Lindaxa - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Kapsulu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Lindax

Lindaxa: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Lindaxa

ATX kods: A08AA10

Aktīvā sastāvdaļa: sibutramīns (sibutramīns)

Ražotājs: ZENTIVA, as (Čehija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Lindaxa ir anoreksigēns līdzeklis, kas uzlabo sāta sajūtu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Lindaxa zāļu forma - kapsulas: želatīna cieta viela ar dzeltenu korpusu un divu veidu vāciņiem, viena veida kapsulām ir brūns vāciņš un marķējums "10", otrajam - zils vāciņš un marķējums "15"; kapsulu iekšpusē - gandrīz balts vai balts pulveris (10 gab. blisteros, kartona kastē ar 3 vai 9 blisteriem).

Lindaxa aktīvā sastāvdaļa ir sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts, 1 kapsulā - 10 mg vai 15 mg.

Palīgkomponenti: magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.

Kapsulas korpusa sastāvs: želatīns, titāna dioksīds, saulrieta dzeltenā krāsviela, hinolīna dzeltenā krāsa, melnā tinte 1012 (melnais dzelzs oksīds, šellaks, n-butanols, sojas lecitīns, denaturēts etanols (rūpnieciskais metilēts spirts), pretputošanas DC 1510).

Kapsulu vāciņu sastāvs:

• Brūns vāciņš: želatīns, dzelzs krāsa sarkanais oksīds, dzelzs krāsa melnais oksīds, titāna dioksīds;
• Vāciņš ir zils: želatīns, indigokarmīna krāsviela, titāna dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sibutramīnam piemīt anoreksigēnas īpašības un tas veicina sāta sajūtu. In vivo tā darbība ir saistīta ar faktu, ka organismā tas veido metabolītus (primāros un sekundāros amīnus), kas kavē monoamīnu (norepinefrīna un serotonīna) atkārtotu uzņemšanu. Neirotransmiteru koncentrācijas palielināšanās sinapsēs veicina adrenerģisko receptoru un centrālo serotonīna 5HT receptoru aktivitātes palielināšanos, kas pastiprina siltuma ražošanu un nodrošina apetītes samazināšanos. Sibutramīns netieši stimulē β ₃ -adrenerģiskos receptorus, iedarbojoties uz brūniem taukaudiem.

Sibutramīna un tā metabolītu ietekme uz monoamīnu izdalīšanos nav pierādīta, tie nav arī MAO inhibitori, un tiem nav afinitātes pret daudziem neirotransmiteru receptoriem, tostarp NMDA receptoriem, holīnerģiskiem receptoriem, benzodiazepīna receptoriem, histamīna H ₁ receptoriem, dopamīna (D ₁ - D ₂ receptorus), adrenoreceptoru (α ₁ -, alfa ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ receptorus), serotonīna (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptori) receptori.

Farmakokinētika

Sibutramīns labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un aktīvi piedalās vielmaiņas procesos, kas saistīti ar pirmā izvadīšanas caur aknām efektu. Pēc iekšķīgas Lindaxa lietošanas 20 mg devā maksimālā aktīvās vielas koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 1,2 stundām, bet maksimālā M1 un M2 koncentrācija - pēc 3 stundām.

Sibutramīna saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir 97%, un tā metabolīti M1 un M2 ir 94%. Zāles ātri un gandrīz pilnībā izplatās audos.

Lindax aktīvā sastāvdaļa gandrīz pilnībā tiek metabolizēta aknās (procesā tiek iesaistīti CYP3A4 izoenzīmi), veidojot galveno metabolītu M1 un M2 mono- (desmetilsibutramīnu) un di-desmetil (di-desmetilsibutramīnu) formas, kurām ir farmakoloģiska aktivitāte. Arī sibutramīns tiek metabolizēts konjugācijas un hidroksilēšanas ceļā, veidojot neaktīvus metabolītus.

Sibutramīna pussabrukšanas periods ir 1,1 stundas, un tā metabolīti M1 un M2 ir attiecīgi 14 un 16 stundas. Zāles izdalās galvenokārt ar urīnu kā neaktīvi metabolīti.

Pacientiem ar nieru mazspēju sibutramīna un tā farmakoloģiski aktīvo metabolītu galvenie farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās. Lindaxa farmakokinētiku nenosaka pacienta dzimums, vecums un ķermeņa masa.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Lindaxa lieto pārtikas aptaukošanās ārstēšanai pacientiem ar ķermeņa svara indeksu:

• 30 kg uz m ² un vairāk;
• 27 kg uz m ² un vairāk pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, dislipoproteinēmiju.

Kontrindikācijas

• Smagi ēšanas traucējumi (bulīmija vai anoreksija);
• Organisks aptaukošanās cēlonis;
• Vienlaicīga monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru (tostarp efedrīna, fentermīna, deksfenfluramīna, fenfluramīna, etilamfetamīna) lietošana vienlaikus ar Lindax vai to lietošana iepriekšējās 2 nedēļās pirms zāļu, hipnotisko līdzekļu, serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, triptofānu saturošu zāļu, citu ķermeņa svara samazināšanas zāļu izrakstīšanas. centrālā darbība;
• Žila de la Tureta sindroms (vispārējs hronisks tic);
• Garīgā patoloģija;
• Smadzeņu asinsvadu slimības (pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi, insults);
• Sirds patoloģijas (išēmiska sirds slimība, iedzimti sirds defekti, hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, oklūzijas perifēro artēriju slimība, aritmija, tahikardija);
• Arteriālā hipertensija ar nekontrolētu arteriālo spiedienu (BP) virs 145/90 mm Hg;
• Smaga nieru un / vai aknu disfunkcija;
• Tirotoksikoze;
• Prostatas dziedzera hiperplāzija (labdabīga);
• Slēgta leņķa glaukoma;
• Feohromocitoma;
• Diagnosticētas narkotikas, alkohols, narkotiku atkarība;
• Vecums virs 65 gadiem;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecības un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi Lindax jālieto pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, anamnēzē aritmiju, arteriālu hipertensiju (kontrolētu vai anamnēzē), holelitiāzi, neiroloģiskiem traucējumiem, ieskaitot krampjus un garīgu atpalicību (ieskaitot anamnēzi), verbālo un motorisko tiku anamnēzē nieru un / vai aknu darbības traucējumi ar mērenu un vieglu smagumu.

Norādījumi par Lindaxa lietošanu: metode un devas

Lindax kapsulas lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar glāzi ūdens, no rīta, 1 reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes.

Ārstējošais ārsts nosaka devu individuāli, ņemot vērā zāļu panesamību un klīnisko efektivitāti.

Ieteicamā dienas deva: sākotnējā deva - 10 mg. Ja svara zudums ir mazāks par 2 kg mēnesī un zāles ir labi panesamas, devu var palielināt līdz 15 mg. Ārstēšanas kurss ir ne vairāk kā 2 gadi.

Nav piemēroti turpināt ārstēšanu, ja:

• Ja devas palielināšana nedod klīnisku efektu un ķermeņa svara samazināšanās mēneša laikā nepārsniedz 2 kg;
• Ja pēc trim terapijas mēnešiem pacients nav samazinājis savu svaru par 5% no sākotnējā ķermeņa svara;
• Ja pēc sākotnēji sasniegtā ķermeņa svara samazināšanās, lietojot Lindax, pacienta ķermeņa masa palielinās par 3 kg vai vairāk.

Blakus efekti

Lindaxa lietošana var izraisīt blakusparādības, kas biežāk sastopamas pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās un ir atgriezeniskas un vieglas:

• Nervu sistēma: bieži - bezmiegs; dažreiz - garšas izmaiņas, reibonis, galvassāpes, parestēzija, trauksme;
• Sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - tahikardija (pulss palielinās par 3-7 sitieniem minūtē), sirdsklauves, asinsspiediena paaugstināšanās par 1-3 mm Hg miera stāvoklī, vazodilatācija (karstuma viļņi, ādas pietvīkums); dažos gadījumos - izteiktāka sirdsdarbības ātruma un asinsspiediena paaugstināšanās;
• Gremošanas sistēma: bieži - aizcietējums, apetītes zudums, sausa mute; dažreiz slikta dūša;
• Citi: dažreiz - hemoroīdu saasināšanās, pastiprināta svīšana; atsevišķos gadījumos - ādas nieze, tūska, dismenoreja, gripai līdzīgs sindroms, slāpes, muguras un / vai sāpes vēderā, rinīts, paradoksāls apetītes pieaugums, miegainība, depresija, emocionāla labilitāte, aizkaitināmība, trauksme, nervozitāte, asiņošana, akūts intersticiāls nefrīts, Shenlein-Genoch purpura, trombocitopēnija, krampji, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asins plazmā.

Aprakstīts akūtas psihozes attīstības gadījums pacientam ar šizoafektīviem traucējumiem.

Pārdozēšana

Pašlaik ir ļoti ierobežota informācija par sibutramīna pārdozēšanu. Tās specifiskie simptomi joprojām nav zināmi, taču ir jāņem vērā iespējamais blakusparādību smaguma pieaugums.

Sibutramīnam nav specifiska antidota. Ieteicams nodrošināt elpceļu caurlaidību un pastāvīgu sirds un asinsvadu sistēmas stāvokļa uzraudzību. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska terapija. Parādīts arī kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, kā arī ar tahikardiju un paaugstinātu asinsspiedienu - beta blokatoru lietošana. Hemodialīzes vai piespiedu diurēzes efektivitāte nav apstiprināta ar klīnisko pētījumu rezultātiem.

Speciālas instrukcijas

Lindaxa lietošana jānosaka tikai tiem pacientiem, kuriem mēģinājums samazināt ķermeņa svaru ar fiziskām aktivitātēm un stingru diētu bija neefektīvs, un pēc 3 mēnešu pūlēm svara zudums bija mazāks par 5 kg.

Ārstēšana jāuzrauga pieredzējušam aptaukošanās veselības aprūpes speciālistam.

Lindaxa klīniskā efektivitāte tiek sasniegta kā daļa no kompleksa terapijas, kas ietver ne tikai pareizas uztura un fizisko aktivitāšu kultūru, bet arī pacienta iepriekšējā dzīvesveida un paradumu maiņu. Stingro ārsta prasību neievērošana negarantē svara zudumu ārstēšanas laikā un noved pie pacienta svara pieauguma pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Lietojot sibutramīnu, pirmos divus mēnešus regulāri (reizi 2 nedēļās) regulāri jāuzrauga pacienta pulss un asinsspiediens, pēc tam - reizi mēnesī. Ar vienlaicīgu arteriālu hipertensiju kontrole jāveic biežāk un rūpīgāk. Pacienti, kuru asinsspiediens kontrolmērījumā divas reizes pārsniedz 145/90 mm Hg līmeni, ārstēšana jāpārtrauc.

Pacientiem ar hipomagnēmiju un citiem apstākļiem vai vienlaikus lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu, Lindax ieteicams parakstīt piesardzīgi. Pie šīm zālēm pieder antiaritmiski līdzekļi (hinidīns, amiodarons, sotalols, flekainīds, propafenons, meksiletīns), histamīna H ₁ receptoru blokatori (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, sertindols, pimozīds, tricikliskie antidepresanti.

Intervālam starp sibutramīna izrakstīšanu un furazolidona, prokarbazīna, selegilīna un citu MAO inhibitoru lietošanu jābūt ilgākam par 2 nedēļām.

Lindaxa ietekme uz primārās plaušu hipertensijas attīstību nav precīzi noteikta, tāpēc pacientam rūpīgi jāuzrauga iespējamā tūskas parādīšanās uz kājām, progresējoša elpošanas distresa un sāpēm krūtīs.

Ja nejauši izlaižat nākamo devu, nākamajā reizē nevajadzētu lietot dubultu zāļu devu, bet turpināt lietot saskaņā ar shēmu.

Ķermeņa reakcijas uz Lindax atcelšanu galvassāpju un palielinātas apetītes veidā ir reti. Nav informācijas par garastāvokļa traucējumiem vai abstinences simptomu un abstinences simptomu attīstību pēc terapijas pārtraukšanas.

Alkohola lietošana narkotiku lietošanas laikā ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Zāles, kas ietekmē nervu sistēmu, var ierobežot reakcijas ātrumu, garīgo modrību un atmiņu. Tādēļ Lindaxa lietošanas laikā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lindax ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Lindax ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Lindax ir kontrindicēts.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagu aknu disfunkcijas gadījumā Lindax ir kontrindicēts.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Nav ieteicams lietot zāles pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.

Zāļu mijiedarbība

CYP3A4 izoenzīma inhibitori (ciklosporīns, eritromicīns, ketokonazols, troleandomicīns), vienlaikus lietojot Lindaxa, palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju un izraisa sirdsdarbības ātruma palielināšanos un nedaudz pagarina QT intervālu.

Lindaxa metabolisma paātrināšanās var pastiprināt makrolīdu grupas antibiotiku, rifampicīna, fenitoīna, fenobarbitāla, karbamazepīna un deksametazona vienlaicīgu lietošanu.

Retos gadījumos var novērot serotonīna sindroma attīstību, ja sibutramīnu kombinē ar sumatriptānu, dihidroergotamīnu un citām migrēnas zālēm, antidepresantiem, pretklepus līdzekļiem (dekstrometorfānu), spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (petidīnu, pentazocīnu, fentanilu).

Lindaxa neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti un etanola iedarbību.

Analogi

Lindaxa analogi ir: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Lindax

Atsauksmes par Lindax ir diezgan pretrunīgas. Daži pacienti ir sajūsmā par ārstēšanas kursu, jo viņiem izdodas zaudēt liekos kilogramus (no 15 līdz 25 kg), citi ir vīlušies par to un apgalvo, ka viņu svars ir palicis nemainīgs. Tajā pašā laikā eksperti neiesaka pašārstēties ar Lindaxa, jo šīs ir diezgan nopietnas zāles, kuras jālieto tikai pēc konsultēšanās ar ārstējošo ārstu un vēlams kā kompleksas terapijas sastāvdaļu, kuras mērķis ir zaudēt svaru (diēta, vingrošana utt.). Neaizmirstiet arī par lielu zāļu negatīvo reakciju skaitu, kas ietver sirds mazspēju, tahikardiju, neirozi.

Ir ziņas par individuālām reakcijām uz Lindax, kad pacientiem bija ekstremitāšu nejutīgums un ģībonis, kā arī sausa mute, slikta elpa, roku trīce, bezmiegs, aizkaitināmība, agresija, izmaiņas apziņā. Turklāt daži pacienti min svara pieaugumu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (vidēji pieaugums bija no 2,5 līdz 5 kg) un salīdzina Lindax ietekmi uz ķermeni ar zāļu, amfetamīna iedarbību.

Lindax cena aptiekās

Lindax cena joprojām nav zināma, jo zāles nav pieejamas pārdošanai.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!