Ovitrels
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 2530 berzēt.
Pērciet
Ovitrels ir rekombinantā koriogonadotropīna alfa luteinizējošs medikaments, cilvēka horiona gonadotropīna (hCG) analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
- Šķīdums subkutānai ievadīšanai: dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums, bezkrāsains vai gaiši dzeltens (0,5 ml bezkrāsainā stikla šļircē komplektā ar injekcijas adatu, 1 komplekts plastmasas traukā, 1 trauks kartona kastē);
- Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai: pulveris vai poraina masa gandrīz baltā vai baltā krāsā (0,25 mg flakonos, 1, 2 vai 10 flakonos komplektā ar šķīdinātāja ampulu (attiecīgi 1, 2 vai 10 ampulām) plastmasas traukos, 1 trauks kartona kastē).
1 šļirce ar tilpumu 0,5 ml satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: alfa korionogonadotropīns - 0,25 mg (6500 starptautiskās vienības (SV));
- Palīgkomponenti: metionīns, mannīts, poloksamērs 188, nātrija hidroksīds, fosforskābe, ūdens injekcijām.
1 pudele satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: alfa koriogonadotropīns - 0,25 mg (6500 SV);
- Palīgkomponenti: fosforskābe, saharoze, nātrija hidroksīds tādā daudzumā, kāds nepieciešams pH līmeņa uzturēšanai.
Šķīdinātājs: ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Ovitrel tiek izmantots ovulācijas indukcijas protokolā ar vairāku folikulu nobriešanu (superovulācija) ART laikā (mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijas), ieskaitot apaugļošanu in vitro, lai izraisītu folikulu galīgo nobriešanu un dzeltenā ķermeņa veidošanos pēc stimulēšanas ar gonadotropīniem.
Arī norādes par zāļu lietošanu ir anovulācijas vai oligo-ovulācijas neauglība, kurā Ovitrel lieto olnīcu stimulēšanai, lai folikulāru augšanas stimulēšanas procesa beigās iegūtu nobriedušus folikulus un luteinizāciju.
Kontrindikācijas
- Neizskaidrojamas izcelsmes asiņošana no maksts;
- Ārpusdzemdes grūtniecība iepriekšējo 3 mēnešu laikā;
- Dzemdes mioma, kas nav savienojama ar grūtniecību;
- Audzēji hipofīzē un hipotalāmā;
- Olnīcu audzēji, kas nav saistīti ar policistisko olnīcu cistām;
- Primārā olšūnu mazspēja;
- Krūts, dzemdes vai olnīcas vēzis;
- Trombembolija;
- Iedzimti defekti dzimumorgānu attīstībā, kas nav savienojami ar grūtniecību;
- Pēcmenopauze;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Ovitrel lieto piesardzīgi, ja pacientiem ir nopietnas sistēmiskas slimības, kuru saasināšanos var izraisīt grūtniecība.
Lietošanas metode un devas
Šķīdums subkutānai ievadīšanai
Zāles lieto subkutāni. Katru šļirci lieto tikai vienreizējai lietošanai.
Ieteicamais devu režīms atkarībā no indikācijām:
- Lietošana ovulācijas indukcijas protokolā: šļirces saturu (0,25 mg) injicē vienu reizi 24-48 stundas pēc pēdējās folikulstimulējošā hormona (FSH) vai luteinizējošā hormona (LH) injekcijas ar nosacījumu, ka tiek sasniegts optimālais folikulu attīstības līmenis;
- Anovulācijas vai oligo-ovulācijas neauglība: šļirces saturu (0,25 mg) injicē vienu reizi 24-48 stundas pēc optimālā folikulu attīstības līmeņa sasniegšanas. Zāles injekcijas dienā un nākamajā dienā ieteicams veikt dzimumaktu.
Liofilizāts šķīduma
pagatavošanai subkutānai ievadīšanai Šķīdumu, kas sagatavots no liofilizāta, injicē subkutāni.
Ieteicamā vienreizēja deva ir 0,25 mg, injekciju biežumu nosaka ārstējošais ārsts atkarībā no indikācijām un izvēlētās terapijas shēmas.
Patstāvīgai Ovitrel lietošanai pacientiem jāizpēta instrukcijas un jārīkojas saskaņā ar vadlīnijām:
- Injekcija jāveic, ievērojot aseptikas un antiseptisko līdzekļu noteikumus;
- Injekcijai sagatavo, uzklājot uz tīras virsmas, divus spirtā samitrinātus tamponus un pilnšļirci vai lietošanai gatavu šļirci;
- Injekcija jāveic ķermeņa zonā, kas izvēlēta pēc ārstējošā ārsta ieteikuma (augšstilba vai vēdera priekšējā daļa). Injekcijas vietu noslaukiet ar tamponu ar spirtu, ar pirkstiem pavelciet dezinficēto ādas laukumu, adatu ievietojiet ādas krokā 45-90 ° leņķī, viegli nospiežot virzuli, lēnām ievadiet visu šķīduma tilpumu, uzmanīgi noņemiet adatu, pēc tam noslaukiet injekcijas vietu ar otru tamponu ar alkohols. Nepieciešams izvairīties no šķīduma nokļūšanas vēnā;
- Pēc procedūras izlietotā šļirce jāievieto traukā aso priekšmetu iznīcināšanai; neizlietotais zāļu daudzums ir jāiznīcina.
Ieviešot palielinātu Ovitrel devu vai aizmirstas injekcijas gadījumā, pacientam jāmeklē ārstējošā ārsta padoms.
Blakus efekti
- Reproduktīvā sistēma: bieži - OHSS (olnīcu hiperstimulācijas sindroms); reti - krūšu jutīgums, smaga OHSS;
- Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana; reti caureja;
- Centrālā nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - trauksme, aizkaitināmība, nogurums, depresija;
- Vietējās reakcijas: bieži - sāpes un hiperēmija ievadīšanas zonā;
- Āda: ļoti reti - viegli atgriezeniski izsitumi uz ādas;
- Cits: bieži - nogurums; ļoti reti - vieglas paaugstinātas jutības reakcijas.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas ar Ovitrel uzsākšanas ir jānosaka sievietes un viņas seksuālā partnera neauglības cēloņi un jānovērtē iespējamie riska faktori grūtniecības gadījumā. Jāņem vērā hipotalāma un hipofīzes audzēju klātbūtne, virsnieru mazspēja, klīniski izteikta hipotireoze, hiperprolaktinēmija, kā arī izmantotās specifiskās ārstēšanas metodes.
Sakarā ar lielo folikulu skaitu, kas vienlaikus nobriest, sievietēm ir risks saslimt ar OHSS, stimulējot olnīcas. Klīnisko pētījumu rezultātā tika konstatēts, ka OHSS (lielākajā daļā vidēji smagas vai vieglas smaguma epizožu) tika novērots aptuveni 4% gadījumu. Smaga OHSS var būt nopietna stimulācijas komplikācija. Reti smagas OHSS dēļ ir iespējamas šādas komplikācijas: akūts elpošanas distresa sindroms, hemoperitoneums, trombembolija, olnīcu vērpes. Protokolā par folikulu augšanas stimulēšanu, lai samazinātu OHSS risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu reakciju, izmantojot ultraskaņu, un pirms terapijas kursa un tā laikā noteikt estradiola līmeni asinīs.
Stimulācijas laikā vairāku grūtniecību risks palielinās, salīdzinot ar dabisko apaugļošanās procesu; vairumā gadījumu ar stimulētu grūtniecību piedzimst dvīņi. Izmantojot mākslīgās reprodukcijas metodes, dzimušo bērnu skaits atbilst dzemdes dobumā pārnesto embriju skaitam.
Pēc anovulācijas neauglības ārstēšanas (arī izmantojot palīg reproduktīvās tehnoloģijas), saskaņā ar statistiku, spontāno abortu skaits pārsniedz vidējo iedzīvotāju skaitu, bet ir salīdzināms ar citiem neauglības veidiem.
Zāļu ieviešana var ietekmēt hCG līmeņa imunoloģisko ainu urīnā un serumā 10 dienas un radīt kļūdaini pozitīvu reakciju grūtniecības testa gadījumā.
Ovitrel var nedaudz stimulēt vairogdziedzera darbību.
Nepieciešams informēt ārstu par pastiprinātu blakusparādību gadījumiem un par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas instrukcijās.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu par Ovitrel mijiedarbību ar citām medicīniskām vielām / zālēm. Neskatoties uz to, pacientam jāinformē ārstējošais ārsts par visām pašlaik lietotajām vai nesen lietotajām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles.
Analogi
Nav informācijas par Ovitrel analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabājiet zāles oriģinālā iepakojumā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā, nesasaldējiet.
Derīguma termiņa laikā zāles atļauts uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C (ārpus ledusskapja) 30 dienas. Pēc šī perioda neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Ovitrell: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ovitrel 250 mcg / 0,5 ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 0,5 ml 1 gab. 2530 RUB Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
