Kansalazin
Kansalazin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Kansalazin
ATX kods: A07EC02
Aktīvā sastāvdaļa: mezalazīns (mesalazīns)
Ražotājs: ilgstošās darbības tabletes - CJSC "Kanonfarma production" (Krievija); taisnās zarnas svecītes - Altpharm LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019
Cenas aptiekās: no 600 rubļiem.
Pērciet
Kanzalazīns ir pretiekaisuma un antibakteriāls līdzeklis, ko lieto čūlaina kolīta un Krona slimības ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
- ilgstošās darbības tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, baltas ar pelēku nokrāsu vai gandrīz baltas, iespējami nelieli ieslēgumi (10 vai 15 gabali blistera sloksnēs, kartona kastē 1, 3, 5, 6, 9 vai 10 iepakojumi pa 10 gabaliņiem. vai 2, 4 vai 6 iepakojumi pa 15 gab.);
- taisnās zarnas svecītes: torpēdveida, no gaiši pelēkas līdz gandrīz baltai, ar iespējamu gaiši rozā nokrāsu (5 gab. blistera sloksnēs, kartona kastē 2 vai 6 iepakojumi).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Kansalazin lietošanu.
1 ilgstošās darbības tablete satur:
- aktīvā viela: mezalazīns - 500 mg;
- papildu sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija algināts, kopovidons, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze.
1 taisnās zarnas svecīte satur:
- aktīvā viela: mezalazīns - 500 mg;
- papildu sastāvdaļas: nātrija dokusāts, Witepsol N-15 cietie tauki, cetilspirts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Mesalazīnam, Kansalazīna aktīvajai sastāvdaļai, ir pretiekaisuma iedarbība. Nomāc arahidonskābes metabolītu - leikotriēnu un prostaglandīnu - ražošanu, nomāc neitrofilo lipoksigenāzes aktivitāti, novērš leikocītu ķīmotaksi. Viela palīdz palēnināt neitrofilu migrāciju, degranulāciju un fagocitozi, kā arī imūnglobulīnu ražošanu limfocītos. Kanzalazīnam piemīt antibakteriāls efekts pret dažiem kokiem un Escherichia coli (kas izpaužas resnajā zarnā).
Mesalazīnam piemīt antioksidanta īpašības, saistoties ar brīvajiem skābekļa radikāļiem un tos iznīcinot. Zāļu iedarbība pēc iekšķīgas vai taisnās zarnas ievadīšanas galvenokārt ir saistīta ar vietējo iedarbību uz saskari ar iekaisušajiem zarnu audiem.
Kansalazīns ir labi panesams. Zāles ilgstošās darbības tablešu veidā samazina Krona slimības recidīva risku, īpaši pacientiem ar ileītu un ar ilgu slimības ilgumu.
Farmakokinētika
Aptuveni 30-50% iekšķīgi lietotas mesalazīna devas galvenokārt uzsūcas tievajās zarnās. Lietojot rektāli, aktīvās vielas izdalīšanās notiek resnās un taisnās zarnās. Metaboliskā transformācija notiek zarnu gļotādā un aknās acetilēšanas ceļā un nelielā mērā ar enterobaktēriju palīdzību, veidojoties galvenajam metabolītam - N-acetil-5-aminosalicilskābei. Tā rezultātā zāļu līmenis plazmā ir relatīvi zems. Mesalazīns ar plazmas olbaltumvielām saistās par 43%, un tā galvenais metabolīts - par 73–83%.
Mesalazīns, tāpat kā tā metabolīti, neiziet cauri asins-smadzeņu barjerai, tomēr tas metabolīta veidā iekļūst mātes pienā (0,1% no devas). Pēc iekšķīgas Kansalazin lietošanas 1500 mg dienas devā veseliem brīvprātīgajiem atklājās kumulatīvās īpašības. Aģents uzkrājas hroniskas nieru mazspējas (CRF) fona apstākļos. Mesalazīns un tā metabolīti tiek izvadīti no organisma caur nierēm un zarnām.
Lietošanas indikācijas
Kansalazin ilgstošās darbības tabletes ir ieteicamas čūlaina kolīta un Krona slimības saasināšanās profilaksei un ārstēšanai.
Taisnās zarnas svecītes Kansalazīns ir paredzēts čūlaina kolīta (distālās resnās zarnas) ārstēšanai akūtā fāzē, kā arī uzturošai terapijai remisijas laikā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (saasināšanās periodā - svecītēm);
- smagi aknu un / vai nieru pārkāpumi;
- hemorāģiskā diatēze (ar noslieci uz asiņošanu - svecītēm);
- asins slimības - pret tabletēm;
- vecums līdz 18 gadiem - svecītēm; vecums līdz 12 gadiem, kā arī ķermeņa masa mazāka par 50 kg - tabletēm;
- laktācijas periods - tabletēm;
- pēdējās 2-4 grūtniecības nedēļas - tabletēm;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām un citiem salicilskābes atvasinājumiem.
Radinieks (Kansalazin jālieto piesardzīgi):
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- patoloģiska aknu un / vai nieru darbība;
- Es grūtniecības trimestrī - pret tabletēm;
- elpošanas disfunkcija (īpaši bronhiālās astmas klātbūtne) - svecītēm.
Kansalazin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Pagarinātas darbības tabletes
Kansalazin tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas, nesalaužot un košļājot, nenorijot veselu un dzerot daudz šķidruma. Zāles dienas deva tiek izvēlēta individuāli un sadalīta vairākās devās.
Ieteicamās Kansalazin dienas devas atkarībā no pacientu indikācijām un vecuma:
- čūlainais kolīts (saasināšanās periods), Krona slimība (saasināšanās stadija un atbalstoša ārstēšana): pieaugušie - līdz 4000 mg (līdz 8 tabletēm), pusaudži vecāki par 12 gadiem ar ķermeņa svaru vismaz 50 kg - 20-30 mg / kg;
- čūlainais kolīts (atbalstoša terapija): pieaugušie - 2000 mg (4 tabletes), pusaudži vecāki par 12 gadiem ar ķermeņa masu vismaz 50 kg - 20-30 mg / kg.
Taisnās zarnas svecītes
Kanalazīna svecītes pēc zarnu kustības tiek ievadītas rektāli (taisnās zarnās). Čūlaina kolīta ārstēšanai akūtā fāzē zāles lieto 3 reizes dienā, 500 mg (1 svecīte), dienas deva ir 1500 mg (3 svecītes).
Blakus efekti
Pagarinātas darbības tabletes
- sirds un asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs, sirdsklauves, elpas trūkums, asinsspiediena (BP) paaugstināšanās / pazemināšanās, tahikardija;
- gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, slikta dūša, grēmas, vemšana, sāpes vēderā, caureja, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, pankreatīts, hepatīts;
- nervu sistēma: reibonis, troksnis ausīs, galvassāpes, trīce, polineiropātija, depresija;
- urīnceļu sistēma: anūrija, proteīnūrija, kristālūrija, oligūrija, hematūrija, nefrotiskais sindroms;
- asinsrades orgāni: hipoprotrombinēmija, anēmija (megaloblastiska, aplastiska, hemolītiska), leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, dermatozes, bronhu spazmas;
- citi: vājums, samazināta asaru šķidruma ražošana, vilkēdei līdzīgs sindroms, fotosensitivitāte, alopēcija, parotīts, oligospermija.
Taisnās zarnas svecītes
- asinis un limfātiskā sistēma: ārkārtīgi reti (<0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus) - patoloģiski asins parametri (aplastiskā anēmija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopēnija);
- nervu sistēma: reti (> 0,01% un <0,1%) - reibonis, galvassāpes; ārkārtīgi reti - perifēra neiropātija;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - miokardīts, perikardīts;
- elpošanas orgāni: ārkārtīgi reti - alerģiskas un fibrotiskas reakcijas no plaušām (elpas trūkums, klepus, alveolīts, plaušu eozinofilija, infiltrācija plaušās, pneimonīts, bronhu spazmas);
- gremošanas sistēma: reti - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera uzpūšanās; ārkārtīgi reti - akūts pankreatīts, izmaiņas aknu darbībā (paaugstināti holestāzes rādītāji un transamināžu aktivitāte), holestātiskais hepatīts;
- urīnceļu sistēma: ārkārtīgi reti - nieru darbības traucējumi, ieskaitot intersticiālu nefrītu, nieru mazspēju;
- āda un zemādas audi: ārkārtīgi reti - alopēcija;
- muskuļu un skeleta sistēma: ārkārtīgi reti - mialģija, artralģija;
- imūnsistēma: ārkārtīgi reti - paaugstinātas jutības reakcijas [piemēram, alerģiska eksantēma, zāļu drudzis, sarkanās vilkēdes sindroms (SLE), pankolīts];
- reproduktīvā sistēma: ārkārtīgi reti - oligospermija (atgriezeniska).
Pārdozēšana
Pagarinātas darbības tabletes
Ja viena deva ir mazāka par 150 mg / kg, tiek novērota vieglas smaguma pakāpes pārdozēšana, 150-300 mg / kg - mērena, vairāk nekā 300 mg / kg - smaga.
Vieglas vai mērenas Kansalazin pārdozēšanas pazīmes var būt salicilisma simptomi: vispārējs savārgums, reibonis, troksnis ausīs, stipras galvassāpes, neskaidra redze, slikta dūša, vemšana, drudzis (slikta prognostiskā pazīme pieaugušajiem). Uz smagas intoksikācijas fona var parādīties šādi simptomi: miegainība, anūrija, krampji, asiņošana, apjukums, sabrukums, centrālas izcelsmes plaušu hiperventilācija, elpošanas alkaloze, metaboliskā acidoze. Sākotnēji plaušu centrālā hiperventilācija izraisa elpošanas alkalozes attīstību, kas izpaužas kā auksti lipīgi sviedri, elpas trūkums, nosmakšana, cianoze; ar paaugstinātu intoksikāciju elpošanas paralīze un oksidatīvās fosforilēšanas atvienošana tiek saasināta, kas izraisa elpošanas acidozi.
Hroniskas pārdozēšanas gadījumā plazmā konstatētais mezalazīna līmenis slikti korelē ar intoksikācijas smagumu. Gados vecākiem pacientiem hroniskas intoksikācijas draudi palielinās, vienlaikus lietojot Kansalazin vairākas dienas ar dienas devu, kas pārsniedz 100 mg / kg. Gados vecākiem cilvēkiem un bērniem sākotnējie salicilisma simptomi ne vienmēr parādās, tāpēc ieteicams periodiski noteikt salicilātu saturu asinīs. Vidēji smagas vai smagas saindēšanās gadījumā salicilātu līmenis ir lielāks par 70 mg%, ārkārtīgi smagā, prognostiski nelabvēlīgā stāvoklī - vairāk nekā 100 mg%. Ja tiek konstatēta mērena intoksikācija, pacientam 24 stundas nepieciešama hospitalizācija. Šajā stāvoklī tiek izraisīta vemšana, tiek izrakstīta aktivētā kokogle un caurejas līdzekļi,veikt pastāvīgu asins skābju-bāzes sastāva (CBS) un elektrolītu līdzsvara kontroli. Atkarībā no metabolisma stāvokļa tiek ievadīts nātrija bikarbonāts, nātrija citrāts vai nātrija laktāta šķīdums.
Rezerves sārmainības palielināšanās izraisa mezalazīna eliminācijas palielināšanos urīna sārmošanas rezultātā. Ar salicilāta saturu, kas pārsniedz 40 mg%, urīna skābuma samazināšanos parāda sārmošana, ko veic ar nātrija bikarbonāta intravenozu infūziju - 88 mEq 1 litrā 5% dekstrozes šķīduma ar ātrumu 10-15 ml / h / kg. Lai atjaunotu cirkulējošo asiņu tilpumu (BCC) un izraisītu diurēzi tādās pašās devās un atšķaidījumā, nātrija bikarbonātu injicē 2-3 reizes. Gados vecākiem pacientiem jāievēro piesardzība, jo intensīvas šķidruma infūzijas laikā viņiem var rasties plaušu tūska. Urīna sārmināšanai nav ieteicams lietot acetazolamīdu, jo tas var izraisīt acidēmiju un saasināt salicilātu toksisko iedarbību.
Hemodialīze ir ieteicama, ja salicilātu līmenis pārsniedz 100-130 mg%, un uz hroniskas saindēšanās fona - 40 mg% un mazāk, ja ir tādas norādes kā pakāpeniska stāvokļa pasliktināšanās, ugunsizturīga acidoze, nopietns centrālās nervu sistēmas bojājums, nieru mazspēja un tūska. plaušas. Ja attīstās plaušu tūska, ar skābekli bagātinātu maisījumu tiek noteikta plaušu mākslīgā ventilācija (IVL).
Taisnās zarnas svecītes
Kanalazīna pārdozēšanas gadījumi taisnās zarnas svecīšu veidā ir reti. Šajā stāvoklī nav nefrotoksicitātes / hepatotoksicitātes simptomu, bet var būt saindēšanās ar salicilātiem pazīmes (slikta dūša, vājums, vemšana, miegainība, plaušu tūska, hiperventilācija). Specifiska antidota nav, tiek veikta simptomātiska un atbalstoša terapija.
Speciālas instrukcijas
Pirms kursa sākuma, ārstēšanas laikā ar Kansalazin un pēc tā atcelšanas ieteicams veikt vispārēju asins analīzi un urīna analīzi, uzraudzīt nieru ekskrēcijas funkciju un aknu funkcionālā stāvokļa rādītājus - alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ACT) aktivitāti, kā arī kreatinīna līmeni asinīs. Kontroles izmeklējumus parasti ieteicams veikt 14 dienas pēc terapijas uzsākšanas un pēc tam 2-3 reizes ar 4 nedēļu intervālu. Ja testa rezultāti ir normas robežās, tad aptaujas datus var veikt ik pēc 3 mēnešiem. Ja rodas papildu simptomi, steidzami jāveic papildu pārbaudes.
Pacientiem, kas pieder lēniem acetilatoriem, palielinās blakusparādību risks; urīns un asaras var kļūt dzelteni oranžas, nokrāsotas ar mīkstām kontaktlēcām.
Pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem nav ieteicams lietot taisnās zarnas svecītes. Ja terapijas laikā tiek konstatēta nieru aktivitātes pasliktināšanās, jāņem vērā mezalazīna iespējamā nefrotoksiskā iedarbība.
Pacientiem ar plaušu darbības traucējumiem (īpaši tiem, kas cieš no bronhiālās astmas), lietojot svecītes, nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Personas ar paaugstinātu jutību pret sulfasalazīnu saturošām zālēm var sākt Kansalazine terapiju tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā. Akūtas nepanesības pazīmju gadījumā, kas var ietvert akūtas sāpes un krampjus vēderā, smagas galvassāpes, drudzi un izsitumus uz ādas, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ja pacients izlaiž nākamo tablešu devu, aizmirstā deva jālieto jebkurā laikā vai kopā ar nākamo devu. Ja vairākas devas tiek izlaistas, ir nepieciešams konsultēties ar speciālistu, nepārtraucot terapiju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus vai apkalpo citus sarežģītus un kustīgus mehānismus, ieteicams atturēties no šāda veida darbību veikšanas Kansalazin terapijas laikā iespējamās nevēlamās reakcijas (reibonis un citas) dēļ.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ir noskaidrots, ka mezalazīns iekļūst placentas barjerā, taču, tā kā pieredze par tā lietošanu grūtniecēm ir ierobežota, nav iespējams novērtēt iespējamo nevēlamo notikumu risku narkotiku lietošanas laikā grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem, kuros zāles lietoja iekšķīgi, netika konstatēta negatīva ietekme uz grūtniecību, embrija / augļa attīstību un dzemdībām.
Terapija grūtniecēm ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ievērojami atsver iespējamos draudus augļa veselībai. Pēdējās 2–4 grūtniecības nedēļās Kansalazin tablešu lietošana ir kontrindicēta.
Mesalazīns izdalās ar mātes pienu ievērojami zemākā koncentrācijā nekā sievietes asins plazmā, tomēr acetilmesalazīns (tā galvenais metabolīts) tiek izvadīts līdzīgā vai augstākā koncentrācijā. Ja zīdīšanas laikā jālieto Kansalazin, jāpārtrauc zīdīšana.
Bērnības lietošana
Kanalazīna taisnās zarnas svecītes ir kontrindicētas pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ilgstošās darbības tabletes - pacientiem līdz 12 gadu vecumam, kā arī tiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas pakāpes nieru mazspējas klātbūtnē Kansalazin lietošana ir kontrindicēta, vieglas vai vidēji smagas pakāpes gadījumā zāles ieteicams lietot piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Kansalazin lietošana ir kontrindicēta, ar vieglu un mērenu grādu zāles jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- sulfonilurīnvielas atvasinājumi: pastiprināta to hipoglikēmiskā iedarbība;
- sulfonamīdi, furosemīds, rifampicīns, spironolaktons: to aktivitāte samazinās;
- urikozuriskās zāles (cauruļveida sekrēcijas blokatori): palielinās to efektivitāte;
- metotreksāts: palielinās tā toksiskās ietekmes risks;
- glikokortikosteroīdi: palielinās to čūlainais efekts;
- antikoagulanti: tiek pastiprināta to terapeitiskā iedarbība;
- tioguanīns, azatioprīns, 6-merkaptopurīns: var palielināties šo vielu mielosupresīvā iedarbība;
- varfarīns (netiešais antikoagulants): tā antikoagulanta iedarbība var būt novājināta (lietojot šo kombināciju, jāuzrauga protrombīna laiks);
- cianokobalamīns: tā absorbcija palēninās.
Analogi
Kanalazīna analogi ir: Mezavants, Asakols, Mesakols, Salofalks, Pentasa, Ulcolfri.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no mitruma un gaismas (tabletēm), temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Kansalazin
Atsauksmes par Kansalazine medicīnas vietnēs ir diezgan reti un galvenokārt attiecas uz ilgstošās darbības tabletēm. Pacienti parasti atzīmē zāļu efektivitāti čūlaina kolīta un Krona slimības saasināšanās ārstēšanā. Kansalazin ieteicams lietot tikai pēc ārsta norādījumiem un viņa noteiktajās devās.
Fondu trūkumi ietver augstās izmaksas, un dažreiz norāda uz tā neesamību aptieku tīklā.
Kanzalazīna cena aptiekās
Kansalazin ilgstošās darbības tablešu (500 mg) cena vidēji var būt 1300 rubļu vienā iepakojumā, kurā ir 50 tabletes.
Nav ticamas informācijas par taisnās zarnas svecīšu cenu, jo šī zāļu forma pašlaik netiek pārdota aptiekās.
Kansalazin: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Cilne Kansalazin. zarnu. p / o nebrīvē. 500mg 50 gab. RUB 600 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!