagulācijas sistēmas stāvokļa kontrolē).
Zāļu lietošana palielina tendinīta un cīpslas plīsuma iespējamību. Riska faktori ir: hroniska nieru mazspēja, nieru, plaušu vai sirds transplantācija, vecums virs 60 gadiem, kombinēta terapija ar glikokortikosteroīdiem, palielināta fiziskā aktivitāte, cīpslu bojājumi anamnēzē (ieskaitot reimatoīdo artrītu). Šie traucējumi var attīstīties pat vairākus mēnešus pēc kursa pabeigšanas. Kad parādās pirmās tendinīta vai cīpslas plīsuma pazīmes, pārtrauciet lietot Norfloxacin un konsultējieties ar speciālistu.
Terapijas laikā jāizvairās no tiešiem saules stariem.
Norfloksacīns var pazemināt krampju slieksni un izraisīt krampjus. Arī fluorhinoloni var stimulēt centrālo nervu sistēmu, izraisot halucinācijas, trauksmi, trīci, toksiskas psihozes, apjukumu un palielināt intrakraniālo spiedienu.
Norfloksacīns var izraisīt Clostridium difficile izraisīta pseidomembranoza kolīta attīstību. Šajos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša terapija (perorāls metronidazols vai vankomicīns).
Ārstējot sifilisu, Norfloksacīns netiek parakstīts (zāles nav efektīvas).
Nepārsniedziet ieteicamo devu režīmu, jo tas var izraisīt aktīvās vielas kristālu veidošanos nierēs.
Norfloksacīns var izraisīt perifēro neiropātiju (parestēzijas, hipestēzijas, dizestēzijas, muskuļu vājuma formā). Lai izvairītos no neatgriezenisku izmaiņu attīstības, kad parādās pirmās slimības pazīmes (tirpšana, sāpes, vājums vai nejutīgums ekstremitātēs, cita veida jutīguma pārkāpums), terapija ir jāatceļ.
Braucot ar transportlīdzekļiem un veicot potenciāli bīstamu darbu, kam nepieciešama ātra psihomotorā reakcija un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās (īpaši, ja to lieto vienlaikus ar etanolu), jābūt uzmanīgam.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Norfloksacīns ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo klīniskie pētījumi liecina par paaugstinātu artropātijas risku.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Norfloksacīnu kopā ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas:
- Teofilīns: tā klīrensa samazināšanās (nepieciešama devas samazināšana);
- Nitrofurāni: to efektivitātes samazināšanās;
- Netiešie antikoagulanti, ciklosporīns: palielinot to koncentrāciju asins serumā;
- Zāles, kas pazemina krampju slieksni (ieskaitot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus): krampju attīstība;
- Antacīdi, kas satur alumīnija vai magnija hidroksīdu, kā arī preparāti, kas satur sukralfātu, Zn 2+, Fe: samazināta norfloksacīna absorbcija (intervālam starp to lietošanu jābūt vismaz 4 stundām);
- CYP1A2 izoenzīmi (ieskaitot ropinirolu, kofeīnu, klozapīnu, teofilīnu, takrīnu, tizanidīnu): palielina tā substrātu koncentrāciju asinīs;
- Probenecīds: samazināta norfloksacīna izdalīšanās;
- Glibenklamīds: smagas hipoglikēmijas attīstība;
- Antacīdi, didanozīns, sukralfāts, multivitamīni ar cinka saturu: norfloksacīna uzsūkšanās samazināšanās (intervālam starp to lietošanu jābūt vismaz 2 stundām).
Analogi
Norfloksacīna analogi ir: Loxon-400, Nolitsin, Norflok, Norbactin, Normaks, Norilet, Sophazin, Negaflox.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Norfloksacīnu
Saskaņā ar atsauksmēm, Norfloksacīns ir efektīvs infekcijas slimību ārstēšanā, ko izraisa patogēni, kas ir jutīgi pret šo līdzekli. Pirms lietošanas ieteicams izveidot antibiotiku, lai katrā konkrētajā gadījumā noteiktu, vai zāles ir piemērotas terapijai.
Ir arī negatīvi viedokļi par Norfloksacīnu, kas saistīts ar tā blakusparādībām. Starp tiem bieži tiek pieminēta uzbudināmība, depresija, nieze, sejas pietūkums.
Norfloksacīna cena aptiekās
Aptuvenā Norfloksacīna cena ar 400 mg devu atkarībā no ražotāja un tablešu skaita iepakojumā svārstās no 127 līdz 230 rubļiem.
Norfloksacīns: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Norfloksacīna 400 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 99 Pērciet |
Norfloksacīna 400 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 106 RUB Pērciet |
Norfloksacīna 400 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 115 RUB Pērciet |
Norfloksacīna 400 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 162 r Pērciet |
Norfloksacīna tabletes p.o. 400mg 10 gab. 169 RUB Pērciet |
Norfloksacīna tabletes p.o. 400mg 20 gab. 301 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!