Faktiskais
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Faktiv ir plaša baktericīdas iedarbības spektra fluorhinolonu grupas pretmikrobu zāles; izjauc grampozitīvu, gramnegatīvu, netipisku un anaerobu baktēriju dezoksiribonukleīnskābes (DNS) molekulu remonta, replikācijas un transkripcijas procesus.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu devas forma - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, iegarenas, gandrīz baltas vai baltas; lietojot 320 mg devu, pastāv risks abās pusēs (5 vai 7 gabali blisteros vai kārbās, kas izgatavotas no polimērmateriāliem, kartona kastē 1 iepakojums / kārba).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: gemifloksacīns (seskvihidrāta mezilāta formā), kas līdzvērtīgs bezūdens gemifloksacīna bāzes saturam - 160 mg vai 320 mg;
- palīgkomponenti: polivinilpirolidons (povidons), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, poliplasdons X El-10 (krospovidons);
- plēves apvalks: opadray II [hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), makrogols (polietilēnglikols 4000), laktozes monohidrāts, titāna dioksīds].
Lietošanas indikācijas
Fakts tiek izmantots šādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret gemifloksacīnu:
- hronisks bronhīts akūtā stadijā;
- akūts sinusīts;
- sabiedrībā iegūta pneimonija, ieskaitot sugas, ko izraisa multirezistenti celmi.
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas:
- QT intervāla pagarināšana elektrokardiogrammā (EKG), ieskaitot iedzimtas slimības;
- cīpslu bojājumi fluorhinolonu terapijas rezultātā;
- grūtniecības un laktācijas periods (laktācija);
- bērni līdz 18 gadu vecumam;
- palielināta individuālā jutība pret gemifloksacīnu, citiem fluorhinoloniem un zāļu palīgvielām.
Relatīvās kontrindikācijas: zāles tiek parakstītas piesardzīgi, ja ir paaugstināts aritmiju risks (ieskaitot klīniski nozīmīgu bradikardiju un akūtu miokarda išēmiju), glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (hemolītiskā efekta riska dēļ), epilepsija un tieksme uz krampjiem, vienlaikus lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskās zāles (prokainamīds un hinidīns) un III klasi (amiodarons un sotalols), ūdens un sāls līdzsvara traucējumus (hipomagnēzija, hipokaliēmija), kā arī pacientiem (īpaši gados vecākiem cilvēkiem) glikokortikosteroīdu lietošana (sakarā ar paaugstinātu cīpslu bojājumu risku).
Lietošanas metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi veselas, mazgā ar nedaudz ūdens. Tā kā ēdiena uzņemšana praktiski nemaina gemifloksacīna farmakokinētiku, zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizes.
Ieteicamā dozēšanas shēma: 320 mg gemifloksacīna 1 reizi dienā.
Terapijas ilgums:
- sabiedrībā iegūta pneimonija - 7 dienas (ja nepieciešams, kursu var pagarināt vēl par 7 dienām);
- akūts sinusīts - 5 dienas;
- hroniska bronhīta saasināšanās - 5 dienas.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu (CC)> 40 ml / min deva nav jāpielāgo. Smagas nieru mazspējas gadījumā ar CC <40 ml / min un pacientiem, kuriem tiek veikta nepārtraukta hemodialīze vai ilgstoša ambulatorā peritoneālā dialīze, ieteicams devu samazināt līdz 160 mg gemifloksacīna vienu reizi dienā.
Vecumā, kā arī pacientiem ar aknu mazspēju, devas režīms nav jāmaina.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja; dažreiz - sāpes vēderā, meteorisms, vemšana, anoreksija; retos gadījumos - patoloģiska aknu darbība akūtā formā, hepatīts, kopējā bilirubīna un aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: retos gadījumos - trauksme, trauksme, trīce, apjukums, paranojas sindroms, halucinācijas, depresija, miegainība; atsevišķas epizodes - sensomotorā vai sensorā aksonālā polineiropātija (izpaužas ar parestēzijām, hipestēziju, vājumu un citiem maņu traucējumiem); jebkādu centrālās nervu sistēmas blakusparādību gadījumā hemifloksacīna terapija tiek pārtraukta;
- maņu orgāni: retos gadījumos - garšas / smakas traucējumi, redzes traucējumi (krāsas uztveres izmaiņas, diplopija), reibonis, troksnis ausīs, dzirdes zudums
- asinsrades sistēma: dažreiz - leikopēnija; retos gadījumos trombocitopēnija; atsevišķas epizodes - trombocitopēniskā purpura, pancitopēnija, agranulocitoze, anēmija (ieskaitot hemolītisko un aplastisko);
- urīnceļu sistēma: retos gadījumos - kristālūrija; atsevišķas epizodes - akūta nieru disfunkcija, intersticiāls nefrīts;
- muskuļu un skeleta sistēma: retos gadījumos - mialģija, artrīts, artralģija, tendovaginīts, Ahileja cīpslas plīsumi, rokas, pleca cīpslas utt.
- laboratorijas rādītāji: retos gadījumos - kālija / kalcija līmeņa pazemināšanās, hematokrīta izmaiņas, nātrija satura palielināšanās, kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās;
- paaugstinātas jutības reakcijas: dažreiz - nātrene, nieze; dažos gadījumos - ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Ljela sindroms), paaugstināta fotosensitivitāte, alerģisks pneimonīts;
- citas reakcijas: retos gadījumos - superinfekcija (pseidomembranozais kolīts, kandidoze), vaskulīts.
Pārdozējot Faktiv, pacientiem veic kuņģa skalošanu, izraisa vemšanu, dod daudz dzērienu un, ja nepieciešams, veic simptomātisku terapiju. Pašlaik nav datu par specifisko gemifloksacīna antidotu, hemodialīzes laikā tā izdalīšanās no asins plazmas ir 20-30%.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā ar gemifloksacīnu jānodrošina pietiekams daudzums šķidruma ar nosacījumu, ka urīnceļu sistēmas orgāni darbojas normāli.
Faktiv lietošana, tāpat kā citi fluorhinoloni, var izraisīt fotosensitivitātes reakcijas, tāpēc ir svarīgi izvairīties no tiešiem saules stariem. Pēc pirmajiem fotosensibilizācijas simptomiem ar izmaiņām ādā, piemēram, saules apdegumiem, ārstēšana ar zālēm tiek pārtraukta.
Pacientiem, kuri saņem kortikosteroīdus (glikokortikosteroīdus), īpaši vecumdienās, cīpslu bojājumu risks var palielināties. Novērojot pirmās tendinīta pazīmes (sāpes, pietūkums cīpslu apvidū), Faktiv lietošana jāpārtrauc, jāizslēdz vai jāierobežo jebkura fiziskā aktivitāte un jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Attīstoties caurejai pēc terapijas uzsākšanas ar gemifloksacīnu, var būt aizdomas par pseidomembranozo kolītu, kura biežākais izraisītājs ir anaerobās sporas veidojošais grampozitīvais bacillus Clostridium difficile. Lai pazustu tās simptomi, vairumā gadījumu pietiek ar Faktiva lietošanas pārtraukšanu, bet dažreiz var būt nepieciešama terapija ar antibiotikām, kas ir aktīvas pret Clostridium difficile.
Braucot ar transportlīdzekļiem un veicot citus potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešams liels psihomotorisko reakciju ātrums un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās, jāievēro piesardzība, īpaši vienlaikus lietojot gemifloksacīnu un etanolu.
Zāļu mijiedarbība
- antacīdi, kas satur alumīniju un magniju, vai dzelzs sulfātu: samazina hemifloksacīna biopieejamību (starp to devām pirms hemifloksacīna lietošanas un vismaz 2 stundas pēc tam jāievēro vismaz 3 stundu intervāls);
- sukralfāts: samazina gemifloksacīna biopieejamību (dzeriet sukralfātu ne agrāk kā 2 stundas pēc Faktiv lietošanas);
- perorāli kombinēti estrogēna-gestagēnā kontracepcijas līdzekļi: gemifloksacīna biopieejamība ir nedaudz samazināta;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur etinilestradiolu un / vai levonorgestrelu: hemifloksacīna kurss neietekmē to farmakokinētiku.
Analogi
Faktiv analogi ir: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
