Stratter
Strattera: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Strattera
ATX kods: N06BA09
Aktīvā sastāvdaļa: Atomoksetīns
Ražotājs: Lilly del Caribe Inc. (Puertoriko)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.05.2019
Cenas aptiekās: no 1099 rubļiem.
Pērciet
Strattera ir centrālas darbības simpatomimētisks līdzeklis, kas uzlabo smadzeņu metabolismu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas: necaurspīdīgas, cieti želatīniskas, 3. izmērs ar devu un identifikācijas kodu: uz balta - "10 mg" un "Lilly 3227", uz dzeltenbalts - "18 mg" un "Lilly 3238", uz zila -balts - "25 mg" un "Lilly 3228", uz zila - "40 mg" un "Lilly 3229", izmērs Nr. 2 - zili dzeltens, ar lietoto devu "60 mg" un identifikācijas kodu "Lilly 3239"; kapsulu saturs ir gandrīz balts vai balts pulveris (blisteros: 7 gab., kartona kastē 1 blisteris; 14 gab., kartona kastē 1 vai 2 blisteri).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: atomoksetīns (hidrohlorīda formā) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg vai 60 mg;
- palīgkomponenti: iepriekš želatinizēta ciete, dimetikons;
- apvalka sastāvs: nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds, želatīns.
Turklāt kā daļu no kapsulas apvalka ar devu:
- 18 mg - dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds;
- 25 mg - indigokarmīna krāsviela;
- 40 mg - indigokarmīna krāsviela;
- 60 mg - dzelzs oksīda dzeltenais oksīds, indigokarmīna krāsviela.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Strattera ir centrālas darbības simpatomimētisks līdzeklis, kas satur ļoti selektīvu aktīvo komponentu atomoksetīnu. Tas pieder pie presinaptisko norepinefrīna pārvadātāju inhibitoru grupas. Zāles afinitāte pret citiem noradrenerģiskās sistēmas receptoriem vai citiem transportētājiem vai neirotransmiteru receptoriem ir minimāla.
Strattera nepieder pie psihostimulatoriem un amfetamīna atvasinājumiem. Veiktie klīniskie pētījumi pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas nav apstiprinājuši lielāku slimības simptomu smagumu vai citas negatīvas sekas, ko izraisa abstinences sindroms.
Lietojot iekšķīgi, atomoksetīns gandrīz pilnībā un diezgan lielā ātrumā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Tajā pašā laikā maltītes laiks nekādā veidā neietekmē tā ietekmi uz ķermeni. Šīs vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek reģistrēta 60–120 minūšu laikā. Atomoksetīns ātri sāk cirkulēt visā ķermenī un labi saistās ar plazmas olbaltumvielām, īpaši ar albumīnu.
Pirmajā posmā atomoksetīns tiek metabolizēts aknās, izmantojot izoenzīmu CYP2D6, un kā galvenais metabolīts tiek atbrīvots aktīvi glikuronizējošais savienojums 4-hidroksiatomoksetīns. Farmakoloģiski šī viela ir līdzīga atomoksetīnam, bet plazmā tā ir zemākā koncentrācijā.
Pacientiem ar zemu CYP2D6 aktivitāti 4-hidroksiatomoksetīns tiek sintezēts, piedaloties citiem citohroma P 450 enzīmiem, taču šis process ir ilgāks.
Atomoksetīns nepalielina ciklu un nav CYP2D6 inhibitors. Lietojot iekšķīgi, aptuvenais šīs vielas pussabrukšanas periods pacientiem ar intensīvu metabolismu ir 3,6 stundas, bet pacientiem ar lēnu metabolismu - 21 stundas. Atomoksetīns 4-hidroksiatomoksetīna-O-glikuronīda veidā galvenokārt izdalās caur nierēm.
Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, zāļu farmakokinētika ir identiska pieaugušo pacientu farmakokinētikai.
Lietošanas indikācijas
Strattera lietošana ir paredzēta uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumiem (ADHD) pacientiem, kas vecāki par 6 gadiem.
Kontrindikācijas
- smaga sirds slimība;
- vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) ievadīšana;
- slēgta leņķa glaukoma;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zīdīšanas laikā kapsulas ieteicams lietot piesardzīgi, pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām, tahikardiju, arteriālu hipertensiju, traucētu smadzeņu asinsriti, ar smagu fizisku pārslodzi, vienlaikus lietojot psihostimulējošus līdzekļus, anamnēzē ir bijuši krampji, pēkšņa sirds nāve ģimenes anamnēzē, kas var izraisīt arteriālu hipotensiju.
Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama, ja saskaņā ar ārstējošā ārsta secinājumu paredzamā terapijas ietekme uz māti ir augstāka nekā iespējamais drauds auglim.
Strattera lietošanas instrukcija: metode un devas
Kapsulas lieto iekšķīgi no rīta 1 reizi dienā ēšanas laikā vai pēc tās. Tā kā atomoksetīns kairina acis, kapsulas jānorij, nesalaužot membrānu.
Ja, lietojot vienu zāļu devu, rodas nevēlamas blakusparādības, pacientam var pāriet uz noteikto devu 2 reizes dienā, sadalot to uzņemšanā no rīta un agri vakarā.
Ieteicamā dienas deva:
- bērni un pusaudži ar ķermeņa svaru līdz 70 kg: sākotnējā deva ir 0,5 mg uz 1 kg svara, trīs dienu laikā to pakāpeniski palielina līdz terapeitiskai devai 1,2 mg uz 1 kg. Ja pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām nav vēlamā klīniskā efekta, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 1,8 mg uz 1 kg. Uzturošā dienas deva ir 1,2 mg uz 1 kg. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 120 mg;
- pacienti, kuru ķermeņa masa pārsniedz 70 kg: sākotnējā dienas deva ir 40 mg, trīs dienu laikā tiek sasniegta terapeitiskā deva 80 mg. Ja pēc 2-4 nedēļām pēc zāļu lietošanas pacienta stāvoklis neuzlabojas, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 120 mg. Uzturošā dienas deva ir 80 mg.
Mēreniem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh skalas) sākotnējās un uzturošās devas ir ½ no parastās devas.
Smagu aknu funkcijas traucējumu gadījumā (C klase pēc Child-Pugh skalas) sākotnējām un uzturošajām devām jābūt ne vairāk kā ¼ no parastās devas.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā, ieskaitot nieru slimības beigu stadiju, tiek izmantota parastā zāļu shēma.
Bērniem, kuru ķermeņa masa ir līdz 70 kg, vienreizējās un kopējās dienas devas, kas pārsniedz 1,8 mg uz 1 kg ķermeņa svara, lietošanas drošuma sistemātisks novērtējums nav. Nav noteikta drošība, lietojot vienu devu, kas pārsniedz 120 mg, un kopējā dienas deva, kas pārsniedz 150 mg, pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 70 kg, nav noteikta.
Blakus efekti
Nevēlamās blakusparādības, kas var attīstīties bērniem un pusaudžiem:
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā (ieskaitot diskomfortu vēdera un kuņģa rajonā, diskomfortu un sāpes epigastrijā); bieži - slikta dūša, aizcietējums, dispepsija, anoreksija (blakusparādības lielākoties ir īslaicīgas un parasti nav jāpārtrauc terapija);
- nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība (ieskaitot sedāciju); bieži - reibonis, garastāvokļa izmaiņas, aizkaitināmība; dažreiz - agra rīta pamošanās;
- sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - sinusa tahikardija, sirdsklauves;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi, dermatīts; dažreiz ādas nieze;
- no redzes orgāna puses: bieži - midriāze;
- citi: bieži - nogurums, gripa, svara zudums; dažreiz vājums.
Zāles blakusparādības pieaugušajiem:
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - sausa mute, samazināta ēstgriba, slikta dūša; bieži - aizcietējums, sāpes vēderā (ieskaitot diskomfortu vēdera un kuņģa rajonā, sāpes un diskomfortu epigastrijā), meteorisms, dispepsija;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - tahikardija, sirdsklauves, pietvīkums; reti - aukstuma sajūta apakšējās ekstremitātēs; ļoti reti - Reino sindroms, perifēro asinsvadu reakcijas, Reino sindroma atkārtošanās risks;
- nervu sistēma: ļoti bieži - grūtības aizmigt, bezmiegs, miega traucējumi nakts vidū; bieži - reibonis, samazināts libido, sinusa galvassāpes, slikta miega kvalitāte; dažreiz - agra rīta pamošanās; ļoti reti ģībonis;
- reproduktīvā sistēma: bieži - menstruālā cikla traucējumi, ejakulācijas traucējumi, dismenoreja, ejakulācijas trūkums, prostatīts, erektilās disfunkcijas, erektilās disfunkcijas; ļoti reti - ilgstoša vai sāpīga erekcija, vīriešiem - sāpes ārējo dzimumorgānu rajonā;
- urīnceļu sistēma: bieži - urīna aizture, dizūrija;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana, dermatīts;
- citi: bieži - drebuļi, nogurums, svara zudums.
Pārdozēšana
Strattera pārdozēšanu raksturo šādi simptomi:
- uzbudinājums;
- krampji (reti);
- uzvedības traucējumi;
- miegainība;
- simpātiskās nervu sistēmas aktivizēšana (to papildina sausa mute, midriāze, tahikardija un citas blakusparādības);
- hiperaktivitāte;
- dispepsijas parādības.
Parasti šādas izpausmes ir no vieglas līdz vidēji smagas un ātri regresē.
Ir atsevišķi akūtas pārdozēšanas gadījumi, kas, lietojot Strattera kā kombinētas terapijas elementu, bija letāli.
Kā ārstēšanu tiek nozīmēta sorbentu (aktivētās ogles uc) ievadīšana, kuņģa skalošana, plaušu ventilācija, kā arī turpmāka atbalstoša un simptomātiska terapija. Šajā periodā obligāti regulāri jākontrolē sirds aktivitāte un vissvarīgākās vitālās pazīmes.
Speciālas instrukcijas
Zāles ieteicams piesardzīgi izrakstīt pacientiem ar iedzimtu, iedzimtu vai iegūtu QT intervāla pagarinājumu.
ADHD ir jānosaka saskaņā ar Starptautiskās slimību klasifikācijas 10. pārskatīšanas (ICD-10) kritērijiem. Slimības simptomi hiperaktivitātes un uzmanības traucējumu veidā, kas izpaužas vairāk nekā vienā sociālajā vidē (piemēram, skolā un mājās), var izpausties impulsivitātē, pārmērīgā nepacietībā, koncentrēšanās trūkumā, izklaidībā, nemierā, neorganizācijā un citos līdzīgos uzvedības traucējumos.
Ja ir nepieciešams atcelt zāles, pakāpeniski jāsamazina tā deva.
Zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem var palielināt pašnāvības domu rašanās risku.
Retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska.
Pacientiem ar nieru slimības beigu stadijā zāles var izraisīt arteriālu hipertensiju.
Jāievēro piesardzība, parakstot atomoksetīnu pacientiem, kuri lieto MAO inhibitorus. Jūs varat sākt lietot katru no narkotikām tikai pēc divu nedēļu pārtraukuma pēc vienas no tām atcelšanas.
Nelielam sirdsdarbības ātruma pieaugumam (līdz 10 sitieniem minūtē) un / vai asinsspiediena (BP) paaugstināšanai (līdz 5 mm Hg) parasti nav klīniski nozīmīgas ietekmes. Iespējama ortostatiskas hipotensijas attīstība.
Sakarā ar pēkšņas sirds nāves risku, vienlaikus lietojot psihostimulantus, jāievēro piesardzība un atomoksetīna lietošanas laikā jāizvairās no smagas fiziskas pārslodzes. Atomoksetīnu nedrīkst parakstīt pacientiem ar rupju sirds patoloģiju.
Ja parādās dzelte vai laboratorijas parametri, kas norāda uz aknu disfunkciju, ārstēšana ir jāatceļ.
Jūs nevarat turpināt zāļu lietošanu, attīstoties krampjiem, kas radušies Strattera terapijas laikā.
Ārstējot ADHD, pacienti, īpaši bērni un pusaudži, jāuzrauga attiecībā uz naidīgumu un agresīvu izturēšanos.
Mānijas un psihotisko simptomu gadījumā, piemēram, patoloģiska garastāvokļa paaugstināšanās, halucinācijas un / vai maldi, ieteicams apmeklēt ārstu.
Lietojot atomoksetīnu, pacientiem var rasties trauksme, bezmiegs, uzbudinājums, panikas lēkmes, impulsivitāte, aizkaitināmība, akatīzija. Lai savlaicīgi atklātu nevēlamo blakusparādību attīstību, radiniekiem un vecākiem regulāri jānodrošina viņu uzvedības uzraudzība.
Ja kapsulā esošais pulveris nokļūst acīs, nekavējoties rūpīgi izskalojiet acis, rokas un saskares virsmas ar ūdeni un konsultējieties ar ārstu.
Atomoksetīna lietošanas efektivitāte ilgāk par 18 mēnešiem un tā lietošanas drošība ilgāk par 2 gadiem nav sistemātiski novērtēta.
Zāļu lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 6 gadu vecumam un gados vecākiem pacientiem nav pierādīta.
Braucot ar transportlīdzekļiem un mehānismiem, ieteicams būt uzmanīgiem, jo zāļu iedarbība var izraisīt miegainību.
Zāļu mijiedarbība
Kombinējot Strattera ar beta 2 -adrenoreceptoru agonistiem, jāievēro piesardzība, jo to ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu var pastiprināties.
CYP2D6 inhibitori, zāles, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos (antiaritmiski līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, eritromicīns, moksifloksacīns, litija karbonāts, tricikliskie antidepresanti) un izjauc elektrolītu līdzsvaru (diurētiskie līdzekļi) - palielina QT intervāla ilguma palielināšanās risku.
Atomoksetīnam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz citohroma P 450 sistēmas izoenzīmu, tostarp CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, inhibīciju vai indukciju.
Pacientiem ar lēnu CYP2D6 substrātu metabolismu vienlaicīga terapija ar citohroma P 450 inhibitoriem neietekmē atomoksetīna koncentrācijas līmeni asins plazmā. Ārstējot ar CYP2D6 inhibitoriem, pacientiem ieteicams pakāpeniski titrēt atomoksetīnu.
Zāles, kas ietekmē asinsspiedienu, jālieto piesardzīgi.
Magnija hidrohlorīds, omeprazols, alumīnija hidroksīds, palielinot kuņģa sulas pH, neietekmē atomoksetīna biopieejamību.
Vienlaicīgi lietojot līdzekļus, kas iedarbojas uz norepinefrīna sekrēciju, ir iespējama sinerģija vai farmakoloģiskā efekta palielināšanās.
Saskaņā ar instrukcijām Strattera netraucē saistīties ar acetilsalicilskābi, varfarīnu, fenitoīnu, diazepāmu ar plazmas albumīnu.
Atomoksetīns jālieto piesardzīgi kombinācijā ar antidepresantiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, meflokvīnu, tramadolu un citām zālēm, kas pazemina krampju aktivitātes slieksni.
Analogi
Strattera analogi ir fenamīns un koncerts.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 15-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Stratter atsauksmes
Atsauksmes par Stratter pārstāv pilnīgi pretēji viedokļi. Pārsvarā zāles tiek parakstītas bērniem, kuri cieš no uzmanības deficīta traucējumiem. Pēc dažu vecāku domām, šīm zālēm bija svarīga loma viņu bērna pielāgošanā sabiedrībai un normālai dzīvei. Tajā pašā laikā ir arī ārkārtīgi negatīvas atsauksmes, kurās mammas un tēti baidās no nopietnām zāļu blakusparādībām, kuras patiešām tiek novērotas diezgan bieži, it īpaši terapijas sākumā. Tas var būt saistīts gan ar paaugstinātu bērna jutīgumu pret Strattera sastāvdaļām, gan ne visai pareizi izvēlēto ārstēšanas shēmu vai tā neatbilstību.
Daudzi vecāki apgalvo, ka noteiktā ADHD diagnosticēta bērna dzīves posmā viņi pabeidza pilnu terapijas kursu un bija apmierināti ar tā rezultātu un zāļu efektivitāti. Tomēr Stratter ir jāizraksta tikai speciālistam, jo ārstēšanas panākumi un tā drošība vēl nav galīgi pierādīta.
Zemāka cena aptiekās
Strattera cena aptiekās ir ļoti atšķirīga atkarībā no aktīvās sastāvdaļas satura un ir:
- par 10 mg kapsulām (7 gab. Iepakojumā) - no 1400 līdz 1650 rubļiem;
- 18 mg kapsulām (7 gab. Iepakojumā) - no 1700 līdz 1950 rubļiem;
- 25 mg kapsulām (7 gab. Iepakojumā) - no 1500 līdz 1750 rubļiem;
- par 40 mg kapsulām (7 gab. Iepakojumā) - no 1500 līdz 1670 rubļiem;
- 60 mg kapsulām (7 gab. Iepakojumā) - no 1500 līdz 1700 rubļiem.
Strattera: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Strattera 10 mg kapsula 7 gab. 1099 RUB Pērciet |
|
Strattera 40 mg kapsulas 7 gab. 1409 RUB Pērciet |
|
Strattera 18 mg kapsula 7 gab. 1412 RUB Pērciet |
|
Strattera 25 mg kapsulas 7 gab. 1429 rubļa Pērciet |
|
Strattera 60 mg kapsula 7 gab. 1433 RUB Pērciet |
|
Strattera kapsulas 10mg 7 gab. 1448 RUB Pērciet |
|
Strattera kapsulas 40mg 7 gab. 1452 RUB Pērciet |
|
Strattera kapsulas 18mg 7 gab. 1522 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
