Topsaver - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Topsaver

ATX kods: N03AX11

Aktīvā sastāvdaļa: topiramāts (topiramāts)

Ražotājs: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Horvātija); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izraēla)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 169 rubļiem.

Pērciet

Topsaver ir pretepilepsijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

• apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, 25 mg - baltas, 50 mg - gaiši dzeltenas, 100 mg - dzeltenas, 200 mg - pelēcīgi sārtas; vienā pusē ar uzrakstu "TO", otrā pusē - deva (tabletes 25, 50, 100 mg, 14 gab. blisterī, kartona kastē 2 blisteri; 200 mg tabletes, 7 gab. blisterī, kartona kastē 4 blisteri; slimnīcām 25, 50, 100 mg tabletes "bez taras", 15 kg dubultā plastmasas maisiņā, kartona bungas 1 maisiņā);
• kapsulas: 25 mg - izmērs Nr. 1, 50 mg - izmērs Nr. 0, želatīnisks, ciets, balts vāks un korpuss ar melnas krāsas uzrakstu uz vāka “TEVA”, uz ķermeņa uzraksts “7336” (25 mg) un “50 mg”. (50 mg); kapsulu saturs ir granulas no gandrīz baltas līdz dzeltenai ar nedaudz brūnu nokrāsu (60 gab. Polietilēna pudelē, 1 pudele kartona kastē).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Topsaver lietošanu.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: topiramāts - 25, 50, 100 vai 200 mg;
• papildu sastāvdaļas: iepriekš želatinizēta ciete, laktozes monohidrāts, daļēji želatinizēta ciete, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
• plēves apvalks: polisorbāts-80, hipromeloze, titāna dioksīds, talks; dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 50 un 100 mg, sarkanais dzelzs oksīds (E172) - 200 mg.

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: topiramāts - 25 vai 50 mg;
• papildu sastāvdaļas: povidons-K30, makrogols-6000, etilceluloze, cukura drupatas (saharoze, cietes sīrups), talks, trietilcitrāts;
• kapsulas apvalks: titāna dioksīds, želatīns, tinte 10A1 (S-1-277002) melna *.

* tintes sastāvs: amonija hidroksīds, propilēnglikols, šellaka, butanols, etanols, ūdens, izopropanols.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Topsavera aktīvā sastāvdaļa topiramāts ir pretepilepsijas viela, kas pieder sulfātu aizvietotu monosaharīdu klasei. Tam ir bloķējoša iedarbība uz nātrija kanāliem un kavē atkārtotu darbības potenciālo parādīšanos ilgstošas neironu membrānas depolarizācijas laikā. Topiramāts pastiprina gamma-aminosviestskābes (GABA) iedarbību attiecībā uz noteiktiem GABA receptoru apakštipiem (ieskaitot GABA _A receptorus) un palielina pašu GABA _A aktivitāti.-receptori, neitralizē jutības pret kainātu / AMPK (α-amino-3-hidroksi-5-metilizoksazol-4-propionskābes) -receptoru aktivāciju pret glutamātu. Aģents nemaina N-metil-D-aspartāta (NMDA) aktivitāti attiecībā pret NMDA receptoru apakštipu. Šis topiramāta efekts ir atkarīgs no devas, ja tā līmenis plazmā ir 1–200 µmol / l, un viszemākā efektivitāte ir robežās no 1 līdz 10 µmol.

Turklāt aktīvā sastāvdaļa kavē noteiktu karboanhidrāzes izoenzīmu darbību. Šīs topiramāta farmakoloģiskās iedarbības smagums ir daudz vājāks nekā acetazolamīdam, kas ir plaši pazīstams karboanhidrāzes inhibitors, tāpēc šī topiramāta iedarbība nav starp galvenajām tā pretepilepsijas aktivitātes izpausmēm.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas Topsaver lietošanas topiramāts efektīvi un ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), biopieejamība ir aptuveni 80%. Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas 2 reizes dienā 100 mg devā topiramāta maksimālās koncentrācijas (_Cmax) vidējā vērtība plazmā ir 6,76 μg / ml. Plazmas klīrenss var svārstīties no 20 līdz 30 ml / min. Lietojot vienlaikus ar pārtiku, nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību. Lietojot 200–800 mg dienā (kapsulu veidā), topiramāta farmakokinētika ir lineāra un no devas atkarīga tā līmeņa paaugstināšanās plazmā.

Vienai aktīvās vielas devai, kas nepārsniedz 1200 mg, vidējais izkliedes tilpums (V _d) ir 0,55–0,8 l / kg. Indeksa lielums ir atkarīgs no dzimuma, sieviešu, viņa ir vidēji par ¹ / ₂ no vērtībām latched vīriešiem, sakarā ar augsto saturu sieviešu ķermeņa taukaudos.

Plazmas klīrenss ir stabils, laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC) palielinās proporcionāli Topsaver devai diapazonā no 100 līdz 400 mg. Aktīvā viela saistās ar plazmas olbaltumvielām par 13-17%. Lai sasniegtu zāļu līdzsvara līmeni asinīs (C _ss) ar normālu nieru darbību, var būt nepieciešamas 4–8 dienas. Aptuveni 20% topiramāta metaboliskā transformācija notiek līdz pat 50% - vienlaikus lietojot citus pretepilepsijas līdzekļus (AED), kas ir mikrosomu enzīmu induktori. Seši faktiski neaktīvie vielas metabolīti tika izolēti no plazmas, urīna un fekālijām. Nemainīts topiramāts un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm. Pusperiods (T _1/2) pēc atkārtotas 50 un 100 mg Topsaver iekšķīgas lietošanas divreiz dienā ir 21 stunda.

Aktīvās vielas farmakokinētika bērniem, kā arī pieaugušajiem ir lineāra. C _ss līdzekļi plazmā palielinās proporcionāli devas palielinājumam. Topiramāta klīrenss nav atkarīgs no devas. Tajā pašā laikā jāpatur prātā, ka bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem, zāļu klīrenss ir palielināts, un T _1/2 ir īsāks. Tā rezultātā, lietojot bērniem tādu pašu devu uz 1 kg svara, topiramāta koncentrācija plazmā asinīs būs mazāka nekā pieaugušajiem.

Ar hemodialīzes palīdzību topiramāts gandrīz pilnībā tiek izvadīts no asins plazmas.

Lietošanas indikācijas

Apvalkotās tabletes

• epilepsijas monoterapija pacientiem no 7 gadu vecuma (ieskaitot pacientus ar nesen diagnosticētu slimību);
• papildinoša ārstēšana tonizējošām-kloniskām lēkmēm, vispārējām vai daļējām, pacientiem no 3 gadu vecuma ar nepietiekamu pirmās izvēles AED terapijas efektu, kā arī krampju atvieglošanai Lennox-Gastaut sindroma fona apstākļos.

Kapsulas

• epilepsija: kā monoterapijas zāles vai kā daļa no kombinētas terapijas pacientiem vecākiem par 2 gadiem ar primāri ģeneralizētiem vai daļējiem (ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) toniski-kloniskiem krampjiem, kā arī ar Lennox-Gastaut sindromu saistīto krampju kompleksā terapijā;
• migrēna: migrēnas lēkmju novēršana pieaugušiem pacientiem pēc rūpīgas visu iespējamo alternatīvo terapiju novērtēšanas. Topsaver nav paredzēts akūtu migrēnas lēkmju ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Topsaver ir kontrindicēts paaugstinātas jutības gadījumā pret kādu no pretepilepsijas zāļu sastāvdaļām.

Papildu kontrindikācijas tabletēm:

• vecums līdz 3 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods.

Papildu kontrindikācijas kapsulām:

• vecums līdz 2 gadiem uzņemšanai monoterapijas režīmā un kā daļu no kombinētas epilepsijas ārstēšanas; vecums līdz 18 gadiem, ja tos lieto migrēnas profilaksei;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Topsaver kapsulu lietošana ir kontrindicēta, lai novērstu migrēnu sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus.

Jāuzmanās, lai abas zāļu formas tiktu lietotas šādām slimībām:

• aknu un / vai nieru mazspēja;
• nefrourolitiāze (ieskaitot norādes par ģimenes anamnēzi vai ģimenes anamnēzi);
• hiperkalciūrija.

Topsaver, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Topsaver lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ar lielu daudzumu ūdens. Tablete / kapsula jānorij vesela, košļājot. Ja pacientam ir grūtības norīt kapsulu, varat to uzmanīgi atvērt un sajaukt saturu ar nelielu daudzumu (apmēram 1 tējkarote) jebkura mīksta ēdiena un pēc tam norīt sagatavoto maisījumu bez košļājamās. Neglabājiet šo maisījumu.

Lai optimāli kontrolētu epilepsijas lēkmes, ieteicams sākt terapiju ar zālēm ar zemām devām, pēc tam pakāpeniski palielinot līdz visefektīvākajai devai. Lai sasniegtu labāko topiramāta terapijas rezultātu, nav nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju plazmā.

Topsaver, tāpat kā citu pretepilepsijas līdzekļu, atcelšana ir ieteicama pakāpeniski, lai samazinātu abstinences simptomu risku vai krampju skaita palielināšanās iespējamību. Ja nepieciešama steidzama zāļu terapijas pabeigšana, ieteicams to pārtraukt ārsta uzraudzībā.

Monoterapija epilepsijas ārstēšanai

Vienlaicīgu AED atcelšanas gadījumā, pārejot uz topiramāta monoterapiju, jāņem vērā ar šo pāreju saistīto krampju biežuma palielināšanās draudu saasināšanās. Ja nav nepieciešams pēkšņa atcelšanu iepriekš izmantoto zondēm ieteicams samazināt devu tā pakāpeniski samazinot to ik pēc 14 dienām par ¹ / ₃. Ja šie AED ir aknu mikrosomu enzīmu induktori, topiramāta līmenis plazmā var palielināties; šādos gadījumos ieteicams samazināt Topsover devu saskaņā ar individuālu shēmu.

Pieaugušajiem jāsāk lietot 25 mg tabletes / kapsulas naktī 7 dienas. Tad dienas devu pakāpeniski palielina par 25/50 mg ar 7-14 dienu intervālu un sadala 2 devās. Ja, strauji palielinot devu, zāles ir slikti panesamas, tās jāpalielina par mazāku daudzumu vai pēc ilgāka laika perioda. Veicot monoterapiju pieaugušajiem ar nesen diagnosticētu epilepsiju, zāles parasti ordinē sākotnējā dienas devā 100 mg, bet maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 500 mg dienā, sadalot 2 devās. Tika atzīmēts, ka daži pacienti ar ugunsizturīgām epilepsijas formām panāca Topsaver monoterapiju kapsulu veidā dienas devās līdz 1000 mg.

Epilepsijas monoterapijas gadījumā bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, izrakstot tabletes, un bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, izrakstot kapsulas, ieteicamā sākotnējā Topsaver dienas deva ir 0,5–1 mg / kg naktī 7 dienas. Tad ar 7-14 dienu intervālu dienas devu palielina par 0,5-1 mg / kg, ievadīšanas biežumu 2 reizes dienā. Ja tiek reģistrētas neiecietības izpausmes, laika intervāls jāpalielina vai deva jāpalielina pakāpeniski. Optimālā deva un lietošanas biežums bērniem tiek noteikts, ņemot vērā terapeitisko efektu. Lietojot Topsaver tabletes, ieteicamais devu diapazons ir 3–6 mg / kg, lietojot kapsulas - 100–400 mg dienā. Uz nesen konstatēto daļēju bērnu lēkmju fona ir atļauta maksimālā dienas deva līdz 500 mg.

Epilepsijas kompleksa terapija

Kā daļa no kompleksa terapijas pieaugušajiem, minimālā efektīvā Topsaver deva gan kapsulu, gan tablešu veidā ir 200 mg dienā, vidējā dienas deva ir 200-400 mg, sadalīta 2 devās. Dažiem pacientiem, lietojot kapsulas, nepieciešama viena deva, lai sasniegtu klīnisko efektu. Devas titrēšana pieaugušajiem sākas ar 25–50 mg 1 reizi dienā naktī 7 dienas, pēc tam devu palielina par 25–50 mg dienā ar 7–14 dienu starplaiku ar biežumu 2 reizes dienā. Ja zāles ir slikti panesamas ar šo dozēšanas režīmu, devu palielina ar lieliem intervāliem vai mazāk. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1600 mg.

Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, lietojot kapsulas, un bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, lietojot Topsaver tabletes, ieteicams sākt ar 25 mg devu, kas ieņemta pirms gulētiešanas 7 dienas, pēc tam to palielinot 1 reizi 7-14 dienu laikā par 1-3 mg / kg. dienā 2 devās. Ieteicamā dienas deva bērniem ir 5-9 mg / kg. Parasti, lietojot kapsulas, dienas deva 30 mg / kg ir labi panesama.

Migrēnas profilakse

Pieaugušie lieto Topsaver kapsulas pirms gulētiešanas ar sākotnējo devu 25 mg vai mazāk 7 dienas, pēc tam devu palielina ar 7 dienu starplaiku par 25 mg dienā. Šādas shēmas nepanesības gadījumā devu palielina vienmērīgāk vai ilgāk. Dažos gadījumos, lietojot dienas devu 50 mg, var sasniegt pozitīvu rezultātu. Devas, kas pārsniedz 200 mg dienā, lietošana nav pētīta.

Blakus efekti

• psihiski traucējumi: ļoti bieži - depresija; bieži - bezmiegs, emocionāla labilitāte, apjukums, agresivitāte, dezorientācija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, bradifrēnija; papildus kapsulām - izteiksmīga runa, depresīvs noskaņojums, dusmas, patoloģiska uzvedība; bērniem - agresīvas reakcijas, patoloģiska uzvedība; reti - trauksme, miega traucējumi, traucēta lasītprasme, disfēmija, emocionāla labilitāte, asarība, domāšanas neatlaidība, dzirdes un redzes halucinācijas, apātija, uzbudinājums, spontānas runas trūkums, saplacināts afekts, agra pamošanās no rīta, eiforija, panikas lēkmes, letarģija, uzmanības novēršana, domas par pašnāvību / mēģinājumi, paranojas stāvokļi, neatlaidība, patoloģiska domāšana, psihotiski traucējumi; papildus Topsaver tabletēm - hipomaniski apstākļi;kapsulām - intrasomniski traucējumi; reti - bezcerības / izmisuma sajūta, mānija; bērniem - raudāšana, apātija;
• centrālā nervu sistēma (CNS): ļoti bieži - reibonis, miegainība, parestēzija; bieži - atmiņas / uzmanības traucējumi, koordinācijas / līdzsvara traucējumi, kognitīvie traucējumi, trīce, nistagms, krampji, tīšs trīce, psihomotoriski traucējumi, amnēzija, garīgi traucējumi, garšas perversija, hipestēzija, sedācija, apātija, letarģija, runas traucējumi; psihiski traucējumi (tabletes): reti - kustību neveiklība, garšas jutības zudums, pastiprināta siekalošanās, dedzinoša sajūta (galvenokārt uz sejas un ekstremitātēs), smadzenīšu sindroms, posturāls reibonis, disgrāfija, dizestēzija, disfāzija, diskinēzija, hipokinēzija, afāzija, hipogeūzija, atkārtota runa, zosu dūriens, reibonis, ģībonis, stupors, maņu traucējumi; bērniem - psihomotorā hiperaktivitāte;papildus tabletēm - taustes pasliktināšanās, perifēra neiropātija; kapsulām - parosmija, redzes lauka zudums, mācīšanās traucējumi, perifēra neiropātija, apziņas nomākums, aura, tonizējoši-kloniski Grand mal tipa krampji, kompleksi parciālie krampji; reti - hiperestēzija, apraksija, anosmija, hiposmija, diennakts miega ritma traucējumi (bērniem), būtisks trīce, reakcijas trūkums uz stimuliem, akinēzija;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - caureja, slikta dūša; bieži - mutes gļotādas sausums, aizcietējums, vemšana, sāpes vēdera augšdaļā, dispepsija, diskomforts / sāpes vēderā, mutes gļotādas parestēzija, gastrīts; reti - slikta elpa, smaganu asiņošana, sāpes mutes dobumā, meteorisms, sāpes vēdera lejasdaļā, mutes gļotādas hipestēzija, siekalu dziedzeru hipersekrēcija, glosodinija, gastroezofageālā refleksā slimība, pankreatīts, diskomforta sajūta epigastrijā; papildus kapsulām - sāpes vēdera palpācijā;
• redzes orgāns: bieži - neskaidra / pavājināta redze, diplopija; reti - tuvredzība, skotoma (ieskaitot priekškambaru mirdzēšanu), redzes asuma samazināšanās, ambliopija, blefarospazma, presbiopija, midriāze, fotopsija, izmitināšanas pārkāpums; papildus kapsulām - fotofobija, diskomforts acīs; reti - pārejošs aklums, nakts aklums, vienpusējs aklums, plakstiņu tūska, papildus tabletēm - pastiprināta asarošana, acu gļotādas sausums; kapsulām - glaukoma, traucēta telpiskā uztvere; ārkārtīgi reti (tabletes) / nezināma biežums (kapsulas) - acs ābolu kustību traucējumi, slēgta leņķa glaukoma, makulopātija;
• asinis un limfātiskā sistēma: bieži - anēmija; reti - trombocitopēnija, leikopēnija, limfadenopātija, eozinofilija; ārkārtīgi reti - neitropēnija;
• infekcijas: ļoti reti - nazofaringīts;
• imūnsistēma: bieži (kapsulas) - paaugstināta jutība; reti (tabletes) / nezināma biežums (kapsulas) - konjunktīvas tūska, alerģiska tūska;
• aknu un žultsceļu sistēma (kapsulas): aknu mazspēja, hepatīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - karstuma viļņi, sirdsklauves, arteriāla hipotensija (kapsulas), bradikardija, ortostatiska hipotensija; reti - Reino fenomens;
• dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: bieži - ausu sāpes, troksnis ausīs, vertigo; reti - dzirdes traucējumi, diskomforts ausīs, kurlums, ieskaitot sensorineirālu un vienpusēju;
• elpošanas sistēma: bieži - aizlikts deguns, rinoreja, elpas trūkums, deguna asiņošana; reti - hipersekrēcija deguna blakusdobumos, disfonija, elpas trūkums slodzes laikā; kapsulām ar nezināmu biežumu - klepus;
• āda un zemādas audi: bieži - alopēcija, tabletēm - izsitumi uz ādas un nieze; reti - sejas ādas hipestēzija, ādas pigmentācijas traucējumi, makulas izsitumi, eritēma, sejas tūska, vispārējs nieze (tabletes), alerģisks dermatīts (kapsulas); anhidrazs, oligohidroze (galvenokārt bērniem); reti - ādas apsārtums, periorbitāla tūska, nepatīkama ādas smaka, Stīvena-Džonsona sindroms, pūtītes (kapsulas), multiformā eritēma (tabletes); ārkārtīgi reti - ģeneralizēta tūska; atsevišķi gadījumi (ar nezināmu biežumu - kapsulām) - toksiska epidermas nekrolīze;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - muskuļu spazmas, muskuļu krampji, muskuļu vājums, artralģija, mialģija (arī krūtīs); reti - muskuļu nogurums, balsta un kustību aparāta stīvums, sāpes sānos, locītavu pietūkums; reti - diskomforts ekstremitātēs, diskomforts jostas rajonā (tabletes);
• urīnceļu sistēma: bieži - pollakiūrija, dizūrija, nefrolitiāze; reti - urīna nesaturēšana (ieskaitot stresu), bieža urinēšanas vēlme, hematūrija, sāpes nierēs, nieru kolikas, urolitiāze; reti - nieru tubulārā acidoze, urētera akmeņi;
• reproduktīvā sistēma: reti - seksuāla disfunkcija, erektilā disfunkcija;
• vielmaiņa un nepietiekams uzturs: bieži - samazināta ēstgriba, anoreksija; reti - palielināta ēstgriba, metaboliskā acidoze, hipokaliēmija, polidipsija; reti - hiperhlorēmiskā acidoze;
• laboratorijas un instrumentālie dati: ļoti bieži - svara zudums; bieži - svara pieaugums; reti - kristālūrija, papildus kapsulām - asins leikocītu skaita samazināšanās, tandēma gaitas testa patoloģisks rezultāts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - bikarbonātu līmeņa pazemināšanās plazmā asinīs;
• citi: ļoti bieži - nogurums; bieži - astēnija, drudzis, savārgums; reti - gripai līdzīgs sindroms, aukstas ekstremitātes, slāpes; papildus kapsulām - intoksikācijas sajūta, hipertermija; reti - pārkaļķošanās.

Pārdozēšana

Topsavera pārdozēšanas simptomi var būt šādas reakcijas: miegainība, reibonis, letarģija, uzbudinājums, stupors, depresija, krampji, diplopija, redzes traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, domāšanas traucējumi, sāpes vēderā un pazemināts asinsspiediens. Klīniskās sekas parasti nebija smagas, tomēr nāves gadījumi tika reģistrēti pēc pārdozēšanas, vienlaikus lietojot vairākas zāles, ieskaitot topiramātu. Pēdējo pārdozēšana var provocēt smagas metaboliskas acidozes rašanos, bērniem - hiperhlorēmisko acidozi.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, ja pacients ir ēdis īsi pirms pārmērīgas Topsaver devas ieņemšanas, nepieciešams nekavējoties izskalot kuņģi vai izraisīt vemšanu. Saskaņā ar in vitro pētījumiem aktivētā ogle var adsorbēt topiramātu. Ja nepieciešams, ieteicams iecelt simptomātisku terapiju. Ir konstatēts, ka topiramāts tiek efektīvi izvadīts no organisma ar hemodialīzes palīdzību. Šķidruma uzņemšana ir atbilstoši jāpalielina.

Speciālas instrukcijas

Dažiem pacientiem, galvenokārt ar noslieci uz nefrolitiāzi un hiperkalciūriju, lietojot Topsaver, var saasināties nierakmeņu veidošanās draudi, ko papildina tādas parādības kā sāpes nieru rajonā un sānos, nieru kolikas. Ārstējot ar zālēm, liela nozīme ir pietiekamai hidratācijai, kas nepieciešama, lai mazinātu nefrolitiāzes draudus.

Augstas apkārtējās temperatūras apstākļos, lietojot produktu, īpaši maziem bērniem, var rasties hipertermija un samazināta svīšana. Pienācīga šķidruma aizstāšana pirms fiziskās slodzes un tās laikā, kā arī paaugstinātas temperatūras iedarbības laikā var ievērojami samazināt ar pārkaršanu saistītu komplikāciju risku.

Lietojot Topsaver, ir jāuzrauga pacientu stāvoklis, lai identificētu domas par pašnāvību un / vai pašnāvniecisku uzvedību. Ja tiek konstatētas pašnāvības idealizācijas pazīmes, ir jāizlemj par atbilstošu ārstēšanu. Pacientiem, kā arī tiem, kas tos rūpējas, nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts par šādu apstākļu parādīšanos. Jebkuru personības traucējumu gadījumā pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, īpaši zāļu uzņemšanas sākumā.

Terapijas laikā ar Topsaver var parādīties akūta tuvredzība, kas saistīta ar slēgta leņķa glaukomu. Šīs komplikācijas simptomi var būt sāpes acīs un / vai redzes asuma samazināšanās. Veicot oftalmoloģisko izmeklēšanu, ir iespējams noteikt tādus traucējumus kā acs priekšējās kameras saplacināšana, tuvredzība, acs ābola hiperēmija, paaugstināts intraokulārais spiediens, un ir iespējama arī midriāzes attīstība. Simptomu kompleksu var papildināt ar šķidruma ražošanu, kas izraisa lēcas un varavīksnenes pārvietošanos, parādoties sekundārai slēgšanas leņķa glaukomai. Šo simptomu attīstība ir sagaidāma mēnesi pēc ārstēšanas kursa sākuma. Ja tiek atklāti redzes orgāna pārkāpumi, tostarp simptomu komplekss, kas ietver akūtu tuvredzību ar vienlaicīgu glaukomu ar slēgtu leņķi, ārstējošajam ārstam, ja tas ir atļauts,atcelt terapiju ar topiramātu un veikt atbilstošus pasākumus intraokulārā spiediena pazemināšanai. Jāpatur prātā, ka jebkuras ģenēzes paaugstināts acs iekšējais spiediens, ja nav atbilstošas ārstēšanas, var izraisīt nopietnas komplikācijas, tostarp redzes zudumu.

Ārstēšanas laikā hiperhlorēmiskā metaboliskā acidoze, kas nav saistīta ar anjonu deficītu, var attīstīties, piemēram, ogļūdeņražu koncentrācijas samazināšanās plazmā, kas nesasniedz normālu līmeni, ja nav elpošanas alkalozes. Šis ogļūdeņražu satura samazinājums asins serumā ir saistīts ar topiramāta inhibējošo iedarbību uz nieru karboanhidrāzi un vairumā gadījumu tas tiek novērots zāļu lietošanas sākumā. Lai novērstu metaboliskas acidozes parādīšanos terapijas laikā, jāveic atbilstoši pētījumi, tostarp, lai noteiktu ogļūdeņražu koncentrāciju serumā. Ja attīstās un turpinās metaboliskā acidoze, jāpārtrauc Topsaver lietošana vai jāsamazina tā deva. Hroniskas metaboliskas acidozes klātbūtne palielina nefrolitiāzes risku,un bērniem tas var izraisīt izaugsmes tempa palēnināšanos. Topiramāta ietekme uz augšanu un iespējamo ar kaulu sistēmu saistīto komplikāciju rašanos bērniem un pieaugušajiem nav sistemātiski pētīta.

Ja ārstēšanas laikā pacienta ķermeņa svars samazinās, ir jāpielāgo diēta.

Lietojot Topsaver, jums vajadzētu izvairīties no etanolu saturošu dzērienu dzeršanas.

Jūs nevarat lietot zāles vienlaikus ar citām zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas periodā ieteicams būt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus un citus sarežģītus un potenciāli bīstamus mehānismus, ņemot vērā redzes traucējumu iespējamu attīstību, miegainību, reiboni un citas nevēlamas parādības no centrālās nervu sistēmas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav veikti stingri kontrolēti un atbilstoši klīniskie pētījumi, kas pierādītu Topsaver efektivitāti un drošību grūtniecības laikā.

Topiramāta lietošana grūtniecības laikā var izraisīt augļa patoloģiju attīstību. Saskaņā ar grūtnieču reģistra datiem ar intrauterīno vielas iedarbību uz augli palielinās iedzimtu malformāciju risks (galvaskausa un sejas defekti, hipospadijas un citi). Šīs malformācijas tika reģistrētas, kad zāles lietoja monoterapijas režīmā un kad tās tika iekļautas kombinētajā ārstēšanā.

Topiramāta izrakstīšana epilepsijas ārstēšanai sievietēm reproduktīvā vecumā ir atļauta tikai tad, ja paredzamās terapijas priekšrocības ievērojami atsver iespējamos riskus. Ja Topsaver lieto grūtniecības laikā vai gadījumā, ja grūtniecība iestājās ārstēšanas laikā, pacients jāinformē par iespējamiem draudiem auglim.

Pacientiem ar saglabātu reproduktīvo potenciālu terapijas laikā jālieto pietiekami uzticami kontracepcijas līdzekļi.

Ir kontrindicēts Topsaver lietošana migrēnas profilaksei sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto pietiekamu kontracepcijas līdzekli.

Tā kā tiek pieņemts, ka topiramāts var izdalīties mātes pienā, zīdīšana jāpārtrauc, ja laktācijas laikā nepieciešams Topsaver.

Bērnības lietošana

Bērniem līdz 3 gadu vecumam ir kontrindicēts lietot Topsaver tablešu formā, saskaņā ar devu režīmu ir atļauts lietot šo formu bērniem pēc 3 gadiem.

Bērniem līdz 2 gadu vecumam ir kontrindicēta zāļu lietošana kapsulu veidā, ja tās lieto kā monoterapijas līdzekli un kā daļu no kompleksās epilepsijas terapijas.

Lai novērstu migrēnu, Topsaver netiek izmantots pediatrijas praksē.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru funkcionālu traucējumu gadījumā Topsaver jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar vidēji [kreatinīna klīrensu (CC) zem 70 ml / min], un stingru (CC zem 30 ml / min), smagiem nieru darbības traucējumiem var ilgt 10-15 dienas, lai sasniegtu C _SS, nevis 4-8 dienām, nepieciešams normāls nieru darbība. Tāpat kā citiem pacientiem, deva jāpalielina pakāpeniski saskaņā ar terapijas rezultātiem. Sākotnējā ieteicamā deva jāsamazina 2 reizes un pēc tam jāpalielina ilgāk nekā parasti vai pakāpeniski.

Tā kā Topsaver var izvadīt ar hemodialīzi, pacientiem, kuri saņem hemodialīzes terapiju, zāļu dienas deva jāpalielina par 50%. Ir nepieciešams ievadīt papildu devu pa daļām - pirms sesijas sākuma un pēc tās pabeigšanas. Deva tiek izvēlēta, ņemot vērā klīnisko efektu, kā arī dialīzes īpašības un aprīkojumu, kas izmantots tās īstenošanai.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu pārkāpumu gadījumā Topsaver jālieto ļoti piesardzīgi, jo iespējams samazinās topiramāta klīrenss.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību Topsover deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

• karbamazepīns, fenitoīns: topiramāta koncentrācija plazmā asinīs samazinās, kas ir saistīts ar fermentu indukciju, kas iesaistīti pēdējo metabolismā; dažos gadījumos ir iespējams paaugstināt fenitoīna līmeni plazmā; pievienojot vai atceļot šos līdzekļus, topiramāta deva jāpielāgo;
• digoksīns: AUC samazinās, lietojot vienu šīs vielas devu kombinācijā ar vienu topiramāta devu;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur etinilestradiolu un noretindronu: noretindrona klīrenss netiek būtiski ietekmēts, savukārt etinilestradiola klīrenss plazmā ir ievērojami palielināts, kas var izraisīt šo perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanos; lietojot šīs zāles kombinētās terapijas ietvaros, ir jāinformē speciālists par visām izmaiņām menstruāciju raksturā;
• metformīns: palielinās tā C _max un AUC vidējās vērtības attiecīgi par 18 un 25% un kopējā klīrensa vidējās vērtības samazināšanās par 20%; metformīna klīniski nozīmīgā ietekme uz topiramāta farmakokinētiskajiem parametriem nav noteikta;
• hidrohlortiazīds: tiek reģistrēts topiramāta C _max un AUC pieaugums attiecīgi par 27 un 29%, kas var prasīt tā devas pielāgošanu;
• litija preparāti: palielinās litija AUC un C _{max attiecīgi} par 26 un 27%, vienlaikus lietojot topiramātu devās līdz 600 mg dienā; ir nepieciešams kontrolēt litija koncentrāciju asinīs;
• zāles, kas veicina nefrolitiāzes attīstību (triamterēns, acetazolamīds, askorbīnskābe dienas devā virs 2000 mg): pastiprinās nierakmeņu draudi; jāizvairās no šādām kombinācijām;
• glibenklamīds, pioglitazons, metformīns: plazmas glikozes koncentrācijas svārstības var rasties, jākontrolē glikozes līmenis asinīs.

Analogi

Topsavera analogi ir Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Tablešu derīguma termiņš - 3 gadi, kapsulas - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Topsaver

Medicīnas vietnēs un specializētos forumos atsauksmes par Topsaver galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti un viņu radinieki atzīmē zāļu efektivitāti epilepsijas lēkmju ārstēšanā. Izvēloties optimālo zāļu devu, daudziem pacientiem izdevās panākt slimības remisiju vai samazināt epilepsijas lēkmju biežumu.

Tajā pašā laikā ir arī pārskati, kuros tie norāda uz zāļu terapijas slikto panesamību salīdzinājumā ar ārstēšanu ar tās analogiem. Daži pacienti norāda, ka šo pretepilepsijas zāļu augstās izmaksas ir trūkums.

Topsaver cena aptiekās

Atkarībā no izdalīšanās formas un devas, cena Topsaver var būt:

• apvalkotās tabletes (28 gab. Iepakojumā): deva 25 mg - 300-450 rubļi; deva 50 mg - 500-600 rubļi; deva 100 mg - 1300-1600 rubļi;
• kapsulas (60 gab. Iepakojumā): deva 25 mg - 1550 rubļi.

Topsaver: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Topsaver 25 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 169 RUB Pērciet

Topsaver 50 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 259 r Pērciet

Topsaver tabletes p.p. 50mg 28 gab. 546 r Pērciet

Topsaver 100 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1259 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!