Velafax
Velafax: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Velafax
ATX kods: N06AX16
Aktīvā sastāvdaļa: venlafaksīns (venlafaksīns)
Ražotājs: Pliva Hrvatska doo (Horvātija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 351 rubļa.
Pērciet
Velafax ir antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: dzeltenas vai gaiši dzeltenas, iegarenas, ar dalīšanas līniju abās pusēs vai apaļas ar gravējumu "PLIVA" vienā pusē un līniju otrā pusē (14 gab. Blisteros, kartona kastē 2 vai 4 blisteri).
Velafax aktīvā sastāvdaļa ir venlafaksīna hidrohlorīds, vienā tabletē - 42,43 mg (ekvivalents venlafaksīna saturam 37,5 mg) vai 84,86 mg (atbilst 75 mg venlafaksīna saturam).
Palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172), talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Venlafaksīns ir antidepresants, kura ķīmiskā struktūra nav identiska nevienai zināmai antidepresantu klasei (tetracikliskie, tricikliskie vai citi). Tas ir divu aktīvo enantiomēru racemāts. Venlafaksīna antidepresants ir saistīts ar tā spēju uzlabot nervu impulsu pārnešanu uz centrālo nervu sistēmu. Venlafaksīns un tā galvenais metabolīts O-desmetilvenlafaksīns (EFA) ir spēcīgi neironu norepinefrīna un serotonīna atkārtotas uzņemšanas inhibitori un nedaudz kavē dopamīna atkārtotu uzņemšanu. Venlafaksīns un EFA samazina centrālās nervu sistēmas beta adrenerģisko reaktivitāti gan ar vienu devu, gan ilgstoša ārstēšanas kursa laikā.
Venlafaksīnam nav afinitātes pret α 1 -adrenerģiskiem, H 1 -histamīna un m-holīnerģiskiem receptoriem smadzenēs, un tas nenomāc MAO aktivitāti. Velafax ietekme uz norepinefrīna izdalīšanos no smadzeņu audiem netika atrasta.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas venlafaksīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Lietojot vienreizēju 25–150 mg devu, maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta aptuveni 2,4 stundu laikā un ir vienāda ar 33–172 ng / ml. Pēc Velafax lietošanas vienlaikus ar ēdienu laiks aktīvās sastāvdaļas maksimālās koncentrācijas sasniegšanai palielinās par 20-30 minūtēm, bet absorbcijas un maksimālās koncentrācijas vērtības nemainās.
Venlafaksīns tiek plaši metabolizēts "pirmās caurlaides" laikā caur aknām. Galvenais metabolīts ir EFA, kura maksimālais saturs asins plazmā tiek sasniegts aptuveni 4,3 stundas pēc ievadīšanas un ir vienāds ar 61-325 ng / ml. Dienas devu diapazons 75–450 mg nosaka venlafaksīna un EFA farmakokinētisko parametru lineāro raksturu.
Venlafaksīns un EFA saistās ar plazmas olbaltumvielām attiecīgi par aptuveni 27% un 30%. Atkārtoti ievadot, šo vielu līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 3 dienu laikā.
Venlafaksīna un EFA pusperiods ir attiecīgi 5 un 11 stundas. EFA un citi metabolīti, kā arī venlafaksīns izdalās nemainīti ar urīnu.
Pacientiem ar aknu cirozi venlafaksīna un EFA līmenis asins plazmā ir paaugstināts, un to izdalīšanās ātrums ir samazināts. Pacientiem ar vidēji smagu un smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 30 ml / min) samazinās venlafaksīna un EFA kopējais klīrenss un palielinās pusperiods.
Velafax farmakokinētiku nenosaka pacienta vecums un dzimums.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Velafax ir paredzēts dažādas izcelsmes depresijas ārstēšanai, ieskaitot tos, kuriem ir trauksmes simptomi.
Kontrindikācijas
- Smaga aknu disfunkcija;
- Smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 10 ml / min);
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAO) lietošana;
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Velafax jālieto pacientiem ar anamnēzē konvulsīvu sindromu, arteriālu hipertensiju, nestabilu stenokardiju, tahikardiju pēc nesena miokarda infarkta ar noslieci uz asiņošanu (no gļotādām un ādu), paaugstinātu intraokulāro spiedienu, aizvērta leņķa glaukomu,, hipovolēmija, hiponatrēmija, dehidratācija, tieksme uz pašnāvību kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem pacientiem ar sākotnēji samazinātu ķermeņa svaru.
Lietošanas instrukcijas Velafax: metode un devas
Velafax tabletes lieto iekšķīgi, ēšanas laikā, bez košļājamās, ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Vienmēr ieteicams lietot zāles vienlaikus.
Devu režīmu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām, ņemot vērā pacienta stāvokli.
Ieteicamā Velafax deva: sākotnējā deva 37,5 mg 2 reizes dienā. Ja pēc vairākām terapijas nedēļām terapeitiskā efekta nav, devu var palielināt līdz 75 mg 2 reizes dienā. Pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kuri atrodas slimnīcā, sākotnējā deva var būt 75 mg 2 reizes dienā. Devu ieteicams palielināt pakāpeniski (reizi 2-3 dienās), līdz tiek sasniegts vēlamais klīniskais efekts. Zāles dienas deva nedrīkst pārsniegt 375 mg.
Pēc pacienta stāvokļa stabilizācijas dienas devu ieteicams pakāpeniski samazināt līdz minimālajai efektīvajai devai. Recidīvu profilaksei un kā uzturošo terapiju Velafax lietošana var ilgt 6 mēnešus vai ilgāk.
Vieglas nieru mazspējas gadījumā (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR) vairāk nekā 30 ml / min) dozēšanas shēma nav jākoriģē.
Vidējas smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā (GFĀ 10-30 ml / min) ieteicams samazināt devu līdz 3/4 vai 1/2 no parastās devas un pilnībā lietot vienu reizi.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pēc hemodialīzes pabeigšanas jānosaka 1/2 no parastās dienas devas.
Vieglas aknu mazspējas gadījumā (protrombīna laiks (PT) ir mazāks par 14 sekundēm), devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ar vidējas pakāpes aknu mazspēju (PT no 14 līdz 18 sekundēm) pacientam tiek nozīmēta 1/2 no parastās devas.
Gados vecākiem pacientiem Velafax deva nav jāpielāgo, taču, izrakstot zāles, jāņem vērā nieru darbības traucējumu iespējamība, tādēļ ārstēšana jāveic, izmantojot zemāko efektīvo devu, un katru reizi palielinot, rūpīgi jāpievērš medicīniska uzraudzība.
Zāles jāatceļ, pakāpeniski samazinot dienas devu. Piemēram, lietojot 75 mg vai vairāk 7 dienas vai ilgāk, atcelšanai vajadzētu būt vismaz nedēļai, un pacientiem, kuru ārstēšanas kurss ilgst vairāk nekā 6 nedēļas, deva jāsamazina vismaz 2 nedēļas.
Gadījumā, ja Velafax lietošanas pārtraukšanas laikā attīstās depresijas recidīva simptomi, pacientam jānosaka sākotnējā deva un jāsniedz ilgāks un pakāpenisks samazinājums.
Blakus efekti
- Nervu sistēma: bieži - vājums, reibonis, astēnija, žāvāšanās, miegainība, parestēzija, paaugstināta nervu aizkaitināmība, bezmiegs, stupors, trīce, muskuļu hipertoniskums, sedācija, murgi; reti - apātija, mioklonuss, ģībonis, halucinācijas; reti - krampji, runas traucējumi, ataksija ar kustību un līdzsvara koordinācijas traucējumiem, hipomanija un mānija, epilepsijas lēkmes, ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma līdzīgi simptomi, serotonīna sindroms; dažos gadījumos - psihomotorā trauksme vai akatīzija, delīrijs, ekstrapiramidāli traucējumi, tostarp distonija, diskinēzija un tardīvā diskinēzija;
- Gremošanas sistēma: bieži - sausa mute, samazināta ēstgriba, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā, dispepsija; reti - bruksisms, palielināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - hepatīts; dažos gadījumos - pankreatīts;
- Psihiskais stāvoklis: biežums nav noteikts - domas par pašnāvību un uzvedība ārstēšanas laikā un pēc tās, depresija;
- Metabolisms: bieži - ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, holesterīna līmeņa paaugstināšanās serumā (biežāk uz lielu devu vai ilgstošas terapijas fona); reti - nepietiekamas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas sindroms, hiponatriēmija; dažos gadījumos - prolaktīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
- Hematopoētiskā sistēma un limfātiskā sistēma: reti - trombocitopēnija, asiņošana gļotādās un ādā (ekhimoze), hemorāģisks sindroms, ilgstošs asiņošanas laiks; dažos gadījumos - aplastiska anēmija, agranulocitoze, pancitopēnija, neitropēnija;
- Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ādas hiperēmija, paaugstināts asinsspiediens (BP); reti - posturāla hipotensija, pazemināts asinsspiediens, ģībonis, tahikardija, aritmija; ļoti reti - QT intervāla pagarināšanās, "piruetes" tipa aritmija, kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija;
- Elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; dažos gadījumos plaušu eozinofilija;
- Urīnceļu sistēma: bieži - urinēšanas traucējumi; reti - urīna aizture;
- Sajūtu orgāni: bieži - midriāze, izmitināšanas traucējumi, zvana vai troksnis ausīs, redzes traucējumi; reti - garšas pārkāpums;
- Reproduktīvā sistēma: bieži - anorgasmija vīriešiem, samazināts libido, ejakulācijas vai erekcijas traucējumi, menorāģija; reti - anorgasmija sievietēm, menstruālā cikla traucējumi;
- Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana (arī naktī); reti - alopēcija;
- Endokrīnā sistēma: reti - galaktoreja; dažos gadījumos - prolaktīna satura palielināšanās;
- Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - mialģija, artralģija; reti - muskuļu spazmas; dažos gadījumos - rabdomiolīze;
- Alerģiskas reakcijas: reti - ādas nieze, izsitumi, makulopapulāri izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, fotosensitivitāte; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma; dažos gadījumos - anafilaktiskas reakcijas;
- Citi: ar asu devas atcelšanu vai samazināšanu, iespējams - atteikšanās ēst, galvassāpes, miegainība, palielināts nogurums, astēnija, slikta dūša, caureja, vemšana, sausums mutē, anoreksija, reibonis, bezmiegs, grūtības aizmigt, neparasti sapņi, trauksme, trauksme, aizkaitināmība, emocionāla labilitāte, apjukums, parestēzija, dezorientācija, krampji, trīce, pārmērīga svīšana, hipomanija, parestēzija, tahikardija, troksnis vai zvana ausīs.
Lai novērstu abstinences simptomu rašanos, pakāpeniski jāmazina Velafax deva, īpaši pēc lielu devu lietošanas.
Daudzas no uzskaitītajām blakusparādībām ir atkarīgas no devas; ilgstošas terapijas gadījumā vairumam no tām biežums un smagums samazinās, neradot nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi visbiežāk rodas, ja Velafax lieto kopā ar etanolu un izpaužas kā reibonis, sinusa un kambara bradikardija vai tahikardija, pazemināts asinsspiediens, izmaiņas EKG (QRS kompleksa paplašināšanās, saišķa zaru blokāde, QT intervāla pagarināšanās), krampji, samaņas traucējumi (no miegainības līdz komai). Iespējama arī nāve.
Velafax pārdozēšanas gadījumā tiek nozīmēta simptomātiska terapija, ko papildina pastāvīga vitāli svarīgu orgānu funkciju un EKG kontrole. Vemšanu nevajadzētu izraisīt augsta aspirācijas riska dēļ. Nepieciešams nodrošināt pietiekamu skābekļa piegādi un plaušu ventilāciju, kā arī elpceļu caurlaidību. Tā kā venlafaksīns un EFA netiek izvadīti ar dialīzi, hemodialīze ir neefektīva. Specifiska antidota nav.
Speciālas instrukcijas
Depresijas periodā pacients palielina domu par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumu risku, kas turpinās, līdz notiek stabila stāvokļa uzlabošanās. Tā kā remisija var notikt pēc vairākām ārstēšanas nedēļām vai ilgāk, pacientam šajā periodā nepieciešama pastāvīga uzraudzība. Vislielākā pašnāvības mēģinājumu iespējamība Velafax lietošanas sākumā un atveseļošanās sākuma stadijā, īpaši pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība, maziem pacientiem (līdz 25 gadu vecumam), kuriem pirms terapijas uzsākšanas ir tendence uz pašnāvības domu parādīšanos.
Aprūpētājiem jābrīdina par pastāvīgas uzraudzības nepieciešamību un jāspēj nekavējoties sniegt pacientam medicīnisku palīdzību, kad parādās simptomi.
Abstinences sindromu izraisa pēkšņa zāļu lietošanas pārtraukšana, īpaši pēc lielām devām, tāpēc devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana jāveic pakāpeniski. Abstinences simptomu risks ir atkarīgs no individuālās zāļu tolerances, devas lieluma un ārstēšanas ilguma.
Ar afektīviem traucējumiem zāļu lietošanas laikā pacientam var attīstīties hipomanijas vai mānijas stāvokļi, tādēļ, izrakstot Velafax ar mānijas vēsturi, jāievēro piesardzība, šādu pacientu ārstēšana jāveic slimnīcā.
Zāles nedrīkst parakstīt nekontrolētas epilepsijas gadījumā, ir jāuzrauga pacienti ar kontrolētu epilepsiju anamnēzē, un, ja rodas epilepsijas lēkmes, terapija jāpārtrauc.
Uz venlafaksīna lietošanas fona ir iespējama psihomotorās trauksmes attīstība, kuras klīnika atgādina akatīziju (motoriskās un garīgās trauksmes sindromu). Biežāk šis nosacījums tiek novērots pirmajās terapijas nedēļās, devas palielināšana šajā periodā var izraisīt negatīvu efektu, tādēļ ir jāapsver zāļu turpmākas lietošanas iespējamība.
Ja Jums rodas izsitumi, nātrene vai citas alerģiskas reakcijas, apmeklējiet ārstu.
Velafax jālieto regulāri kontrolējot asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā un ar nākamo devas palielināšanu.
Sirdsdarbības ātruma palielināšanās iespējas dēļ pacientiem, kuriem ir nosliece uz tahikardiju, zāles jālieto piesardzīgi.
Nepieciešams brīdināt pacientus, īpaši vecumdienās, par nelīdzsvarotības un reiboņa iespējamību.
Reti venlafaksīna uzņemšana ietekmē izmaiņas elektrokardiogrammas parametros (PR intervāla pagarināšanās, QT intervāla pagarināšanās, QRS kompleksa paplašināšanās).
Ārstējot pacientus, kuriem ir nosliece uz asiņošanu ādā un gļotādās, nepieciešama piesardzība, jo Velafax lietošana palielina šo slimību risku.
Samazinoties cirkulējošajam asins tilpumam un dehidratācijai, palielinās hiponatriēmijas un / vai antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroma attīstības risks.
Ārstēšanas periodā ir iespējama midriāzes parādīšanās, tāpēc pacientiem ar slēgta leņķa glaukomu vai tiem, kuriem ir tendence uz paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, ārstēšanu vajadzētu papildināt ar acs iekšējā spiediena kontroli.
Vienlaicīga lietošana ar fentermīnu un citiem līdzekļiem, kas veicina ķermeņa svara samazināšanos, ir kontrindicēta.
Ārstēšana ar Velafax jāveic, stingri ievērojot devu režīmu; lai izslēgtu zāļu ļaunprātīgu izmantošanu, ārstam jānodrošina kontrole, to lietojot.
Ilgstošai terapijai nepieciešams kontrolēt holesterīna līmeni serumā.
Nav pieredzes par elektrokonvulsīvo terapiju ar venlafaksīnu.
Ārstēšanas periodā alkohola lietošana ir kontrindicēta.
Tā kā ir iespējama nozīmīga nervu sistēmas blakusparādību rašanās, pacientiem ārstēšanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Citu zāļu vienlaicīgas lietošanas iespēja ārstēšanas laikā ar Velafax jānosaka ārstējošajam ārstam, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli un vienlaicīgu patoloģiju klātbūtni.
Analogi
Velafax analogi ir: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Velafax
Saskaņā ar atsauksmēm, Velafax tiek uzskatīts par ļoti veiksmīgu zāļu efektivitātes / drošības attiecību, tāpēc to bieži izraksta migrēnas uzbrukumiem. Tas var pastiprināt pretsāpju darbību un mazināt depresijas simptomus, kas bieži pavada smagas galvassāpes. Pēc 1,5 mēnešus ilga ārstēšanas kursa migrēnas lēkmes notika retāk un nebija tik intensīvas, kas ļāva pacientam vēl vairāk samazināt lietoto pretsāpju līdzekļu skaitu.
Daudzi pacienti ziņo par labiem Velafax ārstēšanas rezultātiem depresijas gadījumā. Ir atļauts to lietot ilgu laiku, un praktiski nav nevēlamu reakciju, kas varētu izraisīt zāļu atcelšanu.
Daži pacienti terapijas sākumā dienas laikā ziņo par reiboni, bezmiegu, samazinātu apetīti un sliktu dūšu. Pēc dažām dienām šīs blakusparādības pazuda. Ir arī ziņojumi, ka pēc straujas Velafax atcelšanas pacientiem dažreiz bija domas par pašnāvību, kas noveda pie ārstēšanas atsākšanas un pakāpeniskas devas samazināšanas.
Velafax cena aptiekās
Aptuvenā Velafax cena aptieku ķēdēs ir 454-626 rubļi (deva 37,5 mg) vai 628-764 rubļi (deva 75 mg).
Velafax: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Velafax 75 mg tabletes 28 gab. 351 RUB Pērciet |
|
Velafax 37,5 mg tabletes 28 gab. 382 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
