Unidox solutab
Unidox solutab: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Unidox Solutab
ATX kods: J01AA02
Aktīvā sastāvdaļa: doksiciklīns (doksiciklīns)
Ražotājs: ZiO-Zdorov'e, AS (Krievija), Astellas Pharma Europe BV (Nīderlande)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Cenas aptiekās: no 286 rubļiem.
Pērciet
Unidox solutab ir antibiotika no tetraciklīnu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, no pelēkdzeltenas vai gaiši dzeltenas līdz brūnas ar šļakatām, ar līniju vienā pusē un gravējumu "173" otrā (10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 blisteris un instrukcijas par Unidox solutab lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: doksiciklīns (monohidrāta veidā) - 100 mg;
- palīgkomponenti: magnija stearāts, hipoproloze (ar zemu aizvietotību), mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, hipromeloze, saharīns, koloidālais silīcija dioksīds (bezūdens).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Unidox solutab aktīvā sastāvdaļa - doksiciklīns ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis, kas pieder tetraciklīnu grupai.
Tam ir bakteriostatiska iedarbība. Mijiedarbojoties ar 30S ribosomu apakšvienību, tas kavē olbaltumvielu sintēzi mikrobu šūnā.
Tas ir efektīvs slimību gadījumos, ko izraisa daudzi grampozitīvi un gramnegatīvi mikroorganismi, tostarp Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (ieskaitot E. aerogenes), Clostridium spp. (izņemot Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (ieskaitot Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, kā arī dažus vienšūņus,piemēram, Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doksiciklīns parasti ir neaktīvs pret Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Daži patogēni var iegūt rezistenci pret doksiciklīnu, kas grupas ietvaros bieži ir savstarpēji saistīts, t.i., pret doksiciklīnu rezistenti celmi būs izturīgi pret visiem tetraciklīnu grupas pārstāvjiem.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas doksiciklīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē vielas absorbciju.
Maksimālā koncentrācija plazmā ir 2,6-3 mcg / ml un tiek sasniegta 2 stundu laikā pēc 200 mg devas lietošanas. Pēc 24 stundām doksiciklīna līmenis plazmā tiek samazināts līdz 1,5 μg / ml.
Pirmajā dienā lietojot Unidox solutab 200 mg un 100 mg devās nākamajās dienās, doksiciklīna līdzsvara koncentrācija plazmā ir 1,5–3 μg / ml.
Zāles atgriezeniski saistās ar plazmas olbaltumvielām par 80–90%. Tas labi iekļūst audos un orgānos, slikti - cerebrospinālajā šķidrumā (atrodami apmēram 10–20% no plazmas līmeņa), tomēr ar mugurkaula membrānas iekaisumu koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā palielinās.
Izkliedes tilpums ir 1,58 l / kg. 30–45 minūtes pēc perorālas Unidox lietošanas terapeitiskā koncentrācijā doksiciklīna solutab ir šādos audos un šķidrumos: nierēs, aknās, liesā, plaušās, zobos, kaulos, acu audos, prostatas dziedzeros, žults, smaganu sulu šķidrumā, augšžokļa un frontālo deguna blakusdobumu eksudātā., sinoviālā eksudāta, pleiras un ascīta šķidrumi.
Siekalās doksiciklīnu nosaka 5–27% no kopējā plazmas līmeņa.
Pacientiem ar normālu aknu darbību žults koncentrācija ir 5–10 reizes lielāka nekā plazmā.
Zāles šķērso placentas barjeru, mazos daudzumos - mātes pienā. Tas uzkrājas kaulu audos un dentīnā.
Doksiciklīns tiek metabolizēts nenozīmīgā daudzumā.
Pēc vienas Unidox solutab devas iekšpusē pussabrukšanas periods (T ½) ir 16-18 stundas, atkārtoti lietojot - 22-23 stundas.
Apmēram 40% devas izdalās caur nierēm, 20–40% caur zarnām neaktīvu formu (helātu) veidā.
T ½ nieru darbības traucējumu gadījumā nemainās, savukārt palielinās zāļu izdalīšanās caur zarnām.
Pacientiem, kas saņem peritoneālo dialīzi vai hemodialīzi, doksiciklīna koncentrācija plazmā nemainās.
Lietošanas indikācijas
Unidox solutab ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa jutīgi mikroorganismi no dažādiem orgāniem un ķermeņa sistēmām:
- elpošanas trakts: faringīts, traheīts, akūts bronhīts, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības saasināšanās, sabiedrībā iegūta pneimonija, lobāra pneimonija, bronhopneimonija, pleiras empīēma, plaušu abscess;
- kuņģa-zarnu trakts un žultsceļi: holangīts, holecistīts, ceļotāju caureja, gastroenterokolīts, jersinioze, holēra, amēbiskā un bacilārā dizentērija;
- uroģenitālā sistēma: pielonefrīts, cistīts, akūts orhiepididimīts, uretrocistīts, uretrīts, uroģenitālā mikoplazmoze, bakteriālais prostatīts, salpingo-ooforīts, endokervicīts, endometrīts, kā arī seksuāli transmisīvās infekcijas, piemēram, limfogranuloma venereum, granulomatozā gonoreja, terapija), sifiliss pacientiem ar penicilīna nepanesību;
- āda un mīkstie audi: smagas pūtītes (kā daļa no kombinētās terapijas), brūču infekcijas pēc dzīvnieku kodiena, citas infekcijas slimības;
- citi: bruceloze, garā klepus, osteomielīts, malārija, legioneloze, tularēmija, riketsioze, aktinomikoze, mēris, Laima slimība (1. gadsimts - migrējošā eritēma), Rokija kalnu plankumainais drudzis, Q drudzis, žāvas, leptocitospiroze, granulocitoze ieskaitot brīvu, ērču atkārtotu), psitakozi, bartonelozi, Sibīrijas mēri (ieskaitot plaušu formu), trahomu, peritonītu, subakūtu septisku endokardītu, sepsi, acu infekcijas, dažādas lokalizācijas hlamīdijas (ieskaitot proktīts un prostatīts).
Unidox solutab tabletes lieto arī pēcoperācijas strutojošu komplikāciju un malārijas profilaksei, ko izraisa Plasmodium falciparum, īsu ceļojumu laikā (līdz 4 mēnešiem) teritorijā, kur bieži sastopami celmi, kas izturīgi pret pirimetamīna sulfadoksīnu un / vai hlorokvīnu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- porfīrija;
- smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
- vecums līdz 8 gadiem;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem tetraciklīniem.
Unidox solutab ir kontrindicēts grūtniecēm, izņemot ārkārtējas nepieciešamības gadījumus.
Unidox solutab, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Unidox solutab jālieto iekšķīgi. Tabletes var norīt veselas, uzdzerot ūdeni vai dzert suspensijas veidā pēc izšķīdināšanas nelielā ūdens daudzumā (aptuveni 20 ml). Tos var sadalīt gabalos vai košļāt.
Zāles ieteicams lietot ēšanas laikā, sēžot vai stāvot, lai samazinātu ezofagīta un barības vada čūlu attīstības risku. Nelietojiet tabletes tieši pirms gulētiešanas.
Standarta Unidox solutab devas atkarībā no vecuma un ķermeņa svara:
- pieaugušie un bērni no 8 gadu vecuma ar ķermeņa svaru> 50 kg: pirmajā dienā - 200 mg 1 vai 2 devās, pēc tam - 100 mg vienu reizi dienā. Smagu infekciju gadījumā zāles tiek nozīmētas 200 mg dienā visā ārstēšanas periodā;
- bērni 8–12 gadus veci ar ķermeņa svaru <50 kg: pirmajā dienā - vidēji 4 mg / kg, pēc tam - dienas devā 2 mg / kg 1-2 devās. Smagu infekciju gadījumā zāles tiek nozīmētas 4 mg / kg dienā visā ārstēšanas periodā.
Dozēšanas iespējas noteiktām slimībām un profilakses nolūkos:
- pūtītes: 100 mg dienā 6-12 nedēļu kursam;
- leptospiroze: ārstēšana - 100 mg 2 reizes dienā 7 dienas, profilakse - 200 mg 1 reizi nedēļā visā uzturēšanās laikā nelabvēlīgā vietā un 200 mg pēc atgriešanās;
- cervicīts, nekomplicētas uroģenitālās infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis, un ne-gonokoku uretrīts, ko izraisa Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 reizes dienā 7 dienas;
- nekomplicēta gonoreja pieaugušajiem (izņemot vīriešiem paredzētās anorektālās formas): 100 mg 2 reizes dienā līdz pilnīgai atveseļošanai (vidēji 7 dienas) vai vienu dienu 300 mg 2 reizes ar 1 stundas intervālu;
- primārais sifiliss: 100 mg 2 reizes dienā 14 dienu kursā;
- sekundārais sifiliss: 100 mg 2 reizes dienā 28 dienas;
- ceļotāju caurejas novēršana: pirmajā brauciena dienā - 200 mg 1-2 devās, pēc tam - 100 mg vienu reizi dienā visā ceļojuma periodā, bet ne ilgāk kā 3 nedēļas;
- malārijas profilakse: pieaugušie - 100 mg vienu reizi dienā, bērni no 8 gadu vecuma - 2 mg / kg vienu reizi dienā. Jums jāsāk lietot zāles 1-2 dienas pirms ceļojuma, jāturpina to lietot visa ceļojuma laikā un 4 nedēļas pēc atgriešanās. Kopējais profilaktiskās ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 mēnešus;
- infekciju profilakse medicīniskā aborta laikā: 100 mg 1 stundu pirms iejaukšanās un 200 mg pēc.
Maksimālās pieļaujamās dienas devas Unidox solutab:
- pieaugušajiem: 300 mg; smagas gonokoku infekcijas gadījumā - 600 mg ar ārstēšanas ilgumu 5 dienas;
- bērni no 8 gadu vecuma ar ķermeņa svaru> 50 kg: 200 mg;
- bērni vecumā no 8 līdz 12 gadiem ar ķermeņa svaru <50 kg: 4 mg / kg dienā visu ārstēšanas periodu.
Pacientiem ar aknu vai nieru (kreatinīna klīrenss 60 ml / min) nepietiekamību Unidox solutab deva tiek samazināta hepatotoksiskas darbības riska dēļ doksiciklīna uzkrāšanās dēļ organismā.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: perikardīts;
- no kuņģa-zarnu trakta: tumša mēles krāsošana, disfāgija, slikta dūša, ezofagīts, caureja, vemšana, anoreksija, barības vada čūla, tūpļa nieze; ilgstoši lietojot Unidox solutab - B grupas vitamīnu deficīts;
- no nierēm: urīnvielas atlikuma slāpekļa palielināšanās; pacientiem ar nieru mazspēju - azotēmijas saasināšanās; citronskābi saturošu produktu lietošanas gadījumā Fankoni sindromam līdzīgi simptomi, piemēram, hipokaliēmija, hipofosfatēmija, glikozūrija, albuminūrija, nieru tubulārā acidoze;
- no aknām: holestāze; ar nieru / aknu mazspēju vai ilgstošu Unidox solutab lietošanu - aknu bojājumi, kas dažreiz saistīti ar pankreatītu;
- no vairogdziedzera: ilgstoši lietojot Unidox solutab - atgriezeniska tumši brūna krāsošana vairogdziedzera audos (vairumā gadījumu tam nav pievienoti funkcionāli traucējumi);
- no muskuļu un skeleta sistēmas puses: mialģija, artralģija;
- no asinsrades sistēmas: eozinofīlija, neitropēnija, trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, samazināta protrombīna aktivitāte;
- no nervu sistēmas: redzes dubultošanās, skotoma, neskaidra redze, halucinācijas, vestibulārie traucējumi (reibonis vai nestabilitāte), labdabīgs intrakraniālā spiediena pieaugums (redzes nerva pietūkums, troksnis ausīs, galvassāpes, trīce, vemšana, anoreksija);
- no zobiem un kauliem: osteogenezes palēnināšanās, bērnu normālas attīstības traucējumi (zobu emaljas neatgriezeniska krāsas maiņa, emaljas hipoplāzijas attīstība);
- no ādas puses: eksfoliatīvs dermatīts, fotosensibilizācija, eritematozi un makulopapulāri izsitumi, nātrene, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, fotooniholīze, Šenleina-Dženoka purpura;
- alerģiskas reakcijas: seruma slimībai līdzīgs sindroms, sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasināšanās, zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (kleita sindroms), multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās;
- citi: superinfekcijas attīstība (var izpausties ar tādiem simptomiem kā stomatīts, glosīts, kandidoze, pseidomembranozais kolīts, stafilokoku enterokolīts, vaginīts, anogenitālā kandidoze).
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var palielināties aknu bojājumu izraisītās blakusparādības: vemšana, dzelte, drudzis, azotēmija, paaugstināts transamināžu līmenis un protrombīna laiks.
Tūlīt pēc pārmērīgas Unidox solutab devas lietošanas ieteicams izraisīt vemšanu, skalot kuņģi un dzert daudz šķidruma. Ir nepieciešams uzņemt adsorbentu (piemēram, aktivēto ogli) un osmotisko caurejas līdzekli. Hemodialīze un peritoneālā dialīze ir neefektīvas.
Speciālas instrukcijas
Lai novērstu dispepsijas traucējumu rašanos, Unidox solutab ieteicams lietot ēdienreižu laikā.
Pastāv iespēja attīstīt krustenisko rezistenci un paaugstinātu jutību ar citām tetraciklīnu sērijas zālēm.
Ilgstoši ārstējot, regulāri jāuzrauga nieru un aknu funkcijas, laboratorijas asins parametri.
Ilgstoša Unidox solutab uzņemšana var izraisīt disbiozi un rezultātā hipovitaminozi, īpaši B grupas vitamīnus.
Ņemot vērā fotodermatīta attīstības risku, visā ārstēšanas periodā un 4–5 dienas pēc tā beigām insolācija ir jāierobežo.
Unidox solutab var palielināt protrombīna laiku, tāpēc pacientiem ar koagulopātijām tas jālieto ļoti piesardzīgi.
Antianaboliskā efekta dēļ ir iespējams paaugstināt karbamīda atlikuma slāpekļa līmeni asinīs. Pacientiem ar normālu nieru darbību šī parādība parasti nav klīniski nozīmīga. Tomēr nieru mazspējas gadījumā tas var izraisīt azotēmijas palielināšanos. Šī iemesla dēļ pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem Unidox solutab jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Doksiciklīna ietekme uz cilvēka kognitīvajām un psihofizikālajām funkcijām nav pētīta. Ārstēšanas laikā ir zināmi reiboņi, redzes dubultošanās, neskaidra redze. Šādiem pacientiem ieteicams atturēties no braukšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, lietojot Unidox Solutab.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Doksiciklīns iekļūst hematoplacentārā barjerā, var negatīvi ietekmēt augļa attīstību (palēnināt osteoģenēzi) un zobu emaljas veidošanos (hipoplāzija, neatgriezeniska emaljas krāsas maiņa), kā arī izraisīt aknu bojājumus mātei. Šajā sakarā tetraciklīni, ieskaitot Unidox solutab, grūtniecības laikā ir kontrindicēti, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus, kad zāles ir vienīgais iespējamais līdzeklis, ar kuru jūs varat izārstēt vai novērst īpaši smagas un bīstamas infekcijas attīstību, piemēram, Rokiju kalna plankumainais drudzis vai infekcija Bacillus anthracis.
Pirms Unidox solutab izrakstīšanas sievietēm reproduktīvā vecumā grūtniecība ir jāizslēdz.
Doksiciklīns nonāk mātes pienā un tam var būt nelabvēlīga ietekme uz barojošu zīdaini. Šajā sakarā tetraciklīni ir kontrindicēti zīdīšanas laikā. Ja ārstēšana ir nepieciešama, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Unidox solutab tabletes netiek lietotas, lai ārstētu bērnus līdz 8 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāļu lietošana ir kontrindicēta smagiem nieru funkcionāliem traucējumiem. Doksiciklīna deva ir jāsamazina ar viegliem vai vidēji smagiem traucējumiem.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu funkcionālu traucējumu gadījumā ir aizliegts lietot Unidox solutab. Doksiciklīna deva ir jāsamazina ar viegliem vai vidēji smagiem traucējumiem.
Zāļu mijiedarbība
Fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, etanols, barbiturāti un citi mikrosomu oksidācijas stimulatori paātrina doksiciklīna metabolismu un samazina tā koncentrāciju plazmā.
Doksiciklīns samazina baktericīdo antibiotiku efektivitāti, kas izjauc šūnu sienas sintēzi (penicilīni, cefalosporīni).
Vienlaicīgi lietojot retinolu, palielinās intrakraniālais spiediens.
Alumīniju saturoši antacīdi, magniju saturoši caurejas līdzekļi, nātrija bikarbonāts, dzelzs preparāti, kalcijs un magnijs samazina doksiciklīna uzsūkšanos. Ja nepieciešams, to kombinētā uzņemšana jāievēro ar 3 stundu intervālu.
Lietojot kopā ar estrogēnu saturošiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem, doksiciklīns samazina to efektivitāti un palielina aciklisko asiņošanas biežumu.
Doksiciklīns nomāc zarnu mikrofloru, kā rezultātā samazinās protrombīna indekss, kas prasa netiešo antikoagulantu devas pielāgošanu.
Analogi
Unidox solutab analogi ir: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracycline, Tigacil utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no 15 līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Unidox solutab
Pozitīvās atsauksmes par Unidox solutab pacienti atzīmē zāļu augsto antibakteriālo efektivitāti, labu panesamību un salīdzinoši zemas izmaksas.
Retos negatīvos ziņojumos ir sūdzības par nepietiekamu zāļu iedarbību vai blakusparādību attīstību.
Unidox solutab cena aptiekās
Aptuvenā Unidox solutab cena 10 tablešu iepakojumam ir 300–363 rubļi.
Unidox solutab: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Unidox Solutab 100 mg disperģējamās tabletes 10 gab. 286 r Pērciet |
|
Unidox Solutab dispersijas tabletes 100mg 10 gab. 342 r Pērciet |
|
Unidox Solutab 100 mg disperģējamās tabletes 20 gab. 554 r Pērciet |
|
Unidox solutab tablešu izkliedētāji. 100mg 20 gab. 579 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
