L-Tiroksīns 50 Berlin-Chemie
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
ATX kods: H03AA01
Aktīvā sastāvdaļa: levotiroksīna nātrijs (levotiroksīna nātrijs)
Ražotājs: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 29.04.2014
Cenas aptiekās: no 74 rubļiem.
Pērciet
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemi ir vairogdziedzera zāles.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas tablešu veidā: baltas vai baltas ar nedaudz dzeltenu nokrāsu, apaļas, nedaudz izliektas, vienā pusē ir dalīšanas līnija, no otras puses - gravējums "50" [25 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri un L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie lietošanas instrukcijas].
1 tablete satur:
- aktīvā viela: nātrija levotiroksīns - 0,05 mg;
- palīgkomponenti: garās ķēdes daļējie glicerīdi, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija karboksimetilciete (A tips), mikrokristāliskā celuloze, dekstrīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, vairogdziedzera zāles, kuru aktīvā sastāvdaļa ir levotiroksīna nātrijs, ir sintētisks tiroksīna, vairogdziedzera vairogdziedzera hormona, levorotējošais izomērs.
Pēc iekšķīgas ievadīšanas aknās un nierēs levotiroksīna nātrijs daļēji tiek metabolizēts trijodtironīnā un nonāk ķermeņa šūnās, kur tas ietekmē audu attīstību un augšanu, kā arī vielmaiņas procesus. Mazām zāļu devām ir anaboliska ietekme uz olbaltumvielu un tauku metabolismu, vidējas devas - stimulē audu augšanu un attīstību, palielina to skābekļa patēriņu, pastiprina olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu metabolismu, palielina sirds un asinsvadu un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielas nātrija levotiroksīna devas kavē hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona (TRH) un hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) sintēzi.
Terapeitiskais efekts rodas pēc 7–12 ārstēšanas dienām, tajā pašā periodā zāļu iedarbība saglabājas arī pēc zāļu atsaukšanas. Hipotireozes gadījumā klīniskais efekts tiek novērots pēc 3-5 dienām pēc zāļu lietošanas. Hipertireozes gadījumā regulāras tabletes ir nepieciešamas 90-180 dienas, lai mazinātu vai pazustu izkliedēto goiteru.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas levotiroksīna nātrija absorbcija notiek tikai tievās zarnas augšdaļā, un tā veido līdz 80% no uzņemtās devas. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana samazina tā absorbciju. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 5-6 stundām.
Saistīšanās ar olbaltumvielām (tiroksīnu saistošs globulīns, tiroksīnu saistošs prealbumīns un albumīns) ir vairāk nekā 99% no absorbētās aktīvās vielas.
Aptuveni 80% nātrija levotiroksīna dažādos audos notiek monodeiodinācija (viena joda atoma zudums), kā rezultātā veidojas trijodtironīns (T3) un neaktīvi produkti. Vairogdziedzera hormonu metabolisms galvenokārt notiek aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Aknās nelielu zāļu daļu biotransformē deaminēšana, dekarboksilēšana, konjugācija ar sērskābi un glikuronskābi.
Pusperiods (T 1/2) ir 6-7 dienas. T 1/2 ar tireotoksikozi samazina līdz 3-4 dienām, hipotireoze - pagarina līdz 9-10 dienām.
Levotiroksīna nātrijs metabolītu veidā izdalās caur nierēm un zarnām.
Lietošanas indikācijas
- hipotireoze;
- vairogdziedzera vēzis (pēc operācijas);
- eitiroīdā goiter;
- periods pēc vairogdziedzera rezekcijas - aizstājterapija un goitera atkārtošanās novēršana;
- difūzā toksiskā goiter - mono- un kombinētā terapija pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas antitireoīdo zāļu lietošanas fona;
- vairogdziedzera nomākuma diferenciāldiagnostikas testa veikšana (kā diagnostikas līdzeklis).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- neārstēta tireotoksikoze;
- neārstēta virsnieru garozas nepietiekamība;
- akūts miokardīts, akūts miokarda infarkts;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zīdīšanas laikā L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie jālieto piesardzīgi, ja ir smaga ilgstoša hipotireoze, arteriāla hipertensija, koronārā sirds slimība (stenokardija, ateroskleroze, miokarda infarkts vēsturē), aritmijas, cukura diabēts, malabsorbcijas sindroms.
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, lietošanas instrukcijas: metode un devas
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tabletes lieto iekšķīgi, nesakošļājot.
Zāles ieteicams lietot vienu reizi dienā no rīta tukšā dūšā (0,5 stundas pirms brokastīm), mazgājot ar nelielu (100 ml) ūdens daudzumu.
Zīdaiņiem dienas deva tiek ievadīta 0,5 stundas pirms pirmās barošanas.
Bērniem līdz trīs gadu vecumam tablete ir rūpīgi jāizšķīdina ūdenī līdz smalkai suspensijai tieši pirms uzņemšanas.
Dienas devu un ārstēšanas ilgumu ārsts izraksta individuāli, ņemot vērā klīniskās indikācijas, pacienta vecumu, dzimumu un svaru.
Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem bez sirds un asinsvadu slimībām, zāļu dienas devu nosaka ar ātrumu 1,6-1,8 μg uz 1 kg ķermeņa svara. Smagas aptaukošanās gadījumā devu aprēķina kā “ideālo svaru”.
Ieteicamā dienas deva hipotireozes aizstājterapijas sākumposmā:
- pacienti līdz 55 gadu vecumam bez sirds un asinsvadu slimībām: sievietes - 50-100 mkg, vīrieši - 50-150 mkg;
- pacienti vecāki par 55 gadiem vai ar sirds un asinsvadu slimībām: sākotnējā deva - 25 mkg. To pakāpeniski palielina par 25 μg ik pēc 21–42 dienām, līdz TSH līmenis asinīs normalizējas. Ja parādās simptomi no sirds un asinsvadu sistēmas vai tie pasliktinās, sirds un asinsvadu slimību terapija ir jākoriģē.
Smagas ilgstošas hipotireozes gadījumā sākotnējā L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie dienas deva nedrīkst pārsniegt 25 μg. To pakāpeniski palielina (par 25 μg ik pēc 14 dienām), līdz tiek sasniegta uzturošā deva, regulāri mērot TTT koncentrāciju asinīs. Pacientiem ar hipotireozi ir norādīts L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie lietošana visu mūžu.
Ieteicamā dienas deva iedzimtas hipotireozes ārstēšanai, ņemot vērā pacienta vecumu un svaru:
- zīdaiņiem līdz 0,5 gadu vecumam: 25-50 mkg vai 10-15 mkg / kg ķermeņa svara;
- bērni no 0,5 līdz 1 gadam: 50-75 mkg vai 8-10 mkg / kg ķermeņa svara;
- bērni no 2 līdz 10 gadu vecumam: 75-125 mkg vai 4-6 mkg / kg ķermeņa svara;
- bērni un pusaudži no 10 līdz 16 gadu vecumam: 100-200 mkg vai 3-4 mkg / kg ķermeņa svara;
- pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem, un pieaugušajiem: 100-200 mkg vai 2-3 mkg / kg ķermeņa svara.
Ieteicamā L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie dienas deva atbilstoši indikācijām:
- eitiroīdā goitera ārstēšana: 50-200 mcg;
- recidīva novēršana pēc eitiroīdā goitera ķirurģiskas ārstēšanas: 50-200 mkg;
- tireotoksikoze (pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas kompleksās terapijas ietvaros ar antitireoīdām zālēm): 50–100 mkg;
- nomācoša terapija vairogdziedzera vēzim: 150–300 mkg;
- vairogdziedzera nomākuma diferenciāldiagnostikas tests: 28 dienas pirms testa - 75 μg, 21 dienu pirms testa - 75 μg, 14 dienas pirms testa - 150-200 μg, 7 dienas pirms testa - 150-200 μg.
L-Tyroxin Berlin-Chemie tabletes ir pieejamas devās 50, 75, 100, 125 vai 150 μg, kas ļauj ārstēšanai izmantot vispiemērotāko formu.
Blakus efekti
Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām var attīstīties alerģiskas reakcijas.
Parasti, lietojot L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie terapeitiskās devas, blakusparādības netiek novērotas.
Pārdozēšana
Simptomi: paaugstināts nogurums, bezmiegs, trauksme, trīce, sirds ritma traucējumi, tahikardija, sirds sāpes, hiperhidroze, galvassāpes, samazināta ēstgriba, svara zudums, vemšana, caureja, muskuļu spazmas.
Ārstēšana: ņemot vērā simptomu smagumu, ārsts var ieteikt samazināt dienas devu vai vairākas dienas pārtraukt zāļu lietošanu. Pēc nevēlamo blakusparādību pazušanas ieteicams atsākt ārstēšanu ar mazāku devu. Ja nepieciešams, ir norādīta beta blokatoru lietošana. Nevajadzētu izrakstīt zāles pret vairogdziedzeri.
Speciālas instrukcijas
Ja hipotireozi izraisa hipofīzes bojājumi, pacienti jāpārbauda pēc virsnieru garozas stāvokļa. Vienlaicīgas virsnieru garozas nepietiekamības diagnozes gadījumā pēc glikokortikosteroīdu aizstājterapijas jāsāk hipotireozes ārstēšana ar L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie. Tas samazinās akūtas virsnieru mazspējas attīstības risku.
Jāpatur prātā, ka soju saturoši produkti veicina klīniski nozīmīgu levotiroksīna nātrija absorbcijas samazināšanos.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie lietošana neietekmē pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus, kuriem nepieciešama paaugstināta koncentrācija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pacientiem ar hipotireozi grūtniecības un zīdīšanas laikā ieteicams turpināt zāļu terapiju.
Ārstējot grūtnieces, jāapsver levotiroksīna nātrija devas palielināšana tiroksīnu saistošā globulīna satura palielināšanās dēļ. Kontrindicēta ir kombinētas terapijas ar antitireoīdiem līdzekļiem lietošana.
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie tabletes laktācijas laikā jālieto piesardzīgi ārsta uzraudzībā.
Lietojot pat lielas devas, mātes pienā izdalītā zāļu daudzums ir tik mazs, ka tas nevar izraisīt bērna traucējumus.
Bērnības lietošana
Bērnu ārstēšanai L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie jālieto atbilstoši indikācijām, saskaņā ar noteikto devu režīmu, ņemot vērā bērna vecumu un svaru.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot levotiroksīna nātriju:
- amiodarons, aminoglutetimīds, etionamīds, paraaminosalicilskābe, antitireoīdie līdzekļi, hlorāla hidrāts, diazepāms, beta blokatori, levodopa, dopamīns, lovastatīns, metoklopramīds, somatostatīns: vienlaicīga terapija ar katru no uzskaitītajām zālēm izjauc levotiroksīna izplatīšanos un metabolismu;
- tricikliskie antidepresanti: tiek pastiprināta to terapeitiskā iedarbība;
- insulīns un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi: pacientiem ar cukura diabētu jāņem vērā iespējamā nepieciešamība pēc insulīna vai perorālajiem hipoglikēmiskajiem līdzekļiem. Ārstēšanas sākumā un mainot nātrija levotiroksīna devu, ieteicams biežāk kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs;
- sirds glikozīdi: to efektivitāte samazinās;
- holestiramīns, kolestipols, alumīnija hidroksīds: kombinācija ar katru no šiem līdzekļiem samazina levotiroksīna nātrija absorbcijas ātrumu zarnās un palīdz samazināt tā koncentrāciju plazmā;
- netiešie antikoagulanti: palielinās netiešo antikoagulantu iedarbība, dažos gadījumos pieprasot samazināt to devu;
- anaboliskie steroīdi, asparagināze, tamoksifēns: olbaltumvielu saistīšanās līmenī pastāv šo zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības risks ar levotiroksīna nātriju;
- fenitoīns, klofibrāts, salicilāti, furosemīds lielās devās: palielina nātrija levotiroksīna un T4 (tiroksīna) saturu, kas nav saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām;
- somatotropīns: kombinācija ar somatotropo hormonu paātrina epifizu augšanas zonu slēgšanu;
- fenobarbitāls, karbamazepīns, rifampicīns: veicina nātrija levotiroksīna klīrensa palielināšanos, var būt nepieciešama zāļu devas palielināšana;
- estrogēni: var samazināt L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie efektivitāti.
Analogi
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie analogi ir L-Tyroxin, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L-Tyroxin-Acri, Bagotrokss, Eutirokss utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie
Atsauksmes par L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu augsto efektivitāti vairogdziedzera disfunkcijas ārstēšanā.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie cena aptiekās
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie cena par iepakojumu, kas satur 50 tabletes, var svārstīties no 80 rubļiem.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie 50 mcg tabletes 50 gab. 74 RUB Pērciet |
|
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tabletes 50mcg 50 gab. 76 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
