Seabree Breezhaler
Sibri Breezhaler: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Seebri Breezhaler
ATX kods: R03BB06
Aktīvā sastāvdaļa: glikopironija bromīds (glikopironija bromīds)
Ražotājs: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Šveice)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Cenas aptiekās: no 1672 rubļiem.
Pērciet
Sibri Breezhaler ir bronhodilatatora inhalācijas zāles, m-holīnerģisko receptoru blokatori.
Izlaiduma forma un sastāvs
Sibri Breezhaler tiek ražots kapsulu veidā ar pulveri inhalācijām: izmērs Nr. 3, ciets; korpuss un vāks ir caurspīdīgi, oranži, ar melnu svītru un uzrakstu ar melnu tinti: uz korpusa - “GPL50” virs melnās joslas, uz vāka zem melnās joslas ir marķējums uzņēmuma logotipa formā; kapsulu saturs ir gandrīz balts vai balts pulveris [6 vai 10 gab. blisterī, kartona kastē pa 1, 2, 3, 4 vai 5 blisteriem komplektā ar inhalācijas ierīci (Breezhaler); vairāku iepakojumu: 15/25 iepakojumi ar 1 blisteri, 3 iepakojumi ar 3/5 blisteriem vai 4 iepakojumi ar 4 blisteriem ar Breezhaler kartona kastē, kā arī Sibri Breezhaler lietošanas instrukcijas].
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: glikopironija bāze - 50 μg (ekvivalents glikopironija bromīdam 63 μg daudzumā);
- papildu vielas: magnija stearāts, laktozes monohidrāts;
- kapsulas apvalks: nātrija hlorīds, karagenīns, ūdens, hipromeloze, saulrieta dzeltenā krāsa; melna tinte - propilēnglikols, šellaks, nātrija hidroksīds, dzelzs krāsa melnais oksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sibri Breezhaler ir ilgstošas darbības inhalācijas līdzeklis. Zāļu aktīvā viela glikopironija bromīds pieder pie m-antiholīnerģiskiem līdzekļiem, kas bloķē acetilholīna bronhokonstriktoru iedarbību uz elpošanas trakta gludo muskuļu šūnām, kas izraisa bronhodilatējošu efektu. Cilvēka ķermenī tiek atrasti 5 muskarīna receptoru veidi (M 1-5). Tika konstatēts, ka tikai M 1–3 sugas piedalās elpošanas sistēmas fizioloģiskajā darbībā. Glikopironija bromīdam, kas ir muskarīna receptoru antagonists, raksturīga augsta afinitāte galvenokārt pret M 1–3 sugu receptoriem. Kopā ar to aktīvā viela ir 4-5 reizes jutīgāka pret M 1 - un M 3receptoru apakštipi, salīdzinot ar M 2 apakštipu. Tas izraisa strauju terapeitiskā efekta attīstību pēc glikopironija bromīda ieelpošanas, ko apstiprina klīnisko pētījumu rezultāti.
Zāles iedarbības ilgums pēc ieelpošanas ir saistīts ar ilgstošu terapeitiskās koncentrācijas saglabāšanu plaušās, par ko liecina ilgāks pussabrukšanas periods (T ½) pēc inhalācijas, salīdzinot ar intravenozu (IV) ievadīšanu. Daudzu klīnisko pētījumu laikā tika pierādīts, ka, ārstējot glikopironiju ar bromīdu pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), viņu plaušu funkcija ievērojami uzlabojās - novērtējums tika veikts, mainot piespiedu izelpas tilpumu 1 minūtes laikā (FEV 1).
Aktīvās vielas terapeitiskais efekts tiek novērots pirmajās 5 minūtēs pēc ieelpošanas ar ievērojamu FEV 1 pieaugumu no sākotnējām vērtībām robežās no 0,091 līdz 0,094 litriem, bronhodilatējošais efekts tiek novērots pēc ieelpošanas ilgāk par 24 stundām. Saskaņā ar pētījumu datiem nebija pierādījumu par tahifilakses attīstību glikopironija bromīda bronhodilatējošā iedarbībā uz tā regulāras lietošanas fona līdz 52 nedēļām. Pacientiem ar HOPS terapijas laikā ar Sibri Breezhaler 200 μg devā sirdsdarbības ātrums (HR) un QTc intervāla ilgums arī nemainījās.
Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas glikopironija bromīds intensīvi uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā, maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek novērota pēc 5 minūtēm, absolūtā biopieejamība ir aptuveni 40%. Aptuveni 10% no zāļu kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC) rodas absorbcijas dēļ kuņģa-zarnu traktā (GIT) un 90% no absorbcijas plaušās.
Lietojot iekšķīgi, tiek lēsts, ka glikopironija bromīda absolūtā biopieejamība ir 5%. Uz regulāru inhalāciju fona reizi dienā aktīvās vielas līdzsvara stāvokli var sasniegt 7 dienu laikā. Šajā stāvoklī (lietojot 50 μg vienu reizi dienā) glikopironija bromīda Cmax un tā koncentrācija plazmā tieši pirms nākamās devas ir attiecīgi 166 un 8 pg / ml. Eliminācija ar urīnu līdzsvara stāvoklī, salīdzinot ar pirmo ieelpošanu, ļauj mums pieņemt, ka devu diapazonā no 25 līdz 200 mcg uzņemšana neietekmē zāļu sistēmisko uzkrāšanos.
Pēc intravenozas glikopironija bromīda ievadīšanas sadalījuma tilpums (V d) līdzsvara stāvoklī (V ss) un terminālajā fāzē (V z) bija attiecīgi 83 un 376 litri. Šķietamais V z pēc ieelpošanas (V z / F) bija vienāds ar 7310 L, kas norāda uz lēnāku aģenta izdalīšanos pēc ieelpošanas. In vitro pētījumos aktīvās vielas saistība ar plazmas olbaltumvielām bija 38–41% 1–10 ng / ml līmenī. Šie līmeņi ir vismaz 6 reizes augstāki nekā līdzsvara stāvoklī, kas novērots plazmā, lietojot zāles vienu reizi dienā, 50 μg.
Tika konstatēts, ka glikopironija bromīda hidroksilēšanas rezultātā rodas dažādi mono- un bis-hidroksilēti metabolīti un tiešas hidrolīzes rezultātā veidojas karbonskābes atvasinājumi (M9). In vitro pētījumu laikā tika atzīmēts, ka CYP izoenzīmi ir iesaistīti aktīvās vielas oksidatīvajā biotransformācijā. Tiek pieņemts, ka hidrolīzi līdz M9 katalizē fermenti no holīnesterāzes saimes. Tā kā in vitro pētījumos netika konstatēts glikopironija bromīda metabolisms plaušās un M9 cirkulācijai ir nenozīmīga pakāpe (4% no C maxun aktīvās vielas AUC) pēc intravenozas ievadīšanas tiek uzskatīts, ka M9 veidojas no vielas frakcijas, kas absorbēta no kuņģa-zarnu trakta (pēc ieelpošanas), izmantojot presistēmisku hidrolīzi un / vai primārās pārejas laikā caur aknām. Pēc i.v. vai ieelpošanas urīnā tika konstatēts tikai minimāls M9 daudzums (mazāk nekā 0,5% no sākotnējās devas).
Atkārtotu inhalāciju laikā urīnā tika konstatēti glikuronjē konjugāti un / vai glikopironija bromīda sulfāti apmēram 3% devas. In vitro inhibīcijas pētījums parādīja, ka glikopironija bromīds neuzrādīja izteiktu aktivitāti inhibējot izoenzīmus CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 vai CYP3A4 / 5, transportētājus MRP2, MXT2, OTR1, OCAT3, transportētājus OATP1B1 vai OATP1B3.
Aktīvās vielas izdalīšanās caur nierēm sasniedz 60–70% no kopējā plazmas klīrensa, atlikušais daudzums (30–40%) tiek izvadīts ar žulti vai metaboliskas transformācijas rezultātā. Pēc vienas un atkārtotas Sibri Breezhaler inhalācijas 1 reizi dienā devās no 50 līdz 200 μg veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar HOPS vidējais nieru klīrenss bija robežās no 17,4 līdz 24,4 l / h. Aktīvā cauruļveida (cauruļveida) sekrēcija veicina glikopironija bromīda izvadīšanu caur nierēm, gandrīz 20% no saņemtās devas tiek nemainīti konstatēti urīnā. Aktīvās vielas koncentrācija plazmā samazinās vairākās fāzēs. Vidējais galīgais T ½pēc ieelpošanas (33–57 stundas) ir ilgāks, nekā pēc intravenozas injekcijas (6,2 stundas) un perorālas (2,8 stundas). Pamatojoties uz eliminācijas raksturu, ir iespējams pieļaut ilgstošu glikopironija bromīda absorbciju plaušās un / vai tā iekļūšanu sistēmiskajā cirkulācijā 24 stundas vai ilgāk pēc ieelpošanas.
Sistēmiskā iedarbība, kā arī glikopironija bromīda kopējā izvadīšana ar urīnu līdzsvarā pacientiem ar HOPS palielinājās proporcionāli devai diapazonā no 50 līdz 200 μg.
Datu populācijas farmakokinētiskā analīze pacientiem ar HOPS atklāja, ka ķermeņa svars un vecums ir faktori, kas ietekmē indivīdu atšķirības sistēmiskajā zāļu iedarbībā. Sibri Breezhaler 50 mcg devā 1 reizi dienā var droši lietot visās vecuma grupās un ar jebkuru ķermeņa svaru.
Glikopironija bromīda sistēmiskā iedarbība lielā mērā nav atkarīga no dzimuma, smēķēšanas un sākotnējā FEV 1.
Sistēmisko glikopironija bromīda iedarbību ietekmē nieru darbības stāvoklis. Vieglu / mērenu nieru darbības traucējumu gadījumā tika novērots mērens AUC palielinājums līdz 1,4 reizēm un smagas vai beigu stadijas nieru slimības gadījumā - līdz 2,2 reizes lielāks
Pacienti ar traucētu aknu darbību klīniskajos pētījumos nepiedalījās. Tā kā glikopironija bromīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, maz ticams, ka tā aknu metabolisma traucējumi izraisīs klīniski nozīmīgu sistēmiskās iedarbības palielināšanos.
Lietošanas indikācijas
Sibri Breezhaler ir paredzēts bronhu vadīšanas traucējumu uzturošajai terapijai pacientiem ar HOPS.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- kombinēta lietošana ar inhalējamām zālēm, kas ietver citus m-antiholīnerģiskos līdzekļus;
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, galaktozes nepanesība (produkts satur laktozi);
- paaugstināta jutība pret kādu no Sibri Breezhaler sastāvdaļām.
Relatīvais (glikopironija bromīds jālieto piesardzīgi):
- smaga nieru mazspēja - glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR) mazāks par 30 ml / min / 1,73 m², ieskaitot nieru mazspēju beigu stadijā, kurai nepieciešama hemodialīze;
- slimības, kas izraisa urīna aizturi;
- slēgta leņķa glaukoma;
- nestabila sirds išēmiskā slimība (CHD);
- sirds ritma traucējumi;
- QTc intervāla pagarināšanās (QT koriģēts> 0,44 s);
- miokarda infarkta vēsture.
Sibri Breezhaler, lietošanas instrukcija: metode un devas
Sibri Breezhaler paredzēts tikai inhalācijām.
Kapsulas, kas satur pulveri inhalācijām, jālieto tikai inhalācijām caur muti, kas ražotas, izmantojot īpašu inhalācijas ierīci Breezhaler, kas iekļauta iepakojumā. Pulvera kapsulas nevar lietot iekšķīgi.
Kapsulas jāuzglabā blisterī un jāizņem no tā tikai tieši pirms lietošanas.
Ieteicamā zāļu deva ir 50 mcg (vienas kapsulas saturs), ko ievada ieelpojot 1 reizi dienā, katru dienu vienlaikus. Ja nākamā inhalācija tika izlaista, nākamā deva jāievada pēc iespējas ātrāk. Lai kompensētu aizmirsto devu, nevar veikt 2 inhalācijas, Sibri Breezhaler dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mcg.
Ja elpošanas funkcija neuzlabojas, ārstam jāpārliecinās, vai pacients pareizi lieto zāles.
Bronhodilatatoru vajadzētu ieelpot, nevis norīt.
Inhalācijām kapsulās ir jāizmanto tikai Breezhaler, savukārt to nevar izmantot citu līdzekļu inhalācijām. Izmetiet inhalatoru 30 dienas pēc lietošanas sākuma.
Kā lietot inhalatoru:
- Pēc vāciņa noņemšanas atveriet Breezhaler inhalatoru, cieši turot tā pamatni un noliecot iemuti.
- Atdaliet 1 kapsulu no blistera iepakojuma pa perforācijas līniju. Atbrīvojiet to no aizsargplēves un uzmanīgi noņemiet (neizspiediet kapsulu caur plēvi).
- Izņemiet kapsulu tieši pirms ieelpošanas. Ar sausām rokām izņemiet kapsulu no blistera; nenorijiet kapsulu.
- Ievietojiet kapsulu inhalatorā, kapsulas kamerā, to nevar ievietot tieši iemutnē.
- Cieši aizveriet inhalatoru; kad tas ir pilnībā aizvērts, jādzird klikšķis.
- Turiet inhalatoru vertikāli ar iemuti uz augšu. Caurduriet kapsulu, vienlaikus stingri nospiežot abas pogas. Kapsulas caurduršanas brīdī vajadzētu parādīties klikšķis. Nospiediet pogas, lai caurdurtu kapsulu tikai vienu reizi.
- Pilnībā atlaidiet pogas abās pusēs.
- Pirms iemutņa ievietošanas mutē pilnībā izelpojiet, bet nepūtiet iemuti.
- Turot inhalatoru tā, lai pogas atrastos kreisajā un labajā pusē (nevis augšā un apakšā), ievietojiet iemuti mutē un cieši aptiniet lūpas ap to. Lietojiet zāles, ieelpojot ātri, vienmērīgi, pēc iespējas dziļāk, nenospiežot sānu pogas.
- Pārliecinieties, ka, ieelpojot caur inhalatoru, kapsulai rotējot kamerā un izsmidzinot pulveri, rodas raksturīga graboša skaņa; mutē var būt arī salda produkta garša. Ja kapsula ir iestrēgusi inhalatora kamerā, var nebūt dzirdama graboša skaņa. Šajā gadījumā jums jāatver inhalators un uzmanīgi jāatbrīvo kapsula, klauvējot uz tā pamatnes. Nespiediet sānu pogas, lai caurdurtu kapsulu. Ja nepieciešams, ieteicams atkārtot 8. un 9. darbību.
- Ja procedūras laikā tiek dzirdama raksturīga skaņa, jums ir jāuztur elpa pēc iespējas ilgāk (cik vien iespējams, nepiedzīvojot nepatīkamas sajūtas) un tajā pašā laikā jānoņem iemutnis no mutes; tad izelpo. Atveriet inhalatoru un pārbaudiet, vai kapsulā nav pulvera atlikumu. Ja kapsulā joprojām ir pulveris, aizveriet Breezhaler un atkārtojiet 8.-11. Lielākā daļa pacientu var iztukšot kapsulu ar 1 vai 2 inhalācijām. Dažos gadījumos pēc ieelpošanas īsu laiku tiek novērots klepus, kas nav satraucoša zīme. Ja kapsulā nav pulvera, ir uzņemta visa deva.
- Pēc ieelpošanas noņemiet tukšo kapsulu, noliecot iemuti un klauvējot pie inhalatora, un pēc tam izmetiet to. Aizveriet iemuti un aizveriet Breezhaler vāciņu. Neglabājiet kapsulas inhalatorā.
Nekad nevajadzētu iepūst inhalatora iemutnē. Blisterus ar kapsulām un inhalatoru uzglabājiet sausā vietā. Ja jums jālieto kapsulas no jauna iepakojuma, to ieelpošanai vienmēr jāizmanto iesaiņojumā esošais jaunais inhalators.
Īpaši retos gadījumos neliels daudzums kapsulas satura var iekļūt mutē. Ja jūs ieelpojat vai norijat Seabri Breezhaler, jums nevajadzētu uztraukties.
Jāatceras, ka, caurdurot kapsulu vairāk nekā vienu reizi, palielinās lūzuma risks.
Inhalācijas ierīci ieteicams tīrīt reizi nedēļā. Iemutnis no iekšpuses un ārpuses jātīra ar sausu drānu. Inhalatora tīrīšanai nevar izmantot ūdeni; tas jātur sausā stāvoklī.
Blakus efekti
Sibri Breezhaler nevēlamo reakciju rašanās biežums tiek aprēķināts pēc šādiem kritērijiem: bieži - no> 1/100 līdz 1/1000 līdz <1/100:
- vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - hiperglikēmija;
- infekcijas un parazitāras slimības: bieži - nazofaringīts; reti - cistīts, rinīts;
- nervu sistēma un psihe: bieži - galvassāpes, bezmiegs; reti - hipestēzija;
- elpošanas sistēma, krūšu kurvja un videnes orgāni: reti - rīkles kairinājums, sastrēgumi deguna blakusdobumos, deguna asiņošana, produktīvs klepus;
- sirds: reti - sirdsklauves, priekškambaru mirdzēšana;
- āda un zemādas audi: reti - izsitumi uz ādas;
- gremošanas sistēma: bieži - mutes gļotādas sausums, gastroenterīts; reti - zobu kariesa, dispepsija;
- nieres un urīnceļi: bieži - urīnceļu infekcija; reti - urīna aizture, dizūrija;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: reti - muskuļu un skeleta sistēmas sāpes krūtīs, sāpes ekstremitātēs;
- vispārēji traucējumi: reti - astēnija, nogurums.
Klīniskajā pētījumā, kas ilga 12 mēnešus, tika konstatētas šādas papildu nevēlamās blakusparādības, kas biežāk novērotas, lietojot Sibri Breezhaler, salīdzinot ar placebo: vemšana, nazofaringīts, kakla sāpes, muskuļu sāpes, cukura diabēts.
Pēcreģistrācijas pētījumu laikā un pēc literatūras datiem reģistrētie pārkāpumi:
- krūškurvja un videnes orgāni: paradoksāls bronhu spazmas;
- āda un zemādas audi: ādas nieze;
- imūnsistēma: paaugstināta jutība, angioneirotiskā tūska.
Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, galvassāpju un urīnceļu infekciju biežums, lietojot Sibri Breezhaler, bija lielāks nekā placebo grupā.
Pārdozēšana
Glikopironija lietošana lielās devās var izraisīt ar m-antiholīnerģisku aktivitāti saistītu simptomu attīstību un prasīt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
Pacientiem ar HOPS regulāras Sibri Breezhaler inhalācijas ar kopējo devu 100 un 200 μg vienu reizi dienā 28 dienas bija labi panesamas. Asins plazmā pēc intravenozas glikopironija bromīda ievadīšanas 150 μg devā (ekvivalents glikopironijam 120 μg devā) zāļu C max un AUC veseliem brīvprātīgajiem bija attiecīgi aptuveni 50 un 6 reizes augstāki nekā C max asins plazmā un AUC līdzsvara stāvoklī stāvoklis, kas novērots, lietojot Sibri Breezhaler inhalācijas devā 50 mcg 1 reizi dienā. Pārdozēšanas simptomi šajā gadījumā netika konstatēti.
Akūta intoksikācija nejaušas iekšķīgas kapsulu lietošanas dēļ ir maz ticama, jo iekšķīgi lietojot glikopironija bromīdu ir maza biopieejamība (apmēram 5%).
Speciālas instrukcijas
Sibri Breezhaler nav paredzēts akūtu bronhu spazmu mazināšanai.
Pēc zāļu lietošanas tika reģistrēti tūlītējas paaugstinātas jutības reakciju gadījumi. Ja parādās pazīmes, kas norāda uz alerģiskas reakcijas attīstību, tai skaitā izsitumi uz ādas, nātrene, angioneirotiskā tūska (apgrūtināta rīšana vai elpošana, lūpu, mēles un sejas pietūkums), nekavējoties jāpārtrauc Sibri Breezhaler lietošana un jāizvēlas alternatīva terapija.
Uz zāļu ārstēšanas fona, kā arī citas inhalācijas terapijas laikā var novērot paradoksāla bronhu spazmas attīstību, kas ir drauds dzīvībai. Ja rodas šī komplikācija, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāsāk alternatīva terapija.
Ir arī steidzami jāatceļ inhalācijas līdzeklis un jākonsultējas ar ārstu, ja parādās kādas akūtas aizvēršanās leņķa glaukomas pazīmes vai simptomi.
Pacientu ar HOPS uzturošai ārstēšanai ieteicams lietot Sibri Breezhaler kapsulas. Tā kā HOPS vispārējā populācijā dominē pacienti, kas vecāki par 40 gadiem, lietojot zāles pacientiem līdz 40 gadu vecumam, HOPS diagnoze ir jāapstiprina, izmantojot spirometriju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Seabri Breezhaler negatīvi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citas kustīgas, sarežģītas mašīnas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Preklīnisko pētījumu procesā pēc Siberri Breezhaler kapsulu ieelpošanas netika reģistrēta teratogēna iedarbība. Tā kā nav datu par tā lietošanu grūtniecēm, zāļu parakstīšana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais terapijas ieguvums pacientam ievērojami pārsniedz iespējamos draudus auglim.
Nav zināms, vai glikopironija bromīds cilvēkam izdalās mātes pienā, tāpēc Sibri Breezhaler lietošanu zīdīšanas laikā var apsvērt tikai tad, ja ieguvumi no tā lietošanas sievietei atsver iespējamo risku zīdainim.
Pētījumi ar dzīvniekiem, ieskaitot reproduktīvās toksicitātes pētījumu datus, neliecina, ka zāles varētu ietekmēt sieviešu vai vīriešu auglību.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Sibri Breezhaler uzņemšana ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar HOPS un funkcionāliem nieru darbības traucējumiem ar vieglu / vidēju smagumu (GFĀ ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Sibri Breezhaler var lietot ieteicamās devās.
Smagu nieru darbības traucējumu (GFĀ <30 ml / min / 1,73 m²) vai nieru slimības beigu stadijas gadījumā, kurai nepieciešama hemodialīzes ārstēšana, zāles var lietot ieteicamajā devā tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums no tās lietošanas ievērojami pārsniedz iespējamo risku. Pacienti no šīs riska grupas rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi identificētu iespējamo nevēlamo blakusparādību rašanos.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu funkcionālu traucējumu gadījumā Sibri Breezhaler jālieto ieteicamajā devā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Sibri Breezhaler deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- citas zāles inhalācijām, kas satur m-antiholīnerģiskus līdzekļus: šī mijiedarbība nav pētīta, un tādēļ šo līdzekļu kombinēta lietošana ar glikopironija bromīdu ir kontrindicēta;
- indakaterols, β2 - adrenerģisko receptoru agonists (inhalācijām): netika novērota ietekme uz šīs vielas un glikopironija bromīda farmakokinētiku;
- zāles, ko plaši izmanto HOPS ārstēšanā, ieskaitot metilksantīnus, beta-adrenomimetikas līdzekļus, glikokortikosteroīdus iekšķīgai lietošanai un inhalācijām: klīniskajā praksē netika reģistrētas klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības izpausmes, ja Sibri Breezhaler tika kombinēts ar šīm zālēm;
- cimetidīns un citi organisko katjonu nesēju inhibitori, kas ietekmē glikopironija bromīda nieru klīrensu: veseliem brīvprātīgajiem klīnisko pētījumu laikā glikopironija bromīda AUC palielinājās par 22%, un nieru klīrenss samazinājās par 23%, ja to lietoja vienlaikus ar cimetidīnu; kombinējot zāles ar šīm vielām, nav gaidāma klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Saskaņā ar in vitro pētījumiem nav paredzams, ka Seabri Breezhaler traucēs citu zāļu metabolismu.
Glikopironija bromīda metaboliskās transformācijas kavēšana / indukcija nerada būtiskas izmaiņas zāļu sistēmiskajā iedarbībā.
Analogi
Seabree Breezhaler kolēģis ir Ultibro Breezhaler.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Seabree Breezhaler
Dažas atsauksmes par Seabree Breezhaler galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti ar HOPS, kuri ilgu laiku šo bronhodilatatoru lieto kā atbalstošu terapiju, atzīmē, ka tas veicina vieglāku un dziļāku elpošanu, novērš astmas lēkmju attīstību naktī un ievērojami uzlabo vispārējo stāvokli.
Visi pacienti tā augstās izmaksas attiecina uz Sibri Breezhaler trūkumiem, nav sūdzību par nevēlamu reakciju parādīšanos.
Sibri Breezhaler cena aptiekās
Seabree Breezhaler cena par iepakojumu, kurā ir 30 kapsulas ar pulveri inhalācijām un inhalācijas ierīci Breezhaler, var būt 1450-1900 rubļi.
Seabree Breezhaler: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Sibri Breezhaler 50 mcg kapsulas ar pulveri inhalācijām komplektā ar Breezhaler inhalatoru 30 gab. 1672. RUB Pērciet |
|
Sibri Breezhaler kapsulas inhalācijām. 50μg 30 gab. 1918. gada RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
