Vipdomet - Lietošanas Instrukcijas, Analogi, Pārskati, 12,5 + 1000 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vipdomet

Vipdomet: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vipdomet

ATX kods: A10BD13

Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns), alogliptīns (alogliptīns)

Ražotājs: Takeda, GmbH (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 1389 rubļiem.

Pērciet

Vipdomet ir kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas, vienā pusē iegravēts "12,5 / 500" (deva 12,5 mg + 500 mg) vai "12,5 / 1000" (12 deva, 5 mg + 1000 mg), no otras puses - "322M" (7 gab. Blisteros, kartona kastē 2, 4 vai 8 blisteri un instrukcijas Vipdomet lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvās vielas: metformīna hidrohlorīds - 500 vai 1000 mg; alogliptīns (kā alogliptīna benzoāts) - 12,5 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, magnija stearāts, povidons K30, mannīts;
• plēves apvalka sastāvs: hipromeloze 2910, titāna dioksīds, talks, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Vipdomet kā aktīvās vielas satur divas hipoglikemizējošas vielas, kurām ir atšķirīgs darbības mehānisms un kas savstarpēji papildina viena otras iedarbību: metformīns ir biguanīdu klases pārstāvis, alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) enzīma inhibitors.

Metformīns

Metformīns ir hipoglikemizējošs biguanīds, kas samazina glikozes līmeni asinīs un pēc ēšanas (pēc ēšanas) asins plazmā. Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tāpēc neizraisa hipoglikēmiju.

Metformīns palielina perifēro receptoru jutīgumu pret insulīnu, veicina šūnu glikozes izmantošanu. Nomācot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi, tas samazina glikozes ražošanu aknās. Tas arī aizkavē glikozes uzsūkšanos zarnās.

Darbojoties uz glikogēna sintāzi, metformīns aktivizē intracelulārā glikogēna sintēzi. Palielina specifisku membrānu glikozes pārvadātāju veidu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta kapacitāti. Labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu: samazina kopējā holesterīna, triglicerīdu un zema blīvuma lipoproteīnu līmeni.

Alogliptīns

Alogliptīns ir spēcīgs ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors. Vielas selektivitāte pret DPP-4 ir vairāk nekā 10 000 reižu lielāka nekā pret citiem saistītiem enzīmiem, ieskaitot DPP-8 un DPP-9. Dipeptidilpeptidāze-4 ir galvenais enzīms, kas iesaistīts inkretīnu ģimenes hormonu ātrā iznīcināšanā, piemēram, no glikozes atkarīgā insulinotropiskā polipeptīda (GIP) un glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1), kas izdalās zarnās, un to koncentrācija palielinās, lietojot pārtiku. Tie palielina aizkuņģa dziedzera beta šūnu insulīna sintēzi un tā sekrēciju. GLP-1 arī nomāc glikagona sekrēciju un samazina glikozes ražošanu aknās. Tādējādi pie paaugstinātas glikozes koncentrācijas asinīs alogliptīns, palielinot inkretīnu koncentrāciju, palielina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju un samazina glikagona sekrēciju. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kam pievienota hiperglikēmija, šo izmaiņu rezultātā samazinās glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija un glikozes koncentrācija plazmā samazinās gan tukšā dūšā, gan pēc ēdienreizes.

Farmakokinētika

Metformīns

Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek atzīmēta pēc 2,5 stundām.

Absolūtā biopieejamība veseliem brīvprātīgajiem ir 50-60%.

Metformīna hidrohlorīda absorbcija ir piesātināta un nepilnīga. Absorbcijas farmakokinētika netiek uzskatīta par lineāru. Neuzņemtā vielas frakcija 20-30% daudzumā izdalās caur zarnām.

Metformīna saistība ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga. Zāles tiek izplatītas eritrocītos. Izkliedes tilpums (Vd) var svārstīties no 63 līdz 276 litriem.

Metformīns netiek metabolizēts. Ar nierēm tas izdalās nemainīts.

Metformīna nieru klīrenss ir lielāks par 400 ml / min. Tas norāda uz zāļu elimināciju ar glomerulāru filtrāciju un cauruļveida sekrēciju.

Pusperiods (T _1/2) ir aptuveni 6,5 stundas.

Nieru darbības traucējumu gadījumā metformīna klīrenss samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam (CC) un palielinās T _1/2, kā rezultātā ir iespējama zāļu koncentrācijas palielināšanās plazmā.

Alogliptīns

Zāļu farmakokinētikas parametri veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir līdzīgi.

Pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas devā līdz 800 mg tiek novērota ātra absorbcija. Laiks, lai sasniegtu Cmax, ir 1-2 stundas.

Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.

Alogliptīna atkārtoti ievadītas klīniski nozīmīgas kumulācijas pazīmes netika novērotas ne veseliem brīvprātīgajiem, ne pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Zāles zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) vienai devai devas diapazonā no 6,25 līdz 100 mg proporcionāli palielinās. Pacientu individuālo AUC atšķirību koeficients ir aptuveni 17%.

Alogliptīna AUC _(0-inf) pēc vienas devas ir līdzīgs AUC _(0-24) pēc vienas un tās pašas devas lietošanas vienu reizi dienā 6 dienas, kas parāda, ka atkārtotas lietošanas dēļ alogliptīna kinētikā nav laika atkarības.

Pēc vienreizējas intravenozas zāļu ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem 12,5 mg devā Vd terminālajā fāzē bija 417 L. Tas norāda uz labu alogliptīna sadalījumu audos.

Zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām apmēram par 20-30%.

Alogliptīns tiek nedaudz metabolizēts, 60–70% devas izdalās ar nierēm nemainītu.

Perorāli lietojot ¹⁴ C iezīmētu alogliptīnu, ir identificēti divi galvenie metabolīti: N-demetilētais alogliptīns (MI, <1% izejmateriāla) un N-acetilētais alogliptīns (M-II, <6% izejmateriāla). Aktīvais metabolīts ir MI, ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors, pēc iedarbības līdzīgs alogliptīnam. M-II nav inhibējošas aktivitātes pret DPP-4 un citiem DPP-enzīmiem.

Saskaņā ar in vitro iegūtajiem datiem izoenzīmiem CYP2D6 un CYP3A4 ir ierobežota loma alogliptīna metabolismā. Pētījumos ir arī atklāts, ka alogliptīns koncentrācijā, kas sasniegta ar 25 mg devu, neinhibē CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 un CYP3M, neizraisa CYP2B6, CYP1A2 un CYP2C9.

In vitro alogliptīns nedaudz inducē CYP3A4, taču in vivo šāda reakcija nav atklāta.

In vitro pētījumos ir atklāts, ka zāles neaizkavē cilvēka organisko katjonu 2. tipa nieru transportētājus (OCT2), pirmā organiskā anjona transportētājus (OAT1) un trešos (OAT3).

Lietojot zāles terapeitiskās devās, (S) -enantiomērs netiek atklāts. Vairāk nekā 99% alogliptīna organismā ir kā (R) -enantiomērs.

Perorāli ievadot ¹⁴ C iezīmētu alogliptīnu, 76% no kopējā radioaktivitātes izdalījās caur nierēm, 13% - caur zarnām.

Vidējais nieru klīrenss (170 ml / min) ir lielāks nekā vidējais glomerulārās filtrācijas ātrums (apmēram 120 ml / min). Tas liek domāt, ka alogliptīns tiek daļēji izvadīts eliminācijas ceļā.

Terminālis T _1/2 vidēji ir 21 stunda.

Pacientu rasei, dzimumam, vecumam (65–81 gadi) un ķermeņa masai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz alogliptīna farmakokinētiku. Farmakokinētiskie parametri nav pētīti bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CC 50-80 ml / min) alogliptīna AUC palielinās aptuveni 1,7 reizes, taču šī novirze ir pieļaujamajā diapazonā, tāpēc nav nepieciešams pielāgot zāļu devu.

Ar vidēji smagas pakāpes nieru mazspēju (CC 30-50 ml / min) AUC palielinās aptuveni 2 reizes. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC <30 ml / min) un pacientiem ar hroniskas nieru mazspējas beigu stadiju AUC palielinās aptuveni 4 reizes. Nieru slimības beigu stadijā pacientiem tika veikta hemodialīze tūlīt pēc alogliptīna lietošanas. Trīs stundu ilgas sesijas laikā no ķermeņa tika izņemti apmēram 7% devas.

Lietošanas indikācijas

Pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem un kuriem ir 2. tipa cukura diabēts (lai uzlabotu glikēmijas kontroli), Vipdomet tiek nozīmēts papildus diētas terapijai un fiziskām aktivitātēm.

Kā monoterapiju zāles ieteicams lietot šādos gadījumos:

• monoterapija ar metformīnu neļauj sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli;
• pacients jau saņem kombinētu ārstēšanu ar metformīnu un alogliptīnu atsevišķi (lai divas zāles aizstātu ar vienu).

Kombinētajā terapijā Vipdomet lieto kopā ar šādiem līdzekļiem:

• pioglitazons - gadījumos, kad glikēmiju nevar pienācīgi kontrolēt ar metformīna + pioglitazona kombināciju;
• insulīns - gadījumos, kad glikēmiju nevar pienācīgi kontrolēt, kombinējot insulīnu + metformīnu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• 1. tipa cukura diabēts;
• diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma, koma;
• pašreizējā vai anamnēzē pienskābes acidoze;
• nieru mazspēja ar CC <60 ml / min;
• akūti stāvokļi, kas apdraud nieru darbības traucējumu attīstību, piemēram, drudzis, smagas infekcijas slimības, dehidratācija (caureja, atkārtota vemšana), hipoksija (bronhopulmonārās slimības, nieru infekcijas, sepse, šoks);
• pavājināta aknu darbība, aknu mazspēja;
• hronisks alkoholisms vai akūta alkohola intoksikācija;
• klīniski nozīmīgas akūtu un hronisku stāvokļu / slimību izpausmes, kas var izraisīt audu hipoksiju (piemēram, elpošanas mazspēja, akūta / hroniska sirds mazspēja ar nestabiliem hemodinamikas parametriem, akūts miokarda infarkts);
• masveida trauma vai liela operācija, ja nepieciešama insulīna terapija;
• zemu kaloriju diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kcal / dienā);
• rentgena vai radioizotopu pētījumu periods, ievadot jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāri (48 stundas pirms un 48 stundas pēc tam);
• vienlaikus lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• anamnēzē ir bijušas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pret jebkuru DPP-4 inhibitoru;
• paaugstināta jutība pret metformīnu, alogliptīnu vai jebkuru Vipdomet palīgvielu.

Relatīvs:

• anamnēzē pankreatīts;
• nepieciešamība veikt smagu fizisku darbu pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem;
• vienlaicīga pioglitazona lietošana.

Vipdomet, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Vipdomet lieto iekšķīgi pa 1 tabletei 2 reizes dienā ēšanas laikā, norijot veselu un mazgājot ar ūdeni.

Ja nākamā tikšanās ir nokavēta, pacientam jāizdzer aizmirstās tabletes pēc iespējas ātrāk, ja vien tas nenozīmē dubultas devas lietošanu. Pretējā gadījumā jums nav jālieto aizmirstā tablete.

Optimālo devu izvēlas individuāli.

Pacienti, kuri ar metformīna monoterapiju nav panākuši pietiekamu glikēmijas kontroli, ārstēšanas sākumā tiek nozīmēti 2 reizes dienā, 1 tablete Vipdomet 12,5 + 1000 mg vai 12,5 + 500 mg, kas ir atkarīga no jau lietotās metformīna devas.

Kad Vipdomet aizstāj metformīna un alogliptīna kombināciju atsevišķu zāļu veidā, iepriekš lietotās alogliptīna un metformīna dienas devas jāsaglabā zālēs. Tā kā Vipdomet lieto 1 tableti 2 reizes dienā, viena metformīna deva paliek nemainīga (500 vai 1000 mg), un viena alogliptīna deva zāļu sastāvā tiek samazināta 2 reizes (12,5 mg).

Kad Vipdomet ordinē pacientiem, kuri saņēma metformīna + pioglitazona kombināciju, metformīns tiek atcelts, un pioglitazona deva tiek saglabāta. Tajā pašā laikā 2 reizes dienā tiek nozīmēta 1 tablete Vipdomet 12,5 + 1000 mg vai 12,5 + 500 mg, kas ir atkarīga no iepriekš izrakstītās metformīna devas. Pacienti, kuri saņem šādu kombināciju, rūpīgi jāuzrauga, jo pastāv hipoglikēmijas risks.

Pacientiem, kuriem, lietojot kombinēto terapiju ar metformīnu ar maksimāli pieļaujamo devu un insulīnu, nav izdevies panākt pietiekamu glikēmijas kontroli, Vipdomet devu nosaka šādi: jāsaglabā metformīna deva, alogliptīna devai jābūt 12,5 mg 2 reizes dienā. Insulīna devu var samazināt, lai novērstu hipoglikēmiju.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums ir sadalīts grupās šādi: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no> 1/100 līdz <1/10, ļoti reti - <1/10 000, biežums nav noteikts - pēcreģistrācijas periodā reģistrētās blakusparādības …

Iespējamie dažādu orgānu un ķermeņa sistēmu pārkāpumi:

• kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži (metformīna iedarbības dēļ) - apetītes zudums, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana (parasti rodas ārstēšanas sākumā, vairumā gadījumu tās izzūd pašas no sevis); bieži - gastrīts, gastroenterīts, gastroezofageālā refluksa slimība; biežums nav noteikts (alogliptīna ietekmē) - akūts pankreatīts;
• aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti (metformīna ietekmē) - aknu darbības rādītāju traucējumi, hepatīts; biežums nav noteikts (alogliptīna ietekmē) - aknu darbības traucējumi, ieskaitot aknu mazspēju;
• imūnsistēma: biežums nav noteikts (alogliptīna ietekmē) - paaugstinātas jutības pazīmes, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas;
• nervu sistēma: bieži - galvassāpes, metāla garša mutē;
• vielmaiņa: ļoti reti (metformīna dēļ) - B ₁₂ vitamīna deficīts, pienskābes acidoze;
• infekcijas: bieži - nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas;
• āda un zemādas audi: ļoti bieži (metformīna dēļ) - nātrene, eritēma; bieži - nieze, izsitumi; biežums nav noteikts (alogliptīna ietekmē) - angioneirotiskā tūska, polimorfā eritēma, eksfoliatīvās slimības, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms.

Pārdozēšana

Nav informācijas par Vipdomet pārdozēšanas gadījumiem.

Klīniskajos pētījumos pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 14 dienas tika lietota 400 mg alogliptīna dienas deva un veseliem brīvprātīgajiem - 800 mg. Šīs devas ir attiecīgi 16 un 32 reizes lielākas nekā ieteicamā alogliptīna deva - 25 mg / dienā. Netika novērota nopietnu reakciju attīstība. Hemodialīzes laikā (3 stundu laikā) tiek izvadīti 7% zāļu devas. Nav datu par peritoneālās dialīzes efektivitāti.

Ievērojami pārdozējot metformīnu, var attīstīties pienskābes acidoze. Šajā gadījumā Vipdomet reģistratūra tiek atcelta, pacients tiek steidzami hospitalizēts. Laktāts un metformīns tiek labi izvadīti no organisma ar hemodialīzi.

Lietojot Vipdomet devā, kas ir ievērojami lielāka par ieteicamo, jums vajadzētu mazgāt kuņģi un izsaukt ārstu. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Reta, bet nopietna metformīna kumulācijas komplikācija (letāla, ja nav neatliekamās palīdzības) ir pienskābes acidoze. Šī stāvokļa attīstības gadījumi galvenokārt tiek novēroti pacientiem ar cukura diabētu un smagu nieru mazspēju. Tomēr var ietekmēt arī citus faktorus, piemēram, aknu mazspēju, dekompensētu cukura diabētu, ketozi, alkoholismu, ilgstošu badošanos vai jebkuru stāvokli, kas saistīts ar smagu hipoksiju. Ņemot vērā šos riskus, var samazināt laktātacidozes biežumu.

Pienskābes acidozes attīstība jāpieņem, kad parādās nespecifisks simptoms, piemēram, muskuļu krampji, kam pievienotas smagas astēnija un / vai sāpes vēderā un / vai dispepsijas traucējumi. Pienskābes acidozi raksturo acidotisks elpas trūkums un hipotermija, kas pēc tam noved pie komas. Veicot diagnostikas laboratorijas testus, atklājas: laktāta koncentrācijas palielināšanās asins plazmā virs 5 mmol / l, asins pH samazināšanās zem 7,25, anjonu spraugas palielināšanās un laktāta / piruvāta attiecība.

Ja jums ir aizdomas par pienskābes acidozi, jums jāpārtrauc Vipdomet lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Laktātacidozes risks palielinās līdz ar nieru darbības traucējumu pakāpi. Šī iemesla dēļ pirms hipoglikemizējoša līdzekļa lietošanas un regulāri terapijas laikā jānosaka kreatinīna klīrenss: pacientiem ar normālu nieru darbību - vismaz reizi gadā, pacientiem ar CC pie normas apakšējās robežas un gados vecākiem cilvēkiem - 2-4 reizes gadā. …

Ņemot vērā iespējamos nieru darbības traucējumus, gados vecākiem pacientiem jābūt piesardzīgiem, vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus, nesteroīdos pretiekaisuma vai antihipertensīvos līdzekļus.

Izrakstot plānoto operāciju, Vipdomet ir jāatceļ 48 stundas pirms tās veikšanas. Pēc operācijas ir atļauts atsākt vismaz 48 stundas ar nosacījumu, ka nieru darbība ir normāla.

Hipoglikēmiskās terapijas fona apstākļos ir atsevišķi akūta pankreatīta gadījumi. Ārstam jābrīdina pacienti par šīs slimības raksturīgo simptomu - stipras pastāvīgas sāpes vēderā, dažreiz izstarojot muguru. Ja jums ir aizdomas par akūta pankreatīta attīstību, Vipdomet tiek atcelts, ja diagnoze ir apstiprināta, uzņemšana netiek atsākta. Nav pierādījumu par paaugstinātu risku pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, taču jāievēro piesardzība.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju (līdz aknu mazspējai), lietojot alogliptīnu. Cēloņsakarība ar zālēm nav ticami pierādīta, tomēr ārstēšanas periodā pacienti periodiski jāpārbauda, vai nav iespējamas novirzes aknu darbības testos. Ja tiek konstatētas novirzes un nav konstatēts cits to rašanās iemesls, ārstam jāapsver iespēja pārtraukt Vipdomet lietošanu.

Nav ieteicams vienlaikus izrakstīt sulfonilurīnvielas atvasinājumus, ja Vipdomet ir nepieciešams kā kombinētas terapijas sastāvdaļa, jo šādas kombinācijas drošība un efektivitāte nav pētīta. Ar papildu pioglitazona vai insulīna iecelšanu ieteicams samazināt to devas, tas samazinās hipoglikēmijas risku.

Ja pacientiem, kuru slimību iepriekš pietiekami kontrolēja Vipdomet, parādās 2. tipa cukura diabēta klīniskie simptomi vai laboratoriskas novirzes, vispirms jāizslēdz ketoacidoze vai pienskābes acidoze. Šim nolūkam tiek veiktas glikozes un metformīna, laktāta un piruvāta koncentrācijas plazmā, asins pH, elektrolītu un ketonu analīzes. Attīstoties jebkuras etioloģijas acidozei, zāles tiek atceltas un tiek veikti atbilstoši korektīvie pasākumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Vipdomet neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē cilvēka psihomotorās funkcijas. Tomēr, ņemot vērā hipoglikēmijas risku, vienlaikus lietojot citus hipoglikēmiskus līdzekļus (insulīnu vai pioglitazonu), veicot potenciāli bīstamu darbu, jābūt uzmanīgam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi ar dzīvniekiem ar alogliptīnu neuzrāda tiešu vai netiešu negatīvu ietekmi uz reproduktīvo sistēmu. Tāpat arī metformīna pētījumi neatklāja negatīvu efektu. Pētījums par kombinētu terapiju ar alogliptīnu un metformīnu grūsnām žurkām, lietojot apmēram 5–20 reizes lielākas devas nekā cilvēkiem ieteiktās, atklāja toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu. Vipdomet ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

Vai alogliptīns iekļūst mātes pienā, nav zināms. Metformīns dažos daudzumos nonāk mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt zīdaiņu blakusparādību risku. Šajā sakarā Vipdomet ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Zāļu farmakokinētiskie parametri pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīti, tāpēc Vipdomet neizmanto pediatrijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CC> 60 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama. Tomēr ārstēšanas laikā ir jāuzrauga nieru darbība.

Mērenas un smagas nieru mazspējas gadījumā, kā arī pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā Vipdom lietošana ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Vipdomet ir kontrindicēts aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) deva nav jāpielāgo, taču ārstēšana jāveic piesardzīgi iespējamā ar vecumu saistītā nieru funkcijas pasliktināšanās dēļ.

Zāļu mijiedarbība

Pētījumi par Vipdomet farmakokinētisko mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti, tāpēc turpmāk sniegti dati par katras zāļu aktīvās vielas mijiedarbību atsevišķi.

Alogliptīns

Klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība nav noteikta, lietojot alogliptīnu kombinācijā ar šādiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem: metformīnu, pioglitazonu (tiazolidīndionu), glibenklamīdu (sulfonilurīnvielas atvasinājumu), α-glikozidāzes inhibitoriem.

In vitro pētījumi parādīja, ka alogliptīns, lietojot ieteicamo devu (25 mg / dienā), neizraisa un neinhibē CYP 450 izoformas, tāpēc mijiedarbība ar šīs izoformas substrātiem nav gaidāma.

In vitro pētījumi parādīja, ka alogliptīns nav OCT2, OATZ un OAT1 inhibitors un substrāts. Arī mijiedarbība ar p-glikoproteīna inhibitoriem un substrātiem nav pierādīta.

Klīniskajos pētījumos alogliptīns būtiski neietekmēja šo zāļu farmakokinētiku: metformīns, digoksīns, cimetidīns, feksofenadīns, midazolāms, atorvastatīns, glibenklamīds, (R) - un (S) -varfarīns, tolbutamīds, pioglitazona kontracepcijas līdzekļi, kofeīns, dekstors noretindrons un etinilestradiols).

Ņemot vērā iepriekš aprakstīto mijiedarbību, tiek pieņemts, ka alogliptīns neinhibē citohroma sistēmas CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 un CYPIA2, p-glikoproteīna un OCT2 izoenzīmus.

Pētījumos šādām zālēm nebija būtiskas ietekmes uz alogliptīna farmakokinētiskajiem parametriem: ciklosporīns (p-glikoproteīna inhibitors), flukonazols (CYP2C9 inhibitors), gemfibrozils (CYP2C8 / 9 inhibitors), vogliboze (α-glikozidāzes inhibitors), ketokonazols, digoksīns, atorvastatīns, cimetidīns, metformīns.

Lietojot vienlaikus ar varfarīnu veseliem brīvprātīgajiem, alogliptīns neietekmēja ne Starptautisko normalizēto attiecību (MHO), ne protrombīna indeksu.

Alogliptīnu tikai nedaudz metabolizē citohroma P450 (CYP) enzīmu sistēma, tāpēc mijiedarbība ar CYP inhibitoriem nav gaidāma.

Metformīns

Metformīns ir kontrindicēts lietošanai vienlaikus ar jodu saturošiem rentgenstaru kontrastvielām, jo pienskābes acidozes risks ir augsts. Vipdomet saņemšana jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms pētījuma. Terapiju ir atļauts atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc tās, bet ar nosacījumu, ka pārbaudes laikā nieru darbība tika atzīta par normālu.

Ārstēšanas laikā ar metformīnu nav ieteicams lietot alkoholu (kā arī lietot zāles, kas satur etanolu), jo ar akūtu alkohola intoksikāciju var attīstīties pienskābes acidoze, īpaši pacientiem ar aknu mazspēju un pacientiem, kuri ievēro zemu kaloriju diētu vai saņem nepietiekamu uzturu.

Funkcionālas nieru mazspējas gadījumā cilpu diurētiskie līdzekļi var izraisīt pienskābes acidozes attīstību. Ja CC ir mazāks par 60 ml / min, Vipdomet ir kontrindicēts.

Sulfonilurīnvielas atvasinājumi, salicilāti, akarboze un insulīns, lietojot tos vienlaikus ar metformīnu, palielina hipoglikēmijas risku.

Biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs, īpaši ārstēšanas sākumā, vienlaikus lietojot zāles ar netiešu hiperglikēmisku iedarbību, piemēram, danazolu, diurētiskos līdzekļus, hlorpromazīnu (dienas devās ≥ 100 mg), β2-adrenerģiskos agonistus, tetrakozaktīdu, glikokortikosteroīdus (kā sistēmiskus). un vietēja darbība). Ja nepieciešams, ņemot vērā glikozes līmeni asinīs, jums jāpielāgo Vipdomet deva.

Nifedipīns, lietojot to kopā ar metformīnu, palielina tā absorbciju un maksimālo koncentrāciju.

Nieru kanāliņos izdalītie katjonu medikamenti (hinīns, hinidīns, morfīns, amilorīds, vankomicīns, triamterēns, ranitidīns, prokainamīds, trimetoprims, digoksīns, cimetidīns) konkurē ar metformīnu par cauruļveida transporta sistēmām, kas var palielināt tā maksimālo koncentrāciju. Šajā sakarā, lietojot šādas kombinācijas, ieteicams rūpīgi uzraudzīt glikēmiju, ja nepieciešams, pielāgot Vipdomet un / vai katjonu zāļu devu.

Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs, tāpēc nepieciešama Vipdomet devas pielāgošana.

Analogi

Vipdomet analogi ir Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet un citi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vipomet

Forumos un medicīnas vietnēs nav neviena pārskata par Vipomet, kas ļautu mums novērtēt tā efektivitāti un drošības pakāpi.

Vipdomet cena aptiekās

Vipdomet cena 56 tablešu 12,5 mg + 500 mg vai 12,5 mg + 1000 mg iepakojumam ir aptuveni 1157-1760 rubļi.

Vipdomet: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 1389 RUB Pērciet

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 1459 RUB Pērciet

Vipdomet tabletes p.o. 12,5mg + 1000mg 56 gab. RUB 1503 Pērciet

Vipdomet tabletes p.o. 12,5mg + 500mg 56 gab. 1523 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!