Omizaks
Omizak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Omizac
ATX kods: A02BC01
Aktīvā sastāvdaļa: omeprazols (omeprazols)
Ražotājs: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Cenas aptiekās: no 108 rubļiem.
Pērciet
Omizak ir pretsāpju līdzeklis, kas pazemina kuņģa dziedzeru sekrēciju.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas: lielums Nr. 2, cietas, želatīniskas, ar pelēku vāku un baltu korpusu, ar apvalku OMIZAC uzrakstu un logotipu kvadrātveida monogrammas formā; saturs - gandrīz baltas vai baltas krāsas granulas, kas pārklātas ar zarnās šķīstošu apvalku (10 gab. blisteros, kartona kastē ar 3 vai 5 blisteriem un Omizak lietošanas instrukcijas).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: omeprazols - 20 mg;
- palīgkomponenti granulu sastāvā: propilēnglikols, kalcija karbonāts, laktoze, nātrija dihidrogēnfosfāts, saharoze, mannīts, cetilspirts, nātrija hidroksīds, dietilftalāts, ciete, metakrilskābe (1-30 D), nātrija laurilsulfāts, polisorbāts (Tween 80), hipromeloze (E-15);
- kapsulas apvalka sastāvs: ķermenis - želatīns, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds; vāciņš - želatīns, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds, karmozīns (azorubīns), dzeltenais dzelzs oksīds, izcili zils.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Omizak kapsulu aktīvā viela - omeprazols ir specifisks protonu sūkņa inhibitors. Tas kavē H + K + ATP-ase aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās, tādējādi bloķējot sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu, tādējādi samazinot skābes ražošanu.
Omeprazols ir priekšzāles, kas tiek aktivizēta kuņģa parietālo šūnu sekrēcijas kanāliņu skābā vidē.
Zāles iedarbība ir atkarīga no devas. Omizak kavē bazālo un stimulēto skābes sekrēciju neatkarīgi no stimula rakstura.
Pēc 20 mg devas uzņemšanas antisekrēcijas efekts attīstās 1-2 stundu laikā. 50% maksimālās sekrēcijas nomākšana turpinās 24 stundas. Ja Omizak lieto vienu reizi dienā, tiek nodrošināta ātra un efektīva dienas un nakts kuņģa sekrēcijas kavēšana, efekts sasniedz maksimumu pēc 4 dienām un pakāpeniski samazinās 3-4 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimības gadījumā omeprazols 20 mg devā 17 stundas uztur intragastrisko pH virs 3.
Farmakokinētika
Omeprazols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija plazmā sasniedz 0,5-3,5 stundas. Biopieejamība - 30-40%.
Aptuveni 90–95% no saņemtās devas saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu un skābo alfa1-glikoproteīnu). Zāles ir ar augstu lipofilitāti, tāpēc tās viegli iekļūst kuņģa parietālajās šūnās.
Omeprazols gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās, piedaloties CYP2C19 enzīmu sistēmai, kā rezultātā veidojas 6 farmakoloģiski neaktīvi metabolīti, tostarp sulfonskābes un sulfīda atvasinājumi, hidroksiomeprazols. Inhibē izoenzīmu CYP2C19.
Pusperiods (T 1/2) ir 0,5-1 stundas, izdalās galvenokārt metabolītu veidā: 70-80% - caur nierēm, 20-30% - ar žulti.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju izdalīšanās samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazinājumam.
Gados vecākiem cilvēkiem vielas biopieejamība palielinās, kā rezultātā tiek samazināta izdalīšanās.
Aknu mazspējas gadījumā omeprazola biopieejamība sasniedz gandrīz 100%, T 1/2 ir 3 stundas.
Lietošanas indikācijas
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
- erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisa Helicobacter pylori (kā kompleksa terapijas sastāvdaļa);
- stresa čūlas;
- erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisa nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) uzņemšana;
- refluksa ezofagīts;
- Zolindžera-Elisona sindroms.
Kontrindikācijas
- aknu mazspēja;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- bērnība;
- paaugstināta jutība pret Omizak sastāvdaļām.
Omizak, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Omizak kapsulas lieto iekšķīgi: norij veselas un nomazgā ar lielu daudzumu ūdens.
Ieteicamās Omizak devas:
- erozīvs-čūlains ezofagīts, kuņģa čūla akūtā fāzē: 20–40 mg dienā 4–8 nedēļas;
- divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē: 20 mg dienā 2-4 nedēļas, dažos rezistentos gadījumos dienas devu var palielināt līdz 40 mg;
- kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas pret recidīvu terapija: 20 mg dienā;
- refluksa ezofagīta antirecidīva terapija: 20 mg dienā (uzņemšana pēc pieprasījuma), ilgstoša ārstēšana - līdz 6 mēnešiem;
- erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisa Helicobacter pylori: 20 mg 2 reizes dienā 7 vai 14 dienas (kompleksās terapijas ietvaros - papildus antibakteriāliem līdzekļiem);
- Zolindžera-Elisona sindroms: devu izvēlas individuāli, atkarībā no sākotnējā kuņģa sekrēcijas līmeņa. Sākuma deva parasti ir 60 mg dienā. Ja nepieciešams, to palielina līdz 80-120 mg un sadala 2 devās.
Blakus efekti
Omizak parasti ir labi panesams. Dažos gadījumos rodas šādas blakusparādības (parasti atgriezeniskas):
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži (> 1/100 un <1/10) - sāpes vēderā, slikta dūša, meteorisms, caureja vai aizcietējums, vemšana; reti - stomatīts, sausa mute, kuņģa-zarnu trakta gļotādas kandidoze;
- no aknām un žults ceļiem: reti (> 1/1000 un 1/10000 un <1/1000) - hepatīts (var pavadīt dzelte); ļoti reti (<1/10000) - aknu mazspēja, tai skaitā ar encefalopātijas attīstību;
- no vielmaiņas un uztura puses: reti - hiponatriēmija; ļoti reti - hipomagnezēmija;
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - trombocitopēnija, leikopēnija; ļoti reti - pancitopēnija, agranulocitoze;
- no balsta un kustību aparāta puses: reti - mialģija, artralģija; ļoti reti - muskuļu vājums;
- no nervu sistēmas un psihes: bieži - galvassāpes; reti - miegainība / bezmiegs, reibonis, parestēzija; reti - garšas traucējumi, apjukums, uzbudinājums, depresija; ļoti reti - halucinācijas, agresija;
- no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: ļoti reti - ginekomastija;
- no uroģenitālās un sistēmas puses: reti - intersticiāls nefrīts;
- no dzirdes un redzes orgāna puses: reti - vertigo; reti - neskaidra redzes uztvere;
- no ādas puses: reti - nātrene, nieze, izsitumi, dermatīts; reti - fotosensitivitāte, alopēcija; ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma;
- no imūnsistēmas: reti - drudzis, nātrene, intersticiāls nefrīts, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas;
- citi: reti - perifēra tūska, savārgums; reti - pastiprināta svīšana, bronhu spazmas.
Pārdozēšana
Omeprazola pārdozēšanas simptomi ir sausa mute, slikta dūša, galvassāpes, apjukums, miegainība, neskaidra redze, aritmija, tahikardija.
Omizak pārdozēšanas gadījumā tiek veikta simptomātiska terapija. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Pirms Omizak lietošanas jāpārbauda pacients, īpaši ar kuņģa čūlu, lai izslēgtu ļaundabīga procesa klātbūtni, jo omeprazols var maskēt simptomus un tādējādi aizkavēt pareizas diagnozes savlaicīgu noteikšanu.
Īpašos gadījumos pacientiem, kuriem ir grūti norīt veselu kapsulu, ir atļauts kapsulu izšķīdināt vai atvērt un norīt tā saturu. Atļauts sajaukt granulas ar nedaudz paskābinātu šķidrumu (jogurtu vai sulu); pēc sajaukšanas iegūto suspensiju var uzglabāt ne ilgāk kā 30 minūtes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapeitiskās devās Omizak neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties. Tomēr dažos gadījumos rodas blakusparādības miegainības un reiboņa formā, tāpēc pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un veicot potenciāli bīstamu darbu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Omizak lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Omizak lietošana ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nepieciešama piesardzība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nepieciešama piesardzība.
Zāļu mijiedarbība
Omeprazols neietekmē zāles, kuras metabolizē, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam, piemēram, estradiolu, lidokainu, ciklosporīnu, budezonīdu, eritromicīnu, hinidīnu.
Omeprazols samazina kuņģa sulas skābumu, tāpēc tas var ietekmēt citas zāles, kuru absorbcija ir atkarīga no kuņģa sulas pH, piemēram, palielina digoksīna uzsūkšanos, vājina - ketokonazolu un itrakonazolu.
Omeprazols, ko lieto 80 mg dienas devā, samazina klopidogrela aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā, tādējādi mazinot antitrombocītu iedarbību.
Omizac palielina sakvinavira un takrolima līmeni serumā.
Zāles, kas inducē CYP3A4 un CYP2C19 izoenzīmus (piemēram, asinszāli, rifampicīns), var samazināt omeprazola koncentrāciju plazmā.
Zāles, kas inhibē izoenzīmus CYP3A4 un CYP2C19 (piemēram, vorikonazols un klaritromicīns), var palielināt omeprazola koncentrāciju plazmā. Vorikonazols spēj vairāk nekā dubultot omeprazola AUC (laukumu zem koncentrācijas un laika līknes), taču devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Omeprazols var samazināt zāļu metabolismu, kas rodas, piedaloties izoenzīmam CUR2C19 (piemēram, fenitoīns, diazepāms, varfarīns un citi K vitamīna antagonisti, cilostazols). Vienlaicīgi lietojot fenitoīnu, ir jāuzrauga tā koncentrācija asinīs; dažos gadījumos ir nepieciešams samazināt tā devu. Pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus K vitamīna antagonistus, ir jākontrolē INR (Starptautiskā normalizētā attiecība), dažreiz ir jāsamazina viņu devas.
Omeprazols, lietojot 40 mg 1 reizi dienā, palielina cilostazola maksimālo koncentrāciju un AUC attiecīgi par 18 un 26%. Vienā no cilostazola aktīvajiem metabolītiem pieaugums var būt attiecīgi par 29 un 69%.
Ir konstatēts, ka omeprazols mijiedarbojas ar dažiem pretretrovīrusu līdzekļiem. Šo parādību mehānismi un klīniskās sekas ne vienmēr ir zināmas. Šo aģentu absorbcijas izmaiņas ir iespējamas sakarā ar pH līmeņa paaugstināšanos kuņģī terapijas laikā ar omeprazolu, kā arī mijiedarbību CYP2C19 izoenzīma līmenī. Ir zināms, ka Omizak samazina nelfinavira un atazanavira koncentrāciju serumā, tāpēc šī kombinācija nav ieteicama.
Analogi
Omizak analogi ir Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabezid, Ultera, Epikurs un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, sausā, pasargātā no gaismas un bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Omizak
Saskaņā ar atsauksmēm Omizak ir efektīvs līdzeklis, kas samazina kuņģa skābes sekrēciju, kas ir labi panesams un neizraisa blakusparādības. Tās papildu priekšrocības ietver zemākas izmaksas salīdzinājumā ar lielāko daļu analogu. Kā trūkumu visbiežāk norāda narkotiku trūkumu publiskajā telpā.
Omizak cena aptiekās
Omizak cena ir vidēji 99 rubļi. vienā iepakojumā pa 30 kapsulām.
Omizak: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Omizak 20 mg zarnās šķīstošās kapsulas 30 gab. 108 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
