Terbinafine-MFF - Lietošanas Instrukcija, Ziede, Tabletes, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Terbinafīns-DFS

Terbinafin-MFF: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Terbinafine-MFF

ATX kods: D01AE15

Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīns)

Ražotājs: Maskavas farmācijas rūpnīca, CJSC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 02.06.2020

Cenas aptiekās: no 47 rubļiem.

Pērciet

Terbinafīns-MFF ir pretsēnīšu līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

• tabletes (250 mg): plakanas, cilindriskas, dalītas un ar slīpumu, gandrīz baltas vai baltas, ar vāju specifisku smaku (10 vai 14 gab. blistera plāksnītēs, 1 vai 2 iepakojumi kartona kastē);
• ziede ārīgai lietošanai 1%: balta ar raksturīgu smaržu (10 vai 15 g alumīnija mēģenē, 1 caurule kartona kastē).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Terbinafine-MFF lietošanu.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: terbinafīna hidrohlorīds - 281 mg, kas atbilst terbinafīna bāzei 250 mg daudzumā;
• papildu sastāvdaļas: kartupeļu ciete, koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze (MKTs-200), kalcija stearāta monohidrāts (1-ūdens kalcija stearīnskābe), laktozes monohidrāts, povidons K90 (plazdons K-90), krospovidons (polyplasdone XL) (poliplasdons XL), krospovidons XL-10).

1 g ziedes satur:

• aktīvā viela: terbinafīna hidrohlorīds - 10 mg;
• papildu sastāvdaļas: karbomērs (viegli savstarpēji saistīts poliakrilskābe MARS-06), vazelīna eļļa, metilparahidroksibenzoāts (metilparabēns), polisorbāts 80 (80), nātrija hidroksīds (nātrija hidroksīds), propilēnglikols, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Terbinafīns ir alilamīna pretsēnīšu līdzeklis ar plašu pretsēnīšu darbības spektru. Nelielā koncentrācijā vielai ir fungicīda iedarbība uz dermatofītiem Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; pelējums (ieskaitot Scopulariopsis brevicaulis) un raugi, galvenokārt Candida albicans, ziedes veidā - uz dažām dimorfām sēnēm (Pityrosporum orbiculare). Saistībā ar Candida spp. un to micēlija formas, atkarībā no to veida, zālēm ir fungicīdas vai fungistatiskas.

Terbinafīns noved pie sēnīšu šūnas membrānas galvenā strukturālā komponenta - ergosterola - biosintēzes sākuma stadijas traucējumiem, kā arī skvalēna uzkrāšanās šūnā, kā rezultātā tā iet bojā. Aktīvās vielas darbība tiek realizēta, nomācot fermentu skvalēna epoksidāzi, kas atrodas uz sēnīšu šūnas sienas.

Iekšķīgas lietošanas gadījumā Terbinafine-MPF nav efektīvs dažādu krāsu ķērpju ārstēšanā, ko ierosina Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, terbinafīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta - vairāk nekā 70%. Pirmās caurlaides efekta dēļ absolūtā biopieejamība tiek samazināta par 40%. Pēc vienreizējas perorālas zāļu lietošanas 250 mg devā ir nepieciešamas apmēram 2 stundas, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (_Cmax) 1 μg / ml. Tas gandrīz pilnībā - par 99% - saistās ar plazmas olbaltumvielām. Laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) ir 4,56 μg × h / ml, zāļu lietošanas laikā ar pārtiku tas palielinās par 20%. Ilgstoši lietojot terbinafīnu, tā C _max palielinās par 25%, bet AUC - 2,5 reizes. Efektīvais pusperiods (T _1/2) zāles vidēji ir 36 stundas, gala - 200-400 stundas, kas norāda uz tās ilgstošu izdalīšanos no taukaudiem un ādas.

Vecums neietekmē terbinafīna līdzsvara koncentrāciju (C _ss), tā saturs plazmā nav atkarīgs no pacienta dzimuma. Zāles aktīvi izplatās audos, nokļūst nagu plāksnē un ādas dermas slānī. Tas ir atrodams tauku dziedzeru sekrēcijā un lielā koncentrācijā uzkrājas ādā un zemādas audos, matu folikulās, matos. Terbinafīns tiek metabolizēts aknās, šajā procesā veidojas neaktīvi metabolīti. Izdalās urīnā, galvenokārt metabolītu veidā. Organismā aģents neuzkrājas, tas izdalās ar mātes pienu.

Pacientiem ar aknu / nieru slimību terbinafīna klīrenss var būt samazināts, un tā rezultātā var palielināties tā koncentrācija asinīs.

Lietojot lokāli, aktīvās vielas absorbcija nepārsniedz 5%, sistēmiskā iedarbība ir nenozīmīga.

Lietošanas indikācijas

Tabletes

• ādas un naglu sēnīšu infekcijas (onihikomoze), ko uzbudina Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• galvas ādas mikozes (mikrosporija, trichophytosis);
• bieža, smaga stumbra un ekstremitāšu gludas ādas dermatomikoze, kurai nepieciešama sistēmiska ārstēšana;
• gļotādu un ādas kandidoze.

Ziede

• ādas sēnīšu infekcijas, tai skaitā ķermeņa gludās ādas sēnīšu infekcijas (tinea corporis), pēdu mikozes (pēdu sēnītes), cirkšņa epidermofitoze (tinea cruris), ko uzbudina tādi dermatofīti kā Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum un Microsporum canis (ārstēšana un profilakse);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), ko izraisa Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• ādas rauga infekcijas, ko galvenokārt izraisa Candida ģints (Candida albicans), īpaši autiņbiksīšu izsitumi.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• hroniska / aktīva aknu slimība;
• hroniska nieru mazspēja (CRF) ar kreatinīna klīrensu (CC) ≤ 50 ml / min;
• vecums līdz 3 gadiem un ķermeņa svars līdz 20 kg - tabletēm, vecums līdz 12 gadiem - ziedēm;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība - tabletēm;
• grūtniecība - pret tabletēm;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Terbinafīna-DFS lieto ļoti piesardzīgi):

• vielmaiņas slimības;
• alkoholisms;
• aknu un / vai nieru mazspēja;
• ekstremitāšu oklūzijas asinsvadu bojājumi;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
• audzēji.

Terbinafine-MFF, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Tabletes

Terbinafine-MFF tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas 1 reizi dienā.

Terapijas ilgums un devu režīms tiek noteikts katram pacientam atsevišķi, atkarībā no slimības smaguma pakāpes un sēnīšu infekcijas lokalizācijas. Dienas deva pieaugušajiem parasti ir 250 mg.

Ieteicamais ārstēšanas ilgums pieaugušajiem:

• ādas sēnīšu infekcijas: ar starppirkstu, plantāra vai zeķei līdzīgu infekcijas lokalizāciju - 2–6 nedēļas; ar kāju vai stumbra mikozēm, Candida ģints sēnīšu izraisītām mikozēm - 2–4 nedēļas;
• onikohimikoze: vidēji no 6 līdz 12 nedēļām; maziem pacientiem vai roku pirkstu, pirkstu nagu (izņemot lielo pirkstu) nagu bojājuma gadījumā kurss var būt mazāks par 12 nedēļām; ar lielā pirksta infekciju - parasti 3 mēnešus, tomēr ar samazinātu nagu augšanas ātrumu var būt nepieciešama ilgāka terapija;
• galvas ādas mikozes, kuras Microsporum uzbudināja, vairāk nekā 4 nedēļas.

Terbinafine-MFF dienas deva bērniem ar ķermeņa svaru 20-40 kg ir 125 mg, ar svaru virs 40 kg - 250 mg, ievadīšanas biežums ir 1 reizi dienā. Terapijas ilgums galvas ādas mikozēm bērniem ir apmēram 4 nedēļas, ar Microsporum canis bojājumiem ir iespējams ilgāks kurss.

Aknu un / vai nieru mazspējas gadījumā zāles lieto 125 mg devā 1 reizi dienā.

Ziede

Terbinafin-MFF ziedi lieto ārēji. Pirms zāļu lietošanas ir nepieciešams notīrīt un nosusināt inficētās ādas vietas. Ziedi ieteicams 1-2 reizes dienā ar plānu kārtu uzklāt problemātiskajās vietās un blakus esošajās ādas vietās, nedaudz berzējot. Apstrādājot laukumus starppirkstu telpās, zem piena dziedzeriem, cirkšņa zonā, starp sēžamvietām (ar bojājumiem, ko papildina autiņbiksīšu izsitumi), ir atļauts pārklāt lietošanas vietu ar marli, īpaši naktī.

Ieteicamais terapijas kurss un lietošanas biežums pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem:

• kāju, pēdu, stumbra dermatomikoze - 1 nedēļa, 1 reizi dienā;
• tinea versicolor: 2 nedēļas, 1-2 reizes dienā;
• ādas kandidoze: 1-2 nedēļas, 1-2 reizes dienā.

Slimības klīnisko izpausmju smagums parasti samazinās pirmajās kursa dienās.

Ja ārstēšana ar zālēm tiek veikta neregulāri vai tiek atcelta priekšlaicīgi, infekcijas slimības atkārtošanās risks ir palielināts. Ja pēc 2 nedēļu terapijas ar Terbinafine-MFF stāvoklis neuzlabojas, jāatjauno slimības izraisītājs un tā jutīguma pakāpe pret zālēm.

Blakus efekti

Lietojot iekšķīgi Terbinafine-MFF, var rasties šādas blakusparādības:

• āda un zemādas audi: reti - psoriāzes saasināšanās, psoriāzei līdzīgi izsitumi uz ādas, toksiska epidermas nekrolīze (Lila sindroms), ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms);
• imūnsistēma: izsitumi, nātrene, anafilaktoīdas reakcijas, sistēmiskās sarkanās vilkēdes pasliktināšanās;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - trombocitopēnija, agranulocitoze, neitropēnija, limfopēnija;
• muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija;
• gremošanas sistēma: traucējumi vai garšas zudums (pēc terapijas pārtraukšanas atveseļošanās notiek dažu nedēļu laikā), samazināta ēstgriba, sāta sajūta kuņģī, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā; reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, aknu mazspēja.

Ārēji lietojot zāles lietošanas vietā, var rasties apsārtums, dedzināšana vai nieze. Var rasties arī alerģiskas reakcijas.

Pārdozēšana

Lietojot pretsēnīšu līdzekļa tablešu formu, pārdozēšanas simptomi var būt reibonis, galvassāpes, bieža urinēšana, slikta dūša, vemšana, sāpes vēdera dobumā, sāpes vēdera lejasdaļā.

Nav ziņu par Terbinafine-MFF ziedes pārdozēšanu; nejauši iekšķīgi lietojot, var sagaidīt tādas pašas blakusparādības kā tablešu pārdozēšanas gadījumā.

Šajā stāvoklī ir paredzēta kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana un / vai simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Tabletes

Vienlaicīgas slimības un nagu stāvoklis kursa sākumā ar onihikomozi var ietekmēt ārstēšanas ilgumu.

Terbinafīna-MFF sistēmiska lietošana onikohimikozes gadījumā ir pieļaujama tikai uz lielākās nagu plāksnes kopējā bojājuma, izteiktas subungālas hiperkeratozes vai iepriekšējas vietējas ārstēšanas efekta neesamības fona.

Pilnīga infekcijas klīnisko izpausmju likvidēšana, ko apstiprina laboratorija, onikohimikozes ārstēšanas laikā parasti tiek atzīmēta vairākus mēnešus pēc mikoloģiskās izārstēšanas un ārstēšanas kursa pabeigšanas, kas ir saistīta ar veselīga nagu ataugšanas ātrumu. Ārstējot roku onihikomozi 3 nedēļas un pēdas 6 nedēļas, nagu plāksnes nav jānoņem.

Terbinafine-MPF lietošanas laikā jākontrolē aknu transamināžu līmenis asinīs. Pēc 3 mēnešu uzņemšanas tika reģistrēti reti holestāzes un hepatīta gadījumi. Ja ir aknu disfunkcijas pazīmes, piemēram, samazināta ēstgriba, vājums, pastāvīga slikta dūša, stipras sāpes vēderā, tumšs urīns, izkārnījumi, kuru krāsa ir mainījusies, dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Pacientiem ar psoriāzi pretsēnīšu līdzekļi jālieto piesardzīgi, jo ir ziņojumi par ārkārtīgi retiem psoriāzes saasināšanās gadījumiem terbinafīna dēļ.

Terbinafine-MFF terapijas laikā jāievēro vispārējie higiēnas noteikumi, lai novērstu atkārtotu inficēšanos ar apakšveļu un apaviem. 2 nedēļas pēc kursa sākuma un tā beigās ir nepieciešams veikt apavu, zeķu un zeķu pretsēnīšu ārstēšanu.

Ziede

Terbinafine-MFF ziede ir paredzēta tikai ārīgai lietošanai.

Jāuzmanās no ziedes nonākšanas acīs, jo tā var izraisīt kairinājumu. Ja no tā joprojām nevar izvairīties, jums nekavējoties jāizskalo acis ar tekošu ūdeni, un, ja rodas ilgstošs kairinājums, konsultējieties ar speciālistu.

Ja ārstēšanas laikā tiek novērota alerģisku reakciju attīstība, ir jāpārtrauc zāļu lietošana.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālo pētījumu laikā terbinafīna teratogēnās īpašības netika atklātas.

Grūtniecības laikā zāļu lietošana tablešu veidā ir kontrindicēta, jo šajā periodā nav pietiekami daudz informācijas par zāļu perorālas lietošanas drošību. Ziedes lietošana grūtniecēm ir atļauta tikai tad, ja paredzamais ieguvums sievietei atsver iespējamos draudus auglim.

Ja zīdīšanas laikā nepieciešams izrakstīt Terbinafine-MFF, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu, jo zāles izdalās mātes pienā.

Bērnības lietošana

Bērniem līdz 3 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg, Terbinafine-MFF tabletes ir kontrindicētas, bērniem līdz 12 gadu vecumam ziedes lietošana nav ieteicama, jo trūkst pietiekamas klīniskās pieredzes.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC ≤ 50 ml / min) zāles netiek parakstītas, ar nieru mazspēju (CC> 50 ml / min) - ieteicams to lietot piesardzīgi.

Ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir 125 mg vienu reizi dienā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Hroniskas / aktīvas aknu slimības gadījumā zāļu terapija ir kontrindicēta.

Ar aknu mazspēju ārstēšana tiek veikta piesardzīgi.

Ieteicamā Terbinafine-MFF devu shēma pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir 125 mg 1 reizi dienā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem abas zāļu formas ir ieteicamas tādās pašās devās kā jaunākiem pacientiem.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības reakcijas, sistēmiski lietojot Terbinafine-MPF, ar šādām zālēm / līdzekļiem:

• selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI) (fluvoksamīns, desipramīns), tricikliskie antidepresanti, antiaritmiskie līdzekļi (propafenons, flekainīds), monoamīnoksidāzes B (MAO B) inhibitori (selegilīns), antipsihotiskie līdzekļi (β-adrenergikols), hlorpromazinobols metoprolols): šo zāļu vielmaiņa ir traucēta, jo zāles inhibē CYP2D6 izoenzīmu;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: palielinās menstruāciju pārkāpumu iespējamība;
• citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu induktori (rifampicīns): palielinās metabolisma ātrums un terbinafīna izvadīšana no organisma;
• citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu (cimetidīna) inhibitori: terbinafīna biotransformācija un izdalīšanās palēninās, var būt nepieciešama pēdējās devas maiņa;
• kofeīns: tā klīrenss samazinās par 21%, un T _1/2 palielinās par 31%;
• digoksīns, fenazons, varfarīns: šo vielu klīrenss nemainās;
• etanols; zāles ar hepatotoksisku efektu: iespējamais zāļu bojājums aknām.

Attiecībā uz zālēm ziedes veidā zāļu mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Analogi

Terbinafin-MFF analogi ir Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā - tabletes, kas pasargātas no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Tabletes ir parakstītas pēc receptes, un vietējās ziedes ir pieejamas bez receptes.

Atsauksmes par Terbinafine-DFS

Pārskati par Terbinafine-DFS galvenokārt ir pozitīvi. Pacienti abas zāļu formas klasificē kā efektīvus pretsēnīšu līdzekļus. Atsevišķi tiek atzīmētas budžeta izmaksas un zāļu pieejamība aptiekās. Tomēr dažos gadījumos vēlamo rezultātu var sasniegt tikai kombinēti lietojot abas zāļu formas. Kāju mikozes ārstēšanā bieži vien veiksmīgi tiek izmantota arī ziede ārējai lietošanai.

Zāļu trūkumi ietver nepieciešamību pēc ilgstošas ārstēšanas, īpaši ar onikohimikozi - līdz 3 mēnešiem, kā arī kontrindikāciju klātbūtni un iespējamo nevēlamo efektu parādīšanos.

Terbinafine-MFF cena aptiekās

Terbinafin-DFS cena var būt:

• tabletes (250 mg): 110-130 rubļi. par 10 gab. iesaiņots;
• ziede ārējai lietošanai 1%: 50–70 rubļi. vienā mēģenē 15 g.

Terbinafīns-DFS: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Terbinafine-MFF 1% ziede ārējai lietošanai 15 g 1 gab. RUB 47 Pērciet

Terbinafine-mff ziede narkotiskām vielām. apm. 1% mēģene 15g RUB 61 Pērciet

Terbinafine-MFF 250 mg tabletes 10 gab. 108 RUB Pērciet

Terbinafine-mff tabletes 250mg 10 gab. 111 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!