Solu-Medrol - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Solu-Medrol

ATX kods: H02AB04

Aktīvā sastāvdaļa: metilprednizolons (metilprednizolons)

Ražotājs: Pfizer MFG. Beļģija N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Beļģija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 359 rubļiem.

Pērciet

Solu-Medrol ir glikokortikosteroīds (GCS) injekcijām.

Izlaiduma forma un sastāvs

Izgatavots liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: zāles ir pulveris vai poraina masa no gandrīz baltas līdz baltai; šķīdinātājs - bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums 500 un 1000 mg - ar nelielu benzilspirta smaku [40, 125 vai 250 mg aktīvās sastāvdaļas un attiecīgi 1, 2 vai 4 ml šķīdinātāja) divu tilpumu pudelē Act-O-Flakons no bezkrāsaina stikla aizzīmogots ar 2 aizbāžņiem (viens atdala divus konteinerus, otrs aizver pudeli) ar plastmasas aktivatoru virs augšējā vāciņa, kartona kastē 1 dubultas tilpuma pudele; 500 vai 1000 mg aktīvās vielas bezkrāsaina stikla flakonā, kas noslēgts ar aizbāzni ar plastmasas aizsargvāciņu, kartona kastē 1 flakons ar liofilizātu komplektā ar 1 flakonu ar šķīdinātāju (7,8 ml - 500 mg; 15,6 ml - uz 1000 mg); katrā iepakojumā ir arī norādījumi par Solu-Medrol lietošanu].

1 flakona ar liofilizātu saturs:

• aktīvā viela: metilprednizolons (nātrija sukcināta formā) - 40, 125, 250, 500 vai 1000 mg;
• palīgkomponenti: sekundārais skābes nātrija fosfāts, vienbāzes nātrija fosfāta monohidrāts; papildus 40 mg devai - laktozes monohidrāts.

Šķīdinātāja sastāvs: ūdens injekcijām, benzilspirts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Solu-Medrol ir metilprednizolona, sintētiska GCS, injicējama forma, kas paredzēta intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai. Aktīvā viela veido kompleksus ar specifiskiem receptoriem citoplazmā, kuru mijiedarbība notiek pēc tās iekļūšanas šūnā caur membrānu. Šie kompleksi pēc tam nonāk šūnas kodolā, veido saiti ar DNS (hromatīnu) un aktivizē mRNS transkripciju ar sekojošu dažādu enzīmu ražošanu, kas nodrošina metilprednizolona iedarbību, ja to lieto sistemātiski. Tas būtiski ietekmē imūno reakciju un iekaisuma procesa gaitu, kā arī ietekmē olbaltumvielu, ogļhidrātu un tauku metabolismu. Turklāt tas netieši ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, skeleta muskuļu audus un centrālo nervu sistēmu.

Lielākā daļa norāžu par GCS lietošanu ir saistīta ar to imūnsupresīvo, pretiekaisuma un antialerģisko iedarbību. Šīs īpašības ļauj sasniegt šādus rezultātus:

• samazinās imūnaktīvo šūnu skaits netālu no iekaisuma fokusa;
• lizosomu membrānas ir stabilizētas;
• samazina vazodilatāciju;
• fagocitoze tiek nomākta;
• samazinās prostaglandīnu un ar tiem saistīto bioloģiski aktīvo savienojumu ražošana.

Metilprednizolonam raksturīga spēcīga pretiekaisuma iedarbība - tā iedarbība ir pārāka par prednizolona iedarbību, savukārt viela mazāk ietekmē prednizolonu ūdens un nātrija jonu aizturi.

Lietojot parenterāli piemērotas metilprednizolona nātrija sukcināta un metilprednizolona devas, šo savienojumu bioloģiskā aktivitāte ir vienāda. Pretiekaisuma iedarbības mehānisms un Solu-Medrol aktīvā komponenta vielmaiņa ir līdzīgi kā metilprednizolonam. Pēc intravenozas ievadīšanas metilprednizolona nātrija sukcināta un hidrokortizona nātrija sukcināta aktivitātes attiecība, kas noteikta, samazinot eozinofilu skaitu, ir vismaz 4 ÷ 1. Tas atbilst datiem par metilprednizolona un hidrokortizona relatīvo aktivitāti, lietojot tos iekšķīgi. Metilprednizolonam 4 mg devā ir tāds pats pretiekaisuma (glikokortikosteroīdu) efekts kā hidrokortizonam 20 mg devā. Metilprednizolonam ir minimāla mineralokortikosteroīdu aktivitāte,savukārt 200 mg devā atbilst dezoksikortikosteronam 1 mg devā.

GCS uzrāda lipolītisku aktivitāti, galvenokārt sniedzoties līdz ekstremitāšu taukaudiem. Arī šai zāļu grupai ir lipogēna iedarbība, kas galvenokārt tiek novērota krūtīs, galvā un kaklā. Tas viss nosaka tauku nogulsnējumu pārdali organismā.

GCS palielina olbaltumvielu katabolisma intensitāti. Disimilācijas procesā izdalītās aminoskābes glikoneoģenēzes laikā aknās biotransformējas glikogēnā un glikozē. Tā rezultātā samazinās glikozes patēriņš perifēros audos, kas var izraisīt hiperglikēmiju un glikozūriju, galvenokārt pacientiem ar cukura diabēta draudiem.

GCS maksimālā farmakoloģiskā iedarbība tiek novērota nevis tad, kad tiek sasniegts to satura maksimums asins plazmā, bet pēc tam tas norāda, ka šo zāļu iedarbība galvenokārt ir saistīta ar to ietekmi uz enzīmu aktivitāti.

Farmakokinētika

Pateicoties holīnesterāžu iedarbībai, ar jebkuru metilprednizolona nātrija sukcināta ievadīšanas metodi tas tiek ātri un lielā mērā hidrolizēts, veidojot aktīvā formā brīvu metilprednizolonu. Pēc intravenozas infūzijas devā 30 mg / kg 20 minūtes vai 1000 mg devā 30-60 minūtes visaugstākā metilprednizolona koncentrācija plazmā (aptuveni 20 mcg / ml) tiek novērota apmēram 15 minūtes vēlāk.

Vidēji 25 minūtes pēc metilprednizolona intravenozas bolus ievadīšanas 40 mg devā ir iespējams sasniegt tā koncentrācijas plazmā maksimumu 42–47 μg / 100 ml. Lietojot aktīvo vielu i / m 40 mg devā, tās līmenis asins plazmā pēc 120 minūtēm ir 34 μg / 100 ml. Pēc intramuskulāras ievadīšanas tiek novērots mazāks maksimālais ātrums nekā intravenozas ievadīšanas gadījumā. Vidējā maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek novērota 1 stundu pēc metilprednizolona nātrija sukcināta i / m ievadīšanas 40 mg devā un ir 454 ng / ml. Pēc 12 stundām metilprednizolona saturs plazmā samazinās līdz 31,9 ng / ml, un pēc 18 stundām viela asinīs netiek atklāta.

Salīdzinot AUC vērtības (laukums zem līknes "koncentrācija - laiks"), tika konstatēta vienāda metilprednizolona nātrija sukcināta efektivitāte, ievadot intravenozi un intramuskulāri vienādas devas. Tomēr šajā gadījumā asins plazmā pēc i / m injekcijas zāles ir ilgāk nekā pēc i / v infūzijas. Šīm atšķirībām ir minimāla klīniskā nozīme, ja ņemam vērā GCS darbības mehānismu.

Klīniskais efekts parasti tiek novērots 4–6 stundas pēc Solu-Medrol lietošanas. Ārstējot bronhiālo astmu, pirmie labvēlīgie rezultāti tiek atzīmēti 1-2 stundu laikā. Metilprednizolona farmakoloģiskā aktivitāte saglabājas pat tad, ja tā satura līmeni asins plazmā vairs nevar noteikt. Metilprednizolona pretiekaisuma aktivitātes ilgums aptuveni atbilst hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HPA) sistēmas inhibīcijas ilgumam.

Vielas pussabrukšanas periods (T _1/2) no asins plazmas var būt 2,3-4 stundas un, iespējams, tas nav saistīts ar ievadīšanas ceļu, izplatīšanās tilpums ir aptuveni 1,4 ml / kg, kopējais klīrenss ir 5-6 ml / min / kg … Metilprednizolons attiecas uz GCS, kam ir vidējs darbības ilgums, T _1/2 vielas no ķermeņa ir 12–36 stundas. Iekššūnu aktivitātes rezultātā ir izteikta atšķirība starp T _1/2 zāļu daudzumu no organisma kopumā un no asins plazmas.

Metilprednizolons var saistīties ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu un kortikosteroīdus saistošo globulīnu) par 40–90%. Vielas metaboliskā transformācija notiek aknās, galvenokārt piedaloties izoenzīram CYP3A4 (process ir līdzīgs kortizola metabolismam). Galvenie metabolīti, 20β-hidroksi-6α-metilprednizons un 20β-hidroksimetilprednizolons, galvenokārt izdalās ar urīnu nesaistītā veidā, kā arī sulfātu un glikuronīdu veidā, kas galvenokārt veidojas aknās un daļēji nierēs. Kad ar ogli marķēts ¹⁴ C metilprednizolons izdalās caur nierēm 75% no kopējās radioaktivitātes 96 stundās caur zarnām - 9% 5 dienas, un 20% tiek atklāti žulti.

Metilprednizolons labi un ātri izplatās ķermeņa audos, iziet caur asins-smadzeņu barjeru un izdalās mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

• reimatiski bojājumi (īslaicīgi kā papildterapija paasinājuma vai izņemšanas no akūta stāvokļa gadījumā): sinovīts ar osteoartrītu; posttraumatiskais osteoartrīts; reimatoīdais artrīts, ieskaitot nepilngadīgo reimatoīdo artrītu (dažos gadījumos var noteikt zemu devu balstterapiju); epikondilīts; akūts un subakūts bursīts; akūts nespecifisks tendosinovīts; psoriātiskais artrīts; akūts podagras artrīts; ankilozējošais spondilīts;
• endokrīnās sistēmas bojājumi: primārā un sekundārā virsnieru mazspēja, akūta virsnieru mazspējas forma (ja nepieciešams, kombinācijā ar mineralokortikosteroīdiem, īpaši ārstējot bērnus); šoks, ko izraisa virsnieru mazspēja vai rodas simptomātiskas terapijas neefektivitāte ar iespējamu virsnieru mazspēju (ja mineralokortikosteroīdu darbība nav vēlama); ar konstatētu / aizdomīgu virsnieru mazspēju smagas traumas (slimības) gadījumā pirms operācijas; subakūts tireoidīts; iedzimta virsnieru hiperplāzija; hiperkalciēmija, kas saistīta ar vēzi;
• sistēmiskas saistaudu slimības (paasinājuma fāzē; dažos gadījumos kā uzturošā terapija): akūta reimatiska sirds slimība; SLE (sistēmiskā sarkanā vilkēde) un vilkēdes nefrīts; Goodpasture sindroms; sistēmisks dermatomiozīts (polimiozīts); nodiars periarterīts;
• alerģiski apstākļi (smagi invaliditātes apstākļi, kuru ārstēšanā tradicionālā terapija ir neefektīva): seruma slimība; bronhiālā astma; atopiskais dermatīts; kontaktdermatīts; sezonāls / daudzgadīgs alerģisks rinīts; zāļu paaugstinātas jutības reakcijas; akūta neinfekcioza balsenes tūska; pēc transfūzijas reakcijas (piemēram, nātrene);
• dermatoloģiski bojājumi: smaga multiformā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms); pemfigus; eksfoliatīvs dermatīts; bullozais dermatīts herpetiformis; smaga psoriāze; sēnīšu mikoze; smags seborejas dermatīts;
• kuņģa-zarnu trakta slimības (lai izņemtu no kritiskā stāvokļa): reģionāls enterīts; čūlainais kolīts;
• elpošanas ceļu bojājumi: berilijs; simptomātiska sarkoidoze; fulminanta un izplatīta plaušu tuberkuloze kombinācijā ar piemērotu prettuberkulozes ķīmijterapiju; aspirācijas pneimonīts; Leflera sindroms, izturīgs pret ārstēšanu ar citām zālēm;
• oftalmoloģiskās slimības (hroniskas alerģiskas un iekaisīgas; smagi akūti procesi, kas ietekmē acis): irīts un iridociklīts; Herpes zoster oftalmoloģiskā forma; difūzs aizmugurējais uveīts un koroidīts; korioretinīts; redzes neirīts; priekšējā segmenta iekaisums; simpātiska oftalmija; alerģiskas malas radzenes čūlas; alerģisks konjunktivīts; keratīts;
• onkoloģiskie bojājumi (kā paliatīvā ārstēšana): akūta leikēmija bērniem; leikēmija un limfoma pieaugušajiem; vēža terminālajā stadijā, lai uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti;
• hematoloģiskas slimības: idiopātiska trombocitopēniska purpura pieaugušajiem (tikai intravenozas injekcijas, intramuskulāras injekcijas ir kontrindicētas); sekundārā trombocitopēnija pieaugušajiem; iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija; iedzimta (eritroīdā) hipoplastiska anēmija; eritroblastopēnija (eritrocītiskā anēmija);
• akūts traumatisks muguras smadzeņu bojājums (terapija jāsāk pirmo 8 stundu laikā pēc traumas);
• multiplās sklerozes saasināšanās;
• smadzeņu pietūkums, ko izraisa primārs vai metastātisks audzējs un / vai papildu ārstēšana ar staru terapiju vai ķirurģisku iejaukšanos;
• tūskas sindroms: lai palielinātu diurēzi un panāktu proteīnūrijas remisiju nefrotiskā sindroma klātbūtnē bez urēmijas;
• trihineloze ar sirds muskuļa vai nervu sistēmas bojājumiem;
• tuberkulozs meningīts ar subarahnoidālu blokādi vai draudošu blokādi kopā ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju;
• slikta dūša un vemšana ļaundabīga jaunveidojuma ķīmijterapijas dēļ (profilakses nolūkos).

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas:

• sistēmiskas mikozes;
• idiopātiska trombocitopēniskā purpura (ar intramuskulāru injekciju);
• smadzeņu bojājumi traumatisku smadzeņu traumu dēļ;
• dzīvu vai novājinātu vakcīnu vienlaicīga lietošana ar imūnsupresīvām zāļu devām;
• intratekāla / epidurāla ievadīšana (ziņojot par smagām komplikācijām, lietojot šīs zāļu ievadīšanas metodes);
• laktācijas periods;
• anamnēzē ir bijusi paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Pacientiem ar akūtu un subakūtu miokarda infarktu nav ieteicams lietot Solu-Medrol, jo ārstēšana var izraisīt nekrozes fokusa izplatīšanos, palēnināt rētaudu veidošanos un līdz ar to sirds muskuļa plīsumu.

Jaundzimušajiem nav ieteicams lietot GCS, jo tajā ir benzilspirts.

Jāizvairās no Solu-Medrol lietošanas pacientiem ar Itsenko-Kušinga slimību, jo metilprednizolons var pastiprināt sindroma klīniskās izpausmes.

Relatīvās kontrindikācijas (Solu-Medrol jālieto ļoti piesardzīgi):

• svaigu zarnu anastomožu klātbūtne;
• divertikulīts; peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, aktīva / latenta peptiska čūla;
• čūlainais kolīts perforācijas vai strutojošas infekcijas (tai skaitā abscesa) draudu gadījumā;
• parazitāri un infekciozi sēnīšu, vīrusu vai baktēriju bojājumi (masalas, vējbakas, strongyloidosis, jostas roze utt.);
• aktīva vai latenta tuberkuloze (iespējamās slimības reaktivācijas dēļ);
• sekundāra virsnieru garozas nepietiekamība, nieru mazspēja;
• hroniska sirds mazspēja (CHF) - Solu-Medrol jālieto tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams;
• arteriālā hipertensija;
• myasthenia gravis, osteoporoze;
• cukura diabēts, hipotireoze;
• anamnēzē ir alerģiskas reakcijas (ieskaitot bronhu spazmas) pret metilprednizolona lietošanu;
• konvulsīvs sindroms;
• trombembolisku komplikāciju klātbūtne vai nosliece uz to attīstību;
• glaukoma;
• acu bojājumi, ko izraisa herpes simplex vīruss (palielināta radzenes perforācijas riska dēļ);
• akūta psihoze.

Solu-Medrol, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Solu-Medrol ievada intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā vai intravenozas infūzijas veidā, bet, sniedzot neatliekamo palīdzību, terapija sākas ar intravenozu injekciju. Bērniem ieteicams lietot mazākas devas, bet ne mazāk kā 0,5 mg / kg dienā. Nosakot devu, tos vairāk nosaka pacienta stāvokļa smagums un reakcija uz terapiju, nevis viņa svars un vecums.

Ja Solu-Medrol lieto kā papildterapiju dzīvībai bīstamiem apstākļiem, to ievada intravenozi vismaz 30 minūtes ar devu 30 mg / kg, intravenozas infūzijas ar tādu pašu devu var veikt ik pēc 4-6 stundām. ne ilgāk kā 48 stundas.

Veicot impulsu terapiju bojājumu ārstēšanai, kuros kortikosteroīdu lietošana ir efektīva, uz slimības saasināšanās un / vai standarta terapijas neefektivitātes fona ir ieteicamas šādas zāļu lietošanas shēmas (ja tiek ievadīta intravenozi):

• multiplā skleroze: Solu-Medrol 1000 mg dienā 3 vai 5 dienas;
• reimatiski bojājumi: 1000 mg dienā 1-4 dienas vai 1000 mg mēnesī 6 mēnešus;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde: 1000 mg dienā 3 dienas;
• tūskas apstākļi, ieskaitot vilkēdes nefrītu, glomerulonefrītu: 30 mg / kg katru otro dienu 4 dienas vai 1000 mg dienā 3, 5 vai 7 dienas.

Iepriekš norādītās devas jālieto vismaz 30 minūtes. Atkārtotas Solu-Medrol ievadīšana ir atļauta gadījumos, kad uzlabojumi netika novēroti 1 nedēļas laikā pēc terapijas vai pacienta stāvoklis to prasa.

Ieteicamais dozēšanas režīms šādām slimībām / apstākļiem:

• onkoloģiskie bojājumi terminālajā stadijā (dzīves kvalitātes uzlabošanai): katru dienu i.v., 125 mg dienā ne ilgāk kā 8 nedēļas;
• nelabuma un vemšanas novēršana, ko izraisa onkoloģisko bojājumu ķīmijterapija: ķīmijterapija ar zālēm ar nelielu vai mērenu vemšanas efektu - IV Solu-Medrol 250 mg vismaz 5 minūtes 1 stundu pirms procedūras, kā arī tās sākumā un pēc tās pabeigšanas; lai pastiprinātu efektu, hlorfenotiazīna preparātus var kombinēt ar pirmo Solu-Medrol devu; ķīmijterapija ar zālēm ar izteiktu vemšanas efektu - intravenozi 250 mg devā vismaz 5 minūtes kombinācijā ar atbilstošām metoklopramīda / butirofenona devām 1 stundu pirms procedūras, pēc tam intravenozi 250 mg ķīmijterapijas zāļu ievadīšanas sākumā un pēc tās pabeigšanas;
• akūti traumatiski muguras smadzeņu ievainojumi: terapija jāsāk pirmajās 8 stundās pēc traumas; 15 minūtes ar devu 30 mg / kg, intravenozi ievada bolus, pēc tam pēc 45 minūšu pārtraukuma 23 stundas (ja ārstēšana tika sākta pirmajās 3 stundās pēc traumas) vai 47 stundas (ja ārstēšana tika sākta pirmajā 3–8 stundas) ar 5,4 mg / kg / h devu, kas ievadīta kā nepārtraukta infūzija; aģents jāinjicē izolētā vēnā, izmantojot infūzijas sūkni;
• citas indikācijas: ievada intravenozi ar sākotnējo devu 10-500 mg, atkarībā no slimības veida; uz smagu akūtu stāvokļu fona īsam kursam var noteikt lielākas devas; sākotnējā deva zem 250 mg IV tiek ievadīta vismaz 5 minūtes, devas, kas pārsniedz 250 mg, - vismaz 30 minūtes; turpmākās devas tiek ievadītas intravenozi vai intramuskulāri, periodu starp injekcijām nosaka, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli un viņa reakciju uz Solu-Medrol.

Pirms procedūras veikšanas šķīdums vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas svešas daļiņas vai mainījusies krāsa.

Pirms zāļu lietošanas, ievietojot divu tilpumu Act-0-Flakona flakonā, nepieciešams nospiest plastmasas aktivatoru, lai šķīdinātājs ar liofilizātu iekļūtu apakšējā traukā. Tad pudeli viegli jāsakrata, lai pulveris pilnībā izšķīdinātu, un pēc tam, noņemot korķa centru nosedzošo plastmasas disku, apstrādājiet tā atbrīvoto virsmu ar piemērotu antiseptisku līdzekli. Ievietojot adatu vertikāli spraudņa centrā tā, lai tās gals būtu redzams, pudele jāpagriež otrādi un ar šļirci jāizvelk nepieciešamā sagatavotā šķīduma deva.

Lietojot liofilizātu flakonā, flakonā ar zālēm jāievada šķīdinātājs, novērojot aseptiku. Šiem nolūkiem ir nepieciešams izmantot tikai īpašu šķīdinātāju.

Solu-Medrol šķīdumu intravenozai infūzijai sagatavo saskaņā ar iepriekš minētajiem ieteikumiem. Ir atļauts arī ievadīt zāles atšķaidītu šķīdumu veidā, kas iegūti, sajaucot metilprednizolona nātrija sukcināta sākotnējo šķīdumu ar fizioloģisko šķīdumu, 5% dekstrozes ūdens šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu 0,9% vai 0,45% nātrija hlorīda šķīdumā. Iegūtie šķīdumi ir fiziski un ķīmiski stabili 48 stundas.

Blakus efekti

• sirds un asinsvadu sistēma: sirds ritma traucējumi (bradikardija, aritmijas, tahikardija), asinsspiediena paaugstināšanās / pazemināšanās, CHF (ar esošo noslieci), hipertrofiska kardiomiopātija priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem; plaušu tūska, trombembolija (ieskaitot plaušu artērijas trombemboliju), tromboze, tromboflebīts, vaskulīts; atsevišķi ziņojumi - asinsrites sabrukuma un / vai sirds ritma traucējumu un / vai sirdsdarbības apstāšanās attīstība pēc ātras intravenozas lielu metilprednizolona devu ievadīšanas (vairāk nekā 0,5 g, lietojot mazāk nekā 10 minūtes); uz lielu devu intravenozu injekciju fona un pēc tām tika reģistrēti bradikardijas gadījumi, tomēr tie ne vienmēr bija atkarīgi no infūzijas ilguma / ātruma;
• ūdens-elektrolītu metabolisms: palielināta kālija izdalīšanās, šķidruma un sāls aizture, nātrija aizture, hipokaliēmiskā alkaloze;
• asinis un limfātiskā sistēma: leikocitoze;
• aknas un žultsceļi: palielināta aspartāta aminotransferāzes (ACT), aspartāta aminotransferāzes (ACT) un sārmainās fosfatāzes (ALP) aktivitāte asins plazmā, parasti šādas izmaiņas pēc ārstēšanas pabeigšanas ir nenozīmīgas un atgriezeniskas; hepatīts (galvenokārt ar intravenozu Solu-Medrol ievadīšanu dienas devā 1000 mg);
• kuņģa-zarnu traktā: sāpes vēderā, slikta dūša, noturīgas žagas, vemšana, ezofagīts (ieskaitot čūlaino), meteorisms, dispepsija, caureja, vēdera sienas spriedze, pankreatīts, peritonīts, zarnu sienas perforācija, kuņģa asiņošana, peptiska čūla ar perforācijas un asiņošanas risks;
• nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, vertigo, parestēzijas, krampji, amnēzija, paaugstināts intrakraniālais spiediens ar redzes nerva galvas tūsku (labdabīga intrakraniāla hipertensija), epidurālā lipomatoze;
• psihiski traucējumi: bezmiegs, aizkaitināmība, domāšanas traucējumi, strauja garastāvokļa maiņa, psihotiski traucējumi (tostarp halucinācijas, maldi, mānija, šizofrēnija vai tās saasināšanās), afektīvi traucējumi (tostarp nomākts garastāvoklis, atkarība no narkotikām, garastāvokļa nestabilitāte, eiforija), pašnāvības idejas), apjukums, trauksme, personības maiņa, neatbilstoša uzvedība;
• endokrīnā sistēma: Itsenko-Kušinga sindroms, menstruāciju traucējumi, steroīdu abstinences sindroma attīstība, hipopituitārisms, palielināta nepieciešamība pēc insulīna vai perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem pacientiem ar cukura diabētu, samazināta glikozes tolerance, latentais cukura diabēts, lipomatoze, augšanas aizture un ossifikācija bērni (priekšlaicīga epifizu augšanas zonu slēgšana);
• muskuļu un skeleta sistēma: muskuļu vājums, miopātija, osteonekroze, osteoporoze, muskuļu atrofija, patoloģiski lūzumi, mialģija, artralģija, neiropātiska atrofija, cauruļveida kaulu epifīžu aseptiska nekroze, skriemeļu kompresijas lūzumi, cīpslu plīsumi (galvenokārt cīpslu plīsumi); akūta miopātija, kas visbiežāk rodas, lietojot lielas metilprednizolona devas pacientiem ar traucētu neiromuskulāro transmisiju (ieskaitot myasthenia gravis), vai vienlaikus ārstējot ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ieskaitot perifēros muskuļus relaksējošus līdzekļus (pankuronija bromīdu); šādai komplikācijai ir vispārināts raksturs, tā var sabojāt acu muskuļus un elpošanas sistēmu, izraisīt tetraparēzes parādīšanos un kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās risku;pēc GCS atcelšanas var paiet vairāki mēneši vai pat vairāki gadi pirms klīniskās uzlabošanās vai atveseļošanās;
• imūnsistēma: infekciju attīstība, ko izraisa oportūnistiski mikroorganismi, infekcijas bojājumi (lietojot lielas devas, palielinās infekcijas komplikāciju attīstības risks), paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaksi, ar vai bez asinsrites sabrukuma, bronhu spazmas, sirds apstāšanās), reakciju nomākšana ādas testu īstenošanas laikā;
• maņu orgāni: paaugstināts intraokulārais spiediens, aizmugurējā subkapsulārā katarakta, eksoftalms, glaukoma, vertigo, radzenes perforācija (ar herpes simplex izpausmēm acīs); sekundāra sēnīšu / vīrusu acu infekcija;
• vielmaiņa: palielināta ēstgriba (var izraisīt ķermeņa svara pieaugumu), negatīvs slāpekļa līdzsvars, kas saistīts ar olbaltumvielu katabolismu; pastiprināta svīšana;
• āda: nātrene, nieze, pūtītes, izsitumi, hiperpigmentācija, samazināta ādas pigmentācija, eritēma, petehijas un ekhimoze, ādas striae, angioedēma, lēna brūču sadzīšana, ādas atrofija, alerģisks dermatīts, reakcijas injekcijas vietā;
• citi: vājums, paaugstināts nogurums, perifēra tūska, tirpšana un dedzināšana (vairumā gadījumu perineal reģionā pēc intravenozas injekcijas);
• laboratorijas parametri: dislipidēmija, urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, hipokalciēmija, kalcija koncentrācijas palielināšanās urīnā.

Pārdozēšana

Nav Solu-Medrol akūtas pārdozēšanas klīniskā sindroma aprakstu. Par akūtas toksicitātes gadījumiem ārkārtīgi reti ziņots, ja ilgstoši tiek lietotas lielas metilprednizolona devas. Hroniskas zāļu pārdozēšanas gadījumā ir iespējama Itsenko-Kušinga sindroma simptomu attīstība.

Specifiska antidota nav, šī stāvokļa ārstēšana tiek nozīmēta simptomātiski, aktīvā viela tiek noņemta ar dialīzi.

Speciālas instrukcijas

Sakarā ar to, ka komplikāciju rašanās GKS ārstēšanā ir atkarīga no terapijas ilguma un devas lieluma, lēmuma par nepieciešamību lietot Solu-Medrol, kā arī no tā lietošanas ilguma un biežuma noteikšanas, speciālists veic individuāli, pamatojoties uz riska / ieguvuma attiecības analīzi.

Lai labāk kontrolētu pacienta stāvokli, ieteicams lietot mazāko efektīvo zāļu devu. Kad tiek sasniegts vēlamais rezultāts, ir nepieciešams pakāpeniski samazināt devu līdz uzturošajai devai vai pabeigt ārstēšanu.

Ņemot vērā pastāvošos aritmijas attīstības draudus, lielas Solu-Medrol devas jāievada slimnīcā.

Uz ilga ārstēšanas kursa fona ir nepieciešams regulāri kontrolēt ķermeņa svaru, asinsspiedienu, glikozes līmeni plazmā 2 stundas pēc ēdienreizes, veikt krūškurvja rentgenogrāfiju, vispārēju urīna analīzi un rentgena / endoskopisko izmeklēšanu, ja anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta čūlas. ceļš.

Metilprednizolons efektīvi veicina dziedināšanas procesu multiplās sklerozes saasināšanās laikā, tomēr nav pierādījumu, ka Solu-Medrol ietekmē šīs slimības iznākumu un patoģenēzi.

Apstiprinātu / aizdomīgu parazītu infekciju (piemēram, strongyloidiasis) klātbūtnē imūndepresija metilprednizolona dēļ var izraisīt strongyloīdu hiperinfekciju un procesa izplatīšanos ar plašu kāpuru migrāciju. Šo komplikāciju bieži pavada smagas formas enterokolīta un gramnegatīvas septicēmijas rašanās (līdz letālam iznākumam).

Pacientus, kuri zāles lietojuši devās, kurām nav imūnsupresīvas iedarbības, var imunizēt atbilstoši indikācijām.

Ir ziņots par Kaposi sarkomas gadījumiem pacientiem, kuri saņem Solu-Medrol terapiju. Klīniskā remisija var rasties, ja zāles atceļ.

GCS nav ieteicams lietot septiskā šokā, jo efekts ir apšaubāms.

Cilvēki, kuri lieto zāles, kas nomāc imūnsistēmu, ir vairāk pakļauti infekcijām. Tādas slimības kā masalas un vējbakas, kas radušās zāļu terapijas periodā neimunizētiem bērniem vai pieaugušajiem, var izraisīt ārkārtīgi smagu gaitu līdz pat letālam iznākumam.

Jāizvairās no šķīduma injekcijas deltveida muskuļos, lai novērstu zemādas tauku atrofiju.

Ilgstoši lietojot Solu-Medrol terapeitiskās devās, saasinās sekundāras virsnieru mazspējas (HPA sistēmas nomākšana) attīstības draudi. Virsnieru garozas nepietiekamības ilgums un pakāpe ir individuāla, atkarīga no devas, ievadīšanas biežuma, lietošanas laika un terapijas kursa. Pakāpeniski samazinot devu vai lietojot Solu-Medrol katru otro dienu, jūs varat samazināt šī efekta smagumu. Šāda veida relatīvo deficītu var novērot pēc terapijas pabeigšanas vairākus mēnešus, tādēļ, ja rodas stresa situācijas, šajā periodā ir nepieciešams atkārtoti izrakstīt Solu-Medrol, vienlaikus lietojot elektrolītus un / vai mineralokortikosteroīdus. Jāņem vērā arī tas, ka pēkšņi pārtraucot GCS lietošanu, ir iespējama akūtas virsnieru mazspējas attīstība,kas noved pie nāves.

Abstinences sindroms, kas nav saistīts ar virsnieru mazspēju, var rasties arī pēc pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas pēc ilga ārstēšanas kursa. Šī sindroma simptomi ir: vemšana, slikta dūša, anoreksija, galvassāpes, drudzis, mialģija, locītavu sāpes, ādas lobīšanās, svara zudums un / vai pazemināts asinsspiediens, letarģija. Šie traucējumi, domājams, ir saistīti ar metilprednizolona koncentrācijas strauju svārstībām plazmā, nevis tā līmeņa pazemināšanās asinīs.

Hipotireozes vai cirozes klātbūtnē Solu-Medrol darbība var tikt pastiprināta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā terapijas laikā var rasties vājums, redzes traucējumi vai reibonis, pacientiem, kuri vada jebkādu sarežģītu un potenciāli bīstamu aprīkojumu (ieskaitot transportlīdzekļa vadīšanu), jābūt īpaši uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka lielas metilprednizolona devas sievietēm var izraisīt augļa anomālijas. Tajā pašā laikā vairākos klīniskos pētījumos ir pierādīts, ka zāļu lietošana grūtniecības laikā acīmredzami neizraisa iedzimtas anomālijas.

Metilprednizolona lietošana grūtniecības laikā vai auglīga vecuma pacientiem ir iespējama tikai tad, ja mātei paredzētais terapeitiskais efekts ievērojami atsver iespējamos negatīvās ietekmes draudus augļa veselībai. Grūtniecēm Solu-Medrol jālieto tikai absolūtām indikācijām.

Metilprednizolons viegli šķērso placentu. Vienā retrospektīvā pētījumā mātēm, kuras ārstēja ar metilprednizolonu, konstatēja mazu bērnu ar mazu dzimšanas svaru biežumu. Šādas patoloģijas risks ir atkarīgs no devas, un to var samazināt, samazinot zāļu devu. Ja sieviete grūtniecības laikā saņēma ievērojamas Solu-Medrol devas, jaundzimušais rūpīgi jāpārbauda, lai identificētu iespējamos virsnieru hipofunkcijas simptomus, neskatoties uz to, ka šādiem bērniem virsnieru mazspēja ir diezgan reti sastopama.

Ir ziņots par kataraktas gadījumiem jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja metilprednizolonu.

Solu-Medrol lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā, jo metilprednizolons ir atrodams mātes pienā tādā daudzumā, kas var izraisīt bērna augšanas kavēšanos un mijiedarbību ar endogēno GCS. Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Bērnības lietošana

Jaundzimušajiem nav ieteicams lietot Solu-Medrol, jo tā sastāvā ir benzilspirts, kas priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem var izraisīt letālu nosmakšanas sindromu.

Bērniem, īpaši, ja nepieciešams ilgstoši lietot Solu-Medrol, tas jālieto ļoti piesardzīgi, jo palielinās intrakraniālās hipertensijas draudi. Lielas metilprednizolona devas bērniem var izraisīt pankreatītu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacienti ar nieru mazspēju ar metilprednizolonu jāārstē piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem paaugstināta arteriālās hipertensijas un osteoporozes draudu dēļ Solu-Medrol jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Ja Solu-Medrol ievada intravenozi kopā ar citiem līdzekļiem, kas iekļauti maisījumos intravenozām infūzijām, šķīdumu stabilitāte un savietojamība ir atkarīga no metilprednizolona šķīduma koncentrācijas, pH, temperatūras, lietošanas laika. Solu-Medrol ieteicams lietot atsevišķi no citām zālēm intravenozas bolus injekcijas, intravenozas pilienveida infūzijas veidā vai kā papildu pilinātāju kā otro šķīdumu.

Metilprednizolons šķīdumā nav saderīgs ar šādām zālēm: tigeciklīns, doksaprama hidrohlorīds, nātrija alopurinols, vecuronija bromīds, kalcija glikonāts, diltiazēma hidrohlorīds, glikopirrolāts, cisatrakūrija besilāts, propofols, rokuronija bromīds.

Kombinācijā ar CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem metilprednizolona metabolisms var tikt kavēts, tā klīrenss var samazināties un līmenis plazmā var palielināties. Lai šajā gadījumā novērstu pārdozēšanu, jāveic aktīvās vielas devas titrēšana.

Kombinācijā ar izoenzīma CYP3A4 induktoriem metilprednizolona klīrenss var palielināties un tā plazmas koncentrācija asinīs samazināties, kā rezultātā var būt nepieciešama Solu-Medrol devas palielināšana.

Kombinācijā ar CYP3A4 izoenzīma substrātiem metilprednizolona klīrenss var mainīties, un var būt nepieciešama atbilstoša devas pielāgošana. Lietojot šīs zāles kā monoterapiju, ir iespējams arī palielināt blakusparādību biežumu, salīdzinot ar to izpausmju biežumu.

Iespējamās metilprednizolona mijiedarbības reakcijas ar zālēm / līdzekļiem, kam var būt klīniska nozīme:

• antibakteriālas zāles (izoniazīds), greipfrūtu sula, izoenzīma CYP3A4 inhibitori: ir iespējams paaugstināt izoniazīda acetilēšanas pakāpi un klīrensu;
• imūnsupresanti (takrolims, ciklofosfamīds), CYP3A4 izoenzīma substrāti;
• pretvemšanas līdzekļi (fosaprepitants, aprepitants), pretsēnīšu līdzekļi (ketokonazols, itrakonazols), kalcija kanālu blokatori (diltiazems), perorālie kontracepcijas līdzekļi (etinilestradiols / noretindrons), makrolīdu grupas antibiotikas (klaritromicīns, eritromicīns un CYP3 substrāti), inhibitori
• imūnsupresanti (ciklosporīns), izoenzīma CYP3A4 inhibitors un substrāts: abpusēji nomāc abu zāļu metabolismu un palielinās vienas vai abu zāļu koncentrācija plazmā, kas palielina nevēlamo reakciju risku; lietojot šo kombināciju, ziņots par krampju gadījumiem;
• HIV proteāzes inhibitori (ritonavīrs, indinavīrs), CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti: ir iespējams paaugstināt metilprednizolona līmeni asins plazmā; var palielināties HIV proteāzes inhibitoru metabolisms un samazināties to koncentrācija plazmā;
• pretepilepsijas līdzekļi (fenitoīns, fenobarbitāls), CYP3A4 izoenzīma induktori; karbamazepīns, CYP3A4 izoenzīma induktors un substrāts; perorālie antikoagulanti: ir iespējams palielināt / vājināt to darbību, nepieciešama pastāvīga koagulogrammas kontrole;
• antiholīnerģiskie līdzekļi, neiromuskulārās transmisijas blokatori: uz lielu metilprednizolona devu lietošanas fona palielinās akūtas miopātijas attīstības risks; ar šo kombināciju tika novērota vecuronija un pankuronija bloķēšanas rezultāta antagonisms; līdzīgs efekts var rasties, lietojot jebkurus n-antiholīnerģiskus līdzekļus;
• holīnesterāzes inhibitori: to iedarbība var samazināties myasthenia gravis klātbūtnē;
• pretdiabēta līdzekļi: glikozes koncentrācija plazmā var palielināties, tāpēc jāpielāgo šo zāļu deva;
• aromatāzes inhibitori (aminoglutetimīds): ilgstošas ārstēšanas ar Solu-Medrol izraisītas endokrīnās izmaiņas var būt novājinātas aminoglutetimīda izraisītas virsnieru nomākšanas dēļ;
• zāles, kas samazina kālija koncentrāciju asins plazmā (diurētiskie līdzekļi, amfotericīns B), ksantīni vai β ₂ -agonisti: palielinās hipokaliēmijas risks; nepieciešama rūpīga uzraudzība;
• sirds glikozīdi: uz hipokaliēmijas fona pastāv aritmijas draudi;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas un čūlu veidošanās draudi; ir iespējams palielināt acetilsalicilskābes klīrensu, ko ilgstoši lieto lielās devās, kas var izraisīt salicilātu līmeņa pazemināšanos plazmā vai palielināt to toksicitātes risku uz metilprednizolona izņemšanas fona; šī kombinācija prasa piesardzību.

Analogi

Solu-Medrol analogi ir Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, vietējie metilprednizoloni, Metipred Orion utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Liofilizātu un gatavo šķīdumu uzglabā bērniem nepieejamā vietā 15-25 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi. Pēc sagatavošanas šķīdumu var izlietot 48 stundu laikā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Solu-Medrol

Saskaņā ar nedaudzajām atsauksmēm par Solu-Medrol, zāles ir uzrādījušas labus rezultātus multiplās sklerozes paasinājumu ārstēšanā, lieto reimatisko slimību fona apstākļos, īpaši saasināšanās gadījumā, kā arī citām slimībām. Ārsti arī pozitīvi runā par zālēm, atzīmējot to efektivitāti, ja vien to lieto stingri saskaņā ar indikācijām, īstenojot visus ieteikumus.

Galvenais trūkums vienbalsīgi tiek dēvēts par lielu skaitu blakusparādību, kas rodas zāļu terapijas laikā. Daudzi pacienti arī nav apmierināti ar tā augstajām izmaksām.

Solu-Medrol cena aptiekās

Solu-Medrol cena ir atkarīga no devas. Vidējās izmaksas:

• Solu-Medrol 250 mg + šķīdinātājs (4 ml) divu tilpumu pudelē - 340–390 rubļi;
• Solu-Medrol 500 mg pudelē komplektā ar šķīdinātāja pudeli (7,8 ml) - 350-400 rubļi;
• Solu-Medrol 1000 mg pudelē komplektā ar šķīdinātāja pudeli (15,6 ml) - 480-560 rubļi.

Solu-Medrol: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Solu-Medrol 250 mg liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 4 ml 1 gab. 359 r Pērciet

Solu-Medrol 500 mg liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 383 r Pērciet

Solu-Medrol 1 g liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, komplektā ar šķīdinātāju 1 gab. RUB 565 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!