Eloksatīns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Eloxatin

Eloksatīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Eloxatin

ATX kods: L01XA03

Aktīvā sastāvdaļa: oksaliplatīns (oksaliplatīns)

Ražotājs: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Vācija); Aventis Pharma (Dagenham) (Lielbritānija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 8600 rubļiem.

Pērciet

Eloksatīns ir pretaudzēju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums (10, 20 vai 40 ml bezkrāsainā stikla pudelē, 1 pudele blistera kontūras iepakojumā, kartona kastē 1 iepakojums un Eloxatin lietošanas instrukcija).

1 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: oksaliplatīns - 5 ml;
• palīgkomponents: ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Eloxatin aktīvā sastāvdaļa oksaliplatīna ir alkilējošs savienojums, kas pieder jaunai platīna atvasinājumu klasei, kurā platīna atoms veido kompleksu ar oksalātu un 1,2-diaminocikloheksānu.

Zālēm ir plašs citotoksiskās efektivitātes diapazons. Arī in vitro un in vivo ir aktīvs dažādos audzēju modeļos, kas izturīgi pret cisplatīnu. Lietojot kombinācijā ar fluoruracilu, tiek novērots sinerģisks citotoksisks efekts.

Darbības mehānisma pētījumu rezultāti apstiprina hipotēzi, ka biotransformētie oksaliplatīna ūdens atvasinājumi, mijiedarbojoties ar DNS, veidojot starpšūnu un iekšējo virkņu tiltus, nomāc DNS sintēzi, kā rezultātā attīstās citotoksiska un pretaudzēju iedarbība.

Farmakokinētika

In vivo oksaliplatīna tiek aktīvi biotransformēta. Ja līdz 2 stundu ilgas infūzijas beigām ^tiek ievadīta 85 mg / m ² deva, plazma netiek atklāta. Aptuveni 15% no ievadītajām zālēm ir asinīs, 85% ātri izplatās audos.

Viela saistās ar asins plazmas albumīnu, izdalās caur nierēm 48 stundu laikā.

Līdz 5. dienai aptuveni 54% no visas zāļu devas ir urīnā, mazāk nekā 3% ar izkārnījumiem.

Ir ticami pierādīts, ka oksaliplatīna izdalīšanās ir atkarīga no kreatinīna klīrensa (CC). Salīdzinot ar CC> 80 ml / min, ultrafiltrētā (visu nesaistīto, aktīvo / neaktīvo savienojumu maisījuma veidā) platīna un CC 50-80 ml / min kopējais plazmas klīrenss samazinās par 34%, CC 30-49 ml / min - par 57%, ar CC <30 ml / min - par 79%. Pacientiem ar samazinātu nieru darbību samazinās arī platīna ultrafiltrāta nieru klīrenss plazmā, tāpēc samazinās zāļu izdalīšanās caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

• izplatīts kolorektālais vēzis (kombinācijā ar fluoruracilu / kalcija folinātu);
• olnīcu vēzis (kā otrās līnijas zāles);
• resnās zarnas vēža adjuvanta ārstēšana (Hercoga C pakāpes klasifikācija) pēc primārā audzēja radikālas rezekcijas (kombinācijā ar fluoruracilu / kalcija folinātu).

Kontrindikācijas

• perifēra sensora neiropātija, ko papildina funkcionāli traucējumi, kas atklāta pirms pirmā ārstēšanas kursa sākuma;
• mielosupresija (neitrofilo leikocītu skaits <2000 / μl un / vai trombocītu skaits <100 000 / μl) pirms pirmā terapijas kursa sākuma;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem platīna atvasinājumiem.

Eloxatin jālieto piesardzīgi smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (CC <30 ml / min).

Eloksatīns, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Eloksatīnu ievada intravenozi (IV). Zāļu infūzija vienmēr notiek pirms fluoruracila ievadīšanas.

Oksaliplatīnu injicē caur infūzijas sistēmu perifērās vēnās vai caur centrālo venozo katetru vienlaikus ar kalcija folināta intravenozu infūziju 5% dekstrozes šķīdumā 2-6 stundas. Lai to izdarītu, intravenozai ievadīšanai izmantojiet Y formas sistēmu, pievienojiet to tieši pirms iepazīšanās vieta.

Nejauciet oksaliplatīnu un kalcija folinātu vienā infūzijas pudelē. Kalcija folināts nedrīkst saturēt trometamolu kā palīgkomponentu. To var atšķaidīt tikai ar 5% dekstrozes šķīdumu. Atšķaidīšanai nelietojiet sārmainus šķīdumus, nātrija hlorīda šķīdumus un hlorīdu saturošus šķīdumus.

Eloksatīnu nedrīkst sajaukt vienā infūzijas komplektā ar citām zālēm.

Ja zāles nejauši nokļūst vēnu ieskaujošos audos, infūzija nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk parastā vietējā simptomātiskā terapija.

Oksaliplatīna lietošanas periodā pārmērīga hidratācija nav nepieciešama.

Atkārtotas Eloxatin infūzijas tiek veiktas tikai tad, ja neitrofilo leikocītu skaits ir> 1500 / μl, trombocītu skaits -> 75 000 / μl.

Ieteicamās Eloxatin devu shēmas atkarībā no indikācijām:

• izplatīts kolorektālais vēzis: 85 mg / m ² reizi 2 nedēļās kombinācijā ar fluoruracilu un kalcija folinātu. Ārstēšana tiek veikta līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes attīstībai;
• olnīcu vēzis: 85 mg / m ² reizi 2 nedēļās monoterapijā vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem;
• resnās zarnas vēža palīgterapija: 85 mg / m ² 1 reizi 2 nedēļās kombinācijā ar fluoruracilu un kalcija folinātu. Kurss - 12 cikli (6 mēneši).

Fluoruracila un kalcija folināta devu shēmas nosaka ārsts saskaņā ar viņu lietošanas instrukcijām.

Eloxatin devu var pielāgot atkarībā no terapijas panesamības.

Ja pirms pirmā ārstēšanas kursa sākuma vai pēc narkotiku lietošanas beigām tiek konstatēti hematoloģiski traucējumi (neitrofilo leikocītu skaits - <1500 / μl un / vai trombocītu skaits - <75 000 / μl), pirmā kursa sākums vai nākamā iecelšana tiek atlikta līdz asins šūnu skaita atjaunošanai apmierinošai vērtībai (neitrofilo leikocītu skaits - ≥ 1500 / μl un / vai trombocītu skaits - ≥ 75 000 / μl). Pirms terapijas uzsākšanas ar zālēm un pirms katra jauna cikla tiek parādīts vispārējs asins tests, ieskaitot precīzu trombocītu un leikocītu skaita noteikšanu.

Smagas dzīvībai bīstamas caurejas, smagas trombocitopēnijas (trombocītu skaits - <50 000 / μl) vai smagas neitropēnijas (neitrofilu skaits - <1000 / μl) gadījumā Eloxatin lietošana tiek pārtraukta, līdz stāvoklis / rādītāji atjaunojas / uzlabojas. Veicot turpmākas injekcijas, oksaliplatīna deva tiek samazināta par 25%, ja nepieciešams, tiek samazināta arī fluoruracila deva.

Attīstoties neiroloģiskiem simptomiem (perifērās sensorās neiropātijas izpausmes - parestēzija, disestēzija), atkarībā no to smaguma un ilguma tiek pielāgota deva vai atcelts Eloxatin. Ja neiroloģiski simptomi pacientam traucē ilgāk par 7 dienām vai parestēzijas bez funkcionāliem traucējumiem saglabājas līdz nākamajam terapijas ciklam, sekojošā oksaliplatīna deva tiek samazināta par 25%. Gadījumos, kad parestēzijas ar funkcionāliem traucējumiem saglabājas līdz nākamā cikla sākumam, Eloxatin tiek atcelts. Pēc neiroloģisko simptomu smaguma samazināšanās ārsts apsver ieteicamību atsākt ārstēšanu.

Pacientiem ar normāliem / vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem Eloxatin deva nav jāpielāgo. Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā oksaliplatīna sākotnējā deva tiek samazināta līdz 65 mg / m ².

Noteikumi par infūzijas šķīduma pagatavošanu un lietošanu

Šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai nevajadzētu izmantot adatas un jebkādu aprīkojumu, kas satur alumīniju.

Lai atšķaidītu koncentrātu, nelietojiet 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, citus sārmainus un hlorīdu saturošus šķīdumus.

Koncentrātu atšķaida 250–500 ml 5% dekstrozes šķīduma (tā, lai koncentrācija nebūtu mazāka par 0,2 mg / ml).

Infūzijas šķīdums jāievada tūlīt pēc pagatavošanas. Uzglabāšana ir atļauta 2–8 ° C temperatūrā, bet ne ilgāk kā 24 stundas.

Ir atļauts ievadīt tikai skaidru risinājumu. To nevar izmantot sedimentu noteikšanas gadījumā.

Eloxatin ir aizliegts injicēt neatšķaidītu.

Blakus efekti

Blakusparādību biežuma klasifikācija tiek sadalīta pēc šādas skalas: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no> 1/100 līdz ≤ 1/10, reti - no> 1/1000 līdz ≤ 1/100, reti - no> 1/10 000 līdz ≤ 1/1000, ļoti reti - ≤ 1/10 000, frekvence nav zināma - biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamiem datiem.

Iespējamās blakusparādības, lietojot oksaliplatīnu kombinācijā ar fluoruracilu / kalcija folinātu:

• vispārēji traucējumi: ļoti bieži - drebuļi, drudzis, vājums (imūnās reakcijas vai infekcijas attīstības dēļ, ieskaitot febrilu neitropēniju), astēnija;
• vietējas reakcijas: ļoti bieži - sāpes, tūska, hiperēmija un tromboze Eloxatin injekcijas vietā. Ja infūzijas šķīdums nokļūst vēnu ieskaujošos audos, var parādīties lokālas sāpes un iekaisums, kas dažkārt izraisa komplikācijas (ieskaitot nekrozi);
• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - caureja, vemšana (smagu traucējumu gadījumā ir iespējama dehidratācija, zarnu aizsprostojums, hipokaliēmija, nieru funkcionālie traucējumi, metaboliskā acidoze, īpaši vienlaicīgi lietojot fluoruracilu), sāpes vēderā, slikta dūša, mukozīts (gļotādas iekaisums)), stomatīts; bieži - kuņģa-zarnu trakta asiņošana; reti - kolīts (ieskaitot pseidomembranozu, ko izraisa Clostridium difficile), pankreatīts;
• no aknu un žultsceļu sistēmas puses: ļoti reti - aknu sinusoidālās obstrukcijas sindroms (veno-okluzīva aknu slimība) vai patoloģiskas izpausmes, kas saistītas ar šo sindromu, ieskaitot peliozo hepatītu, perisinusoidālo fibrozi, mezglu reģeneratīvo hiperplāziju (var izpausties kā portāla hipertensija vai paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte serumā);
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti bieži - deguna asiņošana; bieži - paaugstināts asinsspiediens, trombembolija, dziļo vēnu tromboze;
• no elpošanas sistēmas: ļoti bieži - klepus; bieži - žagas; reti - plaušu fibroze, akūts intersticiāls plaušu bojājums (dažos gadījumos letāls);
• no balsta un kustību aparāta un saistaudu puses: ļoti bieži - muguras sāpes (retos gadījumos tās norāda uz hemolīzes attīstību; ja rodas šāda reakcija, nepieciešama rūpīga pārbaude); bieži - artralģija;
• no urīnceļu sistēmas: ļoti reti - akūta nieru mazspēja, akūts intersticiāls nefrīts, akūta cauruļveida nekroze;
• no imūnsistēmas: ļoti bieži - alerģiskas reakcijas (nātrene, rinīts, konjunktivīts); bieži - sāpju sajūta krūtīs, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot bronhu spazmu), anafilaktiskais šoks, asinsspiediena pazemināšanās;
• no ādas un zemādas audiem: bieži - alopēcija (ar oksaliplatīna monoterapiju - mazāk nekā 5% gadījumu);
• no dzirdes orgāna un redzes orgāna puses: reti - kurlums, redzes neirīts, redzes lauku sašaurināšanās, īslaicīgs redzes asuma samazinājums, īslaicīgs redzes zudums (atgriezenisks pēc Eloxatin lietošanas pārtraukšanas);
• no vielmaiņas puses: ļoti bieži - anoreksija;
• no asins un limfātiskās sistēmas puses: ļoti bieži - neitropēnija, anēmija un trombocitopēnija *; bieži - febrila neitropēnija (ieskaitot 3.-4. pakāpi); reti - autoimūna hemolītiskā anēmija un trombocitopēnija;
• no nervu sistēmas puses: ļoti bieži - akūtas neirosensīvas izpausmes ** (parasti izpaužas kā pārejoša parestēzija, hipestēzija un dizestēzija; biežāk rodas 2 stundu Eloxatin infūzijas beigās vai dažu stundu laikā pēc tās beigām, patstāvīgi samazinās nākamās vairākas stundas / dienas, bieži atkārtojas nākamajos ārstēšanas ciklos; var rasties vai pasliktināties, pakļaujoties aukstiem priekšmetiem vai zemai temperatūrai) Akūts balsenes-rīkles dizestēzijas sindroms attīstās reti, un to raksturo subjektīvas disfāgijas sajūtas, elpas trūkums vai nosmakšanas sajūta, bez objektīviem elpošanas traucējumiem (cianozes, hipoksijas) un balsenes spazmas / bronhu spazmas (stridora, sēkšanas). Dažreiz ir galvaskausa nervu darbības traucējumi (var būt saistīti ar šīm blakusparādībām vai būt atsevišķi), piemēram, diplopija (redzes dubultošanās), afonija, disfonija, traucēta mēles jutība, disartrija, aizsmakums, redzes asuma samazināšanās, acu sāpes, redzes lauku sašaurināšanās., sejas sāpes, trīszaru nerva neiralģija. Var būt arī nelīdzsvarotība, traucēta koordinācija un gaita, piespiedu muskuļu kontrakcijas, muskuļu raustīšanās un spazmas (ieskaitot košļājamo muskuļu spazmu), mioklonuss, ataksija, diskomforts / spiediena sajūta / spiediena sajūta / sāpes rīkle vai krūtīs; reti - dizartrija, Lermitte simptoms, dziļu cīpslu refleksu izzušana, atgriezeniska parieto-pakauša leikoencefalopātija.mēles jutīguma pārkāpums, dizartrija, aizsmakums, redzes asuma samazināšanās, sāpes acīs, redzes lauku sašaurināšanās, sejas sāpes, trīszaru nerva neiralģija. Var būt arī nelīdzsvarotība, traucēta koordinācija un gaita, piespiedu muskuļu kontrakcijas, muskuļu raustīšanās un spazmas (ieskaitot košļājamo muskuļu spazmu), mioklonuss, ataksija, diskomforts / spiediena sajūta / spiediena sajūta / sāpes rīkle vai krūtīs; reti - dizartrija, Lermitte simptoms, dziļu cīpslu refleksu izzušana, atgriezeniska parieto-pakauša leikoencefalopātija.mēles jutīguma pārkāpums, dizartrija, aizsmakums, redzes asuma samazināšanās, sāpes acīs, redzes lauku sašaurināšanās, sejas sāpes, trīszaru nerva neiralģija. Var būt arī nelīdzsvarotība, pavājināta koordinācija un gaita, piespiedu muskuļu kontrakcijas, muskuļu raustīšanās un spazmas (ieskaitot košļājamo muskuļu spazmu), mioklonuss, ataksija, diskomforts / spiediena sajūta / spiediena sajūta / sāpes rīkle vai krūtīs; reti - dizartrija, Lermitte simptoms, dziļu cīpslu refleksu izzušana, atgriezeniska parieto-pakauša leikoencefalopātija.košļājamo muskuļu spazmas), mioklonuss, ataksija, diskomforts / spiediena sajūta / savilkuma sajūta / sāpes rīkle vai krūtīs; reti - dizartrija, Lermitte simptoms, dziļu cīpslu refleksu izzušana, atgriezeniska parieto-pakauša leikoencefalopātija.košļājamo muskuļu spazmas), mioklonuss, ataksija, diskomforts / spiediena sajūta / savilkšanas / sāpju sajūta rīkle vai krūtīs; reti - dizartrija, Lermitte simptoms, dziļu cīpslu refleksu izzušana, atgriezeniska parieto-pakauša leikoencefalopātija.

* Neitropēnijas, anēmijas un trombocitopēnijas biežums ir lielāks, lietojot Eloxatin (devā 85 mg / m ² reizi 2 nedēļās) kombinācijā ar fluoruracilu un / vai kalcija folinātu nekā monoterapijā ar zālēm, lietojot 130 mg / m ² devu.ik pēc 3 nedēļām [neitropēnijas biežums - 70% (ar monoterapiju - 15%), anēmija - 80% (ar monoterapiju - 60%), trombocitopēnija - 80% (ar monoterapiju - 40%)]. Smaga neitropēnija (neitrofilo leikocītu skaits <1000 / μL) rodas biežāk, lietojot Eloxatin kombinācijā ar fluorouracilu nekā monoterapijā ar zālēm (40% pret 15%). Smaga anēmija (hemoglobīna līmenis <8 g / dl) un smaga trombocitopēnija (trombocītu skaits <50 000 / μl) ar zāļu monoterapiju un oksaliplatīnu kombinācijā ar fluoruracilu tiek novērotas aptuveni vienādi bieži.

** Eloxatin ierobežojošā toksicitāte ir neiroloģiska toksicitāte, kas izpaužas kā perifēra sensora neiropātija, kurai raksturīgi tādi traucējumi kā perifēra disestēzija un / vai parestēzija, ieskaitot konvulsīvu muskuļu kontrakciju attīstību, kuras bieži (85–95%) izraisa saaukstēšanās. Šo simptomu smagums parasti samazinās starp ārstēšanas cikliem. Palielinoties ārstēšanas ciklu skaitam, palielinās to uzturēšanas laiks. Sāpes un funkcionālie traucējumi (ieskaitot grūtības veikt precīzas kustības) ir maņu traucējumu sekas. Ja tie rodas, kā arī palielinās to ilgums, jāpielāgo Eloxatin devu režīms. Dažos gadījumos ārstēšana ir jāatceļ. Kumulatīvā devā (aptuveni 800 mg / m ²) vairākos ciklos (piemēram, desmit) funkcionālo traucējumu risks ir ≤ 15%. Pēc terapijas pārtraukšanas neiroloģiskās izpausmes parasti samazinās.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā konstatētās blakusparādības:

• no asiņu puses: biežums nav zināms - hemolītiskais urēmiskais sindroms;
• no nervu sistēmas: biežums nav zināms - krampji.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā blakusparādību smagums var palielināties.

Pretinde nav zināma. Ārstēšana ir simptomātiska. Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt hematoloģiskos parametrus un pacienta stāvokli.

Speciālas instrukcijas

Eloksatīnu lieto tikai specializētās onkoloģiskajās nodaļās, rūpīgi uzraudzot onkologu, kuram ir pieredze darbā ar pretvēža zālēm.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešama novērošana, lai iespējami attīstītu toksisko iedarbību. Regulāri (reizi nedēļā) un pirms katras nākamās Eloxatin lietošanas jānosaka perifēro asins šūnu saturs, nieru un aknu darbības rādītāji.

Lietojot Eloxatin, jāievēro standarta piesardzības pasākumi attiecībā uz citotoksiskām zālēm. Ja šķīdums nokļūst uz gļotādām vai ādas, nekavējoties un rūpīgi noskalojiet ar ūdeni. Ekstravazācijas gadījumā (zāļu nokļūšana vēnu ieskaujošos audos) infūzijas šķīdums tiek nekavējoties pārtraukts un veikta vietēja simptomātiska ārstēšana.

Pirms katras nākamās Eloxatin lietošanas un periodiski starp cikliem ir jāveic pacienta neiroloģiskā izmeklēšana, lai savlaicīgi identificētu iespējamās neirotoksicitātes pazīmes (perifēra sensora neiropātija), īpaši citu zāļu ar iespējamu neirotoksicitāti vienlaicīgas lietošanas gadījumā. Ārstam jāinformē pacients, ka pēc ārstēšanas kursa beigām var parādīties pastāvīgi perifērās sensorās neiropātijas simptomi. Vietējo vieglu parestēziju ar funkcionāliem traucējumiem simptomi var saglabāties 3 gadus pēc palīgterapijas beigām.

Gadījumos, kad 2 stundu ilgas infūzijas laikā attīstās akūta balsenes-rīkles dizestēzija, nākamā Eloxatin lietošana jāveic 6 stundu laikā. Lai izvairītos no patoloģiskas jutības attīstības, pacientiem terapijas periodā ieteicams izvairīties no aukstuma, it īpaši nelietot pārāk aukstus ēdienus un dzērienus, izvairīties no hipotermijas.

Eloxatin var izraisīt kuņģa-zarnu trakta toksicitāti ar sliktu dūšu un vemšanu. Pretvemšanas līdzekļu lietošana var novērst šos simptomus vai samazināt to smagumu. Smaga caureja un / vai vemšana var liecināt par dehidratācijas attīstību, paralītisku zarnu aizsprostojumu, zarnu aizsprostojumu, metabolisko acidozi, hipokaliēmiju, nieru darbības traucējumiem, īpaši vienlaikus lietojot fluoruracilu.

Pacienti jābrīdina par nepieciešamību pēc tūlītējas medicīniskas palīdzības caurejas / vemšanas vai neitropēnijas simptomu gadījumā.

Simptomi, piemēram, galvassāpes, redzes traucējumi (no neskaidriem attēliem līdz aklumam), krampji un garīgi traucējumi, dažkārt kopā ar asinsspiediena paaugstināšanos, var būt atgriezeniskas parieto-pakauša leikoencefalopātijas pazīmes. Diagnozi apstiprina datortomogrāfija vai smadzeņu magnētiskās rezonanses attēlveidošana.

Gadījumā, ja attīstās toksicitāte, kas saistīta ar fluoruracilu, kombinētās terapijas laikā šajos gadījumos tiek piemērota parastā devas pielāgošana (saskaņā ar šo zāļu lietošanas instrukcijām).

Pacientiem, kuriem rodas elpošanas sistēmas simptomi (sauss klepus, sēkšana, elpas trūkums, plaušu infiltrācija rentgena izmeklēšanas laikā), ko nevar izskaidrot citādi, Eloxatin lietošana uz laiku tiek pārtraukta un tiek veikta papildu plaušu pārbaude, lai izslēgtu intersticiālu pneimonītu.

Gadījumā, ja aknu funkcionālajos parametros novirzās no normas vai attīstās portāla hipertensija, kas, visticamāk, nav metastāžu izplatīšanās uz aknām rezultāts, ir jānorāda pacienta rūpīga pārbaude par iespējamiem aknu trauku bojājumiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas periodā bieži rodas atgriezeniski redzes traucējumi (piemēram, redzes asuma samazināšanās vai redzes zudums), kas apdraud pacientus, kuri vada transportlīdzekļus un ir nodarbināti potenciāli bīstamās nozarēs.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eloxatin lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Sievietēm un vīriešiem reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto drošas kontracepcijas metodes.

Bērnības lietošana

Eloksatīns ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem un netiek izmantots pediatrijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pie normāliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem Eloxatin deva nav jāpielāgo. Smagu traucējumu gadījumā sākotnējā deva tiek samazināta līdz 65 mg / m ².

Nav pietiekamu datu par Eloxatin lietošanas drošību pacientiem ar smagiem nieru funkcionāliem traucējumiem, tāpēc zāles var parakstīt tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas. Ārstēšana jāveic, rūpīgi kontrolējot orgānu darbību.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Normālu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā zāļu deva nav jāpielāgo. Pirms katras Eloxatin infūzijas un regulāri visā terapijas periodā (1 reizi nedēļā) jāveic aknu funkcionālo parametru izpēte.

Nav informācijas par oksaliplatīna lietošanu smagi aknu darbības traucējumu gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Eloxatin deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot nātrija valproātu, eritromicīnu, paklitakselu, granisetronu, salicilātus, oksaliplatīna farmakodinamiskajos parametros būtiskas izmaiņas nenotika.

Eloksatīns, lietots 85 mg / m ² devā tieši pirms fluoruracila ievadīšanas, neietekmē tā koncentrāciju asinīs.

Oksaliplatīna ir farmaceitiski nesaderīga ar šķīdumiem, kas satur hlorīdus, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un citus sāls (sārmainus) šķīdumus.

Mijiedarbojoties ar alumīniju, ir iespējama oksaliplatīna aktivitātes samazināšanās un nogulsņu veidošanās šķīdumā.

Analogi

Eloksatīna analogi ir Alkeran, Aranose, Astroglyph, BiKNU, Vero-Ifosfamide, Dacarbazine Lahema, Dakarbazin Medak, Dakarbazin-Lance, Displanor, Ifosfamide, Carboplatin, Carbotera, Leukeran, Lizomilestinomustin, Oxides Platikad, Tezalom, Temodal, Tepadina, Cycloplatin, Exorum, Endoxan utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Eloxatin

Ņemot vērā zāļu lietošanas specifiku, tīklā praktiski nav atsauksmju par Eloxatin. Retos gadījumos pacienti vai viņu radinieki atzīmē zāļu pretaudzēju efektivitāti, bet norāda uz nevēlamu reakciju attīstību.

Eloxatin cena aptiekās

Aptuvenās Eloxatin cenas: 1 pudele 10 ml - 9800–10 500 rubļu, 1 pudele 20 ml - 20 400–20 500 rubļu, 1 pudele 40 ml - 34 000–38 980 rubļi.

Eloxatin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Eloxatin 5 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 ml 1 gab. 8600 RUB Pērciet

Eloxatin 5 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 40 ml 1 gab. 21 500 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!