Methodject - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Metode

Methodject: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Metoject

ATX kods: L01BA01

Aktīvā sastāvdaļa: metotreksāts (metotreksāts)

Ražotājs: Oncotec Pharma Produktion (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018

Cenas aptiekās: no 585 rubļiem.

Pērciet

Metode - antimetabolīts, pretvēža zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Methodject zāļu formas:

• šķīdums subkutānai (-ām) ievadīšanai: dzidrs šķidrums no dzeltenbrūnas līdz dzeltenai (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml vai 30 mg / 0,6 ml stikla šļircē bez krāsas ar tilpumu 1 ml, blisterī ar 1 pildītu šļirci, kas savienota ar adatu subkutānai ievadīšanai, aizvērta ar gumijas aizbāzni, kartona kastē 1 blisteris);
• šķīdums injekcijām: caurspīdīgs dzeltens šķidrums (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml vai 2,5 ml katrs stikla šļircē, blisterī 1 šļirce komplektā ar adatu vai adatām, kartona kastē 1 blisteris).

1 ml šķīduma subkutānai ievadīšanai satur:

• aktīvā viela: dinātrija metotreksāts - 54,84 mg, kas atbilst 50 mg metotreksāta (pagatavots pēc receptes: metotreksāts - 50 mg, nātrija hidroksīds - 9,6 mg);
• palīgkomponenti: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

1 ml injekciju šķīduma satur:

• aktīvā viela: dinātrija metotreksāts - 10,96 mg, kas atbilst 10 mg metotreksāta (pagatavots pēc receptes: metotreksāts - 10 mg, nātrija hidroksīds - 1,76 mg);
• palīgkomponenti: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Methodject ir citotoksisks medikaments, ir folijskābes, antimetabolīta, antagonists. Tam ir pretaudzēju un imūnsupresīvs efekts. Pretaudzēju aktivitāte ir vērsta uz dezoksiribonukleīnskābes (DNS) sintēzes kavēšanu, kas notiek konkurējošā enzīma dihidrofolāta reduktāzes inhibīcijas dēļ, kas ir iesaistīts dihidrofolskābes pārvēršanā par tetrahidrofolskābi. Tetrahidrofolskābe ir oglekļa fragmentu nesējs, kas iesaistīts purīna nukleotīdu un to atvasinājumu sintēzē.

Nav zināms, vai metotreksāta efektivitāte reimatoīdā artrīta (ieskaitot juvenilo hronisko artrītu), psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanā ir saistīta ar tā imūnsupresīvo vai pretiekaisuma iedarbību.

Metotreksāta izraisītās ārpusšūnu adenozīna koncentrācijas palielināšanās iekaisuma vietās ietekmes pakāpe uz terapijas efektivitāti nav noteikta.

Farmakokinētika

Metotreksāta biopieejamība ir gandrīz 100% neatkarīgi no ievadīšanas veida.

Aptuveni 50% no ievadītās devas saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Metotreksāts poliglutamātu veidā pēc izplatīšanas lielā koncentrācijā atrodams nieru, aknu un jo īpaši liesas audos. Šeit tas var saglabāties ilgu laiku, līdz pat vairākiem mēnešiem.

Ārstējot ar nelielām devām, cerebrospinālais šķidrums uzkrājas minimālā daudzumā.

Pusperiodu raksturo liela mainība, tas var svārstīties no 3 līdz 17 stundām. Pleiras izsvīduma vai ascīta klātbūtnē parādās papildu izplatīšanās tilpums, kas eliminācijas pusperiodu var palielināt 4 reizes.

Aknās tiek metabolizēti apmēram 10% no ievadītās devas. Galvenais metotreksāta metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts, tam ir farmakoloģiska aktivitāte.

Nemainītā veidā zāles izdalās galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas rezultātā.

Aptuveni 5–20% metotreksāta un 1–5% tā galvenā metabolīta izdalās ar žulti. To turpmākā nozīmīgā reabsorbcija notiek zarnās.

Nieru darbības traucējumu gadījumā eliminācijas process ir ievērojami palēnināts. Aknu disfunkcijas ietekme uz metotreksāta eliminācijas periodu nav noteikta.

Lietošanas indikācijas

• poliartrīts pret smaga juvenila hroniska artrīta aktīvās formas fona, ja nav pietiekama nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu terapeitiskā efekta;
• aktīvā reimatoīdā artrīta forma pieaugušiem pacientiem;
• smagas vispārinātas psoriāzes un psoriātiskā artrīta formas pieaugušiem pacientiem, kas neietekmē parasto terapiju (ieskaitot fototerapiju, PUVA terapiju, retinoīdu terapiju).

Kontrindikācijas

• alkoholisms;
• aknu mazspēja;
• smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 20 ml / min;
• kaulu smadzeņu hipoplāzija, trombocitopēnija, leikopēnija, smaga anēmija un citi asinsrades traucējumi vēsturē;
• smags imūndeficīts;
• akūta vai hroniska nopietnas infekcijas slimības forma, ieskaitot tuberkulozi, HIV infekciju;
• kuņģa-zarnu trakta (GIT) peptiskās čūlas aktīvā fāze;
• mutes čūlas;
• vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 3 gadiem;
• individuāla neiecietība pret Methodject sastāvdaļām.

Jāievēro piesardzība, parakstot injekciju šķīdumu pacientiem ar šādām blakus slimībām vai stāvokļiem: ascīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, obstruktīvas kuņģa-zarnu trakta patoloģijas, čūlainais kolīts, dehidratācija, vemšana, caureja, peritoneālās vai pleiras izsvīdums, hroniska nieru mazspēja, infekcijas un parazītu vīrusu, baktēriju vai sēnīšu etioloģijas slimības (ieskaitot vēsturi un nesenu kontaktu ar pacientu) - herpes zoster, herpes simplex, vējbaku, amebiasis, masalu, strongyloidosis virēmiskā fāze, tostarp, ja ir aizdomas (smagas vispārinātas formas attīstības risks); urātu nefrourolitiāze (ieskaitot vēsturi), podagra (ieskaitot vēsturi), mutes gļotādas iekaisums un infekcijas, astēnija, periods pēc ķīmijterapijas vai staru terapijas, vecums.

Metodes lietošanas instrukcija: metode un devas

Šķīdums subkutānai ievadīšanai

Methodject šķīdumu lieto tikai subkutānām injekcijām, šļircē integrētā adata tam jau ir pielāgota.

Šļirces saturs ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai; to ir aizliegts sajaukt ar citām zālēm.

Pacientam jābūt skaidri informētam par vienas nedēļas devas shēmu.

Ieteicamā deva metodes subkutānai ievadīšanai pieaugušajiem:

• reimatoīdais artrīts: sākumdeva - 7,5 mg. Ar nosacījumu, ka tā ir labi panesama un lai sasniegtu terapeitisko efektu, vienu devu var pakāpeniski palielināt par 2,5 mg nedēļā. Viena zāļu deva nedrīkst pārsniegt 25 mg zāļu augstās toksicitātes dēļ. Zāles klīniskā iedarbība parasti rodas pēc 4–8 injekcijām. Nākotnē uzturošās devas noteikšanai sākotnējā deva pakāpeniski tiek samazināta līdz zemākajai efektīvajai devai. Ārstēšana tiek veikta ilgu laiku (līdz 10 gadiem un ilgāk);
• psoriāze un psoriātiskais artrīts: 7 dienas pirms ārstēšanas sākuma jāievada testa deva 5-10 mg. Ja nav nepanesības reakciju, pacientam tiek nozīmēta sākotnējā deva 7,5 mg. Nākotnē devu pakāpeniski palielina, parasti līdz 25 mg. Klīniskais efekts rodas pēc 2–6 injekcijām. Lai izrakstītu uzturošo devu, lietotā deva tiek samazināta līdz zemākajai efektīvajai devai. Maksimālā deva ir 30 mg nedēļā (lieto tikai ārkārtējos, klīniski pamatotos gadījumos).

Kad ārsts nolemj pacientam ieviest Methodject, viņam neatkarīgi jāapmāca zemādas injekciju veikšanas tehnika. Šajā gadījumā pacientam jāveic pirmā pašinjicēšana ārsta klātbūtnē.

Zāļu ievadīšanas metode

Ievads Methodject prasa ievērot standarta higiēnas un aseptikas prasības. Pirms procedūras rūpīgi nomazgājiet rokas.

1. Jums jāpārliecinās, ka šļirces deva atbilst norādītajai devai, un jāpārbauda šķīduma derīguma termiņš.
2. Pēc iepakojuma un blistera, kurā ir piepildīta šļirce ar preparātu, atvēršanas vizuāli pārbaudiet, vai šķīdumā nav svešķermeņu. Ja tiek atrastas svešas daļiņas, šķīdumu nevar izmantot.
3. Sagatavojot šļirci ar zālēm, izvēlieties injekcijas vietu [zemādas injekcijas var veikt uz vēdera (ne augstāk par apakšējās ribas līmeni un 5 cm attālumā ap nabu) un uz augšstilba (plaukstas platums virs ceļa un zem cirkšņa locījuma)]. Neinjicējiet zāles blīvās ķermeņa vietās vai sāpīgums, ādas integritātes pārkāpums, apsārtums vai hematoma.
4. Uzņemot vēlamo pozīciju (sēdus vai guļus), izvēlēto injekcijas vietu apstrādā ar dezinficējošu salveti vai tamponu, kas samērcēts 70% etanola šķīdumā, pagaidiet 30 sekundes. Šajā laikā, velkot un vienlaikus pagriežot, noņemiet adatas aizsargvāciņu. Neļaujiet sterilai adatai pieskarties priekšmetiem!
5. Pilnībā ievietojiet adatu 90 grādu leņķī ādas krokā, kas izveidojusies starp pirkstiem, un lēnām un vienmērīgi izspiediet no šļirces visu zāļu daudzumu.
6. Pēc šķīduma injekcijas noņemiet adatu tajā pašā leņķī un pārklājiet (noberziet!) Injekcijas vietu ar sterilu marles saiti vai sterilu tamponu. Ja nepieciešams, varat izmantot līmējošu apmetumu.

Metodē nevar ievadīt stāvus.

Katra nākamā injekcija jāievada jaunā vietā.

Injekcija

Methodject šķīdums ir paredzēts s / c, intramuskulārai (i / m) vai intravenozai (i / v) ievadīšanai.

Intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai ir jāizmanto īpašas adatas, jo adatu iepakojumā var izmantot tikai subkutānai injekcijai.

Katras Methodject formas izmantošana tiek parādīta reizi nedēļā. Ievadam ieteicams noteikt konkrētu nedēļas dienu.

Ārstēšana jāveic ārstam, kuram ir pieredze metotreksāta lietošanā.

Terapijas devu un ilgumu ārsts nosaka individuāli.

Ieteicamā deva metodes intramuskulārai, intravenozai un subkutānai ievadīšanai pieaugušajiem:

• reimatoīdais artrīts: sākumdeva - 7,5 mg. Ar labu panesamību un lai sasniegtu terapeitisko efektu, vienu devu var pakāpeniski palielināt par 2,5 mg nedēļā. Viena zāļu deva nedrīkst pārsniegt 25 mg zāļu augstās toksicitātes dēļ. Zāles klīniskā iedarbība parasti rodas pēc 4–8 injekcijām. Tad, lai izrakstītu uzturošo devu, sākotnējā deva pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai efektīvajai devai. Ilgstoša ārstēšana var pārsniegt 10 gadus;
• psoriāze un psoriātiskais artrīts: nedēļu pirms ārstēšanas sākuma jāievada testa deva 5-10 mg. Ja nav nepanesības reakciju, pacientam tiek nozīmēta sākotnējā deva 7,5 mg. Pēc tam devu pakāpeniski palielina, parasti līdz 25 mg. Klīniskais efekts rodas pēc 2–6 injekcijām. Lai izrakstītu uzturošo devu, lietotā deva jāsamazina līdz zemākajai efektīvajai devai. Maksimālo devu - 30 mg nedēļā var lietot tikai izņēmuma gadījumos, klīniski pamatotos gadījumos.

Pārejot no perorālas metotreksāta formas uz parenterālu terapiju, var būt vajadzība samazināt devu. Tas ir saistīts ar zāļu biopieejamības atšķirībām.

Saskaņā ar pašreizējiem ārstēšanas standartiem Methodject jālieto kopā ar folskābes preparātiem.

Ārstējot juvenīlā hroniskā artrīta poliartrītisko formu bērniem līdz 16 gadu vecumam, tiek nozīmēta tikai zāļu intramuskulāra ievadīšana. Vienu metotreksāta devu ieteicams noteikt ar ātrumu 10-15 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas. Ja nav pietiekama klīniskā efekta, devu var palielināt līdz 20 mg uz 1 m ² nedēļā.

Īpašas pacientu kategorijas

Nieru mazspējas gadījumā Methodject deva ir jāpielāgo atkarībā no QC rādītāja:

• CC vairāk nekā 50 ml / min: parastā deva;
• CC 20-50 ml / min: 50% no parastās devas;
• CC mazāks par 20 ml / min: zāļu lietošana ir aizliegta.

Aknu mazspējas gadījumā, ja bilirubīna koncentrācija pārsniedz 5 mg / dL (85,5 μmol / L), metotreksāta lietošana ir kontrindicēta.

Ar lielu piesardzību Methodject jālieto smagu aknu disfunkcijas (ieskaitot anamnēzi) gadījumā, īpaši, ja tās radušās alkohola lietošanas fona apstākļos.

Izrakstot zāles pacientiem vecumā, jāņem vērā iespējamās izmaiņas folātu rezervē organismā un ar vecumu saistīti nieru un aknu darbības traucējumi.

Pacientiem ar pleiras izsvīdumu, ascītu parādās papildu izplatīšanās tilpums, kas var ievērojami palielināt zāļu pusperiodu. Tādēļ šai pacientu kategorijai jāapsver Methodject devas samazināšana vai metotreksāta terapijas pārtraukšana.

Blakus efekti

• no gremošanas sistēmas: ļoti bieži - apetītes zudums, dispepsija, slikta dūša, stomatīts, paaugstināts transamināžu aktivitātes līmenis; bieži - caureja, perorālas čūlas; dažreiz - vemšana, ciroze, tauku deģenerācija un aknu fibroze, enterīts, hepatotoksicitāte (aknu mazspēja, akūts hepatīts), seruma albumīna līmeņa pazemināšanās; reti - kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi; ļoti reti - vemšana, kas sajaukta ar asinīm, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (ieskaitot hematemēzi, melēnu); iespējams, pankreatīts;
• no sirds un asinsvadu sistēmas: asinsspiediena pazemināšana (BP), perikardīts, perikarda tamponāde, perikarda izsvīdums, trombembolija (ieskaitot artēriju trombozi, dziļo vēnu trombozi, smadzeņu trombozi, plaušu emboliju, tromboflebītu, tīklenes vēnu trombozi);
• no asinsrades sistēmas: bieži - anēmija (ieskaitot aplastisko), neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija; dažreiz - pancitopēnija; ļoti reti - smaga kaulu smadzeņu nomākšanas forma, agranulocitoze;
• infekcijas: iespējams - traucēta brūču sadzīšana, nokardioze, dzīvībai bīstamas citomegalovīrusu infekcijas (CMV) (ieskaitot CMV pneimoniju), oportūnistiskas infekcijas (ieskaitot pneimocistu pneimoniju), kriptokokoze, sepse (ieskaitot letālu), herpes simplex un Herpes zoster zoster infekciju izraisīta histoplazmoze ieskaitot izplatītās veidlapas);
• alerģiskas reakcijas: visu veidu izpausmes (ieskaitot anafilaktisko šoku), drudzis, alerģisks vaskulīts;
• no nervu sistēmas: bieži - miegainība, galvassāpes, nogurums; dažreiz - reibonis, depresija, apjukuma sajūta; ļoti reti - sāpes, ekstremitāšu parestēzija, muskuļu vājums, traucēta garša (metāla garša), krampji, meningisms, paralīze; iespējams, leikoencefalopātija;
• no maņām: reti - konjunktivīts; ļoti reti - redzes traucējumi (ieskaitot īslaicīgu aklumu), retinopātija; iespējams, zvana ausīs;
• no elpošanas sistēmas: bieži - pneimonija vai intersticiāls alveolīts, potenciāli smagas intersticiālas pneimonijas simptomi (drudzis, sauss neproduktīvs klepus un elpas trūkums); dažreiz faringīts; reti - plaušu pneimocistoze, plaušu fibroze, bronhiālā astma, plaušu nepietiekamība; iespējams - deguna asiņošana, pleiras izsvīdums;
• no reproduktīvās sistēmas: reti - maksts iekaisums un čūlas; ļoti reti - dzimumtieksmes zudums, izdalījumi no maksts, menstruālā cikla traucējumi, impotence, oligospermija, neauglība;
• no urīnceļu sistēmas: dažreiz - sāpīga urinēšana, iekaisums un urīnpūšļa čūlaini bojājumi, hiperurikēmija, hematūrija, nieru mazspēja; reti - oligurija, smaga nieru mazspēja, azotēmija, anūrija;
• no endokrīnās sistēmas: iespējams, cukura diabēts;
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses: reti - mialģija, artralģija, osteoporoze, augsts lūzumu risks, osteonekroze; iespējams - mīksto audu nekroze;
• jaunveidojumi: atsevišķi gadījumi - limfomu rašanās (lai gan pētījumu rezultāti neapstiprina limfomu sastopamības pieaugumu terapijas laikā ar metotreksātu);
• no vielmaiņas puses: hipogammaglobulinēmija, pastiprināta svīšana; reti - elektrolītu līdzsvara traucējumi;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - dermatīts, eritēma, nieze, eksantēma; dažreiz - baldness, fotosensitivitāte, reimatisko mezglu palielināšanās, vaskulīts, herpes zoster izraisītas infekcijas, ādas herpetiformi izsitumi, pūtītes, nātrene, ekhimoze; reti - palielināta pigmentācija; ļoti reti - akūta paronīhija, nagu pigmentācijas izmaiņas, Stīvensa-Džonsona sindroms, furunkuloze, telangiectasia, Ljela sindroms; psoriāzes ārstēšanā - ādas dedzināšana; reti - sāpīgu erozīvu plāksnīšu parādīšanās uz ādas;
• lokālas reakcijas: ar i / m ievadīšanu - dedzinoša sajūta injekcijas vietā, taukaudu iznīcināšana, aseptiska abscesa veidošanās; ļoti reti ar subkutānu injekciju - reakcijas injekcijas vietā apkārtējo audu bojājumu veidā un lipodistrofijas, sterila abscesa attīstība.

Pārdozēšana

Simptomi: metotreksāta toksiskās iedarbības izpausme galvenokārt no hematopoētiskās sistēmas.

Ārstēšana: specifiska antidota - kalcija folināta vai nātrija folināta - ieviešana (ja iespējams tūlīt).

Pirmajā stundā pēc nelielas metotreksāta pārdozēšanas ir jāinjicē intravenoza vai intramuskulāra kalcija folināta vai nātrija folināta deva, kas vienāda ar vai lielāka par zāļu devu. Nātrija folināta vai kalcija folināta lietošana jāturpina, līdz metotreksāta koncentrācija asins serumā ir zemāka par ^10-7 mol / l.

Ievērojamas pārdozēšanas gadījumā nepieciešama ķermeņa hidratācija un urīna sārmināšana. Tas novērsīs metotreksāta un / vai tā metabolītu nogulsnēšanos nieru kanāliņos. Hemodialīzes un peritoneālās dialīzes lietošana nepaātrina metotreksāta izdalīšanos. Ir informācija par ātrgaitas dialīzes aparāta lietošanas efektivitāti intermitējošai hemodialīzei.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas ar metotreksātu smaguma pakāpe un biežums nav tieši saistīts ar devu vai lietošanas biežumu. Tāpēc visiem pacientiem īsā laika posmā jāveic regulāras medicīniskās pārbaudes. Pacientam jāinformē ārstējošais ārsts par pirmajām blakusparādību pazīmēm.

Jāpatur prātā, ka, zaudējot šķidrumu smagas vemšanas un caurejas fona apstākļos, metotreksāta toksicitāte var palielināties.

Toksicitātes kontrole īpaši rūpīgi jāveic pacientiem ar ascītu un pleiras izsvīdumu, jo ar papildu izplatīšanās tilpumu zāļu izdalīšanās no organisma ātrums samazinās. Ja nepieciešams, Methodject deva jāsamazina vai ārstēšana jāatceļ. Pirms terapijas uzsākšanas jāizvada vēderplēves vai pleiras izsvīdums.

Lietojot Methodject, ir stingri jāievēro noteikumi par rīcību ar citotoksiskām zālēm. Neļaujiet metotreksātam nokļūt uz ādas un gļotādām; nejaušas saskares gadījumā tas nekavējoties jānomazgā ar lielu daudzumu ziepju un ūdens.

Pacienti ar juvenilo reimatoīdo artrītu jāreģistrē pie bērnu reimatologa.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jāinformē par smagu blakusparādību (tostarp letālu) rašanās risku un nepieciešamajiem drošības pasākumiem.

Ārstēšana ar Methodject jāsāk pēc medicīniskās pārbaudes: detalizēts klīniskais asins tests, bioķīmiskais asins tests, lai noteiktu bilirubīna koncentrāciju, aknu enzīmu aktivitāti un seruma albumīnu. Pamatīgi nieru darbības testi, rentgena krūtīs. Pacientiem ar tuberkulozi un vīrusu hepatītu jāveic papildu diagnostikas izmeklēšana, lai novērtētu slimības aktivitāti.

Lai agrīnā stadijā identificētu toksisko efektu vai blakusparādību pazīmes un nodrošinātu savlaicīgu medicīnisko aprūpi, ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība. Pirmajos sešos terapijas mēnešos pārbaude jāveic katru mēnesi, pēc tam reizi 2 mēnešos.

Pacienta stāvokļa uzraudzība ietver šādus diagnostikas pasākumus:

• mutes gļotādas un rīkles pārbaude;
• detalizēts klīniskais asins tests, ieskaitot asins šūnu skaitīšanu, nosakot trombocītu skaitu;
• aknu funkcionālie testi, ieskaitot aknu biopsiju pacientiem ar psoriāzi;
• funkcionālie testi un urīna analīze, lai uzraudzītu nieru veselību;
• elpošanas sistēmas pārbaude.

Jāņem vērā Methodjet ietekme uz imūnsistēmu, ir iespējama reakcijas uz vakcināciju pasliktināšanās un imunoloģisko testu rezultātu pasliktināšanās. Īpaša piesardzība ir nepieciešama, ārstējot pacientus ar hroniskām infekcijas slimībām (tuberkulozi, herpes zoster, B vai C hepatītu) to saasināšanās riska dēļ. Ārstēšanas periodā jāatsakās no imunizācijas.

Lietojot mazas metotreksāta devas, palielinās ļaundabīgo limfomu iespējamība, un, kad tās parādās, ārstēšana jāpārtrauc.

Caurejas un čūlaina stomatīta izpausmes gadījumā ir īslaicīgi jāatceļ Methodject, jo palielinās hemorāģiskā enterīta un pacienta nāves risks uz intersticiālas perforācijas fona.

Pacientiem ar psoriāzi Metode jāizmanto tikai pēc diagnozes apstiprināšanas ar biopsiju un / vai pēc konsultēšanās ar dermatologu.

Ārstēšanas periodā ir jāizvairās no tiešas saules un ultravioletā starojuma iedarbības, īpaši pacientiem ar psoriāzi jābūt uzmanīgiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Saskaņā ar instrukcijām Methodject var izraisīt miegainību un reiboni, tāpēc, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, ieteicams būt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Methodject lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā ir kontrindicēta.

Tā kā metotreksātam piemīt teratogēnas īpašības, ārstēšanas laikā sievietēm ir kontrindicēts, tas var izraisīt iedzimtus augļa attīstības traucējumus vai nāvi.

Ja Methodjekt lietošanas laikā radās apaugļošanās, ir nepieciešama rūpīga pārbaude, lai novērtētu ārstēšanas ietekmes risku uz augli.

Ņemot vērā zāļu genotoksiskās iedarbības risku, sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pirms to lietošanas jākonsultējas ar ģenētiķi. Pacientiem vīriešiem jāiesaka saglabāt spermu.

Pirms terapijas uzsākšanas reproduktīvā vecuma sievietēm jāveic drošs grūtniecības tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Ārstēšanas laikā ar Methodject un vismaz 6 mēnešus pēc tā atcelšanas abu dzimumu reproduktīvā vecuma pacientiem jālieto uzticamas kontracepcijas metodes.

Bērnības lietošana

Informācijas trūkuma dēļ par ārstēšanas drošību un efektivitāti Metodes lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Ārstējot juvenilā hroniskā artrīta poliartrītisko formu bērniem līdz 16 gadu vecumam, ir norādīta tikai metodes IM ievadīšana. Vienu metotreksāta devu ieteicams noteikt ar ātrumu 10-15 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas. Ja nav pietiekama klīniskā efekta, devu var palielināt līdz 20 mg uz 1 m ² nedēļā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā, ja CC ir mazāks par 20 ml / min, Methodject lietošana ir kontrindicēta.

Nieru mazspējas gadījumā ar CC 20-50 ml / min parastā deva jāsamazina uz pusi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā, ja bilirubīna koncentrācija pārsniedz 5 mg / dL (85,5 μmol / L), metotreksāta lietošana ir kontrindicēta.

Ar lielu piesardzību Methodject jālieto smagu aknu disfunkcijas (ieskaitot anamnēzi) gadījumā, īpaši, ja tās radušās alkohola lietošanas fona apstākļos.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem, iespējams, būs jāsamazina parastā Methodject deva ķermeņa folātu rezerves samazināšanās un ar vecumu saistītās aknu vai nieru funkcijas samazināšanās dēļ.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi izmantojot Methodject:

• alkohols ar tā regulāru lietošanu palielina zāļu hepatotoksicitātes iespējamību;
• leflunomīds palielina pancitopēnijas un hepatotoksicitātes risku;
• aknu un hematotoksiskas (ieskaitot retinoīdus, leflunomīdu, azatioprīnu, sulfasalazīnu) zāles palielina metotreksāta aknu un hematotoksicitātes risku. Ja nepieciešams, vienlaikus izmantojot šos līdzekļus, pacients ir rūpīgi jāuzrauga;
• perorālas neuzsūcamo antibakteriālo līdzekļu formas ar plašu darbības spektru, levomicetīns, tetraciklīni izraisa zarnu floras nomākšanu, nomāc baktēriju metabolismu, tāpēc var ietekmēt metotreksāta enterohepātisko apriti;
• penicilīni, glikopeptīdi, cefalotīns, ciprofloksacīns, sulfonamīdi var samazināt metotreksāta izdalīšanās ātrumu caur nierēm un izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos plazmā un kuņģa-zarnu trakta un hematoloģiskas toksicitātes risku;
• zāles, kas ietekmē kaulu smadzenes, tostarp blakusparādību veidā (ieskaitot sulfonamīdus, sulfametoksazolu, levomicetīnu, trimetoprimu, pirimetamīnu), var izraisīt smagu hematopoēzes inhibīciju;
• salicilāti, tetraciklīni, pretiekaisuma un hipoglikēmiskie līdzekļi, sulfonamīdi, diurētiskie līdzekļi, difenilhidantoīns, difenīns, fenitoīns, aminobenzoskābe, levomicetīns var aizstāt metotreksātu, kas saistīts ar plazmas olbaltumvielām, un izraisīt paaugstinātu toksicitāti;
• pirazolona zāles, vājas organiskās skābes, probenecīds un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, pat lietojot mazas metotreksāta devas, var samazināt tā izdalīšanās ātrumu un palielināt hematoloģisko toksicitāti;
• sulfonamīdi, trimetoprims, sulfametoksazols un citas zāles, kurām trūkst folātu, palielina metotreksāta toksicitātes risku. Tāpēc ar folijskābes deficītu ir jāpievērš īpaša piesardzība;
• vitamīni, zāles, kas satur folīnskābi, folskābes un to atvasinājumus, samazina zāļu efektivitāti;
• ciklosporīns, zelta preparāti, hidroksihlorohīns, sulfasalazīns, penicilamīns, azatioprīns un citi pretreimatisma līdzekļi neietekmē metotreksāta toksisko iedarbību;
• sulfasalazīns var palielināt zāļu darbību un blakusparādību attīstību;
• merkaptopurīns palielina tā koncentrāciju plazmā;
• omeprazols, pantoprazols un citi protonu sūkņa inhibitori var samazināt metotreksāta un 7-hidroksimetotreksāta izdalīšanos un izraisīt nevēlamu efektu rašanos;
• teofilīns var samazināt tā klīrensu, tāpēc ir nepieciešams kontrolēt teofilīna līmeni plazmā;
• dzērieni, kas satur kofeīnu un teofilīnu (kafija, kofeīnu saturoši bezalkoholiskie dzērieni, tēja) - to lietošana lielos daudzumos ir jāizslēdz no pacienta uztura.

Analogi

Metortrit un Metotreksāts ir Methodject analogi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā, nesasaldēt.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Methodject

Atsauksmes par Methodject ir tikai pozitīvas. Zāļu lietošana ļauj ātri apturēt locītavu sāpes. Lietošana reimatoīdā artrīta gadījumā ne tikai atvieglo pietūkumu un iekaisumu, bet arī ļauj pacientiem iztikt bez sāpju mazināšanas līdzekļiem. Lietotāji atzīmē lietošanas ērtumu un nav nepieciešama palīdzība.

Visu pacientu trūkumi ietver zāļu augstās izmaksas, ņemot vērā nepieciešamību pēc ilgstošas lietošanas un grūtības to iegādāties dažos reģionos.

Methodject cena aptiekās

Metodject 10 mg / ml cena 1 šļircei ar 1,5 ml var būt 924-1189 rubļi.

Metode: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Metode 50 mg / ml 10 mg šķīdums subkutānai ievadīšanai 0,2 ml 1 gab. 585 RUB Pērciet

Metode 10 mg / ml injekcija 1 ml 1 gab. 695 RUB Pērciet

Metode 50 mg / ml 15 mg šķīdums subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 1 gab. RUB 835 Pērciet

Methodject 10 mg / ml injekciju šķīdums 2 ml 1 gab. 859 r Pērciet

Metode 50 mg / ml 12,5 mg šķīdums subkutānai ievadīšanai 0,25 ml 1 gab. 898 r Pērciet

Methodject 10 mg / ml šķīdums injekcijām 1,5 ml 1 gab. RUB 910 Pērciet

Metode 50 mg / ml 20 mg šķīdums subkutānai ievadīšanai 0,4 ml 1 gab. RUB 920 Pērciet

Methodject 50 mg / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 0,5 ml 1 gab. 1200 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!