Circadin - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Circadin

Circadin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Circadine

ATX kods: N05CH01

Aktīvā sastāvdaļa: melatonīns (melatonīns)

Ražotājs: SwissCo Services (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 696 rubļiem.

Pērciet

Circadin ir miegazāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Circadin tiek ražots ilgstošās darbības tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas (21 gab. Blisterī, 1 blisteris kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: melatonīns - 2 mg;
• papildu sastāvdaļas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, metilmetakrilāta trimetilammonioetilmetakrilāta hlorīda un etilakrilāta kopolimērs, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Melatonīns ir čiekurveida dziedzera ražotā hormona sintētisks analogs, kas pēc ķīmiskās struktūras ir līdzīgs serotonīnam. Melatonīna sekrēcija fizioloģiskos apstākļos palielinās pēc neilga laika pēc dienas tumšā perioda iestāšanās, sasniedz maksimumu aptuveni 2-4 rītā un samazinās nakts otrajā pusē. Tiek pieņemts, ka viela ir iesaistīta diennakts ritmu regulēšanā un dienas-nakts cikla uztverē. Melatonīnam ir spēcīga hipnotiska iedarbība un tas ļauj ātri aizmigt.

Tiek uzskatīts, ka šīs vielas ietekme uz MT1, MT2 un MTZ receptoriem palielina hipnotisko efektu, jo šie receptori (galvenokārt MT1 un MT2) kontrolē diennakts ritmus un miegu. Tā kā endogēnā melatonīna līmenis ar vecumu samazinās, Circadin var ievērojami uzlabot miega kvalitāti primārā bezmiega apstākļos, īpaši tiem, kas vecāki par 55 gadiem.

Circadin dienas devā 2 mg, ko lieto vakara stundās, palīdz palielināt miega ilgumu un uzlabot miega kvalitāti. Šajā gadījumā pacienti atzīmē aktivitātes palielināšanos nomodā, ja visas dienas garumā nepasliktinās psihomotorās reakcijas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas pieaugušajiem aktīvā viela ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (kuņģa-zarnu traktā); gados vecākiem pacientiem absorbcija var samazināties par 50%. Melatonīna biopieejamība ir 15%. Lietojot zāles devu diapazonā no 2 līdz 8 mg, kinētiskie parametri saglabā dinamikas lineāro raksturu. Ir izteikta pirmā pārejas caur aknām ietekme, primārā metabolisma vērtība saskaņā ar pētījumu datiem ir 85%.

Maksimālās koncentrācijas (T _max) sasniegšanas periods, lietojot produktu pēc ēšanas, ir 3 stundas. Pārtikas uzņemšana ietekmē melatonīna absorbciju un maksimālo koncentrāciju (_Cmax) plazmā, ja to lieto 2 mg devā. Uz vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas fona vielas absorbcija samazinās, kas izraisa vēlāku T _max (3 stundas salīdzinājumā ar 0,75 stundām) un zemāku C _max (1020 pg / ml, salīdzinot ar 1176 pg / ml).

In vitro pētījumu laikā tika atklāts, ka melatonīns par 60% saistās ar plazmas olbaltumvielām - galvenokārt ar alfa1-skābā glikoproteīna, albumīna un augsta blīvuma lipoproteīniem. Uz ilgstošas ārstēšanas fona tā kumulācija netika novērota.

Pamatojoties uz eksperimentālo pētījumu datiem, var pieņemt, ka melatonīna metabolismu veic, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem CYP1A1, CYP1A2 un, iespējams, arī CYP2C19. Galvenais vielas metabolīts ir neaktīvs 6-sulfatoksimelatonīns. Pirmssistēmiskā vielmaiņa notiek aknās, metabolīta eliminācija tiek pabeigta aptuveni 12 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.

Vielas pusperiods (T _½) var būt 3,5-4 stundas. Izdalīšanos veic nieres, savukārt 89% no saņemtās devas izdalās glikuronīda 6-hidroksimelatonīna sulfāta un konjugātu veidā un 2% nemainās.

Sievietēm melatonīna C _max tika novērots 3-4 reizes lielāks nekā vīriešiem. Starp dažādiem viena dzimuma cilvēkiem bija arī pieckārtīga C _max mainība. Tomēr nekādas citas atšķirības klīniski nozīmīgos farmakodinamikas rādītājos sievietēm un vīriešiem, izņemot vielas _Cmax atšķirības asins plazmā, netika konstatētas.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Circadin ieteicams īslaicīgi ārstēt primāru bezmiegu, kam raksturīga slikta miega kvalitāte pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem (kā monoterapijas zāles).

Kontrindikācijas

• autoimūnas slimības;
• aknu disfunkcija;
• iedzimts laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, iedzimta galaktozes nepanesība;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret kādu no Circadine sastāvdaļām.

Norādījumi par Circadine lietošanu: metode un devas

Circadin lieto iekšķīgi.

Ieteicamā deva ir 1 tablete (2 mg) vienu reizi dienā vakarā, pēc ēšanas, 1-2 stundas pirms gulētiešanas. Lai atbalstītu ilgstošu melatonīna izdalīšanos, tablete jānorij vesela. Nekošļājiet un nesmalciniet tabletes, lai atvieglotu norīšanu.

Terapijas ilgums nav ilgāks par 13 nedēļām.

Blakus efekti

• imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot mēles tūsku, mutes gļotādas tūsku, Kvinkes tūsku);
• asinsrades sistēma: reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
• parazitāras un infekcijas slimības: reti - herpes zoster;
• vielmaiņa: reti - hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipertrigliceridēmija;
• nervu sistēma: reti - reibonis, letarģija, galvassāpes, migrēna, miegainība, psihomotorā hiperaktivitāte; reti - slikta miega kvalitāte, traucēta koncentrēšanās spēja, atmiņas traucējumi, sapņains (oneiroid) apjukums, parestēzijas, nemierīgo kāju sindroms, ģībonis;
• psihe: reti - trauksme, nemiers, nervozitāte, aizkaitināmība, neparasti sapņi, bezmiegs, murgi; reti - agra rīta pamošanās, garastāvokļa izmaiņas, raudulība, slikts garastāvoklis, stresa simptomi, uzbudinājums, agresija, paaugstināts libido, depresija, dezorientācija;
• gremošanas sistēma: reti - sausa mute, čūlainais stomatīts, sāpes vēderā (arī vēdera augšdaļā), slikta dūša, dispepsija, hiperbilirubinēmija; reti - vēdera uzpūšanās, slikta elpa, siekalu hipersekrēcija, čūlainais glosīts, tulznas uz mutes gļotādas, diskomforts vēderā, patoloģiski zarnu trokšņi, kuņģa darbības traucējumi, vemšana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi / traucējumi, gastrīts, gastroezofageālā refluksa slimība;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - arteriāla hipertensija; reti - karstuma viļņi, sirdsklauves, slodzes stenokardija;
• labirinta traucējumi un dzirdes orgāns: vertigo, pozicionāls vertigo;
• redzes orgāns: reti - pastiprināta asarošana, neskaidra redze, samazināta redzes asums;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - sāpes ekstremitātē; reti - kakla sāpes, muskuļu spazmas, nakts krampji, artrīts;
• āda un zemādas audi: reti - nakts svīšana, sausa āda, izsitumi, nieze (ieskaitot vispārinātu), dermatīts; reti - eritēma, nagu bojājumi, roku dermatīts, ekzēma, nieze / ģeneralizēti izsitumi, psoriāze;
• reproduktīvā sistēma: reti - menopauzes simptomi; reti - prostatīts, priapisms; ar nezināmu biežumu - galaktoreja;
• vispārēji traucējumi: reti - sāpes krūtīs, astēnija; reti - slāpes, sāpes, nogurums;
• urīnceļu sistēma: reti - proteīnūrija, glikozūrija; reti - hematūrija, poliūrija, nokturija;
• laboratorijas un instrumentālie dati: reti - ķermeņa masas palielināšanās, novirze no aknu darbības laboratorisko parametru normas; reti - novirze no normas elektrolītu līmenī asinīs, novirzes no šo laboratorijas testu normas, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte.

Pārdozēšana

Circadine pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Klīnisko pētījumu laikā, kas ilga vairāk nekā 12 mēnešus, zāles lietoja 5 mg dienā; būtiskas izmaiņas reģistrēto nevēlamo blakusparādību raksturā netika novērotas.

Literatūrā ir informācija par melatonīna lietošanu dienas devās līdz 300 mg bez klīniski nozīmīgu traucējumu attīstības. Tiek pieņemts, ka zāļu pārdozēšanas gadījumā var rasties miegainība. Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvās vielas izvadīšana no ķermeņa, iespējams, turpinās 12 stundas. Īpaša terapija nav nepieciešama.

Speciālas instrukcijas

Uz Circadine lietošanas fona var attīstīties miegainība, kā rezultātā zāles jālieto piesardzīgi gadījumos, kad šīs blakusparādības parādīšanās var apdraudēt pacienta drošību.

Klīnisko pētījumu par Circadine lietošanu pacientiem ar autoimūnām slimībām rezultāti nav sniegti, tādēļ nav ieteicams izrakstīt zāles pacientiem no šīs riska grupas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Produkta lietošanas laikā miegainības riska dēļ ir jāatturas no braukšanas un citu potenciāli bīstamu darbu veikšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar preklīniskajiem pētījumiem melatonīna negatīvā ietekme uz grūtniecību, dzemdībām, augļa attīstību vai postnatālo attīstību nav pierādīta. Tomēr, tā kā trūkst klīnisko datu par Circadine ietekmi uz grūtniecību, nav ieteicams to lietot grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību.

Tā kā endogēnais melatonīns atrodas cilvēka pienā, tiek pieņemts, ka eksogēnais melatonīns spēj iekļūt arī cilvēka pienā. Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēta melatonīna pārnešana caur placentu vai mātes pienu no mātes uz augli. Rezultātā Circadin nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Circadine ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas, kas apstiprinātu tā lietošanas drošību un efektivitāti šīs vecuma kategorijas pacientiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar ilgu terapijas kursu zāļu uzkrāšanās netika atklāta, kas saistīts ar tā īso pussabrukšanas periodu no ķermeņa. Bet, tā kā nieru darbības traucējumu (jebkura smaguma) ietekme uz zāļu farmakokinētiku nav pētīta, pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams lietot Circadin piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Sakarā ar to, ka zāļu vielmaiņa galvenokārt notiek aknās, tās slimību klātbūtne izraisa endogēnā melatonīna līmeņa paaugstināšanos. Pacientiem ar aknu cirozi dienas laikā tika konstatēts ievērojams melatonīna koncentrācijas pieaugums plazmā, kā arī, salīdzinot ar kontroles grupu, ievērojams 6-sulfatoksimelatonīna izdalīšanās samazinājums.

Circadine ir kontrindicēts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Tika konstatēts, ka vielas biotransformācijas process palēninās ar vecumu, kā rezultātā gados vecākiem cilvēkiem C _max un melatonīna koncentrācijas un laika līknes (AUC) laukums ir lielāks nekā pieaugušiem pacientiem:

• pacienti vecumā no 18 līdz 45 gadiem: _Cmax - 500 pg / ml, AUC - 3000 pg × h / ml;
• pacienti no 55 līdz 69 gadiem: C _max - 1200 pg / ml, AUC - 5000 pg × h / ml.

Zāļu mijiedarbība

Melatonīna un citu aktīvo vielu farmakokinētiskā mijiedarbība:

• fluvoksamīns: palielinās melatonīna koncentrācija (C _max palielinās par 12, AUC - 17 reizes), jo tā metabolismu nomāc citohroma P450 (CYP) izoenzīmi CYP2C19 un CYP1A2 (ieteicams izvairīties no šo līdzekļu kombinētas izmantošanas);
• cimetidīns (CYP2D inhibitors), 5- un 8-metoksipsoralēns, estrogēni (ieskaitot hormonu aizstājterapiju un kontracepcijas līdzekļus): tā metabolisma inhibīcijas rezultātā palielinās melatonīna līmenis asins plazmā (lietojot šīs kombinācijas, jāievēro piesardzība);
• hinoloni (CYP1A2 inhibitori): palielināta melatonīna iedarbība;
• rifampicīns, karbamazepīns (CYP1A2 induktori): samazinās melatonīna koncentrācija plazmā asinīs.

Smēķēšana var izraisīt melatonīna koncentrācijas samazināšanos (stimulējot CYP1A2).

Pašlaik ir daudz publicētu datu, kas saistīti ar sekojošo vielu ietekmi uz endogēnā melatonīna ražošanu: opioīdu un adrenerģisko receptoru agonisti / antagonisti, prostaglandīnu inhibitori, antidepresanti, benzodiazepīni, triptofāns un etanols. Pētījumi par šo vielu mijiedarbību ar Circadine kinētiku un dinamiku nav veikti.

Farmakodinamiskā melatonīna mijiedarbība ar citām vielām:

• benzodiazepīna un ne-benzodiazepīna miega līdzekļi (zolpidēma, zaleplons, zopiklons): pastiprinās šo vielu nomierinošais efekts; lietojot kombinācijā ar zolpidēmu, var rasties progresējoši atmiņas, uzmanības un koordinācijas traucējumi (salīdzinot ar monoterapiju ar šo vielu);
• etanols: Circadine iedarbība ir novājināta; ārstēšanas periodā jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas;
• imipramīns, tioridazīns (zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu): klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība netika atrasta, tomēr uz šīs kombinācijas fona tika novērota "mākoņainības galvā" sajūtas saasināšanās, salīdzinot ar tioridazīna monoterapiju, kā arī grūtības veikt dažus uzdevumus un palielināties mierīgas sajūtas, salīdzinot ar imipramīna monoterapiju;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: šī kombinācija nav ieteicama.

Analogi

Circadine analogi ir: Melaxen Balance, Kakspal Neo, Melarithm, Melaxen, Mellarena, Sonnovan.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Circadine

Par Circadine ir salīdzinoši maz atsauksmju, un tās galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti, kuri lietoja šo narkotiku (galvenokārt vecāka gadagājuma cilvēki, kuri cieš no primārā bezmiega), to raksturo kā efektīvu hipnotisku līdzekli ar vieglu iedarbību. Zāles, saskaņā ar atsauksmēm, izraisot pakāpenisku miegainību, paātrina aizmigšanu, uzlabo miega kvalitāti, samazina pamošanās skaitu naktī, un nākamajā dienā pēc uzņemšanas tas palīdz paaugstināt garastāvokli un palielināt aktivitāti, neradot letarģiju.

Gandrīz visi pacienti tā augstās izmaksas saista ar Circadine trūkumiem; nav ziņu par nevēlamu reakciju parādīšanos.

Circadin cena aptiekās

Aptiekās Circadin cena par iepakojumu, kas satur 21 tableti, var svārstīties no 710 līdz 800 rubļiem.

Circadin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Circadin tabletes ilgstošas darbības 2mg 21 gab. 696 r Pērciet

Circadin 2 mg ilgstošās darbības tabletes 21 gab. 696 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!