Elzepāms
Elzepam: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Elzepam
ATX kods: N05BX
Aktīvā sastāvdaļa: bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns (bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns)
Ražotājs: ELLARA, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018
Cenas aptiekās: no 69 rubļiem.
Pērciet
Elzepāms ir anksiolītisks līdzeklis, kas palīdz mazināt vai nomākt bailes, trauksmi, trauksmi, emocionālo stresu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Elzepāma dozēšanas formas:
- tabletes: plakanas, cilindriskas, baltas, ar griezumu (10 gab. blistera kontūru iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3 vai 5 iepakojumi);
- šķīdums intravenozai (intravenozai) un intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: dzidrs, šķidrs, nedaudz dzeltenīgs vai bezkrāsains (1 vai 2 ml ampulās, blistera plāksnītē pa 5 ampulām, kartona iepakojumā 2 kontūru iepakojums ar skarifikatoru; kartona kastē pa 10 ampulām ar skarifikatoru).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns - 0,5 vai 1 mg;
- palīgkomponenti: piena cukurs (laktozes monohidrāts), želatīns, kartupeļu ciete, kalcija stearāts.
Sastāvs 1 ml šķīduma intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai:
- aktīvā viela: bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns - 1 mg;
- palīgkomponenti: mazmolekulārs medicīniskais polivinilpirolidons, nātrija disulfīts, glicerīns, polisorbāts-80, decimolārā nātrija hidroksīda šķīdums (šķīdums pH 6,0–7,5), ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Elzepāma aktīvā sastāvdaļa - bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns (tirdzniecības nosaukums - fenazepāms) ir benzodiazepīnu sērijas anksiolītisks līdzeklis (trankvilizators). Tam ir sedatīvs, hipnotisks, anksiolītisks, pretkrampju un centrālo muskuļu relaksācijas efekts. Tas pastiprina GABA (gamma-aminosviestskābes) inhibējošo iedarbību uz sinaptisko transmisiju, stimulē saistīšanās vietas ar benzodiazepīniem, kas atrodas postsinaptisko GABA receptoru alosteriskajā centrā, samazina smadzeņu subkortikālo struktūru uzbudināmību (limbiskā sistēma, talams, hipotalāms), inhibē polisinaptiskos spīnus.
Fenazepāma farmakodinamiskā efektivitāte:
- anksiolītisks: sakarā ar ietekmi uz limbiskās sistēmas amigdalu, emocionālais stress samazinās, trauksme, trauksme, bailes ir vājinātas;
- nomierinošs līdzeklis: sakarā ar vielas iedarbību uz smadzeņu stumbra un talas nespecifisko (releju) kodolu retikulāro veidošanos, ko izsaka neirotiskas izcelsmes simptomu (bailes, trauksme) nomākšana;
- hipnotisks: tas ir saistīts ar smadzeņu stumbra retikulārā veidošanās šūnu nomākšanu, samazina autonomo, emocionālo un motorisko stimulu iedarbību, kas izjauc aizmigšanas mehānismu;
- pretkrampju līdzeklis: to veic, palielinot presinaptisko inhibīciju, samazina konvulsīvā impulsa izplatīšanos, bet neveicina fokusa ierosinātā stāvokļa noņemšanu;
- centrālais muskuļu relaksants: sakarā ar polisinaptisko (vismaz monosinaptisko) mugurkaula aferento ceļu nomākšanu ar iespējamu tiešu motoru nervu un muskuļu kontraktilitātes inhibīciju.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, Elzepāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta), bromodihidrohlorfenilbenzodiazepīna C max (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) plazmā - 1-2 stundas.
Lietojot parenterāli, bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns ir plaši izplatīts organismā.
Elzepāms tiek metabolizēts galvenokārt aknās. Visu zāļu formu pusperiods (T 1/2) ir no 6 līdz 10-18 stundām. Eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm ar urīnu metabolītu formā.
Lietošanas indikācijas
- neirotiski un neirozei līdzīgi traucējumi, ko papildina bailes, trauksme, emocionāla labilitāte / spriedze, paaugstināta uzbudināmība, veģetatīvās disfunkcijas;
- hipohondrija-senestopātiskais sindroms (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), tostarp ar rezistenci pret citu trankvilizatoru darbību;
- miega traucējumi (grūtības aizmigt, nepietiekamība, nepārtrauktība utt.);
- temporālā daiva un miokloniskā epilepsija (kā palīgterapija kā pretkrampju līdzeklis);
- paaugstināts muskuļu tonuss, hiperkinēze un stīvums centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumu dēļ.
Elzepama tabletes ieteicams iekļaut kompleksā alkohola abstinences sindroma ārstēšanā.
Risinājums tiek izmantots arī emocionālā stresa, baiļu novēršanai un reaktīvo psihozes ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas visām Elzepam izdalīšanās formām:
- myasthenia gravis, slēgta leņķa glaukoma (nosliece / akūts uzbrukums), šoks, koma;
- VIENS (akūta elpošanas mazspēja);
- HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) smagā gaitā ar iespējamu elpošanas mazspējas palielināšanos;
- grūtniecības periods (šķīdumam - īpaši pirmajā trimestrī) un zīdīšanas periods;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta individuālā jutība pret benzodiazepīniem, fenazepāmu un zāļu palīgkomponentiem.
Papildu absolūtas kontrindikācijas Elzepam tabletēm:
- smaga (dziļa) depresija (sakarā ar pašnāvības tieksmes izpausmes iespēju);
- akūta saindēšanās ar alkoholu līdz vitālo funkciju pavājināšanās, hipnotisko un narkotisko pretsāpju līdzekļu pārdozēšana;
- laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Saskaņā ar instrukcijām Elzepam piesardzīgi izraksta pacientiem ar aknu un / vai nieru mazspēju, smadzeņu un mugurkaula ataksiju, atkarību no narkotikām anamnēzē, tendenci ļaunprātīgi izmantot psihoaktīvas vielas, organiskas smadzeņu slimības, hiperkinēzi, psihozi (iespējamu paradoksālu reakciju dēļ), hipoproteinēmiju un gados vecākiem pacientiem. Papildus: tabletēm - miega apnoja (izveidota / novērtēta); risinājumam - hiperkinēze, depresija.
Norādījumi par Elzepam lietošanu: metode un devas
Ārstēšanas ar Elzepam, tāpat kā citiem benzodiazepīniem, ilgums, lai izvairītos no atkarības no narkotikām, ir divas nedēļas. Dažos gadījumos, kā noteicis ārstējošais ārsts, atļauts palielināt: ar parenterālu ievadīšanu - līdz 3-4 nedēļām, iekšķīgi - līdz 8-9 nedēļām.
Viena bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīna deva parasti ir 0,5–1 mg.
Zāļu atcelšana tiek veikta, pakāpeniski samazinot devu.
Tabletes
Elzepam tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva atbilstoši indikācijām:
- miega traucējumi: 0,5 mg 20-30 minūtes pirms paredzamā aizmigšanas laika;
- neirotiski, neirozei līdzīgi traucējumi, hipohondrija-senestopātiskais sindroms: 0,5–1 mg 2 vai 3 reizes dienā; pēc 2–4 dienām devu var palielināt līdz 4–6 mg dienā, ņemot vērā zāļu panesamību un efektivitāti; rīta un pēcpusdienas uzņemšana - 0,5-1 mg, deva naktī - 2,5 mg;
- smaga trauksme: sākotnējā deva ir 3 mg dienā, pēc tam devu strauji palielina, līdz tiek sasniegts nepieciešamais terapeitiskais efekts;
- alkohola abstinences sindroms (kā kompleksa terapijas sastāvdaļa): 2,5–6 mg dienā;
- temporālā daiva un miokloniskā epilepsija (kā palīgviela): 2-10 mg dienā;
- paaugstināts muskuļu tonuss, hiperkinēze un stingrība CNS bojājumu gadījumā: 2-3 mg 1 vai 2 reizes dienā; maksimālā dienas deva ir 10 mg.
Risinājums
Elzepāma šķīdumu injicē intramuskulāri vai intravenozi (strūklā / pilienā).
Ieteicamā deva atbilstoši indikācijām:
- miega traucējumi: 0,5–1 mg vienu reizi dienā pirms gulētiešanas;
- trauksmes, baiļu, psihomotorās uzbudinājuma, veģetatīvo paroksizmu un psihotisko stāvokļu mazināšana: sākotnējā deva 0,5-1 mg, vidējā dienas deva - 3-5 mg, smagos gadījumos - līdz 7-9 mg; šķīdumu injicē i / m vai i / v;
- epilepsijas statuss un sērijveida epilepsijas lēkmes: sākotnējā deva - 0,5 mg; šķīdumu injicē i / m vai i / v;
- alkohola lietošana: 2,5–5 mg dienā; šķīdumu injicē i / m vai i / v;
- paaugstināts muskuļu tonuss, hiperkinēze un stingrība CNS bojājumu gadījumā: 0,5 mg 1-2 reizes dienā; šķīdums tiek injicēts / m;
- pirmsoperācijas sagatavošana: 3-4 mg; šķīdumu intravenozi injicē lēni.
Elzepāma šķīduma vidējā dienas deva ir 1,5–5 mg, maksimālā dienas deva ir 10 mg.
Sasniedzot stabilu terapeitisko efektu, ieteicams pāriet uz perorālajām zāļu formām.
Blakus efekti
Elzepam blakusparādību biežums un raksturs ir atkarīgs no tā devas, terapijas ilguma un pacienta individuālās jutības. Pēc devu samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas blakusparādības izzūd pašas.
Iespējamās blakusparādības:
- CNS: terapijas sākumā (biežāk novēro gados vecākiem pacientiem) - noguruma, miegainības, reiboņa, ataksijas, koncentrēšanās traucējumu, dezorientācijas, apjukuma, garīgo / motorisko reakciju palēnināšanās sajūta; reti - depresija, galvassāpes, eiforija, trīce, traucēta kustību koordinācija (lielu devu lietošana), atmiņas zudums, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (nekontrolējamas kustības, ieskaitot acis), garastāvokļa pasliktināšanās, myasthenia gravis, astēnija, dizartrija; papildus tabletēm - krampji pacientiem ar epilepsiju; ļoti reti - paradoksālas reakcijas (psihomotoriska uzbudinājums, agresijas uzliesmojumi, muskuļu spazmas, bailes, tieksme uz pašnāvību, trauksme, halucinācijas, miega traucējumi);
- asinsrades orgāni: anēmija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze (hipertermija, drebuļi, iekaisis kakls, neparasts nogurums / nespēks), trombocitopēnija;
- gremošanas sistēma: sausa mute, nosmakšana, slikta dūša, vemšana, grēmas, samazināta ēstgriba, aizcietējums / caureja, aknu disfunkcija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, dzelte;
- sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšana, tahikardija;
- uroģenitālā sistēma: urīna aizture, urīna nesaturēšana, pavājināta nieru darbība, dismenoreja, samazināts / paaugstināts libido;
- paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze;
- ietekme uz augli: teratogenitāte (īpaši pirmajā trimestrī), elpošanas mazspēja, centrālās nervu sistēmas nomākums, zīdīšanas refleksa nomākšana jaundzimušajiem, kuru mātes saņēma Elzepāmu;
- citas reakcijas: atkarība, atkarības no narkotikām sindroms; reti - diplopija, svara zudums; krasas devas samazināšanās vai terapijas pārtraukšanas gadījumā - abstinences sindroms, ko izsaka miega traucējumi, disforija, gludo muskuļu (skeleta muskuļu un iekšējo orgānu) spazmas, depersonalizācija, pastiprināta svīšana, depresija, slikta dūša, vemšana, trīce, uztveres traucējumi, t.sk. hiperakūzija, parestēzija, fotofobija, tahikardija, krampji, retos gadījumos - psihotiskas reakcijas);
- vietējas reakcijas (šķīduma pagatavošanai): vēnu tromboze vai flebīts (pietūkums, apsārtums vai sāpes injekcijas vietā).
Pārdozēšana
Mērenas pārdozēšanas simptomi ir paaugstināta terapeitiskā efektivitāte un no devas atkarīgas blakusparādības. Ievērojamas pārdozēšanas rezultātā ir iespējama izteikta sirds, elpošanas aktivitātes un apziņas nomākšana.
Pārdozējot tabletes, vispirms tiek veikti pasākumi, lai no organisma izņemtu neuzsūcošās zāles - skalošana ar kuņģi un aktivētās ogles uzņemšana. Paralēli tam ir jāuzrauga ķermeņa vitālās funkcijas, jāuztur sirds un asinsvadu, elpošanas aktivitāte un jāveic simptomātiska terapija.
Hemodialīze fenazepāma eliminācijai ir neefektīva. Kā specifisku antagonistu IV flumazenilu var lietot 5% dekstrozes šķīdumā vai 0,9% NaCl šķīdumā ar sākotnējo devu 0,2 mg, maksimāli līdz 1 mg.
Šķīduma pārdozēšanas gadījumā kā fenazepāma muskuļus relaksējošās iedarbības antagonistiem ieteicams parenterāli lietot strihnīna nitrāta 0,1% šķīdumu 1 ml 2-3 reizes dienā vai korazola 10% 1 ml šķīdumu 1-2 reizes dienā.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar nieru / aknu mazspēju, kā arī ar ilgstošu terapiju ar Elzepam nepieciešama perifēro asiņu attēla un aknu enzīmu līmeņa kontrole.
Tāpat kā citi benzodiazepīni, arī fenazepāms var izraisīt atkarību no narkotikām, īpaši, ja to lieto ilgstoši (vairāk nekā divas nedēļas) lielās devās (vairāk nekā 4 mg dienā).
Pēkšņa terapijas pārtraukšana, īpaši pēc ilgstošas lietošanas (> 8–12 nedēļas), var izraisīt abstinences simptomus, piemēram, depresiju, bezmiegu, pastiprinātu svīšanu, aizkaitināmību utt.
Bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīns pastiprina alkohola iedarbību, tāpēc alkoholisko dzērienu lietošana ārstēšanas laikā ir kontrindicēta.
Elzepāma parakstīšana smagas depresijas gadījumā prasa īpašu piesardzību, jo pacienti to var izmantot pašnāvības nodomu īstenošanai.
Zāles lieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem un gados vecākiem pacientiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri lieto Elzepam, ārstēšanas laikā jāatsakās vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties potenciāli bīstamās aktivitātēs.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Elzepam tabletes nav parakstītas grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Šķīdums ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā. Fenazepāma parenterāla lietošana II un III trimestrī ir atļauta tikai vitāli svarīgām indikācijām.
Bromdihidrohlorfenilbenzodiazepīnam ir toksiska ietekme uz augli, palielinot iedzimtu defektu rašanās risku, īpaši pirmajā trimestrī. Lietojot vielas terapeitiskas devas vēlākā grūtniecības stadijā, jaundzimušais var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu. Regulāri lietojot Elzepam sievietei grūtniecības laikā, auglim var attīstīties fiziska atkarība un jaundzimušajam - abstinences sindroms.
Bērni, īpaši mazi bērni, ir ļoti jutīgi pret benzodiazepīnu inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu. Elzepama lietošana pirms dzemdībām vai tieši dzemdību laikā var izraisīt gausu mazuļa sindromu, kas izpaužas kā elpošanas nomākums, samazināts muskuļu tonuss, hipotensija, hipotermija un vāja nepieredzējis akts jaundzimušajam.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē, jo trūkst datu par Elzepam terapijas drošību un efektivitāti, tā lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Elzepāms tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Elzepāms pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tiek nozīmēts piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem elzepāms šķīduma veidā jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- miega līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, pretkrampju līdzekļi un citas zāles, kas kavē centrālās nervu sistēmas darbību: bromodihidrohlorfenilbenzodiazepīns ir ar tiem saderīgs, taču ir jāņem vērā to iedarbības savstarpēja potencēšana;
- aknu mikrosomālo enzīmu inhibitori: palielina toksicitātes risku un samazina efektivitāti;
- aknu mikrosomu enzīmu induktori: samazina Elzepam efektivitāti;
- imipramīns: tā koncentrācija serumā palielinās;
- antihipertensīvie līdzekļi: ir iespējams palielināt asinsspiediena pazemināšanas smagumu;
- klozapīns: palielinātas elpošanas nomākuma iespējamība;
- levodopa: Elzepāms samazina tā efektivitāti parkinsonismā;
- zidovudīns: tā toksicitāte var palielināties.
Analogi
Elzepāma analogi ir: tranquezipāms, fenazepāms, Fezanefs, Fensitat, fenorelaksāns utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas temperatūra: tabletes - līdz 25 ° С, šķīdums - līdz 20 ° С.
Derīguma termiņš: tabletes - 3 gadi, šķīdums - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Elzepam
Pārsvarā atsauksmes par Elzepam ir pozitīvas. Pacienti ziņo par labu abu zāļu formu efektivitāti miega traucējumu, trauksmes traucējumu, panikas lēkmju un citu dzīves kvalitāti pasliktinošu apstākļu ārstēšanā.
Bet mums nevajadzētu aizmirst, ka terapijas kursam jābūt īslaicīgam, jo, iespējams, attīstīsies atkarība no Elzepam, kas, pabeidzot kursu, var izraisīt abstinences sindromu.
Elzepama cena aptiekās
Paredzētā Elzepama cena: šķīdums i / v un i / m ievadīšanai 0,1%, 1 ml ampulā, 10 ampulām - 95-130 rubļi; tabletes 0,5 mg, 50 gab. iepakojumā - 60 rubļi, 1 mg tabletes, 50 gab. iepakojumā - 70 rubļi.
Elzepam: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Elzepam 1 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 69 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
