Epistatus
Epistat: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Epistat
ATX kods: R03DX03
Aktīvā sastāvdaļa: fenspirīds (fenspirīds)
Ražotājs: Gedeon Richter-RUS (Krievija), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018
Epistat ir pretiekaisuma un anti-bronhokonstriktors.
Izlaiduma forma un sastāvs
- ilgstošās darbības apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "R33", balts vai gandrīz balts, iespējams neliels virsmas raupjums (15 gab. blisteros, kartona kastē 2, 4 vai 6 blisteros).;
- sīrups: dzidrs oranžs šķidrums ar raksturīgu smaržu (katrs 150 ml gaismu aizsargājošās pudelēs, kartona kastē 1 pudele komplektā ar plastmasas dozēšanas krūzīti, kas graduēta no 2,5 līdz 20 ml).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: fenspirīda hidrohlorīds - 80 mg;
- palīgkomponenti: hipromeloze-2208, magnija stearāts, povidons-K29-32, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, koloidālais silīcija dioksīds;
- plēves apvalka sastāvs: opadry II balts 85F18422, ieskaitot talku, makrogolu-3350, titāna dioksīdu (E 171), polivinilspirtu.
1 ml sīrupa sastāvs:
- aktīvā viela: fenspirīda hidrohlorīds - 2 mg;
- palīgkomponenti: lakricas saknes ekstrakts, glicerīns, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīns, kālija sorbāts, citronskābes šķīdums, metilparahidroksibenzoāts, vaniļas un medus aromāti, saulrieta dzeltenā krāsa (E 110), ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Fenspirīdam piemīt pretiekaisuma un anti-bronhokonstriktoru īpašības. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju samazināt citokīnu (īpaši audzēja nekrozes faktora α), brīvo radikāļu un arahidonskābes atvasinājumu ražošanu - bioloģiski aktīvas vielas, kurām ir svarīga loma bronhu spazmas un iekaisuma attīstībā.
Arahidonskābes metabolisma inhibēšanas procesu pastiprina fenspirīda H1 antihistamīna iedarbība, jo histamīns veicina arahidonskābes metabolismu un sekojošu prostaglandīnu un leikotriēnu veidošanos.
Zāles bloķē α-adrenerģiskos receptorus, stimulējot, palielinās bronhu dziedzeru sekrēcija.
Tādējādi Epistat samazina vairāku faktoru iedarbību, kas veicina iekaisuma attīstību un bronhu obstrukciju, un tam ir arī spazmolītisks efekts.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas fenspirīds labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota vidēji pēc 6 stundām, pēc tam pakāpeniski samazinās.
T1 / 2 - apmēram 12 stundas.
Fenspirīds neuzkrājas audos. Tas izdalās: caur nierēm - 90%, caur zarnām - 10%.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Epistat lieto šādu apakšējo un augšējo elpceļu slimību ārstēšanai:
- laringīts;
- rinofaringīts;
- bronhīts, ieskaitot hroniskas elpošanas mazspējas fona;
- dažādu etioloģiju sinusīts un vidusauss iekaisums;
- traheobronhīts;
- elpošanas trakta infekcijas slimības, ko papildina klepus (gadījumos, kad ir paredzēta standarta antibiotiku terapija);
- elpošanas simptomi (iekaisis kakls, aizsmakums, klepus) ar gripu, garo klepu, masalām;
- bronhiālā astma (kā daļa no kompleksa terapijas).
Kontrindikācijas
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, fruktozes nepanesība, saharozes / izomaltāzes deficīts - sīrupam;
- vecums līdz 2 gadiem - sīrupam, līdz 18 gadiem - tabletēm;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Epistat sīrups jālieto piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu (tas satur saharozi).
Norādījumi par Epistat lietošanu: metode un devas
Tabletes
Tablešu veidā Epistat jālieto iekšķīgi ēdienreizes sākumā: norij veselu un nomazgā ar nedaudz ūdens.
Pieaugušajiem tiek nozīmēts 1 gab. 80 mg 2-3 reizes dienā. Nepārsniedziet maksimālo dienas devu 240 mg.
Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no indikācijas un slimības smaguma pakāpes.
Sīrups
Epistat sīrups jālieto iekšķīgi.
Ieteicamā dienas deva ir 4 mg uz kilogramu ķermeņa svara:
- bērni, kas sver mazāk par 10 kg: 10–20 ml (2–4 tējk *) dienā, sīrupu var pievienot pudelē ar bērnu pārtiku;
- bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 10 kg: 30-60 ml (2-4 ēd.k. l. *), lietoti pirms ēšanas.
* 1 tējk. (5 ml sīrupa) satur 10 mg fenspirīda hidrohlorīda un 3 g saharozes.
** 1 ēd.k. l. (15 ml sīrupa) satur 30 mg fenspirīda hidrohlorīda un 9 g saharozes.
Pusaudžiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem tiek nozīmēti 45–90 ml sīrupa (3–6 ēdamk. L.). Zāles jālieto pirms ēšanas.
Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no indikācijas un slimības smaguma pakāpes.
Lai iegūtu precīzu devu, jums jāizmanto komplektā esošā mērkrūze - ar to jūs varat izmērīt 2,5; 3; pieci; 7,5; desmit; 12,5; 15 un 20 ml sīrupa.
Blakus efekti
Blakusparādību gradācija: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100), reti - no ≥ 1/10000 līdz <1 / 1000, ļoti reti - <1/10000, biežums nav zināms - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams novērtēt iedarbības biežumu.
Iespējamās blakusparādības:
- no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes epigastrijā, slikta dūša, kuņģa-zarnu trakta traucējumi; biežums nav zināms * - vemšana, caureja;
- no sirds un asinsvadiem: reti - mērena tahikardija (tās smagums samazinās, samazinoties Epistat devai); biežums nav zināms * - asinsspiediena pazemināšanās un sirdsklauves sajūta (šīs reakcijas, iespējams, ir saistītas ar tahikardijas attīstību);
- no centrālās nervu sistēmas: reti - miegainība; biežums nav zināms * - reibonis;
- no ādas un zemādas audiem: reti - nātrene, izsitumi, eritēma, fiksēta pigmentozā eritēma, angioneirotiskā tūska; biežums nav zināms * - nieze, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
- citi: biežums nav zināms * - palielināts nogurums, astēnija.
* Dati par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.
Lietojot Epistat sīrupu, palielinās paaugstinātas jutības reakciju risks pret tajā esošo saulrieta dzeltenīgo krāsu.
Pārdozēšana
Ir zināmi pārdozēšanas gadījumi, lietojot fenspirīdu vairāk nekā 2320 mg devā. Simptomi: slikta dūša, vemšana, uzbudinājums vai miegainība, sinusa tahikardija.
Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība. Pirmkārt, tiek veikta kuņģa skalošana, turpmāka ārstēšana ir simptomātiska, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas, ir nepieciešama elektrokardiogrammas kontrole.
Speciālas instrukcijas
Epistat sīrups satur saharozi: 1 tējk. - 3 g (0,3 XE), 1 ēd.k. l. - 9 g (0,9 XE), kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Turklāt sīrups satur parabēnus (propilparahidroksibenzoātu un metilparahidroksibenzoātu), kas var izraisīt alerģisku reakciju attīstību, ieskaitot aizkavēto.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pētījumi par fenspirīda ietekmi uz cilvēka kognitīvajām un psihomotorajām funkcijām nav veikti. Tomēr ir konstatēts, ka zāles var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākuma stadijā un alkohola lietošanas laikā. Šajā sakarā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot darbības, kurām nepieciešama uzmanība un reakcijas ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav pietiekami daudz datu par fenspirīda lietošanu grūtniecības laikā, lai novērtētu tā drošuma pakāpi, tāpēc Epistat nav ieteicams lietot grūtniecēm. Grūtniecība, kas rodas ārstēšanas laikā, nav jāpārtrauc.
Nav zināms, vai fenspirīds izdalās mātes pienā, un tāpēc zīdīšanas laikā Epistat nedrīkst lietot.
Bērnības lietošana
Sīrupa formā zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Tablešu veidā Epistat nav parakstīts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Īpaši pētījumi par fenspirīda mijiedarbību ar citām vienlaikus lietotām zālēm nav veikti.
Tā kā H1-histamīna receptoru blokatori var pastiprināt nomierinošo iedarbību, Epistat nav ieteicams kombinēt ar zālēm, kurām ir nomierinoša iedarbība, un alkoholu.
Epistat lietošana nav šķērslis antibiotiku iecelšanai.
Analogi
Epistat analogi ir Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Glabāšanas laiks:
- tabletes - 3 gadi;
- sīrups - 2 gadi, pēc pudeles pirmās atvēršanas - 28 dienas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Epistat
Atsauksmes par Epistat ir pretrunīgas. Daži pacienti apstiprina tā augsto efektivitāti slimībās, ko papildina klepus. Citi raksta par terapeitiskā efekta trūkumu un blakusparādību attīstību (ieskaitot smagu vājumu, galvassāpes, miegainību, asinsspiediena svārstības, tahikardiju), kuru dēļ ārstēšana ar šo līdzekli bija jāpārtrauc.
Sīrupa trūkumi ietver "nevajadzīgus", pēc daudzu pacientu domām, tādus komponentus kā parabēnus un krāsvielas - ķīmiskas vielas, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas. Ņemot vērā to, ka Epistat šajā zāļu formā lieto bērnu un pusaudžu ārstēšanai, sīrupa sastāvs izraisa vecāku neuzticību.
Epistat cena aptiekās
Aptuvenās Epistat cenas:
- sīrups - 145-185 rubļi uz pudeli 150 ml;
- apvalkotās ilgstošās darbības tabletes - 180–255 rubļi vienā iepakojumā 30 gab.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!