Rispolept - Instrukcijas, Lietošana Bērniem, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Rispolept

Rispolept: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Rispolept

ATX kods: N05AX08

Aktīvā sastāvdaļa: risperidons (risperidons)

Ražotājs: Janssen Pharmaceutica (Beļģija), Janssen-Cilag (Itālija)

Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019

Cenas aptiekās: no 218 rubļiem.

Pērciet

Rispolept ir benzizoksazola atvasinājums, antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis) ar sedatīvu, hipotermisku un pretvemšanas iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Rispolepta dozēšanas formas:

• apvalkotās tabletes: iegarenas, izliektas no abām pusēm, ar līniju: 1 mg - balta, ar uzrakstu "1" un "Ris" vienā pusē, 2 mg - gaiši oranžā krāsā ar vārdiem "2" un " Ris "vienā pusē, 3 mg - dzeltens, ar uzrakstu" 3 "un" Ris "vienā pusē, 4 mg - zaļā krāsā, ar uzrakstu" 4 "un" Ris "vienā pusē (10 gab. Blisteros., kartona kastē 2 vai 6 blisteri);
• šķīdums iekšķīgai lietošanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (30 vai 100 ml tumša stikla pudelēs, kartona kastē 1 pudele un graduēta pipete).

Aktīvā viela ir risperidons:

• 1 tablete - 1, 2, 3 vai 4 mg;
• 1 ml šķīduma - 1 mg.

Papildu tablešu sastāvdaļas:

• palīgvielas: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze 2910, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts, koloidālais silīcija dioksīds;
• apvalka sastāvs: propilēnglikols, hipromeloze 2910, papildus 2, 3 un 4 mg tabletēs - titāna dioksīds, talks, krāsvielas (tabletēs 2 mg - saulrieta dzeltenais (E110), tabletēs 3 mg - hinolīna dzeltenais (E104), in 4 mg tabletes - hinolīna dzeltenais (E104) un indigokarmīns (E132)).

Šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielas: attīrīts ūdens, vīnskābe, nātrija hidroksīds un benzoskābe.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rispolepta aktīvā viela risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar augstu afinitāti pret dopamīna D ₂ un serotonīna 5-HT ₂ receptoriem. Arī aktīvā sastāvdaļa saista α ₁ -adrenerģiskos receptorus un vājāk ar α2 _- adrenerģiskajiem receptoriem un H ₁ -histamīnerģiskajiem receptoriem. Zāles nav raksturīgas holīnerģisko receptoru tropismam.

Viela samazina šizofrēnijas produktīvo simptomu smagumu, bet vienlaikus neizraisa ievērojamu motora aktivitātes nomākšanu un vājāk izraisa katalepsiju, salīdzinot ar klasiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem. Rispoleptai raksturīgais līdzsvarotais centrālais antagonisms pret dopamīnu un serotonīnu samazina uzņēmību pret ekstrapiramidālajām blakusparādībām, kā arī paplašina un pastiprina risperidona terapeitisko efektu, kas ļauj aptvert šizofrēnijas afektīvās un negatīvās izpausmes.

Farmakokinētika

Pēc perorālas lietošanas risperidons pilnībā uzsūcas, tā maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota apmēram pēc 1-2 stundām. Risperidona absolūtā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir 70%, relatīvā - lietojot Rispolept tablešu veidā, ir 94%, salīdzinot ar zālēm šķīduma formā. Produkta uzsūkšanās nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Lielākajai daļai pacientu risperidona līdzsvara koncentrācija (C _ss) organismā tiek sasniegta 1 dienas laikā, C _ss 9-hidroksirisperidons (aktīvās vielas galvenais metabolīts) - 4–5 dienu laikā.

Risperidonu raksturo strauja izplatīšanās, sadalījuma tilpums (V _d) ir vienāds ar 1-2 l / kg. Aktīvā viela par 90% saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu un alfa _1- skābes glikoproteīnu), un tās galveno metabolītu - par 77%. Risperidona saturs plazmā ir tieši proporcionāls uzņemtajai devai, kas atrodas terapeitisko devu diapazonā.

Risperidons tiek metabolizēts, piedaloties izoenzīmam CYP 2D6, līdz 9-hidroksirisperidonam. Šim metabolisma transformācijas produktam ir farmakoloģiska iedarbība, kas līdzīga risperidonam, un ar to veido aktīvu antipsihotisko frakciju. Izoenzīma CYP 2D6 gēniem raksturīgs augsts polimorfisma līmenis. Paaugstināta metabolisma rezultātā izoenzīma CYP 2D6 ietekmē risperidons ātri biotransformējas par 9-hidroksirisperidonu, vājas metabolisma klātbūtnē šis process norit daudz lēnāk. Neskatoties uz to, ka pacientiem ar paaugstinātu metabolismu risperidona koncentrācija ir zemāka un 9-hidroksirisperidona koncentrācija ir augstāka nekā pacientiem ar vāju metabolismu,aktīvā antipsihotiskā frakcija (9-hidroksirisperidona un risperidona kopējā farmakokinētika) pēc iekšķīgas lietošanas ir līdzīga pacientiem ar vāju un intensīvu CYP 2D6 metabolismu.

Otrais risperidona metabolisma ceļš notiek caur N-dealkilēšanu. Saskaņā ar in vitro pētījumiem par cilvēka aknu mikrosomām, sasniedzot klīniski nozīmīgu risperidona koncentrāciju, netika kavēta tādu zāļu vielmaiņa, kuras biotransformējas P ₄₅₀ sistēmas izoenzīmu, piemēram, CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, iedarbībā. CYP 2D6, CYP 3A5 un CYP 3A4.

7 dienas pēc Rispolepta lietošanas sākuma 70% no uzņemtās devas izdalās ar urīnu, 14% ar izkārnījumiem. Risperidona un 9-hidroksirisperidona kopējā koncentrācija urīnā ir 35–45% no lietotās devas. Pārējo pārstāv neaktīvi metabolīti. Pacientiem ar psihozi pēc perorālas lietošanas risperidona pusperiods (T _½) var būt aptuveni 3 stundas, aktīvās antipsihotiskās frakcijas T _½ un 9-hidroksirisperidona - 24 stundas.

Pacientiem ar nieru mazspēju tika reģistrēts klīrensa samazināšanās un aktīvās antipsihotiskās frakcijas līmeņa paaugstināšanās plazmā par aptuveni 60%.

Aknu funkcionālo traucējumu klātbūtnē asins plazmā tika konstatēts risperidona brīvās frakcijas vidējās koncentrācijas pieaugums par 35%.

Gados vecākiem pacientiem aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā pēc vienreizējas zāļu lietošanas bija par aptuveni 43% lielāka, klīrenss samazinājās par 30% un T _½ palielinājās par 38%.

Veicot populācijas farmakokinētisko analīzi, netika atklāta skaidra rases, dzimuma vai smēķēšanas ietekme uz risperidona farmakokinētiskajiem parametriem un aktīvo farmakokinētisko frakciju.

Lietošanas indikācijas

Tabletes Rispolept lieto, lai atvieglotu akūtus uzbrukumus un ilgstošu uzturošu terapiju šādiem stāvokļiem / slimībām:

• akūta un hroniska šizofrēnija un citi psihotiski traucējumi, ko papildina produktīvi un negatīvi simptomi;
• uzvedības traucējumi pacientiem ar demenci - ar darbības traucējumiem (delīrijs, uzbudinājums), psihotisku simptomu vai agresijas pazīmju parādīšanos (fiziska vardarbība, dusmu uzliesmojumi);
• afektīvi traucējumi dažādu garīgo slimību gadījumā;
• uzvedības traucējumi pacientiem (vecākiem par 15 gadiem) ar pazeminātu intelektuālo līmeni vai garīgo atpalicību gadījumos, kad klīniskajā attēlā dominē destruktīvas tendences (autoagresija, impulsivitāte, agresija);
• mānija bipolāriem traucējumiem (kā palīgterapija garastāvokļa stabilizēšanai).

Rispolept šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai tiek nozīmēts šādos gadījumos:

• šizofrēnija pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma;
• vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 10 gadiem;
• īslaicīga (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresijas terapija pacientiem ar demenci, kas pavada vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību, kas nav piemērota korekcijas metodēm, kas nav saistītas ar narkotikām, un gadījumos, kad pastāv risks, ka pacients var kaitēt sev vai citiem;
• īslaicīga (līdz 6 nedēļām) pastāvīgas agresijas simptomātiska terapija uzvedības traucējumu struktūrā bērniem no 5 gadu vecuma ar garīgu atpalicību (izveidota saskaņā ar garīgās attīstības traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmatu DSM-IV), kurai nepieciešama agresīva vai cita veida postoša ārstēšana uzvedība (Rispolept lieto kā daļu no visaptverošas ārstēšanas, kas ietver izglītojošas un psiholoģiskas aktivitātes).

Kontrindikācijas

• fenilketonūrija;
• laktācijas periods;
• bērni līdz 5 gadu vecumam;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Saskaņā ar instrukcijām Rispolept jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:

• krampji, ieskaitot anamnēzi;
• Parkinsona slimība;
• smadzeņu asinsrites traucējumi;
• akūta zāļu pārdozēšana;
• zarnu aizsprostojums;
• difūza Lewy ķermeņa slimība;
• dehidratācija un hipovolēmija;
• smadzeņu audzējs;
• smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
• Reja sindroms;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības (sirds muskuļa vadīšanas pārkāpumi, miokarda infarkts, hroniska sirds mazspēja);
• apstākļi, kuru dēļ ir iespējama "piruetes" tipa tahikardijas attīstība (elektrolītu līdzsvara traucējumi, bradikardija, vienlaicīga zāļu lietošana, kas var pagarināt QT intervālu);
• riska faktori venozās trombembolijas attīstībai;
• narkotiku lietošana vai atkarība no narkotikām;
• cerebrovaskulāra demence gados vecākiem pacientiem;
• grūtniecība;
• vecums līdz 15 gadiem (tabletēm).

Rispolepta lietošanas instrukcija: metode un devas

Abas Rispolept zāļu formas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.

Apvalkotās tabletes

Šizofrēnijas gadījumā pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem, tiek nozīmēts Rispolept: pirmajā dienā - 2 mg, otrajā dienā - 4 mg, pēc tam devu atstāj vai vajadzības gadījumā pielāgo (lietošanas biežums - 1 vai 2 reizes dienā). Optimālā dienas deva ir 4-6 mg. Dažos gadījumos ieteicams lēnām palielināt devu, kā arī izmantot zemākas sākotnējās un uzturošās devas.

Ja nepieciešama papildu sedācija, papildus Rispolept tiek nozīmēti benzodiazepīni.

Ieteicamā sākotnējā deva gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem ir 0,5 mg 2 reizes dienā, pēc tam devu var palielināt par 0,5 mg 2 reizes dienā, līdz maksimālā pieļaujamā deva ir 1-2 mg 2 reizes dienā. diena.

Ārstējot māniju bipolāru traucējumu gadījumā terapijas sākumā, Rispolept ordinē 2 mg 1 reizi dienā, ja nepieciešams, devu turpina palielināt par 2 mg 1 reizi 2 dienās vai mazāk. Optimālā dienas deva vairumā gadījumu ir 2-6 mg.

Pacientiem ar atkarību no narkotikām un cilvēkiem, kuri lieto narkotikas, tiek nozīmēti 2-4 mg dienā.

Attiecībā uz uzvedības traucējumiem pacientiem ar demenci Rispolept sākotnējā deva ir 0,25 mg 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, devu turpina palielināt par 0,25 mg ik pēc 2 dienām vai mazāk. Optimāls vairumā gadījumu ir dienas deva 0,5 mg 2 reizes dienā, bet dažreiz ir nepieciešams lietot 1 mg 2 reizes dienā. Pēc vēlamā efekta sasniegšanas ievadīšanas biežumu var samazināt līdz 1 reizei dienā.

Uzvedības traucējumiem pacientiem ar garīgu atpalicību un gadījumos, kad slimības klīniskajā attēlā ir destruktīva uzvedība, Rispolept ir paredzēts:

• pacienti ar ķermeņa masu 50 kg: sākotnējā deva - 0,5 mg 1 reizi dienā, pēc tam ne vairāk kā 1 reizi 2 dienās, ja nepieciešams, devu palielina par 0,5 mg dienā. Optimālā dienas deva lielākajai daļai pacientu ir 1 mg, lai gan dažos gadījumos var būt vēlams lietot 0,5 mg dienā, bet dažiem pacientiem - 1,5 mg dienā;
• pacienti, kas sver līdz 50 kg: sākotnējā deva ir 0,25 mg vienu reizi dienā, pēc tam ne vairāk kā reizi 2 dienās, ja nepieciešams, devu palielina par 0,25 mg dienā. Optimālā dienas deva vairumā gadījumu ir 0,5 mg, lai gan dažos gadījumos ir vēlams lietot 0,25 mg dienā, bet dažiem pacientiem - 0,75 mg dienā.

Iekšķīgi lietojams šķīdums

Ieteicamās Rispolept devas šizofrēnijas gadījumā:

• pieaugušie: pirmajā dienā - 2 mg, otrajā dienā - 4 mg, pēc tam devu atstāj vai vajadzības gadījumā pielāgo. Optimālā dienas deva ir 4-6 mg. Dažos gadījumos ieteicams lēnām palielināt devu, kā arī izmantot zemākas sākotnējās un uzturošās devas
• gados vecāki pacienti: sākotnējā deva - 0,5 mg 2 reizes dienā, ja nepieciešams, turpina palielināt devu par 0,5 mg 2 reizes dienā līdz maksimālajai devai 1-2 mg 2 reizes dienā;
• pusaudžiem no 13 gadu vecuma: sākotnējā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā (no rīta vai vakarā). Ja efekts nav pietiekams, devu pakāpeniski palielina - ne vairāk kā 1 reizi dienā - par 0,5-1 mg dienā (ar nosacījumu, ka Rispolept ir labi panesams). Maksimālā dienas deva ir 3 mg.

Ieteicamās dozēšanas shēmas mānijas epizodēm, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem:

• pieaugušie: sākotnējā deva ir 2 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, to palielina par 1 mg vienu reizi dienā. Optimālo devu izvēlas individuāli, un tā var svārstīties no 1 līdz 6 mg;
• gados vecāki pacienti: sākotnējā deva ir 0,5 mg 2 reizes dienā, ja nepieciešams, tad devu pakāpeniski palielina par 0,5 mg 2 reizes dienā, līdz dienas deva ir 1-2 mg 2 reizes dienā;
• bērni no 10 gadu vecuma: sākotnējā deva - 0,5 mg vienu reizi dienā (no rīta vai vakarā). Ja efekts nav pietiekams, devu pakāpeniski palielina - ne vairāk kā 1 reizi dienā - par 0,5-1 mg dienā (ar nosacījumu, ka Rispolept ir labi panesams). Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 1-2,5 mg.

Pastāvīgas agresijas gadījumā pacientiem ar demenci Alcheimera slimības dēļ ārstēšanas sākumā 2 reizes dienā tiek nozīmēti 0,25 mg. Ja nepieciešams, devu pakāpeniski palielina - ne vairāk kā 1 reizi 2 dienās - par 0,25 mg 2 reizes dienā. Vairumā gadījumu optimālā Rispolepta deva ir 0,5 mg 2 reizes dienā, tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešams palielināt devu līdz 1 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums šiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.

Ieteicamās Rispolepta devas nepārtrauktai agresijai uzvedības traucējumu struktūrā bērniem no 5 līdz 18 gadiem:

• pacienti ar ķermeņa masu 50 kg: sākotnējā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, pakāpeniski - biežāk nekā reizi 2 dienās - devu palielina par 0,5 mg dienā. Vairumā gadījumu optimālā dienas deva ir 1 mg, bet dažiem pacientiem ir vajadzīgi 0,5 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešami 1,5 mg dienā;
• pacienti, kas sver līdz 50 kg: sākotnējā deva ir 0,25 mg vienu reizi dienā, pēc tam ne vairāk kā reizi 2 dienās, ja nepieciešams, devu palielina par 0,25 mg dienā. Optimālā dienas deva vairumā gadījumu ir 0,5 mg, lai gan dažos gadījumos ir vēlams lietot 0,25 mg dienā, bet dažiem pacientiem - 0,75 mg dienā.

Pacientiem ar nieru slimībām Rispolepta sākotnējā un uzturošā deva tiek samazināta uz pusi, un devu palielina ar lieliem intervāliem.

Pacientiem, kuriem Rispolept izraisa pastāvīgu miegainību, dienas devu ieteicams sadalīt 2 devās.

Blakus efekti

• no nervu sistēmas: ļoti bieži (> 1/10 gadījumi) - parkinsonisms, miegainība, galvassāpes, sedācija; bieži (> 1/100 un 1/1000 un 1/10 000 un <1/1000 gadījumi) - galvas trīce, diabētiskā koma, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, smadzeņu asinsrites traucējumi;
• psihiski traucējumi: ļoti bieži - bezmiegs; bieži - uzbudinājums, trauksme, miega traucējumi, nemiers; reti - letarģija, mānija, nervozitāte, samazināts libido, apjukums; reti - afekta saplacināšana, anorgazmija;
• no ādas un zemādas audiem: bieži - izsitumi, eritēma; reti - pūtītes, pūtītes, alopēcija, ādas krāsas maiņa, nieze, ādas traucējumi, sausa āda, ādas bojājumi, hiperkeratoze, seborejas dermatīts; reti - blaugznas; ļoti reti (<1/10 000 gadījumu) - Kvinkes tūska;
• laboratorijas un instrumentālo parametru pārkāpumi: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās; reti - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, holesterīna koncentrācijas paaugstināšanās, hemoglobīna līmeņa un leikocītu līmeņa pazemināšanās asinīs, novirzes elektrokardiogrammā (ieskaitot QT intervāla pagarināšanu), kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās, eozinofilu skaits asinīs, transamināžu līmenis; reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās, ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - arteriāla hipertensija, tahikardija; reti - Viņa saišķa blokāde, traucēta sirds vadīšana, sirdsklauves, priekškambaru mirdzēšana, atrioventrikulārā blokāde; reti - plaušu embolija, sinusa bradikardija, dziļo vēnu tromboze;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - hipersalivācija, sausa mute, sāpes vēderā, diskomforts kuņģī, caureja / aizcietējums, dispepsija, vemšana, slikta dūša; reti - meteorisms, gastrīts, fekaloma, fekāliju nesaturēšana, disfāgija, gastroenterīts; reti - heilīts, lūpu pietūkums, pankreatīts, zarnu aizsprostojums;
• no dzirdes orgāna: reti - sāpes un troksnis ausīs;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: bieži - artralģija, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs; reti - muskuļu sāpes krūtīs, kakla sāpes, locītavu stīvums, locītavu pietūkums, mialģija, muskuļu vājums, slikta stāja; reti - rabdomiolīze;
• videnes slimības, elpošanas un krūšu kurvja traucējumi: bieži - sāpes balsenē un rīkle, klepus, elpas trūkums, aizlikts deguns, deguna asiņošana; reti - disfonija, elpošanas mazspēja, aspirācijas pneimonija, elpceļu obstrukcija, plaušu sastrēgums, sēkšana, mitra sēkšana; reti - hiperventilācija, miega apnojas sindroms;
• asinsvadu traucējumi: reti - karstuma viļņi, hipotensija, ortostatiska hipotensija;
• aknu un žultsceļu traucējumi: reti - dzelte;
• no endokrīnās sistēmas: reti - antidiurētiskā hormona ražošanas pārkāpums;
• no nierēm un urīnceļiem: bieži - enurēze; reti - dizūrija, pollakiūrija, urīna nesaturēšana, urīna aizture;
• no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: reti - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja, izdalījumi no maksts, menstruālā cikla traucējumi, seksuālās disfunkcijas, ejakulācijas traucējumi, erektilās disfunkcijas; reti priapisms;
• hematoloģiski traucējumi un limfātiskās sistēmas traucējumi: reti - trombocitopēnija, anēmija; reti - agranulocitoze, granulocitopēnija;
• vielmaiņas un uztura traucējumi: bieži - samazināta / palielināta apetīte; reti - hiperglikēmija, cukura diabēts, polidipsija, anoreksija; reti - ūdens intoksikācija, hipoglikēmija; ļoti reti - diabētiskā ketoacidoze;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstināta jutība; reti - anafilaktiska reakcija, zāļu paaugstināta jutība;
• infekcijas: bieži - ausu infekcijas, sinusīts, augšējo elpceļu infekcijas, bronhīts, gripa, pneimonija, urīnceļu infekcijas; reti - lokalizētas infekcijas, vidusauss iekaisums, tonsilīts, akrodermīts, vīrusu infekcijas, acu infekcijas, zemādas tauku iekaisums, onikohimikoze, cistīts; reti - hronisks vidusauss iekaisums;
• oftalmoloģiskie traucējumi: bieži - konjunktivīts, neskaidra redze; reti - fotofobija, acu zonas tūska, izdalījumi no acīm, palielināta asarošana, neskaidra redze, acu apsārtums, sausas acis; reti - glaukoma, redzes asuma samazināšanās, ļengana varavīksnenes intraoperatīvais sindroms, acs ābolu piespiedu rotācija;
• vispārēji traucējumi: bieži - astēnija, nogurums, sāpes krūškurvja rajonā, pireksija, ģeneralizēta tūska, perifēra tūska; reti - drebuļi, gausums, slikta pašsajūta, gaitas traucējumi, slāpes, sejas pietūkums, diskomforts krūtīs, gripai līdzīgs stāvoklis; reti - abstinences sindroms, hipotermija, aukstas ekstremitātes.

Pārdozēšana

Risperidona pārdozēšanas simptomi var būt tā jau zināmās blakusparādības, kas izpaužas izteiktākā formā, piemēram, sedācija, miegainība, arteriāla hipotensija, tahikardija, ekstrapiramidāli simptomi. Ir iespējams arī attīstīt krampjus un pagarināt QT intervālu, vienlaikus lietojot risperidonu un paroksetīnu devās, kas pārsniedz ārsta noteiktās.

Akūtas pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu izslēgt vairāku zāļu mijiedarbību, lietojot pārāk lielās devās.

Šajā stāvoklī ir nepieciešams atjaunot un uzturēt tīru elpceļu, lai nodrošinātu pietiekamu ventilāciju un pietiekamu skābekļa padevi. Gadījumā, ja no Rispolept lietošanas brīža ir pagājusi mazāk nekā 1 stunda, ieteicams veikt kuņģa skalošanu (ja pacients ir bezsamaņā - pēc intubācijas) un lietot aktīvo ogli kombinācijā ar caurejas līdzekli. Tiek parādīts EKG monitorings, lai noteiktu iespējamās aritmijas.

Risperidonam nav specifiska antidota, tāpēc nepieciešama atbilstoša simptomātiska terapija. Lai novērstu arteriālu hipotensiju un asinsvadu sabrukumu, tiek nozīmēti intravenozi šķidrumi un / vai simpatomimētiski līdzekļi. Ja rodas izteikti ekstrapiramidāli simptomi, tiek izmantoti antiholīnerģiski līdzekļi. Pacientam nepieciešama pastāvīga medicīniska uzraudzība, līdz intoksikācijas simptomi tiek pilnībā novērsti.

Speciālas instrukcijas

Pirms Rispolept izrakstīšanas bērniem un pusaudžiem ar garīgu atpalicību ir nepieciešams rūpīgi izvērtēt viņu stāvokli, lai izslēgtu viņu agresīvās uzvedības sociālos vai fiziskos iemeslus, piemēram, sāpes vai nepietiekamas sociālās vides prasības.

Šizofrēnijas gadījumā ārstēšanas sākumā ar Rispoleptom ieteicams pakāpeniski atsaukt iepriekš lietotās zāles, ja tas ir klīniski pamatots. Pacientiem, kuri tiek pārnesti no antipsihotisko zāļu depo formām, ieteicams sākt lietot Rispolept nākamās plānotās injekcijas vietā. Pacientiem, kuri saņem pretparkinsonisma zāles, periodiski jāizvērtē to lietošanas nepieciešamība.

Ortostatiskas hipotensijas gadījumā ir jāsamazina Rispolept deva.

Ārstēšanas laikā svara pieauguma iespējamības dēļ ieteicams atturēties no pārēšanās.

Kamēr nav noteikta indivīda jutība pret risperidonu, jāizvairās no braukšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un augsta uzmanības koncentrēšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav veikti pilnvērtīgi kontrolēti pētījumi par Rispolept lietošanu grūtniecības laikā. Pēcreģistrācijas periodā tika novērots atgriezenisku ekstrapiramidālu simptomu parādīšanās jaundzimušajam pēc tam, kad viņa māte grūtniecības pēdējā trimestrī lietoja risperidonu. Tā rezultātā šādos gadījumos jaundzimušajiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Saskaņā ar pētījumu ar dzīvniekiem rezultātiem risperidonā netika konstatēta teratogēna iedarbība, bet tika atklāta atšķirīga toksiska ietekme uz reproduktīvo sistēmu. Iespējamais risks cilvēkiem nav noteikts. Rispolept lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja paredzētie ārstēšanas ieguvumi sievietei ievērojami pārsniedz iespējamos draudus augļa veselībai. Ja grūtniecības laikā ir nepieciešams atcelt zāles, pamazām pārtrauciet zāļu lietošanu, samazinot devu un palielinot intervālus starp devām.

Eksperimentāli ir pierādīts, ka risperidons un tā aktīvais metabolīts nonāk dzīvnieku mātes pienā. Ir arī zināms, ka nelielos daudzumos šīs vielas iekļūst cilvēka pienā. Dati par risperidona iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz zīdaiņiem nav sniegti. Ņemot vērā iepriekš minēto, ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Rispolept, jautājums par zīdīšanu ir jāizlemj, ņemot vērā iespējamo risku bērnam.

Bērnības lietošana

Aktīvās antipsihotiskās frakcijas, risperidona un 9-hidroksirisperidona farmakokinētika bērniem ir līdzīga pieaugušajiem.

Rispolept nav ieteicams lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam, jo trūkst datu par tā lietošanu šīs vecuma kategorijas pacientiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tā kā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem spēja likvidēt aktīvo antipsihotisko frakciju ir samazināta, sākotnējās un uzturošās devas jāsamazina uz pusi atbilstoši indikācijām. Devas palielināšana šīs grupas pacientiem jāveic lēnāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.

Smagas nieru mazspējas gadījumā Rispolept jālieto ļoti piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību asinīs palielinās risperidona brīvās frakcijas koncentrācija. Ņemot vērā indikācijas, šādiem pacientiem ieteicams pusi samazināt zāļu sākotnējo un uzturošo devu un pēc tam pakāpeniski palielināt.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Rispolept jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ņemot vērā ierobežoto pieredzi ar risperidona lietošanu gados vecākiem pacientiem, šai pacientu grupai terapijas laikā jābūt uzmanīgiem, īpaši, ja Risperidone lieto gados vecāki cilvēki ar cerebrovaskulāru demenci.

Zāļu mijiedarbība

Rispolept jālieto piesardzīgi kopā ar citām centrālas darbības zālēm un etanolu.

Karbamazepīns un, domājams, citi aknu enzīmu induktori veicina risperidona aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas samazināšanos plazmā.

Fluoksetīns var paaugstināt risperidona koncentrāciju plazmā, bet tas mazāk ietekmē aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju.

Vienlaicīgi lietojot antihipertensīvos līdzekļus, palielinās asinsspiediena pazemināšanās smagums.

Klozapīns samazina risperidona klīrensu.

Rispolept samazina levodopas un citu dopamīna agonistu efektivitāti.

Analogi

Rispolept analogi ir: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-30 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rispolept

Medicīnas forumos atsauksmes par Rispolept ir ļoti pretrunīgas. Viena pacientu grupa, kas lietoja šīs zāles, un bērnu vecāki, kuri saņēma šīs zāles, atzīmē tā ievērojamo terapeitisko efektu ar nosacījumu, ka devu pareizi izvēlas kvalificēts speciālists. Pārskati norāda uz neiroleptisko līdzekļu efektivitāti izteiktu autoagresijas izpausmju mazināšanā bērniem un gados vecākiem pacientiem, zāļu izraisīto psiho-produktīvo simptomu samazināšanos un labu toleranci. Tomēr daudzi arī iesaka Rispolept kombinēt ar uzvedības terapiju un citām rehabilitācijas programmām, jo līdzeklis tikai atvieglo simptomus, bet neārstē pašu slimību.

Cita pacientu grupa ārkārtīgi negatīvi vērtē Rispolept lietošanu. Saskaņā ar viņu atsauksmēm zālēm ir īslaicīgs un vājš efekts, nomāc cilvēka emocionāli-gribas sfēru, ilgstoši lietojot, tas izraisa atkarību, noved pie liela daudzuma nevēlamu reakciju parādīšanās (miegainība, ievērojams svara pieaugums, paaugstināts spiediens, bērniem - enurēze). Rispoleptas trūkums tiek uzskatīts arī par tā augstajām izmaksām.

Rispolept cena aptiekās

Aptuvenā Rispolept cena ir:

• apvalkotās tabletes: deva 2 mg - 500–580 rubļi, deva 4 mg - 950–1150 rubļi vienā iepakojumā, kurā ir 20 gabali;
• šķīdums iekšķīgai lietošanai (1 mg / ml): 1100-1330 rubļi uz pudeles, kas satur 30 ml.

Rispolept: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Rispolept 1 mg / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 30 ml 1 gab. RUB 218 Pērciet

Rispolept 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 286 r Pērciet

Rispolept tabletes p.p. 2mg 20 gab. 294 r Pērciet

Rispolept 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 552 r Pērciet

Rispolept tabletes p.p. 4mg 20 gab. 651 r Pērciet

Rispolept Konsta 25 mg pulveris suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 1 gab. RUB 4199 Pērciet

Rispolept Konsta 37,5 mg pulveris suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. RUB 6199 Pērciet

Rispolept Konsta 50 mg pulveris suspensijas pagatavošanai ilgstošas darbības intramuskulārai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 1 gab. RUB 8977 Pērciet

Rispolept konsta līdz šim. d / suspensija ar m / m pagarinājumu. 50mg n1 RUB 9808 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!