Bisoprolols-Prana
Bisoprolol-Prana: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bisoprolol-Prana
ATX kods: C07AB07
Aktīvā sastāvdaļa: bizoprolols (bizoprolols)
Ražotājs: Pranafarm (Krievija), Prana LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 43 rubļiem.
Pērciet
Bisoprolol-Prana ir selektīvs beta1 blokators.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Bisoprolol-Prana - apvalkotās tabletes: 5 mg - gaiši dzeltenas, ar līniju; 10 mg ir gaiši oranžas krāsas ar līniju. Šķērsgriezumā redzami divi slāņi: plēves apvalks un iekšējais slānis - gandrīz balts vai balts.
Tablešu iepakojums: blisteri - 10 gab., Kartona kastē 1, 2, 3 vai 4 iepakojumi; polimēru kannas - 50, 60, 70, 80, 90 vai 100 gab., 1 kārba kartona kastē.
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: bizoprolola hemifumarāts (fumarāts), 1 tabletē - 5 vai 10 mg;
- papildu vielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kukurūzas ciete, krospovidons, mikrokristāliskā celuloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts;
- plēves apvalks: dimetikons 100, titāna dioksīds, makrogols-400, 5 mg tabletes - dzelzs krāsas dzeltenais oksīds; tabletes 10 mg - dzelzs oksīda sarkanā krāsviela.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Bisoprolola hemifumarāts ir selektīvs beta1 blokators, kam nav savas simpatomimētiskās aktivitātes un kam nav membrānu stabilizējoša efekta.
Zāles samazina asins plazmas renīna aktivitāti, palēnina sirdsdarbības ātrumu (gan miera stāvoklī, gan fiziskas slodzes laikā), samazina miokarda skābekļa patēriņu. Tam ir antiaritmiska, antiangināla un hipotensīva iedarbība. Lietojot mazās devās, tas bloķē sirds beta1-adrenerģiskos receptorus, tādējādi samazinot kateholamīnu stimulētā cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP) veidošanos no adenozīna trifosfāta (ATP). Tam ir negatīva batmo-, dromo-, hrono- un inotropiskā iedarbība. Samazina atrioventrikulāro vadītspēju un uzbudināmību, kā arī kalcija jonu (Ca 2+) intracelulāro strāvu.
Pārsniedzot ieteicamās terapeitiskās devas, tam ir beta2-adrenerģisks bloķējošs efekts.
Pirmajās 24 stundās pēc zāļu lietošanas kopējā perifēro asinsvadu pretestība palielinās, pēc 1–3 dienām tā atgriežas sākotnējā vērtībā, ilgstoši lietojot, tā samazinās.
Bisoprolol-Prana hipotensīvais efekts ir saistīts ar tā spēju samazināt minūtes asins daudzumu, stimulēt perifēros traukus un ietekmēt centrālo nervu sistēmu. Tas ir saistīts arī ar jutīguma atjaunošanu, reaģējot uz asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšanos. Ar arteriālu hipertensiju uzlabošanās tiek novērota pēc 2–5 dienām, stabila iedarbība - pēc 1–2 mēnešiem.
Zāles antianginālā iedarbība ir saistīta ar tās spēju pagarināt diastoles un uzlabot miokarda perfūziju, kā arī palēnināt sirdsdarbību un samazināt miokarda kontraktilitāti, kā rezultātā miokarda skābekļa patēriņš samazinās.
Sakarā ar kreisā kambara gala diastoliskā spiediena palielināšanos un sirds kambaru muskuļu šķiedru stiepšanās palielināšanos, dažiem pacientiem var palielināties skābekļa patēriņš, īpaši ar vienlaicīgu hronisku sirds mazspēju.
Bisoprolola hemifumarātam, ko lieto mērenās terapeitiskās devās, atšķirībā no neselektīvajiem beta blokatoriem, ir mazāk izteikta ietekme uz ogļhidrātu metabolismu un orgāniem ar beta2-adrenerģiskiem receptoriem (skeleta muskuļi, aizkuņģa dziedzeris, bronhu gludie muskuļi, perifērās artērijas un dzemde).
Bisoprolola aterogēnās iedarbības smagums neatšķiras no propranolola.
Bisoprolol-Prana neizraisa nātrija jonu (Na +) aizturi organismā.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas bisoprolols 80–90% uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtika neietekmē absorbciju. Maksimālā koncentrācija asinīs sasniedz 1-3 stundu laikā. To raksturo zema saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (apmēram 30%) un zema spēja iekļūt placentas un asins-smadzeņu barjerās.
Apmēram 50% no uzņemtās devas tiek metabolizēti aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Aptuveni 98% izdalās caur nierēm (50% no tām - nemainīgas), ne vairāk kā 2% - ar žulti caur zarnām.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Bisoprolol-Prana ir paredzēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Arī zāles lieto, lai novērstu stenokardijas lēkmes pacientiem ar išēmisku sirds slimību.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- arteriālā hipotensija (sistoliskais asinsspiediens ir mazāks par 100 mm Hg, īpaši miokarda infarkta gadījumā);
- hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- smaga bradikardija;
- akūta sirds mazspēja;
- kardiomegālija (nav sirds mazspējas pazīmju);
- sinoatrial blokāde;
- atrioventrikulārā (AV) bloka II-III pakāpe;
- Prinzmetāla stenokardija;
- slims sinusa sindroms;
- smagas bronhiālās astmas formas un hroniska obstruktīva plaušu slimība anamnēzē;
- plaušu tūska;
- sabrukt;
- šoks (ieskaitot kardiogēnu);
- vielmaiņas acidoze;
- Reino slimība;
- perifērās asinsrites traucējumu vēlīnās stadijas;
- feohromocitoma (bez vienlaicīgas alfa blokatoru lietošanas);
- vecums līdz 18 gadiem;
- vienlaikus lietojot monoamīnoksidāzes inhibitorus (izņemot B tipu);
- paaugstināta jutība pret Bisoprolol-Prana sastāvdaļām vai citiem beta blokatoriem.
Relatīvs:
- AV blokāde I pakāpe;
- hroniska nieru mazspēja;
- aknu mazspēja;
- anamnēzē ir alerģiskas reakcijas;
- diabēts;
- tireotoksikoze;
- myasthenia gravis;
- psoriāze;
- depresija;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Bisoprolol-Prana lietošanas instrukcija: metode un devas
Bisoprolol-Prana jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, no rīta tukšā dūšā, norijot tabletes veselas.
Optimālo devu ārsts izvēlas individuāli, ņemot vērā sirdsdarbības ātrumu un terapeitisko reakciju.
Terapijas sākumā pieaugušiem pacientiem tiek nozīmēti 5 mg. Ja efekts ir nepietiekams, devu palielina līdz 10 mg vienu reizi.
Maksimālā Bisoprolol-Pran dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un smagiem aknu darbības traucējumiem - 10 mg.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sāpes krūtīs, angiospasma izpausme (apakšējo ekstremitāšu atdzišana, palielināti perifērās cirkulācijas traucējumi, Raynaud sindroms), aritmijas, pazemināts asinsspiediens, traucēta miokarda vadītspēja, sinusa bradikardija, miokarda kontraktilitātes pavājināšanās, sirdsklauves, ortostatiska hipotensija, attīstība vai hroniskas sirds mazspējas pasliktināšanās (elpas trūkums, potīšu / pēdu pietūkums), atrioventrikulārā blokāde (līdz pilnīgas šķērsvirziena blokādes un sirds apstāšanās attīstībai);
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: myasthenia gravis, trīce, astēnija, trauksme, galvassāpes, nogurums, miega traucējumi, reibonis, depresija, vājums, parestēzija ekstremitātēs (ar vienlaicīgu intermitējošu klaudikāciju vai Raynaud sindromu), halucinācijas, apjukums vai īslaicīgs atmiņas zudums, krampji (ieskaitot teļu muskuļus);
- no elpošanas sistēmas: aizlikts deguns; ja tiek nozīmētas lielas devas un / vai nosliece uz pacientiem - apgrūtināta elpošana, balsenes un bronhu spazmas;
- no gremošanas sistēmas: garšas izmaiņas, sāpes vēderā, mutes gļotādas sausums, caureja / aizcietējums, slikta dūša, vemšana, aknu disfunkcija (sklēras / ādas dzeltenums, tumšs urīns, holestāze);
- no endokrīnās sistēmas: hipotireoze; pacientiem, kuri saņem insulīnu, - hipoglikēmija; pacientiem ar insulīnneatkarīgu diabētu - hiperglikēmija;
- no redzes orgāna puses: samazināta asaru šķidruma sekrēcija, neskaidra redze, konjunktivīts, acu sausums un sāpīgums;
- no ādas puses: psoriāzei līdzīgas ādas reakcijas, ādas pietvīkums, pastiprināta svīšana, alopēcija, psoriāzes simptomu saasināšanās, eksantēma;
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene;
- laboratorijas parametri: agranulocitoze, trombocitopēnija (neparasti asiņošana un asiņošana), leikopēnija, triglicerīdu un bilirubīna līmeņa izmaiņas, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes);
- citi: abstinences sindroms (paaugstināts asinsspiediens, palielināti stenokardijas lēkmes), artralģija, muguras sāpes, samazināta potenci, vājināts libido;
- ietekme uz augli: hipoglikēmija, intrauterīnā augšanas aizture, bradikardija.
Pārdozēšana
Simptomi: reibonis, ģībonis, nagu vai plaukstu cianoze, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, smaga bradikardija, kambaru AV blokāde, ekstrasistolija, aritmija, hroniska sirds mazspēja, apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas, krampji.
Pēc nesen uzņemtas pārāk lielas devas ieteicams skalot kuņģi un absorbēt adsorbentus. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska.
Asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacientam jāieņem Trendelenburgas stāvoklis (guļus uz muguras 45 ° leņķī ar iegurni, kas pacelts attiecībā pret galvu). Ja nav plaušu tūskas pazīmju, intravenozi injicē plazmu aizstājošus šķīdumus, ja neefektīvi - dopamīnu, epinefrīnu, dobutamīnu (lai novērstu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, uzturētu ino- un hronotropo darbību).
Bronhu spazmas gadījumā ieelpojot tiek nozīmēti beta2-adrenostimulatori; ar priekšlaicīgu sirds kambaru ritmu - lidokaīns (IA klases zāļu lietošana ir kontrindicēta); ar sirds mazspēju - glikagons, diurētiskie līdzekļi, sirds glikozīdi; krampjiem - intravenoza diazepāma; ar AV blokādi - ieteicams intravenozi ievadīt atropīnu (1-2 mg), epinefrīnu vai pagaidu elektrokardiostimulatoru.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu (terapijas sākumā - katru dienu, pēc tam - ik pēc 3-4 mēnešiem), elektrokardiogrammu. Ir pierādīts, ka pacienti ar cukura diabētu nosaka glikozes koncentrāciju asinīs - reizi 4–5 mēnešos. Gados vecākiem pacientiem ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību - ik pēc 4-5 mēnešiem.
Pacienti, kuriem tiek nozīmēts Bisoprolol-Prana, jāapmāca sirdsdarbības (HR) skaitīšanas metode un jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja šis rādītājs ir mazāks par 50 sitieniem minūtē.
Pacientiem ar apgrūtinātu bronhopulmonāru anamnēzi pirms zāļu izrakstīšanas ieteicams veikt ārējās elpošanas funkcijas pētījumu.
Ar tireotoksikozi bisoprolols var maskēt dažas šīs slimības klīniskās pazīmes (piemēram, tahikardiju). Šādiem pacientiem pēkšņa terapijas pārtraukšana ir kontrindicēta, jo simptomi var pastiprināties.
Cukura diabēta gadījumā Bisoprolol-Prana var maskēt tahikardiju, ko izraisa hipoglikēmija. Atšķirībā no neselektīvajiem beta blokatoriem, bisoprolols praktiski nepalielina insulīna izraisītu hipoglikēmiju un neaizkavē glikozes līmeņa atjaunošanos asinīs līdz normālam līmenim.
Ja pacientiem ar feohromocitomu iepriekš nav panākta efektīva alfa blokāde, bisoprolols palielina paradoksālās arteriālās hipertensijas attīstības risku.
Uz apgrūtinātas alerģiskas vēstures fona ir iespējama paaugstinātas jutības reakciju smaguma palielināšanās un efekta trūkums, lietojot parastās epinefrīna devas.
Beta blokatori ir neefektīvi apmēram 20% pacientu ar stenokardiju. Visbiežākie cēloņi ir smaga koronārā ateroskleroze ar zemu išēmisko slieksni (sirdsdarbības ātrums ir mazāks par 100 sitieniem / minūtē) un palielināts kreisā kambara gala diastoliskais tilpums, kas izjauc subendokarda asinsriti.
Beta blokatoru efektivitāti samazina smēķēšana.
Bisoprolol-Prana ir jāatceļ depresijas gadījumā, kā arī pirms pētījuma veikšanas par kateholamīnu, vanilil mandeļskābes un normetanefrīna saturu urīnā un asinīs, kā arī antinukleāro antivielu titru.
Zāles var samazināt asaru šķidruma ražošanu, kas jāņem vērā pacientiem, kuri lieto kontaktlēcas.
Izrakstot plānveida ķirurģisku iejaukšanos, Bisoprolol-Prana ir jāatceļ 48 stundas pirms vispārējās anestēzijas. Ja zāles lietoja pirms operācijas, anesteziologam par to jābrīdina pacients, lai viņš izvēlētos anestēzijas līdzekli ar vismazāk negatīvu inotropisko efektu.
Abpusēja vagusa nerva aktivācija tiek novērsta, ievadot intravenozi atropīnu 1-2 mg devā.
Pacientiem ar bronhu spazmas slimībām ar citu antihipertensīvu zāļu nepanesību un / vai neefektivitāti var ordinēt kardioselektīvos beta blokatorus. Pārdozēšana tajās ir saistīta ar bronhu spazmas attīstību.
Bisoprolola iedarbību var pastiprināt ar zālēm, kas samazina kateholamīnu (tostarp reserpīna) rezerves, tādēļ pacientiem, kuri saņem šādas kombinācijas, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, lai savlaicīgi atklātu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos vai bradikardijas attīstību.
Gados vecākiem pacientiem palielinoties bradikardijai (sirdsdarbības ātrums ir mazāks par 50 sitieniem minūtē), izteikta asinsspiediena pazemināšanās (sistoliskais līmenis ir mazāks par 100 mm Hg), atrioventrikulārās blokādes attīstība, jāsamazina bisoprolola deva vai jāpārtrauc terapija.
Sakarā ar abstinences sindroma risku (var izpausties kā smagas aritmijas, miokarda infarkts), Bisoprolol-Prana lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, samazinot devu divu vai vairāku nedēļu laikā (par 25% ik pēc 3-4 dienām).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Par ierobežojumu pakāpi potenciāli bīstamu un sarežģītu darba veidu veikšanai zāļu terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā, lemj individuāli, pēc tam, kad ir novērtēta bisoprolola ietekme uz pacientu. Jāņem vērā reiboņa risks.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Bisoprolol-Prana lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, taču tā ir iespējama gadījumos, kad paredzamais ieguvums sievietei atsver iespējamo risku auglim. Izņēmuma gadījumos, lietojot zāles grūtniecības laikā, 72 stundas pirms paredzētās dzemdības, bisoprolols ir jāatceļ, jo jaundzimušajam pastāv hipoglikēmijas, arteriālās hipotensijas un bradikardijas, kā arī elpošanas nomākuma risks. Ja terapijas atcelšana nav iespējama, pirmajās trīs dienās jaundzimušajam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Ja zīdīšanas laikā nepieciešama ārstēšana ar zālēm, jāpārtrauc zīdīšana.
Bērnības lietošana
Līdz 18 gadu vecumam Bisoprolol-Prana ir kontrindicēts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacienti ar hronisku nieru mazspēju jāārstē piesardzīgi. Nepārsniedziet Bisoprolol-Pran 10 mg dienas devu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi. Nepārsniedziet dienas devu 10 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Vecumā Bisoprolol-Prana jālieto piesardzīgi. Deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Jāpatur prātā, ka bisoprolols:
- maina perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu un insulīna efektivitāti, maskē hipoglikēmijas attīstības simptomus (tahikardija, paaugstināts asinsspiediens);
- samazina klīrensu un palielina ksantīnu (izņemot teofilīnu) un lidokaīna koncentrāciju plazmā;
- pagarina nedepolarizējošu muskuļu relaksantu darbību;
- palielina kumarīnu antikoagulantu iedarbību.
Bisoprolola antihipertensīvo iedarbību vājina estrogēni, glikokortikosteroīdi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi.
Vienlaicīgi lietojot nifedipīnu, simpatolītiskos līdzekļus, diurētiskos līdzekļus, klonidīnu, hidralazīnu vai citus antihipertensīvos līdzekļus, ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās.
Etanols, antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), tri- un tetracikliskie antidepresanti, miega līdzekļi un sedatīvi pastiprina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Nehidrogenēti melnā grauda alkaloīdi palielina perifēro asinsrites traucējumu, intravenozu jodu saturošu rentgena kontrastvielu - anafilaktisku reakciju - rašanās varbūtību.
Kombinēti lietojot lēnu kalcija kanālu (piemēram, diltiazēma vai verapamila), sirds glikozīdu, guanfacīna, reserpīna, metildopas, amiodarona vai citu antiaritmisko līdzekļu blokatorus, palielinās esošās bradikardijas, AV blokādes, sirds mazspējas, sirds apstāšanās attīstības vai saasināšanās risks.
Fenitoīns (lietojot intravenozi) un inhalācijas anestēzijas līdzekļi, kas ir ogļūdeņražu atvasinājumi, palielina kardiodepresanta efekta smagumu, palielina asinsspiediena pazemināšanās iespējamību.
Rifampicīns samazina bisoprolola pusperiodu. Sulfasalazīns palielina tā koncentrāciju asins plazmā.
Lietojot ergotamīnu vienlaikus ar Bisoprolol-Prana, palielinās perifēro asinsrites traucējumu attīstības risks.
Pacientiem, kuriem tiek veikta bisoprolola terapija, ādas testi, izmantojot alergēnu ekstraktus, un alergēnu iecelšana imunoterapijai ir kontrindicēti, jo tas palielina smagu alerģisku reakciju un anafilakses risku.
Bisoprolol-Prana nav ieteicams kombinēt ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem, jo tie ievērojami pastiprina tā hipotensīvo efektu. Šo līdzekļu izmantošanas pārtraukumam jābūt vismaz 14 dienām.
Analogi
Bisoprolol-Prana analogi ir: Bidop, Aritel, Bidop Cor, Aritel Cor, Biol, Biprol, Biprol plus, Bisoprolol, Bisomor, Bisogamma, Bisoprolol-OBL, Bisoprolol-Lugal, Bisoprolol-LEXVM, Bisoprololisophol rati -SZ, Concor, Concor Cor, Cordinorm, Coronal, Corbis, Niperten, Cordinorm Cor, Tirez.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Uzglabāšanas apstākļi: temperatūra līdz 25 ° С, sausa, tumša vieta, kas bērniem nav pieejama.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Bisoprolol-Prana
Saskaņā ar atsauksmēm Bisoprolol-Prana ir lēts, bet efektīvs medikaments, kas ātri palēnina sirdsdarbības ātrumu un pazemina augstu asinsspiedienu.
Daži pacienti Bisoprolol-Pran trūkumiem piedēvē lielu kontrindikāciju un blakusparādību sarakstu.
Bisoprolol-Prana cena aptiekās
Aptuvenā Bisoprolol-Prana cena 30 tabletēm vienā iepakojumā atkarībā no devas: 5 mg - 30-60 rubļi, 10 mg - 30-55 rubļi.
Bisoprolol-Prana: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Bisoprolol-Prana 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 43 rbl. Pērciet |
|
Bisoprolol-Prana 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 48 Pērciet |
|
Bisoprolol-Prana 2,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 72 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
