Genfaxon
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Genfaxon ir citokīnu grupas zāles ar pretvīrusu, antiproliferatīvām, imūnmodulējošām īpašībām.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums subkutānai (-ām) ievadīšanai: caurspīdīgs šķidrums no nedaudz dzeltena līdz bezkrāsainam, bez redzamām daļiņām [6 miljoni SV (starptautiskās vienības) vai 12 miljoni SV: stikla šļircē bez krāsas ar adatu - 0,5 katrā ml, plastmasas traukā 1 šļirce, kartona kastē 3, 12, 96 vai 192 trauki].
1 šļirce satur:
- aktīvā viela: interferons beta-1a - 0,022 mg (ekvivalents 6 miljoniem ME) vai 0,044 mg (ekvivalents 12 miljoniem ME);
- palīgkomponenti: cilvēka albumīns, nātrija acetāts, etiķskābe, mannīts, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Genfaxon lietošana ir indicēta multiplās sklerozes remitējošo formu ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- epilepsija (ja nav īpašas terapijas lietošanas ietekmes);
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- smaga depresija, ieskaitot domas par pašnāvību;
- vecums līdz 12 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Jāuzmanās, parakstot Genfaxon pacientiem ar depresiju un / vai krampjiem anamnēzē, sirds aritmiju, stenokardiju, sirds mazspēju, smagu mielosupresiju, smagu nieru vai aknu mazspēju, vairogdziedzera slimībām.
Lietošanas metode un devas
Šķīdums ir paredzēts subkutānai ievadīšanai.
Šļirce satur gatavu šķīdumu, ērtībai nepieciešamās devas ievadīšanai uz ķermeņa tiek sadalīti dalījumi. Viena šļirce ir paredzēta tikai vienai lietošanai, ja noteiktā deva ir mazāka par šļirces saturu, pārējā daļa tiek izmesta.
Genfaxon vienmēr jālieto vienā un tajā pašā dienas laikā (vēlams vakarā) ārsta noteiktajās nedēļas dienās, intervālam starp injekcijām jābūt ne mazākam par 48 stundām.
Procedūra jāveic, pastāvīgi mainot zāļu ievadīšanas vietu.
Ieteicams injicēt augšstilba augšdaļā vai vēdera lejasdaļā.
Pirmā pacienta vai personas, kas injicēs mājās, injekcija jāveic pēc tam, kad medicīnas speciālists sīki izskaidro noteikumus par zāļu subkutānas ievadīšanas procedūru un viņa uzraudzībā.
Ārstēšana jāsāk ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Ieteicamais dozēšanas režīms sākotnējai terapijai:
- 1. un 2. nedēļa: 0,0088 mg, kas atbilst 0,2 ml 0,022 mg šļircē vai 0,1 ml 0,044 mg šļircē;
- 3. un 4. nedēļa: 0,022 mg, kas atbilst 0,5 ml šļircē ar 0,022 mg vai 0,25 ml 0,044 mg;
- 5. nedēļa: 0,044 mg, kas atbilst 0,5 ml 0,044 mg šļircē (var tikt nozīmēta cita deva).
Uzturošā deva ir atkarīga no pacienta vecuma:
- pacienti, kas vecāki par 16 gadiem: 0,044 mg 3 reizes nedēļā, ar sliktu toleranci pret lielām zāļu devām - 0,022 mg 3 reizes nedēļā;
- pacienti no 12 līdz 16 gadiem: 0,022 mg 3 reizes nedēļā.
Uzturošās terapijas ilgumu ārsts nosaka individuāli.
Ja nejauši izlaižat nākamās devas ievadīšanu, tā ir jāizlaiž un jāievada tikai nākamā terapija pēc grafika. Nepieļaujiet dubultu devu.
Blakus efekti
- vispārējais stāvoklis: bieži - gripas simptomi galvassāpes, slikta dūša, drudzis, drebuļi, locītavu un muskuļu sāpes;
- vietējas reakcijas: iespējams - apsārtums, pietūkums, bāla āda, sāpes injekcijas vietā; reti - injekcijas vietas inficēšanās ar raksturīgiem simptomiem: sāpes, elastīga āda, pietūkums; atsevišķos gadījumos - nekroze;
- no endokrīnās sistēmas: vairogdziedzera funkcijas palielināšanās vai kavēšana;
- alerģiskas reakcijas: ļoti reti - apgrūtināta elpošana (tūlīt pēc injekcijas), nātrene, diskomforta vai vājuma sajūta;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, dzelte;
- laboratorijas parametri: iespējams - leikopēnija, limfopēnija, trombocitopēnija, palielināta alanīna aminotransferāzes (ALAT) aktivitāte, gamma-glutamiltransferāzes, sārmainās fosfatāzes (visi traucējumi ir viegli un atgriezeniski);
- citi: reti - apetītes zudums, caureja, vemšana, nervozitāte, reibonis, miega traucējumi, izsitumi, sirdsklauves, vazodilatācijas simptomi, menstruālā cikla traucējumi vai izmaiņas, depresija.
Speciālas instrukcijas
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc 1, 3 un 6 mēnešiem un pēc tam regulāri Genfaxon lietošanas laikā jāveic pētījumi, lai noteiktu ALAT aktivitāti.
Ja ALAT aktivitāte pārsniedz normas augšējo robežu 5 reizes, zāļu deva jāsamazina un tikai pēc aknu darbības normalizēšanas to var pakāpeniski palielināt.
Ja parādās aknu disfunkcijas pazīmes, ieskaitot dzelti, terapija jāpārtrauc.
Papildus laboratorijas testiem, kas ir obligāti pacientiem ar multiplo sklerozi, beta-1a interferona lietošanas laikā ieteicams ik pēc 1, 3 un 6 mēnešiem veikt aknu testus, asins analīzi, lai noteiktu trombocītu līmeni un aprēķinātu leikocītu formulu.
Vairogdziedzera darbība jāpārbauda pirms ārstēšanas uzsākšanas un terapijas laikā ar 6–12 mēnešu intervālu.
Gripai līdzīgā sindroma izpausmes, kas raksturīgas interferoniem pirmajos sešos terapijas mēnešos, parasti ir vidēji izteiktas. Simptomi parasti tiek novēroti ārstēšanas sākumā un pēc tam mazinās. Pacientam jāzina, ka smagas smaguma pakāpes un ilgstoša simptomu gadījumā ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Ja rodas blakusparādības, ārsts jāinformē par to izpausmes pakāpi. Pamatojoties uz detalizētu nevēlamu parādību aprakstu un, ja nepieciešams, laboratorijas testiem, ārsts var īslaicīgi samazināt zāļu devu vai atcelt terapiju.
Jūs nevarat patstāvīgi samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Lai samazinātu audu nekrozes risku injekcijas vietā, ir stingri jāievēro aseptikas noteikumi. Neinjicējiet zāles ķermeņa vietās ar bojātu ādas integritāti, pietūkumu vai sāpēm palpējot.
Veidojoties neitralizējošām antivielām uz Genfaxon lietošanas fona, ārstam jāizlemj par ārstēšanas turpināšanas vēlamību.
Zāļu lietošanas periodā sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto uzticami kontracepcijas līdzekļi.
Plānojot grūtniecību vai koncepciju ārstēšanas periodā, par to jāinformē ārstējošais ārsts.
Nav apstiprināta zāļu lietošanas efektivitāte sekundāras progresējošas multiplās sklerozes ārstēšanā.
Zāles negatīvi ietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Genfaxon kopā ar pretepilepsijas līdzekļiem un antidepresantiem, kuru klīrenss ir ievērojami atkarīgs no citohroma P 450, ieteicams būt piesardzīgiem.
Slimības saasināšanās laikā ir iespējama kombinācija ar glikokortikosteroīdiem vai adrenokortikotropiem hormoniem.
Analogi
Genfaxon analogi ir: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt tumšā vietā 2-8 ° C temperatūrā, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
