Ornions
Ornion: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Orniona
ATX kods: G03CA04
Aktīvā sastāvdaļa: estriols (estriols)
Ražotājs: CJSC VERTEX (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018
Cenas aptiekās: no 759 rubļiem.
Pērciet
Orniona ir estrogēns medikaments, dabiskā sieviešu hormona analogs, kas kompensē estrogēna deficītu pirmsmenopauzes un pēcmenopauzes periodā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo maksts krēma formā: gandrīz balta vai balta, viendabīga konsistence, ar vāju specifisku smaku (15 vai 30 g katra alumīnija mēģenē, kartona kastē 1 mēģene ar aplikatoru un lietošanas instrukcija Orniona).
1 g krējuma satur:
- aktīvā viela: estriols - 1 mg;
- papildu sastāvdaļas: cetilspirts, glicerīns (glicerīns), etanols 95% (etilspirts 95%), stearilspirts, makrogols 25 cetostearilēteris, sorbitāna stearāts, cetilpalmitāts, nātrija hidroksīds, hlorheksidīna dihidrohlorīds (hlorheksidīnskābe), molārs ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ornion maksts krēms kā aktīvo sastāvdaļu satur estriolu, kas ir dabiska sieviešu hormona analogs. Zāles lieto estrogēna trūkuma novēršanai sievietēm pirmsmenopauzes un postmenopauzes periodā, turklāt tās efektīvi ārstē uroģenitālās patoloģijas. Estriols palīdz novērst dzemdes kakla un maksts epitēlija atrofiju, normalizēt maksts mikrofloru un fizioloģisko pH līmeni, kā rezultātā palielina maksts epitēlija izturību pret infekcijas un iekaisuma bojājumiem. Atšķirībā no citiem estrogēniem tas īslaicīgi mijiedarbojas ar endometrija šūnu kodoliem. Tas ļauj, ja vien Orniona lieto vienu reizi dienā ieteicamajā devā, lai izvairītos no endometrija proliferācijas. Šīs estriola īpašības dēļ progestogēnu papildu ievadīšana cikliskā režīmā nav nepieciešama, un pēcmenopauzes periodā asiņošana no abstinences nenotiek.
Farmakokinētika
Lietojot intravagināli, aktīvajai vielai ir optimāla lokāla biopieejamība. Pēc absorbcijas aģents nonāk arī vispārējā asinsritē, kas izpaužas kā strauja nekonjugēta estriola līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, maksimālā vielas koncentrācija (C max) tiek novērota 1-2 stundas pēc lietošanas. Estriols, atšķirībā no citiem estrogēniem, asins plazmā gandrīz 90% ir saistīts ar albumīnu, nevis ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG).
Pēc aktīvās vielas ievadīšanas maksts ar 0,5 mg devu tā C max asins plazmā ir aptuveni 100 pg / ml un C min ir 25 pg / ml, vidējā koncentrācija ir aptuveni 70 pg / ml. Pēc maksts estriola ikdienas lietošanas 0,5 mg devā 3 nedēļas vidējā koncentrācija samazinās līdz 40 pg / ml.
Estriola metabolismu organismā ierobežo tā konjugācija un dekonjugācija enterohepātiskās recirkulācijas apstākļos. Estriols ir vielmaiņas galaprodukts, tāpēc to konjugētā veidā izdalās galvenokārt caur nierēm. Tikai neliela daļa (2%) vielas tiek izvadīta ar fekālijām, galvenokārt nekonjugētā veidā. Pusperiods var būt 6-9 stundas.
Lietošanas indikācijas
- pirmsoperācijas un pēcoperācijas terapija sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām jau ir veikta ķirurģiska iejaukšanās vai kuras ir ieteicamas operācijai ar maksts palīdzību;
- hormonu aizstājterapija (HAT) apakšējo urīnceļu gļotādas atrofijas ārstēšanai, ko izraisa estrogēna trūkums sievietēm pēcmenopauzes periodā;
- diagnostika, kas veikta uz neskaidru dzemdes kakla epitēlija citoloģiskās izmeklēšanas rezultātu fona, atrofisku izmaiņu klātbūtnē (kā palīglīdzeklis).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- neārstēta endometrija hiperplāzija;
- Izveidoti vai aizdomas par estrogēnu atkarīgiem audzējiem (piemēram, endometrija vēzis)
- asiņošana no nezināmas izcelsmes maksts;
- Konstatēts krūts vēzis, anamnēzē vai aizdomas
- akūta aknu slimības stadija vai aknu bojājumu vēsture, pēc kuras tās darbības rādītāji neatgriezās normālā stāvoklī;
- porfīrija;
- trombembolija un tromboze (vēnu / artēriju) pašreiz un / vai vēsturē (ieskaitot plaušu emboliju, dziļo vēnu trombozi, insultu, miokarda infarktu), cerebrovaskulāri traucējumi;
- iedzimta vai iegūta tieksme attīstīt artēriju / vēnu trombozi, ieskaitot antitrombīna III, C proteīna vai S proteīna trūkumu;
- stenokardija, pārejoši išēmiski lēkmes un citi stāvokļi pirms trombozes, patlaban vai vēsturē;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (attiecībā uz pašreizējiem vai iepriekš atzīmētiem apstākļiem / slimībām vai to saasināšanos iepriekšējās grūtniecības vai iepriekšējās hormonu terapijas laikā pacientam jābūt speciālista uzraudzībā; jāpatur prātā, ka šie apstākļi / slimības var atkārtoties vai pasliktināties Orniona ārstēšanas periods):
- estrogēnu atkarīgo audzēju attīstības riska faktori (piemēram, krūts vēža I iedzimtības pakāpe);
- endometrioze vai leiomioma (dzemdes fibroma);
- anamnēzē ir endometrija hiperplāzija;
- adenoma un citi labdabīgi aknu audzēji;
- trombembolisko traucējumu riska faktoru klātbūtne;
- arteriālā hipertensija;
- holelitiāze;
- pankreatīts;
- cukura diabēts ar vai bez angiopātijas;
- sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- migrēna vai galvassāpes;
- ģimenes hiperlipoproteinēmija;
- bronhiālā astma;
- epilepsija;
- otoskleroze.
Ornions, lietošanas instrukcija: metode un devas
Zāles lieto intravagināli.
Ornion krēmu injicē maksts vienu reizi dienā, naktī pirms gulētiešanas, izmantojot kalibrētu aplikatoru. Viena deva tiek ievietota aplikatorā, kas piepildīts līdz gredzenveida atzīmei, un tā ir 0,5 g zāļu, kas ir vienāda ar 0,5 mg estriola.
Ornionu var izmantot iepriekšējās histerektomijas gadījumā, kā arī neskartas dzemdes klātbūtnē.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- pirms un pēcoperācijas terapija sievietēm pēcmenopauzes periodā ar ķirurģisku iejaukšanos no maksts: pirms operācijas - 1 injekcija dienā 14 dienas, pēc operācijas - 1 injekcija 2 reizes nedēļā 14 dienas;
- HAT uroģenitālā trakta apakšējo daļu gļotādas atrofijas ārstēšanai, ko izraisa estrogēna trūkums sievietēm pēcmenopauzes periodā: 1 reizi dienā ne ilgāk kā 14 dienas, līdz simptomu smagums samazinās, pēc tam, ņemot vērā klīnisko ainu, devu pakāpeniski samazina līdz uzturošajai devai (piemēram, 1 reizi divreiz nedēļa);
- diagnoze dzemdes kakla epitēlija citoloģiskās izmeklēšanas neinformatīvas reakcijas un atrofisku izmaiņu klātbūtnes gadījumā: 1 injekcija katru otro dienu 7 dienas pirms nākamās uztriepes uzņemšanas.
Ja nejauši tika izlaista nākamā zāļu deva, tā lietošana jāturpina saskaņā ar parasto shēmu, izvairoties no divu devu ieviešanas 1 dienas laikā.
Pēcmenopauzes simptomu terapijas sākumā un tās turpināšanas laikā zāles jālieto īsāko laika periodu mazākajā efektīvajā devā.
Pacienti, kuri nav lietojuši HAT paredzētas zāles vai kuri pāriet no ilgstošas ārstēšanas ar perorālām kombinētām HAT zālēm uz Orniona lietošanu, to var sākt lietot katru dienu. Pacientiem, kuri iepriekš ir lietojuši perorālas zāles HAT cikliskā režīmā, ārstēšana ar Orniona jāsāk 1 nedēļu pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Pirms pirmās krēma injekcijas atskrūvējiet mēģenes vāciņu un pagrieziet to, atveriet mēģeni ar asu galu. Pēc aplikatora ieskrūvēšanas caurulē ir nepieciešams to saspiest, lai aplikatoru piepildītu ar krēmu, līdz virzulis apstājas, pēc tam noņemiet aplikatoru no mēģenes un aizveriet to ar vāciņu. Gulēšanas stāvoklī ievietojiet aplikatoru, kas piepildīts ar krēmu, dziļi maksts un viegli piespiediet virzuli, lai izspiedtu visu aplikatora saturu. Pēc procedūras pabeigšanas ir nepieciešams noņemt virzuli no ķermeņa un visas aplikatora daļas mazgāt siltā ūdenī un ziepēs. Šim nolūkam nedrīkst lietot sintētiskus mazgāšanas līdzekļus, un aplikatoru nedrīkst ievietot karstā vai verdošā ūdenī. Pēc mazgāšanas tas jānoskalo ar siltu, tīru vārītu ūdeni.
Blakus efekti
Orniona, tāpat kā jebkura cita līdzekļa, kas tiek uzklāts uz gļotādas, lietošana var izraisīt vietēju kairinājumu vai niezi. Ārstēšanas laikā ir iespējams attīstīt aciklisku asiņošanu, izrāvienu asiņošanu, metrorāģiju. Retos gadījumos var būt piena dziedzeru sasprindzinājums, maigums, maigums vai palielināšanās. Šīs blakusparādības parasti izzūd pēc pirmajām kursa nedēļām. Jāpatur prātā, ka tie var norādīt uz pārāk lielas Ornione devas lietošanu.
Ir arī ziņojumi par citiem traucējumiem, kas radušies uz estrogēnu monoterapijas vai kombinētas ārstēšanas ar progestogēniem un estrogēniem fona:
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: paaugstināts libido;
- aknas un žultsceļi: holelitiāze;
- gremošanas trakts: slikta dūša;
- āda un zemādas audi: hloazma, hemorāģiskā purpura, nodozā eritēma, multiformā eritēma;
- labdabīgi / ļaundabīgi / neprecizēti jaunveidojumi (ieskaitot polipus un cistas): labdabīgi un ļaundabīgi no estrogēna atkarīgi jaunveidojumi, ieskaitot endometrija vēzi, dzemdes kakla vēzi;
- ūdens-elektrolītu apmaiņa: šķidruma aizture;
- psihiski traucējumi: demence HAT sākumā nepārtrauktā režīmā pacientiem vecākiem par 65 gadiem.
Saskaņā ar esošajiem datiem ārstēšanas periodā pastāv olnīcu vēža, krūts vēža risks, vēnu trombembolijas (VTE), koronārās sirds slimības (CHD), išēmiska insulta risks.
Pārdozēšana
Uz Ornion krēma intravaginālās ievadīšanas fona pārdozēšanas iespējamība ir maz ticama. Nejaušas krēma iekšķīgas lietošanas gadījumā var rasties galvassāpes, asiņošana no maksts, vemšana un slikta dūša. Ārstēšana šajā gadījumā, ja nepieciešams, ir simptomātiska. Specifiska antidota nav.
Speciālas instrukcijas
Urinēšanas traucējumi (viegla urīna nesaturēšana, dizūrija, palielināta urinēšanas biežums) un diskomforts maksts (nieze, maksts gļotādas sausums, sāpes dzimumakta laikā) var būt apakšējā urīnceļa un dzimumorgānu trakta gļotādas atrofijas izpausmes, kas saistītas ar estrogēna trūkumu.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT ir jāsāk tikai tādu traucējumu klātbūtnē, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti. Jebkurā gadījumā vismaz reizi gadā ir rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas riski un ieguvumi. Turpiniet HAT tikai laikā, kad ieguvumi atsver riskus.
Pirms HAT uzsākšanas vai atsākšanas ir jāsavāc detalizēta individuālā un ģimenes vēsture. Vadoties pēc vēstures datiem, brīdinājumiem un kontrindikācijām par zāļu lietošanu, jāveic klīniskā pārbaude, kas ietver piena dziedzeru un iegurņa orgānu pārbaudi. Orniona lietošanas laikā ieteicams periodiski (vismaz reizi gadā) veikt vispārējās medicīniskās pārbaudes, ginekoloģiskās pārbaudes, ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi.
Ārstēšana jāpārtrauc, ja tiek konstatētas kontrindikācijas un / vai ja parādās šādi nosacījumi:
- migrēnas tipa galvassāpju rašanās / atjaunošanās;
- izteikts asinsspiediena paaugstinājums;
- aknu pasliktināšanās un / vai dzelte;
- grūtniecība.
Lai novērstu endometrija stimulāciju, Ornion jālieto dienas devā, kas nepārsniedz 0,5 mg estriola (1 ievadīšana), ne ilgāk kā 4 nedēļas pēc kārtas, lietojot katru dienu. Ja attīstās asiņošana no maksts, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Ir zināms, ka HAT var izraisīt mammogrāfiskā blīvuma palielināšanos, kas sarežģī krūts vēža radioloģisko diagnostiku. Ārstējot estriolu, saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem mammogrāfiskā blīvuma palielināšanās risks ir mazāks nekā citiem estrogēniem. Krūts vēža risku pastiprina kombinēta ārstēšana ar estrogēniem un progestogēniem, kā arī daudz mazākā mērā - estrogēnu monoterapija. Riska līmenis ir saistīts ar HAT ilgumu.
Ilgstoša ārstēšana (5–10 gadi) ar tikai estrogēnu saturošām zālēm var būt saistīta ar nedaudz palielinātu olnīcu vēža risku. Nav datu, kas liecinātu par tādu pašu šīs komplikācijas attīstības risku, ilgstoši lietojot estrogēnu ar zemu devu (ieskaitot Orniona) un lietojot monoterapiju ar citiem estrogēniem.
Uz HAT fona VTE draudi palielinās 1,3–3 reizes. Slimības attīstība, visticamāk, ir pirmajā terapijas gadā, nevis vēlāk. Nav zināms, vai Orniona lietošana ir saistīta ar tiem pašiem draudiem.
VTE riska faktori ir: vecums, estrogēna uzņemšana, lielas operācijas, aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg / m²), ilgstoša imobilizācija, vēzis, sistēmiskā sarkanā vilkēde, grūtniecība / dzemdības. Pēc jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās jāveic VTE profilakse. Gadījumā, ja ilgstoša imobilizācija ir saistīta ar plānveida operāciju, HAT uz laiku jāpārtrauc 4-6 nedēļas pirms ķirurģiskas ārstēšanas. Ieteicams atsākt kursu pēc tam, kad pacients sāk staigāt.
Ja pēc Orniona lietošanas sākšanas tiek novērota iespējamo trombembolijas simptomu attīstība (elpas trūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, sāpīgs kāju pietūkums), ir jāpārtrauc ārstēšana ar zālēm un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
HAT fona sākotnējās hipertrigliceridēmijas klātbūtnē ir iespējama triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās asinīs, kas var izraisīt pankreatītu.
Attīstoties maksts infekcijām, ieteicama vienlaicīga specifiska ārstēšana.
Estriols ir vājš gonadotropīna inhibitors, un tam nav citas būtiskas ietekmes uz endokrīno sistēmu.
Orniona satur stearila un cetilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas, ieskaitot kontaktdermatītu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Orniona neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Orniona ir paredzēts lietošanai sievietēm pēcmenopauzes periodā. Kad iestājas grūtniecība vai ja ir aizdomas par grūtniecību, kā arī zīdīšanas laikā, zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Tā kā estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un sirds un asinsvadu mazspēju nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ornion ir kontrindicēts lietošanai aknu slimības klātbūtnē akūtā stadijā vai indikācijām aknu bojājumu vēsturē, pēc tam tās darbības rādītāji neatgriezās normālā stāvoklī. Pacientiem ar labdabīgiem aknu audzējiem zāles jālieto ļoti piesardzīgi un ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
- augu izcelsmes līdzekļi, ieskaitot asinszāli (Hypericum perforatum); savienojumi, kas inducē enzīmus, kas iesaistīti zāļu (galvenokārt citohroma P450 enzīmu) metabolismā, piemēram, fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns (pretkrampju līdzekļi), nevirapīns, rifabutīns, rifampicīns, nelfinavīrs, ritonavīrs, efavirenzs (pretmikrobu līdzekļi) (pretmikrobu līdzekļi): estrogēnu metabolisms var palielināties un to klīniskā iedarbība var samazināties;
- etanols, anksiolītiskie līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, zāles vispārējai anestēzijai, daži antihipertensīvie līdzekļi: samazina estriola efektivitāti;
- lipīdu līmeni pazeminošas zāles: pastiprinās šo zāļu iedarbība;
- vīriešu dzimuma hormoni, antidepresanti, antikoagulanti, hipoglikēmiskie, antihipertensīvie un diurētiskie līdzekļi: to efektivitāte ir vājināta;
- vairogdziedzera zāles, folskābe: palielinās estriola estrogēnā iedarbība;
- glikokortikosteroīdi: ir iespējams uzlabot to farmakoloģisko darbību;
- oleandomicīns, teofilīns, suksametonijs: var palielināties šo līdzekļu aktivitāte.
Mijiedarbība starp lokāliem preparātiem, kas satur estriolu, un citām zālēm klīniskajā praksē nav reģistrēta.
Analogi
Ornionas analogi ir Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Ornion
Atsauksmes par Ornion medicīnas vietnēs parasti ir pozitīvas. Pacienti atzīmē labu zāļu ārstēšanas rezultātu ar estrogēna trūkumu pirmsmenopauzes un pēcmenopauzes periodā. Krēma lietošana stingri saskaņā ar indikācijām, ievērojot ieteicamo devu, palīdz novērst nevēlamās parādības, kas rodas šajos periodos, atvieglo nepatīkamus vietējos simptomus, normalizē maksts mikrofloru, labvēlīgi ietekmējot uroģenitālo traktu, neizraisa sistēmisku efektu attīstību, neizraisa asiņošanas pārtraukšanu. Sievietes arī norāda, ka Ornion ir tikpat efektīva kā dārgie importētie kolēģi.
Maksts krēma trūkumi ietver lielu skaitu kontrindikāciju tā lietošanai. Par nevēlamu reakciju rašanos sūdzību nav.
Orniona cena aptiekās
Orniona (maksts krēms 0,1%) cena var būt 610-690 rubļi par mēģeni, kas satur 15 g.
Orniona: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Orniona 0,1% maksts krēms 15 g 1 gab. 759 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
