Caliksta - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Caliksta

Caliksta: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Calixta

ATX kods: N06AX11

Aktīvā sastāvdaļa: mirtazapīns (mirtazapīns)

Ražotājs: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Horvātija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 904 rubļiem.

Pērciet

Calixta ir psihotropās zāles, antidepresanti.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Caliksta - apvalkotās tabletes: iegarenas; devā 15 mg - ar risku vienā pusē, dzeltens; devā 30 mg - ar risku vienā pusē, brūngani rozā; devā 45 mg - balts (15 mg tabletes: 30 gab. blisteros, kartona kastē viens blisteris; 30 un 45 mg tabletes: 15 gab. blisteros, kartona kastē divi blisteri).

Viena apvalkotā tablete devā 15/30/45 mg satur:

• aktīvā viela: mirtazapīns - 15/30/45 mg;
• palīgkomponenti: laktozes monohidrāts - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; kukurūzas ciete - 28/56/84 mg; hipoproloze - 15/30/45 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 15/30/45 mg; mikrokristāliskā celuloze - 15/30/45 mg; silīcija dioksīds - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talks - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnija stearāts - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• apvalks: hipromeloze-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogols 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titāna dioksīds - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talks - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Calixta ir tetraciklisks antidepresants ar pārsvarā nomierinošu iedarbību. Tas ir visefektīvākais depresijas stāvokļu ārstēšanai, ko pastiprina nespēja piedzīvot prieku un prieku, intereses zudums (anhedonija), psihomotorā atpalicība, miega traucējumi (īpaši ar agrīnu pamošanos) un svara zudums, kā arī tādi simptomi kā pašnāvības domas un diennakts garastāvokļa svārstības. Parasti zāļu antidepresants iedarbojas 1-2 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma.

Farmakodinamika

Calixta aktīvā sastāvdaļa ir mirtazapīns, presinaptisko α ₂ -adrenoreceptoru antagonists centrālajā nervu sistēmā (centrālajā nervu sistēmā), kas pastiprina nervu impulsu centrālo serotonīnerģisko un noradrenerģisko pārraidi. No serotonergic pārraides potencējoša tiek realizēta tikai caur membrānu receptoriem 5-hidroksitriptamīna 1 (5-HT ₁), jo mirtazapīns blokā 5-HT ₂ un 5-HT ₃ receptori. Tiek pieņemts, ka mirtazapīna enantiomēriem (stereoizomēru pāri, kas atspoguļo viens otru, nav telpā izlīdzināti) ir antidepresanta aktivitāte: enantiomērs S (+) - inhibē serotonīna 5-HT ₂ un α ₂-adrenerģiskie receptori, un R (-) enantiomērs inhibē serotonīna 5-HT3 receptorus.

Mirtazapīna sedatīvā iedarbība ir saistīta ar tā antagonismu pret H ₁ -histamīna receptoriem.

Vairumā gadījumu mirtazapīns ir labi panesams; terapeitisko devu robežās tam praktiski nav m-antiholīnerģiska efekta un gandrīz neietekmē sirds un asinsvadu sistēmas darbību.

Farmakokinētika

• uzsūkšanās: pēc Calixa lietošanas iekšā mirtazapīns ātri uzsūcas. Tā biopieejamība ir aptuveni 50%, maksimālo koncentrāciju plazmā (_Cmax) sasniedzot apmēram pēc 2 stundām. Līdzsvara koncentrācijas sasniegšanas laiks ir 3-4 dienas, nākotnē rādītājs nemainās. Ieteicamo devu diapazonā mirtazapīna farmakokinētiskās īpašības norāda lineāru saistību ar lietoto devu. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu metabolismu;
• izplatība: mirtazapīnam ir augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (~ 85%);
• vielmaiņa: viela tiek aktīvi metabolizēta demetilējot un oksidējoties, kam seko konjugācija. 8-hidroksimetabolīta mirtazapīna veidošanās notiek, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem (CYP2D6 un CYP1A2); Tiek uzskatīts, ka N-demetilētos un N-oksidētos metabolītus ražo CYP3A4. Metabolīts demetilmirtazapīns ir farmakoloģiski aktīvs. Nieru / aknu darbības traucējumi samazina Calixa klīrensu;
• izvadīšana: mirtazapīns un tā metabolīti vairākas dienas tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem. T _1/2 (pusperiods) ir 20-40 stundas (retos gadījumos līdz 65 stundām). Jaunākiem pacientiem tiek novērots īsāks T _1/2.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Calixtus ieteicams lietot depresijas ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• retas iedzimtas patoloģijas: laktāzes deficīts, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• zīdīšanas periods (laktācija);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret mirtazapīnu un / vai zāļu palīgkomponentiem.

Relatīvās kontrindikācijas, kurām Calixta jālieto pēc devas režīma pielāgošanas un regulāras ārsta uzraudzībā:

• epilepsija un organiski smadzeņu bojājumi (ārstēšanas laikā retos gadījumos var attīstīties krampji);
• aknu / nieru mazspēja;
• sirds slimība (traucēta sirds vadītspēja, stenokardija / nesens miokarda infarkts);
• smadzeņu asinsvadu slimības (ieskaitot išēmisku insultu anamnēzē);
• arteriālā hipotensija un tai nosliece (ieskaitot dehidratāciju un hipovolēmiju);
• narkotiku lietošana, atkarība no narkotikām, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, mānijas un hipomanijas attīstība;
• urinēšanas pārkāpums (tostarp prostatas hiperplāzijas dēļ);
• diabēts;
• paaugstināts intraokulārais spiediens, akūta slēgta leņķa glaukoma;
• vienlaikus lietojot benzodiazepīnus.

Norādījumi par Calixa lietošanu: metode un devas

Calixta ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes norij veselas, nesakošļājot, un, ja nepieciešams, mazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Efektīvā dienas deva pieaugušiem pacientiem parasti ir 15–45 mg; sākotnējais - 15 vai 30 mg.

Pirms nakts miega ieteicams lietot Calixta vienu reizi dienā, vēlams tajā pašā laikā. Dienas devu ir atļauts sadalīt 2 devās - no rīta un vakarā (lielākā dienas devas daļa jāatstāj vakarā).

Ja iespējams, terapija jāturpina 4 līdz 6 mēnešus, līdz simptomi pilnībā izzūd, pēc tam to var pakāpeniski pabeigt. Mirtazapīns sāk iedarboties galvenokārt pēc 1-2 nedēļām pēc ievadīšanas. Ārstēšana ar adekvātu devu parasti dod pozitīvu rezultātu 2–4 nedēļu laikā. Ja nepieciešams, varat palielināt devu līdz maksimālajai dienas devai 45 mg. Ja pēc vēl 2-4 nedēļām nav pozitīvas dinamikas (vispārējais kurss ir 4-8 nedēļas), terapija jāpārtrauc.

Blakus efekti

Pacientiem ar depresiju ir vairāki simptomi, kas saistīti ar pamata slimību, kurus ir grūti atšķirt no Calixta izraisītajiem.

Klasifikācija, ko izmanto, lai noteiktu blakusparādību biežumu: ļoti bieži (≥ 0,1); bieži (≥ 0,01 un <0,1), reti (≥ 0,001 un <0,01); reti (≥ 0,0001 un <0,001); ar nenoteiktu biežumu (<0,0001, ieskaitot atsevišķas epizodes).

Blakusparādības no sistēmām un orgāniem, kuru attīstība ir iespējama Caliksta lietošanas rezultātā:

• asinis un limfātiskā sistēma: ar nezināmu biežumu - eozinofīlija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums (agranulocitoze, trombocitopēnija, granulocitopēnija, aplastiskā anēmija);
• nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība (var izraisīt koncentrācijas traucējumus, parasti rodas pirmajās ārstēšanas nedēļās), galvassāpes, sedācija; bieži - reibonis, trīce, letarģija; reti - nemierīgo kāju sindroms, parestēzija, ģībonis; reti - serotonīna sindroms, krampji (insults), mioklonuss, mutes gļotādas parestēzija;
• kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - kserostomija; bieži - slikta dūša, vemšana, caureja; reti - mutes gļotādas jutīguma samazināšanās; ar nezināmu biežumu - mutes gļotādas pietūkums;
• āda un zemādas audi: bieži - izsitumi uz ādas;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - mialģija, artralģija, muguras sāpes;
• endokrīnā sistēma: ar nezināmu biežumu - ADH (antidiurētiskā hormona) sekrēcijas pārkāpums;
• vielmaiņa un uzturs: ļoti bieži - palielināta apetīte;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ortostatiska hipotensija; reti - pazemina asinsspiedienu (asinsspiedienu);
• vispārēji traucējumi: reti - nogurums;
• aknas un žultsceļi: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte serumā;
• psihiski traucējumi: bieži - apjukums, neparasti sapņi, bezmiegs, trauksme; reti - mānija, murgi, uzbudinājums, psihomotoriska uzbudinājums (ieskaitot akatīziju un hiperkinēziju), halucinācijas; ar nenoteiktu biežumu - pašnāvības nodomi, pašnāvnieciska uzvedība.

Ir svarīgi ņemt vērā, ka Calixa devas samazināšana parasti nesamazina tā nomierinošo iedarbību, bet var vājināt antidepresantu efektivitāti.

Psihiski traucējumi, piemēram, trauksme un bezmiegs, var būt depresijas simptomi, un, ārstējot tos ar antidepresantiem, tie var attīstīties vai pasliktināties. Lietojot Calixta, ļoti reti tika ziņots par trauksmes un bezmiega parādīšanos vai saasināšanos.

Pārdozēšana

Tikai mirtazapīna pārdozēšanas pieredze liecina par viegliem simptomiem. Ir ziņots par centrālās nervu sistēmas nomākumu, kam pievienota ilgstoša sedācija un dezorientācija, ar tahikardiju un nelielu asinsspiediena paaugstināšanos vai pazemināšanos. Bet, lietojot devas, kas ir daudzkārt lielākas nekā terapeitiskās, ir iespējamas sarežģītākas iespējas ar smagām sekām, ieskaitot nāvi, īpaši vairāku vienlaikus lietotu zāļu kompleksas pārdozēšanas gadījumā.

Pēc aktīvās ogles un / vai kuņģa skalošanas ir nepieciešama simptomātiska ārstēšana, lai saglabātu ķermeņa svarīgās funkcijas.

Speciālas instrukcijas

Antidepresantu lietošana pacientiem ar šizofrēniju vai citiem psihotiskiem traucējumiem var izraisīt psihotisku simptomu pasliktināšanos, piemēram, paranojas ideju pieaugumu.

Uz ārstēšanas fona ir iespējama mānijas-depresijas psihozes depresijas fāzes pārveidošana par mānijas fāzi.

Pacientiem līdz 24 gadu vecumam, kuriem ir diagnosticēta depresija un citas psihiskas slimības, antidepresanti (salīdzinājumā ar placebo) palielina domu par pašnāvību un pašnāvnieciskas uzvedības risku. Šīs vecuma grupas pacientiem, izrakstot zāles, rūpīgi jāsabalansē pašnāvības risks ar Calixa lietošanas priekšrocībām. Saskaņā ar īstermiņa pētījumu rezultātiem pacientiem, kas vecāki par 24 gadiem, pašnāvības risks, lietojot mirtazapīnu, nemainījās, un pēc 65 gadu vecuma tas nedaudz samazinājās. Jebkurā depresijas gadījumā pamatslimību pavada pašnāvības nodomu pieaugums. Šajā sakarā terapijas laikā ir jāievieš pacientu uzraudzība, lai savlaicīgi atklātu uzvedības pārkāpumus / izmaiņas un novērstu pašnāvības mēģinājumus.

Calixta neizraisa atkarību, taču saskaņā ar pēcreģistrācijas lietošanas rezultātiem izrādījās, ka pēkšņa terapijas pārtraukšana pēc ilga kursa dažkārt var izraisīt abstinences simptomus. Lielākoties šīs reakcijas ir vājas un ierobežo sevi. Visbiežāk tika reģistrēti šādi abstinences simptomi: uzbudinājums, reibonis, trauksme, slikta dūša, galvassāpes. Jāpatur prātā, ka šī simptomatoloģija ir raksturīga arī pamatslimībai. Calixa terapiju ieteicams pārtraukt pakāpeniski.

Vecumā pacientiem parasti ir paaugstināta jutība pret zālēm, un to blakusparādības ir izteiktākas. Tajā pašā laikā klīniskajos pētījumos netika novērota blakusparādību biežuma palielināšanās gados vecākiem pacientiem. Šādu novērojumu dati pašlaik ir ierobežoti.

Ja parādās dzelte, nekavējoties jāpārtrauc Calixta saņemšana.

Ārstēšanas laikā ir jāizvairās no alkohola un citu etanolu saturošu narkotiku (ieskaitot zāles) lietošanas.

Lietojot zāles Calixta, retos gadījumos tiek novērota kaulu smadzeņu nomākšana, kas parasti izpaužas kā granulocitopēnija vai agranulocitoze. Slimības lielākoties tiek atklātas pēc 4-6 nedēļām no ārstēšanas sākuma un ir atgriezeniskas pēc tās pārtraukšanas. Īpaša uzmanība jāpievērš tādu simptomu parādīšanās kā kakla sāpes, drudzis, stomatīts un citas gripai līdzīga sindroma pazīmes, un, ja tās parādās, pārtrauciet terapiju un veiciet asins analīzi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuri lieto Calixta, jāņem vērā, ka zāles var samazināt koncentrāciju. Tāpēc, ja iespējams, izvairieties no potenciāli bīstamām darbībām, piemēram, sarežģītu mašīnu un transportlīdzekļu vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav ticamu datu par mirtazapīna lietošanas drošību cilvēkiem grūtniecības laikā, taču testēšanas ar dzīvniekiem laikā tā teratogēnā iedarbība netika atklāta. Šajā sakarā Calixtus grūtniecības laikā ir atļauts lietot tikai pēc ārsta norādījuma, kad viņš nolemj, ka ieguvumi mātei atsver iespējamo risku auglim.

Zīdīšanas laikā Calixta nav ieteicams lietot, jo nav datu par tā izdalīšanos mātes pienā.

Bērnības lietošana

Calixta ir aizliegts lietot pediatrijā, jo trūkst datu par tā lietošanas drošību un efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju, iespējams, samazinot mirtazapīna klīrensu, var būt nepieciešama Calixa devu režīma pielāgošana.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem iespējamā mirtazapīna klīrensa samazināšanās dēļ var būt nepieciešama Calixta devu režīma pielāgošana.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecāka gadagājuma pacientiem mirtazapīna sākotnējās devas korekcija nav nepieciešama, taču tās palielināšana, lai izvēlētos apmierinošu un drošu reakciju uz terapiju, jāveic tikai ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Calixta farmakokinētiskā mijiedarbība ir saistīta ar mirtazapīna intensīvo metabolismu izoenzīmu CYP2D6 un CYP3A4 ietekmē, mazākā mērā ar izoenzīmu CYP1A2 starpniecību. Viņa pētījuma laikā tika atklāts, ka:

• paroksetīns (izoenzīma CYP2D6 inhibitors) neietekmē mirtazapīna farmakokinētiku līdzsvara stāvoklī;
• ketokonazols (spēcīgs izoenzīma CYP3A4 inhibitors) palielina mirtazapīna C _{max par} aptuveni 40% un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) par 50%;
• spēcīgi izoenzīma CYP3A4 inhibitori, HIV proteāzes inhibitori, azola pretsēnīšu līdzekļi, eritromicīns, nefazodons jālieto piesardzīgi, ja to lieto kopā ar mirtazapīnu;
• karbamazepīns, fenitoīns, rifampicīns (izoenzīma CYP3A4 induktori) aptuveni divkāršo mirtazapīna klīrensu, samazinot tā koncentrāciju plazmā līdz 45-60%, kas prasa kombinētās lietošanas sākumā palielināt mirtazapīna devu un samazināt, kad kombinētā terapija tiek pārtraukta;
• cimetidīns var palielināt mirtazapīna biopieejamību par vairāk nekā 50%, tāpēc kopīgas lietošanas sākumā ir jāpalielina mirtazapīna deva un jāsamazina, pārtraucot kombinēto terapiju;
• risperidons, paroksetīns (CYP2D6 izoenzīma substrāti), karbamazepīns (CYP3A4 izoenzīma substrāts), amitriptilīns, cimetidīns, fenitoīns mirtazapīna ietekmē nemaina savus farmakokinētiskos datus (saskaņā ar in vivo pētījumiem);
• litija preparātiem nav nozīmīgas klīniski nozīmīgas ietekmes un izmaiņas uz mirtazapīna farmakokinētiku.

Farmakodinamiskā mijiedarbība:

• monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori: mirtazapīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar tiem, kā arī divas nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas beigām;
• benzodiazepīni, citi sedatīvi līdzekļi: mirtazapīns var pastiprināt to nomierinošo iedarbību, un tādēļ, parakstot zāles kopā, jābūt piesardzīgiem;
• alkohols: mirtazapīns spēj uzlabot depresīvo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, tādēļ, lietojot Calixta, ir jāizvairās no alkohola;
• selektīvi serotonīna uzņemšanas inhibitori, venlafaksīns, citi serotonīnerģiski līdzekļi: iespējama mijiedarbība ar mirtazapīnu, kas var izraisīt serotonīna sindroma attīstību;
• varfarīns: lietojot kopā ar mirtazapīnu 30 mg devā vienu reizi dienā, starptautiskais normalizētais koeficients (INR) palielinās nedaudz, bet statistiski nozīmīgi. Nevar izslēgt izteiktāku efektu, palielinoties mirtazapīna devām, tādēļ, ārstējot ar varfarīnu kombinācijā ar mirtazapīnu, ieteicams kontrolēt INR.

Analogi

Calixta analogi ir: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt 25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Calixte

Lielākajā daļā Calixte pārskatu pacienti pozitīvi raksturo tā efektivitāti kā miega zāles, palīdzot novērst panikas lēkmes, paātrinot aizmigšanu un normalizējot miegu. Daži pacienti sūdzas par grūtībām celties no rīta, viņi saka, ka ir grūti pamosties. Ir atsevišķas atsauksmes par nevēlamu reakciju palielināta matu izkrišanas veidā.

Calixtus cena aptiekās

Aptuvenā Calixta cena (30 mg tabletes, 30 gab. Iepakojumā) ir 1020 rubļi.

Caliksta: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Caliksta 30 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 904 RUB Pērciet

Calixa tabletes p.o. 30mg 30 gab. 931 RUB Pērciet

Caliksta 45 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1230 RUB Pērciet

Calixa tabletes p.o. 45mg 30 gab. 1240 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!