Dostinex
Dostinex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dostinex
ATX kods: G02CB03
Aktīvā sastāvdaļa: kabergolīns (kabergolīns)
Ražotājs: Pfizer Italia SrL (Itālija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019
Cenas aptiekās: no 610 rubļiem.
Pērciet
Dostinex ir prolaktīna sekrēcijas inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: plakanas iegarenas, baltas, no vienas puses apzīmētas ar "P" un "U", atdalītas ar iecirtumu, no otras puses - īsas iegriezumi skaitļa "700" apakšā un augšpusē (2 vai 8 gab. Tumšos flakonos. stikla, kartona kastē 1 pudele).
Aktīvā sastāvdaļa ir kabergolīns, 1 tabletē - 0,5 mg.
Palīgkomponenti: leicīns, bezūdens laktoze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Kabergolīns ir ergolīna dopamīnerģisks atvasinājums, un tam ir izteikta un ilgstoša prolaktīna līmeni pazeminoša iedarbība, kas izskaidrojams ar hipofīzes laktotropo šūnās lokalizētu D 2 -dopamīna receptoru tiešu stimulāciju. Arī pretēji Dostinex lietošanai, lai samazinātu prolaktīna līmeni asins plazmā, tā uzņemšana lielākās devās nosaka kabergolīna centrālo dopamīnerģisko efektu D 2 receptoru stimulēšanas dēļ.
Prolaktīna satura samazināšanās asins plazmā tiek novērota 3 stundu laikā pēc Dostinex lietošanas un ilgst 7-28 dienas pacientiem ar hiperprolaktinēmiju un veseliem brīvprātīgajiem un līdz 14-21 dienām sievietēm, kas tikko pārdzīvojušas dzemdības. Kabergolīnam raksturīga stingri selektīva darbība un tas nemaina kortizola un citu hipofīzes hormonu bazālo sekrēciju. Dostinex aktīvais komponents samazina prolaktīna ražošanu, un šis efekts ir atkarīgs no devas gan smaguma, gan darbības pagarināšanas ziņā.
Kabergolīna farmakodinamiskā iedarbība, kas nav saistīta ar tā terapeitiskajām īpašībām, izpaužas tikai asinsspiediena pazemināšanā. Viena Dostinex deva izraisa maksimālu hipotensīvo efektu, kas tiek novērots pirmajās 6 stundās un ir atkarīgs no devas.
Farmakokinētika
Kabergolīns tiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta ar lielu ātrumu, un tā maksimālais līmenis plazmā tiek reģistrēts 0,5-4 stundas pēc norīšanas. Saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām sasniedz aptuveni 41–42%. Kabergolīna pussabrukšanas periodu nosaka izdalīšanās ātrums caur nierēm: veseliem brīvprātīgajiem tas ir vienāds ar 63–68 stundām un sievietēm ar hiperprolaktinēmiju - 79–115 stundām. Tā kā zāles ilgstoši izdalās no organisma, aktīvās vielas līdzsvara koncentrācija organismā tiek sasniegta aptuveni 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma.
10 dienas pēc terapijas kursa sākuma attiecīgi 72% un 18% no uzņemtā kabergolīna devas ir izkārnījumos un urīnā, un nemainītā veidā kabergolīna daļa, kas izdalās caur nierēm, ir ne vairāk kā 2-3%. Galvenais urīnā konstatētais metabolīts ir 6-alil-8β-karboksi-ergolīns, kura koncentrācija ir 4–6% no lietotās kabergolīna devas. Arī urīnā ir 3 papildu metabolīti ar mazāku klīnisko nozīmi, kuru saturs nepārsniedz 3% no uzņemtās Dostinex devas. Klīnisko pētījumu rezultāti apstiprina, ka zāļu metabolīti nomāc prolaktīna sintēzi daudz vājāk nekā pats kabergolīns. Pārtikas uzņemšana nemaina Dostinex aktīvā komponenta absorbcijas pakāpi un izplatīšanos.
Lietošanas indikācijas
- Pēcdzemdību laktācijas nomākšana;
- Pēcdzemdību fizioloģiskās laktācijas novēršana;
- Prolaktīnu izdalošās hipofīzes adenomas (makro un mikroprolaktinoma), idiopātiska hiperprolaktinēmija, "tukšu turku seglu" sindroma kombinācija ar hiperprolaktinēmiju;
- Ar hiperprolaktinēmiju saistītu traucējumu terapija, ieskaitot galaktoreju, anovulāciju, amenoreju un oligomenoreju.
Kontrindikācijas
- Vecums līdz 16 gadu vecumam;
- Zīdīšanas periods (sievietēm, kuras nevēlas pārtraukt laktāciju);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un melno graudu alkaloīdiem.
Saskaņā ar instrukcijām Dostinex ieteicams lietot piesardzīgi: smagu sirds un asinsvadu slimību, Reino sindroma gadījumā; ar smagiem aknu darbības traucējumiem (jānosaka mazākas devas); ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, peptisku čūlu; hipertensijas gadījumā, kas attīstās grūtniecības laikā (preeklampsija vai pēcdzemdību arteriālā hipertensija), iecelšana ir iespējama tikai tad, ja iespējamais ieguvums ievērojami pārsniedz iespējamo risku; ar smagiem kognitīviem vai psihotiskiem traucējumiem (ieskaitot informāciju vēsturē); vienlaikus lietojot antihipertensīvos līdzekļus (pastāv ortostatiskas hipotensijas risks), ar simptomiem, ieskaitot funkcionālus elpošanas un sirds traucējumus anamnēzē fibrotisku izmaiņu dēļ.
Norādījumi par Dostinex lietošanu: metode un devas
Dostinex tabletes ieteicams lietot iekšķīgi, kopā ar ēdienreizēm.
Ieteicamā Dostinex deva:
- Izveidotās laktācijas nomākšana: 0,25 mg (1/2 tab.) 2 reizes dienā. Terapijas kurss ir 2 dienas ar kopējo devu 1 mg. Šīs devas pārsniegšana var izraisīt ortostatisku hipotensiju;
- Laktācijas profilakse: vienreiz 1 mg (2 tabletes) pirmajā dienā pēc dzemdībām;
- Ar hiperprolaktinēmiju saistītu traucējumu ārstēšana: 0,5 mg nedēļā, pakāpeniski palielinot (ne vairāk kā 0,5 mg 4 nedēļu laikā), līdz tiek sasniegta terapeitiski efektīva nedēļas deva, kas var būt robežās no 0,25 līdz 2 mg … Atkarībā no Dostinex tolerances devu var lietot vienu reizi vai sadalīt vairākās devās vienādās daļās (piemēram, pirmdien un ceturtdien). Lai samazinātu blakusparādību risku pacientiem ar paaugstinātu jutību pret dopamīnerģiskām zālēm, terapiju ieteicams sākt ar devu 0,25 mg vienu reizi nedēļā, pakāpeniski palielinot optimālo ārstēšanas devu. Maksimālā nedēļas deva pacientiem ar hiperprolaktinēmiju nedrīkst pārsniegt 4,5 mg. Izrakstot devu 1 mg nedēļā vai vairāk, ieteicams to lietot proporcionāli nedēļas laikā sadalot vairākās devās. Ja pacientam rodas smagas blakusparādības, ir atļauts īslaicīgi samazināt nedēļas devu, kuras palielināšana tiek veikta par 0,25 mg 1 reizi 2 nedēļu laikā.
Blakus efekti
Pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, Dostinex lietošana var izraisīt blakusparādību rašanos:
- No gremošanas sistēmas: sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, gastrīts, aizcietējums, dispepsija;
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves; reti - asinsspiediena pazemināšanās (asimptomātiska) pirmajās 3-4 dienās pēc dzemdībām (sistoliskais samazinās vairāk nekā par 20 mm, diastoliskais - par vairāk nekā 10 mm Hg), ortostatiskā hipotensija (ilgstošas terapijas fona gadījumā zālēm ir hipotensīvs efekts);
- No nervu sistēmas: paaugstināts nogurums, reibonis (vertigo), ģībonis, miegainība, galvassāpes, depresija, parestēzija, astēnija;
- No laboratorijas parametriem: reti - pirmajos mēnešos pēc menstruālā cikla atjaunošanas tika novērota hemoglobīna līmeņa pazemināšanās pacientiem ar amenoreju;
- Citi: hiperēmija, mastodinija, pārejoša hemianopsija, deguna asiņošana, kāju muskuļu krampji, pirkstu vazospazmas (zālēm ir vazokonstriktora īpašība).
Parasti blakusparādības ir pārejošas, un vairumam pacientu ārstēšana turpinās, un to smagums parasti ir atkarīgs no Dostinex devas.
Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pētījumiem, kabergolīna lietošana var izraisīt blakusparādības: alopēcija, paaugstināta kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitāte asinīs, aizdusa, mānija, tūska, fibroze, aknu funkcionālie traucējumi, patoloģiski aknu darbības rādītāji, izsitumi, paaugstinātas jutības reakcijas, elpošanas traucējumi, valvulopātija, elpošanas mazspēja.
Pārdozēšana
Dostinex pārdozēšana izraisa hiperstimulāciju dopamīna receptoros, kuru simptomi ir ortostatiska arteriāla hipotensija, dispepsijas traucējumi, slikta dūša, vemšana, halucinācijas, apjukums, psihoze. Šajā gadījumā ir jāveic papildu terapeitiskie pasākumi, lai noņemtu neuzsūcamo kabergolīnu (galvenokārt ar kuņģa skalošanu) un, ja nepieciešams, normalizētu asinsspiedienu. Ir atļauti arī dopamīna antagonisti.
Speciālas instrukcijas
Dostinex iecelšana ar hiperprolaktinēmiju saistītu traucējumu ārstēšanai balstās uz datiem, kas iegūti no pilnīga hipofīzes funkcijas pētījuma.
Katra devas palielināšana jāveic ārstējošā ārsta uzraudzībā, lai noteiktu mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama terapeitiskā efekta sasniegšanai. Pēc dozēšanas režīma noteikšanas vismaz 1 reizi mēnesī jāveic pētījumi, lai noteiktu prolaktīna koncentrācijas līmeni asins serumā, tā normalizēšanās notiek 2-4 nedēļu laikā pēc terapijas.
Parasti pēc Dostinex lietošanas pārtraukšanas pacientiem rodas hiperprolaktinēmijas recidīvs, bet dažos gadījumos nākamajos mēnešos pastāvīgi tiek ierobežota prolaktīna koncentrācija. Pēc Dostinex lietošanas pārtraukšanas ovulācijas cikli lielākajai daļai sieviešu saglabājas vismaz 6 mēnešus.
Sievietēm ar hiperprolaktinēmisku hipogonādismu Dostinex atjauno auglību un ovulāciju. Tā kā apaugļošanās var notikt amenorejas periodā, grūtniecības testi jāveic vismaz reizi mēnesī pēc menstruālā cikla atjaunošanas - pie katras menstruāciju kavēšanās ilgāk par 3 dienām. Pacientiem, kuri vēlas izvairīties no grūtniecības, ārstēšanas laikā un pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes, līdz anovulācija atkārtojas. Lai savlaicīgi atklātu hipofīzes palielināšanās simptomus, sievietēm ar grūtniecību pastāvīgi jāuzrauga ārsts, jo šajā periodā ir iespējams palielināt esošo hipofīzes audzēju lielumu.
Ilgstošai terapijai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams izrakstīt mazākas devas.
Dostinex tabletes ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar klīniskiem simptomiem un / vai esošām sirds disfunkcijas pazīmēm un ja šie apstākļi ir anamnēzē. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pacientiem, kuriem diagnosticēta valvulopātija, fibrinozs pleirīts vai pleiras izsvīdums, uzlabojās labsajūta.
Pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri zāļu lietošanas laikā pēkšņi aizmiguši, ieteicams samazināt devu vai atcelt ārstēšanu.
Pētījumi par zāļu terapeitisku lietošanu gados vecākiem pacientiem nav veikti.
Zāļu efektivitāte un drošība pacientiem līdz 16 gadu vecumam nav pierādīta.
Dostinex var izraisīt miegainību, tāpēc ārstēšanas laikā jums jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā kontrolēti klīniskie pētījumi par Dostinex lietošanu grūtniecēm nav veikti, šīs kategorijas pacienti zāles var lietot tikai pēc rūpīgas sievietes un augļa ieguvuma / riska attiecības izpētes un tikai ārkārtas gadījumos.
Ja Dostinex terapijas laikā iestājas grūtniecība, nepieciešama konsultācija ar speciālistu, kurš novērtēs zāļu lietošanas pārtraukšanas iespējamību, nosverot iespējamos ārstēšanas ieguvumus un iespējamos riskus auglim.
Pieejamie dati apstiprina, ka Dostinex lietošana 0,5-2 mg nedēļā nedēļā saistībā ar hiperprolaktinēmijas izraisītiem traucējumiem nerada spontāno abortu, iedzimtu malformāciju biežuma palielināšanos, vairāku grūtniecību sākšanos vai priekšlaicīgas dzemdības.
Nav informācijas par kabergolīna iekļūšanu mātes pienā, tomēr, ja zāļu iedarbība, kuras mērķis ir novērst vai nomākt laktāciju, ir minimāla, barojošām mātēm ieteicams pārtraukt zīdīšanu. Par traucējumiem, ko izraisa hiperprolaktinēmija, zāles ir kontrindicētas sievietēm, kuras plāno zīdīšanu.
Zāļu mijiedarbība
Nav ieteicams vienlaikus lietot kabergolīnu kopā ar citiem graudu alkaloīdu preparātiem.
Jūs nevarat vienlaicīgi izrakstīt zāles kopā ar dopamīna antagonistiem, piemēram, fenotiazīnu, butirofenonu, tioksantēnu, metoklopramīdu, jo tie var vājināt Dostinex prolaktīna līmeni pazeminošo iedarbību.
Kombinācija ar makrolīdu grupas antibiotikām (eritromicīnu) var palielināt kabergolīna darbību.
Analogi
Dostinex analogi ir: Agalāti, Bergolaks, Kabergolīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dostinex
Atsauksmes par Dostinex ir diezgan daudz, taču ir grūti izteikt viennozīmīgu viedokli par to, vai zāles palīdz samazināt prolaktīnu. Daudzi pacienti to lieto, lai pārtrauktu laktāciju, un ziņo par tā augsto efektivitāti un zemo blakusparādību risku. Tomēr dažas sievietes atzīmē, ka Dostinex uz tām praktiski neietekmēja, vienlaikus izraisot tādas blakusparādības kā galvassāpes, samaņas zudums utt. Ekspertu viedokļi arī atšķiras, tāpēc zāļu lietošana jāpieiet individuāli.
Dostinex cena aptiekās
Aptuvenā Dostinex cena aptieku ķēdēs ir 579-912 rubļi (iepakojumam, kurā ir 2 tabletes) vai 1499-2070 rubļi (iepakojumam, kurā ir 8 tabletes).
Dostinex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Dostinex 0,5 mg tabletes 2 gab. RUB 610 Pērciet |
|
Dostinex tabletes 0,5mg 2 gab. 778 RUB Pērciet |
|
Dostinex 0,5 mg tabletes 8 gab. 2000 RUB Pērciet |
|
Dostinex tabletes 0,5mg 8 gab. RUB 2702 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
