Cisplatīns
Cisplatīna: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Cisplatīna
ATX kods: L01XA01
Aktīvā sastāvdaļa: cisplatīns (cisplatīns)
Ražotājs: LENS-PHARM (Krievija), RONTs im. N. N. Blokhin RAMS (Krievija), SIA Serum Institute of India (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cisplatīns ir alkilējošs medikaments.
Izlaiduma forma un sastāvs
Cisplatīna zāļu forma ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (flakonos pa 10, 25 vai 50 ml, kartona kastē 1 pudele).
1 ml koncentrāta sastāvs:
- aktīvā viela: cisplatīns - 0,001 g;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija hlorīds, sālsskābe.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Cisplatīna, zāļu aktīvā viela, ir platīna atvasinājums ar pretaudzēju īpašībām. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju iekļūt šūnā, saistīties ar dezoksiribonukleīnskābi (DNS), tādējādi veidojot šķērssaites ar DNS struktūru un traucējot tās darbību.
Veidojot helātus veidojošus savienojumus ar nukleīnskābes molekulām, platīna cis kompleksi veido stabilas saites DNS spirāles pavedienos. Tā rezultātā tiek nomākta nukleīnskābju sintēze, un šūna iet bojā. Ribonukleīnskābes un olbaltumvielu sintēze tiek nomākta mazākā mērā.
Pretaudzēju efektu veicina arī imūnsupresīvais efekts.
Farmakokinētika
Cisplatīna raksturojums:
- uzsūkšanās: pēc ātras intravenozas (IV) infūzijas (ievadīšanas ātrums svārstās no 15 minūtēm līdz 1 stundai) nekavējoties un maksimālā koncentrācijā parādās asinīs; ar ilgstošu intravenozu infūziju (infūzijas ātrums 6-18 stundas) koncentrācija pakāpeniski palielinās un sasniedz maksimumu līdz ievadīšanas beigām;
- izplatība: visaugstākajā koncentrācijā, kas konstatēta aknās, nierēs un prostatas dziedzeros; tikai cisplatīnam, kas nav saistīts ar olbaltumvielām, piemīt citotoksiska īpašība; 2 stundas pēc trīs stundu ilgas infūzijas ir piesaistīti 90% platīna; ar atkārtotu terapijas kursu rodas platīna uzkrāšanās, tas ir atrodams audos 6 mēnešus pēc pēdējās devas; katru dienu lietojot zāles, ir iespējama brīvā platīna uzkrāšanās asinīs;
- Izdalīšanās: T½ (pusperiods) svārstās no 2 līdz 72 stundām, ar nieru mazspēju tas var sasniegt 240 stundas; pēc 1 stundas lielākā daļa aģenta nemainītā veidā tiek izvadīta caur nierēm, neliela daļa - caur gremošanas traktu.
Lietošanas indikācijas
- cilmes šūnu audzēji (vīriešiem un sievietēm);
- limfoma;
- melanoma;
- neiroblastoma;
- osteosarkoma;
- Vēzis: dzemdes kakls, barības vads, urīnpūslis, olnīca, sēklinieks, plaušas (mazšūnas un nesīkšūnas), kakls un galva (plakanšūnu).
Kontrindikācijas
- traucēta nieru darbība;
- nefrourolitiāze;
- polineirīts;
- hematopoēzes apspiešana;
- hiperurikēmija;
- dzirdes zaudēšana;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla nepanesība pret cisplatīnā esošajiem komponentiem.
Cisplatīna lietošanas instrukcija: metode un devas
No koncentrāta pagatavoto šķīdumu intravenozi (IV) ievada infūzijas veidā 6-8 stundu laikā.
Cisplatīna ievadīšanai nedrīkst lietot adatas un infūzijas sistēmas, kas satur alumīnija daļas. Tas ir saistīts ar faktu, ka alumīnijs reaģē ar cisplatīnu, izraisot nogulšņu veidošanos un samazinot zāļu iedarbību.
Ieteicamā deva monoterapijai ir 0,05–0,1 g uz 1 m 2 ik pēc 21–28 dienām vai 0,015–0,02 g uz 1 m 2 dienā 5 dienas ik pēc 21–28 dienām.
Pirms ārstēšanas sākuma (8-12 stundas pirms devas) hidratāciju veic, izmantojot 1-2 litrus šķidruma. Pēc tam koncentrātu izšķīdina 2 litros 5% dekstrozes un ½ vai ⅓ fizioloģiskā šķīduma, kas satur 37,5 g mannīta.
Strādājot ar zālēm, ir jābūt uzmanīgiem, injicējot, izmantojiet cimdus. Saskare ar ādu var izraisīt ādas reakciju attīstību. Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar gļotādu vai ādu, ir svarīgi to nekavējoties rūpīgi nomazgāt ar ziepēm un ūdeni. Piesardzības pasākumi, kas noteikti citotoksiskām zālēm, tiek ievēroti arī attiecībā uz cisplatīnu.
Blakus efekti
- parasto devu lietošana: nātrene, izsitumi, angioneirotiskā tūska, hipomagnēzija, azoospermija, amenoreja, hiperurikēmija, hipokalciēmija, krampji, neirīts, neiropātija, traucēta krāsu uztvere, anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, stomatīts, anoreksija, samazināta vemšana, slikta dūša, neizteikti nieru bojājumi (konstatēti terapijas otrajā nedēļā);
- lielu devu lietošana: nefrotoksicitāte, ototoksicitāte.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: pavājināta dzirde, redze, nieru un aknu darbība, nepielūdzama vemšana.
Terapija: simptomātiska ārstēšana. Pirmajās trīs simptomu parādīšanās stundās hemodialīze ir efektīva.
Speciālas instrukcijas
Pirms cisplatīna lietošanas ir svarīgi konsultēties ar ārstu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Saskaņā ar instrukcijām cisplatīns ir kontrindicēts nieru darbības traucējumu gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Zāļu / vielu ietekme uz cisplatīnu, ja to lieto kombinācijā:
- cefalosporīni, cilpas diurētiskie līdzekļi, aminoglikozīdi: pastiprina tā nefrotoksisko, neirotoksisko un ototoksisko iedarbību;
- antipsihotiskie līdzekļi (tioksantēni), prettārpu līdzekļi (fenotiazīni) un antihistamīni: maskē tā ototoksicitātes simptomus;
- mannīts: samazina tā izdalīšanos ar urīnu.
Cisplatīna kombinētā terapija ar urikozuriskiem līdzekļiem palielina nefropātijas attīstības risku.
Analogi
Cisplatīna analogi ir: platīns, karboplatīns, Platidiam, Oncoplatin, Displanor, oksaliplatīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Cisplatīnu
Saskaņā ar atsauksmēm, cisplatīns ir efektīva olnīcu audzēju ārstēšana. Pacienti zāles panes dažādos veidos (atkarībā no viņu vecuma un sākotnējā veselības stāvokļa). Vemšana ir visizplatītākā blakusparādība.
Cisplatīna cena aptiekās
Cisplatīna cena pašlaik nav zināma. Aptiekās jūs varat iegādāties Cisplantin-Teva koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai (100 ml pudelē) par cenu no 867 līdz 1109 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
