Velferrum - Lietošanas Instrukcijas, Ampulu Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Welferrum

Welferrum: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Velferrum

ATX kods: B03AC

Aktīvā sastāvdaļa: dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss [dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss]

Ražotājs: Velpharm, LLC (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 2020-04-07

Cenas aptiekās: no 2026 rubļiem.

Pērciet

Welferrum ir dzelzs preparāts, ko lieto dzelzs deficīta stāvokļu ārstēšanā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums intravenozai (i / v) ievadīšanai: tumši brūns, koloidāls (kartona kastē 1 vai 2 šūnu kontūru iepakojumi, katrā no tām ir 5 ampulas no gaismas aizsarga stikla, kas satur 5 ml šķīduma, komplektā ar ampulu skarifikatoru. vai bez tā, ja ampulai ir lūzuma gredzens vai iegriezums ar punktu. Katrā iepakojumā ir arī norādījumi par Velferrum lietošanu).

5 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: saharozes kompleksa dzelzs [III] hidroksīda koncentrāts - 2678,57 mg (kas atbilst 100 mg dzelzs saturam);
• palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Dzelzs hidroksīdā esošos daudzkodolu centrus no ārpuses ieskauj liels skaits nekovalenti saistītu saharozes molekulu, kā rezultātā veidojas komplekss ar molekulmasu aptuveni 43 kDa. Sakarā ar to vielas izdalīšanās caur nierēm nemainītā veidā kļūst neiespējama. Komplekss ir stabils un fizioloģiskos apstākļos neizdala dzelzs jonus.

Daudzkodolu dzelzi saturoša kodola struktūra ir līdzīga feritīna kodolam (fizioloģiskajam dzelzs depo). Šis komplekss ir paredzēts, lai izveidotu kontrolētu derīga dzelzs avotu feritīnam un transferīnam, kas ir atbildīgi par dzelzs uzglabāšanu un transportēšanu organismā. Pēc intravenozas ievadīšanas kompleksā esošais dzelzs tiek uztverts kaulu smadzenēs, liesā un aknās, un pēc tam vai nu tiek uzglabāts aknās feritīna formā, vai arī tiek izmantots mioglobīna, hemoglobīna un citu dzelzi saturošu enzīmu sintēzei.

Farmakokinētika

Pēc vienreizējas Velferrum šķīduma, kas satur 100 mg dzelzs, intravenozas injekcijas pēc 10 minūtēm tiek atzīmēta maksimālā vielas koncentrācija un vidēji 538 μmol. Centrālās kameras izplatīšanās tilpums ir gandrīz pilnībā vienāds ar seruma tilpumu un ir aptuveni 3 litri.

Zāļu pussabrukšanas periods no plazmas ir 6 stundas. Līdzsvara stāvoklī tā sadalījuma tilpums ir gandrīz 8 litri, kas norāda uz zemu dzelzs sadalījumu ķermeņa šķidrumos. Tā kā dzelzs stabilitāte saharātā salīdzinājumā ar transferīnu ir zema, notiek konkurējoša dzelzs apmaiņa par labu pēdējam. Tā rezultātā 24 stundu laikā tiek pārnests aptuveni 31 mg dzelzs.

4 stundas pēc injekcijas vielas izdalīšanās caur nierēm ir mazāka par 5% no kopējā klīrensa. Pēc 24 stundām dzelzs līmenis serumā atgriežas sākotnējā vērtībā (vērtība pirms ievadīšanas). Gandrīz 75% saharozes atstāj asinsvadu gultu.

Lietošanas indikācijas

Šķīdums IV ievadīšanai Velferrum ir paredzēts dzelzs deficīta stāvokļu ārstēšanai šādu slimību / apstākļu klātbūtnē:

• aktīvas zarnu iekaisuma patoloģijas, kurās perorālas dzelzs zāļu formas ir neefektīvas;
• perorālo dzelzs preparātu nepanesamība vai ārstēšanas režīma neievērošana;
• nepieciešamība ātri nomainīt dzelzi.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu;
• dzelzs pārslodzes pazīmju klātbūtne (hemohromatoze, hemosideroze) vai tā izmantošanas procesa pārkāpums;
• I grūtniecības trimestris;
• izveidota paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Velferrum ieviešanai nepieciešama īpaša piesardzība un rūpīga ārsta uzraudzība):

• aknu mazspēja;
• bronhiālā astma;
• daudzvērtīga alerģija;
• akūtas vai hroniskas infekcijas patoloģijas;
• alerģiskas reakcijas pret citiem parenterāli lietojamiem dzelzs preparātiem;
• ekzēma;
• zema dzelzs saistīšanās spēja serumā un / vai folijskābes deficīts;
• paaugstināts feritīna līmenis serumā.

Velferrum, lietošanas instrukcija: metode un devas

Velferrum šķīdums ampulās ir paredzēts intravenozai lēnas strūklas vai pilienu ievadīšanai. Arī zāles var injicēt dialīzes sistēmas vēnu sekcijā. To nevar ievadīt intramuskulāri.

Ir svarīgi ņemt vērā, ka pilnas terapeitiskās devas vienlaicīga lietošana ir nepieņemama.

Pirms pirmās terapeitiskās devas ievadīšanas jāievada testa deva. Ja novērošanas periodā tiek konstatētas neiecietības pazīmes, ārstēšana ar Velferrum tiek nekavējoties pārtraukta.

Pirms ampulas atvēršanas pārbaudiet, vai tajā nav bojājumu un iespējamo nogulumu. Ir atļauts izmantot tikai šķīdumu bez brūnām nogulsnēm.

Vēlams zāles ievadīt ar pilienu infūziju. Tas ļauj samazināt izteikta asinsspiediena pazemināšanās iespējamību un risku, ka šķīdums iekļūs peri-venozajā telpā.

Tieši pirms ievadīšanas Velferrum atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu proporcijā 1:20 [piemēram, 1 ml (20 mg dzelzs) 20 ml šķīdinātāja]. Iegūtā šķīduma ievadīšanas ātrums ir atkarīgs no dzelzs devas:

• 100 mg: 15 minūtes (ne mazāk);
• 200 mg: 30 minūtes;
• 300 mg: 90 min;
• 400 mg: 150 min;
• 500 mg: 210 min.

Maksimālās pieļaujamās vienas devas (7 mg dzelzs uz 1 kg ķermeņa svara) injekcija tiek veikta vismaz 210 minūtes (vismaz) neatkarīgi no Velferrum kopējās devas.

Pirms pirmās zāļu terapeitiskās devas pilēšanas tiek ievadīta testa deva, proti:

• pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 14 kg: 20 mg 15 minūtes;
• bērni, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 14 kg: puse no dienas devas (1,5 mg dzelzs uz 1 kg svara) 15 minūtes.

Ja pēc testa devas lietošanas nav novērotas nevēlamas blakusparādības, atlikušo šķīdumu var ievadīt ar ieteicamo ātrumu.

Arī Velferrum var ievadīt neatšķaidītu IV lēni ar ātrumu 1 ml (20 mg dzelzs) 1 minūtē (normāli); 5 ml (100 mg dzelzs) injicē vismaz 5 minūtes.

Vienā injekcijā var ievadīt ne vairāk kā 10 ml zāļu (200 mg dzelzs).

Pirms pirmās Velferrum terapeitiskās devas strūklas injekcijas tiek izmantota testa deva, proti:

• pieaugušie un bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 14 kg: 1 ml (20 mg dzelzs) 1-2 minūtes;
• bērni, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 14 kg: puse no dienas devas (1,5 mg dzelzs uz 1 kg svara) 1-2 minūtes.

Ja pēc testa devas lietošanas blakusparādības netiek novērotas, atlikušo šķīdumu var injicēt ar ieteicamo ātrumu. Pēc injekcijas pacientiem ieteicams kādu laiku nofiksēt roku pagarinātā stāvoklī.

Šķīdumu atļauts injicēt tieši dialīzes sistēmas venozajā daļā. Šajā gadījumā ir stingri jāievēro noteikumi, kas aprakstīti intravenozai injekcijai. Ārsts individuāli, saskaņā ar vispārējo dzelzs deficītu organismā, nosaka Welferrum devu pēc šādas formulas: kopējais dzelzs deficīts (mg) = svars (kg) x (normāls pacienta Hb - Hb līmenis) (g / l) x 0,24 + nogulsnējies dzelzs (mg).

Normāls Hb līmenis un nogulsnētā dzelzs daudzums pacientiem, kas sver mazāk nekā 35 kg, attiecīgi ir 130 g / l un 15 mg uz 1 kg svara; vairāk nekā 35 kg - attiecīgi 150 g / l un 500 mg.

Koeficientu 0,24 iegūst, reizinot dzelzs saturu Нb (0,34%), asins tilpumu (7% no ķermeņa svara) un koeficientu 1000 (pārrēķinot no g uz mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).

Ieteicamo zāļu kopējais tilpums (ml) ir vienāds ar kopējo dzelzs deficītu (mg) (20 mg / ml).

Šķīduma kumulatīvā terapeitiskā deva ml vai dzelzs mg, atkarībā no pacienta svara un Hb 60/75/90/105 g / l, attiecīgi:

• 5 kg: 8/7/6/5 ml vai 160/140/120/100 mg;
• 10 kg: 16/14/12/11 ml vai 320/280/240/220 mg;
• 15 kg: 24/21/19/16 ml vai 480/420/380/320 mg;
• 20 kg: 32/28/25/21 ml vai 640/560/500/420 mg;
• 25 kg: 40/35/31/26 ml vai 800/700/620/520 mg;
• 30 kg: 48/42/37/32 ml vai 960/840/740/640 mg;
• 35 kg: 63/57/50/44 ml vai 1260/1140/1000/880 mg;
• 40 kg: 68/61/54/47 ml vai 1360/1220/1080/940 mg;
• 45 kg: 74/66/57/49 ml vai 1480/1320/1140/980 mg;
• 50 kg: 79/70/61/52 ml vai 1580/1400/1220/1040 mg;
• 55 kg: 84/75/65/55 ml vai 1680/1500/1300/1100 mg;
• 60 kg: 90/79/68/57 ml vai 1800/1580/1360/1140 mg;
• 65 kg: 95/84/72/60 ml vai 1900/1680/1440/1200 mg;
• 70 kg: 101/88/75/63 ml vai 2020/1760/1500/1260 mg;
• 75 kg: 106/93/79/66 ml vai 2120/1860/1580/1320 mg;
• 80 kg: 111/97/83/68 ml vai 2220/1940/1660/1360 mg;
• 85 kg: 117/102/86/71 ml vai 2340/2040/1720/1420 mg;
• 90 kg: 122/106/90/74 ml vai 2440/2120/1800/1480 mg.

Ja kopējā terapeitiskā deva ir lielāka par maksimāli pieļaujamo vienreizējo devu, zāles lieto frakcionēti.

Ja pēc 7-14 dienām no terapijas sākuma hematoloģiskie parametri netiek uzlaboti, ir svarīgi pārskatīt sākotnējo diagnozi.

Velferrum devu, kas nepieciešama dzelzs deficīta kompensēšanai, aprēķina, izmantojot šādu formulu:

• kad ir zināms zaudēto asiņu daudzums: papildināšanai nepieciešamais dzelzs daudzums (mg) = zaudēto asiņu vienību skaits x 200 vai nepieciešamais zāļu Velferrum tilpums (ml) = zaudēto asiņu vienību skaits x 10. Injicē 200 mg dzelzs (10 ml šķīduma). palielina Hb koncentrāciju tāpat kā 1 asins vienības pārliešana (0,4 l ar Hb koncentrāciju 150 g / l);
• kad nepieciešams palielināt Hb: tiek izmantota iepriekš minētā formula ar nosacījumu, ka nav nepieciešams papildināt dzelzs depo; papildināšanai nepieciešamais dzelzs daudzums (mg) = ķermeņa masa (kg) x 0,24 x (normāls Hb līmenis - pacienta Hb līmenis g / l). Piemēram, pacienta svars ir 60 kg, un Hb deficīts = 10 g / l, kas nozīmē, ka nepieciešamais dzelzs daudzums ir 150 mg, bet Velferrum šķīdums ir 7,5 ml.

Standarta devā pieaugušie un gados vecāki pacienti atkarībā no hemoglobīna līmeņa lieto 5–10 ml šķīduma (100–200 mg dzelzs) 1–3 reizes nedēļā.

Dati par zāļu lietošanu bērniem līdz 3 gadu vecumam ir ierobežoti. Citu vecuma grupu bērniem tiek nozīmēts ne vairāk kā 0,15 ml zāļu (3 mg dzelzs) uz 1 kg svara no 1 līdz 3 reizēm nedēļā atkarībā no hemoglobīna līmeņa.

Maksimālā pieļaujamā vienreizēja Velferrum deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir:

• strūklas injekcija: 10 ml (200 mg dzelzs); ievadīšanas ilgums - vismaz 10 minūtes;
• pilienveida ievadīšana: deva var sasniegt 500 mg dzelzs, atkarībā no indikācijas. Maksimālā pieļaujamā vienreizēja deva ir 7 mg dzelzs uz 1 kg svara (bet ne vairāk kā 500 mg dzelzs), to ievada reizi nedēļā.

Blakus efekti

Terapijas laikā ar saharozes kompleksa dzelzs [III] hidroksīdu visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija slikta dūša, reakcijas injekcijas vietā, drebuļi, pireksija, pazemināts asinsspiediens un garšas izmaiņas.

Iespējamās Welferrum blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - ar nenoteiktu biežumu):

• imūnsistēma: reti - anafilaktoīdas reakcijas;
• nervu sistēma: bieži - garšas traucējumi; reti - galvassāpes, reibonis; reti - samaņas zudums, ģībonis, parestēzija; ar nezināmu biežumu - apjukums, samazināts apziņas līmenis;
• sirds: reti - sirdsklauves, tahikardija; ar nezināmu biežumu - bradikardija;
• trauki: reti - asinsvadu sabrukums, pazemināts asinsspiediens; reti - paaugstināts asinsspiediens;
• elpošanas orgāni, krūšu dobums un videnes: reti - elpas trūkums, bronhu spazmas;
• kuņģa-zarnu trakts: reti - caureja, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša;
• āda un zemādas audi: reti - eritēma, izsitumi, nātrene, nieze;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - muskuļu sāpes; reti - locītavu sāpes, locītavu pietūkums;
• vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - reakcijas injekcijas / infūzijas vietā; reti - hiperhidroze, sāpes krūtīs, karstuma viļņi, drebuļi, pireksija, hiperēmija, perifēra tūska; reti - hromatūrija, tūska, drudzis, vispārējs savārgums, astēnija, nogurums, angioneirotiskā tūska; ļoti reti - muguras sāpes, hiperhidroze; ar nezināmu biežumu - tromboflebīts.

Pārdozēšana

Iespējamie simptomi: akūta dzelzs pārslodze, kas izpaužas kā hemosiderozes pazīmes.

Terapija: simptomātisku līdzekļu un, ja nepieciešams, dzelzi saistošu vielu (helātu) iecelšana, piemēram, deferoksamīna intravenoza ievadīšana.

Speciālas instrukcijas

Velferrum ampulās jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem anēmijas diagnozi apstiprina atbilstoši laboratorijas dati (piemēram, hemoglobīna un hematokrīta vai seruma feritīna līmeņa noteikšana, eritrocītu skaits un to parametri - vidējā hemoglobīna koncentrācija eritrocītos, vidējais hemoglobīna saturs eritrocītos vai eritrocītu vidējais tilpums).

Dzelzs preparāti intravenozai ievadīšanai var izraisīt anafilaktoīdu un alerģisku reakciju attīstību, kas potenciāli var apdraudēt dzīvību.

Ir svarīgi stingri ievērot šķīduma ievadīšanas ātrumu; ar ātrām injekcijām asinsspiediens var pazemināties. Pieaugot devām, tika novērota lielāka blakusparādību (īpaši asinsspiediena pazemināšanās) sastopamība, kas arī var būt smaga. Ir stingri jāievēro ieteicamais zāļu lietošanas laiks, pat ja pacientam netiek ievadīta maksimāli pieļaujamā vienreizēja deva.

Pētījumi, kas veikti personām ar paaugstinātu jutību pret dzelzs dekstrānu, terapijas laikā ar saharozes hidroksīda kompleksa dzelzs [III] preparātiem neuzrādīja nekādas komplikācijas.

Pēc trauka atvēršanas Welferrum jāizlieto nekavējoties no mikrobioloģiskā viedokļa.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ar Velferrum transportlīdzekļu vadīšana, kā arī citu darbu veikšana, kas saistīti ar pastiprinātu uzmanību, ir aizliegta gadījumos, kad pacientam rodas nevēlamas parādības pusģībiena, apjukuma vai reiboņa formā.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pirmajā grūtniecības trimestrī Velferrum nav parakstīts.

Labi kontrolēti pētījumi par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav veikti. Pieejamie ierobežotie dati norāda, ka dzelzs saharozei nav negatīvas ietekmes uz grūtniecību un augļa / jaundzimušā veselību. Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi neuzrāda tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz embrija / augļa attīstību, darbu vai postnatālo attīstību.

Nemetabolizētas dzelzs saharozes iekļūšana mātes pienā tiek uzskatīta par maz ticamu. Welferrum var lietot zīdīšanas laikā, jo tas nerada briesmas zīdītājiem.

Bērnības lietošana

Velferrum drošuma un efektivitātes raksturojums bērniem līdz 3 gadu vecumam nav pētīts.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspēja ir relatīva kontrindikācija Velferrum lietošanai.

Zāļu mijiedarbība

Velferrum nedrīkst lietot kopā ar perorālām dzelzs zāļu formām, jo tas samazina dzelzs absorbciju no kuņģa-zarnu trakta. Terapiju ar šādiem līdzekļiem var sākt vismaz 5 dienas pēc pēdējās injekcijas.

Welferrum vienā šļircē var sajaukt tikai ar sterilu 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Zāles nav saderīgas ar citiem šķīdumiem intravenozai ievadīšanai un terapeitiskiem līdzekļiem, jo ir iespējama nokrišņu iespējamība un / vai cita farmaceitiska mijiedarbība.

Saderības pētījumi ar tvertnēm, kas izgatavotas no materiāliem, kas nav stikls (PVC, polietilēns), nav veikti.

Analogi

Velferrum analogi ir Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hidroksīda saharozes komplekss, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Velferrum

Par Velferrum ir maz atsauksmju, kas liecina par tā efektivitāti.

Velferrum cena aptiekās

Aptuvenā Velferrum cena (5 ampulu 5 ml šķīduma iepakojumā) ir 2184 rubļi.

Welferrum: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Welferrum 20 mg / ml šķīdums injekcijām 5 ml 5 gab. 2026 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!